JP2011078475A

JP2011078475A - 創傷被覆材

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Publication number: JP2011078475A
Application number: JP2009231323A
Authority: JP
Inventors: Soichi Okubo; 創一大久保
Original assignee: Hakujuji KK
Current assignee: Hakujuji KK
Priority date: 2009-10-05
Filing date: 2009-10-05
Publication date: 2011-04-21
Anticipated expiration: 2029-10-05
Also published as: JP5507945B2

Abstract

【課題】創傷部を湿潤な状態に維持できる創傷被覆材を提供する。
【解決手段】装着者の創傷部側に位置し、この創傷部からの浸出液が通過可能な表面シート２と、装着者の創傷部側とは反対の外面側に位置する裏面シート３と、これら表面シート２および裏面シート３の間に配設され、表面シート２を通過した浸出液を吸収可能な吸収体４とを備える。表面シート２は、装着者の創傷部および肌面に当接する有孔シート５を有する。この有孔シート５における吸収体４に対応する位置に浸出液が通過可能な複数の開孔部７を設ける。有孔シート５の各開孔部７の直径を０．３ｍｍ以上１．０ｍｍ以下にする。また、有孔シート５の一の開孔部７の縁部から最も近くに位置する他の開孔部７の縁部までの非開孔部間距離Ｌを３．３ｍｍ以上１１．０ｍｍ以下にする。
【選択図】図１

Description

本発明は、皮膚の創傷部を被覆して治癒するために使用する創傷被覆材に関する。

従来、創傷部を被覆する際には、ガーゼなどを前記創傷部に当接させて人体からの浸出液を吸収していた。

しかしながら、このような方法の治療では、浸出液を吸収し過ぎてしまい、前記創傷部が乾燥して治癒が遅くなることがあった。

そして、創傷部の治癒を促すためには、湿潤な状態を維持することが好ましいので、創傷被覆材としては、余分な浸出液を吸収し、かつ、前記創傷部の乾燥を防止するとともに、前記創傷部に固着しないものが求められている。

そこで、合成樹脂フィルムの表面シートに開孔率が０．２％以上０．５％以下となるように複数の開孔部を形成して、前記表面シートにおける浸出液の通過を適度に調整した創傷被覆材が知られている（例えば、特許文献１参照。）。

また、浸出液を吸収し、前記創傷部を保護するための製品として白十字株式会社の「モイスキンパッド」が知られている（例えば、非特許文献１参照。）。

特開２００８−１１３７８１号公報（第３−６頁、図１）

[online]、白十字株式会社、[平成２１年９月２９日検索]、インターネット＜ＵＲＬ：http://www.hakujuji.co.jp/products/medical/medical03_07.html＞

しかしながら、上述の特許文献１の構成では、表面シートの開孔率や開孔部の大きさを設定して浸出液の吸収速度等の吸収性を制御しているものの、前記表面シートに残る浸出液の量である残液量等の残液性の制御については考慮されおらず、表面シートに付着した浸出液は開孔部を介して吸収体に吸収され、前記創傷部を湿潤な状態に維持できない可能性が考えられる。

また、上述の非特許文献１の構成では、浸出液を吸収する吸収速度の調整を図っているものの、前記表面シートにおける残液量等については考慮されておらず、特許文献１と同様に前記創傷部を湿潤な状態に維持できない可能性が考えられる。

本発明はこのような点に鑑みなされたもので、創傷部を湿潤な状態に維持できる創傷被覆材を提供することを目的とする。

請求項１に記載された創傷被覆材は、装着者の創傷部側に位置し、この創傷部からの浸出液が通過可能な表面シートと、前記創傷部側とは反対の外面側に位置する裏面シートと、これら表面シートおよび裏面シートの間に配設され、前記表面シートを通過した浸出液を吸収可能な吸収体とを具備し、前記表面シートは、前記創傷部に当接し、少なくとも前記吸収体に対応する位置に前記浸出液が通過可能な複数の開孔部が設けられた有孔シートを有し、この有孔シートは、前記各開孔部の直径が０．３ｍｍ以上１．０ｍｍ以下でありかつ一の開孔部の縁部から最も近くに位置する他の開孔部の縁部までの前記浸出液が通過できない非開孔部間距離が３．３ｍｍ以上１１．０ｍｍ以下であるものである。

請求項２に記載された創傷被覆材は、請求項１に記載された創傷被覆材において、非開孔部間距離は、６．０ｍｍ以上１１．０ｍｍ以下であるものである。

請求項１に記載された発明によれば、有孔シートは、開孔部の直径が０．３ｍｍ以上１．０ｍｍ以下でありかつ非開孔部間距離が３．３ｍｍ以上１１．０ｍｍ以下であることにより、浸出液の吸収性および有孔シートにおける浸出液の残液性を制御できるので、被覆した創傷部を湿潤な状態に維持できる。

請求項２に記載された発明によれば、非開孔部間距離を６．０ｍｍ以上１１．０ｍｍ以下にすることにより、有孔シートの残液量をより確実に制御できるので、被覆した創傷部を湿潤な状態に維持し易い。

本発明の第１の実施の形態に係る創傷被覆材の構成を示す平面図である。同上創傷被覆材の図１のＡ−Ａ断面図である。本発明の第２の実施の形態に係る創傷被覆材の構成を示す断面図である。非開孔部間距離条件試験および開孔部条件試験の試験方法を示す斜視図である。非開孔部間距離条件試験の結果を示すグラフである。開孔部条件試験の結果を示すグラフである。

以下、本発明の第１の実施の形態の構成について図１および図２を参照しながら詳細に説明する。

図１および図２において、１は創傷被覆材であり、この創傷被覆材１は、例えば、切り傷や擦り傷などの図示しない肌面の創傷部を被覆するように装着され、血液や膿等の図示しない浸出液を吸収するとともに、創傷部を適度に湿潤な状態に維持して、創傷部の治癒を促す。

また、創傷被覆材１は、装着状態にて内側、すなわち、装着者の創傷部側に位置し、この創傷部からの浸出液が通過可能な表面シート２を備えている。また、創傷被覆材１は、創傷部とは反対の外側に位置し、外周縁が表面シート２の外周縁に接合された裏面シート３を備えている。さらに、創傷被覆材１は、これら表面シート２および裏面シート３の間に配設され、表面シート２を通過した浸出液を吸収可能な吸収体４を備えている。

表面シート２は、装着者の創傷部および肌面に当接する有孔シート５と、この有孔シート５の吸収体４および裏面シート３側に積層された内面シート６とを有する平面視略矩形状のシートである。

有孔シート５は、液透過性材料にて形成するとシート上に浸出液を残液させることができないので、液不透過性のシート材にて形成されている。また、有孔シート５は、創傷部に当接するので、創傷部への負担が少ない素材で形成されることが好ましく、具体的にはポリウレタン、ポリエチレンおよびＰＥＴといった合成樹脂製フィルム等が好ましい。

有孔シート５には、吸収体４に対応する位置に浸出液が通過可能な複数の開孔部７が設けられている。これら開孔部７は、直径が０．３ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下に形成されている。

ここで、開孔部７の直径が０．３ｍｍより小さいと、浸出液の粘性が高い場合に開孔部７を通過し難くなるおそれがある。一方、開孔部７の直径が１．０ｍｍより大きいと、必要以上に浸出液が開孔部７を通過して吸収体４に吸収されてしまい、創傷部が乾燥してしまうおそれがある。

複数の開孔部７のうちの一の開孔部７の縁部から最も近くに位置する他の開孔部７の縁部までの非開孔部間距離Ｌは、３．３ｍｍ以上、１１．０ｍｍ以下であり、より好ましくは、６．０ｍｍ以上、１１．０ｍｍ以下である。

ここで、非開孔部間距離Ｌが３．３ｍｍより小さいと、各開孔部７が近接し過ぎて開孔部７から浸出液が通過し過ぎてしまい、非開孔部分にて浸出液を保持できないおそれがある。一方、非開孔部間距離Ｌが１１．０ｍｍより大きいと、各開孔部７が離間し過ぎて開孔部７から浸出液が通過しにくくなってしまうおそれがある。

内面シート６は、有孔シート５の開孔部７を通過してきた浸出液を吸収体４側へ透過できるように、例えば不織布等の液透過性シートにて、有孔シート５と同様の形状に形成され、有孔シート５の吸収体４および裏面シート３側に例えば接着剤等にて接合されている。

裏面シート３は、表面シート２と同様の平面視略正方形状の液不透過性のシートであり、例えば、織布、不織布および合成樹脂製のフィルム等にて適宜形成される。

吸収体４は、表面シート２および裏面シート３より小さい平面視略正方形状であり、綿状またはシート状のパルプ等の吸収繊維に高分子吸収剤を混合して形成されている。

次に、上記第１の実施の形態の作用を説明する。

創傷被覆材１の使用に際しては、有孔シート５を創傷部に当接させて表面シート２にて創傷部を被覆し、創傷部を被覆した状態の創傷被覆材１を例えば医療用テープ等で固定する。

創傷部からの浸出液は、有孔シート５の各開孔部７を通過するとともに、有孔シート５の非開孔部分に付着して有孔シート５に残液する。

各開孔部７を通過した浸出液は、液透過性の内面シート６を透過して、吸収体４にて十分に吸収される。

吸収体４の表面シート２とは反対側には、液不透過性の裏面シート３が設けられているので、吸収体４にて吸収された浸出液が、裏面シート３側から創傷被覆材１の外部へ漏出することを防止できる。

そして、このような創傷被覆材１によれば、有孔シート５の開孔部７の直径が０．３ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下であることにより、浸出液が開孔部７を通って有孔シート５を通過でき、この通過した浸出液を吸収体４にて吸収できるとともに、有孔シート５の非開孔部間距離Ｌが３．３ｍｍ以上、１１．０ｍｍ以下であることにより、有孔シート５の開孔部７以外の部分、すなわち、非開孔部分に浸出液を付着させて保持し残液できる。したがって、創傷被覆材１は、浸出液の吸収性および有孔シート５における浸出液の残液性を制御できるので、被覆した創傷部を湿潤な状態に維持し易く、創傷部の治癒を促すことができる。

特に、創傷被覆材１は、非開孔部間距離Ｌを６．０ｍｍ以上、１１．０ｍｍ以下にすると、有孔シート５の残液量を１００ｍｇ以上、１２０ｍｇ以下の範囲に制御できるので、被覆した創傷部を湿潤な状態に維持し易い。

表面シート２が有孔シート５と内面シート６とを有することにより、表面シート２の強度を向上できるので、有孔シート５のみにて表面シート２を構成する場合に比べて有孔シート５の厚みを薄く設定できる。

また、有孔シート５の吸収体４側に内面シート６が積層されるので、吸収体４の一部が有孔シート５の各開孔部７から外部へ出てしまうことを防止できる。

なお、上記第１の実施の形態では、表面シート２、裏面シート３および吸収体４を平面視略正方形状とし、表面シート２および裏面シート３より吸収体４が小さく形成された構成としたが、このような構成には限定されず、表面シート２、裏面シート３および吸収体４の形状や大きさは適宜設計できる。

表面シート２は、有孔シート５と内面シート６とを積層した構成としたが、有孔シート５が設けられていればこのような構成には限定されず、表面シート２は内面シート６を設けずに有孔シート５単層の構成等にしてもよい。内面シート６を設ける構成にする場合は、有孔シート５と内面シート６とを接着剤等にて接合された構成には限定されず、例えば、ポリウレタン樹脂をフィルム状にして有孔シート５を形成すると同時に内面シート６を貼り合わせるようにして一体化する構成等にしてもよい。

有孔シート５は、吸収体４に対応する位置に複数の開孔部７が設けられた構成としたが、このような構成には限定されず、少なくとも吸収体４に対応する位置に複数の開孔部７が設けられていればよい。

次に、第２の実施の形態を図３を参照して説明する。なお、上記第１の実施の形態と同一の構成および作用については、同一符号を付してその説明を省略する。

図３に示すように、有孔シート５には、創傷部に当接する面における非開孔部分に凹部９が設けられている。

創傷被覆材１は、このように有孔シート５に凹部９が設けられることにより、凹部９に浸出液を留めることができ、有孔シート５の非開孔部分に浸出液を保持し易い。したがって、有孔シート５の残液量を制御し易く、被覆した創傷部を湿潤な状態に維持し易い。

凹部９は、凹みの深さを適宜設定でき、有孔シート５から内面シート６および吸収体４にわたる深さに形成してもよいが、凹みが深すぎると凹部９に浸出液が溜まってしまい、残液量が多くなりすぎ、浸出液を吸収し難くなるおそれがあるので、有孔シート５の厚さの範囲にて凹部９を形成する構成が好ましい。

次に、本発明の実施例について図４ないし図６を参照しながら説明する。

創傷被覆材１の有孔シート残液性および吸収性を評価するため、非開孔部間距離Ｌの変化に伴う浸出液の残液量および吸収速度の変化を比較する非開孔部間距離条件試験、および、開孔部７の直径の変化に伴う浸出液の残液量および吸収速度の変化を比較する開孔部条件試験を行った。

図４に示すように、非開孔部間距離条件試験および開孔部条件試験では、縦９５ｍｍ×横９５ｍｍの底面部11の中心に直径４０ｍｍの円筒部12が形成された重量１２４０ｇの試験器13を、創傷被覆材である各試験検体の上に載置し、この試験器13の円筒部12に生理食塩水２０ｇを注いで試験検体に吸収させる。

そして、円筒部12に生理食塩水を注ぎ始めた際から、円筒部12内の生理食塩水が表面シート２を通過し吸収体４に吸収されて、円筒部12内の液面がなくなるまでの時間（秒）を測定して吸収時間（ｓ）とし、吸収速度の変化を比較した。

また、生理食塩水が試験検体に吸収された後、有孔シート５上に残った生理食塩水の重量を測定して残液量（ｍｇ）とし、残液量の変化を比較した。

なお、非開孔部間距離条件試験および開孔部条件試験では、白十字株式会社製「シングルパッドＡ１５１５」に、各条件の有孔シート５を重ね合わせたものを試験検体Ａないし試験検体Ｌとした。

「シングルパッドＡ１５１５」は、内面シート６として、１８０ｍｍ×１８０ｍｍのコットン不織布が用いられている。また、裏面シート３として１８０ｍｍ×１８０ｍｍの透湿フィルムが用いられている。さらに、吸収体４として、１５０ｍｍ×１５０ｍｍのレーヨン不織布、および、１３０ｍｍ×１５０ｍｍのＳＡＰ含有シート（ＳＡＰ目付１６ｇ／ｍ^２、シート目付９ｇ／ｍ^２）を内面シート６側から順次積層したものが用いられている。

表１は、非開孔部間距離条件試験を行った試験検体Ａないし試験検体Ｈの非開孔部間距離Ｌおよび開孔部７の直径を示す。この非開孔部間距離条件試験では、開孔部７の直径を１．０ｍｍとし、非開孔部間距離Ｌをそれぞれ０．４ｍｍ〜１３．０ｍｍとした。

表２は、開孔部条件試験を行った試験検体Ｉないし試験検体Ｌの非開孔部間距離Ｌおよび開孔部７の直径を示す。この開孔部条件試験では、開孔部７間の距離（一の開孔部７の中心から最も近くに位置する他の開孔部７の中心までの距離）を５．０ｍｍとし、開孔部７の直径をそれぞれ０．３ｍｍ〜１．３ｍｍとした。

表３および図５には、非開孔部間距離条件試験の結果を示す。

これら表３および図５に示すように、非開孔部間距離Ｌが１．５ｍｍである試験検体Ｂまでは残液量が約２０ｍｇで推移し、非開孔部間距離Ｌが３．３ｍｍである試験検体Ｃでは、残液量が約７０ｍｇとなり急激に増加した。この試験検体Ｃから非開孔部間距離が６．０ｍｍである試験検体Ｅまでは、非開孔部間距離Ｌが長くなるのに伴って残液量が増加し、試験検体Ｅでは残液量が１００ｍｇを超えた。この試験検体Ｅより非開孔部間距離Ｌを長くしても残液量は略横ばいだった。

そして、残液量が２０ｍｇ程度では、被覆した創傷部を湿潤な状態に維持することは困難であるので、非開孔部間距離Ｌを３．３ｍｍ以上に設定することにより残液性を良好にできる。また、非開孔部間距離Ｌが１１．０ｍｍで残液量はピークとなり、それ以上に非開孔部間距離Ｌを長くしても残液量は向上しないので、非開孔部間距離Ｌを１１．０ｍｍ以下に設定することにより、残液性を良好にできる。

一方、吸収時間は、非開孔部間距離Ｌが３．３ｍｍである試験検体Ｃから長くなり始め、非開孔部間距離Ｌが６．０ｍｍである試験検体Ｅないし非開孔部間距離Ｌが１１．０ｍｍである試験検体Ｇでは、吸収時間が１１秒前後であったが、非開孔部間距離Ｌが１３．０ｍｍの試験検体Ｈではさらに吸収時間が長くなった。つまり、非開孔部間距離Ｌが長くなるのに伴って吸収速度が遅くなる。

そして、被覆した創傷部を湿潤な状態に維持するには、吸収速度はある程度遅い方が好ましいが、非開孔部間距離Ｌが１．５ｍｍ以下では吸収速度が速すぎるので、非開孔部間距離Ｌを３．３ｍｍ以上に設定することにより、吸収性を良好にできる。

表４および図６には開孔部条件試験の結果を示す。

これら表４および図６に示すように、開孔部７の直径が０．３ｍｍである試験検体Ｉないし１．０ｍｍである試験検体Ｋは、残液量が８０ｍｇよりやや多い量で略横ばいであるが、開孔部７の直径が１．３ｍｍである試験検体Ｌでは残液量が減少傾向を示した。

したがって、開孔部７の直径を０．３ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下にすることにより、残液性を良好にできる。

一方、開孔部７の直径が０．３ｍｍである試験検体Ｉから０．６ｍｍである試験検体Ｊまでは吸収時間は急激に短くなった。また、この試験検体Ｊから開孔部７の直径が１．３ｍｍである試験検体Ｌまでは、試験検体Ｉおよび試験検体Ｊ間に比べて吸収時間が少しずつ短くなった。すなわち、開孔部７の直径が大きくなるのに伴って吸収速度は速くなった。

上記各試験の結果、吸収速度は、非開孔部間距離Ｌ、および、開孔部７の直径に影響を受けて追従するように変化するが、残液量は、非開孔部間距離Ｌ、および、開孔部７の直径に追従するように変化しない。

１創傷被覆材
２表面シート
３裏面シート
４吸収体
５有孔シート
７開孔部
Ｌ非開孔部間距離

Claims

装着者の創傷部側に位置し、この創傷部からの浸出液が通過可能な表面シートと、
前記創傷部側とは反対の外面側に位置する裏面シートと、
これら表面シートおよび裏面シートの間に配設され、前記表面シートを通過した浸出液を吸収可能な吸収体とを具備し、
前記表面シートは、前記創傷部に当接し、少なくとも前記吸収体に対応する位置に前記浸出液が通過可能な複数の開孔部が設けられた有孔シートを有し、
この有孔シートは、前記各開孔部の直径が０．３ｍｍ以上１．０ｍｍ以下でありかつ一の開孔部の縁部から最も近くに位置する他の開孔部の縁部までの前記浸出液が通過できない非開孔部間距離が３．３ｍｍ以上１１．０ｍｍ以下である
ことを特徴とした創傷被覆材。
非開孔部間距離は、６．０ｍｍ以上１１．０ｍｍ以下である
ことを特徴とした請求項１記載の創傷被覆材。