JP2011257387A - 医療器具の洗浄評価用染色液 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 染色液は、アミドブラック10B、アルコール及びクエン酸、乳酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石酸、コハク酸、マレイン酸、イタコン酸及びグルコン酸からなる群から選択される少なくとも1種の有機酸を含有し、さらに酢酸、シュウ酸、ギ酸、酪酸、アクリル酸及びメタクリル酸からなる群から選択される有機酸を含有しない。洗浄評価方法は、使用済み医療器具と前記染色液とを接触させる染色工程、該染色工程終了後の医療器具を水洗する水洗工程、及び該水洗工程終了後の医療器具について染色の有無を目視判定する判定工程、を有する。
【選択図】 なし
Description
〔1〕 アミドブラック10B、アルコール及びクエン酸、乳酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石酸、コハク酸、マレイン酸、イタコン酸及びグルコン酸からなる群から選択される少なくとも1種の有機酸を含有し、さらに酢酸、シュウ酸、ギ酸、酪酸、アクリル酸及びメタクリル酸からなる群から選択される有機酸を含有しないことを特徴とする、医療器具の洗浄評価用染色液、
〔2〕 さらに増粘剤を含有する、前記〔1〕記載の洗浄評価用染色液、
〔3〕 増粘剤が、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸共重合物、ポリメタクリル酸、ポリアクリルアミド、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びポリビニルアルコールから選ばれる少なくとも1種である、前記〔2〕記載の洗浄評価用染色液、
〔4〕 さらにエーテル型ノニオン系界面活性剤を含有する、前記〔2〕または〔3〕記載の洗浄評価用染色液、
〔5〕 エーテル型ノニオン系界面活性剤が、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンアルキルアリルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレン(ブロックまたはランダム)ポリマーから選ばれる少なくとも1種である、前記〔4〕記載の洗浄評価用染色液、
〔6〕 使用済み医療器具と前記〔1〕〜〔5〕のいずれかに記載の染色液とを接触させる染色工程、該染色工程終了後の医療器具を水洗する水洗工程、及び該水洗工程終了後の医療器具について染色の有無を目視判定する判定工程、を有する前記〔1〕〜〔5〕のいずれかに記載の染色液を用いた医療器具の洗浄評価方法。
ステンレス基板(SUS304、25mm×75mm×0.5mm、ヘアライン仕上げ)上にマーカーとして羊血などのタンパク質を2ヶ所点着させた16枚の洗浄評価インジケーター((株)イヌイメデイックス、商品名:ピュアチェック(登録商標))を水平に置き、各インジケーターのマーカー上に表1と表2に示す染色液(表1のNo.1〜No.8は染色液(本発明品)、表2のNo.9〜No.16は染色液(比較品))をスポイドで数滴滴下した。1分経過後、水道水を受けてオーバーフローするビーカーの中に前記各染色液を滴下したインジケーターをそれぞれ1分浸漬した。次いで、前記ビーカーから前記インジケーターを取り出し、自然乾燥させた。乾燥終了後、各インジケーターについてマーカーの色調、染着濃度、染色斑を目視観察した。
表1と表2に「外観(色調)」と称する項目で各インジケーターのマーカーの色調を記載した。
染色性の評価は、酢酸を配合した比較染色液(No.9〜No.12)を滴下したインジケーターについて得られた結果を基準として、以下のように行った。
・No.9〜No.12の比較染色液と比べて明らかに染色性が優れると認められた場合。表1と表2の「染色性」と称する項目に「◎」で明記。
・No.9〜No.12の比較染色液と同程度の染色性が認められた場合。表1と表2の「染色性」と称する項目に「○」で明記。
・No.9〜No.12の比較染色液と比べて明らかに染色性が悪いと認められた場合。表1と表2の「染色性」と称する項目に「×」で明記。
前記「1.染色性」の試験において、各染色液を各インジケーターのマーカー上に滴下したときの臭気を嗅いだ。臭気の評価は以下のように行った。
・臭気が認められなかった場合。表1と表2の「臭気」と称する項目に「なし」と明記。
・少し臭気が認められた場合。表1と表2の「臭気」と称する項目に「刺激臭」と明記。
・No.9〜No.12の比較染色液と同程度の臭気が認められた場合。表1と表2の「臭気」と称する項目に「刺激臭強」と明記。
表1と表2に示す各染色液をそれぞれ300mlのポリエチレン製容器に入れ、室温(17℃)で24時間保管し、結晶の析出の有無を目視観察するとともに、−15℃に設定した冷凍庫の中で24時間保管し、結晶の析出の有無を目視観察した。
・結晶の析出が認められなかった場合、表1と表2の「液安定性(17℃)」、「液安定性(−15℃)」と称する項目に「○」と明記。
・結晶の析出が認められた場合、表1と表2の「液安定性(17℃)」、「液安定性(−15℃)」と称する項目に「×」と明記。
羊血((株)日本生物材料センター、NSN−羊全血液へパリン処理)に硫酸プロタミン1重量%水溶液を10重量%添加したタンパク基準液にイオン交換水を添加して 3.2,6.3,25,50,100,200μg/10μLの希釈タンパク液を調製した。ピペットで各希釈タンパク液10μLをステンレス基板(SUS304、25mm×75mm×0.5mm、ヘアライン仕上げ)上に滴下し、室温で3日間放置して乾燥させた。こうして、希釈タンパク液が乾燥して、スポット血液として点着したものをテストピースとした。次いで、各テストピースを水平に置き、スポイドで表1と表2に記載のNo.1,2,4,6,9の染色液を該テストピースのスポット血液上に数滴滴下した。1分経過後、水道水を受けてオーバーフローするビーカーの中に前記各染色液を滴下したテストピースをそれぞれ30秒浸漬した。次いで、前記ビーカーから前記テストピースを取り出し、室温で自然乾燥させた。各テストピースについてスポット血液の色調、染着濃度、染色斑を目視観察した。さらにデジタルマイクロスコープ((株)キーエンス、VHX−600)で倍率25倍に拡大し、試験後のテストピースについて画像観察を行った(図2を参照)。図2より、試験に供した5種類の染色液(No.1,2,4,6,9)の染着性は、いずれも、いずれのスポット血液濃度においてもNo.9の染色液(比較品)と同等であり、差異は認められなかった。また、リンゴ酸を配合した染色液(No.1,2,4)とクエン酸を配合した染色液(No.6)の染着性については、両者ともに差異が認められず、どちらも好適に使用できることが分かった。図2から、試験に供した5種類の染色液(No.1,2,4,6,9)のタンパク質検出感度はいずれも約3.2μgであった。
下記および表3〜5に示す種々の増粘剤を配合した染色液、下記および表6に示す増粘剤と界面活性剤を配合した染色液について、以下の条件で粘度を測定するとともに、ドロップテストを行なった。さらに、各染色液の染色性と臭気について、上述した「1.染色性」と「2.臭気」と同様の方法で評価した。表3〜6に結果を示す。
・ポリアクリル酸(商品名:ハイビスワコー104,和光純薬工業(株))
・ポリアクリル酸(商品名:ハイビスワコー105,和光純薬工業(株))
・ポリメタクリル酸(試薬:Polyacrylamide,MW10,000,50% solution in water,Polysciens,Inc.,)
・ポリアクリルアミド(試薬:Poly(methacrylic Acid),Polysciens,Inc.,)
・ヒドロキシプロピルメチルセルロース(商品名:メトローズ60SH−4000,信越化学工業(株))
・ヒドロキシプロピルメチルセルロース(商品名:メトローズ60SH−10000,信越化学工業(株))
・ヒドロキシプロピルメチルセルロース(商品名:メトローズ90SH−15000,信越化学工業(株))
・ヒドロキシエチルセルロース(商品名:HECダイセルSE900,ダイセル化学工業(株))
・ポリビニルアルコール(商品名:ポリビニルアルコール P:900〜1000,和光純薬工業(株))
・ポリビニルアルコール(商品名:ポリビニルアルコール 80mol%けん化,和光純薬工業(株))
・ポリオキシエチレントリデシルエーテル(商品名:ファインサーフTD−90,青木油脂工業(株))
・ポリオキシエチレントリデシルエーテル(商品名:ファインサーフTD−120,青木油脂工業(株))
・ポリオキシエチレン2−エチルヘキシルエーテル(商品名:ブラウノンEH-11,青木油脂工業(株))
・ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンイソデシルエーテル(ランダム型)(商品名:ワンダーサーフID-90,青木油脂工業(株))
・ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロックコポリマー(商品名:プロノン208,日油(株))
粘度計:BL型粘度計(東機産業(株)製)
ローター:No.1
回転数:60r.p.m.
測定温度:25℃
測定容器:30mlトールビーカー
試料採取量:200ml
(1)飛び散り:染色液1gを秤量し、それをスポイドで10cmの高さからステンレス板(SUS304、2B、210mm×295mm×10mm)上に滴下して、滴下した地点の中心から試料飛沫の飛び散った最大距離(cm)をメジャーにて測定した。
(2)広がり:上記(1)の条件で染色液を滴下したときに、ステンレス板上に出来たスポットの最大径(cm)を測定した。
(3)スポットの外観:上記(1)の条件で染色液を滴下したときに、ステンレス板上にできた
スポットの形を丸型か星型かに大別した。なお、星型とは、丸型以外の形をいう。
Claims (6)
- アミドブラック10B、アルコール及びクエン酸、乳酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石酸、コハク酸、マレイン酸、イタコン酸及びグルコン酸からなる群から選択される少なくとも1種の有機酸を含有し、さらに酢酸、シュウ酸、ギ酸、酪酸、アクリル酸及びメタクリル酸からなる群から選択される有機酸を含有しないことを特徴とする、医療器具の洗浄評価用染色液。
- さらに増粘剤を含有する、請求項1記載の洗浄評価用染色液。
- 増粘剤が、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸共重合物、ポリメタクリル酸、ポリアクリルアミド、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びポリビニルアルコールから選ばれる少なくとも1種である、請求項2記載の洗浄評価用染色液。
- さらにエーテル型ノニオン系界面活性剤を含有する、請求項2または3記載の洗浄評価用染色液。
- エーテル型ノニオン系界面活性剤が、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンアルキルアリルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレン(ブロックまたはランダム)ポリマーから選ばれる少なくとも1種である、請求項4記載の洗浄評価用染色液。
- 使用済み医療器具と請求項1〜5のいずれかに記載の染色液とを接触させる染色工程、該染色工程終了後の医療器具を水洗する水洗工程、及び該水洗工程終了後の医療器具について染色の有無を目視判定する判定工程、を有する請求項1〜5のいずれかに記載の染色液を用いた医療器具の洗浄評価方法。
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