JP2010501297A - 体外血液処理装置、および体外血液処理装置を使用して血液処理準備をする方法 - Google Patents

Abstract

本発明は、処理ユニット（１）と、血液処理の準備および実行のために処理ユニットを制御するデバイス（２Ａ、２Ｂ）を備える体外血液処理装置（Ａ）に関する。血液処理デバイスは、外部通信ユニット（Ｃ）と通信する内部通信ユニット（１５）をも備える。血液処理の準備をするため、患者は外部通信ユニット（Ｃ）によって開始コードを送信し、そのコードを血液処理デバイス（１）の内部通信デバイス（１５）が受信する。次いで、血液処理の準備に必要なルーチンが開始される。主な利点は、例えば家庭透析中に透析の準備の際に患者が居合わせる必要がなく、準備段階の開始に間に合うように家に戻ることができると考えたときに、透析の準備を開始することができることである。

Description

本発明は、外部通信ユニットと通信する内部通信ユニットを有する体外血液処理装置に関する。さらに、本発明は、内部通信ユニット、通信ネットワーク、および通信ネットワークを介して内部通信ユニットと通信する外部通信ユニットを有する体外血液処理装置の構成に関する。また、本発明は、外部通信ユニットと通信する内部通信ユニットを有する体外血液処理装置での血液処理準備方法に関する。

血液透析、血液濾過、および血液透析濾過は体外血液処理法として知られている。例えば透析器など体外血液処理装置によって、患者の生活の質が制限される。

血液透析は、透析センターまたは家庭（家庭透析）でも行うことができる。透析器は透析センターで看護職員によって操作されるが、家庭透析の場合は患者が透析器を独力で操作しなければならない。しかし、家庭透析は、患者の身近な環境で透析を行うことができるため、患者の生活の質が向上される利点がある。

米国特許第７，０４４，９２７号明細書から、公衆通信ネットワークを介した通信を提供して、複数の透析器を例えば制御センターから監視できるようにする体外血液処理装置を有する体外血液処理システムが知られている。さらに、保守作業に選ばれた保守技術者が透析器の構成要素を監視し、透析器の調整を請け負うことができるサービスセンターが設置される可能性もある。また、例えば患者に関連する情報などデータの伝送によって、他の場所に居る患者の容態についての情報を知ることもできる。既知の血液処理システムは、ウェブサーバおよびウェブブラウザを利用する。血液処理装置へのアクセスには適切な承認が必要とされる。

米国特許出願公開第２００４／０２０３９６１号明細書から、家庭透析の患者が患者監視の一部としてショートメッセージ（ＳＭＳ）を移動電話で看護職員に送信することが知られている。しかしＳＭＳの送信は、看護職員への情報の提供に使用されることしか意図されていない。透析器自体にデータは伝送されない。

欧州特許出願公開第１１０１４３７号明細書および欧州特許出願公開第１２２６７８１号明細書には、家庭環境における患者のパラメータを監視する医療システムが記載されており、そこでは緊急の場合に医者に電子メールで情報が送られ、または情報ためのメッセージがＳＭＳによって送信される。

医療技術分野外では、例えば保守および課金のための時間記録の目的で公衆通信ネットワークを介したプロバイダと機器との間のデータの伝送が知られている。

透析器の操作には、処理の準備に時間のかかる幾つかの手順が必要とされる。処理の開始時に、例えば様々な液体を確実に透析器に供給する必要がある。これは、具体的には、個々の構成要素を洗浄液で洗浄すること、および透析液を充填することを含む。さらに、血液処理中の透析器の確実な操作を保証するために、様々なテストルーチンが行われる。透析器について、透析処理の準備に必要な手順をできる限り完全に自動化する試みが一般になされている。

透析器の準備中、患者が居合わせていることはどうしても必要なものではない。透析器の準備には時間がかかるため、それに患者が居合わせることは、生活の質がさらに低下することを意味する。したがって、患者が不在のときに透析の準備を自動的に行う試みがなされている。しかしその結果、準備手順の完了後に直ちに患者が居合わせるには、患者が自分の日課を正確に計画しなければならないという問題が生じる。なぜなら、処理の開始が遅れると、操作リソースがかなり無駄になるからである。

透析器の準備中に透析患者が家庭に居る必要がなくなれば、特に家庭透析患者の生活の質をさらに向上させることができる。

米国特許出願公開第２００６／０１８４０８４号明細書には、透析装置および複数の外部入力／出力デバイスを備える構成が記載されている。入力／出力デバイスは無線リンクを介して透析装置と通信する。ネットワークはとりわけ透析処理の初期設定を簡単にする働きをする。

体外血液処理機器ならびに入力および出力デバイスのアイテムのネットワークへの組合せは特開平１１−０３３１１０号公報からも知られている。

欧州特許第０４２８６７６号明細書には、個々の透析パラメータに関連付けられた信号を処理し記憶するデバイスを有する透析装置が記載されている。既知の透析装置は、デバイスによって個々の値が選択されて処理かつ記憶される経時的なシーケンスを設定することができる切り替えタイムクロックを有する。例えば、処理を開始する時点を決定することができる。

米国特許第７，０４４，９２７号明細書 米国特許出願公開第２００４／０２０３９６１号明細書 欧州特許出願公開第１１０１４３７号明細書 欧州特許出願公開第１２２６７８１号明細書 米国特許出願公開第２００６／０１８４０８４号明細書 特開平１１−０３３１１０号公報 欧州特許第０４２８６７６号明細書

したがって、本発明の基本的な課題は、患者が可能な限り自由に日課を計画することができるようにする体外血液処理装置を提供することである。本発明の他の目的は、体外血液処理装置で血液処理準備をするための血液処理システムおよび方法を定め、患者が自分の日課を可能な限り自由に計画することができるようにすることである。

本発明によれば、この課題は、特許請求項１、６、および８に記載の特徴によって解決される。本発明の有利な展開は従属請求項の主題である。

すべての従来の血液処理装置と同様に、本発明による体外血液処理装置は、体外血液処理を行うための処理ユニットを有する。本発明による血液処理装置は、実際の処理ユニットの他に、体外血液処理の実行のために処理ユニットを制御するデバイス、および体外血液処理の準備のために処理ユニットを制御するデバイスを備える。後者のデバイスで、血液処理の準備に必要な自動化可能なプロセスが実行される。このプロセスには、例えば洗浄、充填、およびテストルーチンが含まれる。

さらに、本発明による血液処理装置は、外部通信ユニットと通信するための内部通信ユニットを有する。内部通信ユニットは、体外血液処理の準備のために処理ユニットを制御するデバイスと協働して、外部通信ユニットからの開始コードが受信された後に血液処理の準備用のデバイスが始動されるようにする。

本発明による血液処理装置では、患者は、外部通信ユニットで開始コードを送信することによって、血液処理装置が処理用に準備される時間を決定することができる。処理の準備のルーチンには例えば３０分間要することが想定される。この期間中は、患者は居合わせなくてもよく、患者は日課を自由に決めることができる。患者は、家庭透析のために３０分以内に家に帰ることができると予測できるようになったときに、開始コードを送信し、血液処理準備用の処理ユニットを作動させて、体外血液処理の準備を開始させる。

内部および外部通信ユニットは、回線または無線リンクを介して開始コードの伝送を可能にする既知の通信ユニットでもよい。

本発明の好ましい実施形態では、内部通信ユニットが移動電話ユニットとして、かつ外部通信ユニットが移動電話として設計され、開始コードはＳＭＳフォーマットのショートメッセージである。特定のＳＭＳを送信することによって、患者はいつでも準備ルーチンを開始させることができる。

原則的に、血液処理の準備のためのすべてのルーチンをＳＭＳで開始することが可能である。しかし、個々の準備ルーチンを単独で開始することも可能である。例えば、異なる開始ルーチンを区別するために、異なるＳＭＳを提供することができる。

さらに好ましい実施形態では、開始コードが特定の患者を識別するコードを含むように設定される。血液処理装置の内部通信ユニットは、特定の患者の識別用コードを記憶するデバイス、および記憶された識別コードを患者と同定するために、開始コードに含まれるコードを比較する比較ユニットを有する。記憶されたコードが開始コードに含まれるコードと一致した場合、患者が同定されたと考えられる。したがって、誤用を回避することができる。

内部通信ユニットが移動電話ユニットとして設計され、かつ外部通信ユニットが移動電話として設計される場合、移動電話で呼び出しが行われると、一般には電話番号などで移動電話ユニットがすでに識別されるため、原則的に特定の患者の識別は不要である。しかし識別コードは、患者だけが知る追加の英数字列でもあり、前記シーケンスはＳＭＳの一部である。

外部の移動電話が従来の移動電話の場合、内部の移動電話ユニットは、受信だけを許可し、ショートメッセージ（ＳＭＳ）の送信を許可しないモジュラーユニットでもよい。唯一の決定的な要因は、両方の構成要素が、例えばＧＳＭまたはＵＴＳＭなどの既知の標準によって動作する既知の移動電話技術に基づいており、既存の通信ネットワークを使用することができることである。したがって、本発明による体外血液処理装置は、比較的少ない技術面の費用で製造することができる。

ショートメッセージの代わりに、音声メッセージ、すなわち患者が話す単語または一連の単語（例えば文）を開始コードとして使用することもできる。有利なことに、これも既知の移動電話技術で簡単に行うことができる。開始コードが音声メッセージの場合、音声認識用の既知のデバイスでのさらなる承認を、移動電話の使用による承認に追加して行うことができる。

体外血液処理装置、通信ネットワーク、および外部通信ユニットからなる構成を非常に簡単に示したものである。

本発明の実施形態の一例を添付の図面を参照して以下にさらに詳細に記載する。図面は、体外血液処理装置、通信ネットワーク、および外部通信ユニットからなる構成を非常に簡単に示したものである。

血液透析、血液濾過、および血液透析濾過などための体外血液処理装置は当業者に既知であるため、図は体外血液処理装置の主な構成要素だけを示す。

例えば血液透析器である体外血液処理装置Ａは、処理ユニット１および処理ユニットを制御するデバイス２を有する。処理ユニット１は、実際の透析を行うために使用される透析器のすべての構成要素を意味すると解され、制御デバイス２は構成要素が透析の実行の制御に必要とするすべての構成要素を備える。

まず、処理ユニットの主な構成要素を簡潔に述べる。処理ユニット１は透析器３を備え、透析器３は半透膜４によって血液室５と透析液室６に分けられる。血液ポンプ８が組み込まれる動脈血ライン７は患者から血液室５の入口に通じ、静脈血ライン９は血液室の出口から患者に通じる。

新鮮な透析液が透析液源１０内に準備される。透析液供給ライン１１は透析液源１０から透析器２の透析液室６の入口に通じ、透析液排出ライン１２は透析液室の出口から排出口１３に通じる。透析液ポンプ１４は透析液排出ライン１２に組み込まれる。

制御デバイス２は、制御プログラムが稼動される適切なハードウェア要素を有するコンピュータでもよい。制御デバイスは、透析を行うための処理ユニットの制御、ならびに透析の準備のための処理ユニットの制御の両方を行う。透析実行用の制御デバイス２Ａおよび透析準備用の制御デバイス２Ｂが図に示されている。

透析器は、外部通信ユニットと通信するための内部通信ユニット１５をも有する。内部通信ユニット１５はデータライン１６を介して制御デバイス２とデータを交換する。

透析の準備では、制御デバイス２Ｂは、患者が血液ライン７、９に連結される前に透析に必要な処置を取るために、血液処理ユニット１の様々な構成要素を制御する。こうした処置は、抽象的にしか記載していないが、透析器の自動化の程度に依存する。透析器は、制御デバイス２Ｂが始動されるとすべての準備手順を自動的に行うことが好ましい。

処理ユニット１の透析の準備がなされ、患者が血液ライン７、９に連結された後、制御ユニット２Ａが始動されて透析が行われる。

血液処理システムは、血液処理装置Ａの他に、通信ネットワークＢおよび患者が使用可能な外部通信ユニットＣを備える。原則的に患者は幾つかの通信ユニットを使用することができる。

外部通信ユニットＣおよび通信ネットワークＢは、従来の移動電話（携帯電話）および従来の移動無線電話ネットワークであることが好ましい。患者は、移動電話Ｃで移動無線電話ネットワークＢを介して血液処理装置Ａの内部通信ユニット１５と通信することができる。外部通信ユニットＣが移動電話の場合、内部通信ユニット１５は既知の移動電話で使用される従来のモジュールを含む。

本発明による血液処理システムは以下のように働く。患者は、血液処理のための血液処理装置の準備を行わせるために、ショートメッセージ（ＳＭＳ）を移動電話Ｃにより通信ネットワークＢを介して血液処理装置Ａの内部通信ユニット１５に送信する。次いで、内部通信ユニット１５は、透析の準備のために制御デバイス２Ａを始動し、例えば透析器が洗浄液で洗浄され、透析液が充填され、様々なテストルーチンが実行されるようにする。

本発明による処理システムは、透析器をセットアップする職員のいない家庭透析に特に有利である。患者は透析処理の準備中は居合わせなくてもよい。患者は透析の準備期間を知っているため、この期間の経過後に家に居るとわかっているときにショートメッセージ（ＳＭＳ）を送信する。

内部通信ユニット１５は、特定の開始コードがショートメッセージ（ＳＭＳ）によって受信されたときにのみ透析の準備を開始する。これを予め行うことができる。異なる準備ルーチンを開始させるために様々なショートメッセージを作成することもできる。

本発明の代替実施形態では、透析の準備をショートメッセージ（ＳＭＳ）ではなく、音声メッセージによって開始させ、好ましくは、代替実施形態の場合もやはり従来の移動電話を外部通信ユニットＣとして使用することができる。ショートメッセージ（ＳＭＳ）の代わりに、音声メッセージが受信され、評価される。

透析器の準備を、移動電話を用いて特定の患者によってのみ開始させることを確実にするため、開始コードは患者の識別用コードを含む。内部通信ユニット１５は、特定の患者の識別用コードを記憶するデバイス１５Ａ、および、患者、例えばＳＭＳの一部としての特定の英数字列を識別するために、開始コードに含まれるコードを比較する比較ユニット１５Ｂを備える。

内部通信ユニット１５が患者によって外部通信ユニットＣで送信された識別コードを受信すると、比較ユニット１５Ｂは、受信したコードと記憶されたコードを比較して、受信した識別コードが記憶された識別コードと一致するかどうかを照合する。一致した場合のみ、内部通信ユニットは制御デバイス２Ｂを始動し、血液処理の準備を行う。

Claims (11)

1. 体外処理を行う処理ユニット（１）と、
   体外血液処理の実行のために前記処理ユニットを制御するデバイス（２Ａ）と、
   体外血液処理の準備のために前記処理ユニットを制御するデバイス（２Ｂ）と、
   外部通信ユニットと通信する内部通信ユニット（１５）とを備え、
   前記内部通信ユニット（１５）および体外血液処理の準備のために前記処理ユニットを制御する前記デバイス（２Ｂ）は、前記外部通信ユニットからの開始コードが受信された後に前記体外血液処理の準備を制御する前記デバイスが始動されて、体外血液処理の実行のために前記処理ユニット（１）の準備が行われるように設計されていることを特徴とする体外血液処理装置。
2. 前記内部通信ユニット（１５）は、患者の識別用コードを記憶するメモリユニット（１５Ａ）と、特定の患者と前記メモリユニットに記憶された前記識別コードを同定するために前記開始コードに含まれるコードを比較する比較ユニット（１５Ｂ）とを備えることを特徴とする、請求項１に記載の体外血液処理装置。
3. 前記内部通信ユニット（１５）および体外血液処理の準備のために前記処理ユニットを制御する前記デバイス（２Ｂ）は、前記患者の識別用の開始コードに含まれた前記コードと前記メモリユニット（１５Ａ）に記憶された前記識別コードが一致した場合に体外血液処理の準備用の前記デバイスが始動されるように設計されていることを特徴とする、請求項２に記載の体外血液処理装置。
4. 前記内部通信ユニット（１５）は移動電話ユニットとして設計され、前記開始コードは移動電話として設計された外部通信ユニットによって送信されるＳＭＳフォーマットのショートメッセージであることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の体外血液処理装置。
5. 前記内部通信ユニット（１５）は移動電話ユニットとして設計され、前記開始コードは移動電話として設計された外部通信ユニットによって送信される音声メッセージであることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の体外血液処理装置。
6. 請求項１から５のいずれか一項に記載の体外血液処理装置（Ａ）と、通信ネットワーク（Ｂ）と、前記通信ネットワークを介して前記内部通信ユニットと通信する外部通信ユニット（Ｃ）と、を有する血液処理システム。
7. 前記外部通信ユニット（Ｃ）が移動電話であり、前記通信ネットワーク（Ｂ）が移動無線電話ネットワークであることを特徴とする、請求項６に記載の血液処理システム。
8. 体外血液処理装置での血液処理の準備方法であって、前記体外血液処理装置が、
   処理ユニットと、
   体外血液処理の実行のために前記処理ユニットを制御するデバイスと、
   体外血液処理の準備のために前記処理ユニットを制御するデバイスと、
   外部通信ユニットと通信する内部通信ユニットとを備え、
   開始コードが前記外部通信ユニットから送信され、前記開始コードが受信された後に体外血液処理の準備用の前記デバイスが始動されて、前記体外血液処理の実行のために前記処理ユニットが準備されることを特徴とする方法。
9. 特定の患者の識別用の前記開始コードに含まれたコードと記憶された識別コードとが一致した場合に、体外血液処理の準備用の前記デバイスが始動されることを特徴とする、請求項８に記載の体外血液処理装置で血液処理の準備をする方法。
10. 移動電話として設計された外部通信ユニットからのＳＭＳフォーマットのショートメッセージが開始コードとして送信されることを特徴とする、請求項８または９に記載の体外血液処理装置で血液処理の準備をする方法。
11. 移動電話として設計された外部通信ユニットからの音声メッセージが開始コードとして送信されることを特徴とする、請求項８または９に記載の体外血液処理装置で血液処理の準備をする方法。

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