JP2011218180A - 背骨の外科手術において椎弓根スクリューの配置を改良するための方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】コンピュータを用いて次を行う方法。選択された骨棘の3次元の正確な画像を作成;選択された皮質壁の厚みを有する3次元画像の脊椎をくり貫く;各椎弓根の最も狭い峡部を決定;壁と接触しないで椎弓根内に同心円状に位置すべく峡部の中央から反対方向に伸びている直線を作成;腹側内部皮質壁から背側椎弓根皮質を貫通するために反対方向の外側に伸び、峡部の切断面の大きさまで同心円で放射線状に線を拡張;背側椎弓根皮質を除く任意の位置でくり貫かれた椎体の内部皮質壁に接触した時、拡張をやめるシリンダー内に拡張されている線と、各椎弓根について作成された上記シリンダーの寸法と経路に基づいて理想的な椎弓根スクリューの直径、長さ、経路の計算。
【選択図】図25
Description
本発明は背骨の外科手術の一般的分野に関し、より詳細には、背骨の外科手術において椎弓根スクリュー(pedicle screw)の配置と大きさとを正確に決めるためのコンピューター化、または自動化された方法に関する。
ヒトの背骨にスクリュー(screw)を配置することは、多くの背骨の外科手術(spinal surgeries)を行うことを可能にする共通の外科的手法である。一般的に、スクリューは腰椎(lumbar)と仙骨(sacral spine)とにある個々の脊椎(vertebra)の椎弓根(pedicle)の中に配置される。その他の固定方法に勝るそれらの生体力学的(biomechanical)利点を与えられているので、椎弓根スクリューが配置される背骨の領域は外科医によって拡大されている。しかしながら、上記背骨の近隣には、非常に多数の生命維持に係わる構造と臓器、具体的には頚椎と胸椎とがあり、それらは、最悪の場合には重篤な病的状態および/または死亡を引き起こす恐れのある外科的に創られた傷に非常に弱いものである。このため、椎弓根スクリューの配置に関する主な研究は、骨の(骨内の)環境にあるスクリューを維持することの正確性を高めることに集中している。
本発明は、経路の集計データと、許容される椎弓根スクリューの最大の直径と、長さとを与える表を作成するための3次元画像とコンピューターまたは同様のデバイスを利用することができ、また、個々の脊椎椎弓根のための上記データを図解している模式図も作成する。外科医は、下記の方法の1つによって正確に骨内に椎弓根スクリューを配置するために上記数値のデータを利用することができる;(1)外科医の好ましい方法による手動でのスクリューの配置、(2)手術中に行う蛍光透視(fluoroscopy)を組み合わせた椎弓根基底周囲輪郭法、(3)自動化されたスクリューの配置、または、(4)任意の商業用の利用できる記録ソフト(例えば、コンピューター断層撮影や蛍光透視等)。
図1aと1bは、対象となる背骨領域のCT、MRI、またはその他の調査から作成された骨棘のそれぞれ、側面と背後の3次元コンピューター画像である。
本発明に係る、椎弓根スクリューの大きさと配置を決定するための方法は下記でより詳細に説明される。
対象となる背骨領域のコンピューター断層撮影(CTスキャン)、核磁気共鳴映像(MRI)、CTケーブル蛍光透視、または同様の2次元画像調査を初めに獲得してもよい。正確さと詳細さを向上させるために、薄い切断面が好ましい。
図1の(a)と(b)とに示されているように、寸法の正確な骨棘の3次元コンピューター画像をCT、MRI、またはその他の調査から、もしくは、その他の適切な方法を用いて作成する。
図2に示されている、上記3次元の個々の脊椎を、その後、エッグシェルトランスペディキュラーバーテブラルコーペクトミーと同様に、コンピューターを用いて外科医によって望ましい仕様(即ち、椎体皮質または椎弓根壁に残っている皮質壁の厚み)にくり貫く。これらの仕様は、例えば、腹側椎体皮質が5ミリメートルの厚みで、かつ背側椎体壁は7ミリメートルで、かつ椎弓根壁はたった1ミリメートルである、または、体皮質壁が均一に5ミリメートルの厚みで椎弓根壁はたった1ミリメートルであるというように、非対称の厚みであることを可能にする。上記個々の脊椎は、芯を抜かれた構造、もしくはくり貫かれた構造で視覚化されていてもよく、その結果、残った椎体は、当該壁を通して適切な方法で「電気が通される」もしくは、強調される。
図3に示されているように、その後、コンピューターは自動的に、椎弓根皮質壁の好ましい直径に基づいて任意の与えられた椎弓根内にある最も狭い直径または、断面領域(峡部)Xを決定することで配置されるための最大限許容できる直径を有するスクリューを決定する。
その後、コンピューターは、例えば、椎弓根の峡部平面と垂直に、支柱(fulucrum)である峡部の中心と共に残っている当該皮質に触らないように、できるだけ椎弓根内で同心円状に位置するように、理想的な角度/経路を決定し、反対方向に伸びている図4の直線10として峡部Xの中心から始めることで細長いシリンダーを作成する。この線を、任意の望む長さに患者の皮膚を越えて伸ばすことができるように、腹側または背側の椎弓根皮質を貫通させることができる。上記線は、それが腹側の外側皮質を貫通しないようにするのと同時に、下記で記されているようにスクリューの直径を最大にするように、事前に定義された腹側内部皮質壁から事前に決定した距離(例えば、5mm)の範囲内で、椎体内に終結する。
その後、コンピューターは、図5に図解で示されているように外科医の好ましい椎弓根皮質壁の厚みに基づいて定義された、最も狭い椎弓根の直径を越えない最終的な最大の直径まで半径方向に同心円状に線10を構築する。この同心円状の構築は究極的には、その外側表面上の任意の点が強調されている、背側椎弓根皮質を除く、内部皮質壁と「接触」した時、構築をやめる可視できるシリンダー12になる。下記では、上記シリンダー12は、下記で記述された自動化された方法の一つに従って、スクリューの配置を促進するために、背側/後ろ側の交点を越えて伸ばされている。
曲がった椎弓根(図7(b))または、同様の変形等の、図6で示されているような不規則な構造を有するそれらの椎弓根のための最小の狭さ直径法によって決定されるよりも、許容される最大の直径は実際には、より小さくてもよい。このことは、皮質の椎弓根壁を破ることを防ぐ。
その後、コンピューターは、事前に定義された腹側の内部皮質の近くの図8の点Dから始めて、その背側/後側皮質との交点Aに至るシリンダー12の長さを測定することで上記スクリューの長さを決定する。
その後、コンピューターは図10に示されているような、それぞれ個々の椎弓根に対して理想的な椎弓根スクリューの直径、長さ、経路(基準平面として上端の平面20に対応する横方向断面と矢状断面に関して図10の(b)、(c)に示された角度として測定されている)を示しているデータの集計表を提供し、また、図11に示されているような理想化された模式図も提供する。外科医は、個々の椎弓根を図9に示されている任意の明確な脊椎を同定することで標識し、その後、正確な椎体の標識を外科医が確認するとともに、コンピューターによって、残りの椎体は自動的に標識される。
この一覧のデータは、その後、図12に示されているような、最大の椎弓根スクリューの直径および長さに基づいた椎弓根スクリューを用いることの実行可能性を決定するため、および、外科医の好ましい方法によるスクリューの配置のためのこの重大な時点(juncture)で利用されることができる。図12はまた、点AからBまでの個々の椎弓根基底周囲の輪郭および、それらのそれぞれの長さも提供する。実際の利用できるスクリューの大きさは商業的に利用できるスクリューの中で外科医の選択に基づいているであろう。一度、外科医が選抜された椎弓根スクリューシステムの利用できるスクリューのサイズを提供すれば、コンピューターは、この表を自動的に決定し、作成することができる。また、同時にデータと共に図13のようなAP(冠状方向)、後方、および、横方向の理想化された模式図も作成することができる。さらに、このシステムは、個々の脊椎基底上の最大限利用できる直径と異なったものを、選ぶために外科医が無効にする性能を提供し、上記集計データと図にこれらの無効にした修正を組み込む。
当該外科医はその後、彼、または彼女の好ましい方法に基づいて椎弓根スクリューを配置するための理想的な模式図と集計データとを用いてよい。
この方法は、図10の(d)と図11とに示されている、冠状方向平面で理想的な椎弓根スクリューの経路に適合するためのレントゲン撮影の椎体の解剖学上のランドマークを巧みに利用している。具体的に、標準的な腹背のX線もしくは蛍光透視画像に見られる放射線濃度の環状の線を椎弓根基底周囲に一致させる。上記椎弓根基底周囲Bは当該椎弓根壁とその椎体への変わり目(transition)との間の皮質の接点として定義される。この椎弓根の周囲は明らかに椎弓根の峡部と異なっているが、しかし、いくつかの事例によれば、個々の脊椎に対して、同一であっても良いし、もしくは、図14の(a)〜(e)に見られるように上位に配置可能(super imposable)であっても良い。
この方法はコンピューターが同心円状に作成した椎弓根シリンダーを構築した後、点AとBと椎弓根基底周囲輪郭とが、コンピューターによって決定されることを除けば、工程12aと同様である。このデータは、その後、図12のように集計される。このデータはまた、上終板および真ん中の椎体に関して測定された矢状方向および横方向の角度を含んでもいる。例えば、調節可能な長さの突き錐またはその他の道具はその後、図12に集計された特定の椎弓根の長さA−Bにおおよそ調整されてもよく、スクリューは工程12aに記述されたように基準の蛍光透視と一緒に配置される。
この方法は、椎弓根スクリューの配置のためのリアルタイムでの画像化および、複数の椎体の視覚化を可能にするための現行の手法をさらに拡張する。作成されたデータは、椎弓根基底周囲輪郭および同定される点AとBとが動的であるという点を除けば図12と同様であり、工程12aおよび12bのように、椎体が中心に位置しているということまたは、蛍光透視画像と平行な上終板があるということは必要としない。上記の蛍光透視で画像化された椎体は、任意の適切な方法によって、それらの対応するコンピューターが作成した椎弓根シリンダーと共にコンピューターが作成した椎体に記録される。上記点Aおよび点Bはその後、図15の(a)、15の(c)および15の(e)に示されているように視覚化され、最新版のリアルタイム画像として図12に表示される。例えば、長さを調節可能な突き錐または、その他の道具はその後、それぞれの脊椎に対して、点Aから開始し、点Bまで進行するためのおおよその長さを調節される。なお、本発明の方法に従って、調節可能な突き錐以外の、調節不可の突き錐のような、任意の道具を使用しても良い。
背側皮質から椎弓根基底周囲の交点までの、点Aから点Bまでの上記距離(図14の(b))は、本発明に従って構築された長さが調節可能な突き錐の長さA−Bをセットするために利用される。この突き錐は蛍光透視下において椎弓根指標穴を作るのに用いられる。上記椎弓根指標穴は椎弓根スクリューを実際に配置するための連続工程の最初の工程で形成される。上記椎弓根指標穴は、コンピューターによって作成された椎弓根シリンダーによって示された同定された開始点Aから開始され、一度それが完全にシートされれば(seated)、点Bに進行される。
手術時に自動で椎弓根スクリューを配置するためには、長さと、直径と、経路とを定義している、コンピューターが自動で配置した椎弓根スクリューシリンダーを有する寸法が真実である3次元の脊椎モデルが利用される。加えて、上記椎弓根基底周囲輪郭のデータは手術時の画像化で記録を促進するために用いられる。
患者の脊椎の手術前の3次元画像と共に手術中の蛍光透視画像の手術中の記録を作成することができる、現在商業的に利用可能なソフトウェアパッケージがある。そのような機能は、数値の集計データを提供するための本発明の方法を完全にし、図解された図を理想化することができる。後者の情報は、ここに述べられたような、もしくは外科医の好ましい選択によって実際のスクリューを配置するための基礎を提供するであろう。
上記椎弓根スクリューが小さすぎて利用可能なスクリューの大きさが適用できない、大きい椎弓根に偏心(eccentric)スクリューの配置を計画している、もしくは、解剖学上の軸に対して真っ直ぐなスクリューの配置を計画しているという理由から、骨の外もしくは、椎弓根の外にスクリューを配置するのを好む外科医にとって、本発明は、この機能を提供する。このことは、全ての理想化されたデータを得ることで達成され、その後、外科医は理想的な経路から任意の接線方向の望ましい距離に椎弓根指標穴の入り口の配置を補正することが可能になる。すなわち、図24のように、腹側スクリュー位置が、コンピューターの椎弓根シリンダー12が作成された中心点(pivot point)Dである。さらに、これらの変化は、これらの変化と連携して、新しく理想化されたAP、側面、および水平断面の模式図を作成するために自動的に記録される。このデータは、上記椎弓根基底周囲法、自動整列法、または、商業的に利用可能なCT/蛍光透視記録法のどれか一つによって、スクリューの配置のために用いられる。上記の椎弓根基底周囲法について、突き錐または、その他の道具の長さを適切にするために、新しい指標穴の長さが決定される。
Claims (5)
- 椎弓根あるいはその他の体の部分にスクリューまたは他のデバイスを挿入するための穴を形成するための調節可能な突き錐であって、
当該突き錐は、
開放端を有する細長い覆い、および
当該覆いに可動性を有するように装着されていて、当該突き錐の長さを変えるために上記開放端を越えて延長できる細長い突き錐部材、および
ガイドワイヤー
を備えており、
上記突き錐は上記突き錐部材を上記覆いに対して、選択された位置に固定するための手段を備え、
上記突き錐部材は上記覆いに対して、その位置を示すためのマークを提供されており、
上記突き錐部材が、該突き錐部材を通り縦に伸びている開口部を中央に有し、
上記覆いが上記開放端の反対側の端にて開口部を有し、
上記覆いの開口部が、上記突き錐部材の開口部と縦に並んでおり、
上記ガイドワイヤーが、上記突き錐部材の開口部および覆いの開口部を通り、上記突き錐部材の上記外端まで伸びており、
これによって、上記ガイドワイヤーが、スクリューまたはその他のデバイスの挿入のための上記穴の同定を促進するために、突き錐によって形成された穴に、突き錐が穴から取り除かれた後に残ることが可能である
突き錐。 - 上記覆いがX線透過性であり、上記突き錐部材がX線非透過性である請求項1に記載の調節可能な突き錐。
- 上記突き錐部材の上記マークが容易に見るために色の付いた縞模様である請求項1に記載の調節可能な突き錐。
- 上記覆いが上記突き錐部材の上記マークを見ることができるように画面を有する請求項1に記載の調節可能な突き錐。
- 上記覆いが上記開放端の反対側の端に硬い先端を有するもので、上記先端は椎弓根またはその他の体の部分に穴を形成するための適切な道具によって突き刺されるために構築されている先端である請求項1に記載の調節可能な突き錐。
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