JP2010516572A - 製品の一時貯蔵のためのブリスタパッケージング及び方法 - Google Patents

Abstract

製品、特に薬の一時貯蔵のためのブリスタパッケージングは、製品（３０）の少なくとも一つのための多数の収容コンパートメント（２１）を含み、各コンパートメント（２１）がフィルム（２５）によって閉じられる。フィルム（２５）は、第一及び第二のフィルム層で形成され、第二のフィルム層（２６）は穿孔（２８）を設けられて、機械的力が製品に加えられたとき第二のフィルム層（２６）が穿孔（２８）に沿って裂けて、機械によるブリスタパッケージング（２０）からの製品の取り出しを容易にするようになっている。本発明は、比較的長い期間にわたる製品、特に薬の安全な一時貯蔵ならびに製品の確実で好ましくは機械的な取り出し及び別のパッケージング単位、たとえばウィークリーブリスタパックへの再パッケージングを可能にする。

Description

発明の分野
本発明は、製品、特に薬の一時貯蔵のためのブリスタパッケージングに関し、また、そのような製品をブリスタパッケージング中に一時的に貯蔵するための、関連する方法に関する。

関連従来技術
日にち、曜日及び時間帯（朝、昼ならびに晩及び／又は夜）にしたがって編成された順序で薬を摂取すると考えられる患者の週単位の薬所要量のためのブリスタパッケージングがＤＥ１０２００４０３４０２４Ａ２から公知である。それぞれの薬を受けるためのブリスタパッケージング中の収容コンパートメントが行列の形態に配設され、七つの「日にち」列を少なくとも三つの「時間帯」コンパートメントとともに有し、これらが連続的なブリスタパックフィルムによって全体として閉塞されている。ブリスタパッケージングの上には厚紙の形態のカバーが配置され、このカバーが、個々の「時間帯」コンパートメントと、それぞれの薬に関する処方情報との組み合わせを個々の患者に特定のやり方で収容する。

多数の異なる薬を規則的に摂取しなければならない患者にとって、そのようなパッケージング単位は、一方では、重要な薬を飲み忘れないための、また、他方では、状況によっては害にもなりうる過剰投薬を避けるために、どの薬をすでに摂取したのかを確実に追跡するための支援となる。

薬の所望の組み合わせを有するそのようなパッケージング単位を提供するための装置がＤＥ１０２００４０２０５１０Ａ１及びＷＯ２００５１０２８４１Ａ１から公知である。薬ごとに、個々に割り当てられた分配ステーションが提供され、このステーションが、パッケージング単位中の収容コンパートメントと空間的に対応したプランジャの手段により、それぞれの薬を、ストリップ型ブリスタパックの形態の通過パッケージングの外に運び、パッケージング単位中の対応する収容コンパートメントに入れる。したがって、全自動的なやり方で、個々の患者に指定のパッケージング単位の中に、数百種の薬から選択される薬を安全かつ確実に充填することが可能である。

パッケージング装置によって処理される薬は非常に異なる量で処方されるため、まれにしか処方されない薬の場合、通過パッケージング、すなわちストリップ型ブリスタパックの中で比較的長い「滞留時間」が生じることがある。したがって、湿分の浸透などのせいで薬が使用不能になることを防ぐため、ストリップ型ブリスタパックは、特に水蒸気に対して、薬収容空間の満足な密封を有しなければならない。この種の密封は、たとえば、最小厚さ０．００２mmのアルミニウムフィルムによって達成することができる。一方で、これは、プランジャによって機械的力が薬単位に加えられた場合、正しい場所で確実には裂けず又は完全には裂けず、「Week」ブリスタパックの提供においてエラーが生じうる結果を招くという欠点を抱えている。また、押し出し動作の過程でアルミニウムフィルムが剥離すること、ひいてはフィルムの残りが「Week」ブリスタパックの中に落ちる危険を防ぐことが不可欠である。加えて、パッケージング装置は、非常に様々なサイズ及び形状の薬を処理することができなければならない。「Week」ブリスタパックの一つの不正確な充填は必然的にそのパック全体の拒絶を要するため、ストリップ型ブリスタパックから「Week」ブリスタパックへの薬の「再パッケージング」におけるエラーは多大な尽力及び高いコストを伴う。

ＵＳ７，０９３，７１６は、三つの層を有するフィルムによってそれぞれが閉塞された多数の収容コンパートメントを有する、子供に誤用させない薬用ブリスタパッケージングを記載している。フィルムの最外層は厚紙材料で形成され、小さな子供にとっては開けにくい、穿孔されたラインによって形成された裂開部分を有している。

発明の概要
したがって、本発明の目的は、上記課題を解決し、長い中間貯蔵期間及び、同時に、配送されるパッケージング単位（「Week」ブリスタパック）への製品単位の安全な移送を可能にする、製品、特に薬の一時貯蔵のためのブリスタパッケージング及びそのような製品をブリスタパッケージング中に一時的に貯蔵するための、関連する方法を提案することである。

この目的は、それぞれの場合の少なくとも一つの製品単位のための、第一及び第二のフィルム層によって形成されたそれぞれの場合のフィルムによって閉塞される多数の収容コンパートメントを有し、機械的力が製品単位を介して前記フィルムに加えられるとフィルム中に所定の裂け目を形成し、第二のフィルム層に形成された穿孔部分が、それぞれの場合の収容コンパートメントに対応している、製品、特に薬の一時貯蔵のためのブリスタパッケージングによって達成される。

空気及び水蒸気に対して不透過性である材料、たとえばアルミニウム又はプラスチックからなることが好ましい第一のフィルム層は、長い滞留時間の場合でさえ、薬の安全な密封を可能にする。機械的に剛性の材料、たとえば紙又は厚紙からなることが好ましい第二のフィルム層は、第一のフィルム層の意図しない裂開を防止して、第一のフィルム層が比較的薄い構造であることを可能にする。第二のフィルム層の穿孔部分は、ストリップ型ブリスタパックからの薬の好ましくは機械的な取り出しを容易にする。たとえば薬分配ステーションのプランジャによって機械的力が製品（薬）を介して製品単位を介してフィルムに加えられるならば、フィルムは、所定のやり方で穿孔部分に沿って裂け、通過パッケージングから配送パッケージング、たとえば「Week」ブリスタパックへの薬単位の確実な移送を可能にする。

第一及び第二のフィルム層は、押し出し動作の過程でアルミニウムフィルムが剥離する、ひいてはフィルムの残りが「Week」ブリスタパックの中に落ちる危険性が回避されるよう、好ましくは互いに接着されている。

この場合、空気及び水蒸気に対して不透過性である材料、たとえばアルミニウム又はプラスチックからなることが好ましい第一のフィルム層が、たとえば収容コンパートメントを閉塞し、第二のフィルム層が第一のフィルム層の上に形成される。

ブリスタパッケージングからの製品単位の取り出しをさらに簡単化するために、穿孔は、好ましくは、収容コンパートメントに収容される製品単位の形状及び／又はサイズに適合される。

この場合、第一のフィルム層は、たとえば、０．００２mm〜０．０５mmの厚さを有することができ、第二のフィルム層は、０．０５〜０．５mmの厚さを有することができる。この場合、穿孔の深さは、好ましくは、第二のフィルム層の厚さに一致する。

第二のフィルム層は、その外面に、製品識別のための機械読み取り可能な識別情報を有することができる。この識別情報の満足な読み取り性を保証するために、第二のフィルム層の外面は、好ましくは、暗色の表面を設けれている。この暗色の表面はまた、前記第二のフィルム層（たとえば紙材料からなる）を熱作用によって除去するが、第一のフィルム層（たとえばアルミニウムからなる）を損傷しない、制御されたレーザビームの手段による、第二のフィルム層への穿孔の適用を容易にする。

ブリスタパッケージングは、好ましくは、エンドレスストリップ型ブリスタパックとして形成されることができる。

本発明はまた、第一及び第二のフィルム層によって形成されたフィルムによって閉塞される、ブリスタパッケージングの多数の収容コンパートメントの中に製品、特に薬を一時的に貯蔵する方法であって、収容コンパートメントに少なくとも一つの製品単位を機械的に充填する工程、収容コンパートメントをフィルムによって閉塞する工程、第二のフィルム層の収容コンパートメントの領域に、機械的力が製品単位を介して前記フィルムに加えられるとフィルム中に所定の裂け目を形成する穿孔部分を設ける工程、及び機械的力が製品単位（３０）を介してフィルムに加えられた結果として、前記フィルムが穿孔部分に沿って裂けるとき、収容コンパートメントから製品を機械的に取り出す工程を含む方法を提案する。

先に説明したように、第二のフィルム層に穿孔部分を形成する工程は、好ましくは、レーザビームの手段によって実施される。

収容コンパートメントから製品を機械的に取り出す工程は、有利には、前記収容コンパートメントそれぞれと対応するサイクリック制御プランジャの手段によって実施することができる。

第二のフィルム層に穿孔部分を形成する工程は、もっとも効率的な方法の展開過程を可能にするため、好ましくは、たとえば、収容コンパートメントに製品を機械的に充填する工程の前に実施することができる。

レーザビームの手段による穿孔部分の製造は、薬の様々なサイズ及び形状に合わせて柔軟なやり方で調節することができ、そのため、本発明の方法を用いると、数多くの異なる薬を一時貯蔵のためにそれぞれのエンドレスストリップ型ブリスタパックの中に次々とパッキングすることができる。

以下、例示的実施態様を援用し、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。

ストリップ型ブリスタパックの略側面図である。 本発明のブリスタパッケージングの一つの例示的実施態様の拡大略側面図である。 本発明のブリスタパッケージングの第一の例示的実施態様のフィルム側平面図である。 本発明のブリスタパッケージングの第二の例示的実施態様のフィルム側平面図である。 本発明の方法の一つの例示的実施態様における工程を説明するための流れ図である。

発明の詳細な説明
図１は、製品、特に薬の一時貯蔵のためのストリップ型ブリスタパックの略側面図を示す。製品単位は、好ましくは機械的に、ストリップ型ブリスタパック２０として形成されているブリスタパッケージングの中に個々に注ぎ込まれる。薬が分類されるたびに一つのストリップ型ブリスタパック全体が製品ストックとして「Week」ブリスタパック供給装置に利用可能になる。供給装置によって処理される薬は非常に異なる量で消費されるため、ストリップ型ブリスタパック中では比較的長い貯蔵期間が生じることがある。

「Week」ブリスタパック供給装置の中には、個別に割り当てられた分配ステーションが薬ごとに設けられ、この分配ステーションが、たとえばストリップ型ブリスタパック中の収容コンパートメントと空間的に対応したプランジャの手段により、それぞれの薬をエンドレスストリップ型ブリスタパックの外に運び、パッケージング単位中の対応する収容コンパートメントに入れる。したがって、全自動的なやり方で、個々の患者に指定の「Week」ブリスタパックの中に、数百種の薬から選択される薬を安全かつ確実に充填することが可能である。このプロセスにおける重要な作業工程は、ストリップ型ブリスタパックから「Week」ブリスタパックへの製品単位の「再パッケージング」である。

この重要な作業工程をさらに容易にするために、本発明のブリスタパッケージング２０は、第一のフィルム層２４及び第二のフィルム層２６からなる閉塞フィルム２５を有し、前記第二のフィルム層２６は、通過パッケージングとして働くストリップ型ブリスタパックからの製品単位の取り出しを容易にし、押し出し動作の過程でアルミニウムフィルムの剥離を防ぐ穿孔部分２８を設けられている。

本発明のブリスタパッケージングの第一の例示的実施態様が図２に示されている。空気及び水蒸気に対して不透過性である材料、たとえばアルミニウム又はプラスチックからなることが好ましい第一のフィルム層２４は、製品単位３０（破線で示す）のためのそれぞれの収容コンパートメント２１を閉塞し、かなり長い貯蔵期間の場合でさえ、薬の安全な密封を可能にする。機械的に剛性の材料、たとえば紙又は厚紙からなることが好ましい第二のフィルム層２６は、機械的変形の場合、たとえばストリップ型ブリスタパックが付属のストックロールに巻き付けられたり、それから巻き出されたりする場合、第一のフィルム層の意図しない裂開を防止して、第一のフィルム層２４そのものが比較的薄い構造であることを可能にし、それが製品取り出し動作を支援する。さらには、それぞれの収容コンパートメントと対応する、第二のフィルム層２６の穿孔部分２８は、薬単位の好ましくは機械的な取り出しを容易にする。たとえば薬分配ステーションのプランジャによって機械的力が製品単位３０を介してフィルム２５に加えられるならば、フィルムは、所定のやり方で穿孔部分２８に沿って裂け、穿孔に沿って所定のやり方でフィルムに形成された開口に通して、製品３０をストリップ型ブリスタパッケージング２０から確実に取り出すことを可能にする。そのプロセスで、第二のフィルム層は、第一のフィルム層から形成され、押し開けられるフラップがちぎれることを防ぐ。第一及び第二のフィルム層は、押し出し動作の過程でアルミニウムフィルムが剥離することなく、フィルムの残りが「Week」ブリスタパックの中に落ちることがないよう、互いに接着されている。

ブリスタパッケージング２０からの製品単位３０の取り出しをさらに最適化するために、穿孔部分２８は、好ましくは、収容コンパートメントに収容される製品単位の形状及び／又はサイズに適合される。穿孔２８のための異なる形状の二つの例示的実施態様が図３及び４に示されている。穿孔部分２８は、図３に示すような、単一の連続したＵ字形ラインからなることもできるし、図４に示すような、二つの別個の相補的な穿孔部分からなることもできる。本発明の範囲内で、薬の形状に依存して、穿孔の様々な構成が考えられる。

そういう状況で、第一のフィルム層は、たとえば、０．００２mm〜０．０５mmの厚さを有することができ、第二のフィルム層は、０．０５mm〜０．５mmの厚さを有することができる。この場合、穿孔の深さは、好ましくは、第二のフィルム層の厚さに一致するが、第二のフィルム層２６が完全には切断されないような深さを有してもよい。

図４に示すように、第二のフィルム層２６は、その外面に、製品識別のための機械読み取り可能な識別情報３２を有することもできる。

以下、図５の流れ図を援用して、本発明の方法の一つの例示的な実施態様を説明する。

方法の第一の工程Ｓ２で、好ましくは、前記第二のフィルム外層２６（たとえば紙材料からなる）を熱作用によって除去するが、第一のフィルム層（たとえばアルミニウムからなる）を損傷しない、制御されたレーザビームの手段により、フィルム外層２６に穿孔２８を適用する。レーザビームの手段による第二のフィルム層２６の熱除去を支援するため、この層は、好ましくは、暗色の表面を有する。

方法の後続工程Ｓ４で、そのものは公知のやり方で、好ましくは機械的に、ストリップ型ブリスタパック２０の収容コンパートメント２１に製品単位３０を充填する。

方法の次の工程Ｓ６で、ブリスタパックコンパートメント２１を閉塞し、それにより、同じくそのものは公知のやり方で、ブリスタフィルム２５の適用、たとえば溶着又は封着により、空気及び水蒸気に対して不透過性のやり方で密封する。

方法の閉塞工程Ｓ８で、最後に、上記プランジャの手段により、製品単位３０そのものによって閉塞フィルム２５に力の作用を加えて、前記フィルムがフィルム上層２６中の穿孔部分２８に沿って所定のやり方で裂けるようにし、それにより、製品単位３０を収容コンパートメント２１から確実かつ遅延なく取り出し、「Week」ブリスタパックなどの中に再パッケージングすることができる。レーザビームの手段による穿孔部分の形成は、薬の様々なサイズ及び形状に合わせて柔軟なやり方で調節することができ、そのため、本発明は、同じ装置における連続作業工程で、数多くの異なる薬をストリップ型ブリスタパック中に中間貯蔵することを可能にする。

したがって、本発明は、かなり長い期間にわたる製品、特に薬の安全な一時貯蔵ならびに製品の確実で好ましくは機械的な取り出し及び別のパッケージング単位、たとえば「Week」ブリスタパックへの再パッケージングを可能にする。

Claims (22)

1. それぞれの場合の少なくとも一つの製品単位（３０）のための、第一及び第二のフィルム層によって形成されたそれぞれの場合のフィルム（２５）によって閉塞される多数の収容コンパートメント（２１）を有し、機械的力が製品単位（３０）を介して前記フィルム（２５）に加えられるとフィルム（２５）中に所定の裂け目を形成し、第二のフィルム層（２６）に形成された穿孔部分（２８）が、それぞれの場合の収容コンパートメント（２１）に対応し、第一及び第二のフィルム層が互いに接着されている、製品、特に薬の一時貯蔵のためのブリスタパッケージングであって、
   穿孔部分（２８）が、収容コンパートメント（２１）に収容される製品単位（３０）の形状及び／又はサイズに適合されている非閉鎖型の裂け目を形成することを特徴とするブリスタパッケージング。
2. 穿孔部分（２８）がＵ字形の裂け目を形成する、請求項１記載のブリスタパッケージング。
3. 穿孔部分（２８）が二つの別個の相補的部分によって形成されている、請求項１記載のブリスタパッケージング。
4. 第一のフィルム層（２４）が収容コンパートメント（２１）を閉塞し、第二のフィルム層（２６）が第一のフィルム層（２４）の上に形成されている、請求項１、２又は３記載のブリスタパッケージング。
5. 第一のフィルム層（２４）が、空気及び水蒸気に対して不透過性である材料で形成されている、請求項１〜４のいずれか１項記載のブリスタパッケージング。
6. 第一のフィルム層（２４）がアルミニウム又はプラスチックフィルムで形成されている、請求項１〜５のいずれか１項記載のブリスタパッケージング。
7. 第一のフィルム層（２４）が０．００２mm〜０．０５mmの厚さを有する、請求項１〜６のいずれか１項記載のブリスタパッケージング。
8. 第二のフィルム層（２６）が機械的に剛性の材料で形成されている、請求項１〜７のいずれか１項記載のブリスタパッケージング。
9. 第二のフィルム層（２６）が紙材料、厚紙材料又はプラスチック材料で形成されている、請求項１〜８のいずれか１項記載のブリスタパッケージング。
10. 第二のフィルム層（２６）が０．００５mm〜０．５mmの厚さを有する、請求項１〜９のいずれか１項記載のブリスタパッケージング。
11. 穿孔部分（２８）の深さが第二のフィルム層（２６）の深さに一致する、請求項１〜１０のいずれか１項記載のブリスタパッケージング。
12. 第二のフィルム層（２６）が、その外面に、製品識別のための機械読み取り可能な識別情報（３２）を有する、請求項１〜１１のいずれか１項記載のブリスタパッケージング。
13. 第二のフィルム層（２６）が暗色の表面を有する、請求項１〜１２のいずれか１項記載のブリスタパッケージング。
14. エンドレスストリップ型ブリスタパックとして形成されている、請求項１〜１３のいずれか１項記載のブリスタパッケージング。
15. 互いに接着されている第一及び第二のフィルム層によって形成されたそれぞれの場合のフィルム（２５）によって閉塞される、ブリスタパッケージング（２０）の多数の収容コンパートメント（２１）の中に製品、特に薬を一時的に貯蔵する方法であって、
    それぞれの場合の少なくとも一つの製品単位（３０）による、収容コンパートメント（２１）の機械的充填の工程、
    フィルム（２５）による、収容コンパートメント（２１）の閉塞の工程、
    収容コンパートメント（２１）の領域の第二のフィルム層（２６）に穿孔部分（２８）を設けることの工程であって、機械的力が製品単位（３０）を介して前記フィルム（２５）に加えられると、穿孔部分（２８）がフィルム（２５）中に所定の裂け目を形成し、穿孔部分（２８）が収容コンパートメント（２１）に収容された製品単位（３０）の形状及び／又はサイズに適合されている非閉鎖型の裂け目を形成する、工程、及び
    機械的力が製品単位（３０）を介してフィルム（２５）に加えられた結果として、前記フィルム（２５）が穿孔部分（２８）に沿って裂け、収容コンパートメント（２１）からの製品の機械的取り出しの工程
    を含む方法。
16. 穿孔部分（２８）がＵ字形の裂け目を形成する、請求項１５記載の方法。
17. 穿孔部分（２８）が二つの別個の相補的部分によって形成されている、請求項１５記載の方法。
18. 第二のフィルム層（２６）に穿孔部分（２８）を形成する工程がレーザビームの手段によって実施される、請求項１５〜１７のいずれか１項記載の方法。
19. ブリスタパッケージング（２０）がエンドレスストリップ型ブリスタパック（２０）として形成されている、請求項１５〜１８のいずれか１項記載の方法。
20. 収容コンパートメント（２１）から製品単位（３０）を機械的に取り出す工程が、各収容コンパートメント（２１）と対応するサイクリック制御プランジャの手段によって実施される、請求項１５〜１９のいずれか１項記載の方法。
21. 第二のフィルム層（２６）に穿孔部分（２８）を形成する工程が、収容コンパートメント（２１）に製品（３０）を機械的に充填する工程の前に実施される、請求項１５〜２０のいずれか１項記載の方法。
22. 数多くの異なる薬（３０）を一時貯蔵のためにそれぞれのエンドレスストリップ型ブリスタパック（２０）の中に次々とパッキングすることができる、請求項１５〜２１のいずれか１項記載の方法。

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