JP2009523050A - 血管内人工装具及び関連する製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
1つ以上の多重要素(multiple element)であって、そのそれぞれが、実質的に直線的に展開(development)する第一部分(ピーク)からなる正弦曲線の形状を有し、この多重要素は、対応するレベルを定義し且つ実質的に直線的に展開する第二部分(接続部分)を介して互いに接続される、多重要素を有し;且つ
上記のピーク及び接続部分は、動脈の弾性線維の自然な配向に実質的に追随する配向を有する
ことを特徴とする。
−抹消及び大動脈のステント用のニッケル−チタンの形状記憶合金:事実、この合金を冠状動脈に使用することは、機械的及び臨床的特性に係る負の経験の後は、中止されている;
−再狭窄及び急性又は中期の合併症の発生を軽減するのに助けとなるパラメーターである材料の厚みを軽減するのに適した冠状のステント用のコバルト−クロム合金
−種々の径及び厚みを有する金属チューブをLASER切断により加工する技術;ステントの設計は、ロードされた設計をチューブに再現し得る、専用コンピュータプログラムで設定される。この工程は、LASERビームで切断された末端から金属残渣を除くように化学的又は電気的な表面仕上げで完了される。
このステップにおいて、図4に示すように、要素は、所望の配向角度に形状化され、その後、Nの可変レベル(variable level)で所望の異なる長さを以て、一連のピーク1、2及び接続部分3を形状化して、平坦で鋸歯状の形状S1を得る。
このステップにおいて、平面に形状化された要素は、図8に概略的に示すように圧延されて、円筒螺旋の形状S2のステントを与える。
不純物がなく、その後滅菌され、所望の全長及び径を有するステントを得ることを目的とする。
上記のらせん体は、第1のものよりも小型の径の第2のコアに挿入され、且つこの上に破砕され、らせん体の形状をより小さな径とする。
2 線形部分
3 部分
4 動脈分岐
5 分岐
6 要素
A コア
B1 第1アーム
B2 第2アーム
B3 第3アーム
B4 第4アーム
C1 カッター
C2 カッター
C3 カッター
C4 カッター
C5 カッター
C6 カッター
C7 カッター
C8 カッター
C9 カッター
C10 カッター
C11 カッター
C12 カッター
F1 形削り盤
F2 形削り盤
F3 形削り盤
F4 形削り盤
F5 形削り盤
F6 形削り盤
F7 形削り盤
F8 形削り盤
F9 形削り盤
F10 形削り盤
F11 形削り盤
F12 形削り盤
G1 ガイド
M1 マンドレル
M2 マンドレル
P1 はさみ
P2 はさみ
P3 水平平面
R1 リール
MT1 連結モーター
S ステント
S1 形状
S2 形状
Claims (13)
- 円筒螺旋の形状の血管内人工装具であって、
1つ以上の多重要素であって、そのそれぞれが、後記で「ピーク」として定義される、実質的に線形の展開(1、2)を有する第1部分からなる正弦形状を有する、多重要素を有し;
前記多重要素は、対応するレベルを定義し、且つ後記で「接続部分」と定義される、実質的に線形の展開(3)を有する第2部分を介して互いに接続され、
前記ピーク及び前記接続部分は、動脈の弾性線維の自然な配向に実質的に追随する配向を有することを特徴とする血管内人工装具。 - 前記のピーク及び接続部分の配向は、前記円筒螺旋の方向に対して、45°であることを特徴とする請求項1に記載の血管内人工装具。
- 動脈の分岐が存在する場合、前記のピーク及び接続部分の配向は、分岐の含まれていない動脈の部分における前記円筒螺旋の方向に対して、45°であり、
分岐に対応し、前記分岐に近接する領域では、60°〜75°であることを特徴とする請求項1に記載の血管内人工装具。 - 請求項1乃至3のいずれか一項に記載の血管内人工装具の製造方法であって、
前記円筒螺旋は、ワイヤーを曲げることにより、得られることを特徴とする方法。 - 前記ワイヤーを平面に形状化し、Nの可変レベルで異なる長さを以て、一連のピーク(1、2)及び接続部分(3)を有する前記要素を形成し、平坦な鋸歯状の形状(S1)を得るステップと;
前記要素を平面に圧延して、前記円筒螺旋の形状を得るステップと;
不純物を有さず、所定の全長及び径の前記血管内人工装具を得るように、仕上げるステップと;
を有することを特徴とする請求項4に記載の方法。 - 前記の平坦な鋸歯状の形態を得る形状化のステップは、一連の形削り盤(F1・・・F12)であって端部がくさび状のものにおける閉口を介して前記ピーク及び接続部分を形状化するステップを有することを特徴とする請求項5に記載の方法。
- 前記の平面に形状化された要素を圧延するステップは、前記要素に、第1円筒コア(A)上の回転−横移動性を与えるように、手段(M1、M2、P3)を有する第1円筒コア(A)上に前記要素を巻くステップを有することを特徴とする請求項5に記載の方法。
- 前記の平面に形状化するステップは:
前記の巻かれたワイヤーを有し、ワイヤーを解くプーリー、及びワイヤーの引っ張り/張りを制御するモーターを有するリール(R1)と;
形状化サイクルに採取されるまで、ワイヤを保持し引っ張るための第1はさみ手段(P1)と;
正反射方向の二重列で組み立てられた機械要素からなり、圧縮空気のピストンにより、交互の振幅で、次々に反対の列から移動する形削り盤(F1、・・・F12)であって、形削り盤の数は、前記ピークの数に依存する、形削り盤と;
ディスプレイを有するコントロールユニットに接続され、形状化されたワイヤーが、許容し得る曲げの特定の許容範囲のテンプレートの内部に存在するかをチェックする、望遠カメラと;
の各手段を用いて行われることを特徴とする請求項6に記載の方法。 - 前記の形状化された要素の圧延ステップは:
それ自体が回転し、はさみ手段(P2)に固定され、平面に形状化された前記要素を周囲に巻く第1円筒コア(A)と;
平面に形状化された前記要素(S1)をチャネルに保持するガイド(G1)を有し、前記第1円筒コア(A)の下部を摺動するベッド(P3)と;
種々の部品用の連結モーター(MT1)と;
前記コアの周囲に前もって巻かれた前記要素の前記円筒螺旋の形状を得る締め付け手段と;
の各手段を用いて行われることを特徴とする請求項7に記載の方法。 - 前記仕上げステップは:
第1のものよりも小型の径を有する第2円筒手段であって、この上に前記円筒螺旋の形状を巻き取り且つ破断し、小型の径のらせん体の形状とする、第2円筒手段と;
前記らせん体の形状を、最終的に所望の長さに切断する手段と;
レーザービーム処理により、切断の欠陥を消失させるように、前記らせん体の形状の端部を仕上げ且つ平滑化する手段と;
前記端部を、最も近接したらせん体の端部の縁上に溶接する手段と;
所望の最終径を得るように、前記らせん体の形状をさらに破砕する手段と;
超音波洗浄装置を用いた最終洗浄手段と;
の各手段を用いて行われることを特徴とする請求項5に記載の方法。 - 前記ワイヤーの材料は:
医療グレードで、低い炭素含量のステンレス鋼316LVM(ASTM138F)、又は
ニッケル−チタン形状記憶合金、又は
コバルト−クロム合金、又は
ポリマー若しくは生分解性材料
を有することを特徴とする請求項4に記載の方法。 - 請求項1乃至3のいずれか一項に記載の血管内人工装具の製造方法であって、
前記円筒螺旋は、金属チューブをLASER切断することにより、得られることを特徴とする方法。 - 前記血管内人工装具の前記円筒螺旋の形状を決定するために、コンピュータプログラムによる処理方法であって、
計算工程は、ステントが存在しない場合と、動脈にステントが移植された場合との動脈壁の応力ひずみ値の差異の最小値を計算するように行われることを特徴とする方法。
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