JP2009536561A - 近接照射療法シード用の遮蔽カートリッジアセンブリ - Google Patents

Abstract

本発明の近接照射療法シードカートリッジアセンブリは、放射線遮蔽材料で形成された細長い可動シールドであって、延長位置と後退位置との間で移動し得るようにして滑動可能に支持された可動シールドを含んでいる。かかるカートリッジアセンブリはまた、一層効率的な組立て及び分解のための迅速連結特性も与える。
【選択図】 図３

Description

本発明は、近接照射療法用装置の分野に関する。さらに具体的には、本発明は近接照射療法シード用の遮蔽カートリッジアセンブリに関する。

当技術分野には、近接照射療法シードを装填して輸送し、患者にシードを移植するための細長いカニューレ又はシードアプリケーター中にシードを分配するためのカートリッジアセンブリが存在する。近接照射療法シードカートリッジは複数の放射性近接照射療法シード（例えば、Ｉ−１２５又はＰｄ−１０３シード）を装備し、シードアプリケーター中に装填すべきこれらのシードの供給源として使用される。図１及び図２Ａ〜Ｃは、Ｍｉｃｋ Ｒａｄｉｏ−Ｎｕｃｌｅａｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ社（米国ニューヨーク州マウントヴァーノン）によって製造販売されている典型的なシードカートリッジ１０を示している。カートリッジ１０はマガジン１２及びキャップ１４を含んでいる。マガジン１２は、横方向に配列された近接照射療法シード１８を収容するための細長いシードチャネル１６、及びアプリケーター中にシードを分配するための分配開口２０を含んでいる。キャップ１４は細長いプランジャー２２を支持していて、プランジャー２２はばねの作用を受けてチャネル１６内に延在し、分配開口２０に向けてシード１８を押しやる。マガジン１２はさらに、キャップ１４内の螺旋めねじ（図示せず）とかみ合う螺旋おねじ２４を含んでいる。キャップ１４は、組み立てたカートリッジ１０を蒸気滅菌用のＶブロックに固定するためのおねじ２６を含んでいる。

使い捨て（即ち、１回使用）のカートリッジ１０を形成するため、マガジン１２及びキャップ１４は蒸気滅菌に耐え得る適当なプラスチック材料で作製されるのが通例である。別法として、ある程度の遮蔽を達成するため、キャップ１４をステンレス鋼又は黄銅で形成することもできる。このような後者の構成では、各々の手にカートリッジ部品を保持して２つの部品同士をねじ嵌めする技術者は放射線被曝の危険にさらされるので、これをさらに低減させるべきであることが認識されている。技術者は１ブロック型シールドの陰に隠れて作業することもできるが、それは身体の被曝を防ぐためにしか役立たない。２つの部品同士をねじ嵌めするには器用さが要求される上、放射性シードは技術者の手及び指に近接しているので、手（の末端）の被曝はなお多い。

カートリッジアセンブリは放射性シードを含むので、放射線遮蔽を考慮することは極めて重要である。遮蔽は製造上の観点から重要と考えられており、手順、制御装置及び身体保護具によって従業員の放射線被曝を確実に低減させるためにＡＬＡＲＡ（「合理的に達成できる限り低く」の意味）という略語が常用されている。遮蔽はまた、シードのような放射線源の市販に関する極めて重要な側面でもある。自社の製品による職業上の被曝及びその低減を考慮する製造業者は、できるだけ安全な製品を配給することに積極的である。このような製品を遮蔽することは、製品の臨床的使用に際して医師及びそのスタッフの職業上の被曝レベルを低下させるであろう。現在使用されているカートリッジアセンブリは、シードの直近において並びに目に見える（非遮蔽）シードに至る視線に沿って使用者又は取扱い者の放射線被曝を引き起こす。

遮蔽に加えて、放射線源への暴露時間を考慮することも非常に重要である。このような側面は、装填されたカートリッジの製造組立て並びに最終使用者がカートリッジを分解及び再組立てを行う場合の両方に関係する。現在使用されているカートリッジアセンブリは、上部及び下部でねじ嵌めされている。２つの部品の結合又は取外しを行うためには、時間及び多少の器用さが要求される。これは、ねじ山を嵌合させるためには、構成部品を最大７回転させなければならない場合があるからである。操作全体を通じ、技術者はシードの放射線に暴露される。その上、クロススレッディングのような組立不良の場合には、内部にシードを装填したプラスチックマガジン１２は損傷を受けることがあり、技術者に対する長い暴露時間及びカートリッジアセンブリの損失の両方を引き起こすことがある。

既存のカートリッジアセンブリは遮蔽された使い捨てのものとして記載されかつ市販されているが、カートリッジ領域の一部分に遮蔽が設けられているにすぎない。したがって、装填、輸送及び使用に際してカートリッジの使用者及び取扱い者の放射線被曝を大幅に低減させ、さらには排除する近接照射療法シードカートリッジアセンブリに対するニーズが存在している。
米国特許出願公開第２００４／１４７８００号明細書 欧州特許出願公開第１０７２２８７号明細書 国際公開第０１／８７４０６号パンフレット 米国特許出願公開第２００２／０７７５２２号明細書 国際公開第０３／０６３９４４号パンフレット 米国特許出願公開第２００２／１２０１７４号明細書 国際公開第９７／２２３７９号パンフレット

先行技術のニーズに鑑みて本発明は、放射線遮蔽材料で形成された細長い可動シールドであって、延長位置と後退位置との間で移動し得るようにして滑動可能に支持された可動シールドを有する近接照射療法シードカートリッジアセンブリを提供する。かかるカートリッジアセンブリは、第１及び第２の横方向に沿って対向する開口、第１の開放端部、並びにこれらの間に延在する細長いシード通路を画成する細長いカートリッジ本体を含んでいる。延長位置では、可動シールドはカートリッジ本体のシード通路の回りに延在し、好ましくは第１及び第２の横方向に沿って対向する開口の回りにも延在する。

図３、図４、図１７及び図１８について説明すれば、本発明は近接照射療法シードカートリッジアセンブリ１１０を提供する。カートリッジアセンブリ１１０は、細長いカートリッジ本体１１２、細長いハウジング本体１１４、及び延長位置と後退位置との間で移動し得る可動シールド１１６を含んでいる。カートリッジ本体１１２は、複数の横方向に配列された近接照射療法シード１１５を受け入れ、保持し、分配することができる。カートリッジアセンブリ１１０は、望ましくはカートリッジ本体１１２の自由端１２０に固定シールド１１８を含んでいる。

本発明はシールド１１６のみが放射線遮蔽材料で形成されることを想定しているが、ハウジング本体１１４及び固定シールド１１８も望ましくは放射線遮蔽材料で形成されることがさらに想定されている。さらに、延長位置にあるシールド１１６はハウジング本体１４の内部に保持された近接照射療法シードの回りに延在し、望ましくは固定シールド１１８の少なくとも一部分の回りに延在するように配置し得ることも想定されている。

図５に示すように、カートリッジアセンブリ１１０は、内部に支持された細長いプランジャー１２２、ハウジング１１４の内面に対してプランジャー１２２を押しやるように作用するばね１２４、及びプランジャー１２２の一端の回りに支持されたエラストマーＯリング１２６も含んでいる。

図６〜図９は、カートリッジ本体１１２を一層詳細に示すものである。カートリッジ本体１１２は、第１の端部１１９及び第２の端部１２０を有している。第１の端部１１９は入口開口１３０をしているを画成する一方、第２の端部１２０は第１の開口１３２及び第２の横方向に沿って対向する開口１３４を画成している。カートリッジ本体１１２は、入口開口１３０と第１の開口１３２及び第２の横方向に沿って対向する開口１３４との間で流体流通可能に延在する細長いシード通路１３５を画成している。カートリッジ本体１１２はさらに、通路１３５内の任意のシードを操作するために技術者がアクセスすることを可能にするため、シード通路１３５と重なり合いながら流体流通可能である細長いアクセス溝１３６を画成している。アクセス溝１３４に隣接するカートリッジ本体１１２上には、シード通路１３５内に装填されたシードの数に対応するように数値表示１３９が設けられている。数値表示１３９は、シード通路１３５内に現在装填されているシードの数を確認しようとする技術者に迅速な視覚基準を提供する。第１の開口１３２にはさらに、装填されたシードを第２の開口１３４から押し出すためのディスペンスロッドを案内するように働く円錐台形の側壁１３８が画成されている。

カートリッジ本体１１２の第２の端部１２０には、固定シールド１１８が支持されている。固定シールド１１８は、望ましくはニッケルめっき黄銅で形成される。固定シールド１１８は、望ましくはカートリッジ本体１１２の第２の端部１２０上にオーバーモールディングで形成されるか、或いは適当な接着材料を用いて接着される。第１の端部１１９はさらに、互いに反対側に延在する第１及び第２のロッキングタブ１４２及び１４４を支持する円筒形外壁１４０を含んでいる。円筒形外壁１４０並びにロッキングタブ１４２及び１４４は、協力してハウジング本体１１４と係合することで２つの部品を結合する。

次に図１０〜図１３について説明すれば、細長いハウジング本体１１４は、カートリッジ本体１１２の第１の開放端部１１９に固定し得る第１の開放端部１５０、プランジャー開口１５４を画成する第２の端部１５２、及び第１の開放端部１５０と第２の端部１５２との間に延在する細長い円筒形壁体１５６を含んでいる。円筒形壁体１５６は外面１５８及び内面１６０を含んでいる。外面１５８には、望ましくは、指でつかんでハウジング本体１１４をカートリッジ本体１１２に連結するのを容易にするために複数の小面が設けられている。この実施形態では、外面１５８は小面１５８ａ〜ｆを有する六角形の表面を形成している。内面１６０は、望ましくは円筒形であり、第１の開放端部１５０とプランジャー開口１５４との間で流体流通可能に延在するハウジングキャビティ１６２を画成している。

小面１５８ａ、１５８ｃ及び１５８ｅは、細長い長手方向の溝１６４、１６６及び１６８をそれぞれ画成している。溝１６４、１６６及び１６８はそれぞれ、開放された第１の端部１６４ａ、１６６ａ及び１６８ａ並びに閉鎖された第２の端部１６４ｂ、１６６ｂ及び１６８ｂを含んでいる。さらに、溝１６４、１６６及び１６８の１以上は、一層詳しく後述するように可動シールド１１６を延長位置又は後退位置に保持するため、溝の横方向寸法を縮小する移動止めＤ１及びＤ２を含んでいる。

ハウジング本体１１４の第２の端部１５２は横方向に延在するキャップ面１７５を含み、図１７にさらに明瞭に示されている通り、それに対してばね１２４の一端が接触している。内面１６０はまた、ハウジング本体１１４の第１の端部１５０に開いた第１及び第２のＪスロット１７０及び１７２を画成している。Ｊスロット１７０及び１７２は第１及び第２のロッキングタブ１４２及び１４４を収容する結果、簡単な挿入及びひねり操作によってハウジング本体１１４がカートリッジ本体１１２に固定される。

図３、図４、図１７及び図１８についてさらに説明すれば、プランジャー１２２は第１の端部１７４、第２の端部１７６及び両者間に延在する細長いプランジャー本体１７８を含んでいる。第２の端部１７４はその上にＯリングを支持している。カートリッジアセンブリ１１０をＴｙｖｅｋ一次無菌バリヤーバッグ容器に入れて輸送するのであれば、Ｏリング１２６の設置は現在使用されている金属Ｅリングよりも容器内壁に及ぼす損傷を減少させるであろう。プランジャー本体１７８は、その位置でプランジャー本体１７８を折れ易くするための刻み目１７９を含むことが望ましい。カートリッジ１１０を装填して組み立てた後、技術者は第２の端部１７４に破断力を加えて過剰な長さのプランジャー１２２を折り取ることができる。刻み目１７９の位置は、シード通路がその中に所望数のシードを含み、それによってプランジャー１２２が後退した場合におけるハウジング本体１１４の第２の端部に対応することが望ましい。刻み目１７９の位置でプランジャーを破断することは、カートリッジアセンブリ１１０の輸送サイズを縮小し、カートリッジアセンブリ１１０が真に使い捨て装置であることを保証し、一次パッケージの無菌性破壊の可能性を完全に排除する。

プランジャー本体１７８は、ばね１２４の一端と接触係合するためのばね係合タブ１８０を含んでいる。組み立てられたカートリッジ１１０中においてプランジャー１２２上のタブ１８０とハウジング本体１１４の内面１７５との間でばね１２４が圧縮される結果、プランジャー１２２の第１の端部１７４は開口１３２及び１３４に向けて押しやられる。かくして、シード通路１３５内に装填されたシード１１５は、開口１３４から押し出すための位置に向かって前進する。

図１４〜図１６は、可動シールド１１６を一層詳しく示している。シールド１１６は放射線遮蔽材料で形成され、ハウジング本体１１４及びカートリッジ本体１１６上で滑動するように成形されている。シールド１１６は、第１の開放端部１８２、第２の開放端部１８４及び両者間に延在する細長いシールド壁体１８６を含んでいる。シールド壁体１８６は、開放端部１８２及び１８４の間で流体流通可能な細長いシールド通路１８８を画成している。シールド壁体１８６は、小面１９０ａ〜ｆを有する六角形の内面１９０を含んでいる。小面１９０ａ〜ｆはハウジング本体１１４の小面１５８ａ〜ｆに対応している。小面１９０ａ、１９０ｃ及び１９０ｅは、第１の端部１８２に直立した歯１９２、１９４及び１９６をそれぞれ支持している。

歯１９２、１９４及び１９６はそれぞれ溝１６４、１６６及び１６８内に受け入れられ、シールド１１６とハウジング本体１１４との間に滑動係合をもたらす。歯１９２、１９４及び１９８は、それぞれの溝の内部で滑動すると共に、シールド１１６を延長位置又は後退位置で保持しながら移動止めＤ１及びＤ２を通過するように寸法決定されている。シールド１１６は、延長位置では、ハウジング本体１１４のシード通路１３５内に保持された近接照射療法シードの回りに延在する。望ましくは、シールド１１６は延長位置ではカートリッジ本体１１２の開口１３２及び１３４の回りに延在する。さらに望ましくは、シールド１１６は延長位置にある場合には固定シールド１１８の少なくとも一部分の回りに延在する。シールド１１６が後退位置にある場合には、開口１３２及び１３４にアクセスしてシードを分配することができる。さらに望ましくは、後退位置では、技術者は検定の確認を行うと共に、カートリッジ本体１１２上の計数マーカーを参照することでシード通路１３５内に存在するシードの数を調べることができる。移動止めＤ１及びＤ２は、輸送及び取扱いに際してはシールド１１６を延長位置に保ち、使用に際しては後退位置に保つために設けられている。シールド１１６の動きは、カートリッジアセンブリ１１０を外科用アプリケーターに挿入した場合にシールドが後退位置に移動するようになっている。

通例、カートリッジアセンブリ１１０の装填及び組立てに際しては、技術者はまず手動又は自動装填装置でシード通路１３５内に所望数のシードを装填する。シードの適正な装填及び配列を確認した後、技術者はカートリッジ本体１１２にハウジング本体１１４を連結する。ハウジング本体１１４は既にプランジャー１２２、ばね１２４及びＯリング１２６を支持しているので、技術者はシード通路１３５内にプランジャー１２２の第１の端部を挿入し、次いでロッキングタブ１４２及び１４４がＪスロット１７０及び１７２にはまるようにしてハウジング本体をカートリッジ本体１２上に結合し、部品同士をひねってロックする。ばね１２４の作用により、ロッキングタブはＪスロット内にしっかりと保持される。次に、ハウジング本体上の溝の内部の移動止めを越えるまでシールド１１６をハウジング本体１１４上で降下させる。輸送容器の保護を向上させるため、技術者は刻み目１７９の位置でプランジャー１２２を折り取ることができる。

さらに、何らかの機械的問題が存在する場合、或いは使用者が（ばらの）シードを個別に検定しようと決めた場合、本発明は、ロッキングタブ１４２及び１４４とＪスロット１７０及び１７２との迅速連結特性に基づいて一段と効率的な分解及び再組立てを可能にする。

以上、本発明の特定の実施形態を図示し説明してきたが、本発明の教示内容から逸脱せずに変更及び修正を行い得ることは当業者にとって自明であろう。上記の説明及び添付の図面中に記載された内容は、限定としてではなくもっぱら例示目的のために示されている。したがって、本発明の実際の技術的範囲は、特許請求の範囲を先行技術に基づく適正な観点から考察することで画定されるものである。

先行技術の近接照射療法シードカートリッジアセンブリを示している。 先行技術の近接照射療法シードカートリッジアセンブリを示している。 先行技術の近接照射療法シードカートリッジアセンブリを示している。 先行技術の近接照射療法シードカートリッジアセンブリを示している。 カートリッジのシールドを降下位置に有する本発明の近接照射療法カートリッジアセンブリを示している。 シールドが上昇位置にある図１のカートリッジアセンブリを示している。 本発明のカートリッジアセンブリの分解図である。 本発明のカートリッジ本体を示す図である。 本発明のカートリッジ本体を示す図である。 本発明のカートリッジ本体を示す図である。 本発明のカートリッジ本体を示す図である。 本発明のハウジング本体を示す図である。 本発明のハウジング本体を示す図である。 本発明のハウジング本体を示す図である。 本発明のハウジング本体を示す図である。 本発明のカートリッジのシールドを示す図である。 本発明のカートリッジのシールドを示す図である。 本発明のカートリッジのシールドを示す図である。 プランジャーがそれの弱化部分で折り取られている本発明のカートリッジアセンブリを示している。 図１７の線１８〜１８に関する本発明のカートリッジアセンブリの断面図である。

符号の説明

１１０ 近接照射療法シードカートリッジアセンブリ
１１２ カートリッジ本体
１１４ ハウジング本体
１１５ 近接照射療法シード
１１６ 可動シールド
１１８ 固定シールド
１２２ プランジャー
１２６ Ｏリング
１７４ プランジャーの第２の端部
１７９ 刻み目

Claims (11)

1. 近接照射療法シードカートリッジアセンブリであって、
   第１及び第２の横方向に沿って対向する開口、第１の開放端部、並びにこれらの間に延在する細長いシード通路を画成する細長いカートリッジ本体、
   前記カートリッジ本体の前記第１の開放端部に固定し得る第１の開放端部、プランジャー開口を画成する第２の端部、及び前記第１の開放端部と前記第２の端部との間に延在する細長い円筒形壁体を含む細長いハウジング本体、
   第１の端部、第２の端部及び両者間に延在する細長いプランジャー本体を有する細長いプランジャー、
   前記ハウジング本体の前記第２の端部と前記プランジャーとの間に作用して前記プランジャーの前記第１の端部を前記カートリッジ本体の前記第１及び第２の横方向に沿って対向する開口に向けて押しやるばね手段、
   放射線遮蔽材料で形成された細長い円筒形シールド壁体を含む細長い可動シールドであって、前記シールド本体は前記シード通路を取り巻く延長位置と前記延長位置から前記ハウジング本体の前記第２の端部に向かう後退位置との間で移動し得るようにして前記ハウジング本体上で滑動可能に支持されている可動シールド
   を含んでなるカートリッジアセンブリ。
2. 前記シールド壁体が、前記カートリッジ本体の前記第１及び第２の横方向に沿って対向する開口を取り巻く位置まで延長可能である、請求項１記載のカートリッジアセンブリ。
3. さらに、前記カートリッジ本体の前記第１及び第２の横方向に沿って対向する開口に隣接しながら前記カートリッジ本体によって支持された固定シールドを含み、前記固定シールドが放射線遮蔽材料で形成されている、請求項１記載のカートリッジアセンブリ。
4. 前記ハウジング本体が放射線遮蔽材料で形成されている、請求項１記載のカートリッジアセンブリ。
5. 前記ハウジング本体及び前記可動シールドがさらに複数の協働する歯及び溝を含む、請求項１記載のカートリッジアセンブリ。
6. 前記延長位置及び前記後退位置のそれぞれにおいて前記可動シールドを保持するため、前記ハウジング本体及び前記可動シールドがさらに協働する移動止め及びくぼみを含む、請求項１記載のカートリッジアセンブリ。
7. 前記プランジャー本体が、前記プランジャー本体をその位置で折れ易くするための弱化部分を含む、請求項１記載のカートリッジアセンブリ。
8. 前記カートリッジ本体及び前記ハウジング本体が、前記ハウジング本体を前記カートリッジ本体に取り付けることを可能にする協働係合部材を画成する、請求項１記載のカートリッジアセンブリ。
9. さらに、前記プランジャーの第２の端部に配置されたエラストマーリングを含む、請求項１記載のカートリッジアセンブリ。
10. 前記シールド壁体が前記固定シールドを取り巻く位置まで延長可能である、請求項３記載のカートリッジアセンブリ。
11. 前記カートリッジ本体がさらに前記シード通路と流体流通可能である細長い横方向に開いたアクセス溝を含み、前記カートリッジ本体がさらにその中に装填されたシードの数に対応する数値表示を前記アクセス溝に隣接して含む、請求項１記載のカートリッジアセンブリ。

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