JP2010046345A - 医療器具挿入ガイドシステム - Google Patents

Abstract

【課題】大腸の形状に沿って容易に進行させることが可能で、その後に挿入される内視鏡の挿入部を容易にガイドすることができるようにする。
【解決手段】大腸内に挿入される挿入部１６を有する内視鏡２と、可撓性材料で形成されていて気体を供給した上で密封される環状体であって、長手状の軸方向に沿って連続的に移動する内表面２１ｂと外表面２１ｃとを有するガイドシース２１ａと、このガイドシース２１ａの軸方向における後端面部近傍に対して内表面２１ｂを断続的に押圧して、ガイドシース２１ａの先端面側を外転させることで進出動作させる押動部材２２とを有し、この押動部材２２がガイドシース２１ａの長手状の軸方向をガイドに、内視鏡２の挿入部１６を大腸内へ導く。
【選択図】図１２

Description

本発明は、体腔内に二重軟性袋状部材を予め挿入し、この二重軟性袋状部材をガイドに医療器具の挿入部を体腔内へ挿入するようにした医療器具挿入ガイドシステムに関する。

一般に、例えば、生体の大腸や、小腸等の体腔内に、内視鏡やプローブを代表とする医療器具に設けられている挿入部を挿入する場合、挿入対象の体腔が細長く、しかも屈曲しているために医療器具の挿入部を体腔内に挿入すると、挿入長さが長くなるに従い次第に挿入抵抗が大きくなる。

この挿入部は、術者が被検者に対して外部から順送りすることで、大腸や、小腸等の体腔内を進行させるものであるため、この挿入部の先端部を目的部位まで導くためには、挿入部の進行過程において、腸の形状や内視鏡の挿入状態を把握しながら適切な挿入操作を行うには術者の技術や経験が必要で、熟練者ではない者にとっては、操作が難しいという問題がある。

そのため、内視鏡やプローブ等の医療器具に設けられている挿入部を、体腔内に挿入する場合、その前に、軟性のガイドチューブを挿入し、このガイドチューブをガイドに医療器具の挿入部を挿入することで、術者の負担を軽減する技術が種々提案されている。

例えば特許文献１（米国特許第５０４５０７０号公報）には、内壁と外壁とを有する軟性チューブをガイドに、プローブや内視鏡の挿入部を、体腔内に挿入、進行させる技術が開示されている。この軟性チューブは、この文献の図２、図３に示すように、弾性変形自在に変位しながら体腔内に挿入、進行させる。或いは同文献の図４〜図６に示されているように、軟性チューブの一カ所を、挿入部材に固定し、軟性チューブの内壁を先端方向へ押し出し、外転させることで外壁とすることで、体腔内に挿入、進出させる技術が開示されている。更に、同文献の図７には、軟性チューブの外壁の後端に挿入機器を固設し、軟性チューブの先端から内転されて後端側へ折り返すことで、内壁を形成し、この内壁と外壁との間に形成した密閉空間に、挿入機器に設けられているプランジャにて圧力を印加することで、内壁を外転させて体腔内を挿入、進行させる技術が開示されている。

又、特許文献２（特表２００６−５２３５１３号公報）には、体腔内に挿入する医療器具の先端部に、動力により自己推進する環状体を取付け、この環状体の循環運動によって医療器具を進行させる技術が開示されている。

更に、特許文献３（米国特許第４８７１３５８号公報）には、１本の軟性チューブを内転させて内壁とし、この内壁側の自由端側を、外壁側の後端側から更に後方へ突出させ、又、外壁側の後端に把持部を固設し、この把持部を把持した状態で内壁の自由端側を押し込むことにより、内壁が先端側で連続的に外転して、軟性チューブが長手状軸方向に沿って進出するようにした技術が開示されている。
米国特許第５０４５０７０号公報 特表２００６−５２３５１３号公報 米国特許第４８７１３５８号公報

しかし、上述した特許文献１や特許文献３に開示されている技術では、軟性チューブを体腔内に挿入して進行させる場合、この軟性チューブの後端に所定の圧力を印加し、先端側の内壁を外転させて進行するようにしてるが、この軟性チューブの先端が、体腔内の屈曲部にさしかかった場合、そのまま押し続けても、この軟性チューブの先端を体腔内の屈曲部に沿って屈曲させることは困難であり、操作が難しいという問題がある。

又、特許文献２に開示されている技術では、環状体を循環運動させるための駆動源が必要となり、この駆動源を環状体に設けた場合、この環状体が大型化し、しかも重量増となってしまう問題がある。更に、医療器具の挿入部先端が環状体により拘束されているため、挿入部先端を自由に動かすことができず、操作性が悪いという問題もある。

本発明は、上記事情に鑑み、体腔内の形状をいちいち把握することなく、体腔内の形状に沿って容易に進行させることが可能で、しかも、その後に挿入される医療器具の挿入部を容易にガイドすることができるばかりでなく、挿入部先端を比較的自由に動かすことができて、医療器具の操作性に支障を来すこと無く良好な操作性を得ることのできる医療器具挿入ガイドシステムを提供することを目的とする。

上記目的を達成するため本発明による医療器具挿入ガイドシステムは、体腔内へ挿入される長手状の挿入部を有する医療器具と、可撓性材料で形成されていて、流体を供給した上で密封される環状体であって、長手状の軸方向に沿って連続的に移動する内表面と外表面とを有する二重軟性袋状部材と、前記二重軟性袋状部材の軸方向における後端面部近傍に対して前記内表面を断続的に押圧して前記二重軟性袋状部材の先端面側を外転させることで該先端面を進出させる押込駆動装置とを有し、記二重軟性袋状部材の長手状の軸方向をガイドに前記医療器具を体腔内へ挿入可能とすることを特徴とする。

本発明によれば、押込駆動装置にて、二重軟性袋状部材の軸方向における後端面部近傍の内表面を断続的に押圧して、この二重軟性袋状部材の先端面側を外転させることで、この二重軟性袋状部材の先端面を進入させるようにしたので、この先端面の進入が断続的となり、押込駆動装置による押圧力が解除されると、流体の圧力が低くなり、二重軟性袋状部材が屈曲しやすくなる。その結果、例えば、押込駆動装置による二重軟性袋状部材の後端面部近傍の断続的な押圧により、二重軟性袋状部材の先端面が進出して、体腔内の屈曲部の壁面に接触すると、押込駆動装置により二重軟性袋状部材の後端面を押圧したときは、先端面が体腔内の内壁を押圧しているため、二重軟性袋状部材は壁面から反力を受ける。その後、押込駆動装置による二重軟性袋状部材の後端面に対する押圧が解除されると流体の内圧が低くなり、二重軟性袋状部材は体腔内の壁面からの反力によって、体腔内の屈曲方向に屈曲される。従って、押込駆動装置にて、二重軟性袋状部材の軸方向における後端面部近傍の内表面を断続的に押圧することで、体腔内の形状をいちいち把握することなく、この体腔内の形状に沿って二重軟性袋状部材を容易に進行させることが可能となり、操作性がよい。

又、体腔内に二重軟性袋状部材を挿入した後、この二重軟性袋状部材に沿って医療器具の挿入部をガイドしながら挿入させることができるため、医療器具の挿入部を容易に挿入させることができる。更に、医療器具の挿入部は二重軟性袋状部材に拘束されていないので、先端を比較的自由に動かすことができ、医療器具の操作性に支障を来すことはなく、良好な操作性を得ることができる。

以下、図面に基づいて本発明の一実施形態を説明する。

［第１実施形態］
図１〜図２４に本発明の第１実施形態を示す。図１に内視鏡システムの全体構成図を示す。本実施形態では、内視鏡システムを用いて大腸内視鏡検査を行う場合を例示して説明する。同図に示すように、内視鏡システム１は、医療器具の一例である内視鏡２と、医療器具挿入ガイドシステムの一例である挿入ガイドシステム３と、この内視鏡２及び挿入ガイドシステム３に接続される外部装置４とを備えている。

外部装置４はトロリ６に集約されている。トロリ６には、外部装置として下から順に、ビデオプロセッサ７、光源装置８、吸引ポンプ装置９、加減圧ポンプ装置１０が載置されている。又、トロリ６の上面に内視鏡像等を表示するモニタ１１が載置され、更にトロリ６の一側にタッチパネル、キーボード等の操作パネル１２が配設されている。尚、加減圧ポンプ装置１０は、本願発明のポンプ装置と加減圧装置とを兼用している。

図２に示すように、加減圧ポンプ装置１０は、挿入ガイドシステム３に設けられている、後述するガイドシース２１ａに対して、流体（例えば空気、ＣＯ2）を加圧供給し、脱気し、減圧するものである。この加減圧ポンプ装置１０の本体部１０ａの前面にフロントパネル１０ｂが取付けられ、内部にポンプ本体と、このポンプ本体の圧力制御を行うシステムとが内蔵されており、背面に、このポンプ本体、及びシステムから延出する電源ケーブルが配設されている。この電源ケーブル（図示せず）を電源に接続することで、ポンプ本体、及びシステムに電力を供給することができる。

又、フロントパネル１０ｂに、電源スイッチ１３ａ、ポンプ側チューブ接続部１３ｂ、及びポンプ圧力を設定する減圧ボタン１３ｃ、加圧ボタン１３ｄ、リークボタン１３ｅの各ボタンスイッチ、及び、圧力表示パネル１３ｆが各々配設されている。尚、この各ボタン１３ｃ，１３ｄ，１３ｅを、例えばリモートコントローラーに設けることで、加減圧ポンプ装置１０を遠隔操作することが可能となる。

一方、内視鏡２は術者が把持して操作を行う操作部１５と、この操作部１５の前端に形成され、体腔内としての大腸に挿入される細長の可撓性を有する挿入部１６と、操作部１５の側部からその基端が延出されたユニバーサルコード１７とを備えている。又、挿入部１６の先端部１６ａ（図１８参照）に観察対象を撮像するためのＣＣＤ等の撮像素子（図示せず）が備えられている。

又、ユニバーサルコード１７の先端部に光源コネクタ１７ａが設けられている。この光源コネクタ１７ａが光源装置８に接続されている。光源装置８にはハロゲン光源等の照明用光源が設けられており、この照明用光源から出力された照明光が、ユニバーサルコード１７に挿通されているライトガイドファイバ（図示せず）を経て挿入部１６の先端部に設けられている照明窓（図示せず）から出射されて被写体が照明される。更に、この光源コネクタ１７ａに電気コネクタ１７ｂが接続され、この電気コネクタ１７ｂから延出する撮像ケーブル１８がビデオプロセッサ７に接続され、更に、このビデオプロセッサ７がモニタ１１に接続されている。ビデオプロセッサ７は内視鏡２の挿入部１６の先端部１６ａに設けられている撮像素子を制御すると共に、この撮像素子で撮像した被写体像の電気信号を処理して、対応する映像をモニタ１１に表示する。

又、光源コネクタ１７ａに、内視鏡２のユニバーサルコード１７、挿入部１６を経て先端部１６ａの先端面に一端を開口するチューブの他端が開口されており、この開口部に吸引チューブ１９を介して吸引ポンプ装置９が接続されている。この吸引ポンプ装置９を作動させることにより、内視鏡２にて観察している被写体の組織等を回収する。尚、符号１４は検査台、１００は被検者である。

次に、挿入ガイドシステム３の構成について説明する。図１、図３に示すように、この挿入ガイドシステム３は、流体給排チューブ２０、ガイドシースユニット２１、押込駆動装置としての押動部材２２を有している。

ガイドシースユニット２１は、シース支持部材２３と、このシース支持部材２３に固設されている二重軟性袋状部材としてのガイドシース２１ａとを有している。更に、シース支持部材２３が、本体部２５と、この本体部２５の先端に固設されているガイドキャップ２６とを有している。本体部２５は、略円筒状の硬質な樹脂、或いは弾性部材で形成されており、その外表面の長手方向の中途にフランジ２５ａが形成されていると共に、このフランジ２５ａを挟んで前部に挿入部２５ｂが形成され、後部にグリップ部２５ｃが形成されている。更に、このグリップ部２５ｃの外表面から径方向にチューブ接続部２５ｄが突設されている。このチューブ接続部２５ｄの開口端部に、フランジ部２５ｅが形成されており、このフランジ部２５ｅに流体給排チューブ２０の一端が装着され、この流体給排チューブ２０の他端が加減圧ポンプ装置１０のポンプ側チューブ接続部１３ｂに接続されている。尚、図においては、このポンプ側チューブ接続部１３ｂを便宜的に、側面に突設した状態で示す。又、図６に示すように、チューブ接続部２５ｄに穿設されている挿通孔２５ｆは、本体部２５の内壁に開口されている。

図８に示すように、本体部２５の先端部外表面に段差部２５ｇが形成されており、この段差部２５ｇに、ガイドキャップ２６の後端内表面に形成されている段差部２６ａが嵌合され、この両段差部２５ｇ，２６ａ間が接着や溶着によって固定されている。このガイドキャップ２６は、先端が先細りとなる軟性樹脂或いは弾性部材からなる筒状部材で形成されており、その後端内表面が本体部２５の内表面に連続されている。

更に、この本体部２５及びガイドキャップ２６内にガイドシース２１ａが挿通されている。このガイドシース２１ａは、人体に影響のない可撓性材料を用いて形成されており、図６に示すように、長手状の軸方向に沿って連続的に形成された内表面２１ｂと外表面２１ｃとを有する二重軟性袋状に形成されている。又、シース支持部材２３の内周に固定されているガイドシース２１ａの外表面２１ｃであって、チューブ接続部２５ｄに穿設されている挿通孔２５ｆに対向する面に、挿通孔２５ｆと同軸で且つ挿通孔２５ｆとほぼ同じ径の開口部２１ｅが穿設されている。この開口部２１ｅからガイドシース２１ａの外表面２１ｃと内表面２１ｂとの間に形成された空隙部２１ｆに流体の一例である気体が給排され、図８、図９に示すように、この空隙部２１ｆに気体を供給すると、内表面２１ｂが軸中心方向へ押し広げられて、長手方向に直行する断面が略環状体となる。

このガイドシース２１ａは、例えば図５に示すような行程を経て製造される。すなわち、先ず、人体に影響が無く、伸縮性のほとんど無い軟性材料を用いて円筒状素材２４を形成する（同図(a)）。この円筒状素材２４は、その外径が検査対象である大腸の最小腔径よりも細く、又、内径が内視鏡２に設けた挿入部１６の最大径よりもやや大きく、且つ長さが、通常想定される大腸の長さの２倍よりもやや長く設定されている。

その後、円筒状素材２４の一端を外側へ反転（以下「外転」と称する）させて（同図(b)）、他端方向へ移動させ、この両端部の接合部２４ａを接着或いは溶着により密閉してガイドシース２１ａを形成する。すると、このガイドシース２１ａの内周が内表面２１ｂとなり、外周が外表面２１ｃとなり、この内表面２１ｂにて、内視鏡２の挿入部１６を挿通する挿通路２１ｄが形成される。

次いで、この内表面２１ｂと外表面２１ｃとを互いに軸方向に沿って移動させ、一方の端部を内側へ反転（以下、「内転」と称する）させ、他方の端部を外転させて、ガイドシース２１ａの固着部位である接合部２４ａを、シース支持部材２３の内周に臨む位置まで移動させる（同図(d)）。そして、完成されたガイドシース２１ａをシース支持部材２３に挿通し、先端部を、ガイドキャップ２６の先端とほぼ同じ位置に合わせた状態で、接着或いは溶着により密閉されている接合部２４ａを含めた外表面２１ｃをシース支持部材２３の内周に固定する。

このように構成されたガイドシースユニット２１は、図４に示すように、搬入の際には、帯状に潰され、且つロール状に巻かれた状態でシース支持部材２３に粘着テープなどの簡易固定テープを用いて仮止めされている。

そして、使用に際しては、加減圧ポンプ装置１０に設けられているポンプ側チューブ接続部１３ｂに一端が装着されている流体給排チューブ２０の他端を、シース支持部材２３の本体部２５に突設されているチューブ接続部２５ｄに接続する。次いで、加減圧ポンプ装置１０から流体給排チューブ２０を介して、チューブ接続部２５ｄに気体を加圧供給する。すると、この気体がガイドシース２１ａの空隙部２１ｆに供給され、図７、図８に示すように、その圧力で内表面２１ｂと外表面２１ｃとの間の空隙部２１ｆが拡張されて、ガイドシース２１ａが棒状に延伸されると共に、図９に示すように、内表面２１ｂにて形成される挿通路２１ｄが狭められる。尚、このガイドシース２１ａは、伸縮性の殆ど無い円筒状素材２４を折り返して形成されているため、内圧の上昇により膨出しても、最大径は円筒状素材２４の径とほぼ同じとなる。又、加減圧ポンプ装置１０には、空隙部２１ｆに供給される気体の圧力を保持する弁体が設けられており、この弁体により空隙部２１ｆは密封される。

又、図１０に示すように、押動部材２２は、比較的硬質の材料で形成されており、把持部２２ａの先端に押圧部２２ｂが突設されている。図１１に示すように、把持部２２ａは術者が把持するものであり、把持しやすい長さ及び太さを有している。又、押圧部２２ｂは、先端挿入部２２ｃが略円錐形状に形成された略円柱形状であり、その外径がガイドシース２１ａの外径よりも小さく形成されている。従って、図１２（ｂ）に示すように、この押動部材２２の押圧部２２ｂの先端挿入部２２ｃをガイドシース２１ａの後端に当接させた後、押圧した場合、その外周全体を内表面２１ｂ内にめり込ませることができる。

次に、このような構成による内視鏡システム１を用いて、内視鏡２に設けられている挿入部１６の経肛門的挿入による大腸検査を行う際の作用について説明する。

先ず、図４に示すような新品のガイドシースユニット２１のシース支持部材２３に突設されているチューブ接続部２５ｄに対し、加減圧ポンプ装置１０のポンプ側チューブ接続部１３ｂに一端が接続されている流体給排チューブ２０の他端を接続する。そして、加減圧ポンプ装置１０の加圧ボタン１３ｄをＯＮする。すると、加減圧ポンプ装置１０に設けられているポンプ本体（図示せず）から加圧された気体が流体給排チューブ２０を介して、チューブ接続部２５ｄに穿設されている挿通孔２５ｆに送られる。

その結果、図６、図２１（ａ）に示すように、挿通孔２５ｆを経てシース支持部２３の内周に固着されているガイドシース２１ａの外表面２１ｃに穿設されている開口部２１ｅから、この外表面２１ｃと内表面２１ｂとの間の空隙部２１ｆに気体が供給される。そして、図７〜図９に示すように、供給された圧によりガイドシース２１ａが、断面略ドーナッツ形の細長い軟性棒状に膨出する。

その後、術者はシース支持部材２３に設けられている本体部２５のグリップ部２５ｃを把持し、この本体部２５の先端側の挿入部２５ｂ及び、この挿入部２５ｂに固設されているガイドキャップ２６を、検査台１４（図１、図３参照）に横たわる被検者１００の肛門１０１に、図１３に示すように挿通し、フランジ２５ａを被検者１００の臀部に当接させる。

次いで、図１１に示すように、術者は押動部材２２を把持し、図１２（ａ）の状態から同図（ｂ）に示すように、ガイドシース２１ａに形成されている挿通路２１ｄの後端開口部に対し、押動部材２２の先端挿入部２２ｃを、例えばストロークＳｐだけ押し込む。すると、ガイドシース２１ａの後端側内表面２１ｂが、押動部材２２の押圧部２２ｂによって拡径方向へ押圧される。

その結果、ガイドシース２１ａの空隙部２１ｆの圧力が瞬間的に高くなり、その圧力と内表面２１ｂの推進力とにより、ガイドシース２１ａの後端側は外表面２１ｃが内表面２１ｂ側へ内転移動し、同時にガイドシース２１ａの先端面側内表面２１ｂが前方へ、例えばストロークＳｏだけ押し出される。このガイドシース２１ａは、シース支持部材２３の内周に固定されているため、ガイドシース２１ａの内周面が、矢印で示すように外転移動して突出される。その際、空隙部２１ｆの圧力が高くなっているため比較的直進性の高い棒状となる。

そして、同図（ｃ）に示すように、押動部材２２によるガイドシース２１ａの押圧力を解離すると、ガイドシース２１ａの後端が、突出ストロークＳｏにほぼ相当するストロークＳｏ分だけ短くなる。その結果、術者が、押動部材２２の先端挿入部２２ｃを断続的に繰り返し押圧することで、ガイドシース２１ａの先端面が断続的に突出され、このガイドシース２１ａが肛門１０１から直腸１０２の深部へ向かって、断続的に進出する。そして、このガイドシース２１ａの先端面が、直腸１０２の最深部に突き当たると、直腸１０２の奥壁を伸ばしながら、暫くは、断続的に進出される。

大腸はＳ状結腸下行結腸移行部αで固定されているため、直腸１０２の深部腸壁がガイドシース２１ａの先端面により伸ばされると、図１５に示すように、ガイドシース２１ａの先端面には腸壁からの反力Ｆ１と腸の戻ろうとする引張力Ｆ２とが作用する。

上述したように、ガイドシース２１ａは、その後端面部近傍に押動部材２２を押し込んだ際の空隙部２１ｆの内圧の上昇と内表面２１ｂに作用する前方への推進力とにより、先端面が突出されるため、押動部材２２を解離した際には、空隙部２１ｆの内圧と内表面２１ｂの推進力とが減衰される。その結果、図１６に示すように、ガイドシース２１ａの先端面が、上述した反力Ｆ１と引張力Ｆ２との合力Ｆ３の方向へ屈曲される。従って、空隙部２１ｆに供給する気体の圧力は、加圧時は押動部材２２でガイドシース２１ａの後端を押し込んだ際に、ガイドシース２１ａに設けた空隙部２１ｆの圧力が、腸が戻ろうとする引張力Ｆ２に抗して棒状態を維持できる圧力に設定され、押圧部材２２をガイドシース２１ａから引き抜いた際には、引張力Ｆ２によって屈曲する圧力に設定される。尚、加減圧ポンプ装置１０には安全装置が内蔵されている。この安全装置は、空隙部２１ｆの内圧を常時監視しており、押動部材２２でガイドシース２１ａの後端を押し込んだ際の圧力が設定圧を超えた場合、超えた分の圧力をリークさせる。又、圧力が設定圧以下となった場合は、内圧が設定圧となるまで圧力を調整する。

その後、更に押動部材２２の先端挿入部２２ｃをガイドシース２１ａの後端面部から挿通路２１ｄに押し込むと、先端側の内表面２１ｂが外転して前進される。そして、これを繰り返すことで、ガイドシース２１ａの先端面を推進させる。

本実施形態では、ガイドシース２１ａを移動させることなく、先端部の内表面２１ｂを外転させて推進するようにしているので、この先端面からシース支持部材２３のガイドキャップ２６の先端までの間のガイドシース２１ａは摺動せず、腸壁に斯かる負担が軽減される。

ところで、ガイドシース２１ａの後端面部に対する押動部材２２の断続的な押圧動作により、ガイドシース２１ａは直進性の高い棒状態と屈曲しやすい軟弱状態とが繰り返されるため、上述した図１５、図１６に示すような大腸内の屈曲部を屈曲させて通過させる際に、ガイドシース２１ａの先端面がどの位置にあるかを、常に正確に把握する必要はない。すなわち、押動部材２２を断続的に押圧することで、屈曲部にさしかかった先端面は、反力Ｆ１と引張力Ｆ２とのバランスにより、その合力Ｆ３の方向へ自然に屈曲される。尚、例えば空隙部２１ｆ内に造影剤を注入する領域を軸方向に沿って確保しておき、ここに造影剤を注入することで、ガイドシース２１ａの挿入状態を外部から容易に認識することができる。

又、直腸１０２からＳ状結腸１０３へは比較的鋭角に屈曲されて続いているが、この屈曲部は、図１７に示すように、ガイドシース２１ａの挿入により鈍角化し、受動的に変形される。更に、ガイドシース２１ａは、押動部材２２の押し込み力による空隙部２１ｆ内の圧力上昇と内表面２１ｂに作用する前方への推進力とにより、先端面が外転されて進出するため、比較的長尺で可撓性を有するガイドシース２１ａであっても、下降結腸１０４、左結腸曲１０５、横行結腸１０６、右結腸曲１０７、上行結腸１０８を経て盲腸１０９まで推進させることができる。

そして、ガイドシース２１ａの先端面が盲腸１０９に到達した場合、加減圧ポンプ装置１０のリークボタン１３ｅを押す。すると、ガイドシース２１ａの空隙部２１ｆに供給されている気体の一部が脱気されて内表面２１ｂの膨出圧が減衰される。すると、図２１（ｂ）に示すように、内表面２１ｂにて形成される挿通路２１ｄの挿通スペースが広がり、内視鏡２の挿入部１６を挿通するスペースが確保される。

その後、ガイドシース２１ａの後端に開口する挿通路２１ｄに、内視鏡２の挿入部１６の先端部１６ａを挿通し、この挿入部１６の先端部１６ａを挿通路２１ｄに沿って盲腸１０９まで導く。その際、ガイドシース２１ａの空隙部２１ｆには気体が残留しており、この気体の圧力により、挿通路２１ｄの内視鏡２の挿入部１６に対するガイド機能が維持され、且つ図１７に示すように、大腸の各屈曲部がガイドシース２１ａによって鈍角化されている。そのため、内視鏡２の挿入部１６は、ガイドシース２１ａの挿通路２１ｄに沿って、盲腸１０９までスムーズにガイドすることができる。

そして、内視鏡２の挿入部１６の先端部１６ａが盲腸１０９に到達し、図１８に示すように、先端部１６ａをガイドシース２１ａの先端面から突出させた後、先ず、盲腸１０９の腸壁を観察する。その際、この挿入部１６の先端部１６ａはガイドシース２１ａの挿通路２１ｄに非拘束状態で挿通されているため、比較的自由に屈曲させることができる。尚、図１８では、ガイドシースに挿入されている内視鏡の挿入部が便宜的に実線で示されている。

その後、加減圧ポンプ装置１０の減圧ボタン１３ｃを押して、加減圧ポンプ装置１０を稼働させ、ガイドシース２１ａの空隙部２１ｆに供給されている気体を吸引し、空隙部２１ｆを減圧する。すると、図２１（ｃ）、及び図１９に示すように、ガイドシース２１ａが収縮され、腸管内とガイドシース２１ａの外表面２１ｃとの間の間隔が広くなる。

次いで、図２０に示すように、内視鏡２及びガイドシース２１ａを大腸から抜去し、抜去する過程において、腸管内を観察する。その際、ガイドシース２１ａの空隙部２１ｆが減圧されて、ガイドシース２１ａ全体が縮小されているため、このガイドシース２１ａと腸管内壁との間に隙間が形成され、このガイドシース２１ａと内視鏡２の挿入部１６とを腸管内からスムーズに抜去することができる。

そして、図２２に示すように、ガイドシース２１ａと内視鏡２の挿入部１６とを共に、肛門１０１から体外へ抜去し、全てを抜去した後、図２３に示すように、ガイドシース２１ａを、内視鏡２の挿入部１６から抜き、廃棄して検査を終了する。

このように、本実施形態によるガイドシースユニット２１に設けられているガイドシース２１ａは、内表面２１ｂと外表面２１ｃとの間に空隙部２１ｆが形成され、この空隙部２１ｆに所定圧の気体を供給することで、断面ドーナッツ形の細長い軟性棒状に形成される。そして、このガイドシース２１ａの後端に開口する挿通路２１ｄに対し、押動部材２２の先端挿入部２２ｃを押圧させることで、ガイドシース２１ａを直進性の高い棒状態にすると共に、先端側の内表面２１ｂを外転させて前方へ進出させるようにしたので、ガイドシース２１ａ全体が腸管内を摺動して進出させる場合に比し、腸壁に斯かる負担が少なく、且つガイドシース２１ａを容易に直進させることができる。

又、押動部材２２によりガイドシース２１ａの後端面部を断続的に押圧することで先端面側を進出させるようにしているので、押動部材２２によりガイドシース２１ａの後端を押圧して直進させた状態から、押動部材２２による押圧力を解離してガイドシース２１ａを軟性状態にすると、大腸の引張力によりガイドシース２１ａの先端面が、大腸の戻ろうとする方向に屈曲するので、大腸の屈曲部を容易に屈曲させて進出させることができる。

その結果、術者はガイドシース２１ａの後端面部を押動部材２２で断続的に押圧するだけで、先端面側を腸管の形状に沿って進出させることができるため、大腸の形状をいちいち把握する必要がなく、良好な操作性を得ることができる。又、このガイドシース２１ａの内表面２１ｂによって形成されている挿通路２１ｄに内視鏡２の挿入部１６を挿入する場合、空隙部２１ｆに供給されている気体を脱気して、内表面２１ｂにて形成される挿通路２１ｄをやや広げるようにしたので、この挿通路２１ｄにて内視鏡２の挿入部１６を盲腸１０９まで容易にガイドすることができる。

更に、ガイドシース２１ａに形成されている挿通路２１ｄに対し、内視鏡２の挿入部１６が比較的移動可能な状態で挿通されているため、図１８に示すように、その先端部１６ａがガイドシース２１ａから突出させた状態で、上下左右方向へ比較的自由に屈曲させることができる。その結果、内視鏡２の操作に支障来すことが無く良好な操作性を得ることができて、腸管内を効率よく観察することができる。

ところで、上述した説明では、内視鏡２の挿入部１６をガイドシース２１ａに形成されている挿通路２１ｄに挿入して盲腸１０９までガイドするようにしたが、図２４に示すように、内視鏡２の挿入部１６をガイドシース２１ａの外表面２１ｃに沿ってガイドさせるようにしても良い。

すなわち、ガイドシース２１ａの先端面を盲腸１０９まで進出させた後、シース支持部材２３のガイドキャップ２６及び本体部２５の挿入部２５ｂを、被検者１００の肛門１０１から抜き、ガイドシース２１ａの外表面２１ｃと肛門１０１との間に内視鏡２の挿入部１６を挿入する。大腸の各屈曲部は、ガイドシース２１ａによって鈍角化されているため、ガイドシース２１ａの外側であっても、内視鏡２の挿入部１６が屈曲部を通過する際に腸管を過伸展させることがなく、この挿入部１６を比較容易に進出させることができる。尚、この場合、ガイドシース２１ａの空隙部２１ｆに供給されている気体の一部を、上述と同様、脱気しておくようにしても良い。

この態様によれば、内視鏡２の挿入部１６はガイドシース２１ａ内に挿通されていないので、ガイドシース２１ａの先端面を盲腸１０９に挿通させた状態のまま、挿入部１６を自由に進退させることができる。従って、注目すべき観察部位を、ガイドシース２１ａを抜き差しすることなく、内視鏡２の挿入部１６の進退動作のみで観察することができ、取扱性が良い。

［第２実施形態］
図２５、図２６に本発明の第２実施形態を示す。図２５はガイドシースの半断面側面図、図２６はガイドシースユニット２１の側面図である。尚、第１実施形態と同一の構成部位については、同一の符号を付して説明を省略する。

本実施形態では、第１実施形態で説明したガイドシース２１ａに挿入長さを示す指標を明記したものである。

すなわち、ガイドシース２１ａはシース支持部材２３の内周に固定されており、図２６に示すように、後端側を押動部材２２（図１１参照）の先端挿入部２２ｃで押圧すると、後端側の外表面２１ｃが内転し、先端面側の内表面２１ｂが外転することで、先端面側が進出される。本実施形態では、シース支持部材２３に設けられているガイドキャップ２６の先端面を基準として、ガイドシース２１ａの内表面２１ｂ、及び外表面２１ｃに所定間隔おきに指標３１（図においては目盛り）が表示されている。

術者は、押動部材２２を使用してガイドシース２１ａの後端側の外表面２１ｃを内表面２１ｂに順次送り込む際に、この指標３１を認識することで、ガイドシース２１ａの先端面の位置をおおよそ把握することができる。又、このガイドシース２１ａの挿通路２１ｄ、或いは外表面２１ｃに沿って内視鏡２の挿入部１６の先端部１６ａを挿入させる際に、この指標３１を内視鏡像と共に認識することで、おおよその挿入位置を把握することができる。尚、図に示す指標３１は例示であり、例えば指標をバーコードとし、ビデオプロセッサ７にて、内視鏡２で撮像したバーコードデータを認識し、バーコードデータで表された先端挿入部２２ｃの肛門１０１からの挿入深さを、モニタ１１に表示させるようにしても良い。

[第３実施形態]
図２７に本発明の第３実施形態によるガイドシースユニットの側面図を示す。本実施形態は、上述した第２実施形態の変形例である。第２実施形態では、ガイドシース２１ａの挿入長さを示す指標３１を、シース支持部材２３に設けられているガイドキャップ２６の先端面を基準として設定したが、本実施形態では、ガイドシース２１ａの挿入長さを、術者の手元側で把握できるようにしたものである。

すなわち、図２７に示すように、ガイドシース２１ａの先端がガイドキャップ２６の先端と同一位置にある初期状態では、術者の手元側（図の右側）にあるガイドシース２１ａの後端が０[cm]を示し、シース保持部材２３の本体部２５に設けられているグリップ部２５ｃの後端側に、ガイドシース２１ａの最大挿入長さを示す指標３１（図においては１７０[cm]）が示されている。

従って、術者は、ガイドシース２１ａを被検者１００の大腸内に順送りしている際に、このガイドシース２１ａの後端部分に表示されている指標３１を視認することで、ガイドシース２１ａの挿入長さを容易に把握することができる。

［第４実施形態］
図２８〜図３１に本発明の第４実施形態を示す。図２８は押込駆動装置の斜視図、図２９は、その分解斜視図、図３０は図２８のXXX-XXX断面図、図３１は押込駆動装置の使用態様を示す斜視図である。尚、ガイドシースユニット２１の構成は、上述した第１実施形態と同一であるため説明を省略する。

上述した第１実施形態では、押動部材２２の先端挿入部２２ｃを、ガイドシース２１ａの後端に対し、術者の押圧力で押し込んでいたが、本実施形態では、電動で押し込むようにしたものである。

すなわち、図２８、図２９に示すように、押込駆動装置５１のケース本体５２は、上カバー５３ａと下カバー５３ｂと先端筒５４とを有している。両カバー５３ａ，５３ｂは対称形状をなしており、モナカ状に貼り合わされて接着固定されている。この両カバー５３ａ，５３ｂの端部外面にねじ部５３ｃが形成され、このねじ部５３ｃに、先端筒５４の後部が螺合されて固定されている。

このケース本体５２内に駆動部５５が収容されている。駆動部５５はモータ５６を有し、このモータ５６の後端部から、外部電源に接続する電源ケーブル５６ａが延出されている。このモータ５６は、両カバー５３ａの一方に、ねじ等の固定部材を介して固定されており、このモータ５６の先端から突出されているスピンドル５６ｂに、回転板５７の回転中心に穿設されている軸孔５７ａが圧入固定されている。この回転板５７は、先端側にフランジ部を有する円筒形であり、フランジ部の外縁に挿通孔５７ｂが穿設されている。この回転板５７は、摺動性に優れた金属材料或いは樹脂材料を素材に形成されている。

この回転板５７と押動部材５８とがリンク５９を介して連設されている。このリンク５９は摺動性に優れた金属材料或いは樹脂材料素材に平板状に形成されており、その両端に支持孔５９ａ，５９ｂが穿設されている。この一方の支持孔５９ａと回転板５７に穿設されている軸孔５７ａとに、ピン軸６０が挿通されている。このピン軸６０の一端にフランジ部が形成され、他端にリング溝が形成されており、このリング溝にＣリング６１が装着されて抜け止めされる。尚、モータ５６、回転板５７、リンク５９が、本発明の駆動部材の構成要素となっている。

又、押動部材５８は摺動性に優れた金属材料或いは樹脂材料を素材として形成されており、その後端に、二面幅５８ａが突設されている。更に、この二面幅５８ａに、すり割部５８ｂが形成されていると共に、貫通孔５８ｃが穿設されている。このすり割部５８ｂに、リンク５９の他端が挿通され、この他端に穿設されている支持孔５９ｂと二面幅５８ａに穿設されている貫通孔５８ｃとにピン軸６０が挿通され、このピン軸の他端に形成されているリング溝にＣリング６１が装着されて抜け止めされている。又、リンク５９は回転板５７と押動部材５８の二面幅５８ａとに対し、各々ピン軸６０を介して回動自在に支持されている。更に、押動部材５８の先端挿入部５８ｄが略円錐形状に形成されている。

又、モータ５６の後端部から延出する電源ケーブル５６ａは、下カバー５３ｂに形成されているケーブル溝５３ｄを経てケース本体５２の外へ延出され、電源に接続される。又、図示しないが、この押込駆動装置５１には電源スイッチが設けられている。この電源スイッチは、例えば、ケース本体５２に設けたモーメンタリスイッチであり、術者がケース本体５２を把持しているときだけ、その把持力でＯＮされる。或いは、電源スイッチをケース本体５２ではなく、フットスイッチに設けても良い。電源スイッチをフットスイッチに設けることで、術者は任意のタイミングでモータ５６を動作させることができる。

又、図３０に示すように、先端筒５４の内面に径の狭まるガイド部５４ａが形成されており、このガイド部５４ａに押動部材５８の外周が軸方向へ移動自在に支持されている。モータ５６のスピンドル５６ｂが回転すると、回転板５７、リンク５９を介して押動部材５８がガイド部５４ａに支持されて、往復直線運動を行う。又、この先端筒５４の先端側内周が、ガイドシースユニット２１のガイドシース２１ａの外表面２１ｃに装着可能な径を有している。

このような構成では、図３１に示すように、術者が押込駆動装置５１のケース本体５２を把持し、このケース本体５２の先端筒５４の内周に、ガイドシースユニット２１に設けられているガイドシース２１ａの後端側の外表面２１ｃを装着し、押動部材５８の先端挿入部５８ｄをガイドシース２１ａの後端に押し当てた後、図示しない電源スイッチをＯＮする。

すると、モータ５６のスピンドル５６ｂが回転し、このスピンドル５６ｂに軸着されている回転板５７が回転する。そして、この回転板５７の回転力がリンク５９を介して押動部材５８に伝達される。押動部材５８は先端筒５４の内周に形成されているガイド部５４ａに、軸方向への移動が許容された状態で支持されている。そのため、モータ５６のスピンドル５６ｂが回転すると、このガイド部５４ａに沿って往復直線運動される。図３０に示すように、往復直線運動する際の押動部材５８のストロークＳｐは、回転板５７に穿設されている軸孔５７ａの中心と挿通孔５７ｂの中心との間の距離の２倍となる。従って、この挿通孔５７ｂの軸孔５７ａからの距離を設定することで、ストロークＳｐを任意に設定することができる。

そして、図３０（ａ）に示すように、押動部材５８が後退している状態では、ガイドシース２１ａの空隙部２１ｆに供給されている気体に対する押圧力が解離されているため、ガイドシース２１ａは軟性状態となる。一方、同図（ｂ）に示すように、押動部材５８が突出している状態では、その先端挿入部５８ｄがガイドシース２１ａの後端に押し込まれ、空隙部２１ｆに供給されている気体に対する押圧力が高くなり、先端側の内表面２１ｂが外転して進出される。従って、モータ５６の回転により押動部材５８を往復直線運動させることで、ガイドシース２１ａの先端が断続的に進出される。

本実施形態では、押動部材５８を電動にて往復直線運動させ、そのときの断続的な押圧力によりガイドシース２１ａを進出させるようにしたので、ガイドシース２１ａの後端面に対する押し込み力の印加が自動的に行え、比較的長い時間継続して行っても術者の負担が少なく、使い勝手がよい。

第１実施形態による内視鏡システムの全体構成図 同、加減圧ポンプ装置の斜視図 同、挿入ガイドシステムの挿入状態を示す説明図 同、搬送時のガイドシースユニットの斜視図 同、ガイドシースの製造手順を示す説明図 同、ガイドシースユニットの要部拡大断面図 同、ガイドシースに気体を供給した状態のガイドシースユニットの斜視図 同、図７のVIII−VIII断面図 同、図８のIX-IX断面図 同、押動部材の斜視図 同、押動部材を用いたガイドシースの操作を示す斜視図 同、（ａ）はガイドシースに対する押動部材の押圧力を解離した状態を示す図８相当の断面図、（ｂ）はガイドシースの後端に押動部材を押し込んだ状態を示す図８相当の断面図、（ｃ）はガイドシステムの後端に対する押動部材の押し込み力を解離した状態を示す図８相当の断面図 同、肛門にガイドシースシステムのグリップを装着した状態を示す説明図 同、ガイドシースを直腸に進出させた状態を示す説明図 同、ガイドシースの先端で腸壁を押し上げた状態を示す説明図 同、ガイドシースの先端を屈曲させた状態を示す説明図 同、ガイドシースの先端が盲腸に到達した状態を示す説明図 同、ガイドシースに内視鏡の挿入部を挿入した状態を示す説明図 同、ガイドシースに供給した気体を減圧した状態を示す説明図 同、ガイドシースと内視鏡の挿入部とを腸管から抜去する状態を示す説明図 同、各状態におけるガイドシースに対する気体の圧力状態を示す図表 同、被検者からガイドシースと内視鏡の挿入部とを腸管から抜去する状態を示す説明図 同、内視鏡の挿入部からガイドシースを抜去する状態を示す説明図 同、別態様による内視鏡の挿入部をガイドシースに沿って挿入する状態を示す説明図 第２実施形態によるガイドシースの半断面側面図 同、ガイドシースユニットの側面図 第３実施形態によるガイドシースユニットの側面図 第４実施形態による押込駆動装置の斜視図 同、押込駆動装置の分解斜視図 同、図２８のXXX-XXX断面図 同、押込駆動装置の使用態様を示す斜視図

符号の説明

１…内視鏡システム、
２…内視鏡、
３…挿入ガイドシステム、
１０…加減圧ポンプ装置、
１３ｃ…減圧ボタン、
１３ｄ…加圧ボタン、
１６…挿入部、
２０…流体給排チューブ、
２１…ガイドシースユニット、
２１ａ…ガイドシース、
２１ｂ…内表面、
２１ｃ…外表面、
２１ｄ…挿通路、
２１ｅ…開口部、
２１ｆ…空隙部、
２２，５８…押動部材、
２２ｃ，５８ｄ…先端挿入部、
２３…グリップ、
２５ｂ…チューブ接続部、
５１…押込駆動装置、
５５…駆動部、
５６…モータ、
５７…回転板、
５９…リンク、
１００…被検者、
１０１…肛門、
１０９…盲腸

Claims (9)

1. 体腔内へ挿入される長手状の挿入部を有する医療器具と、
   可撓性材料で形成されていて流体を供給した上で密封される環状体であって、長手状の軸方向に沿って連続的に移動する内表面と外表面とを有する二重軟性袋状部材と、
   前記二重軟性袋状部材の軸方向における後端面部近傍に対して前記内表面を断続的に押圧して前記二重軟性袋状部材の先端面側を外転させることで該先端面を進出させる押込駆動装置と
   を有し、
   前記二重軟性袋状部材の長手状の軸方向をガイドに前記医療器具を体腔内へ挿入可能とすることを特徴とする医療器具挿入ガイドシステム。
2. 前記押込駆動装置は、
   前記二重軟性袋状部材の前記後端面部に当接可能な先端挿入部を有する直進移動自在な押動部材と、
   前記押動部材の直進方向に沿って往復動作させる駆動部材と
   を備えることを特徴とする請求項1記載の医療器具挿入ガイドシステム。
3. 前記二重軟性袋状部材に設けられていて、流体を給排するための開口部と、
   前記開口部に流体管路を介して接続されて、前記二重軟性袋状部材に対して流体を給排するポンプ装置と
   を備えることを特徴とする請求項１或いは２記載の医療器具挿入ガイドシステム。
4. 前記医療器具の挿入部を、体腔内に挿入された前記二重軟性袋状部材の前記外表面に沿って挿入させる
   ことを特徴とする請求項１〜３の何れか１項に記載の医療器具挿入ガイドシステム。
5. 前記医療器具の挿入部を、体腔内に挿入された前記二重軟性袋状部材の前記内表面内に形成される挿通路を介して挿入させる
   ことを特徴とする請求項１〜３の何れか１項に記載の医療器具挿入ガイドシステム。
6. 前記医療器具は内視鏡である
   ことを特徴とする請求項１〜５の何れか１項に記載の医療器具挿入ガイドシステム。
7. 前記押込駆動装置は、前記二重軟性袋状部材の前記後端面部近傍の前記外表面を内表面側へ押し込む
   ことを特徴とする請求項１〜６記載の医療器具挿入ガイドシステム。
8. 前記二重軟性袋状部材に密封されている前記流体を加減圧する加減圧装置を有し、
   前記医療器具の前記挿入部を前記二重軟性袋状部材を介して挿入させるに際し、前記加減圧装置にて前記流体の圧力を低下させる
   ことを特徴とする請求項１〜７の何れか１項に記載の医療器具挿入ガイドシステム。
9. 前記二重軟性袋状部材に沿って挿入されている前記医療器具の前記挿入部を抜去するに際し、前記加減圧装置にて前記流体の圧力を減圧する
   ことを特徴とする請求項８記載の医療器具挿入ガイドシステム。

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