JP2010531697A - 流体ディスペンサ装置用の貯蔵容器開封装置 - Google Patents

Abstract

粉末などの流体を各々が１ドーズ格納している貯蔵容器（２０）を開封する開封装置を有する吸入装置であって、前記貯蔵容器（２０）は密封壁（２１）を有し、前記開封装置は、貯蔵容器（２０）の前記密封壁（２１）に穴を開けるように作られた中空の穴開け手段（４０）を有し、前記穴開け手段（４０）は、前記吸入装置のディスペンサ開口部（１）に向けて粉末を搬送するための排出路（６９）に接続されており、前記開封装置は、前記排出路（６９）に接続している少なくとも１つの空気流路（１００）を有し、吸入中、前記少なくとも１つの空気流路（１００）を通る空気流（Ｂ）は、前記排出路（６９）の中で、前記穴開け手段（４０）を通って貯蔵容器（２０）から出て来た粉末と空気との混合流（Ａ）と合流し、前記少なくとも１つの空気流路（１００）は、前記穴開け手段の壁に設けられた貫通孔によって形成されており、少なくとも１つの前記貫通孔の向きは前記排出路（６９）と実質的に平行である、という吸入装置。
【選択図】図１

Description

本発明は、貯蔵容器開封装置および流体ディスペンサ装置に関し、さらに具体的に言えば、そうした貯蔵容器開封装置を有する乾燥粉末吸入装置に関する。

乾燥粉末吸入装置は従来技術において公知であり、様々な種類のものが存在する。最初の種類の吸入装置は、多数ドーズ分（１ドーズ（dose）は、１回の駆動につき投与される一定量、またはその一定量分の物質）の粉末を格納した貯蔵容器を内蔵しており、計量手段を備えることで、１回駆動されるたびに貯蔵容器から前記粉末を１ドーズ分取り出し、排出ダクトに持ち込んでユーザに投与することができる。また、別の種類の吸入装置として、複数ドーズ分の粉末を予め分けて１ドーズずつ個別の貯蔵容器に包装しておき、吸入装置が駆動されるたびに貯蔵容器を１つ開封する、というものがある。こうした形の実装では、各ドーズは、それを排出しようとする時になって初めて開封されるため、粉末の密封がより効果的に行える。このような個別の貯蔵容器を作る技術は、すでに様々なものが提案されており、細長いブリスタ帯片（blister strip）や、ブリスタを回転式円形ディスク上に配置したものなどがある。

また、個別の貯蔵容器（例：カプセル）を複数有しており使用直前に貯蔵容器が装填される、という構成の吸入装置も従来技術で使用されている。こうした装置の利点は、全てのドーズを器具の内部に格納しておく必要がなく、そのために前記器具を小型にできる、ということである。しかしながら、こうした吸入装置は明らかに他のものより使用が難しい。使用に先だって毎回、ユーザは吸入装置にカプセルを装填する作業を強いられるからである。上述したものも含め、全ての既存の種類の吸入装置には、それらの構造および動作のタイプに関連した利点と欠点との両方が見られる。すなわち、特定の吸入装置では、駆動ごとのドーズの正確性および再現性に問題がある。加えて、投与の効率（すなわち、１ドーズのうちユーザの肺にまで入って有益な治療効果を発揮する有効部分の割合）もまた、いくつかの吸入装置に関して存在する問題である。この特定の問題を解決するための解決策は、患者の吸入動作にドーズの排出を同期させる、というものである。

しかし、そうしてもやはり問題が生じる可能性がある。具体的に言えば、この種の装置では通常、吸入動作の前にドーズを排出ダクトに装填しておいて、その後の吸入動作に排出を同期させる。つまり、ユーザがドーズを（複数ドーズ貯蔵容器または個別貯蔵容器から）充填した時点から吸入動作を行う時点までに、ユーザが吸入装置を落としたり、振ったり、あるいは、望ましくないやり方または不適当なやり方で操作した場合、ドーズの全部または一部が器具の内部に撒き散らされ失われてしまう、という危険がユーザに生じる。また、そうした事態となれば、装置の次回使用の際に過剰投与が生じる危険が高まる。１ドーズ分を全部は投与できなかったことを認識したユーザは、器具に新たなドーズを充填するであろう。そして、その新たに充填したドーズを吸入する際には、直前のドーズのうち器具内に散らばった部分も、新たなドーズと同時に排出される可能性があり、そうなれば過剰投与が生じる。想定される治療法においては、こうした過剰投与は非常に有害となりうる。そのため、全ての国の監督当局が現在、可能な限り過剰投与の危険を抑制する目的で、以前よりも厳しい規制を加えている。

個別の貯蔵容器の開封に関しては、剥離する方法や密封層をはがす方法が提案されている。その方法については、特に開封手段を吸入動作によって駆動する必要がある場合、確実に完全な開封を実現しつつ、次の貯蔵容器まで開封してしまう危険を回避するよう、加える力を制御する必要があるが、問題はその制御が難しいということである。また、変形例として、密封層または密封壁に穴を開ける技術が提案されている。その場合に生じうる問題は、切り開かれた壁の一部に貯蔵容器内のドーズの一部が引っかかってしまう危険があり、そうなると計量の正確性および再現性が保証できないということである。穴開けに関しては更に、穴を開けたブリスタから粉末を引き出してディスペンサ開口部まで運ぶのに充分な強さの吸引流が生じる保証がない、という問題もある。従来技術の穴開け装置については、ＷＯ ２００６／０７９７５０、ＷＯ ２００５／０３７３５３、ＤＥ １９７５７２０８の特許文書に記載されている。

国際公開第２００６／０６２６５１号 国際公開第２００５／０３７３５３号

本発明の目的は、上記の問題が生じない、貯蔵容器開封装置および流体ディスペンサ装置、特に乾燥粉末吸入装置を提供することである。
具体的には、本発明は以下に述べる装置を提供することを目的とする。すなわち、製造および組立が簡単かつ安価であり、使用時の信頼性が高く、毎回の駆動における計量の正確性および再現性を保証することができ、治療対象の部位（特に肺）にドーズの大部分を投与することを可能にすると共に、安全かつ効果的な形で過剰投与の危険を回避することにより、治療の効率に関して最高の成果をもたらし、可能な限り小型であると同時に、排出に至るまで全ドーズに関して密封と絶対の完全性（integrity）とを保証する、という装置である。

また、本発明は更に、排出ごとのドーズのばらつきを抑制できる装置を提供することを目的とする。

そこで、本発明が提供するのは、粉末などの流体を各々が１ドーズ格納している貯蔵容器を開封する開封装置を有する吸入装置であって、前記貯蔵容器は密封壁を有し、前記開封装置は、貯蔵容器の前記密封壁に穴を開けるように作られた中空の穴開け手段を有し、前記穴開け手段は、前記吸入装置のディスペンサ開口部に向けて粉末を搬送するための排出路に接続されており、前記開封装置は、前記排出路に接続している少なくとも１つの空気流路を有し、吸入中、前記少なくとも１つの空気流路を通る空気流は、前記排出路の中で、前記穴開け手段を通って貯蔵容器から出て来た粉末と空気との混合流と合流し、前記少なくとも１つの空気流路は、前記穴開け手段の壁に設けられた貫通孔によって形成されており、少なくとも１つの前記貫通孔の向きは前記排出路と実質的に平行である、という吸入装置である。

また、前記少なくとも１つの空気流路は、穴開け手段の壁に形成されているが、貯蔵容器内部には進入しないこと、とするのが効果的である。
また、前記少なくとも１つの空気流路は、実質的に直線状（rectilinear）であること、とするのが効果的である。
また、前記少なくとも１つの空気流路の断面は、その長さ方向において実質的に一定であること、とするのが効果的である。

なお、変形例では、前記少なくとも１つの空気流路の断面は、その長さ方向において変化すること、とする。
また、前記穴開け手段は、間隔をおいて形成された２つの対向する穴開け用端部を有すること、とするのが効果的である。
また、前記穴開け手段は、前記２つの穴開け用端部の間に対称的に配置された２つの空気流路を有すること、とするのが効果的である。

また、入って来る空気の流れは、前記穴開け手段の外側を通って、開封された貯蔵容器に進入すること、とするのが効果的である。
また、前記穴開け手段は、開封された貯蔵容器に入って来る空気のために少なくとも１つの通路を形成するように、スプライン（spline）などの外側突出部を少なくとも１つ有すること、とするのが効果的である。

また、前記開封装置はユーザの吸引動作によって起動されること、とするのが効果的である。
また、吸入中、貯蔵容器は移動させられて前記開封装置に接する状態となり、前記貯蔵容器が開封されると共に第１の吸引流が前記穴開け手段の外側を通って貯蔵容器内に入り、それによって、流体は前記穴開け手段の内部を通って排出路に向けて排出され、前記第１の吸引流は、前記少なくとも１つの空気流路を通って来る第２の吸引流と排出路の中で混ざること、とするのが効果的である。

また、貯蔵容器が開封されている間、前記開封装置は吸入装置の本体に対して移動しないこと、とするのが効果的である。
また、貯蔵容器は細長い帯片の形で作られており、当該帯片には個別の貯蔵容器が複数並んだ状態で配置されていること、とするのが効果的である。

本発明の実施の形態を構成する穴開け部材を示す概略斜視図である。 図１の穴開け部材を示す断面図である。 図１、２に示す穴開け部材を有する吸入装置の一部を示す断面図である。 穴開け部材の変形例の実施の形態を示す概略図である。 穴開け部材の別の変形例の実施の形態を示す概略図である。 穴開け部材の更に別の変形例の実施の形態を示す概略図である。

本発明に関する、上記の特徴および効果、そして他の特徴および効果については、添付図面を参照しながら、非限定的な例として以下に示す本発明の複数の実施の形態および変形例に関する詳細な説明を読むことで、さらに明らかになるであろう。
図面を参照する。本発明は主に、乾燥粉末吸入装置用の貯蔵容器を１つずつ開封する開封装置に関する。

本発明は吸入装置、特に、可撓性の帯片（図示せず）の上に複数のブリスタを並べて配置した形で形成された貯蔵容器２０を内部に有する吸入装置を対象とする。個々の貯蔵容器またはブリスタ２０は、漏れを防ぐ密封壁２１を有し、中には１ドーズの粉薬が入っている。効果的な構成として、１回駆動されるたびに、帯片は順次引き出されていく。割り送りホイール（図示せず）が設けられており、駆動のたびに帯片を前進させると共に、開封対象のブリスタを収容する。効果的な構成として、特に本発明の対象となる吸入装置は、内部にある前記割り送りホイールが、回転運動するだけでなく、吸入装置本体に対して移動しない穴開け手段４０に向かっても移動する、という構成を有している。当然のことながら、本発明の対象は他にも考えられる。

開封装置は、駆動のたびに１つのブリスタ２０の密封壁２１に穴を開けるように作られた穴開け手段４０（または穴開け要素）を有する。穴開け手段４０は中空であり、排出路６９が形作られている。また、少なくとも１つの穴開け用端部（好ましくは、２つの穴開け用端部４２、４３）を有する。穴開け用端部は、密封壁２１に穴をあけ、ブリスタ内部に進入する。穴開け用端部４２、４３はそれぞれ開口４５を有し、当該開口４５により、粉末をブリスタから排出させて排出路まで運搬することができる。好ましい構成として、開封装置はユーザの吸引動作によって起動される。そして、吸引流は開封されたブリスタに進入し、粉末を取り込むと、穴開け用端部４２、４３の開口４５を通って、排出路まで粉末を移動させる。好ましい構成として、吸引流は、図４〜６に矢印Ａで示すように、穴開け手段４０の外側を通って開封されたブリスタに進入する。

本発明では、開封装置は、空気流路１００を少なくとも１つ有し、これも排出路６９につながっている。当該空気流路を通って流れる空気流（矢印Ｂ）は、吸入時、ブリスタから排出されて中空の穴開け手段４０の内部を通って来た空気と粉末との混合流（矢印Ａ）と、排出路６９の中で合流する。このように流れる空気流により、ブリスタから排出された粉末を吸入装置のディスペンサ開口部１まで搬送する際の効率や信頼性は高まる。さらに、排出ごとのドーズのばらつきを小さくすることができる。

空気流路１００が形成された穴開け手段４０が有する形状は、成形技術を用いた複製物の工業的生産が可能なものとする。それにより、流体流に関する特性および性能を一定にすることができる。特に、工業的な手法で寸法を決められる空気流Ｂの方を、決めるのがより難しい主要な混合流Ａに対して優勢なものとすることで、全体の性能のばらつきを小さくすることができる。

空気流路１００については、図１〜３に示すように、直線状（rectilinear）で前記排出路６９に平行、そして断面は一定という形とすることができる。ただし、形状については、変形例として、空気流が排出路６９内で空気および粉末の混合流と合流する際にどのような効果を望むかに応じて、例えば円錐台形のように、断面の変化する形状とすることも可能であろう。

効果的な構成として、少なくとも１つの前記空気流路１００は、穴開け手段４０の壁に形成されている。ただし、この壁はブリスタ２０に進入することはなく、好ましい構成として、図１〜３に示すように、排出路６９に対して実質的に垂直な壁となっている。つまり、空気流路１００は、穴開け手段４０の壁に形成された貫通孔であり、当該貫通孔の向きは前記排出路に対して実質的に平行である。こうした作りでは、空気流と空気および粉末の混合流とが同じ方向に向かうため、最大限の効果を得ることができる。

穴開け手段４０の形状については、ブリスタ２０の壁の切られた部分をブリスタの内部に向けて折り曲げることができるように作るのが好ましい。そうすることで、穴開け手段４０によって形成された開口が、切られた部分によって覆われてしまうことはなくなる。効果的な構成として、穴開け手段４０は、対向する少なくとも２つの穴開け用端部４２、４３を、適当な間隔４４によって互いに隔てられた形で有している。効果的な構成として、穴開け手段４０は、壁の切られた部分の中央に折り目をつくり、それによって、形成された開口が壁の切られた部分によって覆われる事態を完全に防ぐことができる。また、効果的な構成として、図１に示すように、穴開け用端部４２、４３はそれぞれがカップ形状をしており、前記カップは背中合わせに配置されて、鋭い刃を有している。

効果的な構成として、流入して来る空気（矢印Ａ）は、前記穴開け手段４０の外側を通って、開封されたブリスタに進入する。これは、例えば、ブリスタ２０を凸状の曲線に沿って開封位置に移動させることで実現できる。曲線に沿って移動する結果、穴開け手段４０の外寸よりもわずかに大きい開口が１または複数得られる。これによって、吸入された空気は前記穴開け手段４０の外側を通ってブリスタに進入することができる。必要であれば、前記穴開け手段４０の外に開口を形成するための専用の手段を設けることも可能である。例えば、前記穴開け手段４０に、突出部４１または他の何らかの適当な外側形状加工部（profile）を設ける（図６参照）。好ましい構成として、粉末を運んで出て行く空気の流れ（矢印Ａ）は、図３〜６に示すように、ブリスタ２１を出て中空の前記穴開け手段４０の内部を通る。穴開け手段４０が、図に示す特定の形状を有することで、「よろい戸（louvre）」型の切れ目が作られ、それが、上述した全ての効果を実現する。その中でも特記すべき効果は、穴開けによって作られた穴が、穴開けされた壁の一部によって覆われてしまう事態が全く生じない、ということである。これにより、ブリスタの中身が可能な限り取り出されることが保証され、その結果として、本ディスペンサが可能な限り効率的なディスペンサとなることが保証される。加えて、本発明の装置を用いれば、毎回同じ量の粉末が排出され、計量の再現性は優れたものとなる。好ましい構成として、穴開け手段４０が有する２つの空気流路１００は、図１〜３に示すように、２つの穴開け用端部４２、４３の間に対称的に配置されている。当然のことながら、空気流路１００の数はいくつでもよく、それらの寸法を異なったものにすることも考えられる。

効果的な構成としては、貯蔵容器２０が穴開け手段による開封のために開封位置に向かって移動している間、穴開け手段４０の方は吸入装置本体に対して移動しないでいるのが好ましい。しかしながら、貯蔵容器の開封処理中に穴開け手段も移動する、という構成を考えることは可能である。例えば、貯蔵容器が穴開け手段に向かって移動させる一方で、穴開け手段を貯蔵容器に向かって移動させることも可能であろう。更に別の変形例では、駆動中に貯蔵容器と穴開け手段とが同じ方向に移動するが、貯蔵容器の方が前記方向により速く移動するため、前記穴開け手段と接触して開封されることになる、という構成も考えられる。

吸入装置は更に、貯蔵容器が１つ開封されるたびに、そこから出た１ドーズの粉末を収容するディスペンサチャンバ７０を有する。効果的な構成として、ディスペンサチャンバ７０には、吸入中に前記チャンバ７０内で動き回る小球（bead）７５が少なくとも１つ入っている（図示せず）。小球が動き回ることで、貯蔵容器が開かれて生じる空気と粉末との混合物の投与状態は向上するので、装置の投与効率がさらに高くなる。

図に示すように、開封手段（具体的には、穴開け手段）４０については、前記ディスペンサチャンバ７０に直接つながる排出路を、例えば排出路６９の端の位置に形成するのが効果的である。
また、効果的な構成として、複数ある個別の貯蔵容器またはブリスタ２０は、吸入装置の本体内部に巻いた状態で格納することが可能な細長い帯片（図示せず）に形成されている。効果的な構成として、ブリスタ帯片は、割り送りホイール（図示せず）を用いてユーザの手で動かすことができる。割り送りホイールには、効果的な構成として、実質的にブリスタに対応した形状を有する窪みが少なくとも１つ（好ましくは複数）設けられている。この構成により、割り送りホイールが回転すると、ブリスタ帯片が進められることになる。当然のことながら、変形により、または付加する形で、ブリスタ帯片を前進させる手段として他のもの使用することは可能である。例えば、ブリスタ帯片の長手方向の側面エッジに形状加工部を設け、前記形状加工部が適当な駆動手段と協働する形にすることができる。加えて、ブリスタ帯片の側面エッジに沿って穴をあけておけば、歯付きホイールを前記穴に嵌合させてブリスタ帯片を前進させることができる。

また、当業者であれば、添付の特許請求の範囲によって定められる本発明の範囲を逸脱しない形で、様々な変更を考えることが可能であろう。

Claims (13)

1. 粉末などの流体を各々が１ドーズ格納している貯蔵容器（２０）を開封する開封装置を有する吸入装置であって、
   前記貯蔵容器（２０）は密封壁（２１）を有し、
   前記開封装置は、貯蔵容器（２０）の前記密封壁（２１）に穴を開けるように作られた中空の穴開け手段（４０）を有し、
   前記穴開け手段（４０）は、前記吸入装置のディスペンサ開口部（１）に向けて粉末を搬送するための排出路（６９）に接続されており、
   前記開封装置は、前記排出路（６９）に接続している少なくとも１つの空気流路（１００）を有し、吸入中、前記少なくとも１つの空気流路（１００）を通る空気流（Ｂ）は、前記排出路（６９）の中で、前記穴開け手段（４０）を通って貯蔵容器（２０）から出て来た粉末と空気との混合流（Ａ）と合流し、
   前記少なくとも１つの空気流路（１００）は、前記穴開け手段の壁に設けられた貫通孔によって形成されており、少なくとも１つの前記貫通孔の向きは前記排出路（６９）と実質的に平行であること、
   を特徴とする吸入装置。
2. 前記少なくとも１つの空気流路（１００）は、穴開け手段（４０）の壁に形成されているが、貯蔵容器（２０）内部には進入しないこと、
   を特徴とする請求項１に記載の吸入装置。
3. 前記少なくとも１つの空気流路（１００）は、実質的に直線状（rectilinear）であること、
   を特徴とする請求項１または２に記載の吸入装置。
4. 前記少なくとも１つの空気流路（１００）の断面は、その長さ方向において実質的に一定であること、
   を特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の吸入装置。
5. 前記少なくとも１つの空気流路（１００）の断面は、その長さ方向において変化すること、
   を特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の吸入装置。
6. 前記穴開け手段（４０）は、間隔（４４）をおいて形成された２つの対向する穴開け用端部（４２，４３）を有すること、
   を特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の吸入装置。
7. 前記穴開け手段（４０）は、前記２つの穴開け用端部（４２，４３）の間に対称的に配置された２つの空気流路（１００）を有すること、
   を特徴とする請求項６に記載の吸入装置。
8. 入って来る空気の流れは、前記穴開け手段（４０）の外側を通って、開封された貯蔵容器（２０）に進入すること、
   を特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載の吸入装置。
9. 前記穴開け手段（４０）は、開封された貯蔵容器（２０）に入って来る空気のために少なくとも１つの通路を形成するように、スプライン（spline）などの外側突出部（４１）を少なくとも１つ有すること、
   を特徴とする請求項８に記載の吸入装置。
10. 前記開封装置はユーザの吸引動作によって起動されること、
    を特徴とする請求項１乃至９のいずれかに記載の吸入装置。
11. 吸入中、貯蔵容器（２０）は移動させられて前記開封装置に接する状態となり、前記貯蔵容器が開封されると共に第１の吸引流（Ａ）が前記穴開け手段（４０）の外側を通って貯蔵容器内に入り、それによって、流体は前記穴開け手段（４０）の内部を通って排出路（６９）に向けて排出され、
    前記第１の吸引流（Ａ）は、前記少なくとも１つの空気流路（１００）を通って来る第２の吸引流（Ｂ）と排出路（６９）の中で混ざること、
    を特徴とする請求項１０に記載の吸入装置。
12. 貯蔵容器（２０）が開封されている間、前記開封装置は吸入装置の本体に対して移動しないこと、
    を特徴とする請求項１乃至１１のいずれかに記載の吸入装置。
13. 貯蔵容器（２０）は細長い帯片の形で作られており、当該帯片には個別の貯蔵容器（２０）が複数並んだ状態で配置されていること、
    を特徴とする請求項１乃至１２のいずれかに記載の吸入装置。

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