JP2009530590A - 物質の治療効果を測定する方法 - Google Patents
物質の治療効果を測定する方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2009530590A JP2009530590A JP2008558733A JP2008558733A JP2009530590A JP 2009530590 A JP2009530590 A JP 2009530590A JP 2008558733 A JP2008558733 A JP 2008558733A JP 2008558733 A JP2008558733 A JP 2008558733A JP 2009530590 A JP2009530590 A JP 2009530590A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- sample
- peptide
- therapeutically effective
- tissue
- protein
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/5005—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells
- G01N33/5008—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells for testing or evaluating the effect of chemical or biological compounds, e.g. drugs, cosmetics
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/02—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving viable microorganisms
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/5005—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells
- G01N33/5008—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells for testing or evaluating the effect of chemical or biological compounds, e.g. drugs, cosmetics
- G01N33/502—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells for testing or evaluating the effect of chemical or biological compounds, e.g. drugs, cosmetics for testing non-proliferative effects
- G01N33/5023—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells for testing or evaluating the effect of chemical or biological compounds, e.g. drugs, cosmetics for testing non-proliferative effects on expression patterns
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/5005—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells
- G01N33/5008—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells for testing or evaluating the effect of chemical or biological compounds, e.g. drugs, cosmetics
- G01N33/5044—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells for testing or evaluating the effect of chemical or biological compounds, e.g. drugs, cosmetics involving specific cell types
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Immunology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
- Toxicology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Investigating, Analyzing Materials By Fluorescence Or Luminescence (AREA)
Abstract
Description
Claims (18)
- 少なくとも1つの治療的に有効な、生物工学的に生成されたタンパク質および/またはペプチドを作用物質として含有する物質の治療効果を測定する方法であって、以下のステップを含むことを特徴とする、方法:
(a)ヒトもしくは動物由来の細胞、血液、もしくは組織のサンプル、または微生物由来のサンプルを提供するステップであって、前記細胞、血液、もしくは組織のサンプル、または微生物サンプルは、予め定められた生物学的状態で存在し、少なくとも1つの治療的に有効な、生物工学的に生成されたタンパク質および/またはペプチドに関連する標的構造を有しているステップ;
(b)前記少なくとも1つの治療的に有効な、生物工学的に生成されたタンパク質および/またはペプチドを、インビボでのその結合特性を維持しながら標識するステップ;
(c)前記少なくとも1つの標識された、治療的に有効なタンパク質および/またはペプチドを含有する試薬溶液を前記サンプルに適用するステップであって、前記試薬溶液は、予め定められた適用条件下で、前記標識された、治療的に有効な、生物工学的に生成されたタンパク質および/またはペプチドの予め定められた濃度で適用されるステップ;
(d)前記サンプルの1以上の関連する標的構造における前記治療的に有効な、生物工学的に生成されたタンパク質および/またはペプチドの結合挙動を測定するステップ;および
(e)被験細胞、血液、もしくは組織のサンプル、または微生物サンプル中の、前記少なくとも1つの治療的に有効な、生物工学的に生成されたタンパク質および/またはペプチドの効果に関して、ステップ(d)において測定された結合挙動を評価するステップ。 - 少なくとも1つの前記治療的に有効な、生物工学的に生成されたタンパク質および/またはペプチドは、エファリツマブ(efalizumab)、アレファセプト(alefacept)、インフリキシマブ(infliximab)、エタネルセプト(etanercept)、バシリキシマブ(basiliximab)、ダシリツマブ(daclizumab)、ムロモナブ(muromonab)、トラスツズマブ(trastuzumab)、イブリツモマブ(ibritumomab)、ベバシズマブ(bevacizumab)、セツキシマブ(cetuximab)、リツキシマブ(rituximab)、オマリズマブ(omalizumab)、アレムツズマブ(alemtuzumab)、アダリムマブ(adalimumab)、またはポリクローナル抗体を含むことを特徴とする、先行する請求項のいずれか1項に記載の方法。
- 手順ステップ(b)に記載の標識は、1以上の蛍光色素の共有結合および/もしくは1以上のビオチン分子の共有結合および/もしくは1以上のジゴキシゲニン分子の共有結合によって、ならびに/または、二次標識抗体および/もしくは放射性標識による治療的に有効な、生物工学的に生成されたタンパク質および/もしくはペプチドに対する標識によって、行われることを特徴とする、先行する請求項のいずれか1項に記載の方法。
- 標識に用いられる蛍光色素の少なくとも1つは、フルオレスセインイソチオシアネート(FITC)を含むことを特徴とする、請求項3に記載の方法。
- 少なくとも1つのスペーサーを、前記少なくとも1つの治療的に有効な、生物工学的に生成されたタンパク質および/またはペプチドと、前記少なくとも1つの標識の間に挿入することを特徴とする、先行する請求項のいずれか1項に記載の方法。
- 手順ステップ(c)における適用条件は、担体溶液のバリエーション、温度および圧力条件を含むことを特徴とする、先行する請求項のいずれか1項に記載の方法。
- 手順ステップ(d)に記載の、治療的に有効な、生物工学的に生成されたタンパク質および/またはペプチドの、サンプルの1以上の関連する標的構造での結合挙動の測定は、標識されたタンパク質および/またはペプチドの少なくとも1つの標識パターンの検出を含むことを特徴とする、先行する請求項のいずれか1項に記載の方法。
- 少なくとも1つの治療的に有効な、1以上の標的構造に結合している生物工学的に生成されたタンパク質および/またはペプチドの有効性を定量化するために、標識パターンの信号強度を測定し、前記信号強度を、同じ実験条件で測定された少なくとも1つの参照サンプルの標識パターンの信号強度と比較することを特徴とし、前記参照サンプルは、前記被験サンプルと比較可能な細胞、血液、もしくは組織のサンプル、または微生物由来のサンプルである、請求項7に記載の方法。
- 前記参照サンプルは、前記被験サンプルの状態と比較可能な生物学的状態で存在することを特徴とする、請求項8に記載の方法。
- 前記参照サンプルは、前記被験サンプルの状態とは異なる、さらに別の生物学的状態で存在することを特徴とする、請求項8に記載の方法。
- 前記生物学状態は、細胞、血液、もしくは組織のサンプル、または微生物サンプルの、健康な生物学的状態または疾患に関連する生物学的状態を表すことを特徴とする、請求項9または10に記載の方法。
- 前記細胞または組織サンプルは、乾癬、炎症性皮膚疾患、皮膚腫瘍に罹患した皮膚組織、炎症組織、または腫瘍組織であり、前記参照サンプルは、正常で健康な皮膚組織であることを特徴とする、請求項11に記載の方法。
- 前記細胞、血液、もしくは組織のサンプル、または微生物由来のサンプル、および/または参照サンプルの、関連する標的構造は、参照溶液を繰り返し適用することによる自動化された方法によって測定され、そのそれぞれは少なくとも1つの標識分子を含み、少なくとも1つの標識パターンが参照溶液に曝露後各ケースにおいて自動的に検出されることを特徴とし、前記検出された標識パターンを組み合わせて、前記細胞、血液、もしくは組織のサンプル、および/または参照サンプルの複合的な分子の組み合わせパターンを形成する、先行する請求項のいずれか1項に記載の方法。
- 少なくとも1つの治療的に有効な、生物工学的に生成されたタンパク質および/またはペプチド、ならびに少なくとも1つの標識分子を含み、前記標識分子は、タンパク質および/またはペプチドのインビボの結合特性に影響を及ぼさない、請求項1乃至13のいずれか1項に記載の方法を行うためのキット。
- 前記標識分子は、蛍光色素および/またはビオチン分子および/またはジゴキシゲニン分子、ならびに二次抗体を含むことを特徴とする、請求項14に記載のキット。
- 前記少なくとも1つのタンパク質および/またはペプチドは、エファリツマブ(efalizumab)、アレファセプト(alefacept)、インフリキシマブ(infliximab)、エタネルセプト(etanercept)、バシリキシマブ(basiliximab)、ダシリツマブ(daclizumab)、ムロモナブ(muromonab)、トラスツズマブ(trastuzumab)、イブリツモマブ(ibritumomab)、ベバシズマブ(bevacizumab)、セツキシマブ(cetuximab)、リツキシマブ(rituximab)、オマリズマブ(omalizumab)、アレムツズマブ(alemtuzumab)、アダリムマブ(adalimumab)、またはポリクローナル抗体を含むことを特徴とする、請求項14または15に記載のキット。
- ヒトまたは動物由来の細胞、血液、または組織のサンプル、または微生物由来のサンプルを含み、前記サンプルは、予め定められた生物学的状態で存在し、少なくとも1つの治療的に有効な、生物工学的に生成されたタンパク質および/またはペプチドのための関連する標的構造を有している、請求項1乃至13のいずれかに記載の方法を行うためのバイオチップ。
- 前記少なくとも1つのタンパク質および/またはペプチドは、エファリツマブ(Efalizumab)、アレファセプト(alefacept)、インフリキシマブ(infliximab)、エタネルセプト(etanercept)、バシリキシマブ(basiliximab)、ダシリツマブ(daclizumab)、ムロモナブ(muromonab)、トラスツズマブ(trastuzumab)、イブリツモマブ(ibritumomab)、ベバシズマブ(bevacizumab)、セツキシマブ(cetuximab)、リツキシマブ(rituximab)、オマリズマブ(omalizumab)、アレムツズマブ(alemtuzumab)、アダリムマブ(adalimumab)、またはポリクローナル抗体を含むことを特徴とする、請求項17に記載のバイオチップ。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE102006012613A DE102006012613B4 (de) | 2006-03-17 | 2006-03-17 | Verfahren zur Bestimmung der therapeutischen Wirksamkeit von Substanzen |
PCT/EP2007/002418 WO2007107320A1 (de) | 2006-03-17 | 2007-03-19 | Verfahren zur bestimmung der therapeutischen wirksamkeit von substanzen |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2009530590A true JP2009530590A (ja) | 2009-08-27 |
Family
ID=38086290
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2008558733A Pending JP2009530590A (ja) | 2006-03-17 | 2007-03-19 | 物質の治療効果を測定する方法 |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20100311083A1 (ja) |
EP (1) | EP1999473A1 (ja) |
JP (1) | JP2009530590A (ja) |
DE (1) | DE102006012613B4 (ja) |
WO (1) | WO2007107320A1 (ja) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1722231A3 (en) * | 2005-04-27 | 2009-03-11 | MPB MelTec Patent- und Beteiligungsgesellschaft mbH | Method for identification of somatic stem cells |
DE102007056198B4 (de) * | 2007-11-21 | 2012-01-26 | Niels Grabe | Beurteilung der Wirkung eines endogenen oder exogenen Einflusses auf Epithelgewebe durch Kartierung des Gewebes mittels markierter histologischer Gewebeschnitte |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH10123027A (ja) * | 1996-05-29 | 1998-05-15 | Walter Dr Schubert | 自動決定および測定装置および方法 |
WO2002084290A1 (fr) * | 2001-04-13 | 2002-10-24 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Procede permettant de quantifier l'expression d'antigenes |
WO2005017529A1 (en) * | 2003-07-29 | 2005-02-24 | Genentech, Inc. | Assay for human anti cd20 antibodies and uses therefor |
WO2005100603A2 (en) * | 2004-03-31 | 2005-10-27 | Dermtech International | Tape stripping methods for analysis of skin disease and pathological skin state |
JP2005533236A (ja) * | 2001-09-20 | 2005-11-04 | ボード オブ リージェンツ, ザ ユニバーシティ オブ テキサス システム | Elisaアッセイを用いた循環する治療抗体、抗原および抗原/抗体複合体の測定 |
Family Cites Families (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE19709348C2 (de) * | 1996-05-29 | 1999-07-01 | Schubert Walter Dr Md | Automatisches Multi-Epitop-Ligand-Kartierungsverfahren |
-
2006
- 2006-03-17 DE DE102006012613A patent/DE102006012613B4/de not_active Expired - Fee Related
-
2007
- 2007-03-19 JP JP2008558733A patent/JP2009530590A/ja active Pending
- 2007-03-19 EP EP07723385A patent/EP1999473A1/de not_active Withdrawn
- 2007-03-19 US US12/282,687 patent/US20100311083A1/en not_active Abandoned
- 2007-03-19 WO PCT/EP2007/002418 patent/WO2007107320A1/de active Application Filing
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH10123027A (ja) * | 1996-05-29 | 1998-05-15 | Walter Dr Schubert | 自動決定および測定装置および方法 |
WO2002084290A1 (fr) * | 2001-04-13 | 2002-10-24 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Procede permettant de quantifier l'expression d'antigenes |
JP2005533236A (ja) * | 2001-09-20 | 2005-11-04 | ボード オブ リージェンツ, ザ ユニバーシティ オブ テキサス システム | Elisaアッセイを用いた循環する治療抗体、抗原および抗原/抗体複合体の測定 |
WO2005017529A1 (en) * | 2003-07-29 | 2005-02-24 | Genentech, Inc. | Assay for human anti cd20 antibodies and uses therefor |
WO2005100603A2 (en) * | 2004-03-31 | 2005-10-27 | Dermtech International | Tape stripping methods for analysis of skin disease and pathological skin state |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20100311083A1 (en) | 2010-12-09 |
DE102006012613A1 (de) | 2007-09-20 |
EP1999473A1 (de) | 2008-12-10 |
WO2007107320A1 (de) | 2007-09-27 |
DE102006012613B4 (de) | 2010-01-14 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Baldassari et al. | Dissecting the genetic basis of focal cortical dysplasia: a large cohort study | |
Swanson et al. | Cognitive neuroscience of attention deficit hyperactivity disorder and hyperkinetic disorder | |
Wu | A selected history and future of immunoassay development and applications in clinical chemistry | |
Fukuda et al. | Gap junctions among dendrites of cortical GABAergic neurons establish a dense and widespread intercolumnar network | |
EP2718716B1 (en) | Methods and system for the automated determination of immunofluorescent foci using a cell-based immunofluorescence assay using synthetic calibration particles | |
Iturria-Medina et al. | Multimodal imaging-based therapeutic fingerprints for optimizing personalized interventions: Application to neurodegeneration | |
Ganesalingam et al. | The application of biomarkers in clinical trials for motor neuron disease | |
Rupp et al. | Comparison of vertical and horizontal saccade measures and their relation to gray matter changes in premanifest and manifest Huntington disease | |
Glahn et al. | Discovering schizophrenia endophenotypes in randomly ascertained pedigrees | |
US20110020799A1 (en) | Screening method for damaged DNA repairing substance | |
US20240264150A1 (en) | Methods for assigning a phenotypic signature for diagnostic and therapeutic applications | |
Fryburg et al. | Systems diagnostics: anticipating the next generation of diagnostic tests based on mechanistic insight into disease | |
JP2009530590A (ja) | 物質の治療効果を測定する方法 | |
Juul-Madsen et al. | Amyloid-β aggregates activate peripheral monocytes in mild cognitive impairment | |
Xu et al. | CSF levels of synaptosomal-associated protein 25 and synaptotagmin-1 in first-episode psychosis subjects | |
Pang et al. | Improving cardiotoxicity prediction in cancer treatment: integration of conventional circulating biomarkers and novel exploratory tools | |
Cotman et al. | Future perspectives: moving towards NCL treatments | |
EP2239571A1 (en) | Method for profiling drug compounds using protein kinase inhibitors | |
Prunier et al. | Metrics of 2D immunological synapses in human T cells via high-content confocal cell imaging | |
JP2004514885A (ja) | 細胞内のシグナル伝達経路の活性化状態を測定する方法 | |
Akel et al. | Protein profiling in plasma for biomarkers of seizure | |
Li et al. | Single-cell RNA-sequencing and subcellular spatial transcriptomics facilitate the translation of liver microphysiological systems for regulatory application | |
Van der Gucht et al. | Light-induced Fos expression in phosphate-activated glutaminase-and neurofilament protein-immunoreactive neurons in cat primary visual cortex | |
Bansal et al. | A comprehensive study of Regulatory compliance for Biosimilars in US, EU and India | |
AU778672B2 (en) | Assays |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20100205 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20110609 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20110614 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20110905 |
|
A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20110912 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20111227 |