JP2010505829A - 色変化性手術前処理溶液 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、手術、手術処置および静脈注入等の皮膚を破る医用手順において使用するための消毒薬に関する。特には、選択された表面、例えば術前手術部位および医用機器を消毒するために使用される手術前処理(surgical prep)溶液に本発明は関係する。
局所抗微生物剤による皮膚の術前準備は、患者が手術または手術処置の間に院内獲得感染症にかかる可能性を減らすために必要である。典型的には、例えば前処理看護士である医療従事者は、手順の前に手術または針侵入部位に局所抗微生物剤を適用する。同様に、皮膚を破る医用機器が、侵入部位において皮膚に貫通するまたは静脈系にアクセスする前に消毒されていることが必須である。医療従事者は典型的にはこれらの医用機器に抗微生物溶液、例えばアルコールを使用前に適用することにより消毒する。このような処理は、微生物の増殖を妨げるか、または、創傷、手術切開もしくは針刺し部位を消毒することにより、その部位または血流中における感染率を減少させる。
本記載は本発明のある態様を強調するが、本発明の全範囲を包括することを意図してはいない。本発明の全ての範囲は添付の特許請求の範囲により判断される。
以下の非限定的実施例は本発明の特定の態様を説明する。実施例は本発明の全範囲を包括することを意図していない。
実施例Aの溶液の調製では、最初にイソプロパノールおよび水が混合された。続いて、ブロモチモールブルーを添加し、そして溶液pHを8から10の間に水酸化アンモニウムを用いて調整した。皮膚に適用された場合、実施例Aは、溶媒が蒸発した後、青色から薄い黄色/無色に変化した。
実施例Bの溶液の調製では、最初に赤色40号、イソプロパノール、20%CHG水溶液および水が混合された。続いて、ブロモチモールブルーを添加し、そして溶液pHを8から10の間に水酸化アンモニウムを用いて調整した。皮膚に適用された場合、実施例Bは、溶媒が蒸発した後、紫色から薄い赤色に変化した。
実施例Cの溶液の調製では、最初にイソプロパノール、20%CHG水溶液および水が混合された。続いて、ブロモチモールブルーを添加し、そして溶液pHを8から10の間に水酸化アンモニウムを用いて調整した。皮膚に適用された場合、実施例Cは、溶媒が蒸発した後、青色から無色に変化した。
実施例Dの成分は溶液を形成するように組み合わされた。詳細には、最初にポリアクリレートをイソプロパノールおよび水に溶解した後、ヨウ素、ヨウ化ナトリウムおよびブロモフェノールブルーを添加した。溶液pHを3.5および4の間に調整するためにプロピオン酸を用いた。皮膚に適用された場合、溶媒が蒸発した後、ヨウ素金色から緑色に変化した。この実施例については、薄膜の完全性は数時間維持され、かつ視覚観察により確認された。
実施例Eでは、最初にポリアクリレート共重合体およびFD&C赤色40号をイソプロパノールおよび水に溶解した。続いて、CHGおよびブロモチモールブルーを添加し、そして溶液pHを8.5および9の間にメチルアミンを用いて調整した。皮膚に適用された場合、溶媒が蒸発した後、紫色からピンク色/赤色に変化した。この実施例については、薄膜の完全性は数時間維持され、かつ視覚観察により確認された。
以下の実施例F〜Iは、乾いている場合の製剤の抗微生物効力を評価するために行われた。
実施例Fの溶液を調製するため、薄膜形成重合体を最初にイソプロパノールおよび水に溶解した。後にヨウ素、ヨウ化ナトリウムおよびブロモフェノールブルーを添加した。それから最終pHを3.5から4の間にギ酸を用いて調整した。
実施例Gの溶液を調製するため、薄膜形成重合体を最初にイソプロパノールおよび水に溶解した。後にヨウ素、ヨウ化ナトリウムおよびブロモフェノールブルーを添加した。それから最終pHを3.5から4の間にギ酸を用いて調整した。
実施例Hの溶液を調製するため、薄膜形成重合体を最初にイソプロパノールおよび水に溶解した。後にヨウ素、ヨウ化ナトリウムおよびブロモフェノールブルーを添加した。それから最終pHを3.5から4の間にクエン酸およびギ酸の両方を用いて調整した。
実施例Iの溶液を調製するため、薄膜形成重合体を最初にイソプロパノールおよび水に溶解した。後にヨウ素、ヨウ化ナトリウムおよびブロモフェノールブルーを添加した。それから最終pHを3.5から4の間にクエン酸およびプロピオン酸の両方を用いて調整した。
Claims (35)
- 抗微生物剤、1つまたは複数のpH調整薬、および色が変化するpH指示薬を含む組成物であって、該1つまたは複数のpH調整薬が酸、塩基、pH緩衝剤、またはそれらの組み合わせである、組成物。
- 抗微生物剤、局所許容性溶媒、1つまたは複数のpH調整薬、および色が変化するpH指示薬を含む組成物であって、該1つまたは複数のpH調整薬が酸、塩基、pH緩衝剤、またはそれらの組み合わせである、組成物。
- 抗微生物剤が、ジグルコン酸クロルヘキシジン、二酢酸クロルヘキシジン、二塩酸クロルヘキシジン、グルコン酸、ヘキサクロロフェン、ヨードフォア、ポビドンヨード、ヨウ素、パラクロロメタキシレノール、トリクロサン、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項2記載の組成物。
- 局所許容性溶媒が水、エタノール、イソプロパノール、アセトン、またはそれらの混合物を含む、請求項2記載の組成物。
- 1つまたは複数のpH調整薬が酢酸、ホウ酸、炭酸、クロム酸、クエン酸、乳酸、希塩酸、酒石酸、プロピオン酸、リンゴ酸、希釈リン酸、水酸化アンモニウム、炭酸アンモニウム、ジエタノールアミン、エチルアミン、ヒドラジン、メチルアミン、モノエタノールアミン、水酸化カリウム、重炭酸ナトリウム、ホウ酸ナトリウム、ホウ酸ナトリウム、水酸化ナトリウム、リン酸二ナトリウム、トリエチルアミン、トロラミン、pH緩衝剤、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項2記載の組成物。
- 色が変化するpH指示薬がブロモフェノールブルー、ブロモチモールブルー、ブロモクレゾールグリーン、ブロモクレゾールパープル、コンゴーレッド、メチルオレンジ、メチルレッド、メチルイエロー、ペンタメトキシ、フェノールフタレイン、チモールフタレイン、p-ナフトールベンゼイン、4-ニトロフェノール、3-ニトロフェノール、o-クレゾールフタレイン、m-クレゾールレッド、チモールブルー、m-クレゾールパープル、フェノールレッド、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項2記載の組成物。
- 薄膜形成重合体をさらに含む、請求項2記載の組成物。
- 薄膜形成重合体が酢酸ポリビニル、ポリビニルアルコール、メタクリル酸-エチルアクリレート共重合体、ビニルピロリドン-ビニルアセテート共重合体、ポリビニルアルコール-ポリエチレングリコールグラフト共重合体、エチルアクリレート-メチルメタクリレート共重合体、アクリル重合体、ポリアクリレート共重合体、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項7記載の組成物。
- 色素をさらに含む、請求項2記載の組成物。
- 色素が緑色5号、緑色8号、橙色4号、赤色4号、赤色17号、赤色22号、赤色28号、赤色33号、紫色2号、黄色8号、黄色10号、黄色11号、青色1号、青色2号、カルミン、エメラルドグリーン、緑色3号、赤色3号、赤色40号、黄色5号、黄色6号、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項9記載の組成物。
- 粘度調整薬をさらに含む、請求項2記載の組成物。
- 粘度調整薬がポリエチレングリコール、ポリエチレングリコール誘導体、エチルセルロース、メトキシセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリビニルピロリドン/酢酸ビニル共重合体、架橋ピロリドン、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項11記載の組成物。
- 組成物がpHの変化により可視の色変化を生じる、請求項2記載の組成物。
- 組成物がpHの変化により可視の色変化を可逆的に生じる、請求項13記載の組成物。
- 色変化の速度がpH調整薬の組み合わせにより制御される、請求項13記載の組成物。
- 組成物が、約6.5より大きいpHから、約4.5から約5.5の間のpHへの変化により、可視の色変化を生じる、請求項13記載の組成物。
- 組成物が、約3.0より小さいpHから、約4.0から約5.5の間のpHへの変化により、可視の色変化を生じる、請求項13記載の組成物。
- 組成物が、約4.5より小さいpHから、約4.5から約5.5の間のpHへの変化により、可視の色変化を生じる、請求項13記載の組成物。
- 術前手術部位を消毒するのに使用される手術前処理(surgical prep)溶液を調製するための方法であって、抗微生物剤、1つまたは複数のpH調整薬、および色が変化するpH指示薬を、溶液を形成するように組み合わせる段階であって、該1つまたは複数のpH調整薬が酸、塩基、pH緩衝剤、またはそれらの組み合わせである段階を含む、方法。
- 術前手術部位を消毒するのに使用される手術前処理溶液を調製するための方法であって、抗微生物剤、局所許容性溶媒、1つまたは複数のpH調整薬、および色が変化するpH指示薬を、溶液を形成するように組み合わせる段階であって、該1つまたは複数のpH調整薬が酸、塩基、pH緩衝剤、またはそれらの組み合わせである段階を含む、方法。
- 選択された表面に組成物を適用する段階、
組成物を蒸発させる段階、および
選択された表面上の組成物の残余物について、色変化を視覚により検査する段階
を含む消毒方法であって、
該組成物が、抗微生物剤、1つまたは複数のpH調整薬、および色が変化するpH指示薬を含み、かつ該1つまたは複数のpH調整薬が、酸、塩基、pH緩衝剤、またはそれらの組み合わせである、方法。 - 選択された表面に組成物を適用する段階、
組成物を蒸発させる段階、および
選択された表面上の組成物の残余物について、色変化を視覚により検査する段階
を含む消毒方法であって、
該組成物が、抗微生物剤、局所許容性溶媒、1つまたは複数のpH調整薬、および色が変わるpH指示薬を含み、かつ該1つまたは複数のpH調整薬が、酸、塩基、pH緩衝剤、またはそれらの組み合わせである、方法。 - 選択された表面が皮膚である、請求項22記載の方法。
- 選択された表面が医用機器である、請求項22記載の方法。
- 医用機器が針無しの注入コネクタである、請求項24記載の方法。
- 抗微生物剤が環境pHに感受性の抗微生物剤である、請求項22記載の方法。
- 環境pHに感受性の抗微生物剤がヨウ素、ヨードフォア、クロルヘキシジン、およびグルコン酸クロルヘキシジンからなる群より選択される、請求項26記載の方法。
- 適用する段階の組成物を調製する段階をさらに含む、請求項22記載の方法。
- 調製する段階が、組成物を皮膚へ適用する前に、1つまたは複数のpH調整薬をインサイチューで組成物に添加する段階を含む、請求項28記載の方法。
- 調製する段階が、組成物を皮膚へ適用する前に、pH指示薬をインサイチューで組成物に添加する段階を含む、請求項28記載の方法。
- 1つまたは複数のpH調整薬および色が変化するpH指示薬を含むコーティングを含む医用機器であって、1つまたは複数のpH調整薬が酸、塩基、pH緩衝剤、またはそれらの組み合わせである、医用機器。
- コーティングがpHの変化により可視の色変化を可逆的に生じる、請求項31記載の医用機器。
- コーティングが抗微生物剤をさらに含む、請求項31記載の医用機器。
- 無針コネクタまたは無針バルブのうちの一つである、請求項31記載の医用機器。
- 選択された表面に第一の色の組成物をコーティングする段階、
選択された表面に消毒溶液を適用する段階、
第二の色への色変化についてコーティングを視覚により検査する段階、
消毒溶液を蒸発させる段階、および
第一の色への色変化についてコーティングを視覚により検査する段階
を含む消毒方法であって、
1つまたは複数のpH調整薬が、酸、塩基、pH緩衝剤、またはそれらの組み合わせである、方法。
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