JP2010507402A - 局所的な薬物送達のための医療用デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、局所的な薬物送達のための埋め込み式の医療用デバイスに関する。
ひとたびデバイスが患者内に埋め込まれると、周囲の組織へと局所的に送達するための薬物でコーティングされた、冠状動脈ステントのようなステントは、現在、ごく一般的である。これらのタイプのステントは、薬物溶出ステントと呼ばれる。1つのタイプの薬物溶出ステントは、支持ステント内およびその付近の冠状動脈壁の再狭窄を防止するために、長時間にわたり抗再狭窄薬を放出する。ステントは、代表的に、管状体に形成された金属製の骨組みを備える。本体は、薬物が充填された、すなわち、含浸されたポリマーでコーティングされる。ポリマーは、生分解性であり得、それにより、ポリマーが分解するときに薬物がポリマーから放出される。
本発明の特定の局面が以下に示される。これらの局面は、単に、本発明がとり得る特定の形態の簡単な概要を読み手に提供するために提示されること、そして、これらの局面が本発明の範囲を制限することは意図されないことが理解されるべきである。実際、本発明は、以下に示されないことのある種々の局面を包含し得る。
本発明の1以上の特定の実施形態が以下に記載される。これらの実施形態のの簡潔な説明を提供する試みにおいて、実際の器具の全特徴は本明細書中に記載されない場合がある。このような任意の実際の器具の開発では、任意の加工もしくは設計のプロジェクトと同様、器具ごとに異なり得る開発者の特定の目的(例えば、システム関連およびビジネス関連の制約への遵守)を達成するために、多数の器具特有の決定がなされなければならないことが理解されるべきである。さらに、このような開発努力は、複雑でかつ時間がかかり得るが、それにもかかわらず、本開示の利益を享受する当業者にとり、設計、製作および製造の慣用的に請け負う仕事であることが理解されるべきである。
図6および7を参照すると、ステントのなお別の実施形態が、一般に、10Bとして示される。ステントは、先の実施形態の内腔14に類似する内腔14Bを画定する、らせん(広範囲に、第一のらせん)へと形成された部材12Bを備える。らせん状の部材12Bは、先の実施形態の中央通路13に類似する中央通路13Bを画定する、らせん状の本体11B(広範囲に、第二のらせん)へと形成される。したがって、ステント10Bは、らせんを作るらせん(helical helix)として記載され得る。先の実施形態と同様に、内腔14Bは、記載されるように(例えば、レセプター部位類似物を持つポリマー構造体を用いて)、活性因子が充填され得る(すなわち、予め充填されるか、そして/または、全身性に充填される)。らせん状の部材12B(すなわち、第一のらせん)中の開口部16Bは、血球が内腔に入ることを実質的に防止しつつ、活性因子18が内腔14Bから放出され、そして、活性因子が内腔に入ることを可能にするため、距離D1の間隔を空けられた、部材の隣接する巻きによって形成される。らせん状の部材12Bの隣接する巻きの間の距離D1は、好ましくは、約8ミクロンより小さく、より好ましくは、約5ミクロンより小さく、より好ましくは、約0.5ミクロン〜約1.0ミクロンである。部材12B内の開口部16Bは、単一のらせん状開口部とみなされ得る。
Claims (50)
- 医療用デバイスであって、以下:
患者内に埋め込むためのサイズおよび形状をした本体であって、該本体は、内部に画定された内腔を有する、本体と;
該本体の該内腔内にある複数のレセプター部位であって、該レセプター部位の各々は、活性因子を結合し、一時的に保持し、そして放出するように適合される、レセプター部位と;
該本体を通って該内腔内へと延びる開口部であって、該開口部は、該医療用デバイスが患者内に埋め込まれた後に、該患者の血流中に存在するあらゆる活性因子が、該開口部を通って該内腔へと入り、該レセプター部位に結合し、そして、該レセプター部位から放出されると、該開口部を通って該内腔を出得るようなサイズである、開口部と
を備える、デバイス。 - 前記レセプター部位が人工的なレセプター部位模倣物である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記内腔内にさらにポリマー構造体を備える、請求項2に記載のデバイスであって、前記レセプター部位模倣物のうち少なくとも1つが、該ポリマー構造体内に位置する、デバイス。
- 前記ポリマー構造体に前記活性因子を分子刷り込みをすることによって、前記レセプター部位模倣物が該ポリマー構造体内に画定される、請求項3に記載のデバイス。
- 前記レセプター部位が、前記活性因子に対して異なる結合親和性を有するように構成される、請求項1〜4のいずれかに記載のデバイス。
- 前記レセプター部位が、抗再狭窄薬および抗血栓形成薬のうち少なくとも一方に対する結合親和性を有する、請求項1〜5のいずれかに記載のデバイス。
- 前記レセプター部位が、ノスカピンに対する結合親和性を有する、請求項1〜6のいずれかに記載のデバイス。
- 前記開口部が、血球が該開口部から入ることを防止するようなサイズである、請求項1〜7のいずれかに記載のデバイス。
- 前記開口部が、血球が前記内腔に入ることを実質的に防止するようなサイズおよび形状である、請求項1〜8のいずれかに記載のデバイス。
- 前記開口部が、約8ミクロン未満の直径を有する、請求項1〜7のいずれかに記載のデバイス。
- 前記開口部が、約0.5ミクロンと約1.0ミクロンとの間の直径を有する、請求項1〜7のいずれかに記載のデバイス。
- 前記本体の周りに分配された複数の開口部をさらに備える、請求項1〜11のいずれかに記載のデバイス。
- 前記本体が、該本体を通して流体を通過させるために、該本体の中央通路を画定するように管状の形状に構成された部材を備え、前記内腔が該部材内に画定される、請求項1〜12のいずれかに記載のデバイス。
- 前記部材が、細長であり、前記中央通路を画定する第一のらせんへと形成される、請求項13に記載のデバイス。
- 前記らせんが第二のらせんを構成し、前記部材が、第一のらせんへと形成され、そして、該第一のらせんが該第二のらせんへと形成される、請求項14に記載のデバイス。
- 前記開口部が、前記第一のらせんの隣接する巻きの間の空間によって画定される、請求項15に記載のデバイス。
- 前記複数のレセプター部位が、第一のレセプター部位と、該第一のレセプター部位とは異なる第二のレセプター部位とを含む、請求項1〜16のいずれかに記載のデバイス。
- 前記第一および第二のレセプター部位が、対応する第一および第二の活性因子に対して異なる結合親和性を有するように構成される、請求項17に記載のデバイス。
- 医療用デバイスであって、以下:
患者内に埋め込むためのサイズおよび形状をした本体であって、該本体は、内部に画定された内腔を有する、本体と;
該内腔内に位置する活性因子と;
該本体を通って該内腔内へと延びる開口部であって、該開口部は、該本体の一面に分配され、そして、該開口部は、該活性因子が該開口部を通って該内腔を出ることを可能にしつつ、血球が該開口部から入ることを実質的に防止するようなサイズおよび形状である、開口部と
を備える、デバイス。 - 前記開口部が間隔を空けられる、請求項19に記載のデバイス。
- 前記開口部が、前記本体の一面に実質的に均一に分配される、請求項19または20に記載のデバイス。
- 前記開口部が、約8ミクロン未満の直径を有する、請求項19〜21のいずれかに記載のデバイス。
- 前記本体が、該本体を通して流体を通過させるために、該本体の中央通路を画定するように管状の形状に構成された部材を備え、前記内腔が該部材内に画定される、請求項19〜22のいずれかに記載のデバイス。
- 前記部材が、細長であり、そして、前記中央通路を画定するらせんへと形成される、請求項23に記載のデバイス。
- 前記らせんが第二のらせんを構成し、前記部材が、第一のらせんへと形成され、そして、該第一のらせんが該第二のらせんへと形成される、請求項24に記載のデバイス。
- 前記内腔内に位置し、前記活性因子を結合する、人工的なレセプター部位模倣物をさらに備える、請求項19〜25のいずれかに記載のデバイス。
- 前記内腔内に位置するポリマー構造体をさらに備える、請求項19〜26のいずれかに記載のデバイス。
- 前記活性因子が、第一および第二の活性因子を含み、前記人工的なレセプター部位模倣物が、第一および第二のレセプター部位模倣物を含み、該第一のレセプター部位模倣物が、少なくとも一時的に該第一の活性因子を結合し、そして、該第二のレセプター部位模倣物が、少なくとも一時的に該第二の活性因子を結合する、請求項26に記載のデバイス。
- 前記第一および第二のレセプター部位模倣物が、各々、前記第一および第二の活性因子に対して異なる結合親和性を有する、請求項28に記載のデバイス。
- 医療用デバイスであって、以下:
患者内に埋め込むためのサイズおよび形状をした細長部材であって、該部材は、らせんへと形成され、そして、内腔を画定する、細長部材と;
活性因子を一時的に保持および放出するための該内腔内に位置する構造であって、らせん状の該部材の隣接する巻きが、該活性因子が該隣接する巻きの間から該内腔を出ることを可能にするために、少なくとも1つの開口部を画定するように間隔を空けられている、構造と
を備える、デバイス。 - 前記隣接する巻きが、血球が前記内腔に入ることを実質的に防止するように選択された距離だけ間隔を空けられる、請求項30に記載のデバイス。
- 前記らせん状の部材の前記隣接する巻きが、約8ミクロン未満の距離だけ間隔を空けられる、請求項30または31に記載のデバイス。
- 前記らせん状の部材が、中央通路を画定する第二のらせんへと構成される、請求項30〜32のいずれかに記載のデバイス。
- 前記構造が、内部にレセプター部位模倣物が形成された複数のポリマー構造体を含み、該レセプター部位模倣物は、繰り返し、前記活性因子を結合し、一時的に保持し、そして放出するように適合される、請求項30〜33のいずれかに記載のデバイス。
- 患者内に埋め込まれた医療用デバイスを操作する方法であって、該方法は、以下:
該デバイス内の開口部を通して活性因子を該デバイスの内腔内に入らせる工程であって、該開口部は、血球が該開口部を通って該内腔に入ることを実質的に防止するようなサイズおよび形状である、工程と;
該デバイスの該内腔内に位置するレセプター部位に該因子を結合させる工程と;
該活性因子が、該デバイス内の該開口部を通って該デバイスから出て、周囲の組織へと移動し得るように、該デバイスの該レセプター部位から該活性因子を放出させる工程と
を包含する、方法。 - 前記活性因子が、抗再狭窄薬および抗血栓形成薬のうちの一方である、請求項35に記載の方法。
- 前記活性因子がノスカピンである、請求項35に記載の方法。
- 前記活性因子が、第一および第二の活性因子を含み、前記レセプター部位が、第一および第二のレセプター部位を含み、該第一のレセプター部位が、該第一の活性因子を結合および放出し、そして、該第二のレセプター部位が、該第二の活性因子を結合および放出する、請求項35に記載の方法。
- 前記第一の活性因子が抗再狭窄薬であり、かつ前記第二の活性因子が抗血栓形成薬である、請求項38に記載の方法。
- 埋め込み式の医療用デバイスを作製する方法であって、該方法は、以下:
該デバイスの本体を形成する工程であって、該形成は、該本体内に内腔を画定することと、該本体の外側から該内腔内に延びる開口部を画定することとを含む、工程と;
活性因子のためのレセプター部位模倣物を備えるポリマー構造体を形成する工程であって、該レセプター部位模倣物が、該活性因子を結合し、一時的に保持し、そして放出するように適合される、工程と;
該本体内に画定される該内腔内に、該ポリマー構造体を配置する工程と
を包含する、方法。 - 前記ポリマー構造体を形成する工程が、該ポリマー構造体に前記活性因子を分子刷り込みして、前記レセプター部位模倣物を形成する工程を包含する、請求項40に記載の方法。
- 前記本体を形成する工程が、前記開口部を、血球が該開口部を通って前記内腔に入ることを防止するようなサイズにする工程を包含する、請求項40または41に記載の方法。
- 前記デバイスがステントである、請求項40〜42のいずれかに記載の方法。
- 前記本体を形成する工程が、細長部材をらせん状の部材へと成形する工程を包含する、請求項40〜43のいずれかに記載の方法。
- 前記本体を形成する工程が、前記らせん状の部材をらせんへと成形する工程を包含する、請求項44に記載の方法。
- 前記内腔が前記らせん状の部材の巻きによって画定される、請求項45に記載の方法。
- 形成された前記ポリマー構造体の前記レセプター部位模倣物は、第一の活性因子のための第一のレセプター部位模倣物と、第二の活性因子のための第二のレセプター部位模倣物とを含む、請求項40〜46のいずれかに記載の方法。
- 埋め込み式の医療用デバイスを患者内に埋め込んだ後に、該デバイスに活性因子を充填する方法であって、該方法は、以下:
該活性因子を該患者の血流中に導入する工程;
該血流中の該活性因子を、該医療用デバイスの開口部を通して該医療用デバイスの内腔内へと入らせる工程と;
該医療用デバイスの該内腔内に、該活性因子を一時的に捕捉する工程と;
該患者の免疫系細胞が、該開口部を通して該医療用デバイスの該内腔に入ることを防止する工程と
を包含する、方法。 - 前記一時的に捕捉する工程が、前記医療用デバイスのレセプター部位模倣物で前記活性因子を保持する工程を包含する、請求項48に記載の方法。
- 前記防止する工程が、前記開口部を、埋め込まれた前記医療用デバイスが遭遇する最小の免疫系細胞よりも小さなサイズにする工程を包含する、請求項48または49に記載の方法。
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