JP2010011901A - Mixed injection member - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、血液回路の上流部と下流部とを接続し、血液回路中に薬液などを注入したり、あるいは血液回路中の血液を採取したりするための挿通部を設けた混注部材に関する。 The present invention relates to a co-infusion member provided with an insertion part for connecting an upstream part and a downstream part of a blood circuit and injecting a drug solution into the blood circuit or collecting blood in the blood circuit.
人工透析治療などに用いられる血液回路は、当該血液回路の上流部と下流部とを接続する混注部材(所謂アクセスポート)を当該血液回路の途中に備え、該混注部材の一部分にゴム製の栓体からなる穿脱部(挿通部)を設けている。そして、該穿脱部にシリンジの穿刺管(挿通管)を差し入れてシリンジと血液回路とを連通し、この連通状態でシリンジ内の薬液を穿刺管から血液回路中へ注入したり、あるいは血液回路中の血液を採取したりできるように構成されている。さらに、混注部材の内部のうち穿脱部を臨ませた箇所には、区画壁を穿脱部側へ凹ませて血液回路内の流路の断面積よりも広い断面積の空間部を形成し、穿刺管を空間部へ深く刺し込んで安定した状態で血液回路と連通できるように構成されている。 A blood circuit used for artificial dialysis treatment or the like includes a mixed injection member (so-called access port) that connects an upstream portion and a downstream portion of the blood circuit in the middle of the blood circuit, and a rubber stopper is provided in a part of the mixed injection member. A penetration part (insertion part) made of the body is provided. Then, a puncture tube (insertion tube) of a syringe is inserted into the piercing portion to communicate the syringe and the blood circuit, and in this communication state, the drug solution in the syringe is injected from the puncture tube into the blood circuit, or the blood circuit It is configured to collect blood inside. Furthermore, a space portion having a cross-sectional area wider than the cross-sectional area of the flow path in the blood circuit is formed by denting the partition wall toward the perforation portion side in the portion of the mixed injection member facing the penetration portion. The puncture tube is deeply inserted into the space and is configured to communicate with the blood circuit in a stable state.
しかしながら、この空間部のうち穿脱部の近傍、すなわち穿脱部側へ凹ませて形成された部分では血液が滞留したり空気が残留したりし易く、この結果、血液が凝固して血栓を形成し易い。この血栓は、混注部材から脱落して血液回路を途中(具体的にはドリップチャンバー内のメッシュ(フィルター))で閉塞させる虞がある。また、穿刺管から採血しようとする場合には、血栓が穿刺管を詰まらせて採血を行い難くなる虞がある。 However, blood is likely to stay or air remains in the vicinity of the piercing portion, that is, in the portion formed to be recessed toward the piercing portion, and as a result, blood clots and clots are formed. Easy to form. The thrombus may drop from the mixed injection member and block the blood circuit in the middle (specifically, a mesh (filter) in the drip chamber). In addition, when blood is to be collected from the puncture tube, there is a risk that a blood clot may clog the puncture tube, making it difficult to collect blood.
そこで、空間部の底部を血液回路の流路の底部よりも高くしたり(特許文献1参照)、空間部の区画壁のうち、穿脱部に対向する位置から穿脱部へ向けて隆起部を隆起したり(特許文献2参照)して、血栓の形成を阻止しようとする混注部材が提案されている。空間部の底部を低くした混注部材は、血液や空気が滞留し得る窪みが形成されることを避けて、血栓が発生する不都合をなくそうとしている。また、隆起部を備えた混注部材は、隆起部に血流を衝突させることで穿脱部の近傍にも血液が流れるようにして、血液が穿脱部の近傍で滞留する不都合、ひいては血栓が形成される不都合をなくそうとしている。
ところが、上記各特許文献に記載のものは、空間部と血液回路の流路との接続箇所や空間部内に段差を形成しており、この段差部分に血液や空気が滞留する可能性がある。このため、血栓の形成を十分に抑えることができず、改善の余地を残している。 However, the devices described in each of the above-mentioned patent documents form a step in the connection portion between the space portion and the flow path of the blood circuit or in the space portion, and blood or air may stay in the step portion. For this reason, the formation of thrombus cannot be sufficiently suppressed, leaving room for improvement.
本発明は、上記した事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、内部に血栓が形成される不都合を十分に抑えることができる混注部材を提供しようとするものである。 The present invention has been made in view of the above-described circumstances, and an object thereof is to provide a co-infusion member that can sufficiently suppress the inconvenience that a thrombus is formed inside.
本発明は、上記目的を達成するために提案されたものであり、請求項1に記載のものは、血液回路の上流部および下流部に連通して血液が通過可能な連通路を備え、該連通路の内壁に挿通部を設け、該挿通部に挿通管を挿通して連通路と挿通管とを連通可能な混注部材であって、
前記連通路の内壁全周を、血液回路の内周面と段差のない連続面上で揃う状態に形成したことを特徴とする混注部材である。
The present invention has been proposed in order to achieve the above-mentioned object, and the device according to
The co-infusion member is characterized in that the entire inner wall of the communication passage is formed on a continuous surface having no step with the inner peripheral surface of the blood circuit.
請求項2に記載のものは、前記挿通部のうち連通路に露出する露出面を、血液回路の内周面と段差のない連続面上で揃う状態に形成したことを特徴とする請求項1に記載の混注部材である。 According to a second aspect of the present invention, the exposed surface exposed to the communication path in the insertion portion is formed so as to be aligned on a continuous surface having no step with the inner peripheral surface of the blood circuit. It is a mixed injection member as described in above.
請求項3に記載のものは、前記挿通部は、弾性部材で形成された栓体を備えたことを特徴とする請求項1または請求項2に記載の混注部材である。 According to a third aspect of the present invention, in the mixed injection member according to the first or second aspect, the insertion portion includes a plug formed of an elastic member.
本発明によれば、以下のような優れた効果を奏する。
すなわち、血液回路の上流部および下流部に連通して血液が通過可能な連通路を備え、該連通路の内壁に挿通部を設け、該挿通部に挿通管を挿通して連通路と挿通管とを連通可能な混注部材であって、連通路の内壁全周を、血液回路の内周面と段差のない連続面上で揃う状態に形成したので、血液や生理食塩水を連通路内へスムーズに誘導することができ、血液や生理食塩水の流れに澱みが生じることがない。したがって、混注部材内に血液の滞留や空気の残留が生じることを防ぐことができ、滞留血液や残留空気の影響で血栓が形成される不都合を十分に抑えることができる。
According to the present invention, the following excellent effects can be obtained.
That is, a communication passage that is communicated with the upstream portion and the downstream portion of the blood circuit and through which blood can pass is provided. The entire inner wall of the communication passage is formed on a continuous surface that has no step with the inner peripheral surface of the blood circuit, so blood and physiological saline can be introduced into the communication passage. It can be guided smoothly and no stagnation occurs in the blood or saline flow. Therefore, it is possible to prevent the retention of blood and the remaining of air in the mixed injection member, and it is possible to sufficiently suppress the disadvantage that a thrombus is formed due to the influence of the staying blood and the remaining air.
また、挿通部のうち連通路に露出する露出面を、血液回路の内周面と段差のない連続面上で揃う状態に形成したので、露出面上や露出面の周縁で血液の滞留や空気の残留が生じることを防ぐことができ、滞留血液や残留空気の影響で血栓が形成される不都合を一層確実に抑えることができる。 In addition, the exposed surface exposed to the communication path in the insertion portion is formed so as to be aligned with the inner peripheral surface of the blood circuit on a continuous surface without a step, so that blood retention and air are formed on the exposed surface and the periphery of the exposed surface. Can be prevented, and the inconvenience that thrombus is formed by the influence of the staying blood and the remaining air can be more reliably suppressed.
以下、本発明の最良の実施形態を図面に基づいて説明する。
図1は血液回路1の概略図である。人工透析治療等のように体外循環による血液浄化療法に使用する血液回路1は、図1に示すように、穿刺針2と穿刺針3とを結ぶチューブ4からなる第1経路Aの途中に、血液ポンプ5が当接される可撓性チューブ6と、ドリップチャンバー7,8、及び血液浄化器9が配設され、T管10により枝分かれした第2経路Bの途中に輸液チャンバー11が配設されている。また、第2経路Bの先端は、輸液容器12に接続されており、プライミング時に第2経路Bを介して第1経路Aに生理食塩水を供給するとともに、場合によっては血液が第1経路Aを循環中、輸液剤の注入又は輸血を行い得る構成とされている。なお、この血液回路1では、第1経路Aの大部分を構成しているチューブ4とドリップチャンバー7,8を、外部から内部の血液通過を透視可能な内部透視部として機能させている。
DESCRIPTION OF EXEMPLARY EMBODIMENTS Hereinafter, the best embodiment of the invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 is a schematic diagram of a
そして、血液回路1の途中部分、具体的には、チューブ4の途中部分には、混注部材15を備えている。混注部材15は、図2に示すように、長尺なハウジング16を備え、該ハウジング16の一端部(図2(a)〜(d)中、左端部)には、断面円形状の上流接続空間部17を形成し、該上流接続空間部17に血液回路1の上流部、詳しくは混注部材15よりも上流側に位置するチューブ4の端部を嵌合可能としている。また、ハウジング16の他端部(図2(a)〜(d)中、右端部)には、断面円形状の下流接続空間部18を上流接続空間部17の中心軸と下流接続空間部18の中心軸とが同一直線上に位置する状態で形成し、該下流接続空間部18に血液回路1の下流部、詳しくは混注部材15よりも下流側に位置するチューブ4の端部を嵌合可能としている。そして、図2(d)に示すように、上流接続空間部17と下流接続空間部18との間には、ハウジング16の長手方向に沿って延在する断面円形状の連通路20を形成し、該連通路20を上流接続空間部17および下流接続空間部18へ連通している。したがって、混注部材15は、連通路20を血液回路1の上流部および下流部へ連通し、連通路20内に血液を通過可能としている。なお、ハウジング16は、ポリカーボネートや硬質塩化ビニル等のプラスチック材料にて形成されている。
A
また、連通路20を両端から中央部へ向かうにつれて僅かではあるが次第に縮径し、連通路20の内壁20aをなだらかで段差がない円筒状曲面で形成している。そして、連通路20の両端をチューブ4(血液回路1)と同じ内径寸法に設定するとともに、連通路20の中心軸をチューブ4の中心軸の延長線上(または上流接続空間部17および下流接続空間部18の中心軸の延長線上)に設定して、円筒状曲面で形成された連通路20の内壁20aの全周をチューブ4の内周面と段差のない連続面上(言い換えると同一曲面上)で揃う状態に形成している。
In addition, the diameter of the
さらに、連通路20の内壁20aの一部には、薬剤を注入するための注入管や、採血するための採血管などの挿通管(図示せず)を挿脱可能な挿通部22を設け、該挿通部22を介して血液回路1中(詳しくは血液回路1内を流れる血液中)に薬液などを注入したり、あるいは血液回路1から血液を採取したりできるように構成されている。具体的には、連通路20の内壁20aのうち上流接続空間部17または下流接続空間部18が接続される箇所とは異なる箇所を開放し、該開放口に挿通部22を設けている。挿通部22は、図2(d),(e)に示すように、内壁20aの側部に栓体(所謂ゴムボタン)24を配置して開放口を液密状態で閉塞し、栓体24のうち連通路20に露出する露出面24aを、チューブ4(血液回路1)の内周面および連通路20の内壁20aと段差のない連続面上(言い換えると同一曲面上)で揃う状態に形成し、栓体24が連通路20の内壁20aから突出したり凹んだりした状態で配置されることを避けている。なお、栓体24は、シリコーンゴムやイソプレンゴム等の弾性材料で形成されている。
Furthermore, a part of the
また、栓体24の外側(当該栓体24を挟んで連通路20とは反対側)に位置する縁部をカバー25で覆い、該カバー25をハウジング16に止着して栓体24が脱落することを阻止し、カバー25の中央部分には貫通口25aを挿通管が十分に通過可能な程度の大きさで開設し、該貫通口25aから栓体24を外方(言い換えると連通路20とは反対方向)へ露出している。さらに、栓体24のうち露出面24aから貫通口25aに亘る箇所にはスリット(挿通口)26を形成し、挿通管をスリット26へ挿通していない常態ではスリット26が栓体24の弾性復元力により液密状態で閉成し、挿通管を栓体24の弾性復元力に抗してスリット26へ押し込むと、スリット26が開いて挿通管を通すとともに、スリット26の縁部と挿通管の外周面とが液密状態で密着するように構成されている。そして、挿通管の開放端を連通路20へ臨ませれば、挿通管を連通路20へ連通することができ、ひいては挿通管を血液回路1の内部へ連通できるように構成されている。なお、カバー25は、ポリプロピレンやポリカーボネート、硬質塩化ビニル等のプラスチック材料にて形成されている。
Further, an edge located outside the plug body 24 (on the opposite side of the
このような構成の混注部材15を血液回路1に備え、生理食塩水を血液回路1の上流側から流下させてプライミング作業を行うと、生理食塩水は、チューブ4から混注部材15の連通路20へ流入する。このとき、連通路20の内壁20aの全周をチューブ4(血液回路1)の内周面と段差のない連続面上で揃う状態に形成しているので、生理食塩水をチューブ4から連通路20内へスムーズに誘導することができ、生理食塩水の流れに澱みが生じることがない。したがって、混注部材15内の空気を生理食塩水により押し流して、空気が残留すること、ひいては透析治療時に残留空気の影響で血栓が形成される不都合を十分に抑えることができる。また、挿通部22(栓体24)の露出面24aをも血液回路1の内周面と段差のない連続面上で揃う状態に形成しているので、露出面24a上や露出面24aの周縁で空気の残留が生じることを防ぐことができ、残留空気の影響で血栓が形成される不都合を一層抑えることができる。そして、透析治療を行うスタッフは、空気が残留しているか否かの確認作業を頻繁に行ったり、混注部材15を軽く叩いて空気の残留を解消したりする必要がなくなり、透析治療の準備作業の負担を軽減し易い。さらに、混注部材15に衝撃を加えずに透析準備を行うことができ、混注部材15が破損する不都合、ひいては透析治療の開始が遅延する不都合を抑制することができる。
When the
そして、透析治療を開始して血液を血液回路1の上流側から流下させると、血液は、チューブ4から混注部材15の連通路20へ流入する。このとき、連通路20の内壁20aの全周をチューブ4(血液回路1)の内周面と段差のない連続面上で揃う状態に形成しているので、血液をチューブ4から連通路20内へスムーズに誘導することができ、血液の流れに澱みが生じることがない。したがって、混注部材15内に血液が滞留することを防ぐことができ、滞留血液により血栓が形成される不都合を十分に抑えることができる。また、挿通部22(栓体24)の露出面24aをも血液回路1の内周面と段差のない連続面上で揃う状態に形成しているので、露出面24a上や露出面24aの周縁で血液が滞留することを防ぐことができ、滞留血液により血栓が形成される不都合を一層確実に抑えることができる。そして、混注部材15よりも下流側に配置されたドリップチャンバー8内のメッシュに血栓が詰まる虞をなくすことができ、安定した透析治療を行うことができる。また、採血時には、挿通部22を介して連通路20に連通した挿通管が血栓で詰まる虞がなく、採血を円滑に行うことができる。加えて、採血した血液に血栓が混ざる不都合を抑制することができ、採血した血液の検査データの信頼性を向上させることができる。
When the dialysis treatment is started and the blood is allowed to flow down from the upstream side of the
また、連通路20の内壁20aの全周、挿通部22(栓体24)の露出面24a、血液回路1の内周面を段差のない連続面上で揃えるだけで血栓の発生を抑えることができる。したがって、従来の混注部材15の構成に特殊な部品を追加せずに血栓が発生し難い混注部材15を実現することができ、血栓が発生し難い混注部材15の製造コストが高くなったり、製造工程が複雑になったりすることを避けることができる。
In addition, thrombus generation can be suppressed by aligning the entire circumference of the
さらに、連通路20の両端をチューブ4の内径に揃えるとともに、連通路20を両端から中央部へ向かうにつれて次第に縮径し、連通路20の中央部を栓体24の露出面24aの曲面に揃えているので、連通路20の端部の開口径の設定(大きさ)を変更したとしても、連通路20の内壁20aの勾配の設定を調整すれば、連通路20の中央部の開口径を異ならせる必要がない。したがって、様々な内径寸法のチューブ4に対応させる毎に、露出面24aの形状が異なる栓体24を準備する必要がない。これにより、栓体24を多種類の混注部材15の共通部品とすることができ、混注部材15の製造コストの削減を図ることができる。なお、チューブ4の内径寸法が連通路20の中央部の開口径よりも小さい場合には、連通路20を両端から中央部へ向かうにつれて次第に拡径して、連通路20の中央部を栓体24の露出面24aの曲面に揃えることが好適である。また、連通路20を両端から中央部へ向かうにつれて次第に縮径した場合には、連通路20の縮径部で内部を流れる流体の流速を大きくすることができる。したがって、プライミング作業時に、連通路20の内壁20aに気泡が付着していたとしても、流速が大きくなった生理食塩水によりこの気泡を内壁20aから剥がして押し流すことができる。
Further, both ends of the
ところで、上記実施形態では、栓体24の露出面24aを円弧状に形成して連通路20へ臨ませたが、本発明はこれに限定されない。例えば、図3に示す第2実施形態のように、栓体24の露出面24aを円筒状に形成して連通路20へ臨ませ、言い換えると、栓体24に連通路20の中央部分と同じ大きさの貫通孔を開設して円筒状の露出面24aを形成し、この露出面24aを連通路20の内周面および血液回路1の内周面と段差のない連続面上で揃う状態に形成してもよい。このような円筒状の露出面24aを備えた場合であっても、混注部材15内に血液の滞留や空気の残留が生じることを防ぐことができ、滞留血液や残留空気の影響で血栓が形成される不都合を十分に抑えることができる。また、混注部材15のカバー25に螺旋状突起25bを突設し、該螺旋状突起25bに挿通管の一部を係合すれば、スリット26に挿通された挿通管が脱落することを阻止できて好適である。
By the way, in the said embodiment, although the exposed
ところで、上記各実施形態では、スリット26に挿通管を挿通するように構成されたが、本発明はこれに限定されない。例えば、図4に示す第3実施形態のように、栓体24にスリット26を形成することを避けてもよい。そして、薬剤を注入するための注入針や、採血するための採血針などの穿刺管(図示せず)を栓体24へ穿刺して穿刺管の先端を連通路20へ臨ませ、穿刺管と連通路20とを連通できるようにしてもよい。
By the way, in each said embodiment, although comprised so that an insertion tube may be penetrated to the
1 血液回路
2,3 穿刺針
4 チューブ
5 血液ポンプ
6 可撓性チューブ
7,8 ドリップチャンバー
9 血液浄化器
10 T管
11 輸液チャンバー
12 輸液容器
15 混注部材
16 ハウジング
17 上流接続空間部
18 下流接続空間部
20 連通路
20a 内壁
22 挿通部
24 栓体
24a 露出面
25 カバー
25a 貫通口
25b 螺旋状突起
26 スリット
DESCRIPTION OF
Claims (3)
前記連通路の内壁全周を、血液回路の内周面と段差のない連続面上で揃う状態に形成したことを特徴とする混注部材。 A communication path that communicates with the upstream portion and the downstream portion of the blood circuit and through which blood can pass is provided, an insertion portion is provided on the inner wall of the communication passage, and an insertion tube is inserted into the insertion portion to connect the communication passage and the insertion tube. A mixed injection member capable of communicating,
A co-infusion member characterized in that the entire inner wall of the communication passage is formed on a continuous surface having no step with the inner peripheral surface of the blood circuit.
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JPS51135490U (en) * | 1975-04-24 | 1976-11-01 | ||
JPS6431752U (en) * | 1987-08-03 | 1989-02-27 |
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