JP2009539476A - 生物分解性繊維と非生物分解性繊維を組み合わせる植え込み可能なメッシュ - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、全般的に、外科的に植え込み可能な支持スリングに関する。特に、さまざまな実施態様において、本発明は、非生物分解性繊維に織り込まれた生物分解性繊維を含むメッシュ状スリングに関する。一部の実施態様において、繊維は、生物分解性部分と非生物分解性部分の両方を含む。本発明は、このようなスリングおよび繊維の使用および製造方法にさらに関する。
米国においては1千3百万人超の男女が尿失禁を抱えている。緊張性尿失禁(SUI:Stress Urinary Incontinence)は、主に女性が罹る。SUIは、通常、固有括約筋の欠陥(ISD:Intrinsic Sphincter Deficiency)と過可動性の2つの条件によって引き起こされる。これらの条件は、個別にまたは組み合わさって発生しうる。ISDの場合、尿道内に存在する尿道括約筋弁が適正に閉鎖(接合)しないために、緊張の多い活動中に尿が尿道から漏れ出る。過可動性は、骨盤底が膨張、脆弱化、または損傷した状態であり、腹内圧の(例えば、くしゃみ、咳、いきみ、その他による)上昇に反応して膀胱頚部および近位尿道の回転および下降が起きる。この結果、尿道閉鎖を促すための反応時間が不十分であるため、尿の漏出および/または流出が引き起こされる。さらに、緊張性尿失禁の状態は、未治療の膣円蓋脱出症または他のより深刻な骨盤底障害の存在によって悪化することが多い。多くの場合、緊張性尿失禁の治療は、骨盤底障害を治療せずに行われるので、骨盤底障害の早期再発に至る可能性がある。
本発明は、患者の体内の解剖学的部位を支持するための改良された植え込み可能なスリングを提供することによって、従来技術の欠陥に対応する。より具体的には、さまざまな側面において、本発明は、スリングの植え込み後に瘢痕組織の隆起および永久的な形成を助長し、術後のスリングの張力を最適化する、非生物分解性材料と生物分解性材料との組み合わせを用いた材料で形成された支持スリングを提供する。1つの特徴によると、スリングの複数部分の分解に伴い、これらの部分が瘢痕組織に置き換わるため、例えば、体の動きおよび身体の発育に応じてスリングの張力が自動的に減弱される。別の特徴によると、生物分解性材料の分解に伴い、スリングの孔/格子隙間が大きくなって組織の内部成長および瘢痕組織の形成をさらに助けるように、生物分解性材料がスリングに組み込まれる。さらに別の特徴によると、生物分解性材料の分解産物は、組織の炎症を加速し、ひいては植え込まれたスリングの上および/または中への瘢痕組織の形成を加速する。
Claims (29)
- 植え込み可能なスリングに使用されるメッシュであって、
格子状に配置された複数の横ストランドと複数の縦ストランドとを備え、
少なくとも1つの縦ストランドは生物分解性であり、ほぼ同じ縦方向の経路に延在するが、共通の横ストランドに接触しないように離隔されるようになっている複数の繊維セグメントを含むメッシュ。 - 請求項1に記載のメッシュであって、前記複数の横ストランドが非分解性であるメッシュ。
- 請求項1に記載のメッシュであって、少なくとも1つの生物分解性ストランドが、外側の分解性外皮の中に設けられた内側の非分解性芯線を有するメッシュ。
- 請求項1に記載のメッシュであって、生物分解性の縦ストランドを複数備えるメッシュ。
- 請求項1に記載のメッシュであって、前記複数の縦ストランドは生物分解性ストランドと非分解性ストランドの両方を含み、前記複数の横ストランドは生物分解性ストランドと非分解性ストランドの両方を含むメッシュ。
- 請求項1に記載のメッシュであって、少なくとも1つの生物分解性ストランドが、外側の分解性外皮の中に設けられた内側の非分解性芯線を有するメッシュ。
- 請求項1に記載のメッシュであって、前記メッシュ内への瘢痕組織の所定速度での内部成長を助長する速度で生体内で分解される材料で形成される生物分解性繊維を含むメッシュ。
- 請求項1に記載のメッシュであって、前記複数の縦ストランドは生物分解性ストランドと非分解性ストランドの両方を含み、非分解性の縦ストランドに対する生物分解性の縦ストランドの比が約1/4より大きいメッシュ。
- 請求項1に記載のメッシュであって、前記複数の縦ストランドは生物分解性ストランドと非分解性ストランドの両方を含み、非分解性の縦ストランドに対する生物分解性の縦ストランドの比が約1/4から約1の範囲内にあるメッシュ。
- 請求項1に記載のメッシュであって、複数の生物分解性ストランドと複数の非分解性ストランドとを備え、非分解性ストランドに対する生物分解性ストランドの比が約1/4より大きいメッシュ。
- 請求項1に記載のメッシュであって、複数の生物分解性ストランドと複数の非分解性ストランドとを備え、非分解性ストランドに対する生物分解性ストランドの比が約1/4から約4の範囲内にあるメッシュ。
- 請求項1に記載のメッシュであって、作用物質を含むメッシュ。
- 請求項12に記載のメッシュであって、前記作用物質が治療薬であるメッシュ。
- 請求項1に記載のメッシュであって、少なくとも1つのストランドの分解後に、前記メッシュの隣接メッシュストランド間に約50μmより大きい隙間が形成されるメッシュ。
- 請求項1に記載のメッシュであって、少なくとも1つの横ストランドが複数の縦ストランドに接着剤によって取り付けられるメッシュ。
- 請求項1に記載のメッシュであって、前記少なくとも1つの縦ストランドは、患者の尿道に沿って延在するようになっているメッシュ。
- 植え込み可能なスリングに使用されるメッシュであって、
格子状に配置された複数の横ストランドと複数の縦ストランドとを備え、前記複数の縦ストランドが患者の尿道に沿って延在するようになっており、
前記横ストランドの少なくとも1つと前記縦ストランドの少なくとも1つとが生物分解性であるメッシュ。 - 請求項17に記載のメッシュであって、複数の横ストランドと複数の縦ストランドとが生物分解性であるメッシュ。
- 請求項17に記載のメッシュであって、少なくとも1つの生物分解性ストランドが外側の分解性外皮の中に設けられた内側の非分解性芯線を有するメッシュ。
- 請求項17に記載のメッシュであって、前記複数の縦ストランドが生物分解性ストランドと非分解性ストランドとによって設けられ、非分解性ストランドに対する生物分解性ストランドの比が約1/4から約1の範囲内にあるメッシュ。
- 請求項17に記載のメッシュであって、少なくとも1つの生物分解性ストランドが、外側の分解性外皮の中に設けられた内側の非分解性芯線を有するメッシュ。
- 請求項17に記載のメッシュであって、前記生物分解性ストランドは、前記メッシュ内への瘢痕組織の所定速度での内部成長を助長する速度で生体内で分解される材料で形成されるメッシュ。
- 請求項17に記載のメッシュであって、前記複数の縦ストランドは生物分解性ストランドと非分解性ストランドの両方を含み、非分解性の縦ストランドに対する生物分解性の縦ストランドの比が約1/4から約1の範囲内にあるメッシュ。
- 請求項17に記載のメッシュであって、作用物質を含むメッシュ。
- 請求項24に記載のメッシュであって、前記作用物質が治療薬であるメッシュ。
- 請求項17に記載のメッシュであって、少なくとも1つのストランドの分解後に、前記メッシュの隣接メッシュストランド間に約50μmより大きい隙間が形成されるメッシュ。
- 尿道支持メッシュを形成する方法であって、
非分解性メッシュを用意するステップと、
生物分解性高分子を含有する溶液を用意するステップと、
前記溶液を前記メッシュにパターン状に塗布するステップと、
を含む方法。 - 請求項27に記載の方法であって、前記パターンは、前記メッシュの中心から前記メッシュの少なくとも一端まで延在する複数のV字形、三角形、ひし形、多角形、円形、または楕円形のうちの1つである方法。
- 請求項27に記載の方法であって、前記塗布された溶液から溶剤を気化させるために、前記メッシュへの塗布後に前記溶液を空気乾燥させるステップをさらに含む方法。
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