JP2010217039A

JP2010217039A - 多ユニット分析装置

Info

Publication number: JP2010217039A
Application number: JP2009065090A
Authority: JP
Inventors: Aika Nakajima; 愛華中島
Original assignee: Beckman Coulter Inc
Current assignee: Beckman Coulter Inc
Priority date: 2009-03-17
Filing date: 2009-03-17
Publication date: 2010-09-30

Abstract

【課題】分析ユニット間の情報を容易に確認することができる多ユニット分析装置を提供すること。
【解決手段】検体と試薬とを反応容器４３，５３，６３に分注し、反応容器７内で反応した反応液の分析を行う分析ユニット４〜６が設けられた多ユニット分析装置であって、各分析ユニット４〜６で得られたユニット情報Ｄ１をもとに、各分析ユニット間で関連する測定情報のユニット間情報Ｄ２を生成する生成部７５と、生成部７５で生成されたユニット間情報Ｄ２を関連する測定情報毎に記憶する記憶部７６と、指示された測定情報に関連するユニット間情報Ｄ２を抽出する抽出部７４と、抽出部７４によって抽出された各分析ユニット間にわたるユニット間情報Ｄ２を出力する出力部７３と、を備える。
【選択図】図１

Description

本発明は、複数の分析ユニットを有する多ユニット分析装置に関するものである。

従来、分析ユニットを複数有し、分析項目に応じて複数の分析ユニットのうちの特定の分析ユニットを選択して検体を分析する多ユニット分析装置が知られている。この多ユニット分析装置では、各分析ユニット毎にキャリブレーション、精度管理を行い、分析の精度管理を行っている。この精度管理は、複数の分析ユニットで同一項目の分析処理を行う場合、測定結果は、どの分析ユニットで測定されたかにかかわらず、多ユニット分析装置の測定結果として出力されるため、各分析ユニットの精度管理情報が分析ユニット間でも管理される必要がある。この問題に対して、分析ユニット間の精度管理情報を確認できる技術が開示されている（例えば、特許文献１参照）。

特開平１１−３２６３３２号公報

しかしながら、特許文献１に示す技術では、測定情報の統計値が表示されるのみであり、測定情報に異常があった場合の確認に困難を要していた。特に、精度管理情報は、時系列で測定される情報であるため、統計値のみの表示では、データを比較することが困難である。

本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、分析ユニット間の情報を容易に確認することができる多ユニット分析装置を提供することを目的とする。

上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明にかかる多ユニット分析装置は、検体と試薬とを反応容器に分注し、該反応容器内で反応した反応液の分析を行う分析ユニットが複数設けられた多ユニット分析装置であって、各分析ユニットで得られた測定情報をもとに、各分析ユニット間で関連する測定情報のユニット間情報を生成する手段と、前記生成手段で生成された前記関連する測定情報毎に記憶する記憶手段と、指示された前記測定情報に関連する前記関連する測定情報を抽出する抽出手段と、前記抽出手段によって抽出された各分析ユニット間にわたる前記測定情報を出力する出力手段と、を備えたことを特徴とする。

また、本発明にかかる多ユニット分析装置は、上記の発明において、前記出力手段は、表示出力することを特徴とする。

また、本発明にかかる多ユニット分析装置は、上記の発明において、前記出力手段は、グラフ化して出力することを特徴とする。

また、本発明にかかる多ユニット分析装置は、上記の発明において、前記出力手段は、時系列でグラフ化して出力することを特徴とする。

また、本発明にかかる多ユニット分析装置は、上記の発明において、前記出力手段は、各分析ユニットの平均値を出力することを特徴とする。

また、本発明にかかる多ユニット分析装置は、上記の発明において、表示すべき分析ユニットを選択する第１選択手段をさらに備えたことを特徴とする。

また、本発明にかかる多ユニット分析装置は、上記の発明において、前記測定情報のもとによる試料であり、表示すべき該試料を選択する第２選択手段をさらに備えたことを特徴とする。

また、本発明にかかる多ユニット分析装置は、上記の発明において、前記出力手段は、前記測定情報に関する表を出力することを特徴とする。

また、本発明にかかる多ユニット分析装置は、上記の発明において、各分析ユニットが行なう分析項目が同一である場合に、前記測定情報または前記分析ユニットの前記測定情報の差が閾値以内であるか否かを判定する判定手段と、前記判定手段が閾値を超えていると判定した場合に、当該分析ユニットまたは当該分析ユニット間の測定情報が前記閾値を超えている旨の情報を報知する報知手段と、をさらに備えたことを特徴とする。

また、本発明にかかる多ユニット分析装置は、上記の発明において、前記測定情報は、キャリブレーション情報、精度管理情報、分析項目、前記検体の測定値、および実施日時を含むことを特徴とする。

本発明によれば、分析ユニット毎の情報を関連する測定情報毎に情報生成し、関連する情報を、ユニットをまたいで表示するようにしたので、分析ユニット間の情報を容易に確認することができるという効果を奏する。

以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である多ユニット分析装置について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。

図１は、本発明の多ユニット分析装置の概略構成を示す平面図である。多ユニット分析装置１は、血清等の検体中に含まれる特定物質の量を分析するもので、図１に示すように、サンプラ２、搬送装置１１に沿って並列して設けられる分析ユニット３〜６、搬送制御部９、中央制御装置７０及び搬送装置１１を備えている。

サンプラ２は、分析ユニット３〜６と共に並列して設けられており、ラック供給部２１、ラック回収部２２及びラック収納部２３を有している。ラック供給部２１は、検体容器７を保持した複数のラック８がセットされる部分であり、ラック回収部２２と共に中央制御装置７０からの制御の下に作動し、これらのラック８を順次搬送装置１１の追い越しライン１２又は搬送ライン１３に送り出す。ラック回収部２２は、戻しライン１４によって搬送されてくるラック８を回収してラック収納部２３に搬送する。これにより、分析終了後の検体容器７を保持したラック８は、ラック収納部２３に収納される。また、サンプラ２は、複数のラック８の搬送装置１１への送り出し位置にバーコードリーダ２４が設けられている。バーコードリーダ２４は、サンプラ２から搬送装置１１へ送り出されるラック８に貼付されたバーコードラベルのバーコードを読み取り、読み取ったラック情報を中央制御装置７０へ出力する。

なお、ラック８に設ける識別指標としては、バーコードラベルの他に、電磁気的な情報の書込み，消去が可能な、例えば、ＩＣタグのような記録媒体や、ラック８に設ける切欠き又はカラーマーク或いはラック８自体の色の少なくとも一つ或いはこれらを組み合わせて使用してもよい。この場合、識別指標としてＩＣタグを使用する場合、読取装置としては無線通信手段を用い、識別指標として切欠き又はカラーマーク或いはラック８自体の色を使用する場合、読取装置としてはＣＣＤカメラ等の撮像手段を用いる。

また、検体容器７は、分析対象となる検体が予め収容されており、分析項目等を記録したバーコードラベルが貼付されている。バーコードラベルは、ラック８に貼付したバーコードラベルと同様に、バーコードリーダ２４，３３，４８，５８，６８によって読み取られる。ここで、検体容器７は、血清等の検体を収容する容器であるが、試薬単独を収容する場合や、試薬と検体の混合液を含む液体試料を収容する場合或いは空の場合もある。

分析ユニット３〜６は、搬送装置１１に沿って並列して設けられ、中央制御装置７０からの制御の下に作動する。分析ユニット３は、電極法によって検体中の電解質を測定するユニットであり、検体分注機構３１、バーコードリーダ３３及びユニット制御部３４を有している。

検体分注機構３１は、回動、かつ、昇降可能に構成され、追い越しライン１２上の吸引位置Ｓ３ｂ又は搬送ライン１３上の吸引位置Ｓ３ａにおいてラック８が保持した複数の検体容器７から検体を順次吸引し、測定容器３２に吐出する。測定容器３２に吐出された検体は、ナトリウム，塩素，カリウム，カルシウム，無機リン等のイオンからなる電解質が測定される。バーコードリーダ３３は、搬送装置１１を臨む位置に追い越しライン１２に隣接して設けられ、追い越しライン１２や搬送ライン１３によって分析ユニット３へ搬送されてきたラック８に貼付されたバーコードラベルのバーコードを読み取る。バーコードリーダ３３は、読み取ったバーコードに記録されたラック情報を中央制御装置７０へ出力する。ユニット制御部３４は、ＣＰＵ，ＲＡＭ及びＲＯＭ等により構成され、中央制御装置７０からの指示を受けて検体分注機構３１を含む分析ユニット３全体の動作を制御する副制御部である。ユニット制御部３４は、分析ユニット３における測定項目，測定結果等を含む測定データを中央制御装置７０へ出力する。

分析ユニット４〜６は、分析ユニット４が生化学項目を、分析ユニット５が免疫項目を、分析ユニット６が遺伝子項目を、それぞれ分析するよう設定してもよく、同一項目の分析を行うことも可能である。主要構成が同じであるため、分析ユニット４について説明し、分析ユニット５，６については対応する構成部分に対応する符号を付している。

分析ユニット４は、キュベットホイール４２、第一試薬テーブル４４、第二試薬テーブル４５、バーコードリーダ４８及びユニット制御部４９を有している。

キュベットホイール４２は、周方向に沿って異なる半径で複数の反応容器４３が内外２列に保持されており、検体分注機構４１によって反応容器４３に検体が分注される。検体分注機構４１は、検体分注機構３１と同様に構成され、追い越しライン１２上の吸引位置Ｓ４ｂ又は搬送ライン１３上の吸引位置Ｓ４ａにおいてラック８が保持した複数の検体容器７から検体を順次吸引し、反応容器４３に吐出する。第一試薬テーブル４４は、第一試薬を収容した複数の試薬ボトルを保持しており、近傍に第一試薬分注機構４６が配置されている。第一試薬分注機構４６は、分析項目に対応した第一試薬を対応する反応容器４３に分注する。第二試薬テーブル４５は、第二試薬を収容した複数の試薬ボトルを保持し、第二試薬分注機構４７によって分析項目に対応した第二試薬が対応する反応容器４３に分注される。なお、反応容器４３の配置は、１列でもよい。

バーコードリーダ４８は、追い越しライン１２や搬送ライン１３によって分析ユニット４へ搬送されてきたラック８に貼付されたバーコードラベルのバーコードを読み取る。バーコードリーダ４８は、読み取ったバーコードに記録されたラック情報を中央制御装置７０へ出力する。ユニット制御部４９は、ＣＰＵ，ＲＡＭ及びＲＯＭ等により構成され、中央制御装置７０からの指示を受けて分析ユニット４全体の動作を制御する副制御部である。ユニット制御部４９は、分析ユニット４における測定項目，測定結果等を含む測定データを中央制御装置７０へ出力する。

搬送制御部９は、中央制御装置７０からの指示を受けてラック供給部２１から送り出されるラック８を追い越しライン１２や搬送ライン１３に振り分け、各分析ユニットにおける分析処理が終了したラックを戻しライン１４に戻すと共に、戻しライン１４を搬送されてくるラック８をラック回収部２２へ回収する等の動作を制御する。

中央制御装置７０は、多ユニット分析装置１全体を制御するパーソナルコンピュータであり、制御部７１、入力部７２、出力部７３、抽出部７４、生成部７５、記憶部７６および判定部７７を備えている。制御部７１は、バーコードリーダ２４から送られてくるラック情報（検体の分析項目）に基づいてラック８を搬送すべき分析ユニットを決定し、決定した搬送先の分析ユニットを搬送装置１１に指示する。また、制御部７１は、バーコードリーダ３３，４８，５８，６８が読み取ったバーコードラベルの情報に基づいて指示された正規の分析ユニットにラック８が搬送されているか否かを確認する。

制御部７１は、ＣＰＵ，ＲＡＭ及びＲＯＭ等により構成されており、多ユニット分析装置１全体の制御を行う。また、制御部７１は、出力部７３によって出力される情報の表示にかかる処理を行う表示処理部７８を有する。

入力部７２は、多ユニット分析装置１へ分析操作に関連した分析項目等を含む種々の情報を入力する操作を行う部分であり、例えば、キーボードやマウス等が使用される。出力部７４は、多ユニット分析装置１での分析操作に関連した分析内容，分析結果或いは警報等の種々の情報を表示するもので、ディスプレイパネル等が使用される。抽出部７４は、出力部７３が出力する情報を、記憶部７６から抽出する。

生成部７５は、記憶部７６に記憶されたユニット情報Ｄ１の内、各分析ユニット３〜６の関連する項目を抽出し、項目毎に収集された情報であるユニット間情報Ｄ２を生成する。記憶部７６は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、多ユニット分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部７６は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。また、分析ユニット毎に収集された情報であって、各分析ユニットのキャリブレーション情報、精度管理情報、検体測定情報を含むユニット情報Ｄ１と、生成部７５によって生成される測定項目毎の情報であるユニット間情報Ｄ２とを記憶する。

判定部７７は、各分析ユニット４〜６の精度管理情報、キャリブレーション情報等が精度管理許容範囲以内であるか否かを判定する。また、同一分析項目における分析ユニット間の差を取り、ユニット間差がユニット間精度管理許容範囲以内である否かを判定する。判定部７７による判定の結果、精度管理許容範囲またはユニット間精度管理許容範囲を超えた分析ユニットがあると判定された場合、出力部７３は、許容範囲を超えている分析ユニットがある旨を報知する。なお、本実施の形態においては、精度管理許容範囲を±２ＳＤ、ユニット間精度管理許容範囲を３ＳＤ以上と設定する。

搬送装置１１は、中央制御装置７０からの指示を受けてラック８を搬送するベルトコンベアを使用した搬送装置である。搬送装置１１は、分析ユニット３〜６の配列方向に沿って互いに並行して配置され、緊急検体や割り込み検体用のラック８を特定の分析ユニットに選択的に搬送する追い越しライン１２と、ラック８を分析ユニット３〜６に順次搬送する搬送ライン１３と、各分析ユニットに搬送後のラック８をラック回収部２２へ戻す戻しライン１４とを有している。追い越しライン１２及び搬送ライン１３は、間欠的に運転されてラック８をピッチ送りすることにより分析ユニット３〜６の吸引位置Ｓ３ａ，Ｓ３ｂ〜Ｓ６ａ，Ｓ６ｂに位置決めして順次停止させる。搬送装置１１は、少なくとも搬送ライン１３と戻しライン１４とを有していれば、追い越しライン１２は必ずしも必要ではない。

また、搬送装置１１は、吸引位置Ｓ４ａ，Ｓ４ｂ〜Ｓ６ａ，Ｓ６ｂから見てラック８の搬送方向下流側に、追い越しライン１２、搬送ライン１３及び戻しライン１４をまたがってラインチェンジャ１５が設けられている。ラインチェンジャ１５は、ラック８の搬送方向に対して直交する横方向にスライドし、ラック８を搬送するラインを変更する。

以上のように構成される多ユニット分析装置１は、サンプラ２のラック供給部２１に検体容器７を保持した複数のラック８をセットし、中央制御装置７０の制御の下に、ラック８がラック供給部２１から順次送り出され、搬送装置１１によってラック８が分析ユニット３〜６へ搬送される。そして、多ユニット分析装置１は、搬送先の分析ユニットで検体容器７内の検体が分析された後、搬送装置１１に搬送されてラック８がサンプラ２へ戻され、ラック回収部２２で回収される。

なお、各分析ユニット４〜６は、分析処理前にキャリブレーションと精度管理を行う。また、精度管理は、場合により分析処理中および分析処理後にも行われる。キャリブレーションによる吸光度−濃度情報を作成し、この吸光度−濃度グラフを用いて、既知濃度の標準試料を、同一標準試料に対して複数回測光部が測光し、得られた測光値から濃度を換算して基準濃度に対する標準偏差（ＳＤ）を算出して精度管理を行なう。

つぎに、各分析ユニットから測定情報が得られてから、測定情報を出力するまでについて、図２を参照して説明する。図２は、本発明の実施の形態にかかる各分析ユニット４〜６から得られる測定情報の情報処理を示す図である。まず、各分析ユニット４〜６から得られた測定情報は、たとえば、分析ユニット４から得られた測定情報である分析ユニット情報Ｄ１ａ、分析ユニット５から得られた測定情報である分析ユニット情報Ｄ１ｂ、分析ユニット６から得られた測定情報である分析ユニット情報Ｄ１ｃユニット情報を、ユニット情報Ｄ１として記憶部７６に記憶される。なお、測定情報は、キャリブレーション情報、精度管理情報、分析項目、前記検体の測定値、および実施日時等を含み、測定値は、分析結果として測定された測定日時および濃度変換に用いられたキャリブレーション情報、精度管理情報と関連付けされている。生成部７５は、記憶された各分析ユニット情報Ｄ１ａ〜Ｄ１ｃから各分析ユニット間で関連する測定情報を、各関連する測定情報毎のユニット間情報として生成する。たとえば、各分析ユニットのキャリブレーションの検量線にかかる測定情報であるキャリブレーション情報Ｄ２ａ、上述した精度管理に関する測定情報である精度管理情報Ｄ２ｂ、検体分析にかかる測定情報である検体分析情報Ｄ２ｃが、ユニット間情報Ｄ２として記憶される。なお、キャリブレーション情報Ｄ２ａには、キャリブレーションに使用する試薬（キャリブレータ）の名称であるキャリブレータ名と、そのロット番号と、キャリブレーションを実行した日時の情報であるキャリブレーション実行日とを含めてもよい。

ここで、抽出部７４は、制御部７１から出力にかかる指示情報（精度管理）Ｄ３を受けると、精度管理情報Ｄ２ｂをユニット間情報Ｄ２から抽出し、出力部７３に出力する。出力部７３は、抽出部７３から入力された情報を出力する。なお、表示出力する場合は、表示処理部７８が、抽出部７４が抽出した測定情報のグラフ化処理等を行い、出力部７３に出力し、出力部７３がディスプレイパネル等に表示する。

つづいて、出力部７３が表示出力する精度管理画面について、図３〜５を参照して説明する。図３〜５は、本発明の実施の形態にかかる精度管理画面を示す図である。図３に示す精度管理画面Ｗ１は、網掛けで表示されるＸｂｅｒＲ管理図の統計表示であって、画面上に、精度管理にかかる測定情報を表で示すＸ管理図を表示可能なＸ管理ボタンＢ１１と、精度管理にかかるグラフで示すＸｂｅｒＲ管理図を表示可能なＸｂｅｒＲ管理ボタンＢ１２と、Ｘ管理図におけるＱＣモニタであることを示すとともに、押下することでＸ管理図を表示可能なＱＣモニタボタンＢ２１と、ＸｂｅｒＲ管理図における統計表示であることを示すとともに、押下することでＸｂｅｒＲ管理図の統計表示を表示可能な統計表示ボタンＢ２２と、ＸｂｅｒＲ管理図における詳細データであることを示すとともに、押下することでＸｂｅｒＲ管理図の詳細データを表示可能な詳細データボタンＢ２３と、有する。

また、インデックスとして、表示する表示期間の入力が可能な期間入力ボックスＩ１１，Ｉ１２が設けられ、表示する期間を入力部７２によって入力可能である。また、標準試料（Ｃｔｌ．）が標準試料１と標準試料２として２種類用いられ、試料表示ボタンＢ３１，Ｂ３２が網掛けで表示されている。なお、試料表示ボタンＢ３１，Ｂ３２は押下することによって表示する標準試料の選択が可能である。図３は、項目番号３のＡＬＰに関する統計表示であって、標準試料１および標準試料２に対する精度管理のグラフを表示している。また、精度管理における精度管理許容範囲は、標準偏差（ＳＤ）が±２ＳＤ以内として設定される。

ここで、図３に示す精度管理グラフは、標準試料１（Ｃｔｌ．１）と標準試料２（Ｃｔｌ．２）とに対する他ユニット分析装置の標準偏差（ＳＤ）を示す時系列グラフであり、各グラフは、図１の分析ユニット４に対応する分析ユニットＮｏ．１と、分析ユニット５に対応する分析ユニットＮｏ．２と、分析ユニット６に対応する分析ユニットＮｏ．３とから得られた各分析ユニットの精度管理情報の各標準試料１，２に対する平均値であって、多ユニット分析装置１の各標準試料１，２に対する精度を示すグラフとなる。なお、精度管理画面Ｗ１は、精度管理にかかるデータ数、平均値、標準偏差等の統計値を統計表Ｔ１１として表示してもよい。また、リアクションモニタボタンＢ５１を押下すると、検体分析情報Ｄ２ｃを表示することが可能であり、キャリブレーションモニタＢ５２を押下すると、キャリブレーション情報Ｄ２ａを表示することができる。作業を終了する場合は、キャンセルボタンＢ１０を押下する。

また、詳細データボタンＢ２３を押下すると、各分析ユニットＮｏ．１〜３の精度管理グラフを確認することができる。図４は、項目番号３のＡＬＰに関する詳細データであって、各分析ユニットＮｏ．１〜３の精度管理の時系列グラフを表示する精度管理画面Ｗ２である。なお、表示されているグラフは、図４中、網掛け表示されている標準試料１に関する各分析ユニットＮｏ．１〜３の時系列グラフである。

図４に示す精度管理グラフは、時間に対する標準偏差（ＳＤ）を示すグラフであり、ユニット選択ボタンＢ４１〜４４によって選択された各分析ユニットＮｏ．１〜３の精度管理グラフを表示することができる。図４は、ユニット選択ボタンＢ４１を選択して、全分析ユニットＮｏ．１〜３の精度管理情報を表示し、各分析ユニット間の精度管理時状況を目視によって容易に確認することができる。

また、ユニット選択ボタンＢ４２，Ｂ４４を選択すると、抽出部７４によって、分析ユニットＮｏ．１と分析ユニットＮｏ．３の精度管理情報が抽出され、出力部７３は、図５に示す精度管理画面Ｗ３を表示する。図５に示す精度管理画面Ｗ３は、選択されたユニット選択ボタンＢ４２，Ｂ４４が網掛け表示されて、選択されていることを示し、精度管理グラフには、分析ユニットＮｏ．１と分析ユニットＮｏ．３との標準試料１に対する精度管理グラフが表示される。

ここで、精度管理において、ＳＤ異常について、図６，７を参照して説明する。図６，７は、本発明の実施の形態にかかる精度管理画面の精度異常の場合の一例を示す図である。図６に示す精度管理画面Ｗ４において、精度管理グラフ中の分析ユニットＮｏ．１と分析ユニットＮｏ．３との標準偏差（ＳＤ）の差Ｒ１が、３ＳＤ以上となっており、分析ユニットＮｏ．２において、時間Ｒ２で示す標準偏差（ＳＤ）がユニット間精度管理許容範囲である３ＳＤを越えた状態となっている。

制御部７１は、出力部７３に精度管理画面Ｗ４を表示させると同時に、判定部７７に、各分析ユニットＮｏ．１〜３が精度管理許容範囲を超えているか否かと、各分析ユニットＮｏ．１〜３のＳＤ間差がユニット間精度管理許容範囲を超えているか否かとを判定するよう指示する。図６に示す精度管理グラフの場合、分析ユニットＮｏ．２の時間Ｒ２において精度管理許容範囲である＋２ＳＤを越えているため、判定部７７は、分析ユニットＮｏ．２が精度管理許容範囲異常である旨を制御部７１に報知する。また、分析ユニットＮｏ．１と分析ユニットＮｏ．３との標準偏差（ＳＤ）の差Ｒ１が、ユニット間精度管理許容範囲を超えているため、判定部７７は、分析ユニットＮｏ．１および分析ユニットＮｏ．３がユニット間精度管理許容範囲異常である旨を制御部７１に報知する。精度管理許容範囲異常とユニット間精度管理許容範囲異常との情報を受けた制御部７１は、出力部７３に、精度管理許容範囲異常とユニット間精度管理許容範囲異常とがある旨を報知するよう指示する。ここで、判定部７７のユニット間精度管理許容範囲の判定は、同時刻のユニット間差の最大値を判定の対象としてもよく、一定時間の平均値におけるユニット間差を判定の対象としてもよい。

なお、出力部７３による精度管理許容範囲異常の報知処理は、ポップアップ等を用いて表示してもよく、精度管理グラフ中の対象グラフの色等を変化させて表示するようにしてもよい。また、図７に示す精度管理画面Ｗ５のように、画面中にコメントボックスＣ１１を配置して確認できるようにしてもよく、各コメントを押下することによって、対象分析ユニットおよび分析ユニット間の数値および時間等の詳細データを表示するようにしてもよい。

また、精度管理情報を表として精度管理画面に表示してもよい。図８は、本発明の実施の形態にかかる精度管理画面の変形例１を示す図である。図８に示す精度管理画面Ｗ６は、ＱＣモニタとして表示される精度管理テーブルＴ１２を示しており、各測定データを示すデータ概要中、精度管理許容範囲異常の精度管理情報である各測定データＰ１，Ｐ２，Ｐ３は網掛け表示され、目視でも容易に確認することが可能となる。また、測定データＰ１を押下することにより、図６または図７の精度管理画面Ｗ４またはＷ５に切り替えて、詳細データを確認できるようにしてもよく、新たに図６または図７の精度管理画面Ｗ４またはＷ５を別個表示させてもよい。なお、図９の精度管理画面Ｗ７に示す変形例２のように、コメントボックスＣ１２を配置して、異常情報を簡易的に確認できるようにしてもよく、コメント部分を押下することによって図６または図７の精度管理画面Ｗ４またはＷ５を表示させてもよい。

さらに、精度管理画面において、キャリブレーション情報を表示するようにしてもよい。図１０は、本発明の実施の形態にかかる精度管理画面の変形例３を示す図である。図１０に示す精度管理画面Ｗ８は、キャリブレーションモニタボタンＢ５２を押下した場合に表示されるキャリブレーション情報であって、濃度（Ｃｏｎｃ．）と吸光度（ＯＤ）とに関する分析ユニットＮｏ．１〜３の検量線データを同時に確認することができる。また、ユニット選択ボタンＢ４１〜Ｂ４４を押下することによって、選択的に検量線を比較・確認することが可能である。ここで、分析ユニットＮｏ．１〜３の分析項目が同一の場合、精度管理と同様に、キャリブレーションによる検量線に対して分析ユニットＮｏ．１〜３の間でユニット間許容範囲を設定し、判定部７７がユニット間差を判定して、判定の結果、許容範囲を超えている場合に報知するようにしてもよい。なお、検量線にかかる数式等を表示するようにしてもよい。さらに、検体の分析結果を表示することも可能である。分析結果の表示は、測定された各検体の分析結果を時系列で表示してもよく、ある検体ＩＤの分析結果のみを表示するようにしてもよい。図２に示す情報生成処理によって測定情報が関連付けされて記憶されているため、容易に所望の情報を抽出でき、測定回毎に測定した分析ユニットが異なっている場合でも容易に確認することが可能となる。

ここで、精度管理におけるグラフにおいて表示される時系列は、時刻表示である日内精度管理でも、日表示である日差精度管理でもよい。日差精度管理情報を表示することによって、ある検体ＩＤに対して前回値および今回値が如何なる精度管理状態で行なわれたかを確認することが可能である。また、ユニット情報Ｄ１に対して、分析ユニット情報Ｄ１ａ〜Ｄ１ｃとして分析ユニット毎に出力される測定情報を一つのファイルとして各分析ユニットの情報を一括出力するようにしてもよく、ユニット間情報Ｄ２においても同様に可能である。各分析ユニットの測定情報を、時系列または項目に関連付けて一括出力することによってユニット間の情報が容易に比較可能となる。

なお、出力部７３が出力する出力形式を選択して出力するようにしてもよい。図１１は、本発明の実施の形態にかかる出力選択画面Ｗ９を示す図である。図１１に示す出力選択画面Ｗ９は、分析ユニットを選択するプルダウンＰＤ１と、出力する情報を選択するチェックボックスとを有する。また、出力形式をファイル出力ボタンＢ６１、グラフ出力ボタンＢ６２および表出力ボタンＢ６３から選択して押下することによって、選択した出力形式で出力することが可能となる。

また、プルダウンＰＤ１は、本実施の形態において、ＡＬＬ、分析ユニットＮｏ．１〜３が選択可能であり、分析ユニットＮｏ．１〜３を複数個選択できるようにすることが好ましい。出力情報は、キャリブレーション情報を出力する場合は、チェックボックスＣＢ１を選択し、精度管理情報を出力する場合は、チェックボックスＣＢ２を選択し、検体分析情報を出力する場合は、チェックボックスＣＢ３を選択する。また、各情報において、キャリブレーションモニタのみを出力する場合は、チェックボックスＣＢ１１を選択し、キャリブレーション設定情報のみを出力する場合は、チェックボックスＣＢ１２を選択する。チェックボックスＣＢ１を選択した場合は、キャリブレーションモニタおよびキャリブレーション設定情報の両情報が出力される。同様に、日内精度管理情報はチェックボックスＣＢ２１、日差精度管理情報はチェックボックスＣＢ２２、分析条件はチェックボックスＣＢ３１、測定結果はチェックボックスＣＢ３２をそれぞれ選択することで出力可能となる。なお、チェックボックスを複数選択することも可能である。

上述した実施の形態によって、関連する測定情報を関連する情報毎に記憶し、抽出部が出力する測定情報を抽出し、出力部が分析ユニット毎の情報を一括または選択的に出力することによって、各分析ユニット毎の情報または分析ユニット間の間差を容易に確認することができる。また、記憶部が分析ユニット毎の測定情報と、項目毎の測定情報とを有するため、確認すべき測定情報を容易に抽出して出力できる。

また、上述した実施の形態に限らず、ここでは記載していないさまざまな実施の形態等を含みうるものであり、特許請求の範囲により特定される技術的思想を逸脱しない範囲内において種々の設計変更等を施すことが可能である。

本発明の実施の形態にかかる多ユニット分析装置の概略構成を示す平面図である。本発明の実施の形態にかかる各分析ユニットから得られる測定情報の情報処理を示す図である。本発明の実施の形態にかかる精度管理画面を示す図である。本発明の実施の形態にかかる精度管理画面を示す図である。本発明の実施の形態にかかる精度管理画面を示す図である。本発明の実施の形態にかかる精度管理画面の精度異常の場合の一例を示す図である。本発明の実施の形態にかかる精度管理画面の精度異常の場合の一例を示す図である。本発明の実施の形態にかかる精度管理画面の変形例１を示す図である。本発明の実施の形態にかかる精度管理画面の変形例２を示す図である。本発明の実施の形態にかかる精度管理画面の変形例３を示す図である。本発明の実施の形態にかかる出力選択画面を示す図である。

１多ユニット分析装置
２サンプラ
３，４，５，６分析ユニット
７検体容器
８ラック
９搬送制御部
１１搬送装置
１２追い越しライン
１３搬送ライン
１４戻しライン
１５ラインチェンジャ
２１ラック供給部
２２ラック回収部
２３ラック収納部
２４バーコードリーダ
３１，４１，５１，６１検体分注機構
３２測定容器
３３，４８，５８，６８バーコードリーダ
３４，４９，５９，６９ユニット制御部
４２，５２，６２キュベットホイール
４３，５３，６３反応容器
４４，５４，６４第一試薬テーブル
４５，５５，６５第二試薬テーブル
４６，５６，６６第一試薬分注機構
４７，５７，６７第二試薬分注機構
７０中央制御装置
７１制御部
７２入力部
７３出力部
７４抽出部
７５生成部
７６記憶部
７７判定部
７８表示処理部
Ｄ１ユニット情報
Ｄ２ユニット間情報
Ｓ３ａ〜Ｓ６ｂ吸引位置

Claims

検体と試薬とを反応容器に分注し、該反応容器内で反応した反応液の分析を行う分析ユニットが複数設けられた多ユニット分析装置であって、
各分析ユニットで得られた測定情報をもとに、各分析ユニット間で関連する測定情報のユニット間情報を生成する手段と、
前記生成手段で生成された前記関連する測定情報毎に記憶する記憶手段と、
指示された前記測定情報に関連する前記関連する測定情報を抽出する抽出手段と、
前記抽出手段によって抽出された各分析ユニット間にわたる前記測定情報を出力する出力手段と、
を備えたことを特徴とする多ユニット分析装置。
前記出力手段は、表示出力することを特徴とする請求項１に記載の多ユニット分析装置。
前記出力手段は、グラフ化して出力することを特徴とする請求項１または２に記載の多ユニット分析装置。
前記出力手段は、時系列でグラフ化して出力することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の多ユニット分析装置。
前記出力手段は、各分析ユニットの平均値を出力することを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の多ユニット分析装置。
表示すべき分析ユニットを選択する第１選択手段をさらに備えたことを特徴とする請求項１〜５のいずれか一つに記載の多ユニット分析装置。
前記測定情報のもとによる試料であり、表示すべき該試料を選択する第２選択手段をさらに備えたことを特徴とする請求項１〜６のいずれか一つに記載の多ユニット分析装置。
前記出力手段は、前記測定情報に関する表を出力することを特徴とする請求項１〜７のいずれか一つに記載の多ユニット分析装置。
各分析ユニットが行なう分析項目が同一である場合に、前記測定情報または前記分析ユニットの前記測定情報の差が閾値以内であるか否かを判定する判定手段と、
前記判定手段が閾値を超えていると判定した場合に、当該分析ユニットまたは当該分析ユニット間の測定情報が前記閾値を超えている旨の情報を報知する報知手段と、
をさらに備えたことを特徴とする請求項１〜８のいずれか一つに記載の多ユニット分析装置。
前記測定情報は、キャリブレーション情報、精度管理情報、分析項目、前記検体の測定値、および実施日時を含むことを特徴とする請求項１〜９のいずれか一つに記載の多ユニット分析装置。