JP2011045726A - カテーテル位置表示装置およびその使用法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】コイル位置表示装置を使用する臨床医を補助するため、人体(非対象患者の体)の部位もしくは部分の基準画像と、表示装置上の基準画像に対して位置するコイルの画像とを表示し、コイル位置表示装置を患者の人体の所定の目印上もしくはその上方に置くことを行うことができる構成とし、コイルとそれに伴う信号ワイヤをスチレット、ガイドワイヤまたはカテーテルに組み込むことができる。コイル位置表示装置は好ましくは平面視で三角形であり、頂点が患者の頭部を指装置の軸を患者の正中線と合わせることができる構成とする。
【選択図】図4
Description
本発明は人体におけるカテーテルおよびコイル位置の発信方法に関し、特に、挿入時および体内および/または体内の経路での使用時にカテーテルの先端位置を継続的に判定する方法に関する。
本明細書においては、理解しやすいように、経腸栄養カテーテルの誘導および載置、さらには作業中のメンテナンスについて、例を挙げて説明する。しかし、ここで説明する技術および機器は、人体および動物の他の部分における同様の載置においても有効であることは、当業者にとって明らかであろう。カテーテルは、多種多様な目的のために使用されるとともに、多種多様なタイプがある。本発明による、人体での使用例は、中心静脈カテーテルの位置決め分野においても適用できる。
・投薬のタイプ
・注入する溶液のオスモル濃度およびpH
・必要な治療の期間
・二次的危険要素および持病
・患者の年齢、活動、仕事、生活様式
・将来的な静脈注射の必要性および長期的な病気の予後
・現在の利用可能度、アクセスする静脈の状態(特に手足の末梢静脈)
・患者の神経性疾患歴、静脈またはリンパ系に影響のある手術歴、血液疾患歴、血栓歴およびこれまでの静脈注射の使用歴など
・現在の患者の診断および治療の希望
本発明は、おおむね、対象患者の体に挿入されるカテーテルにおいて使用する、信号エネルギーを発信するコイルの位置を表示する方法であり、前記方法は、少なくとも二つの信号エネルギー検出器を有するとともに前記対象患者の体の所定の位置または部分に対して位置決めされたコイル位置測定手段を使用する工程と、前記コイル位置測定手段よる位置測定結果を表示する工程と含み、前記位置測定結果は、前記位置測定手段に対して臨床医が前記対象患者の体の内部において、前記対象患者の体の所定の位置または部分に対する前記コイルと前記カテーテルの位置を判定するために使用する。
(a) 対象患者の体の所定の目印に対して位置付けされた、少なくとも一つの受信コイルの位置を示す少なくとも一つの基準信号を受信する工程と、
(b) 対象患者の体に挿入した発信コイルから少なくとも一つの指示信号を受信する工程と、
(c) 所定の目印に伴う基準データを検索する工程と、
(d) 基準データから引き出した基準画像を表示する工程と、
(e) 対象患者の体上または上方の少なくとも二つの受信コイルの位置の相対位置を示す指示信号によって表されるデータを生成する工程と、
(f) 指示データが表す図を表示する工程と、
(g) 指示信号の変化を受信した後、工程(e)と(f)を繰り返す工程とからなる。
(a) 検出装置の所定の領域を対象患者の体の所定の目印上に載置する工程と、
(b) カテーテル、スチレット、ガイドワイヤ又は発信コイルを埋め込んだコイル位置表示装置を対象患者の体に挿入する工程と、
(c) 所定の部位または部分の図形表示、もしくは、基準画像の表示をモニタ上で見る工程と、
(d) モニタ上で発信コイルの図形表示を見る工程と、
(e) 図形表示の相対位置の表示を利用して、対象患者の体の中でカテーテルを操縦する工程と、を備えてなる。
前記ワイヤの束は、
可撓性チューブの位置決めを制御するように構成された所定の堅さを有する第1のワイヤと、
発信コイルとプロセッサとの間で信号を伝送するように構成された第2のワイヤと、
第2のワイヤを第1のワイヤに固定する為の手段とを備えている。
図1は、先端/遠位端の近傍に、米国特許5,099,845号に説明するものと類似した装置によって検出することができる信号を発するために使用するコイルを有する1ルーメンカテーテルを示す図である。この特許は、マイクロニックスPty Ltd.による特許であると共に、本明細書内で引用して参照している。上記の特許の引用は、当業者共通の一般的知識として入っている明細書の内容を認めるためのものと解釈してはならない。
Claims (61)
- 対象患者の体に挿入されるカテーテルに関して使用する、信号エネルギーを発信するコイルの位置を表示する方法において、
a) 少なくとも二つの信号エネルギー検出器を有すると共に前記対象患者の体の所定の位置または部位に対して位置決めされたコイル位置測定手段を使用する工程と、
b) 前記コイル位置測定手段よる位置測定結果を表示する工程と含み、
前記位置測定結果は、前記位置測定手段に対して臨床医が前記対象患者の体の内部における、前記対象患者の体の所定の位置又は部位に対する前記コイルと前記カテーテルの位置を判定する為に使用することを特徴とする方法。 - 前記位置測定結果により、前記表示された位置測定結果に関連付けた、臨床医が前記対象患者の体における前記コイルと前記カテーテルの位置を判定する為に使用する非対象人体の箇所又は領域を示す更なる工程を含む請求項1に記載の方法。
- 前記位置測定手段は、前記人体の剣状胸骨結合部上又はその上方の所定の位置に関連付けて位置させ、消化管の中に挿入したカテーテルと共に使用することを特徴とする請求項2に記載の方法。
- 非対象人体の横隔膜を表す体の部位の領域又は描写が表示され、前記表示装置に人体の上下の胸腔が描写されることを特徴とする請求項3に記載の方法。
- 前記位置測定手段は、前記人体の頚静脈胸骨切り込みの先端/正中線上若しくは上方の所定の位置に関連付けて位置させ、心臓血管又は呼吸器系の中に挿入したカテーテルと共に使用することを特徴とする、請求項1に記載の方法。
- 人体の胸骨を表す前記非対象人体の部位の領域若しくは描写が表示され、よって前記表示装置に人体の骨格の上部が描写されていることを特徴とする請求項5に記載の方法。
- 前記コイルの位置測定結果を所定の時間間隔で表示する工程を更に含む請求項1に記載の方法。
- 前記コイルはカテーテルとともに使用するように構成されたスチレットまたはガイドワイヤに組み込まれていることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記スチレット又はガイドワイヤがカテーテルから引き戻されている間に前記コイルの位置を所定の時間間隔で表示して、前記コイル及び前記カテーテルの経路を追跡、表示する工程を含む請求項8に記載の方法。
- コイルがカテーテルに組み込まれており、人体内の前記カテーテルの位置を示す為に使用可能であることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- カテーテルと共に使用可能であり、第1の端部と第2の端部を有する一対のワイヤと、
前記ワイヤの第1の端部と電子通信を行うプロセッサと、
前記ワイヤの第2の端部に接続してあり、前記対象患者の体の様々な箇所に位置せしめられる発信コイルと、
前記プロセッサと電子通信を行い、前記対象患者の体の所定の部分に関連して位置決めされるように構成された検出装置と、
少なくとも一つの所定の画像を表す少なくとも一つの基準画像を指定するプロセッサが検索した基準データと、
対象患者の体の中の発信コイルの少なくとも一つの位置に関する情報を提供する少なくとも一つの指示画像を指定するプロセッサによって生成する指示データと、
前記指示画像と前記基準画像を表示する前記プロセッサと電子通信を行うモニタとを備えた、
ユーザが対象患者の体の中にカテーテルを載置する作業を補助するためのカテーテル位置表示装置。 - 前記発信コイルが電磁信号を発信することを特徴とする請求項11に記載のカテーテルロケータ。
- 前記一対のワイヤはスチレット又はガイドワイヤであるか、若しくはスチレット、ガイドワイヤ、又はカテーテルに組み込まれていることを特徴とする請求項11に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記検出装置は前記発信コイルから電磁信号を受信する少なくとも二つの受信コイルを備えてなることを特徴とする請求項11に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記プロセッサは、前記検出装置が前記対象患者の体の所定の部位に対して位置付けされた後に前記受信した電磁信号を表す前記検出装置から少なくとも一つの指示信号を受信することを特徴とする請求項14に記載のカテーテル位置表示装置。
- 対象患者の体の所定の部位が、カテーテルが心臓血管又は呼吸器系の中で使用された場合に頚静脈胸骨切り込みの先端/正中線であることを特徴とする請求項11に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記プロセッサは、前記発信コイルが前記対象患者の体の内部の前記カテーテル内に位置している間に前記検出装置から少なくとも一つの指示信号を受信することを特徴とする請求項11に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記カテーテルが前記胃腸管または前記消化管内で使用されている時には、前記対象患者の体の所定の部位は前記剣状胸骨結合部であることを特徴とする請求項11に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記発信コイルを前記カテーテルに使用し、前記カテーテルが前記対象患者の体の内部にある時に、前記表示装置がユーザに前記カテーテルの位置に関する情報を提供することを特徴とする請求項11に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記指示画像と前記基準画像は、ユーザに前記対象患者の体の内部の前記カテーテルの深さに関する情報を提供することを特徴とする請求項19に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記表示装置は、前記対象患者の体の内部のカテーテルのX−Y位置に関する情報をユーザに提供することを特徴とする請求項19に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記カテーテルの位置は、前記検出装置に対する位置であることを特徴とする請求項19に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記モニタが前記対象患者の体における前記カテーテルの移動方向に関する情報をユーザに提供することを特徴とする請求項19に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記移動方向に関する情報が前記指示データの変化から求められるものであることを特徴とする請求項23に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記プロセッサと電子通信を行うデータ記憶装置を含むことを特徴とする請求項11に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記データ記憶装置が非対象の人体の少なくとも一部の基準画像を指定するデータを含むことを特徴とする請求項25に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記非対象の人体が理論的人体であることを特徴とする請求項26に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記データ記憶装置が記号を含む基準画像を指定するデータを含むことを特徴とする請求項25に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記カテーテルを、前記対象患者の体の胃腸管で使用することを特徴とする請求項11に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記カテーテルを、前記対象患者の体の消化管で使用することを特徴とする請求項11に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記カテーテルを、前記対象患者の体の心臓血管系で使用することを特徴とする請求項11に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記カテーテルを、前記対象患者の体の呼吸器系で使用することを特徴とする請求項11に記載のカテーテル位置表示装置。
- (a)コイルと電子通信を行うプロセッサと、(b)信号を発信すると共にコイル位置決め装置、スチレット、ガイドワイヤ、または前記カテーテルに組み込まれ、対象患者の体内のさまざまな箇所に位置せしめられる発信コイルと、(c)前記プロセッサと電子通信を行う検出装置と、(d)前記対象患者の体の少なくとも一つの所定の部分を表す少なくとも一つの基準画像を指定するプロセサによって生成される基準データと、(e)前記対象患者の体における前記発信コイルの少なくとも一つの位置に関する情報を提供する少なくとも一つの指示画像を指定する前記プロセッサが生成する指示データと、(f)前記指示画像と前記基準画像を表示するプロセッサと電子通信を行うモニタと、前記カテーテルは、スチレットまたはガイドワイヤを受容するように、もしくはコイルを組み込んで構成された、近位端と遠位端を有し、先端は遠位端に含まれるチューブを含むことを特徴とするカテーテル。
- 前記先端が、前記対象患者の体の胃腸管の中に挿入するように構成されたことを特徴とする請求項33に記載のカテーテル。
- 前記先端が、前記対象患者の体の血管の中に挿入するように構成されたことを特徴とする請求項33に記載のカテーテル。
- 前記カテーテルが、経腸栄養注入のために構成されていることを特徴とする請求項33に記載のカテーテル。
- 前記カテーテルが対象患者の体の消化管に挿入するように構成されていることを特徴とする請求項33に記載のカテーテル。
- 前記カテーテルが、前記対象患者の体の呼吸器系に挿入するように構成されていることを特徴とする請求項33に記載のカテーテル。
- 前記対象患者の体の所定の部分が前記対象患者の体の頚静脈胸骨切り込みの先端/正中部であることを特徴とする請求項35および38に記載のカテーテル。
- 前記対象患者の体の所定の部分が前記対象患者の体の剣状胸骨結合部であることを特徴とする請求項36及び37に記載のカテーテル。
- カテーテル内に挿入可能であり、近位端と遠位端を有するマルチストランドワイヤと、
前記ワイヤの二本のストランドの遠位単に接続した発信コイルと、
少なくとも二個の受信コイルと、
モニタと、
前記ワイヤ、前記受信コイル、および前記モニタと電子通信するプロセッサとを備え、
プロセッサは少なくとも一つの基準信号を、コイルが対象患者の少なくとも一つの所定の骨の目印に対して位置決めされた後に少なくとも二つの受信コイルから受信するとともに基準データを検索し、
モニタを駆動して基準データを図で表示し、
発信コイルを前記対象患者の体に挿入した後に前記発信コイルから信号を受信する少なくとも二つの受信コイルから少なくとも一つの指示信号を受信し、
指示データを生成し、
モニタを駆動して、指示データを図で表示することを特徴とするカテーテル位置表示装置。 - 前記所定の骨の目印が、前記対象患者の体の頚静脈胸骨切り込みの先端/正中部であることを特徴とする請求項41に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記所定の骨の目印が、前記対象患者の体の剣状胸骨結合部であることを特徴とする請求項41に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記モニタが、前記基準データと前記指示データを同時に示すことを特徴とする請求項41に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記モニタの図による表示がユーザに、前記カテーテルを対象患者の体に適切に載置するために有用な情報を提供することを特徴とする請求項41に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記プロセッサと電子通信を行うデータ記憶装置を備えてなることを特徴とする請求項41に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記データ記憶装置が、非対象の人体の少なくとも一部を表すデータを記憶することを特徴とする請求項41に記載のカテーテル位置表示装置。
- 前記プロセッサは非対象の人体の一部を図で表示するためにモニタを駆動することを特徴とする請求項47に記載のカテーテル位置表示装置。
- (a)対象患者の体の所定の目印に対して位置付けされた、少なくとも一つの受信コイルの位置を示す少なくとも一つの基準信号を受信する工程と、
(b)前記対象患者の体に挿入した発信コイルから少なくとも一つの指示信号を受信する工程と、
(c)前記所定の目印に伴う基準データを検索する工程と、
(d)前記基準データから引き出した基準画像を表示する工程と、
(e)前記対象患者の体上または上方の少なくとも二つの受信コイルの位置の相対位置を示す指示信号によって表されるデータを生成する工程と、
(f)前記指示データが表す図を表示する工程と、
(g)前記指示信号の変化を受信した後、工程(e)と(f)を繰り返す工程とから成る、カテーテルを対象患者の体に適切に載置しやすくするための方法。 - 非対象の人体の少なくとも一部を表す基準データを検索する工程を含む請求項49に記載の方法。
- 前記基準データを表す図を表示する工程を含む請求項50に記載の方法。
- 前記対象患者の体の頚動脈胸骨切り込みの先端/正中部である少なくとも一つの基準となる目印に伴う基準データを検索する工程を含む請求項49に記載の方法。
- 前記対象患者の体の剣状胸骨結合部である少なくとも一つの基準となる目印に伴う基準データを検索する工程を含む請求項49に記載の方法。
- (a)検出装置の所定の領域を対象患者の体の所定の目印上に載置する工程と、
(b)カテーテル、スチレット、ガイドワイヤまたは発信コイルを埋め込んだコイル位置表示装置を前記対象患者の体に挿入する工程と、
(c)所定の部位または部分の図形表示、もしくは、基準画像の表示をモニタ上で見る工程と、
(d)モニタ上で前記発信コイルの図形表示を見る工程と、
(e)図形表示の相対位置の表示を利用して、前記対象患者の体の中で前記カテーテルを操縦する工程と、を備えてなるカテーテル位置表示装置を操作する方法。 - 前記検出装置の所定の領域を前記対象患者の体の頚静脈胸骨切り込みの先端/正中部上に前記検出装置の縦の前記中央線が前記対象患者の体の正中線に合うように載置する工程を含む、請求項54に記載の方法。
- 前記対象患者の体の剣状胸骨結合部上に前記検出装置の所定の領域を載置する工程を含む、請求項55に記載の方法。
- (a)ワイヤの束の近位の端部の所定の部分と電子通信を行うプロセッサと、(b)ワイヤの束の遠位の端部の所定の部分と接続され、対象患者の体内で様々な箇所に位置せしめられる発信コイルと、(c)前記プロセッサと電子通信を行い、前記対象患者の体の所定の部分に関連付けて位置決めされるように構成された検出装置と、(d)少なくとも一つの所定の画像を表す少なくとも一つの基準画像を指定する前記プロセッサによって検索された基準データと、(e)対象患者の体における発信コイルの少なくとも一つの位置に関する情報を提供する少なくとも一つの指示画像を指定する前記プロセッサによって生成される指示データと、(f)前記指示画像と基準画像を表示するプロセッサと電子通信を行うモニタを備え、前記ワイヤの束は、
可撓性チューブの位置決めを制御するように構成された所定の堅さを有する第1のワイヤと、
前記発信コイルと前記プロセッサとの間で信号を伝送するように構成された第2のワイヤと、
第2のワイヤを第1のワイヤに固定するための手段とを備えていることを特徴とするカテーテル位置表示装置と共に使用するワイヤの束。 - 前記束ねる手段が第2のワイヤを第1のワイヤの周囲に巻回することであることを特徴とする請求項57に記載のワイヤの束。
- 前記束ねる手段が材料のラッピングを含むことを特徴とする請求項57に記載のワイヤの束。
- 前記束ねる手段が接着剤を含むことを特徴とする請求項57に記載のワイヤの束。
- 前記束ねる手段が所定の覆い留め金具を含むことを特徴とする請求項57に記載のワイヤの束。
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