JP2010042261A - 検体試験方法および検体試験システム - Google Patents

Abstract

【課題】血液中の血糖値を試験するための検体測定装置およびその操作方法を提供する。
【解決手段】本明細書に説明されそして示されているのは、ディスプレイ、ユーザインタフェース、プロセッサ、メモリ、およびユーザインタフェースボタン、を有する検体測定装置を操作する例示的な方法である。
そのような方法は、検体測定装置で検体を測定すること、検体の代表値を表示すること、この値に既定のフラグを関連づけるための既定のフラグを選択するようにユーザに問い合わせすること、前記既定のフラグを検体測定装置のメモリ中に格納するためにユーザインタフェースボタンの１つだけを一度押すこと、によって達成することができる。一実施形態では、試験装置は、ブドウ糖メータであり、試験される検体は、ブドウ糖である。
【選択図】図１

Description

開示の内容

〔優先権〕
この特許出願は、２００８年８月１５日に出願された米国仮特許出願第６１／０８９，３４３号（代理人整理番号DDI-5176USPSP）から、合衆国法典第３５巻米国特許法第１１９、１２０、３６３、および３６５条の適用条件に基づき優先権の利益を請求するものであり、この先願はその全体を参照により本明細書中に組み込まれる。

〔背景〕
ブドウ糖モニタリングは、糖尿病の個人にとって日常生活の避け難い現実である。そのようなモニタリングの精度は、健康および最終的に糖尿病者の生活の質に著しく影響しうる。一般に、糖尿病患者は、血糖値をモニタリングして制御するために、１日に何度か血糖値を測定する。正確かつ定期的に血糖値を試験しなければ、心血管疾患、腎臓病、神経損傷、および盲目を含む、重大な糖尿病関連の合併症を引き起こしうる。血液の小さなサンプルで個人が血糖値を試験することを可能にする現在利用可能な多くの電子装置が存在している。そのようなブドウ糖メータの１つは、LifeScanによって製造されている製品の、OneTouch（登録商標）Profile（商標）ブドウ糖メータである。

ブドウ糖のモニタリングに加えて、糖尿病の個人は、しばしば彼らのライフスタイルの厳格な管理を維持しなければならず、これにより、彼らが例えば、不規則な食糧消費量または運動で悪影響を受けないようにする。さらに、特定の糖尿病の個人を取り扱う医師は、糖尿病を制御するための効果的な治療または治療の修正を提供するために、個人のライフスタイルの詳細な情報を必要とする。現在、糖尿病の個人のライフスタイルをモニタリングする方法の１つは、個人が、自身のライフスタイルの紙のログブックをつけ続けることである。別の方法は、個人が自身のライフスタイルに関する事実を覚えていることを単に当てにして、次に、各訪問のときに、彼らの医師にこれらの詳細を伝えることである。

ライフスタイル情報を記録する前述の方法は、本来的に難しく、時間がかかり、場合によっては不正確である。紙のログブックは、必ず個人によっていつも携行されるというわけではなく、必要であるときに、正確に完成できないおそれがある。そのような紙のログブックは小さく、それゆえ、ライフスタイルイベントの詳細な記述を必要とする詳細な情報を入力することは、難しい。その上、手書きのノートからの情報を手作業で再検討して解釈しなければならない医師によって質問されたとき、個人はしばしば彼らのライフスタイルに関する主要な事実を忘れているおそれがある。紙のログブックによって、要素情報を抽出または分離するための分析が全く提供されない。また、この情報の図式的な還元（graphical reduction）も概要もない。データベースまたは他の電子システムといった二次データ格納システムへのデータのエントリーは、この二次データ格納中への、ライフスタイルデータを含む、情報の困難な転写を必要とする。データ記録の難儀さは、関連情報の遡及的な入力を助長し、結果として不正確で不完全な記録をもたらす。

そのうえ、糖尿病の個人は、例えば、血糖値モニタリング設備と医薬の両方などの、診療および治療のための複数の装置をしばしば保持していなければならない。したがって、彼らのライフスタイルに関する紙の記録を携行しなければならないことは、望ましくないさらなる負担であり、そして、そのデータエントリーは、非常に時間がかかっている。

個人で血糖値を測定することができ、かつ、分析のための別のコンピュータに読出しまたはアップロードするためにこの血糖値を格納することができる多くの携帯用電子装置が、現在存在している。そのような装置の１つは、Roche DiagnosticsからのAccu-Check（商標）Complete（商標）システムであり、このシステムは、ライフスタイルデータを格納するための限定された機能性を提供する。しかしながら、Accu-Check（商標）Complete（商標）システムは、ライフスタイル変数（lifestyle variables）の限られた選択がメータ中に格納されることを許可するだけである。以前にメータに入れられた値からの、情報処理された（intelligent）フィードバックは存在しておらず、ユーザインタフェースは、メータをまれにしか使用しないユーザにとって分かり易くはない。

〔開示の概要〕
出願人は、ライフスタイルデータを登録して分析するための電子装置の必要性を認識した。この装置は、個人が自身に保持しなければならない装置の数を増加させない。そのような装置は、他の装置よりもより分かり易く、より簡単に使用できなければならず、その結果、個人が彼らのライフスタイルに関連する情報を記録することを促進する。ライフスタイルデータは、任意の定量化可能な情報を意味するように受け取られるべきであり、この情報は、個人の物理的な状態に影響するかまたはそうした状態を表しうる。ライフスタイルデータの例は、食事消費量、身体活動（例えば、運動）、薬物摂取、および、個人に実施された検診である。

上記を考慮し、１つの態様によれば、ディスプレイ、ユーザインタフェース、プロセッサ、メモリ、および、ユーザインタフェースボタンを有する検体測定装置を操作する方法が提供される。この方法は、検体測定装置で検体を測定すること、前記検体の代表値を表示すること、複数の既定のフラグのうちの１つを提示すること、前記値に前記フラグを関連づけるための既定のフラグを選択するようにユーザに問い合わせすること（querying）、前記値とともに前記既定のフラグを前記装置のメモリ中に格納するためにユーザインタフェースボタンのうちの１つだけを一度押すこと、によって達成される。

前記ユーザインタフェースボタンは、上ボタン、下ボタン、および、ＯＫボタンを含んでもよい。前記複数の既定のフラグは、食前フラグ、食後フラグ、断食フラグ、または、空白フラグを含んでもよい。前記問い合わせすることは、前記複数の既定のフラグのうちの別のものを選択するためにユーザインタフェースボタンを押すことを含んでもよい。前記問い合わせすることは、測定するステップが完了したときにはいつでも、常にユーザに問い合わせすることを含んでもよい。前記問い合わせすることは、検体値が既定の範囲外にあることを測定するステップが表示するときにはいつでも、ユーザに問い合わせすることを含んでもよい。前記押すことは、前記測定するステップの完了時に、前記選択されたフラグとともに日時をメモリ中に格納することを含んでもよい。

１つの変形例では、測定することは、前記測定装置によって提供されたストリップポート中に試験ストリップを挿入することと、前記試験ストリップに対する較正パラメータを入れずに、前記試験ストリップの試験部分に血液サンプルを堆積することと、を含んでもよい。

他の変形例では、測定することは、前記測定装置によって提供されたストリップポート中に試験ストリップを挿入することと、前記装置のユーザインタフェースボタンを通して前記試験ストリップに対する較正パラメータを入力することと、前記試験ストリップの試験部分に血液サンプルを堆積することと、を含んでもよい。前記挿入することは、前記ストリップがストリップポート中に完全に挿入されるとき、前記測定装置を作動させることを含んでもよい。

ある実施形態では、前記複数の既定のフラグは、コメント名、複数のコメント、コメントページ番号、ノーコメント、不十分な食事、過剰な食事、軽い運動、精力的な運動、薬物療法（medication）、ストレス、病気、低血糖状態、月経、休暇、および、これらの組み合わせを含み、別の変形例では、複数のメニューが表示される。１つの変形例では、前記複数のメニューのうち１つは、最後の結果、全ての結果、平均、および設定のためのプロンプトを含んでもよい。

ある実施形態では、複数のメニューは、全ての結果平均、食事平均、および断食平均のためのプロンプトを含む。

ある実施形態では、表示することは、既定の値よりも低い値のメッセージを呈することを含む。

ある実施形態では、表示することは、既定の値よりも高い値のメッセージを呈することを含む。

ある実施形態では、押すことは、メッセージとともに既定のフラグを格納することを含む。

さらに別の実施形態では、ブドウ糖測定ユニット、ディスプレイ、プロセッサ、およびメモリを含むことができるブドウ糖測定装置が、提供される。測定ユニットは、液状サンプル中のブドウ糖量を示した信号を供給するように構成される。プロセッサは、前記測定ユニットからの流体サンプル中のブドウ糖量を表す信号を受け取ると、前記ディスプレイが前記複数の既定のフラグのうちの１つを呈し、かつ、前記ユーザインタフェースボタンが、前記ユーザインタフェースボタンのうちの１つだけで、前記メモリ中でブドウ糖量に前記１つの既定のフラグを関連づけるように作動可能であるように、前記ディスプレイ、前記ブドウ糖測定ユニット、メモリ、およびユーザインタフェースボタンに結合されている。

上記を考慮し、別の態様によると、ディスプレイと、ユーザインタフェースと、プロセッサと、メモリと、ユーザインタフェースボタンと、を有する検体測定装置を操作する方法が提供される。この方法は、検体測定装置で検体を測定することと、前記検体の代表値を表示することと、前記測定が完了したときにはいつでも既定のフラグを前記値に関連づけるための既定のフラグを選択するようにユーザに問い合わせすることと、選択されたボタン以外のユーザインタフェースボタンのいずれかの起動を無視することと、前記装置のメモリ中における選択されたボタンの起動の際に既定のフラグにこの値を関連づけることと、によって達成される。

ある実施形態では、問い合わせすることは、このようなユーザインタフェースボタンの選択を促すために、選択されたユーザインタフェースボタンを表しているアイコンをディスプレイ上で繰返し点滅させることを含む。

これらのおよび他の実施形態、特徴および利点は、最初に簡潔に説明する添付図面に関連して本発明の以下のより詳細な説明を参照したときに、当業者に明らかになるであろう。

添付図面は、本明細書に組み込まれてこの明細書の一部を構成し、上で与えられた全体的な説明と以下に与えられる詳細な説明と共に、本発明における現在の好適な実施形態を示し、本発明の特徴部の説明を果たす（ここで、同じ番号は、同じ要素を表す）。

〔図面の詳細な説明〕
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、ここで、異なる図面において同じ要素は、同様に付番される。これらの図面は、必ずしも実寸で図示したものであるというわけではなく、選択された実施形態を示すものであり、本発明の範囲を限定する意図はない。この詳細な説明は、本発明の原理を、制限的なものとしてではなく、例示的なものとして示す。この説明は、当業者が本発明を作成および使用することを明確に可能にして、本発明を現在実施する最良の態様であると考えられているものを含め、本発明のいくつかの実施形態、適合物、変形物、代替手段、および用途について説明する。

図１は、個人の血液中の血糖値を試験するための検体測定装置１００を示す。検体測定装置１００は、データのエントリー、メニューのナビゲーション、およびコマンドの実行のためのユーザインタフェースボタン（１０６、１０８、１１０）を含むことができる。データは、検体の濃度（analyte concentration）を表す値、および／または情報を含むことができ、これらの値は、個人の毎日のライフスタイルに関連する。情報は、毎日のライフスタイルに関連するものであり、個人の、食物摂取量、医薬使用、健康診断の発生、全般的な健康状態、および運動レベルを含むことができる。検体測定装置１００はまた、ディスプレイ１０４を含むこともできる。ディスプレイ１０４は、測定された血糖値を報告して、ライフスタイル関連情報のエントリーを容易にするために使用できる。

検体測定装置１００は、第１ユーザインタフェースボタン１０６、第２ユーザインタフェースボタン１０８、および第３ユーザインタフェースボタン１１０を含むことができる。ユーザインタフェースボタン１０６、１０８、および１１０は、試験装置に格納されるデータの入力および分析を容易にして、ディスプレイ１０４上に表示されたユーザインタフェースを通してユーザをナビゲートすることを可能にしている。ユーザインタフェースボタン１０６、１０８、および１１０は、ユーザインタフェースボタンをディスプレイ１０４上のキャラクタに相関させるのに役立つ、第１のマーク１０７、第２のマーク１０９、および第３のマーク１１１を含んでいる。

検体測定装置１００は、データポート１１３中に試験ストリップ１０を挿入して、第１のユーザインタフェースボタン１０６を押し一時的に保持することによって、または、データトラフィックがデータポート１１３にわたって検出されたときに、作動することができる。検体測定装置１００は、試験ストリップ１０を取り外し、第１のユーザインタフェースボタン１０６を押して一時的に保持し、メインメニュースクリーンに案内して、メインメニュースクリーンからのメータオフオプションを選択することによって、または、既定の時間の間いずれのボタンも押さないことによって、消すことができる。ディスプレイ１０４は、任意的にバックライトを含むことができる。

データポート１１３は、接続リードに取り付けられた好適なコネクタを受け入れ、これにより、検体測定装置１００がパーソナルコンピュータなどの外部の装置にリンクされることを許容する。データポート１１３は、例えば、有線または無線の形態での、直列または並列ポートといった、（直列または並列の）データ送信を許容する任意のポートであってもよい。適切なソフトウェアを起動するパーソナルコンピュータは、設定情報（例えば、現在の時間、日付、および言語）のエントリーと修正を許容して、検体測定装置１００によって収集されたデータの分析をできる。さらに、パーソナルコンピュータは、改良された診療および治療のために、先進的な解析機能を実施し、および／または、他のコンピュータに（すなわち、インターネット上で）データを送信することができるであろう。検体測定装置１００をローカルまたはリモートコンピュータに接続することで、健康管理プロバイダーによる改良された治療が容易になる。

図２を参照すると、検体測定装置１００の例示的な内部のレイアウトが示されている。検体測定装置１００は、プロセッサ２００を含むことができ、本明細書に説明され示されたいくつかの実施形態では、３２ビットのＲＩＳＣマイクロコントローラである。本明細書に説明され示された他の実施形態では、プロセッサ２００は、望ましくは、テキサス、ダラスのテキサス・インスツルメンツ社によって製造された超低電力マイクロコントローラのＭＳＰ４３０系から選択される。プロセッサは、Ｉ／Ｏポート２１４を介してメモリ２０２に双方向的に接続されることができ、本明細書に説明され示されたいくつかの実施形態では、メモリ２０２はＥＥＰＲＯＭである。また、Ｉ／Ｏポート２１４を介してプロセッサ２００に接続されるのは、データポート１１３、ユーザインタフェースボタン１０６、１０８、１１０、および、ディスプレイドライバ２３６である。データポート１１３をプロセッサ２００に接続することができ、それによって、メモリ２０２と、パーソナルコンピュータなどの外部の装置との間でのデータ転送を可能にする。ユーザインタフェースボタン１０６、１０８、および１１０は、プロセッサ２００に直接接続される。プロセッサ２００は、ディスプレイドライバ２３６を介してディスプレイ１０４を制御する。

本明細書に説明され示された実施形態では、検体測定装置１００は、ストリップポート１１２に挿入された試験ストリップ１０に塗布された血液中の血糖値の測定に使用される電子回路を提供する、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）２０４を含むことができる。アナログ電圧は、アナログ・インタフェース２０５を通してＡＳＩＣ２０４に、かつ、ＡＳＩＣ２０４から伝わることができる。アナログ・デジタル・コンバータ２１６は、アナログ・インタフェース２０５からのアナログ信号をデジタル信号に変換できる。ポート１１２、ＡＳＩＣ２０４、およびアナログ・インタフェース２０５は、ストリップ１０に堆積された生体液のサンプルから検体に関するデータを提供する検体測定ユニット２０６を模範的に構成する。プロセッサ２００は、コア２０８、（コンピュータ・コードを含んでいる）ＲＯＭ２１０、ＲＡＭ２１２、およびクロック２１８をさらに含む。一実施形態では、プロセッサ２００は、例えば、検体測定の後の期間中など、ディスプレイユニットによる検体値の表示の際、単一のボタンを除いて、ユーザインタフェースボタンの全てを無効にするように構成される（または、プログラムされる）。望まれている場合、プロセッサ２００は、ディスプレイユニットによる検体値の表示の際、単一のボタン以外のユーザインタフェースボタンの全てからのいかなる入力をも無視するように構成される（または、プログラムされる）。

図３は、検体測定装置を操作する方法を示す例示的なフローチャートである。方法３００は、ステップ３０２、ステップ３０４、ステップ３０５、ステップ３０６、およびステップ３０８を含む。ステップ３０２では、検体測定装置は、検体を測定する。ステップ３０４では、検体測定装置は、検体の代表値を表示する。ステップ３０５では、検体測定装置は、複数の既定のフラグのうちの１つを提示する。ステップ３０６では、検体測定装置は、表示された値に関連づけるための既定のフラグを選択するようにユーザに問い合わせする。ステップ３０８では、単一のユーザインタフェースボタンは、一度押され、既定のフラグおよび表示された値が検体測定装置のメモリ中に格納されるようにする。本明細書に説明され示された任意の実施形態では、検体測定装置は、ディスプレイ、ユーザインタフェース、プロセッサ、メモリ、およびユーザインタフェースボタンを含むことができる。本明細書に説明され示された任意の実施形態では、問い合わせすることは、ユーザインタフェースボタンの１つを表すアイコンをディスプレイ上で繰返し点滅させて、そのようなユーザインタフェースボタンの選択を促すことを含むことができる。本明細書に説明され示された任意の実施形態では、第１の三角形および第１の三角形よりも小さい面積を有する第２の三角形からなる群からアイコンを選択できる。

図４は、検体測定装置上の単一のユーザインタフェースボタンだけがアクティブであるときに、検体測定装置を操作する方法を示す例示的なフローチャートである。方法４００は、ステップ４０２、ステップ４０４、ステップ４０６、ステップ４０８、およびステップ４１０を含む。ステップ４０２では、検体測定装置は、検体を測定する。ステップ４０４では、検体測定装置は、検体の代表値を表示する。ステップ４０６では、検体測定装置は、表示された値に関連づけるためのフラグを選択するようにユーザに問い合わせする。ステップ４０８では、検体測定装置は、単一のユーザインタフェースボタン以外の全てのボタンを非アクティブにする（deactivates）。ステップ４１０では、アクティブなユーザインタフェースボタンは、一度押され、既定のフラグおよび表示された値が検体測定装置のメモリ中に格納されるようにする。本明細書に説明され示された任意の実施形態では、ユーザインタフェースボタンは、「上」ボタン、「下」ボタン、および「入」または「ＯＫ」ボタンを含むことができる。本明細書に説明され示された任意の実施形態では、ユーザが選択可能なフラグは、食前フラグ、食後フラグ、断食フラグ、または空白フラグを含むことができる。本明細書に説明され示された任意の実施形態では、測定するステップが完了したときにはいつでも、問い合わせを使用できる。

図５は、既定の範囲外に検体値があるときにユーザが問い合わせされる検体測定装置を操作する方法を示す例示的なフローチャートである。方法５００は、ステップ５０２、ステップ５０４、ステップ５０５、ステップ５０６、およびステップ５０８を含む。ステップ５０２では、検体測定装置は、検体を測定する。ステップ５０４では、検体測定装置は、検体の代表値を表示する。ステップ５０５では、検体測定装置は、複数の既定のフラグのうちの１つを提示する。ステップ５０６では、検体測定装置は、既定の範囲外に表示された値があるときに、表示された値に関連づけるための既定のフラグを選択するようにユーザに問い合わせする。ステップ５０８では、単一のユーザインタフェースボタンは、一度押され、既定のフラグおよび表示された値が検体測定装置のメモリ中に格納されるようにする。

図６は、測定の、既定のフラグ、検体値、および日時が検体測定装置のメモリに格納される検体測定装置を操作する方法を示す例示的なフローチャートである。方法６００は、ステップ６０２、ステップ６０４、ステップ６０５、ステップ６０６、およびステップ６０８を含むことができる。ステップ６０２では、検体測定装置は検体を測定する。ステップ６０４では、検体測定装置は、検体の代表値を表示する。ステップ６０５では、検体測定装置は、複数の既定のフラグのうちの１つを示す。ステップ６０６では、検体測定装置は、表示された値に関連づけるための既定のフラグを選択するようにユーザに問い合わせする。ステップ６０８では、単一のユーザインタフェースボタンは、一度押され、既定のフラグ、表示された値、および測定の完了時の日時が検体測定装置のメモリ中に格納されるようにする。本明細書に説明され示された任意の実施形態では、検体測定装置はブドウ糖メータを含むことができる。

図７は、検体測定装置のストリップポート１１３に試験ストリップ１０を挿入した後に検体測定装置を操作する方法を示す例示的なフローチャートである。方法７００は、ステップ７０２、ステップ７０４、ステップ７０６、ステップ７０７、ステップ７０８、およびステップ７１０を含むことができる。ステップ７０２では、試験ストリップ１０は、検体測定装置のストリップポートに挿入される。ステップ７０４では、血液は、試験ストリップ１０の較正パラメータを入力または確認せずに、試験ストリップ１０の試験部分（ストリップポート１１２からの遠位の部分）に塗布される。ステップ７０６では、検体測定装置は、検体の代表値を表示する。ステップ７０７では、検体測定装置は、複数の既定のフラグのうちの１つを提示する。ステップ７０８では、検体測定装置は、表示された値に関連づけるための既定のフラグを選択するようにユーザに問い合わせする。ステップ７１０では、単一のユーザインタフェースボタンは、一度押され、既定のフラグおよび表示された値が検体測定装置のメモリ中に格納されるようにする。本明細書に説明され示された任意の実施形態では、測定することは、検体測定装置のストリップポートに試験ストリップ１０を挿入して、次に試験ストリップ１０のための較正パラメータを入力せずに、試験ストリップ１０の試験部分に血液サンプルを堆積することを、含むことができる。

図８は、検体測定装置のストリップポートに試験ストリップ１０を挿入して、試験ストリップ１０の較正パラメータを入力または確認した後に、検体測定装置を操作する方法を示す例示的なフローチャートである。方法８００は、ステップ８０２、ステップ８０４、ステップ８０６、ステップ８０７、ステップ８０８、および８１０を含むことができる。ステップ８０２では、試験ストリップ１０は、検体測定装置のストリップポートに挿入される。ステップ８０４では、試験ストリップ１０の較正パラメータを入力するか、または確認した後に、血液は試験ストリップ１０の試験部分に塗布される。ステップ８０６では、検体測定装置は、検体の代表値を表示する。ステップ８０７では、検体測定装置は、複数の既定のフラグのうちの１つを示す。ステップ８０８では、検体測定装置は、表示された値に関連づけるための既定のフラグを選択するようにユーザに問い合わせする。ステップ８１０では、単一のユーザインタフェースボタンは、一度押され、既定のフラグおよび表示された値が検体測定装置のメモリ中に格納されるようにする。本明細書に説明され示された任意の実施形態では、測定することは、測定装置のストリップポートに試験ストリップ１０を挿入すること、装置のユーザインタフェースボタンを通して試験ストリップ１０のための較正パラメータを入力すること、および、試験ストリップ１０の試験部分上に血液サンプルを塗布すること、を含むことができる。

図９は、検体測定装置のストリップポートに試験ストリップ１０を挿入して、それにより、検体測定装置を作動させた後に検体測定装置を操作する方法を示す例示的なフローチャートである。方法９００は、ステップ９０２、ステップ９０４、ステップ９０６、ステップ９０７、ステップ９０８、およびステップ９１０を含むことができる。ステップ９０２では、試験ストリップ１０は検体測定装置のストリップポートに挿入され、これにより、装置を作動させる。ステップ９０４では、試験ストリップ１０の較正パラメータを入力せずに、または確認せずに、血液は試験ストリップ１０の試験部分に塗布される。ステップ９０６では、検体測定装置は、検体の代表値を表示する。ステップ９０７では、検体測定装置は、複数の既定のフラグのうちの１つを提示する。ステップ９０８では、検体測定装置は、表示された値に関連づけるための既定のフラグを選択するようにユーザに問い合わせする。ステップ９１０では、単一のユーザインタフェースボタンは、一度押され、既定のフラグおよび表示された値が検体測定装置のメモリ中に格納されるようにする。本明細書に説明され示された任意の実施形態では、挿入することは、ストリップがストリップポートに完全に挿入されるとき、測定装置を作動させることを含むことができる。本明細書に説明され示された任意の実施形態では、ユーザが選択可能な複数の既定のフラグのうちの１つは、コメント名、複数のコメント、コメントページ番号、ノーコメント、不十分な食事、過剰な食事、軽い運動、精力的な運動、薬物療法、ストレス、病気、低血糖状態、月経、休暇、および、これらの組み合わせの少なくとも１つから本質的になる群から選択できる。本明細書に説明され示された任意の実施形態でも、複数のメニューを表示できる。本明細書に説明され示された任意の実施形態では、複数のメニューのうちの１つは、最後の結果、全ての結果、結果平均、および設定、のためのプロンプトを含むことができる。本明細書に説明され示された任意の実施形態では、複数のメニューは、全ての結果平均、食前平均、食後平均、に対するプロンプトのディスプレイを含むことができる。

代替の実施形態では、メータの特定のキーは、装置の操作における簡易性を確実にするために、無効にされるか、または無視されることができる。例えば、図１０では、１個のユーザインタフェースボタン以外の全てのボタンが無視される。方法１０００は、ステップ１００２、ステップ１００４、ステップ１００６、ステップ１００８、およびステップ１０１０を含むことができる。ステップ１００２では、検体測定装置は、検体を測定する。ステップ１００４では、検体測定装置は、検体の代表値を表示する。ステップ１００６では、検体測定装置は、測定が完了したときはいつでも、表示された値に関連づけるためのフラグを選択するようにユーザに問い合わせする。ステップ１００８では、検体測定装置は、単一のユーザインタフェースボタン以外の全てボタンの起動を無視する。ステップ１０１０では、単一の無視されていないユーザインタフェースボタンは、一度押され、既定のフラグおよび表示された値が検体測定装置のメモリ中に格納されるようにする。

図１１は、検体測定装置を操作する方法および検体測定装置によって取られた動きを示す例示的なフローチャートである。方法１１００は、ステップ１１０２、ステップ１１０４、ステップ１１０６、ステップ１１０８、ステップ１１１０、ステップ１１１２、ステップ１１１４、ステップ１１１６、ステップ１１１８、およびステップ１１２０を含むことができる。ステップ１１０２では、ユーザは、検体測定装置のストリップポートに試験ストリップ１０を挿入する。ステップ１１０４では、検体測定装置は、作動される。ステップ１１０６では、検体測定装置は、ＬＣＤチェックスクリーンを表示する。ステップ１１０８では、検体測定装置はサンプル適用プロンプトを表示する。ステップ１１１０では、ユーザは試験ストリップ１０にサンプルを適用する。ステップ１１１２では、検体測定装置は、一連のカウントダウンスクリーンを表示する。ステップ１１１４では、検体測定装置は、検体の代表値を表示して、表示された値に関連づけるための複数の既定のフラグのうちの１つを選択するようにユーザに問い合わせする。ステップ１１１６では、ユーザは、既定のフラグを選択して、既定のフラグおよび表示された値が検体測定装置のメモリ中に格納されるようにする。ステップ１１１８では、検体測定装置は、既定のフラグの確認を表示する。ステップ１１２０では、検体測定装置は、既定の時間後に、ユーザからの相互作用なしで停止する。

図１２は、検体測定装置を操作する方法の間に表示された一連のユーザインタフェーススクリーンを示す。方法１２００は、スクリーン１２２０、スクリーン１２０２、スクリーン１２０４、スクリーン１２０６、スクリーン１２０８、スクリーン１２１０、スクリーン１２１２、スクリーン１２１４、スクリーン１２１６Ａ、スクリーン１２１６Ｂ、スクリーン１２１６Ｃ、スクリーン１２１６Ｄ、スクリーン１２２０Ａ、スクリーン１２２０Ｂ、スクリーン１２２０Ｃ、およびスクリーン１２２０Ｄを含むことができる。スクリーン１２０２およびスクリーン１２０４では、ユーザは、検体測定装置のストリップポートに挿入された試験ストリップ１０にサンプルを塗布するように促される。スクリーン１２０４では、１滴の血液を象徴するアイコンはないが、スクリーン１２０２では、１滴の血液を象徴するアイコンが表示される。スクリーン１２０２およびスクリーン１２０４は、交互に入れ替えられ、点滅する一滴の血液のイメージを生成する。試験ストリップ１０にサンプルをいったん適用すると、スクリーン１２０６、スクリーン１２０８、スクリーン１２１０、スクリーン１２１２、およびスクリーン１２１４が、連続して表示される。スクリーン１２０６〜スクリーン１２１４は、持続時間で約５秒である結果へのカウントダウンを提供する。スクリーン１２１６Ａ〜スクリーン１２１６Ｄでは、検体測定装置は、検体の代表値を表示して、表示された値に関連づけるための複数の既定のフラグのうちの１つを選択するようにユーザに問い合わせする。ユーザは、上ボタンまたは下ボタンといった、ユーザインタフェースボタンを押すことによって、スクリーン１２１６Ａ〜スクリーン１２１６Ｄの間で替えることができる。スクリーン１２１６Ａは、食後フラグ１２１５Ａを含むことができ、スクリーン１２１６Ｂは、断食フラグ１２１５Ｂを含むことができ、スクリーン１２１６Ｃは、食前フラグ１２１５Ｃを含むことができ、スクリーン１２１６Ｄは、空白フラグ１２１５Ｄを含むことができる。フラグ１２１５Ａ〜フラグ１２１５Ｄのいずれか１つは、フラグが表示されているときに（例えば、ＯＫボタンなどの）ユーザインタフェースボタンを押すことにより選択できる。フラグがいったん選択されると、スクリーン１２２０Ａ〜スクリーン１２２０Ｄのうちの１つが表示される。食後フラグ１２１５Ａが選択されたときにスクリーン１２２０Ａが表示され、断食フラグ１２１５Ｂが選択されたときにスクリーン１２２０Ｂが表示され、食前フラグ１２１５Ｃが選択されたときにスクリーン１２２０Ｃが表示され、空白フラグ１２１５Ｄが選択されたときにスクリーン１２２０Ｄが表示される。スクリーン１２２０Ａ〜スクリーン１２２０Ｃは、対応するフラグが選択されたことを示す、確認アイコン１２２１Ａ〜確認アイコン１２２１Ｃを含む。本明細書に説明され示された任意の実施形態では、問い合わせすることは、単一のユーザインタフェースボタンの選択を促すためにディスプレイ上で単一のユーザインタフェースボタンを表すアイコンを繰返し点滅させることを含むことができる。

図１３を参照すると、メータの上下のキーを使用することによって、フラグを選択できる。あるいはまた、１日の様々な期間中に血糖測定がいつ行われるかに依存するデフォルトフラグとして選択するため、様々なフラグを自動的に表示できる。例えば、一実施形態では、「断食」フラグは、メータ１００の内部クロックによって決定されるように、早朝に測定を行うときにはいつでも、デフォルトフラグとして自動的に設定できる。「食前」フラグは、食事時間近くの一定の期間付近の測定の際に表示されるデフォルトフラグであってもよい。同様に、「食後」フラグは、１日の中で一定の時間に測定を行うときにはいつでも、ユーザによる選択に対するデフォルトフラグとして表示されるように設定できる。

図１４Ａおよび図１４Ｂを参照すると、測定値が一定範囲を超えている場合、警告メッセージを表示でき、そのような警告メッセージにフラグを関連づけることができる。例えば、図１４Ａでは、測定値が試験ストリップに対する特定の既設定値を超えている場合、「高ブドウ糖」の警告メッセージを表示する。適切なフラグは、自動的に表示することもでき、または、上述したように、ユーザが手動で選択することもできる。図１４Ａの例では、「食後」フラグを表示し、そして、疑問符の形の問い合わせをユーザに提示する。図１４Ｂでは、「断食」フラグが、測定に関連しているフラグの選択に対する問い合わせと共に表示できる。図１４Ｃおよび図１４Ｄは、低ブドウ糖値に関連づけることができるフラグの例とともに警告メッセージを示す。先に特記されたように、選択されたフラグとともに、このような測定が行われた時間は、後の解析用のユーザまたは健康管理プロバイダーによる後の検索のためにメモリに格納できる。

図１５Ａ〜図１５Ｉを参照すると、様々なスクリーンは、糖尿病の治療で利用される統計データを提供するために、ユーザまたは健康管理プロバイダーによってアクセスされることができる。図１５Ａに示されるように、メインメニュースクリーンは、様々な統計データに関連する様々なフラグ、時間、日、年、および、糖尿病の治療において有用な任意の他のデータとともに、メータ１００に格納された血糖測定に関する様々な統計データにユーザがアクセスすることを可能にする。

例えば、メータは、メインメニュー中に以下のスクリーン：「最後の結果」、「全ての結果」、「平均」、「設定」を表示するように構成できる。「最後の結果」のスクリーンが選択されている場合、このメータは、メータ中に格納された最新の結果にアクセスすることを許容し、「全ての結果」のスクリーンの選択は、完全な記録に関して提供されるべき、メータに格納された全てのブドウ糖の測定結果をユーザに提供することを可能とし、ディスプレイスクリーンサイズが許容する図１５Ｂに示されるように、４つ以上の結果が、同時に表示でき、特定のフラグに関連する血糖データの平均が、「平均」スクリーンの選択で得ることができる。

図１５Ｃを参照すると、「全ての結果平均」メニューは、例えば、メータ中に格納された全ての血糖結果の平均を、提供するように選択されることができる。あるいはまた、スクリーンは、平均の代わりに、メータ中に格納された全ての結果から血糖値の中央値を提供するように構成できる。このスクリーンが図１５Ｃにおいて強調されそして選択される場合、図１５Ｄに示されるスクリーンが、例えば、最後の７日、１４日、または３０日以内、および、それぞれの期間（例えば、日時年）内の血糖値の平均（または中央値）、および、このような値が食前（「BFR」）か食後（「AFT」）かといった、異なるカテゴリでの様々な平均を示して表示される。様々な期間において平均を表示するための十分なデータがない場合、このディスプレイは、図１５Ｅのように、不十分なデータを表す点線を示すであろう。

図１５Ｃを参照すると、「食事平均」スクリーンが選択される場合、ディスプレイは、異なった期間で測定されたブドウ糖値の食事平均（または、中央値）、および、この平均が食前かまたは食後かを、図１５Ｆにおいて本明細書中に示されているように、表示するように構成される。ここでもまた、不十分なデータがある場合、スクリーンは、図１５Ｇにおいて、不十分なデータを示す点線を表示するであろう。

測定された血糖の断食平均は、図１５Ｃで「断食平均」スクリーンをユーザによって選択することによって、得ることができ、これは、様々な期間において図１５Ｈにおいて示されるであろう。以前と同様に、メータは、ブドウ糖の平均値の代わりに中央値を表示できる。不十分なデータがある場合、ディスプレイは、図１５Ｉに示されているように、不十分なデータを一連の点線によって示すであろう。

結論として、本明細書に説明され示された試験装置および方法は、個人の血糖試験およびライフスタイルの正確な記録を維持することに関連する障害を著しく減少させる。本発明の様々な実施形態は、血糖値だけではなく、個人の予後に影響しそうな他の情報をも記録する、簡単で効率的な方法を提供することによって、糖尿病の個人のための頻繁なモニタリングを促進すると考えられる。本明細書に記載された態様でブドウ糖およびライフスタイル情報を記録することによって、本明細書に説明され示された試験装置および方法は、有効な記録保持システムを提供する。

本発明は特定の変形例および例示的な図面に関して説明されてきたが、当業者は、説明された変形例または図面に本発明が限定されないことを認識するであろう。さらに、上述した方法およびステップが一定の順序で発生する一定の事象を示す場合、当業者は、ある一定のステップの順序が修正されてよく、かつ、このような修正は、本発明の変形に従ったものであることを、認識するであろう。さらに、一定のステップは、上述したように連続して実施されるのと同様に、可能な場合には並行処理で同時に実施されてもよい。したがって、請求項において見られる本発明の開示の趣旨または等価物に属する、本発明の変形物の範囲において、この特許は、これらの変形物も同様にカバーすることが意図されている。

図１は、一実施形態による検体測定装置の例示的な平面図である。 図２は、一実施形態による、検体測定装置の主要な内部の部品を示す例示的なブロック図である。 図３は、一実施形態による、検体測定装置を操作する方法を示す例示的なフローチャートである。 図４は、一実施形態による、検体測定装置上の単一のユーザインタフェースボタンだけがアクティブであるときに、検体測定装置を操作する方法を示す例示的なフローチャートである。 図５は、一実施形態による、既定の範囲外に検体値があるときにユーザが問い合わせされる検体測定装置を操作する方法を示す例示的なフローチャートである。 図６は、一実施形態による、既定のフラグ、検体値、および測定日時が検体測定装置のメモリ中に格納される検体測定装置を操作する方法を示す例示的なフローチャートである。 図７は、一実施形態による、検体測定装置のストリップポート中に試験ストリップを挿入した後に検体測定装置を操作する方法を示す例示的なフローチャートである。 図８は、一実施形態による、検体測定装置のストリップポートに試験ストリップを挿入して、試験ストリップの較正パラメータを入力または確認した後に検体測定装置を操作する方法を示す例示的なフローチャートである。 図９は、一実施形態による、検体測定装置のストリップポートに試験ストリップを挿入して、これにより検体測定装置を作動させる、検体測定装置を操作する方法を示す例示的なフローチャートである。 図１０は、１つのユーザインタフェースボタン以外の全てのボタンが無視される検体測定装置を操作する代換的な方法を示す例示的なフローチャートである。 図１１は、一実施形態による、検体測定装置を操作する方法および検体測定装置によって取られた動きを示す例示的なフローチャートである。 図１２は、一実施形態による、検体測定装置を操作する方法で使用される一連のユーザインタフェーススクリーンを示す。 図１３は、様々な既定のフラグの選択のための様々なナビゲーション経路を示す。 図１４Ａは、血糖測定の数値の代わりに、それぞれの警告メッセージを、警告メッセージに関連づけることができるフラグと共に表示するために使用できる様々なユーザインタフェーススクリーンを示す。 図１４Ｂは、血糖測定の数値の代わりに、それぞれの警告メッセージを、警告メッセージに関連づけることができるフラグと共に表示するために使用できる様々なユーザインタフェーススクリーンを示す。 図１４Ｃは、血糖測定の数値の代わりに、それぞれの警告メッセージを、警告メッセージに関連づけることができるフラグと共に表示するために使用できる様々なユーザインタフェーススクリーンを示す。 図１４Ｄは、血糖測定の数値の代わりに、それぞれの警告メッセージを、警告メッセージに関連づけることができるフラグと共に表示するために使用できる様々なユーザインタフェーススクリーンを示す。 図１５Ａは、血糖測定に関する追加の統計的情報を提供するための様々なユーザインタフェーススクリーンを示す。 図１５Ｂは、血糖測定に関する追加の統計的情報を提供するための様々なユーザインタフェーススクリーンを示す。 図１５Ｃは、血糖測定に関する追加の統計的情報を提供するための様々なユーザインタフェーススクリーンを示す。 図１５Ｄは、血糖測定に関する追加の統計的情報を提供するための様々なユーザインタフェーススクリーンを示す。 図１５Ｅは、血糖測定に関する追加の統計的情報を提供するための様々なユーザインタフェーススクリーンを示す。 図１５Ｆは、血糖測定に関する追加の統計的情報を提供するための様々なユーザインタフェーススクリーンを示す。 図１５Ｇは、血糖測定に関する追加の統計的情報を提供するための様々なユーザインタフェーススクリーンを示す。 図１５Ｈは、血糖測定に関する追加の統計的情報を提供するための様々なユーザインタフェーススクリーンを示す。 図１５Ｉは、血糖測定に関する追加の統計的情報を提供するための様々なユーザインタフェーススクリーンを示す。

Claims (20)

1. ディスプレイ、ユーザインタフェース、プロセッサ、メモリ、および、ユーザインタフェースボタン、を有する検体測定装置を操作する方法において、
   前記方法は、
   前記検体測定装置で検体を測定することと、
   前記検体の代表値を表示することと、
   複数の既定のフラグのうちの１つを提示することと、
   前記値に前記フラグを関連づけるための前記既定のフラグを選択するようにユーザに問い合わせすることと、
   前記検体の前記値とともに前記既定のフラグを前記装置のメモリ中に格納するために前記ユーザインタフェースボタンのうちの１つだけを一度押すことと、
   を含む、方法。
2. 請求項１の方法において、
   前記ユーザインタフェースボタンは、上ボタン、下ボタン、および、ＯＫボタンを含む、方法。
3. 請求項１の方法において、
   前記複数の既定のフラグは、食前フラグ、食後フラグ、断食フラグ、または、空白フラグを含む、方法。
4. 請求項１の方法において、
   前記問い合わせすることは、前記複数の既定のフラグのうちの別のものを選択するためにユーザインタフェースボタンを押すことを含む、方法。
5. 請求項１の方法において、
   前記問い合わせすることは、測定するステップが完了したときにはいつでも、常にユーザに問い合わせすることを含む、方法。
6. 請求項１の方法において、
   前記問い合わせすることは、検体値が既定の範囲外にあることを測定するステップが表示するときにはいつでも、ユーザに問い合わせすることを含む、方法。
7. 請求項１の方法において、
   前記押すことは、前記測定するステップの完了時に、前記選択されたフラグとともに日時をメモリ中に格納することを含む、方法。
8. 請求項１の方法において、
   前記検体測定装置は、ブドウ糖メータを含む、方法。
9. 請求項１の方法において、
   前記測定することは、
   前記測定装置によって提供されたストリップポート中に試験ストリップを挿入することと、
   前記試験ストリップに対する較正パラメータを入れずに、前記試験ストリップの試験部分に血液サンプルを堆積することと、
   を含む、方法。
10. 請求項１の方法において、
    前記測定することは、
    前記測定装置によって提供されたストリップポート中に試験ストリップを挿入することと、
    前記装置の前記ユーザインタフェースボタンを通して前記試験ストリップに対する較正パラメータを入力することと、
    前記試験ストリップの試験部分に血液サンプルを堆積することと、
    を含む、方法。
11. 請求項１の方法において、
    前記挿入することは、前記ストリップが前記ストリップポート中に完全に挿入されるとき、前記測定装置を作動させることを含む、方法。
12. 請求項１の方法において、
    前記複数の既定のフラグは、コメント名、複数のコメント、コメントページ番号、ノーコメント、不十分な食事、過剰な食事、軽い運動、精力的な運動、薬物療法、ストレス、病気、低血糖状態、月経、休暇、および、これらの組み合わせを含む、方法。
13. 請求項１の方法において、
    表示される複数のメニューを選択すること
    をさらに含む、方法。
14. 請求項１３の方法において、
    前記複数のメニューのうち１つは、最後の結果、全ての結果、平均、および設定のためのプロンプトを含む、方法。
15. 請求項１４の方法において、
    前記複数のメニューのうち別のものは、全ての結果平均、食事平均、および断食平均のためのプロンプトを含む、方法。
16. 請求項１の方法において、
    前記表示することは、既定の値よりも低い値のメッセージを呈することを含む、方法。
17. 請求項１の方法において、
    前記表示することは、既定の値よりも高い値のメッセージを呈することを含む、方法。
18. 請求項１６または請求項１７の方法において、
    前記押すことは、前記メッセージとともに前記既定のフラグを格納することを含む、方法。
19. ブドウ糖測定装置において、
    液状サンプル中のブドウ糖量を示した信号を提供するように構成されたブドウ糖測定ユニットと、
    ディスプレイと、
    前記ディスプレイ、前記ブドウ糖測定ユニット、メモリ、およびユーザインタフェースボタンに結合されたプロセッサであって、前記測定ユニットからの流体サンプル中のブドウ糖量を表す信号を受け取ると、前記ディスプレイは、複数の既定のフラグのうちの１つを呈し、前記ユーザインタフェースボタンは、前記ユーザインタフェースボタンのうちの１つだけで、前記メモリ中で前記ブドウ糖量に前記１つの既定のフラグを関連づけるように作動可能である、プロセッサと、
    を含む、ブドウ糖測定装置。
20. 請求項１９のブドウ糖測定装置において、
    前記複数の既定のフラグは、食前フラグ、食後フラグ、断食フラグ、または、空白フラグを含む、ブドウ糖測定装置。

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