JP2010017560A - 外科用フィラメントの区別 - Google Patents

Abstract

【課題】外科処置の間に組織を接合するための外科用フィラメントを提供すること。
【解決手段】上記外科用フィラメントは、第１端および第２端；ならびにこの第１端および第２端のうちの少なくとも一方に備えられる触知可能な構造であって、触覚的な係合によりこの第１端とこの第２端との間の区別を容易にする、触知可能な構造、を備える。１実施形態において、この触知可能な構造は、このフィラメントの第１端に備えられる第１の触知可能な指示器と、このフィラメントの第２端に備えられる第２の触知可能な指示器とを備え、この第１および第２の触知可能な指示器の各々が、このフィラメントがこの第１端とこの第２端との間に異なる構成を画定するように、異なる表面機構の輪郭を画定する。
【選択図】図１

Description

関連出願に対する相互参照
本願は、２００８年７月１４日に出願された、米国仮出願第６１／０８０，３１７号の利益を主張し、この仮出願は、本明細書中に参考として援用される。

技術分野
本開示は、一般に、組織を一緒に固定するための装置、およびこの装置の製造法に関する。より具体的には、本開示は、使用時に医師が両端の間を区別することができるように、少なくとも一方の端部に異なる触知可能な指示器を組み込んだ外科用フィラメントに関する。

関連技術の背景
外科処置において、縫合糸は、半月板（ｍｅｎｉｓｃａｌ）の修復の場合には、皮膚、内臓、血管などの開口部を修復するため、そして、靭帯または腱の骨への再付着の場合には、種々の組織を一緒に接合するために使用される。一般に、外科処置は、開放性の処置または最小侵襲性の処置のいずれかとして分類され得る。

最小侵襲性の処置（例えば、関節鏡処置、内視鏡処置および腹腔鏡処置）は、一般に、患者の組織における小さな開口部（例えば、身体における生来の開口部、または、メスを用いて作り出された切開）を通して行われる。外科処置の対象となる位置（ｓｕｒｇｉｃａｌ ｗｏｒｋｓｉｔｅ）における組織、血液および他の流体の存在は、可視性を低下させ、そして、視野を狭める結果となり得る。結果として、縫合糸の位置を決定し、その方向を確認し、そして／または、その両端を区別することは医師にとって困難で有り得、縫合糸は、使用中に絡まることになるだろう。１以上の縫合糸を同時に用いることを必要とするような処置では、当然のことながら、困難さは増す。

外科処置の対象となる位置における可視性の低下に対処するための試みにおいて、種々の進歩が成されている。いくつかの縫合糸は、医師が異なる縫合糸の間およびその両端の間を弁別する助けとなり得る、１以上の着色されたセクションを備える。しかし、流体および組織の存在下では、どの色が互いに容易に区別され得るかに関して制限が存在する。医師が、視覚ではなく触覚によって読み取り得る物理的な特徴を備える縫合糸もまた開発されている。例えば、２００６年３月２３日に出願されたＺｗｏｌｉｎｓｋｉらに対する特許文献１（本明細書中で、以後、「Ｚｗｏｌｉｎｓｋｉ」）は、縫合糸の外側表面上の物理的な印の使用を記載している。Ｚｗｏｌｉｎｓｋｉによって提案される印は、縫合糸材料の量、縫合糸の長さ、縫合糸の貫通の深さ、または、縫合糸に加えられる張度に関する情報を提供し得るが、医師が縫合糸の一端を他方の端と区別することを可能にするために、この分野における改善が所望されている。

米国特許出願公開第２００７／０２２５７６３号明細書

要旨
本開示の一局面では、外科処置の間に組織を接合するための外科用フィラメントが開示される。このフィラメントは、第１端および第２端を有し、これらの第１端および第２端は、触覚的な係合により両端の間の区別を容易にする、触知可能な構造を備える。触知可能な構造は、フィラメントの第１端に備えられる第１の触知可能な指示器と、フィラメントの第２端に備えられる第２の触知可能な指示器とを備える。第１および第２の触知可能な指示器は、異なる表面機構の輪郭を画定し、したがって、フィラメントは、その第１端と第２端との間で異なる構成を画定する。

一実施形態では、第１および第２の触知可能な指示器は、フィラメントの外側表面から外向きに延びる少なくとも１つの突出部を備える。第１の触知可能な指示器の少なくとも１つの突出部は、第２の触知可能な指示器の少なくとも１つの突出部のものとは異なる構成を画定し得る。

第１および第２の触知可能な指示器は、同じ数または異なる数の突出部を備え得る。しかし、第１の触知可能な指示器と第２の触知可能な指示器とが同じ数の突出部を備える場合、第１の触知可能な指示器の少なくとも１つの突出部は、第２の触知可能な指示器の少なくとも１つの突出部とは異なる寸法を画定し得る。

第１および第２の触知可能な指示器の各々は、少なくとも２つの突出部を備え得、この場合、第１の触知可能な指示器の少なくとも２つの突出部は、これらの突出部の間に、第２の触知可能な指示器の少なくとも２つの突出部の間に画定される距離とは異なる距離を画定し得る。

代替的な実施形態では、第１および第２の触知可能な指示器の各々は、フィラメントの外側表面から内向きに延びる少なくとも１つの刻み目を備え得る。第１の触知可能な指示器の少なくとも１つの刻み目は、第２の触知可能な指示器の少なくとも１つの刻み目（ｐｒｏｔｒｕｓｉｏｎ）のものとは異なる構成を画定し得る。

第１および第２の触知可能な指示器は、同じ数または異なる数の刻み目を備え得る。しかし、第１の触知可能な指示器と第２の触知可能な指示器とが同じ数の刻み目を備える場合、第１の触知可能な指示器の少なくとも１つの刻み目は、第２の触知可能な指示器の少なくとも１つの刻み目とは異なる寸法を画定し得る。

第１および第２の触知可能な指示器の各々は、少なくとも２つの刻み目を備え得、この場合、第１の触知可能な指示器の少なくとも２つの刻み目は、これらの刻み目の間に、第２の触知可能な指示器の少なくとも２つの刻み目の間に画定される距離とは異なる距離を画定し得る。

フィラメントはさらに、第１端と第２端との間を延びる細長の本体または中央部分を備える。細長の本体は、外科用フィラメントの第１端および第２端のうち少なくとも一方の上に備えられる触知可能な構造によって画定されるものとは異なる表面機構の輪郭を画定し得る。

別の実施形態では、第１の触知可能な指示器および第２の触知可能な指示器のうちの一方は、実質的に均一な表面機構の輪郭を画定する。

フィラメントはさらに、第１端もしくは第２端のいずれか、または第１端および第２端の両方に接続された係留部材を備え得、この係留部材は、組織内への挿入の際に、遠位部分に向かう動きを制限するように構成される。

フィラメントの一実施形態では、触知可能な構造は、第１端および第２端の各々の上に１以上の突出部を備える。突出部は、同じ数または異なる数で、フィラメントの両端に存在し得る。触覚的な係合による第１端と第２端との間の区別を容易にするために、第１端の上に備えられる突出部は、第２端の上に備えられる突出部とは、数および／または構成が異なり得る。例えば、第１端の上に備えられる突出部は、ループとして構成され得るのに対し、第２端の上に備えられる突出部は、矢印形状の部材として構成され得る。フィラメントの第１端と第２端とが、異なる数の突出部を備える場合、第１端および第２端の上に備えられる突出部は、同じ構成を画定し得る。

本開示の別の局面では、外科処置の間に組織を接合するための外科用縫合糸が開示される。この縫合糸は、少なくとも１つの外科用繊維と、少なくとも１つの外科用フィラメントとを備え、この繊維とフィラメントとは、間に複数の隙間を画定するように配置される。少なくとも１つの外科用フィラメントは、第１端および第２端を備え、第１端および第２端は、医師が触覚的な係合により縫合糸の両端の間を区別することを可能にする触知可能な構造を備える。

本開示はまた、外科処置の間に組織を接合するための外科用フィラメントの製造方法に関する。この方法は、第１端と第２端とを有する外科用フィラメントを提供する工程、ならびに、第１端および第２端の各々に触知可能な構造を形成して、触覚的な係合によるこれらの間の区別を容易にする工程、を包含する。

本開示はさらに、外科処置の間に組織を接合するための外科用縫合糸の製造方法に関する。この方法は、少なくとも１つの外科用繊維を提供する工程、第１端と第２端とを有する少なくとも１つの外科用フィラメントを提供する工程、フィラメントの第１端および第２端の各々に触知可能な構造を形成する工程、ならびに、少なくとも１つの繊維と少なくとも１つのフィラメントとを、これらの間に複数の隙間を画定するように配置させる工程、を包含する。少なくとも１つのフィラメントの第１端および第２端の各々の上に触知可能な構造を備えることは、医師が触覚的な係合によって縫合糸の両端の間を区別することを可能にする。

したがって、本発明は、以下の項目を提供する：
（項目１） 外科処置の間に組織を接合するための外科用フィラメントであって、以下：
第１端および第２端；ならびに
この第１端および第２端のうちの少なくとも一方に備えられる触知可能な構造であって、触覚的な係合によりこの第１端とこの第２端との間の区別を容易にする、触知可能な構造
を備える、フィラメント。

（項目２） 上記項目に記載のフィラメントであって、上記触知可能な構造が、このフィラメントの第１端に備えられる第１の触知可能な指示器と、このフィラメントの第２端に備えられる第２の触知可能な指示器とを備え、この第１および第２の触知可能な指示器の各々が、このフィラメントがこの第１端とこの第２端との間に異なる構成を画定するように、異なる表面機構の輪郭を画定する、フィラメント。

（項目３） 上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、上記第１および第２の触知可能な指示器の各々が、このフィラメントの外側表面の外向きに延びる少なくとも１つの突出部を備える、フィラメント。

（項目４） 上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、上記第１および第２の触知可能な指示器の上記少なくとも１つの突出部が、少なくとも１つの棘を含む、フィラメント。

（項目５） 上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、上記第１の触知可能な指示器の少なくとも１つの突出部が第１の構成を画定し、そして、上記第２の触知可能な指示器の少なくとも１つの突出部が第２の構成を画定し、この第１の構成とこの第２の構成とが異なる、フィラメント。

（項目６） 上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、上記第１および第２の触知可能な指示器が、異なる数の突出部を備える、フィラメント。

（項目７） 上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、上記第１および第２の触知可能な指示器が同じ数の突出部を備え、この第１の触知可能な指示器の少なくとも１つの突出部が第１の寸法を画定し、そして、この第２の触知可能な指示器の少なくとも１つの突出部が第２の寸法を画定し、この第１の寸法とこの第２の寸法とが異なる、フィラメント。

（項目８） 上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、上記第１および第２の触知可能な指示器の各々が、少なくとも２つの突出部を備え、この第１の触知可能な指示器の少なくとも２つの突出部が、この突出部間に第１の距離を画定し、そして、この第２の触知可能な指示器の少なくとも２つの突出部が、この突出部間に第２の距離を画定し、この第１の距離とこの第２の距離とが異なる、フィラメント。

（項目９） 上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、上記第１および第２の触知可能な指示器の各々が、このフィラメントの外側表面から内向きに延びる少なくとも１つの刻み目を備える、フィラメント。

（項目１０） 上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、上記第１の触知可能な指示器の少なくとも１つの刻み目が第１の構成を画定し、上記第２の触知可能な指示器の少なくとも１つの刻み目が第２の構成を画定し、この第１の構成とこの第２の構成とが異なる、フィラメント。

（項目１１） 上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、上記第１および第２の触知可能な指示器が、異なる数の刻み目を備える、フィラメント。

（項目１２） 上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、上記第１および第２の触知可能な指示器が同じ数の刻み目を備え、この第１の触知可能な指示器が第１の寸法を画定する刻み目を備え、この第２の触知可能な指示器が第２の寸法を画定する刻み目を備え、この第１の寸法とこの第２の寸法とが異なる、フィラメント。

（項目１３） 上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、上記第１および第２の触知可能な指示器の各々が、少なくとも２つの刻み目を備え、この第１の触知可能な指示器の少なくとも２つの刻み目が、この刻み目間に第１の距離を画定し、この第２の指示器の少なくとも２つの刻み目が、この刻み目間に第２の距離を画定し、この第１の距離とこの第２の距離とが異なる、フィラメント。

（項目１４） 上記第１端と第２端との間を延びる細長の本体をさらに備える、上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、この細長の本体は、このフィラメントの第１端および第２端のうち少なくとも一方の上に備えられる上記触知可能な構造によって画定される上記表面機構の輪郭とは異なる表面機構の輪郭を画定する、フィラメント。

（項目１５） 上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、上記第１および第２の触知可能な指示器のうちの一方が、実質的に均一な表面機構の輪郭を画定する、フィラメント。

（項目１６） 上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、このフィラメントの上記第１端および第２端の各々の上に備えられる上記触知可能な構造が、少なくとも１つの突出部を備える、フィラメント。

（項目１７） 上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、上記第１端および第２端の各々の上に備えられる上記触知可能な構造が、同じ数の突出部を備え、このフィラメントの第１端の上に備えられる少なくとも１つのこの突出部が、このフィラメントの第２端の上に備えられる少なくとも１つのこの突出部と、構成が異なる、フィラメント。

（項目１８） 上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、このフィラメントの上記第１端の上に備えられる少なくとも１つの突出部がループとして構成され、そして、このフィラメントの上記第２端の上に備えられる少なくとも１つの突出部が矢印形状の部材として構成される、フィラメント。

（項目１９） 上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、このフィラメントの上記第１端の上に備えられる突出部の数が、このフィラメントの上記第２端の上に備えられる突出部の数と異なる、フィラメント。

（項目２０） 上記項目のいずれかに記載のフィラメントであって、このフィラメントに取り付けられた少なくとも１つの針をさらに備える、フィラメント。

（項目２１） マルチフィラメント縫合糸であって、以下：
少なくとも１つのフィラメントであって、このフィラメントは、このフィラメントの第１端の上に第１の触知可能な指示器を、そして、このフィラメントの第２端の上に第２の触知可能な指示器を備え、この第１および第２の触知可能な指示器の各々が、異なる表面機構の輪郭を画定する、少なくとも１つのフィラメントと；
この少なくとも１つのフィラメントと混合された少なくとも１つの繊維と
を備える、マルチフィラメント縫合糸。

本開示の種々の実施形態が、図面を参照して本明細書中で以下に記載される。
図１は、外科処置の間に使用するためのフィラメントの一実施形態の側面平面図であり、第１端が第１の触知可能な指示器を有し、そして、第２端が第２の触知可能な指示器を有しており、この触知可能な指示器の各々が、少なくとも１つの突出部を備える。 図２は、本開示のフィラメントの別の実施形態の側面平面図である。 図２Ａは、第１の触知可能な指示器を示す、図２に示されるフィラメントの第１端の端面図である。 図２Ｂは、第２の触知可能な指示器を示す、図２に示されるフィラメントの第２端の端面図である。 図３は、本開示に従うフィラメントの代替的な実施形態の側面平面図である。 図４は、本開示に従うフィラメントの別の実施形態の側面平面図である。 図４Ａは、第１の触知可能な指示器を示す、図４に示されるフィラメントの第１端の端面図である。 図４Ｂは、第２の触知可能な指示器を示す、図４に示されるフィラメントの第２端の端面図である。 図５は、本開示に従うフィラメントの別の代替的な実施形態の側面平面図である。 図６〜１０は、第１および第２の触知可能な指示器の突出部のための代替的な構成を示す、図１に示されるフィラメントの側面平面図である。 図６〜１０は、第１および第２の触知可能な指示器の突出部のための代替的な構成を示す、図１に示されるフィラメントの側面平面図である。 図６〜１０は、第１および第２の触知可能な指示器の突出部のための代替的な構成を示す、図１に示されるフィラメントの側面平面図である。 図６〜１０は、第１および第２の触知可能な指示器の突出部のための代替的な構成を示す、図１に示されるフィラメントの側面平面図である。 図６〜１０は、第１および第２の触知可能な指示器の突出部のための代替的な構成を示す、図１に示されるフィラメントの側面平面図である。 図１１は、本開示のフィラメントの別の実施形態の側面平面図であり、第１端が第１の触知可能な指示器を有し、そして、第２端が第２の触知可能な指示器を有しており、この触知可能な指示器の各々が、少なくとも１つの刻み目を備える。 図１２は、図１１に示されるフィラメントの実施形態を示す側面平面図である。 図１２Ａは、第１の触知可能な指示器を示す、図１２に示されるフィラメントの第１端の端面図である。 図１２Ｂは、第２の触知可能な指示器を示す、図１２に示されるフィラメントの第２端の端面図である。 図１３は、本開示に従うフィラメントの代替的な実施形態の側面平面図である。 図１４は、本開示に従うフィラメントのなお別の実施形態の側面平面図である。 図１４Ａは、第１の触知可能な指示器を示す、図１４に示されるフィラメントの第１端の端面図である。 図１４Ｂは、第２の触知可能な指示器を示す、図１４に示されるフィラメントの第２端の端面図である。 図１５は、本開示に従うフィラメントの代替的な実施形態の側面平面図である。 図１６〜２０は、第１および第２の触知可能な指示器の刻み目のための代替的な構成を示す、フィラメントの側面平面図である。 図１６〜２０は、第１および第２の触知可能な指示器の刻み目のための代替的な構成を示す、フィラメントの側面平面図である。 図１６〜２０は、第１および第２の触知可能な指示器の刻み目のための代替的な構成を示す、フィラメントの側面平面図である。 図１６〜２０は、第１および第２の触知可能な指示器の刻み目のための代替的な構成を示す、フィラメントの側面平面図である。 図１６〜２０は、第１および第２の触知可能な指示器の刻み目のための代替的な構成を示す、フィラメントの側面平面図である。 図２１〜２４は、フィラメントの両端に関連付けられた突出部を備える第１および第２の触知可能な指示器を組み込んだ、本開示に従うフィラメントの側面平面図である。 図２１〜２４は、フィラメントの両端に関連付けられた突出部を備える第１および第２の触知可能な指示器を組み込んだ、本開示に従うフィラメントの側面平面図である。 図２１〜２４は、フィラメントの両端に関連付けられた突出部を備える第１および第２の触知可能な指示器を組み込んだ、本開示に従うフィラメントの側面平面図である。 図２１〜２４は、フィラメントの両端に関連付けられた突出部を備える第１および第２の触知可能な指示器を組み込んだ、本開示に従うフィラメントの側面平面図である。 図２５は、フィラメントの第１端および第２端のうちの一方と同じ機構の輪郭を画定する細長の本体または中心部分を備える、本開示に従うフィラメントのさらなる実施形態の側面平面図である。 図２６は、本開示に従うフィラメントの代替的な実施形態の側面平面図である。 図２７は、第１の触知可能な指示器を備える第１端と第２の触知可能な指示器を備える第２端とを有するフィラメントと混合された複数の繊維を備える、外科処置の間に使用するための縫合糸の側面平面図である。 図２８は、図２７に示される縫合糸の代替的な実施形態の側面平面図である。 図２９は、一対の係留部材と関連して示される、図１に示されるフィラメントの側面断面図である。 図３０は、外科用針と関連して示され、かつ、組織セグメントを結び付ける方法を示す、図１に示されるフィラメントの斜視図である。

詳細な説明
図面および以下の明細書（類似の参照記号は、類似もしくは同一の要素を同定する）において、用語「フィラメント」は、組織を接合するという意図された目的のために適した任意の細長の部材（縫合糸、結紮糸および外科用テープが挙げられるがこれらに限定されない）を指すものとして理解されるべきである。さらに、用語「組織」は、あらゆる身体の組織（皮膚、筋膜、靭帯、腱、筋肉および骨が挙げられるがこれらに限定されない）を指すものとして理解されるべきである。

図１は、一般に記号１００により参照される、フィラメントの一実施形態を示す。フィラメント１００は、あらゆる適切な生分解性もしくは非生分解性の材料から形成され得る。本開示のフィラメントを構築するために使用され得る適切な生分解性材料としては、ラクチド、グリコリド、カプロラクトン、バレロラクトン、カーボネート（例えば、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネートなど）、ジオキサノン（例えば、１，４−ジオキサノン）、１，ジオキセパノン（例えば、１，４−ジオキセパン−２−オンおよび１，５−ジオキセパン−２−オン）、エチレングリコール、エチレンオキシド、エステルアミド、γ−ヒドロキシ吉草酸塩、β−ヒドロキシプロピオネート、α−ヒドロキシ酸、ヒドロキシ酪酸塩（ｈｙｄｒｏｘｙ ｂｕｔｅｒａｔｅ）、ポリ（オルトエステル）、ヒドロキシアルカノエート、チロシンカーボネート、ポリイミドカーボネート、ポリイミノカーボネート（例えば、ポリ（ビスフェノール Ａ−イミノカーボネート）およびポリ（ヒドロキノン−イミノカーボネート））、ポリウレタン、ポリ無水物、ポリマー薬物（例えば、ポリジフルニソール、ポリアスピリンおよびタンパク質治療薬）のようなポリマー、ならびに、これらのコポリマーおよび組み合わせが挙げられる。適切な天然の生分解性ポリマーとしては、コラーゲン、セルロース、ポリ（アミノ酸）、多糖類、ヒアルロン酸、カイコのてぐす（ｓｉｌｋ ｇｕｔ）、これらのコポリマーおよび組み合わせが挙げられる。本開示のフィラメントを構築するために使用され得る適切な非生分解性材料としては、フッ素化ポリマー（例えば、フルオロエチレン、プロピレン、フルオロＰＥＧ）、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ））、ナイロン、ポリアミド、ポリウレタン、シリコーン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、ポリブトエステル、ポリアリールエーテルケトン、鋼、これらのコポリマーおよび組み合わせが挙げられる。さらに、非生分解性のポリマーおよびモノマーは、複合フィラメントを作り出すために、互いに組み合わされ得、そしてまた、種々の生分解性のポリマーおよびモノマーと組み合わされ得る。

望ましくは、フィラメント１００は、フィラメント１００が、組織の隣接するセクションを一緒に接合するために医師によって操作され得るように、可撓性の基準を有する。例示的な例として、フィラメント１００は、従来の縫合技術を用いて、切開、創傷などを修復または閉鎖するために使用され得る。

フィラメント１００は、第１端１０２と、第２端１０４と、これらの間を延びる細長の本体または中央部分１０６とを備える。第１端１０２は、第１の触知可能な指示器１０８を備え、そして、第２端１０４は、第２の異なる触知可能な指示器１１０を備える。触知可能な指示器１０８、１１０は、医師によって触覚的に弁別可能なあらゆる構造を備え得る。異なる触知可能な指示器１０８、１１０を組み込むことで、フィラメント１００の両端１０２、１０４の間を、触覚的な係合により区別する方法を提供する。

図１に見られるフィラメント１００の実施形態では、第１の触知可能な指示器１０８および第２の触知可能な指示器１１０の各々は、フィラメント１００の外側表面１１４から外向きに延びる１以上の隆起した突出部１１２を備える。しかし、触知可能な指示器１０８、１１０は、備えている突出部１１２の数が異なる。示されるように、第１の触知可能な指示器１０８は、単一の突出部１１２を備えるのに対し、第２の触知可能な指示器１１０は、一対の突出部１１２を備える。突出部１１２は、フィラメント１００の代替的な実施形態において、より多い数またはより少ない数で存在し得ることが理解されるべきである。

図２〜２４は、フィラメント１００の種々の実施形態を示し、この各々は、種々の触知可能な指示器の組み込みに寄与し得る、その両端の特異的な機構の輪郭を除いて、図１に見られるフィラメント１００と同様である。したがって、フィラメント１００の各実施形態は、その備えている触知可能な指示器に関してのみ考察される。

図２〜２Ｂは、第１の触知可能な指示器２０８および第２の触知可能な指示器２１０を備えるフィラメント２００を示しており、この指示器２０８、２１０は、１以上の突出部２１２を備えている。異なる数の突出部１１２を有する指示器１０８、１１０を備える図１に見られるフィラメント１００とは対照的に、触知可能な指示器２０８、２１０の各々は、同一の数の突出部２１２を備える。しかし、触知可能な指示器２０８、２１０は、サイズの異なる突出部２１２を備えていることにより、互いに区別される。あるいは、触知可能な指示器２０８、２１０は、異なる相対的な間隔または異なる構成を有する突出部２１２を備え得る。

図２〜２Ｂに見られるように、一実施形態では、触知可能な指示器２０８、２１０の各々は、距離「Ｃ」だけ互いに等しく間隔を空けた３つの突出部２１２を備える。この実施形態では、第１の指示器２０８および第２の指示器２１０は、備えている突出部２１２のサイズが異なる。第１の触知可能な指示器２０８は、第１の高さ「Ｈ_１」を画定するようにフィラメント２００の外側表面２１４から外向きに延びる突出部２１２を備えるのに対し、第２の触知可能な指示器２１０は、第２のより高い高さ「Ｈ_２」を画定するように外側表面２１４から外向きに延びる３つの突出部２１２を備える。フィラメント２００の外周に沿って延びるように示されているが、突出部２１２は、あるいは、図３に見られるように、互いに軸方向に間隔を空けるように、フィラメント２００の長さに沿って延び得る。

図４〜４Ｂは、フィラメント３００として参照されるフィラメントの別の実施形態を示し、第１の触知可能な指示器３０８および第２の触知可能な指示器３１０の各々が実質的に同一の高さ「Ｈ」を画定する３つの突出部３１２を備えている。この実施形態では、触知可能な指示器３０８、３１０は、隣接する突出部３１２の間の距離または間隔によって区別される。第１の触知可能な指示器３０８が、間に第１の距離「Ｃ_１」を画定するようにフィラメント３００の外周に沿って間隔を空けられた突出部３１２を備えるのに対し、第２の触知可能な指示器３１０は、間に第２のより長い距離「Ｃ_２」を画定するようにフィラメント３００の外周に沿って間隔を空けられた突出部３１２を備える。あるいは、図５に見られるように、突出部３１２は、フィラメント３００の第１端３０２において間に第１の距離「Ｌ_１」を、そして、第２端３０４において間に第２のより長い距離「Ｌ_２」を画定するように、互いから直線的に間隔を空けられ得る。

図１〜５に見られる突出部（例えば、突出部１１２（図１））は、実質的に半球の隆起部１１６として示されているが、突出部１１２は、医師によって触覚的に弁別可能な構造を提供するという意図された目的のために適切なあらゆる構成を画定し得る。例示的な例として、代替的な実施形態では、突出部１１２は、図６に見られるようなフィン１１８、図７に見られるような線形のリブ１２０、または、図８に見られるような環状のリブ１２２を画定し得る。

ここで、図９を参照すると、フィラメント４００として参照されるフィラメントの別の実施形態が示され、第１の触知可能な指示器４０８および第２の触知可能な指示器４１０が、等しい数の突出部４１２を備える。この実施形態では、触知可能な指示器４０８、４１０は、備えている突出部４１２の構成によって区別される。例えば、図９に見られる実施形態では、第１の触知可能な指示器４０８は、上述の隆起部４１６として構成された突出部４１２を備えるのに対し、第２の触知可能な指示器４１０は、環状のリブ４２２を画定する突出部４１２を備える。図１０は、フィラメント５００によって画定される長手方向軸「Ａ」に対して第１の角度αで下側に延びているフィン５１８を画定する突出部５１２を持つ第１の触知可能な指示器５０８と、長手方向軸「Ａ」に対して第２の異なる角度βで下側に延びているフィン５１８を画定する突出部５１２を持つ第２の触知可能な指示器５１０とを備える、フィラメント５００の別の例を示す。

図１１は、フィラメント６００として参照されるフィラメントのなお別の実施形態を示し、第１の触知可能な指示器６０８および第２の触知可能な指示器６１０の各々が、フィラメント６００の外側表面６１４から内向きに延びる１以上の刻み目６２４を備えている。しかし、第１の触知可能な指示器６０８と第２の触知可能な指示器６１０とは、備えている刻み目６２４の数が互いに異なる。示されるように、第１の触知可能な指示器６０８が、単一の刻み目６２４を備えるのに対し、第２の触知可能な指示器６１０は、一対の刻み目６２４を備える。刻み目６２４は、フィラメント６００の代替的な実施形態において、より多い数またはより少ない数で存在し得ることが理解されるべきである。

図１２〜１２Ｂは、第１の触知可能な指示器７０８および第２の触知可能な指示器７１０を持つフィラメント７００を示し、これらの指示器７０８、７１０もまた１以上の刻み目７２４を備える。異なる数の刻み目６１２を有する指示器６０８、６１０を備える図１１に見られるフィラメント６００とは対照的に、フィラメント７００の第１の触知可能な指示器７０８と、第２の触知可能な指示器７１０とは、サイズの異なる同一の数の刻み目７２４を備える。あるいは、触知可能な指示器７０８、７１０は、異なる相対的な間隔または異なる構成を有する刻み目７２４を備え得る。

一実施形態では、触知可能な指示器７０８、７１０の各々は、距離「Ｃ」だけ互いに等しく間隔を空けた３つの刻み目７２４を備える。この実施形態では、第１の指示器７０８および第２の指示器７１０は、備えている刻み目７２４のサイズによって互いに区別される。第１の触知可能な指示器７０８は、第１の寸法「Ｄ_１」を画定する刻み目７２４を備えるのに対し、第２の触知可能な指示器７１０は、第２のより大きな寸法「Ｄ_２」を画定する３つの刻み目７２４を備える。フィラメント７００の外周に沿って延びるように示されているが、刻み目７２４は、あるいは、図１３に見られるように、互いに軸方向に間隔を空けるように、フィラメント７００の長さに沿って延び得る。

図１４〜１４Ｂは、フィラメント８００として参照されるフィラメントの別の実施形態を示し、触知可能な指示器８０８、８１０が実質的に同一の寸法「Ｄ」を画定する刻み目８２４を備えている。この実施形態では、触知可能な指示器８０８、８１０は、隣接する刻み目８２４の間の距離によって互いに区別される。第１の触知可能な指示器８０８が、間に第１の距離「Ｃ_１」を画定するようにフィラメント８００の外周に沿って間隔を空けられた刻み目８２４を備えるのに対し、第２の触知可能な指示器８１０は、間に第２のより長い距離「Ｃ_２」を画定するようにフィラメント８００の外周に沿って間隔を空けられた刻み目８２４を備える。あるいは、図１５に見られるように、第１の触知可能な指示器８０８が、間に第１の距離「Ｌ_１」を画定するようにフィラメント８００の長さに沿って互いに直線的に間隔を空けられた３つの刻み目８２４を備え得るのに対し、第２の触知可能な指示器８１０は、第２のより長い距離「Ｌ_２」だけ互いに間隔を空けられた３つの刻み目８２４を備え得る。

図１１〜１５に見られる刻み目（例えば、刻み目６２４（図１１））は、実質的に半球の陥凹６２６として示されているが、刻み目６２４は、医師によって触覚的に弁別可能な構造を提供するという意図された目的のために適切なあらゆる構成を画定し得る。例示的な例として、刻み目６２４は、図１６に見られるような実質的に三角形の構成６２８、図１７に見られるような線形のチャネル６３０、または、図１８に見られるような弧状のチャネル６３２を画定し得る。

ここで、図１９を参照すると、等しい数の刻み目９２４を持つ第１の触知可能な指示器９０８および第２の触知可能な指示器９１０を有する、フィラメント９００として参照されるフィラメントの別の実施形態が示される。しかし、触知可能な指示器９０８、９１０は、備えている刻み目９２４の構成が異なる。例えば、図１９に見られる実施形態では、第１の触知可能な指示器９０８が、上述の同じ実質的な半球の陥凹９２６を画定する刻み目９２４を備えるのに対し、第２の触知可能な指示器９１０は、弧状のチャネル９３２を画定する刻み目９２４を備える。

ここで、図２０を参照して、第１の触知可能な指示器１００８と第２の触知可能な指示器１０１０とを備える、参照記号１０００によって参照されるフィラメントの一実施形態が開示される。第１の触知可能な指示器１００８は、実質的に滑らかな表面１０３４を備えるのに対し、第２の触知可能な指示器１０１０は、ギザギザもしくは傷のついた表面１０３６を備えており、その結果、医師は、フィラメント１０００の第１端１００２と第２端１００４との間を区別し得る。

ここで、図２１〜２４を参照して、フィラメントのさらなる実施形態が考察される。フィラメント１１００は、第１の触知可能な指示器１１０８および第２の触知可能な指示器１１１０を組み込み、これらの指示器１１０８、１１１０は、それぞれ、フィラメント１１００の第１端１１０２および第２端１１０４を越えて延びる突出部１１１２を備える。突出部１１１２は、例えば、図２１〜２２に示されるように、フィラメント１１００の第１端１１０２および第２端１１０４から延び得る。あるいは、第１の触知可能な指示器１１０８および第２の触知可能な指示器１１１０のいずれかもしくは両方が、それぞれ、フィラメント１１００の第１端１１０２および第２端１１０４と一体的に形成された突出部１１１２を備え得ることが想定される。例えば、図２３は、第１端１１０２から延びる突出部１１１２を備える第１の触知可能な指示器１１０８と、第２端１１０４と一体的に形成された突出部１１１２を備える第２の触知可能な指示器１１１０とを組み込んだフィラメント１１００を示しているのに対し、図２４は、第１端１１０２と一体的に形成された複数の突出部１１１２を備える第１の触知可能な指示器１１０８と、第２端１１０４から延びる単一の突出部１１１２を備える第２の触知可能な指示器１１１０とを組み込んだフィラメント１１００を示す。

触覚的な係合によるフィラメント１１００の両端１１０２、１１０４の間の区別を容易にするために、第１の触知可能な指示器１１０８および第２の触知可能な指示器１１１０は、図２１および２４に示されるように、異なる数の突出部１１１２を備え得る。一例として図２１に示されるフィラメント１１００の実施形態を具体的に参照すると、第１の触知可能な指示器１１０８は、単一の突出部１１１２を備えるものとして示されるのに対し、第２の触知可能な指示器１１１０は、一対の突出部１１１２を備えるものとして示される。あるいは、第１の触知可能な指示器１１０８および第２の触知可能な指示器１１１０は、図２２および２３に示されるように、同じ数の突出部１１１２を備え得る。この場合、フィラメント１１００の両端１１０２、１１０４の間の区別を容易にするために、第１の触知可能な指示器１１０８は、ある構成を画定する突出部１１１２を備え、そして、第２の触知可能な指示器１１１０は、別の異なる構成を画定する突出部１１１２を備える。図２２に示されるフィラメント１１００の実施形態を具体的に参照すると、第１の触知可能な指示器１１０８は、ループ１１１４として構成される突出部１１１２を備えるのに対し、第２の触知可能な指示器１１１０は、矢印形状の部材１１１６として構成される突出部１１１２を備える。フィラメント１１１０の代替的な実施形態では、突出部１１１２は、医師がフィラメントの両端１１０２、１１０４の間を触覚的な係合により区別することを可能にするという意図された目的のために適した任意の様式で構成され得る。

上記実施形態の各々は、フィラメントの第１端および第２端の各々とは異なる機構の輪郭を示す細長の本体を備えるものとして示されてきたが（例えば、図１に見られるフィラメント１００の細長の本体１０６は、第１の触知可能な指示器１０８および第２の触知可能な指示器１１０に寄与し得る第１端１０２および第２端１０４の織目を出された機構の輪郭とは対照的に、実質的に均一な機構の輪郭を画定する）、第１端および第２端のいずれかと同じ機構の輪郭を示す細長の本体を備えるフィラメントもまた、本開示の範囲内である。例えば、図２５は、単一の線形の突出部１２１２を有する第１の触知可能な指示器１２０８を持つ第１端１２１２と、これもまた単一の線形の突出部１２１２を備える細長の本体１２０６と、一対の線形の突出部１２１２を有する第２の触知可能な指示器１２１０を持つ第２端１２０４とを備えるフィラメント１２００を示す。あるいは、図２６に見られるように、図２０に関して上述されたように、実質的に滑らかな表面１３３４を画定する第１の触知可能な指示器１３０８を有する第１端１３０２と、ギザギザの表面１３３６を備える細長の本体１３０６と、これもまたギザギザの表面１３３６を備える第２の触知可能な指示器１３１０を有する第２端１３０４とを備えるフィラメント１３００が開示される。

再度図１を参照して、フィラメント１００の製造方法が記載される。最初に、その意図される使用に依存して多様であり得るある長さのフィラメント１００が提供される。その後、触知可能な指示器１０８、１１０が、フィラメント１００の第１端１０２および第２端１０４に形成される。触知可能な指示器１０８、１１０は、任意の適切な方法（成形、鋳造、押出し、レーザ整形、または、フライス削りおよび／もしくは研削のような機械的プロセスが挙げられるがこれらに限定されない）によって形成され得る。

ここで、図２７〜２８を参照して、縫合糸１４００が開示される。縫合糸１４００は、本明細書において上述されたフィラメントのいずれかと混合された１以上の繊維１５００を備える。フィラメントは、図１〜２５の実施形態に示されるフィラメントのいずれか、または、これらの組み合わせであり得る。例えば、一実施形態では、縫合糸１４００は、繊維１５００と、図１に関して考察されたフィラメント１００とを備える。繊維１５００とフィラメント１００とは、間に複数の隙間１４３８を画定するように配置され、そして、この意図された目的に適した任意の様式（ブレーディング、絡ませること（ｅｎｔａｎｇｌｉｎｇ）、織ること、または、繊維１５００とフィラメント１００とを混合すること（ｃｏｍｉｎｇｌｉｎｇ）が挙げられるがこれらに限定されない）で配置され得る。繊維１５００およびフィラメント１００は、図２７に見られるように、ブレーディングされた構成で配置されても、あるいは、繊維１５００およびフィラメント１００は、図２８に見られるように、ゆるく撚り合わされてもよい。縫合糸１４００は、繊維１５００の間に単一のフィラメント１００のみを含むものとして示されているが、代替的な実施形態では、縫合糸１４００は、より多い数のフィラメント１００を備え得る。上述のように、縫合糸１４００は、上述のフィラメントのうち任意の１以上を含み得ること、そして、示される実施形態に限定されないことが想定される。

縫合糸１４００を製造するためには、最初に、ある長さのフィラメント１００（図１）が、先に記載されたように、その両端１０２、１０４に、触知可能な指示器１０８、１１０を画定するように加工される。その後、フィラメント１００と繊維１５００とは、これらの間に複数の隙間１４３８が画定されるように配置される。

ここで、図２９を参照すると、本明細書において上述されたフィラメントのいずれか（例えば、図１に関して記載されるフィラメント１００、または、図２７〜２８に関して記載される縫合糸１４００）は、示されるようなカニューレに挿入される種類、または、カニューレに挿入されない種類、のいずれかの１以上の係留部材１６００と組み合わせて使用され得る。先の実施形態のいずれかに記載される任意のフィラメントは、係留部材が骨および／または組織内に埋め込まれたときに、フィラメントの両端の上の触知可能な指示器が露出されるように、この実施形態の係留部材１６００と組み合わせて使用され得ることが想定される。係留部材１６００は、その挿入を容易にするために、その下側の端１６０２付近が少なくとも部分的にテーパー状になった構成を画定しているが、テーパー状になっていない構成もまた、本開示の範囲内である。代替的な実施形態では、下側の端１６０２は、示されるように実質的に鈍らでも、または、組織の貫通を容易にするために鋭くてもよい。複数の係留部材１６００（すなわち、フィラメント１００の両端１０２、１０４に１つの係留部材１６００が取り付けられる）を備えるこれらの実施形態では、係留部材１６００は、示されるように実質的に同一であっても、あるいは、係留部材１６００は、異なる寸法を画定するか、そして／または、異なる材料を備えているかのいずれかであってもよい。各係留部材１６００は、組織内への係留部材１６００の挿入を容易にし、そして、その後のその逆行を防ぐように位置を定められた少なくとも１つの棘１６０４を備える。係留部材１６００の構造および／または機能に関するさらなる詳細は、Ｏｂｅｒｌａｎｄｅｒに対する共有に係る米国特許第６，５５４，８５２号（その全内容が本明細書中に参考として援用される）を参照することから得られ得る。

ここで、図３０を参照して、隣接する組織セグメント「Ｔ_１」および「Ｔ_２」を接合するための、外科用フィラメント（例えば、図１に関して上述される外科用フィラメント１００）の使用方法が考察される。組織セグメント「Ｔ_１」、「Ｔ_２」の貫通を容易にするために、外科用フィラメント１００は、外科用針１７００に取り付けられる。外科用フィラメント１００は、任意の適切な方法によって（例えば、外科用フィラメントの第１端１０２を、外科用針１７００の近位端１７０４に設けられた穴１７０２内に挿入し、その後、外科用針１７００の近位端１７０４をクリンプ留めすることによって）外科用針１７００に取り付けられ得る。外科用針１７００を外科用フィラメント１００と一体的に形成することなどによる、外科用フィラメント１００と外科用針１７００とを取り付ける代替的な方法もまた想定される。次いで、組織セグメント「Ｔ_１」、「Ｔ_２」は、外科用針１７００、したがって、外科用フィラメント１００を、任意の適切な様式で、組織セグメント「Ｔ_１」、「Ｔ_２」を通して通過させることによって接合され得る。例えば、内部の手術領域において行われる処置の過程の間のように、可視性が制限される場合、触知可能な指示器１０８、１１０の異なる表面機構の輪郭は、医師が、外科用フィラメント１００の両端１０２、１０４の間を区別することを可能にする。組織セグメント「Ｔ_１」、「Ｔ_２」が首尾よく接合された後、外科用針１７００は、外科用フィラメント１００から取り除かれ得、そして、外科用フィラメント１００が結ばれ得る。

当業者は、本明細書中に具体的に記載され、さらに、添付の図面に示されるデバイスおよび方法が、非限定的でかつ例示的な実施形態としてみなされることが意図されること、そして、１つの例示的な実施形態に関連して示され、また、記載される特徴が、他の実施形態の特徴と組み合され得ることを理解する。さらに、当業者は、上記実施形態に基づいて、本開示のさらなる特徴および利点を理解する。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示されるものを除き、具体的に示され、かつ説明されるものによっては制限されない。

摘要
本開示は、外科処置において使用するためのフィラメントに関する。フィラメントは、第１の触知可能な指示器を持つ第１端と、第２の異なる触知可能な指示器を持つ第２端とを備える。第１および第２の触知可能な指示器は、それぞれ、フィラメントの第１端および第２端に異なる表面機構の輪郭を与え、これらの間を触覚的な係合により区別する方法を提供する。

１００：フィラメント
１０２：フィラメントの第１端
１０４：フィラメントの第２端
１０６：細長の本体または中央部分
１０８：第１の触知可能な指示器
１１０：第２の触知可能な指示器
１１２：突出部
１１６：隆起部

Claims (21)

1. 外科処置の間に組織を接合するための外科用フィラメントであって、以下：
   第１端および第２端；ならびに
   該第１端および第２端のうちの少なくとも一方に備えられる触知可能な構造であって、触覚的な係合により該第１端と該第２端との間の区別を容易にする、触知可能な構造
   を備える、フィラメント。
2. 請求項１に記載のフィラメントであって、前記触知可能な構造が、該フィラメントの第１端に備えられる第１の触知可能な指示器と、該フィラメントの第２端に備えられる第２の触知可能な指示器とを備え、該第１および第２の触知可能な指示器の各々が、該フィラメントが該第１端と該第２端との間に異なる構成を画定するように、異なる表面機構の輪郭を画定する、フィラメント。
3. 請求項２に記載のフィラメントであって、前記第１および第２の触知可能な指示器の各々が、該フィラメントの外側表面の外向きに延びる少なくとも１つの突出部を備える、フィラメント。
4. 請求項３に記載のフィラメントであって、前記第１および第２の触知可能な指示器の前記少なくとも１つの突出部が、少なくとも１つの棘を含む、フィラメント。
5. 請求項３に記載のフィラメントであって、前記第１の触知可能な指示器の少なくとも１つの突出部が第１の構成を画定し、そして、前記第２の触知可能な指示器の少なくとも１つの突出部が第２の構成を画定し、該第１の構成と該第２の構成とが異なる、フィラメント。
6. 請求項３に記載のフィラメントであって、前記第１および第２の触知可能な指示器が、異なる数の突出部を備える、フィラメント。
7. 請求項３に記載のフィラメントであって、前記第１および第２の触知可能な指示器が同じ数の突出部を備え、該第１の触知可能な指示器の少なくとも１つの突出部が第１の寸法を画定し、そして、該第２の触知可能な指示器の少なくとも１つの突出部が第２の寸法を画定し、該第１の寸法と該第２の寸法とが異なる、フィラメント。
8. 請求項３に記載のフィラメントであって、前記第１および第２の触知可能な指示器の各々が、少なくとも２つの突出部を備え、該第１の触知可能な指示器の少なくとも２つの突出部が、該突出部間に第１の距離を画定し、そして、該第２の触知可能な指示器の少なくとも２つの突出部が、該突出部間に第２の距離を画定し、該第１の距離と該第２の距離とが異なる、フィラメント。
9. 請求項２に記載のフィラメントであって、前記第１および第２の触知可能な指示器の各々が、該フィラメントの外側表面から内向きに延びる少なくとも１つの刻み目を備える、フィラメント。
10. 請求項９に記載のフィラメントであって、前記第１の触知可能な指示器の少なくとも１つの刻み目が第１の構成を画定し、前記第２の触知可能な指示器の少なくとも１つの刻み目が第２の構成を画定し、該第１の構成と該第２の構成とが異なる、フィラメント。
11. 請求項９に記載のフィラメントであって、前記第１および第２の触知可能な指示器が、異なる数の刻み目を備える、フィラメント。
12. 請求項９に記載のフィラメントであって、前記第１および第２の触知可能な指示器が同じ数の刻み目を備え、該第１の触知可能な指示器が第１の寸法を画定する刻み目を備え、該第２の触知可能な指示器が第２の寸法を画定する刻み目を備え、該第１の寸法と該第２の寸法とが異なる、フィラメント。
13. 請求項９に記載のフィラメントであって、前記第１および第２の触知可能な指示器の各々が、少なくとも２つの刻み目を備え、該第１の触知可能な指示器の少なくとも２つの刻み目が、該刻み目間に第１の距離を画定し、該第２の指示器の少なくとも２つの刻み目が、該刻み目間に第２の距離を画定し、該第１の距離と該第２の距離とが異なる、フィラメント。
14. 前記第１端と第２端との間を延びる細長の本体をさらに備える、請求項１に記載のフィラメントであって、該細長の本体は、該フィラメントの第１端および第２端のうち少なくとも一方の上に備えられる前記触知可能な構造によって画定される前記表面機構の輪郭とは異なる表面機構の輪郭を画定する、フィラメント。
15. 請求項２に記載のフィラメントであって、前記第１および第２の触知可能な指示器のうちの一方が、実質的に均一な表面機構の輪郭を画定する、フィラメント。
16. 請求項１に記載のフィラメントであって、該フィラメントの前記第１端および第２端の各々の上に備えられる前記触知可能な構造が、少なくとも１つの突出部を備える、フィラメント。
17. 請求項１６に記載のフィラメントであって、前記第１端および第２端の各々の上に備えられる前記触知可能な構造が、同じ数の突出部を備え、該フィラメントの第１端の上に備えられる少なくとも１つの該突出部が、該フィラメントの第２端の上に備えられる少なくとも１つの該突出部と、構成が異なる、フィラメント。
18. 請求項１７に記載のフィラメントであって、該フィラメントの前記第１端の上に備えられる少なくとも１つの突出部がループとして構成され、そして、該フィラメントの前記第２端の上に備えられる少なくとも１つの突出部が矢印形状の部材として構成される、フィラメント。
19. 請求項１６に記載のフィラメントであって、該フィラメントの前記第１端の上に備えられる突出部の数が、該フィラメントの前記第２端の上に備えられる突出部の数と異なる、フィラメント。
20. 請求項１に記載のフィラメントであって、該フィラメントに取り付けられた少なくとも１つの針をさらに備える、フィラメント。
21. マルチフィラメント縫合糸であって、以下：
    少なくとも１つのフィラメントであって、該フィラメントは、該フィラメントの第１端の上に第１の触知可能な指示器を、そして、該フィラメントの第２端の上に第２の触知可能な指示器を備え、該第１および第２の触知可能な指示器の各々が、異なる表面機構の輪郭を画定する、少なくとも１つのフィラメントと；
    該少なくとも１つのフィラメントと混合された少なくとも１つの繊維と
    を備える、マルチフィラメント縫合糸。

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