JP2011505982A5 - - Google Patents
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Description
本発明のさらなる実施の形態は、ポリラクチドチューブの内圧を１２０ｐｓｉ乃至１３０ｐｓｉの範囲にまで増大させるステップと；チューブを華氏１９０度乃至華氏２１０度の範囲にまで加熱するために、０．５ｍｍ／ｓ乃至０．７ｍｍ／ｓの範囲の平行移動速度でポリマーチューブの軸に沿って熱源を平行移動させるステップと；チューブの加熱および圧力の増大がチューブの半径方向の拡張を可能とするように、熱源がポリマーチューブの軸に沿って平行移動するにつれてチューブが半径方向に拡張することを許容するステップと；変形したチューブからステントを製作するステップとを備える；ステントを製作する方法を含む。
図５は、ＰＬＬＡ（ポリ（Ｌ−ラクチド））のＲＣＧ（結晶成長速度）についての実験結果を示す（Ｅｕｒ． Ｐｏｌｙｍｅｒ Ｊｏｕｒｎａｌ， ２００５）。比較的低温において、速い結晶核形成速度および遅い結晶成長速度を有し、比較的高温において、遅い結晶核形成速度および速い結晶成長速度がある。
以下の実施例は、拡張したＰＬＬＡチューブのモルフォロジー（形態）に対する変形温度の影響に関する研究について記述する。表６は、研究された４つのサンプルについて示す。ステントサンプルの１および４は華氏２００度で拡張したチューブから製作され、サンプルの２および３は華氏３００度で拡張したチューブから製作された。
Claims (9)
- ポリマーチューブが周囲よりも高い内部圧力を有し、前記ポリマーチューブが前記ポリマーチューブの軸に沿って加熱されるにつれて前記ポリマーチューブの半径方向の変形が前記軸に沿って伝播するように、前記変形したポリマーチューブからステントを製作する際に使用される前記ポリマーチューブを半径方向に変形させるステップと；
前記ポリマーチューブから製作されるステントの選択された破壊耐性を提供するために、前記ポリマーチューブの温度を制御するステップであって、前記選択された破壊耐性を提供する前記ポリマーチューブのモルフォロジーを提供するように前記温度を制御し、前記温度は前記ポリマーの結晶核形成速度が前記ポリマーの結晶成長速度よりも大きい範囲内となるように、前記ポリマーチューブの温度を制御するステップと；
前記変形したポリマーチューブからステントを製作するステップとを備える；
ステントを製作する方法。 - 前記温度を制御して、分散させた結晶領域を有する非晶性マトリックスにより構成された前記変形したポリマーチューブのモルフォロジーを提供する、請求項１に記載の方法。
- 前記結晶領域は、約１０ミクロン未満の結晶サイズにより構成された、請求項２に記載の方法。
- 前記温度を制御して、約４０％未満の結晶化度により構成された前記変形したポリマーチューブのモルフォロジーを提供する、請求項１乃至請求項３のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ステントの選択された破壊耐性は、半径方向に拡張された場合の前記ステントの破壊耐性を含む、請求項１乃至請求項４のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ポリマーチューブが半径方向に拡張するように加熱するために前記ポリマーチューブの軸に沿って熱源を移動させるステップであって、前記ポリマーチューブの加熱および前記内部圧力の増大が前記ポリマーチューブの半径方向の拡張を可能とする、前記ポリマーチューブの軸に沿って熱源を移動させるステップと；
前記選択された破壊耐性を提供するために、変形圧力および／または前記熱源の平行移動速度を更に制御するステップとを備える；
請求項１乃至請求項５のいずれか一項に記載の方法。 - 前記変形の温度を制御して、約５０％の結晶化度により構成された前記変形したポリマーチューブのモルフォロジーを提供する、請求項１乃至請求項３のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ポリマーチューブはポリ（Ｌ−ラクチド）チューブであり、前記内部圧力は１２０ｐｓｉ乃至１３０ｐｓｉの範囲にまで増大され、前記ポリ（Ｌ−ラクチド）チューブを華氏１８０度乃至華氏２２０度の範囲にまで加熱するために、０．５ｍｍ／ｓ乃至０．７ｍｍ／ｓの範囲の移動速度で前記熱源が移動される、請求項１乃至請求項７のいずれか一項に記載の方法。
- 前記温度を制御して、分散させた結晶領域を有する非晶性マトリックスにより構成された前記変形したポリマーチューブのモルフォロジーを提供し、前記結晶領域は、１５ミクロン未満の結晶サイズにより構成された、請求項１に記載の方法。
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