JP2011053211A - 共有する対/基準電極及び直列電極構成を備えた多検体検査ストリップ - Google Patents
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Abstract
【課題】複数の異なる検体(例えば、検体グルコース及びケトンの検体3ーヒドロキシブチラート)を単一の体液サンプル(単一の全血サンプル等)で測定することができる多検体検査ストリップの提供。
【解決手段】多検体検査ストリップ100は、第1の絶縁層102と、第1の絶縁層に配置された導電性層104と、を含む。導電性層は、第1の検体接触パッド110を備えた第1の作用電極108と、対/基準電極接触パッド114を備えた共有する対/基準電極112と、第2の検体接触パッドを備えた第2の作用電極116と、を有する。多検体検査ストリップはまた、第1の絶縁層の上方に配置された第2の絶縁層、及び第1の絶縁層と第1の導電性層との間に位置決めされたパターン化スペーサ層124を含み、パターン化スペーサ層は、第1の作用電極、共有する対/基準電極、及び第2の作用電極の上に覆い被さる体液サンプル受取チャンバを画成している。
【選択図】図1
【解決手段】多検体検査ストリップ100は、第1の絶縁層102と、第1の絶縁層に配置された導電性層104と、を含む。導電性層は、第1の検体接触パッド110を備えた第1の作用電極108と、対/基準電極接触パッド114を備えた共有する対/基準電極112と、第2の検体接触パッドを備えた第2の作用電極116と、を有する。多検体検査ストリップはまた、第1の絶縁層の上方に配置された第2の絶縁層、及び第1の絶縁層と第1の導電性層との間に位置決めされたパターン化スペーサ層124を含み、パターン化スペーサ層は、第1の作用電極、共有する対/基準電極、及び第2の作用電極の上に覆い被さる体液サンプル受取チャンバを画成している。
【選択図】図1
Description
本発明は、広義には医療装置に関し、具体的には、検体検査ストリップ、検査計、及び関連する方法に関する。
(関連技術の説明)
流体サンプル中の検体の測定(例えば、検出及び/又は濃度測定)は、医療分野において特に重要である。例えば、尿、血液、又は間質液等の体液サンプル中のグルコース、ケトン、コレステロール、アセトアミノフェン及び/又はHbA1cの濃度を測定することは望ましいことであり得る。そのような測定は、例えば、測光又は電気化学的技法に基づいて、検体検査ストリップを関連する検査計と共に使用して達成され得る。
流体サンプル中の検体の測定(例えば、検出及び/又は濃度測定)は、医療分野において特に重要である。例えば、尿、血液、又は間質液等の体液サンプル中のグルコース、ケトン、コレステロール、アセトアミノフェン及び/又はHbA1cの濃度を測定することは望ましいことであり得る。そのような測定は、例えば、測光又は電気化学的技法に基づいて、検体検査ストリップを関連する検査計と共に使用して達成され得る。
典型的な電気化学に基づく検体検査ストリップは、関連した対/基準電極と共に作用電極と酵素試薬とを用いており、酵素試薬は、対象の単一検体との電気化学反応を促進し、それによってその単一検体の濃度を測定するためのものである。例えば、血液サンプル中のグルコース濃度を測定するための電気化学に基づく検体検査ストリップは、酵素のグルコースオキシターゼと媒介物のフェリシアニドとを含む酵素試薬を用いることができる。そのような従来の検体検査ストリップは、例えば、特許文献1、特許文献2、特許文献3、及び特許文献4に説明されており、それらのそれぞれは、参照によりこの開示に完全に含まれる。
本発明の実施形態による多検体検査ストリップは、第1の絶縁層と、第1の絶縁層に配置された導電性層と、を含む。導電性層は、第1の検体接触パッドを備えた第1の作用電極と、対/基準電極接触パッドを備えた共有する対/基準電極と、第2の検体接触パッドを備えた第2の作用電極と、を有する。
多検体検査ストリップはまた、第1の絶縁層の上方に配置された第2の絶縁層、及び第1の絶縁層と第1の導電性層との間に位置決めされたパターン化スペーサ層を含み、パターン化スペーサ層は、第1の作用電極、共有する対/基準電極、及び第2の作用電極の上に覆い被さる体液サンプル受取チャンバを画成している。
多検体検査ストリップは更に、(i)第1の作用電極、共有する対/基準電極、及び第2の作用電極の上に配置された少なくとも1つのメディエーターの試薬層と、(ii)第1の作用電極及びメディエーターの試薬層の上に配置された第1の検体試薬層と、(iii)第2の作用電極及びメディエーターの試薬層の上に配置された第2の検体試薬層と、を含む。更に、多検体検査ストリップの第1の検体電極、共有する対/基準電極、及び第2の検体電極は、第1の絶縁層に平面直列構成で配置される。
本発明による多検体検査ストリップは、複数の異なる検体(例えば、検体グルコース及びケトンの検体3ーヒドロキシブチラート)を単一の体液サンプル(単一の全血サンプル等)で測定することができることにおいて有益である。加えて、多検体検査ストリップは、共有する対/基準電極(つまり、第1の検体と第2の検体との両方の測定中に使用される対/基準電極)を含むので、多検体検査ストリップ、及びそれらの体液サンプル受取チャンバは寸法が有利に小さい。更に、第1の検体電極、第2の検体電極、及び共有する対/基準電極に、直列構成を使用することで、多検体検査ストリップは、体液サンプルのまっすぐな流れを備えた直線サンプルチャンバを使用することができ、したがって、多検体検査ストリップの製造及び使用を単純化する。
本発明の新規な特徴が、添付の特許請求の範囲に具体的に記載されている。本発明の原理が利用される例示的な実施形態を記載した以下の詳細な説明、及び添付の図面を参照することにより、本発明の特徴及び利点の更なる理解が得られよう。図面において、同様の参照符号は同様の要素を示している。
以下の説明は、図面を参照して読まれるべきであり、異なる図面における同様の要素は、同様に符号が付けられている。図面は、必ずしも一定の比率ではないが、単に説明の目的で例示的な実施形態を表しており、また本開示の範囲を限定することを意図したものではない。詳細な説明は、本発明の原理を、限定するのではなく、一例として表すものである。この説明により、当業者が本発明を製作及び使用することが可能となり、また、現在、本発明を実施する最良の形態であると考えられるものを含めて、本発明のいくつかの実施形態、適合形態、変形形態、代替形態、及び使用形態が示される。
図1は、本発明の実施形態による多検体検査ストリップ100の簡略分解斜視図である。図2〜6は、多検体検査ストリップ100の様々な層の概略平面図である。
図1〜6を参照すると、多検体検査ストリップ100は、検査計と共に使用するように構成されている。(例えば、図7の実施形態に関連して、本明細書で説明する)。多検体検査ストリップ100は、上に第1の導電性層104が配置された第1の絶縁層102と、第2の絶縁層106と、を含む。第2の絶縁層106は、第1の絶縁層102の上方に配置されている。
第1の導電性層104は、第1の検体接触パッド110を備えた第1の作用電極108と、対/基準電極接触パッド114を備えた共有する対/基準電極112と、第2の検体接触パッド118を備えた第2の作用電極116と、充填検出接触パッド122を備えた充填検出電極120と、を含む。本開示が知られると、当業者は、充填検出電極が、本発明による多検体検査ストリップのいくつかの実施形態において、任意選択であることを認識するであろう。第1の検体接触パッド110、対/基準電極接触パッド114、第2の検体接触パッド118、及び充填検出接触パッド122は、検査計の電気コネクタピンと接触するように構成されている。更に、第1の検体電極、共有する対/基準電極、第2の検体電極、及び充填検出電極は、第1の絶縁層に平面直列構成で配置される。
多検体検査ストリップ100はまた、第2の絶縁層106と第1の導電性層104との間に配置されたパターン化スペーサ層118を含む。パターン化スペーサ層124は、第1の作用電極、共有する対/基準電極、第2の作用電極、及び充填検出電極の上に覆い被さる体液サンプル受取チャンバ126を画成している。
多検体検査ストリップ100は更に、第1の作用電極の少なくとも一部、共有する対/基準電極の少なくとも一部、第2の作用電極の少なくとも一部、及び充填検出電極の少なくとも一部の上に配置されたメディエーターの試薬層128を含む。多検体検査ストリップ100は更に、第1の作用電極及びメディエーターの試薬層128の少なくとも一部の上に配置された第1の検体試薬層130と、第2の作用電極及びメディエーターの試薬層128の少なくとも一部の上に配置された第2の検体試薬層132と、を含む。
図1〜6の実施形態は、第1の作用電極と、共有する対/基準電極と、第2の作用電極に共通の単一のメディエーターの試薬層と、を含むが、本開示が知られると、当業者は、本発明の実施形態が複数のメディエーターの試薬層を含み得ることを認識するであろう。例えば、実施形態は、第1の検体の測定に適した試薬(メディエーターを含む)を含み、第1の作用電極の上に配置されるが第2の作用電極の上には配置されない第1のメディエーターの試薬層と、第2の検体の測定に適した試薬(メディエーターを含む)を含み、第2の作用電極の上に配置されるが第1の作用電極の上には配置されない第2のメディエーターの試薬層と、を有し得る。第1及び第2のメディエーターの試薬層が異なるメディエーターを含有するのであれば、例えば、第1及び第2のメディエーターの試薬層のうちの1つだけを、共有する対/基準電極の上に配置する必要があり、したがって、メディエーターの化学的不適合性を避ける。加えて、少なくとも1つのメディエーターの試薬層並びに第1及び第2の検体試薬層の積層順番は、図1〜6の順番の逆にすることができる(言いかえれば、メディエーターの試薬層を、第1及び第2の検体試薬層の下方ではなく上方に配置することができ、それ以外は図1〜6のように整合される)。
第1の絶縁層102及び第2の絶縁層106は、例えば、適したプラスチック(例えば、PET、PETG、ポリイミド、ポリカーボネート、ポリスチレン)、シリコン、セラミック、又はガラス材料で形成され得る。例えば、第1及び第2の絶縁層は、0.178mm(7ミル)のポリエステル基材から形成され得る。
図1〜6の実施形態では、第1の作用電極108及び共有する対/基準電極112は、メディエーターの試薬層128及び第1の検体試薬層130と共に、当業者に公知の任意の好適な電気化学に基づく技術を使用して、体液サンプル中の第1の検体の濃度(全血サンプル中のグルコース等)を、電気化学的に測定するように構成されている。更に、第2の作用電極116及び共有する対/基準電極112は、メディエーターの試薬層128及び第2の検体試薬層132と共に、全血サンプル中の同じ体液サンプル中の第2の検体の濃度(ケトン3ーヒドロキシブチラート等)を電気化学的に測定するように構成されている。充填検出電極120は、体液サンプル受取チャンバ126が体液サンプルで十分に充填していることを(当業者に公知の任意の好適な技術によって)検出するように構成されている。
共有する対/基準電極112は、第1及び第2の作用電極の両方からの動作可能な電流密度に対応できるように構成されていることに注目すべきである。また、メディエーターの試薬層及び/又は第1の検体試薬層及び/又は第2の検体試薬層の化学組成の結果として、本発明による多検体検査ストリップの共有する対/基準電極はレドックス対でコーティングされており、酸化工程が第1及び第2の作用電極で起こっている時、還元が行われることに注目されるべきである。
第1の導電性層104は、例えば、金、パラジウム、炭素、銀、白金、酸化スズ、イリジウム、インジウム、又はそれらの組み合わせ(例えば、インジウムドープ酸化スズ)など、任意の好適な導電材料から形成され得る。更に、例えば、スパッタリング、蒸着、無電解メッキ、スクリーン印刷、密着焼き付け、又はグラビア印刷を含めて、任意の好適な技法を、第1の導電性層104を形成するために用いることができる。例えば、第1の導電性層104は、スパッタパラジウム層であり得る。
パターン化スペーサ層124は、第1の絶縁層102(上に第1の導電性層104を有する)と第2の絶縁層106とを接合させる働きをする。パターン化スペーサ層124は、例えば、両面感圧性接着剤層、加熱活性化接着剤層、又は熱硬化性接着剤層とすることができる。パターン化スペーサ層124は、例えば、約1マイクロメートル〜約500マイクロメートル、好ましくは約10マイクロメートル〜約400マイクロメートル、より好ましくは40マイクロメートル〜約200マイクロメートルの範囲の厚さを有することができる。
第1の検体試薬層130は、メディエーターの試薬層128と共に、電気活性種を形成するために、体液サンプル中で、例えば、グルコース等の第1の検体と選択的に反応することができる任意の好適な試薬の混合であり得る。電気活性種は、次に、本発明の実施形態による多検体検査ストリップの第1の検体電極で定量的に測定し得る。したがって、第1の検体試薬層130は、(好適のメディエーターを含有するメディエーターの試薬層128で)少なくとも1つの酵素を含み得る。好適な媒体の例には、例えば、フェリシアニド、フェロセン、フェロセン誘導体、オスミウムビピリジル錯体、及びキノン誘導体が挙げられる。好適な酵素の例には、グルコースオキシターゼ、ピロロキノリンキノン(PQQ)補助因子を使用したグルコースデヒドロゲナーゼ(GDH)、ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド(NAD)補助因子を使用したGDH、フラビンアデニンジヌクレオチド(FAD)補助因子を使用したGDHが挙げられる。第1の検体試薬層130は、任意の好適な技術を使用して応用し得る。
第2の検体試薬層132は、メディエーターの試薬層128と共に、電気活性種を形成するために、体液サンプル中で、例えば、ケトン3ーヒドロキシブチラート等の第2の検体と選択的に反応することができる任意の好適な試薬の混合であり得る。電気活性種は、次に、本発明の実施形態による多検体検査ストリップの第2の検体電極で定量的に測定し得る。したがって、第2の検体試薬層132は、(メディエーターを含むメディエーターの試薬層128で)少なくとも1つの酵素を含み得る。第2の検体試薬層132は、任意の好適な技術を使用して応用し得る。第1及び第2の検体が異なることに、注目されるべきである。言いかえれば、第1及び第2の検体は、同じ化学種ではない。したがって、2つの異なる検体が、本発明による多検体検査ストリップによって測定される。
図1〜6の実施形態では、第1の検体試薬層及び第2の検体試薬層は、共有する対/基準電極上のすき間によって分離されるように、共有する対/基準電極の上に配置される。(特に図6を参照)。しかしながら、第1の検体試薬層及び第2の検体試薬層は、共有する対/基準電極上に重なるように、共有する対/基準電極の上に配置することも可能であり、したがって、より小さい多検体検査ストリップ、又は有利にリラックスした製作公差の使用が可能になる。
第1の検体がグルコースで、第2の検体がケトン3ーヒドロキシブチラートである場合、メディエーター層は、例えば、フェリシアン化カリウムとNADとを含み得る。第1の試薬層は、グルコースオキシダーゼを含み得、第2の試薬層は、ジアフォラーゼ、及びヒドロキシブチラートデヒドロゲナーゼを含み得る。
本発明が知られると、当業者は、メディエーター層、第1の試薬層及び第2の試薬層はまた、好適な緩衝剤、界面活性剤、増粘剤、及び当該技術分野で公知である他の添加剤を含み得ることを認識するであろう。
本発明の実施形態による多検体検査ストリップで使用する検査計は、検査ストリップ受容モジュールと、信号処理モジュールと、を含む。検査ストリップ受容モジュールは、多検体検査ストリップの第1の作用電極の第1の検体接触パッドと接触するように構成された第1の電気コネクタと、多検体検査ストリップの共有する対/基準電極の対/基準電極接触パッドと接触するように構成された第2の電気コネクタと、多検体検査ストリップの第2の作用電極の第2の検体接触パッドと接触するように構成された第3の電気コネクタと、を有する。信号処理モジュールは、第1の電気コネクタ及び第2の電気コネクタを通して第1の電気信号を受信し、多検体検査ストリップに施与された体液サンプル中の第1の検体(グルコース等)を測定するために第1の信号を使用するように構成される。信号処理モジュールはまた、第2の電気コネクタ及び第3の電気コネクタを通して第2の電気信号を受信し、多検体検査ストリップに施与された体液サンプル中の第2の検体(ケトン3ーヒドロキシブチラート等)を測定するために第2の電気信号を使用するように構成される。更に、第1の検体電極、共有する対/基準電極、及び第2の検体電極は、多検体検査ストリップの第1の絶縁層に平面直列構成で配置される。信号処理モジュールは、逐次、同時、又は時間が重複した方法で、第1の電気信号及び第2の電気信号を受信するように構成され得る。
多検体の測定に使用される対/基準電極との接触に単一の電気コネクタを使用するので、本発明の実施形態による検査計は、寸法が有利に小さく、安価で、製造が容易である。言いかえれば、多検体を測定するために3つの電気コネクタしか必要でなく、したがって、検査計の寸法、コスト、及び製造の難点を削減する。更に、検査計と使用される多検体検査ストリップの第1の検体電極、共有する対/基準電極、及び第2の検体電極の平面構成は、検査計に、例えば、単一平面で構成された電気コネクタ(つまり平面電気コネクタ)を使用することによって、単純な構造を提供する。
所望により、本発明の実施形態による検査計は、単一の共有する対/基準電極を使用している間でも、多検体検査ストリップの第1の作用電極と第2の作用電極とを異なる電圧で釣り合うように構成され得る。2つのメディエーター層が本発明による多検体検査ストリップに関して前述したように使用される場合、この能力は特に有益になり得る。例えば、(a)フェリシアニドを含有する第1のメディエーターの試薬層がグルコースの測定に使用される場合、例えば、0.4Vの均衡電圧(poise voltage)が、グルコースの測定に使用される第1の作用電極に使用され得、それと同時に、(b)ルテニウムヘキサミンクロライドを含有する第2のメディエーターの試薬層が、3ーヒドロキシブチラートの測定に、第2の作用電極で使用される場合、0.25Vの均衡電圧が第2の作用電極に使用され得る。
図7は、本発明の実施形態による検体検査ストリップ(つまり、図1〜6の多検体検査ストリップ100)の導電層と共に使用した、本発明の実施形態による検査計200の簡略図である。検査計200は、検査ストリップ受容モジュール202と、ケース206内の信号処理モジュール204と、を含む。
検査ストリップ受容モジュール202は、多検体検査ストリップの第1の作用電極108の第1の検体接触パッド110と接触するように構成された第1の電気コネクタ208と、多検体検査ストリップの共有する対/基準電極112の対/基準電極接触パッド114と接触するように構成された第2の電気コネクタ210と、多検体検査ストリップの第2の作用電極116の第2の検体接触パッド118と接触するように構成された第3の電気コネクタ212と、多検体検査ストリップの充填検出電極の充填検出接触パッドと接触するように構成された第4の電気コネクタと、を含む。
信号処理モジュール204は、第1の電気コネクタ208及び第2の電気コネクタ210を通して第1の信号を受信し、多検体検査ストリップに施与された体液サンプル中の第1の検体を測定するために、第1の信号を使用するように構成される。信号処理モジュール204はまた、第2の電気コネクタ210及び第3の電気コネクタ212を通して第2の信号を受信し、多検体検査ストリップに施与された体液サンプル中の第2の検体を測定するために、第2の信号を使用するように構成される。更に、信号処理モジュール204は、第4の電気的接触214を通して第3の電気信号を受信し、多検体検査ストリップのサンプルチャンバが体液サンプルで十分に充填されたことを検出するために、第3の電気信号を使用するように構成される。
図7の実施形態では、信号処理モジュール204は、例えば、信号受信コンポーネントと、信号測定コンポーネントと、プロセッサコンポーネントと、メモリコンポーネントと、を含む(それぞれ図7に図示せず)。検査計200は、例えば、電気抵抗、第1の作用電極108と共有する対/基準電極112との間及び第2の作用電極116と共有する対/基準電極112と間の、電気的導通、又は他の電気的特性を測定し得る。検査計200はまた、第1の検体と第2の検体とを測定する間、簡略化した図7には示されていない様々なセンサ及び回路を用い得ることが、当業者に理解されるであろう。
図8は、本発明の実施形態による、単一の体液サンプル(全血サンプル等)中の多検体(例えば、検体グルコース及び検体3ーヒドロキシブチラート)を測定するための方法300の段階を示すフローチャートである。
方法300の段階310で、多検体検査ストリップは検査計に差し込まれる。検査ストリップを検査計に差し込むことで、検査計の第1の電気コネクタが、多検体検査ストリップの第1の作用電極の第1の検体接触パッドと接触し、検査計の第2の電気コネクタが、多検体検査ストリップの共有する対/基準電極の対/基準電極接触パッドと接触し、検査計の第3の電気コネクタが、多検体検査ストリップの第2の作用電極の第2の検体接触パッドと接触するようになっている。
方法はまた、検査計の信号処理モジュールを使用して、多検体検査ストリップに施与された単一の体液サンプル中の、少なくとも1つの第1の検体及び第2の検体を測定することを含む。(図8の段階320を参照)。測定の段階中に、信号処理モジュールは、第1の電気コネクタ及び第2の電気コネクタを通して第1の信号を受信し、第1の検体を測定するために第1の信号を使用する。更に測定の段階中、信号処理モジュールは、第2の電気コネクタ及び第3の電気コネクタを通して第2の信号を受信し、第2の検体を測定するために第2の信号を使用する。
本開示が知られると、当業者は、方法300が、本明細書で説明した本発明の実施形態による多検体検査ストリップの技法、利点、及び特徴のいずれか、並びに、本明細書で説明した本発明の実施形態による検査計の技法、利点及び特徴のいずれかを取り入れるように、容易に修正され得ることを認識するであろう。
本発明の好ましい実施形態について本明細書で図示し説明してきたが、そのような実施形態が単に例として提示されたものであることは、当業者には明らかとなろう。ここで多数の変形、変更、及び置換が、本発明から逸脱することなく当業者には思いつくであろう。本明細書で説明した本発明の実施形態に対する様々な代替物が、本発明を実施する上で用いられ得ることは理解されたい。以下の特許請求の範囲が本発明の範囲を定義すること、また、これらの特許請求の範囲に含まれる装置及び方法、並びに等価物がそれによって網羅されることが意図されている。
Claims (31)
- 第1の絶縁層と、
第1の検体接触パッドを備えた第1の作用電極と、
対/基準電極接触パッドを備えた共有する対/基準電極と、
第2の検体接触パッドを備えた第2の作用電極と、
を含む前記第1の絶縁層に配置された第1の導電性層と、
前記第1の絶縁層の上方に配置された第2の絶縁層と、
前記第1の絶縁層と前記第1の導電性層との間に位置決めされ、前記第1の作用電極、前記共有する対/基準電極、及び前記第2の作用電極の上に覆い被さる体液サンプル受取チャンバを画成するパターン化スペーサ層と、
前記第1の作用電極の少なくとも一部、前記共有する対/基準電極の少なくとも一部、及び前記第2の作用電極の少なくとも一部の上に配置された少なくとも1つのメディエーターの試薬層と、
前記第1の作用電極の少なくとも一部の上に配置された第1の検体試薬層と、
前記第2の作用電極の少なくとも一部の上に配置された第2の検体試薬層と、
を含む多検体検査ストリップであって、
前記第1の検体電極、前記共有する対/基準電極、及び前記第2の検体電極が、前記第1の絶縁層に平面直列構成で配置される、上記多検体検査ストリップ。 - 前記導電性層が更に充填検出電極を含み、前記サンプル受取チャンバがまた前記充填検出電極の上に覆い被さり、前記第1の検体電極の部分、前記共有する対/基準電極、前記第2の検体電極の部分、及び前記充填検出電極が、前記第1の絶縁層に平面直列構成で配置される、請求項1に記載の多検体検査ストリップ。
- 前記第1の検体試薬層及び前記第2の検体試薬層がまた、前記共有する対/基準電極上のすき間によって分離されるように、前記共有する対/基準電極の上に配置される、請求項1に記載の多検体検査ストリップ。
- 前記第1の検体試薬層及び前記第2の検体試薬層がまた、前記共有する対/基準電極の上に重なるように前記共有する対/基準電極の上に配置される、請求項1に記載の多検体検査ストリップ。
- 前記第1の検体が前記第2の検体と比較して異なっている、請求項1に記載の多検体検査ストリップ。
- 前記第1の検体がグルコースである、請求項5に記載の多検体検査ストリップ。
- 前記第2の検体がケトンである、請求項6に記載の多検体検査ストリップ。
- 前記ケトンが3−ヒドロキシブチラートである、請求項7に記載の多検体検査ストリップ。
- 前記体液サンプルが全血サンプルである、請求項1に記載の多検体検査ストリップ。
- 前記共有する対/基準電極が、前記第1の作用電極と前記第2の作用電極との間に前記平面直列構成で配置される、請求項1に記載の多検体検査ストリップ。
- 前記少なくとも1つのメディエーターの試薬層が第1のメディエーターの試薬層及び第2のメディエーターの試薬層を含み、前記第1のメディエーターの試薬層が前記第1の作用電極の少なくとも一部の上に配置され、前記第2のメディエーターの試薬層が前記第2の作用電極の少なくとも一部の上に配置される、請求項1に記載の多検体検査ストリップ。
- 多検体検査ストリップと共に使用する検査計であって、
少なくとも、前記多検体検査ストリップの第1の作用電極の第1の検体接触パッドと接触するように構成された第1の電気コネクタと、
前記多検体検査ストリップの共有する対/基準電極の対/基準電極接触パッドと接触するように構成された第2の電気コネクタと、
前記多検体検査ストリップの第2の作用電極の第2の検体接触パッドと接触するように構成された第3の電気コネクタと、
を備えた検査ストリップ受容モジュールと、
前記第1の電気コネクタ及び前記第2の電気コネクタを通して第1の信号を受信し、前記多検体検査ストリップに施与された体液サンプル中の第1の検体を測定するために前記第1の信号を使用するように構成される信号処理モジュールと、を含み、
前記信号処理モジュールがまた、前記第2の電気コネクタ及び前記第3の電気コネクタを通して第2の信号を受信し、前記多検体検査ストリップに施与された前記体液サンプル中の第2の検体を測定するために前記第2の信号を使用するように構成され、
前記第1の検体電極、前記共有する対/基準電極、及び前記第2の検体電極が、前記多検体検査ストリップの第1の絶縁層に平面直列構成で配置される、上記検査計。 - 前記検査ストリップ受容モジュールが更に、前記多検体検査ストリップの充填検出電極の充填検出接触パッドと接触するように構成された第4の電気コネクタを含み、前記信号処理モジュールが、前記第4の電気的接触を通して第3の電気信号を受信し、前記多検体検査ストリップのサンプルチャンバが前記体液サンプルで十分に充填されたことを検出するために、前記第3の電気信号を使用するように構成される、請求項12に記載の検査計。
- 前記第1の検体が前記第2の検体と比較して異なっている、請求項12に記載の検査計。
- 前記第1の検体がグルコースである、請求項14に記載の検査計。
- 前記第2の検体がケトンである、請求項15に記載の検査計。
- 前記ケトンが3ーヒドロキシブチラートである、請求項16に記載の検査計。
- 前記体液サンプルが全血サンプルである、請求項12に記載の検査計。
- 前記信号処理モジュールが、電気化学に基づく測定技術によって、前記第1の検体の測定及び前記第2の検体の測定をするように構成される、請求項12に記載の検査計。
- 前記信号処理モジュールが逐次的方法で前記第1の信号及び前記第2の信号を受信するように構成される、請求項12に記載の検査計。
- 前記信号処理モジュールが同時方法で前記第1の信号及び前記第2の信号を受信するように構成される、請求項12に記載の検査計。
- 単一の体液サンプル中の多検体を測定する方法であって、
検査計の第1の電気コネクタが多検体検査ストリップの第1の作用電極の第1の検体接触パッドと接触し、
前記検査計の第2の電気コネクタが前記多検体検査ストリップの共有する対/基準電極の対/基準電極接触パッドと接触し、
前記検査計の第3の電気コネクタが前記多検体検査ストリップの第2の作用電極の第2の検体接触パッドと接触するように、前記検査計に前記多検体検査ストリップを差し込み、
前記検査計の信号処理モジュールを使用して前記多検体検査ストリップに施与された単一の体液サンプル中の第1の検体及び第2の検体を測定し、
前記測定の段階中に、前記信号処理モジュールが前記第1の電気コネクタ及び前記第2の電気コネクタを通して第1の信号を受信し、第1の検体を測定するために前記第1の信号を使用し、
前記測定の段階中に、前記信号処理モジュールが前記第2の電気コネクタ及び前記第3の電気コネクタを通して第2の信号を受信し、第2の検体を測定するために前記第2の信号を使用し、
前記第1の検体電極、前記共有する対/基準電極、及び前記第2の検体電極が、前記多検体検査ストリップの第1の絶縁層に平面直列構成で配置される、方法を含む、上記単一の体液サンプル中の多検体を測定する方法。 - 前記差し込む段階が更に、前記検査計の第4の電気コネクタが前記多検体検査ストリップの充填検出電極の充填検出接触パッドと接触するように多検体検査ストリップを差し込むことを含み、前記測定の段階中に、前記信号処理モジュールが、前記第4の電気的接触を通して第3の電気信号を受信し、前記多検体検査ストリップのサンプルチャンバが前記単一の体液サンプルで十分に充填されたことを検出するために前記第3の電気信号を使用する、請求項22に記載の方法。
- 前記第1の検体が前記第2の検体と比較して異なっている、請求項22に記載の方法。
- 前記第1の検体がグルコースである、請求項24に記載の方法。
- 前記第2の検体がケトンである、請求項25に記載の方法。
- 前記第2の検体が3ーヒドロキシブチラートである、請求項26に記載の方法。
- 前記体液サンプルが全血サンプルである、請求項22に記載の方法。
- 前記信号処理モジュールが、電気化学に基づく測定技術によって、前記第1の検体の測定及び前記第2の検体の測定をするように構成される、請求項22に記載の方法。
- 前記測定の段階が逐次的方法で前記第1の信号及び前記第2の信号を受信する前記信号処理ユニットを含む、請求項22に記載の方法。
- 前記測定の段階が前記第1の信号及び前記第2の信号を同時に受信する前記信号処理を含む、請求項22に記載の方法。
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