JP2009536901A

JP2009536901A - パウチをベースとする集積型包装

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Publication number: JP2009536901A
Application number: JP2009508186A
Authority: JP
Inventors: ローナルト・ハックバルト
Original assignee: エルテーエスローマンテラピー−ジステーメアーゲー
Priority date: 2006-05-12
Filing date: 2007-04-28
Publication date: 2009-10-22
Anticipated expiration: 2027-04-28
Also published as: JP4972159B2; BRPI0711445A2; EP2024255B1; CN101443242A; WO2007131615A1; CA2650103A1; CN101443242B; ES2365055T3; US8944247B2; DE102006022198B4; CA2650103C; ATE514635T1; BRPI0711445B1; DE102006022198A1; EP2024255A1; US20090158689A1; BRPI0711445A8

Abstract

本発明は、少なくとも１つの試薬含有製品（８０）、少なくとも１つの主包装（３０）と１つの２次包装（１０）を含む包装ユニット（１）に関するものであり、少なくとも１つの試薬含有製品（８０）は、各密閉された主包装（３０）の中に密封されて保管され、主包装（３０）は、２次包装（１０）の中に積重ねて並べられ、ミシン目の線（３８）によって、少なくともある領域に、取り除くことが可能な様に接続されている。ここにおける主包装（３０）は、それぞれ、把持片（７０）の付いた密封パウチである。個々の密封パウチは、引裂き開口領域（４７）の境界であるミシン目の継ぎ目（５５）を有する。把持片（７０）は、引裂き開口領域（４７）に接続されている。把持片（７０）を引っ張ることにより開けられる引裂き開口領域（４７）は、薬剤を含有する製品（８０）をリリースする。さらに把持片（７０）を引っ張ると、ミシン目（３８）が分離される。

Description

本発明は、少なくとも１つの活性物質含有製品、少なくとも１つの一次包装及び二次包装を含む包装ユニットに関するものであり、少なくとも１つの活性物質含有製品が、各々密閉された一次包装中に密封状態で保存され、一次包装は二次包装の中に積み重ねて並べられ、そして少なくともある領域で、所定の仕切線によって、切り離し可能な様に保持されている。

欧州特許第１,１６１,３７５Ｂ１号は、この種の包装ユニットを開示している。個々の一次包装は、所定の順序で二次包装から取り出される。一次包装を取り出した後、個々の一次包装が開けられ、各活性物質含有製品が取り出される。その様なことをする時、活性物質含有製品が損傷する可能性がある。さらに、一次包装が取り出され開口しないままで放置され、そして、例えば、監視下にない子供によって開けられる可能性がある。

それゆえ、本発明の目的は、活性物質含有製品が子供にとって安全な方法で、包装されており、かつ損傷される格別の恐れなしに容易に取り出しが出来る、包装ユニットを開発することである。

この目的は、主クレームの特性により達成される。この為に、各一次包装は把持片の付いた密封パウチである。個々の密封パウチは、引裂き開口領域を区切る所定の仕切り継ぎ目を有する。把持片は、引裂き開口領域に繋がっている。把持片を引っ張ることにより開けられる引裂き開口領域は、活性物質含有製品を見える様にする。さらに把持片を引っ張ることにより、所定の仕切線が分離される。

それ故、活性物質含有製品を取り出す為に、二次包装の中に保管されている個々の一次包装を引き裂き開口する必要がある。その時のみ、一次包装は二次包装から分離出来る。一次包装が二次包装から未開口で取り出され、二次包装の外部に保管されるという意味では、子供にとっての安全は回避出来ない。

本発明の更なる詳細は、従属クレームにおいて及び概略的に説明された実施例についての以下の記述において示されている。

図１は、包装ユニット（１）を示す。包装ユニットは、活性物質含有製品（８０）入りの一次包装（３０）が二次包装の中に積重ねられて、並べられている集積型の包装（１）である。

二次包装（１０）は、例えば、立方形の箱である。それは、例えば、筐体（１１）及び折畳み−開き蓋（１２）を含む。この実施例では、蓋（１２）はフィルムヒンジ（１３）により筐体（１１）に接続されている。蓋（１２）は、スライディング式の蓋、取り外し可能な蓋、等として設計することも出来る。この二次包装（１０）の閉鎖部は、例えば、子供にとって安全な機構（ここには示されていない）を有する。例えば、箱（１０）の角部や端部は丸められている。例えば、蓋（１２）が閉められていると、箱（１０）は異物の侵入に対して、実質的に密封される。適切な場合には、箱（１０）を少なくとも保管中密封する為に、蓋（１２）上に、及び／叉は筐体（１１）上に、付加的な密閉用要素を取付けることが出来る。

一次包装（３０）の積重ね（２０）が、箱（１０）の内部（１５）に、切り離し可能な様に保持されている。一次包装（３０）は、例えば、密封する様に、かつ臭気が透過しない方法で密封され、各々が把持片（７０）を有する密封パウチ（３０）である。パウチ（３０）は、２つの止め具（１４）により箱（１０）の中に固定されている。止め具（１４）は、パウチ（３０）の外側端部（６２）から十分な距離にある２つの貫通孔（４１）を通って、パウチ（３０）を貫いて伸びている。示されている２つの止め具（１４）の代わりに、箱（１０）の中にパウチ（３０）を固定する為に、単一の止め具、クリップなどを備えることも出来る。他の種類の、プレス嵌め及び／叉は形状的嵌め合いによる保持もあり得る。図１に示す集積型の包装（１）では、例えば、６つの一次包装（３１〜３６）が提供される。パウチ（３１）は積重ね（２０）の最も上のパウチであり、一方、パウチ（３６）は、積み重ねられたパウチ（３１〜３６）の最も下のものである。

各一次包装（３１〜３６）には、例えば、きっちりと１つの活性物質含有製品（８０）が入っている；図２参照。活性物質含有製品（８０）は、例えば、薄く、曲がりやすい単層叉は多層の薄板である。これらには、経皮治療システム、ウエハース、芳香錠剤、指示薬片、叉は指示薬錠剤などがあり得る。これらは、例えば、密封された一次包装（３０）を必要とする、容易に蒸発しやすい作用物質を含んでいる。活性物質含有製品（８０）はパウチ（３０）の製品収納部（４５）にある。これらの製品収納部（４５）は、その中に置かれた錠剤（８０）より大きい。別の活性物質含有製品（８０）は、適切な識別表示を付けて、集積型の包装（１）の個々のパウチ（３０）に、納めることも出来る。叉、数個の活性物質含有製品（８０）を１つのパウチ（３０）の中に並べることもあり得る。

個々のパウチ（３０）は、相互に接続された包装材料（４２，４３）の何枚かの層より成っている；図２参照。これらの包装材料（４２，４３）は、例えば、包装材料のウェブ(web)から造られたガス不透過性のプラスティックフィルムである。包装材料（４２，４３）は、例えば、臭気、水及び／叉は酸素に対して不透過性である様に設計されている。個々のパウチ（３０）は、止め具（１４）の周りでかみ合っている保持領域（３７）と、活性物質含有製品（８０）を有する製品収納部（４５）を含む収容領域（３９）とを有する。この２つの領域（３７，３９）は、所定の仕切線（３８）、即ちミシン目で、互いに接続されている。このミシン目（３８）は、箱（１０）からパウチ（３０）の取り出し（５）方向に対して、直角方向となっている。ミシン目（３８）として設計される代わりに、所定の仕切線（３８）は、レーザー、パンチング、引掻き等による切り込みによって作成することも出来る。

図１及び２に示す密封パウチ（３０）は、それぞれ、下部包装材料（４２）、上部包装材料（４３）及び把持片（７０）で構成されている。上部包装材料（４３）と下部包装材料（４２）は非対称に折畳まれた、長方形の包装材料ウェブ(web)（４４）の部分を形成している。ここで、下部包装材料（４２）は、上部包装材料（４３）より長い。下部包装材料（４２）は保持領域（３７）と所定の仕切線（３８）を含む。上部包装材料（４３）と下部包装材料（４２）とを互いに切り離すことが出来ない様に接続している折畳み部（４６）は、保持領域（３７）から離れた方向にあるパウチ（３０）の端にある。

上部包装材料（４３）と下部包装材料（４２）は、例えば、４箇所の切り離し可能な密封された継ぎ目（５１〜５４）で一緒に密封されている。ここで、２箇所の縦の継ぎ目（５２，５３）は、製品収納部（４５）の２箇所の縦側部を区切り、２箇所の横の継ぎ目（５１，５４）は、製品収納部の横側部を区切る。４箇所の端部を密封したパウチとして設計される代わりに、このパウチ（３０）は、３箇所の端部を密封したパウチとして設計することも可能であり、この場合、折畳み部（４６）にある横の継ぎ目（５４）は省略される。この様にして、パウチ（３０）はより短くすることが出来る。上部包装材料（４３）が、保持領域（３７）と収容領域（３９）との双方において、下部包装材料（４２）に接続されるように、もう一方の横の継ぎ目（５１）は所定の仕切線（３８）をカバーすることが出来る；図３参照。積重ねられた個々のパウチ（３１〜３６）は、保持領域（３７）で互いに接続が出来る。

上部包装材料（４３）と下部包装材料（４２）が折畳み部（４６）によって接続されない様に、４箇所の端部を密封したパウチ（３０）を設計することも出来る。この時、横の継ぎ目（５１）と縦の継ぎ目（５２，５３）は分離可能な継ぎ目として設計され、一方、横の継ぎ目（５４）は分離できない継ぎ目である。

この実施例では、把持片（７０）は、横の継ぎ目（７１）にて上部包装材料（４３）の上に、切り離し出来ない様に密封されている。把持片（７０）は、包装材料ウェブ(web)（４４）の一部分であり得るし、例えば、上部包装材料（４３）を二重にすることによって作成することも出来る。上部包装材料（４３）の上に密封し、二重にすることもあり得る；図１１参照。実施例の把持片（７０）は、例えば、包装材料（４２，４３）の半分の厚みであるプラスティックフィルムで構成されている。しかしながら、それは、包装材料（４２、４３）と同一物質から作成することも出来る。把持片（７０）の長さは、例えば、上部包装材料（４３）の長さの３分の２である。横の継ぎ目（７１）叉は上部包装材料（４３）と把持片（７０）の間の折畳み部は、所定の仕切線（３８）に重なることが出来る。

活性物質含有製品（８０）を取除こうとする時、蓋（１２）が先ず開けられる。使用者には、パウチ（３０）の積重ね（２０）や、見えている一番上のパウチ（３１）の把持片（７０）が見える。密封された継ぎ目（５１）の領域は、箱（１０）の中に完全に隠されている。

活性物質含有製品（８０）を取除くことについて、図３〜６を参照しながら以下に説明する。これらの図では、剥がして開けるパウチ（３１〜３６）の積重ね（２０）は、二次包装（１０）無しで示されている。ここで、積重ね（２０）が、図３では図４〜６に比べると拡大されて示されている。図３〜６に示された、３箇所の側部が密封されたパウチ（３１〜３６）は、単一の包装材料ウェブ(web)（４４）で各々作成されている。上部包装材料（４３）は、折畳み部（４６）で下部包装材料（４２）と隣り合っている。把持片（７０）は、最初は上部包装材料（４３）の上にあり、図３参照、もう1つの横の折畳み部（７４）によって、切り離し出来ない様に上部包装材料に接続されている。上部包装材料（４３）は所定の仕切線（３８）に重なっている。

上部包装材料（４３）と下部包装材料（４２）は、２つの縦の継ぎ目（５２，５３）と横の継ぎ目（５１）によって互いに接続されている；図４参照。これらの継ぎ目（５１〜５３）はすべて、分離することが出来る密封された継ぎ目である。縦の継ぎ目（５２，５３）は、状況に応じて窪んでいる製品収納部（４５）の両側に並んでいる。横の継ぎ目（５１）は、所定の仕切線（３８）の両側にあり、保持領域（３７）の部分と、収容領域（３９）の部分をカバーしている。適切な場合には、折畳み部（７４）に隣接して、且つそれに平行の狭い帯状片として設計された把持片（７０）の領域は、上部包装材料（４３）上に、切り離し可能な様に密封することも出来る。この様に、箱（１０）を保管している間、把持片（７０）の位置は固定されている。この継ぎ目を切り離すのに、極く僅かの力しか必要としない。

一番上の、剥して開口されるパウチ（３１）を開ける為に、使用者は、例えば、刻み込まれた矢印（７５）の方向に把持片（７０）を引っ張る。箱（１０）の設計次第であるが、急な、叉は浅い引っ張り角度で、使用者は、把持片（７０）を引っ張ることが出来る。把持片（７０）と上部包装材料（４３）との間の、状況に応じて存在する継ぎ目又は接着領域が最初に分離される。更に引っ張ると、所定の仕切り継ぎ目（５５）に沿って、上部包装材料（４３）が下部包装材料（４２）から引き剥がされる；図４参照。この実施例では、所定の仕切り継ぎ目（５５）は、切離し可能な密封された継ぎ目（５１〜５３）を含んでいる。これにより、剥して開口されるパウチ（３１）の引裂き開口領域（４７）が区切られている。ここで、所定の仕切線（３８）と重なっている横の継ぎ目（５１）は、剥して開口されるパウチ（３１）が閉じられている時に、ミシン目（３８）が分離されるのを防止している。上部包装材料（４３）が引っ張られるに連れて、剥して開口されるパウチ（３０）の引裂き開口領域（４７）が開かれる。その全表面の領域上に、活性物質含有製品（８０）が露わになる。この時点で、活性物質含有製品は、容易に指で掴むことができ、次に、製品収納部（４５）から取除くことが出来る。ここにおいて、薄く、柔らかい板（８０）が、その厚みが１ｍｍの十分の一の数倍しかない場合でも、損傷する危険性はない。

更に把持片（７０）を引っ張ると、この時点では空である、剥して開口されるパウチ（３１）が今度は引き伸ばされる；図５参照。ここで、引裂き開口領域（４７）が完全に開かれる。分離可能な密封された継ぎ目（５１〜５３）は分離される。

活性物質含有製品（８０）が取除かれた後、箱（１０）を閉める為に、空のパウチ（３１）がまず取り除かれねばならない。この為に、例えば把持片（７０）を引っ張ることによって、ミシン目（３８）が分離される；図６参照。横の継ぎ目（５１）によって形成される保持領域（５６）は既に分離されているので、ミシン目（３８）を離すのに必要な力は、例えば、３箇所の端部を密封したパウチ（３１）を引き剥がす為の力と同じである。この段階では、空の、開かれたパウチ（３１）は廃棄処分してしまうことが出来る。使用者には、次の、把持片（７０）の付いた閉じられたパウチ（３２）が、箱（１０）の中に見える。

子供にとって安全なものである箱（１０）は、例えば、ここで再び閉じて、安全な場所に保管することが出来る。例えば、次の投薬量を取り出す為に、箱（１０）が開けられている時に、使用者は次の把持片（７０）を使い、次のパウチ（３２）を剥して開ける。

適切な場合には、開けられたパウチ（３１）が引きちぎられた後にのみ、活性物質含有製品（８０）を、製品収納部（４５）から取り出すことも可能である。この為に、パウチ（３１）を引きちぎる時に、活性物質含有製品（８０）が外に落ちるのを防止する、安全な端部を、製品収納部（４５）が有することができる。

この包装ユニット（１）により、活性物質含有製品（８０）を安全に、損傷無く取り出すことができる。開けられたパウチ（３０）のみが、二次包装（１０）から取り出し出来る。これによって、どのパウチ（３０）も“予備”として取っておき、そして、その後で、例えば、子供が近づきやすい場所に保管しておくことはなくなることが確実である。

図７〜１０において、引き裂き開口型のパウチの形状の４箇所の端部が密封されているパウチ（３０）は、活性物質含有製品の為の一次包装（３０）として図示されている。図７において、パウチ（３１〜３６）の積重ね（２０）は、図８〜１０と比べると、拡大して示されている。これらのパウチ（３１〜３６）もそれぞれ、上部包装材料（４３）と下部包装材料（４２）から成っている。これらの２つの包装材料（４２，４３）は、製品収納部（４５）を区切っている、２つの縦の継ぎ目（５２，５３）と２つの横の継ぎ目（５１，５４）で互いに接続されている；図２参照。これらの密封された継ぎ目（５１〜５４）は剥すことは不可能であり、それ故、分離することは出来ない。図７〜１０に示す密封パウチ（３０）は、３箇所の端部が密封パウチ（３０）としても設計することが出来る。この場合、上部包装材料（４３）は、例えば、折畳み部（４６）によって、切り離しは出来ない様に、下部包装材料（４２）と接続されている。

上部包装材料（４３）は、線（６５）に沿って機械的に弱くしてある；図７参照。この線（６５）は、３つの部分（６６〜６８）から成っている。互いに平行な、２つの部分（６６，６８）は、例えば、製品収納部（４５）の縦の区切りと一直線をなしており、把持片（７０）上の矢印（７５）の方向に、横の継ぎ目（５４）まで導かれている。この線（６５）のもう１つの部分（６７）が、これらの線の２つの部分（６６，６８）を繋いでいる。それは、保持領域（３７）の方向を向いた先端（６７）を形成している。この先端（６７）は、製品収納部（４５）と保持領域（３７）の間にある。この線（６５）によって囲まれた領域内では、上部包装材料（４３）と下部包装材料（４２）とは一体に密封されていない。機械的に弱める方法は、例えば、レーザーにより作られる切込みである。パウチ（３０）のシーリングの役割を持つ、包装材料（４３）の下層を損傷することなく、包装材料（４３）の上層がこのように取除かれる。線（６５）により区切られる包装材料（４３）の領域は、以下では切り裂き開口片（５９）と呼ばれる。

カバー片（６１）は、切り離しは出来ない様に、切り裂き開口片（５９）の上に部分的に密封されている。カバー片（６１）は、切り裂き開口片（５９）に重なっており、例えば、密封された継ぎ目（５２，５３）の幅の半分の幅だけ、両方の縦の側部に突き出ている。その長さは、例えば、上部包装材料（４３）の長さに対応している。保持領域（３７）の方向を向いているその端部にて、カバー片（６１）の上には、例えば、分離出来ない密封された継ぎ目（７１）により、把持片（７０）が密封されている；図１１参照。把持片（７０）を形成する為に、カバー片（６１）は、保持領域（３７）を向いた側に折畳むことも出来る。こ実施例においても、パウチ（３０）を取り出す方向（５）を特定する為に、把持片（７０）には印（７５）が付けられている。把持片（７０）は、継ぎ目によって、叉は接着領域によって、カバー片（６１）に更に接続させることが出来る。

図３〜６に示されるパウチ（３１）の開け方に類似の方法で、最初のパウチ（３１）は開けられる。把持片（７０）を、矢印（７５）によって指示されている方向に指で引っ張る。そうすることで、把持片（７０）は、それと一緒にカバー片（６１）を引っ張る。カバー片（６１）は順々に、先端（６７）から始まり、線（６５）によって印をつけられた所定の仕切り継ぎ目（５５）に沿って、切り裂き開口片（５９）を、上部包装材料（４３）から引き離す。ここで開けられた引裂き開口領域（４７）によって、製品収納部（４５）にある活性物質含有製品（８０）の全表面が、ここで露わにされる；図８参照。この段階で、活性物質含有製品（８０）を、損傷なしで取り出すことが出来る。この実施例においても、例えば、保持領域（３７）上にカバー片（６１）を分離出来る様に密封することによって、所定の仕切線（３８）を更に保護することが出来る；図１２参照。

さらに把持片（７０）を引っ張ると、開口片（５９）は線（６５）の終端まで引き裂き開かれる。横の継ぎ目（５４）により、さらに引き裂き開かれてしまうのは防止される。この後、引張り力はミシン目（３８）に伝えられる。この段階で空になっているパウチ（３１）は、例えば、短く、力強く引っ張ることによって、ミシン目（３８）に沿って引き裂き開かれる。最初に開けられたパウチ（３１）が取り出された後、それぞれが活性物質含有製品（８０）を保有している、未開口のパウチ（３２〜３６）のみが、箱（１０）に残される。これらのパウチ（３２〜３６）は、同様のやり方により取り出すことが出来る。

この様に、箱（１０）の外には未開口のパウチ（３０）があり得ないのが確かになっている。

把持片（７０）は、所定の仕切線（３８）とカバー片（６１）の双方をカバーする様に設計することも出来る；図１３参照。把持片（７０）が引っ張られた時、所定の仕切り継ぎ目（５５）は開けられ、所定の仕切線（３８）が露わにされる。

包装ユニットを示す。図１のパウチの積重ねを示す。密閉されている一次包装の積重ねを示す。開けられた一次包装を有する積重ねを示す。活性物質含有製品を取り出した後の積重ねを示す。分離された一次包装を有する積重ねを示す。４箇所の端部が密封されたパウチの積重ねを示す。開けられた一次包装を有する、図７の積重ねを示す。活性物質含有製品を取り出した後の、図７の積重ねを示す。分離された一次包装を有する、図７の積重ねを示す。折り畳まれた把持片を有する、図２の積重ねを示す。所定の仕切線を保持している、図７の積重ねを示す。所定の仕切線と所定の仕切り継ぎ目を保持する把持片を有する、図７の積重ねを示す。

符号の説明

１包装ユニット、集積型包装
５取り出し方向
１０二次包装、容器、箱
１１筐体
１２蓋
１３フィルムヒンジ
１４止め具
１５内部
２０積重ね
３０一次包装、密封パウチ
３１〜３６一次包装、密封パウチ
３７保持領域
３８所定の仕切線、ミシン目
３９収容領域
４１貫通孔
４２下部包装材料
４３上部包装材料
４４包装材料ウェブ(web)
４５製品収納部
４６折畳み部
４７引裂き開口領域
４９（４３）の端
５１密封された継ぎ目、横の継ぎ目
５２密封された継ぎ目、縦の継ぎ目
５３密封された継ぎ目、縦の継ぎ目
５４密封された継ぎ目、横の継ぎ目
５５所定の仕切り継ぎ目
５６保持領域
５９開口片
６１カバー片
６２外側端部
６５線
６６（６５）の部分
６７（６５）の部分、先端
６８（６５）の部分
７０把持片
７１横の継ぎ目
７４折畳み部
７５印、矢印
８０活性物質含有製品、ウエハース

Claims

少なくとも１つの活性物質含有製品と、少なくとも１つの一次包装及び二次包装を含む包装ユニットであり、少なくとも１つの活性物質含有製品が各々、密閉された一次包装に密封されて保管され、一次包装が二次包装の中に積重ねて並べられ、所定の仕切線によって、少なくともある領域において、切り離し可能な様に保持されている包装ユニットであって、
− 各一次包装（３０）は、把持片（７０）を有する密封パウチ（３０）であり、
− 個々の密封パウチ（３０）は、引裂き開口領域（４７）を区切る所定の仕切り継ぎ目（５５）を有し、
− 把持片（７０）は、引裂き開口領域（４７）に接続され、
− 把持片（７０）を引っ張ることにより開けられる引裂き開口領域（４７）は、活性物質含有製品（８０）を露わにし、かつ
− さらに把持片（７０）を引っ張ることにより、所定の仕切線（３８）を分離すること
を特徴とする包装ユニット。
密封パウチ（３０）が、所定の仕切線（３８）から離れた方向の密封パウチ（３０）の少なくとも側部で、互いに分離出来ない様に接続されている、上部包装材料（４３）と下部包装材料（４２）を有することを特徴とする請求項１に記載の包装ユニット。
活性物質含有製品（８０）が、その全表面の隅々まで、露わにされることを特徴とする請求項１に記載の包装ユニット。
所定の仕切線（３８）が、ミシン目（３８）であることを特徴とする請求項１に記載の包装ユニット。
密封パウチ（３０）が、形状的嵌め合い及び／叉はプレス嵌めによって、二次包装（１０）の中に確保されていることを特徴とする請求項１に記載の包装ユニット。
密封パウチ（３０）の所定の仕切り継ぎ目（５５）が、分離可能な様に密封された少なくとも１つの横の継ぎ目（５１）と、把持片（７０）の引張り方向に合致しており、それらが分離可能な様に密封されている、２つの縦の継ぎ目（５２，５３）であり、該継ぎ目が製品収納部（４５）を区切っていることを特徴とする請求項１に記載の包装ユニット。
製品収納部（４５）を区切っている、密封された継ぎ目（５１〜５３）が、少なくとも、分離出来ない密封された継ぎ目（５１〜５３）であることを特徴とする請求項１に記載の包装ユニット。
上部包装材料（４３）が、把持片（７０）に分離出来ない様に接続されている引裂き開口片（５９）を含むことを特徴とする請求項７に記載の包装ユニット。