JP2009521977A - 生体内磁気位置決定システムおよび方法 - Google Patents

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Abstract

生体内検知デバイスの位置検出のためのシステムおよび方法。磁界発生器が生成した磁界を、アンテナによって測定する。磁界強度値から生体内検知デバイスの位置を決定する。

Description

本発明は、生体内検知の分野に関する。より具体的には、本発明は、生体内磁気位置検出を行なうためのデバイス、システム、および方法に関する。
身体内の通路または空洞の生体内検知を行なうためのデバイス、システム、および方法、ならびに情報(たとえば、画像情報、pH情報、温度情報、電気インピーダンス情報、圧力情報など)を検知して収集するためのデバイス、システム、および方法が、当該技術分野において知られている。
生体内検知デバイスたとえばカプセルは、検知システムおよび送信システムを備える場合がある。検知システムはデータを収集し、送信システムは、収集したデータを、無線周波数(RF)電磁エネルギーを用いて外部の受信機システムへ送信して、たとえば、さらなる処理および表示ができるようにする。
生体内撮像システムの中には、イメージ・センサを、たとえばカプセルなどの飲み込み可能なデバイス内に保持するものがある。生体内撮像デバイスは、画像化されている胃腸(GI)管、または別の体内腔または体腔の画像を取り込んで送信することができる一方で、デバイスは、消化管全体の中を通ることができ、自律型のビデオ内視鏡として動作することができる。
従来、胃内および子宮内の送信デバイスを追跡するために行われてきた試みとしては、じっとしている患者を、受信機を用いて空間的に走査することが挙げられる。受信機および走査システムによって、受信が最も高かった点の位置を特定して、デバイスを追跡することができる。これは、最も強い信号が受信できた場所にデバイスが存在し得るという想定に基づく。このようなシステムにおいて必要とし得る実験装置は、携帯型でない場合があるとともに、市販でない場合がある。
本発明の各種実施形態においては、たとえば、生体内磁気位置検出のためのデバイス、システム、および方法を含む。
各種実施形態では、たとえば、生体内磁気位置検出デバイスは自律型である。各種実施形態では、たとえば、生体内磁気位置検出デバイスは、飲み込み可能であり、たとえば、飲み込まれてGI管の中を移動し得る飲み込み可能なカプセルである。
各種実施形態では、たとえば、生体内デバイスは、電磁界を生成することおよび検出することの少なくとも1つを行い得る生体内磁気ユニットを備えている。
各種実施形態では、たとえば、システムは、1つまたは複数のアンテナ、磁界を検出するための検出器またはセンサ、ならびに磁界測定値を処理し、分析し、および計算するための処理装置を備えている。
各種実施形態においては、システムは、生体内デバイスの位置または場所の計算を、検出器の場所に基づいて、また磁界強度の測定値に基づいて行なう位置検出ユニットを備えている。
各種実施形態によれば、生体内検知デバイスの位置を決定するための方法であって、アンテナを有する生体内検知デバイスを用意するステップと、生体内検知デバイスの外部に磁界を生成するステップと、アンテナによって磁界を検出して、検出した磁界の磁界強度値を測定するステップと、測定した磁界強度値から生体内検知デバイスの位置を決定するステップと、を含む方法が提供される。
各種実施形態によれば、本方法は、測定した磁界強度値を外部のユニットへ送信するさらなるステップを含み、生体内検知デバイスの位置を決定するステップを外部のユニットにおいて行なう。
各種実施形態によれば、磁界を、少なくとも1組の隣接する3つの送信アンテナによって生成する。
各種実施形態によれば、3つの送信アンテナは互いに垂直である。
各種実施形態によれば、送信アンテナはコイルである。
各種実施形態によれば、磁界を検出するためのアンテナはコイルを備える。
各種実施形態によれば、磁界を検出するためのアンテナは、互いに垂直な3つのコイルを備える。
各種実施形態によれば、生体内デバイスの位置の決定は、磁界によって各コイル内に誘起される電力の差からなされる。
各種実施形態によれば、3つの送信アンテナによって生成される磁界は、異なる時間に生成される。
各種実施形態によれば、3つの送信アンテナによって生成される磁界は、異なる周波数を用いて同時に生成される。
各種実施形態によれば、測定した磁界強度値を、遠隔測定チャネルを介して送信する。
各種実施形態によれば、本方法は、測定した磁界強度値を処理することを、生体内デバイスの位置を決定する前に行なうさらなるステップを含む。
各種実施形態によれば、生体内検知デバイスの位置を決定するための方法であって、生体内検知デバイス内に磁界を生成するステップと、生体内検知デバイスの外部の磁界を、少なくとも1組の3つの受信アンテナによって検出して、検出した磁界の磁界強度値を測定するステップと、測定した磁界強度値から生体内検知デバイスの位置を決定するステップと、を含む方法が提供される。
各種実施形態によれば、生体内検知デバイスの位置を決定するためのシステムであって、磁界発生器と、磁界発生器が生成した磁界の磁界強度値を測定するためのアンテナと、磁界強度値から生体内検知デバイスの位置を決定するためのプロセッサと、を備えるシステムが提供される。
各種実施形態によれば、プロセッサは生体内検知デバイス内に配置される。
各種実施形態によれば、プロセッサは生体内検知デバイスの外部に配置される。
各種実施形態によれば、磁界発生器は生体内検知デバイス内に含まれる。
各種実施形態によれば、磁界発生器はコイルを備える。
各種実施形態によれば、磁界発生器は生体内検知デバイスの外部に配置される。
各種実施形態によれば、磁界発生器は少なくとも1組の互いに垂直な3つのコイルを備える。
各種実施形態によれば、磁界強度値を測定するためのアンテナは生体内検知デバイス内に含まれる。
各種実施形態によれば、磁界強度値を測定するためのアンテナは生体内検知デバイスの外部に配置される。
各種実施形態によれば、磁界強度値を測定するためのアンテナは少なくとも1組の互いに垂直な3つのコイルを備える。
本発明によるシステム、装置、および方法の原理および動作は、図面および以下の説明を参照して、より良好に理解されるであろう。なおこれらの図面は、例示だけを目的として与えており、限定を意味するものではないことを理解されたい。
当然のことながら、説明を簡潔および明瞭にするために、図に示した要素は、必ずしも一定の比率で描かれてはいない。たとえば、明瞭さを得るために、いくつかの要素の寸法が他の要素に対して誇張されている場合がある。さらに、適切であると考えられる場合には、連続する図の全体を通して、対応する要素または類似の要素を示すために、参照番号を図の中で繰り返す場合がある。
以下の詳細な説明において、本発明の十分な理解を得るために、多数の具体的な詳細について記載する。しかし当業者であれば理解するように、本発明は、これらの具体的な詳細を用いることなく実施することができる。他の場合では、良く知られた方法、手順、およびコンポーネントについては、詳細に記載することをせずに、本発明が不明瞭にならないようにしている。
本発明の各種実施形態は、一般的に飲み込み可能な生体内デバイス、たとえば、一般的に飲み込み可能な生体内検知または撮像デバイスに関する。本発明の実施形態によるデバイスは、以下の文献に記載される実施形態と同様の場合がある。すなわち、米国特許出願第09/800,470号明細書、発明の名称「生体内画像化のためのデバイスおよびシステム」(2001年3月8日出願)であって、2001年11月1日公開の米国特許出願公開第2001/0035902号明細書、および/または米国特許第5,604,531号明細書(イダンら)、発明の名称「生体内ビデオ・カメラ・システム」、および/または米国特許出願第10/046,541号明細書(2002年1月16日出願)であって、2002年8月15日公開の米国特許出願公開第2002/0109774号明細書。これらはすべて、本明細書において参照により組み込まれている。外部の受信機/レコーダ・ユニット、プロセッサおよびモニタ(たとえば、ワークステーションにおける)として、たとえば前記の公開に記載されるものは、本発明の各種実施形態とともに用いることに好適な場合がある。本明細書で説明するデバイスおよびシステムは、他の構成および/または他の組のコンポーネントを有していても良い。たとえば本発明の実施形態は、内視鏡、注射針、ステント、カテーテルなどを用いて実施しても良い。本発明の実施形態による生体内デバイスのいくつかは、カプセル形状であっても良いし、他の形状であっても良い。たとえば、ピーナッツ形状もしくは管状、球状、円錐状、または他の好適な形状である。
本発明の各種実施形態では、たとえば、一般的に飲み込み可能な生体内デバイスを含む。他の実施形態では、生体内デバイスは、飲み込み可能である必要はなく、かつ/または自律型である必要はなく、他の形状または構成を有していても良い。各種実施形態は、種々の体内腔において用いられる。たとえば、GI管、血液血管、尿路、生殖管などである。各種実施形態では、生体内デバイスは、センサ、撮像装置、および/または他の好適なコンポーネントを備えている。
生体内デバイスの実施形態は、一般的に自律型であり、また一般的に内蔵型である。たとえば、生体内デバイスは、カプセルであっても、カプセルを備えていても、または他のユニットであっても、他のユニットを備えていても良い。他のユニットとしては、すべてのコンポーネントが実質的に容器、ハウジング、またはシェル内に含まれるもの、および生体内デバイスが、どんなワイヤまたはケーブルも、たとえば受電または情報送信のために必要とすることがないようなものである。生体内デバイスは、外部の受信およびディプレイ・システムと通信して、データ、制御、または他の機能の表示を行なっても良く、また受信機/レコーダ・ユニットは、生体内デバイスと通信して、たとえば生体内デバイスのコンポーネントを制御しても良い。電力の供給を、たとえば内蔵電池または無線受電システムによって行なっても良い。他の実施形態は、他の構成および能力を有している。たとえば、コンポーネントを複数のサイトまたはユニット上に分配する。制御情報を外部供給源から受信しても良い。
図1に、本発明の各種実施形態による生体内システムを概略的に示す。システムの1つまたは複数のコンポーネントは、本明細書に記載したデバイスおよび/もしくはコンポーネントまたは本発明の実施形態に従う他の生体内デバイスとともに用いても、またはそれらに動作可能に付随しても良い。
システムは、以下のものを有するデバイス40を備えていても良い。すなわち、センサ(たとえば撮像装置46)、1つまたは複数の照明源42、電源45、磁気ユニット44、および送信機/受信機41である。各種実施形態では、デバイス40は、飲み込み可能なカプセルを用いて実施しても良いが、他の種類のデバイスまたは好適な実施を用いても良い。患者の身体の外側は、たとえば外部の受信機/レコーダ12(たとえば、1つもしくは複数のアンテナもしくはアンテナ・アレイを含むかまたはこれらに動作可能に付随する)、記憶ユニット19、プロセッサ14、およびモニタ18であっても良い。各種実施形態では、たとえば、プロセッサ14、記憶ユニット19および/またはモニタ18を、ワークステーション(たとえば、コンピュータまたは計算プラットフォーム)として実施される。
送信機/受信機41は、電波を用いて動作しても良いが、各種実施形態(たとえば、デバイス40が内視鏡であるかまたはこれに含まれるもの)においては、送信機/受信機41は、データの送信/受信を、たとえばワイヤ、光ファイバおよび/または他の好適な方法によって、行なっても良い。他の既知の無線送信方法を用いても良い。送信機/受信機41は、たとえば、送信機モジュールもしくはサブ・ユニットおよび受信機モジュールもしくはサブ・ユニット、または統合された送受信装置もしくは送信機−受信機を含んでいても良い。
デバイス40は一般的に、自律型の飲み込み可能なカプセルであっても、またはそれを備えていても良い。しかしデバイス40は、他の形状を有していても良く、飲み込み可能である必要も自律型である必要もない。デバイス40の実施形態は、一般的に自律型であり、また一般的に内蔵型である。たとえばデバイス40は、カプセルであっても良いし、他のユニットであっても良い。他のユニットとしては、すべてのコンポーネントが実質的に容器またはシェル内に含まれるもの、およびデバイス40が、どんなワイヤまたはケーブルも、たとえば受電または情報送信のために必要とすることがないようなものである。各種実施形態では、デバイス40は自律型であり、また遠隔制御不能である。別の実施形態では、デバイス40は、部分的にまたは全体的に遠隔制御することが、外部の受信機/レコーダ12からデバイス40までの通信チャネルを介して可能である。
デバイス40は、外部の受信およびディプレイ・システム(たとえばモニタ18)と通信して、データ、制御、場所、または他の機能の表示を行なっても良い。たとえば、電力をデバイス40へ供給することを、内蔵電池、内部電源、または受電できる無線システムを用いて行なう。他の実施形態では、他の構成および能力を有していても良い。たとえば、コンポーネントは複数のサイトまたはユニット上に分配されていても、また制御情報または他の情報を外部供給源から受信しても良い。
デバイス40は磁気ユニット44を備えていても良い。磁気ユニット44は磁界発生器を備えていても良い。磁界発生器はたとえば、導電性コイル49、複数の導電性コイル49、永久磁石、複数の永久磁石、または何らかの他の磁界発生器である。磁界ユニットは、導電性コイル、電流源または電源(導電性コイルに動作可能に接続されていても良い)、および制御ユニット(磁界発生器を制御するためにスイッチまたはコントローラであっても良い)を備えていても良い。電源は、磁気ユニット44、電源45、または外部電源に含まれていても良い。各種実施形態においては、磁気ユニット44は、互いに垂直な3つのコイルを備えていても良く、各コイルは、磁界を異なる時間に生成しても良い。一方で、受信機12は、少なくとも3つの受信アンテナ(たとえば、互いに垂直な3つのコイル)を備えていても良い。各受信アンテナにおいて受ける電力の差に基づいて、送信アンテナの位置を決定しても良い。各種実施形態においては、1つのコイルが磁気ユニット44に含まれていても良く、また3次元位置を取得するために、3つ以上の受信アンテナが身体の外側に配置されていても良い。各種実施形態においては、身体の外側に配置されるコイルを磁界発生用アンテナとして用い、一方で、磁気ユニット44内に配置されるコイルを、受信アンテナとして用いる。
磁気ユニットを、デバイス40内の他のユニットまたは要素に対する電圧源として用いても良い。たとえば導電性コイルおよび電圧源を、デバイス40内の照明源42、光学系50、または任意の他のユニットまたは電気回路に対する電源として用いる。磁気ユニット44の動作中、AC電流が導電性コイルの中を流れる。AC電流は、低い周波数(たとえば0.5〜5Mhzの範囲)であっても良い。AC電流によって磁界が生成され、この磁界を、デバイス40の位置を決定するために用いても良い。他の周波数を用いても良い。各種実施形態では、電圧または電流を1つまたは複数のコイルに印加することを、たとえば、選択的に、予め規定された時間間隔で、実質的に連続的に、1つまたは複数の予め規定された回数で、要求に応じて、遠隔指示に応答して、外部指示に応答して、行なう。各種実施形態では、電圧または電流を1つまたは複数のコイルに印加して、磁界を同時に、しかし異なる周波数で生成する。予め規定された回数は、たとえば、ビデオ・フレームの送信が行なわれるたびである。
磁気ユニット44が生成する磁界を、デバイス40の外側(たとえば人体の外側)で検出しても、また位置決定を行なうために用いても良い。たとえば複数の磁気検出器(たとえば、磁気センサ、コイル、アンテナ、または他の任意の好適な検出器)を用いて、ある特定の位置および方位における磁界強度を、検出器の場所に基づいて検出しても良い。検出器は、外部の画像受信システムに含まれていても良い。たとえば、外部の受信機/レコーダ12は、複数の磁気検出器または他の好適な検出器に接続されている。外部の受信機/レコーダ12は、既知の場所に位置していても、また磁気検出器が検出する磁界強度を検出し、測定し、および記録しても良い。
各種実施形態では、磁気ユニット44は、コイルを備えている。コイルは、電圧としてたとえば5ボルト〜15ボルトを受ける。他の好適な電圧値を用いても良い。各種実施形態では、磁気ユニット44のコイルの放射は、たとえば周波数として0.5MHz〜5MHzにおいて行なわれる。他の好適な周波数値を用いても良い。
各種実施形態においては、磁気ユニット44を受信アンテナとして用いる。たとえば、導電性コイル(DC−DCコンバータのコイルなど)を、磁界強度を検出するために用いる。DC−DCコンバータのコイルは、受信アンテナおよびRF送信アンテナの両方として機能しても良い。各種実施形態では、デバイス40は、送信用および受信用の別個のアンテナとDC−DCコンバータ用の別個のコイルとを備えている。たとえば、送信用の別個のアンテナが存在し、DC−DCコンバータのコイルが受信アンテナとしても機能するような、他の組み合わせも可能である。または、受信用の別個のアンテナが存在していても、DC−DCコンバータのコイルが送信アンテナとしても機能しても良い。各種実施形態においては、磁気ユニット44は、1つまたは複数の導電性コイルを備えている。導電性コイルは、磁界を検出することと、デバイス40内の電気回路またはユニットへ電圧を供給することとを、交互に行なっても良い。導電性コイルが検出しても良い磁界は、人体の外側に、複数の磁界発生器(たとえば、コイル、磁石、または他の強磁性体)によって生成されるものであっても良い。磁界発生器は、身体表面の既知の位置に配置されても良い。また磁界発生器は、磁界を既知の順序で生成すること、形成すること、または送信することを、検出した磁界強度の順序が既知となり得るように行なっても良い。各種実施形態によれば、磁気ユニット44は、互いに垂直な3つのコイルを備えていて、また位置決定は、身体の外側に生成される磁界によって各コイルにおいて受ける電力の差に基づく。
各種実施形態においては、磁気ユニット44は、たとえば磁界を生成するために1つまたは複数のコイルを備え、また磁界を検出するために1つまたは複数のコイルを備えている。各種実施形態においては、磁気ユニット44に含まれるすべてのコイルを用いて磁界を生成し、他の実施形態では、磁気ユニット44に含まれるすべてのコイルを磁界検出器として用いる。各種実施形態においては、磁気ユニット44に含まれるコイルの一部を用いて磁界を生成し、一方で、磁気ユニット44に含まれるコイルの一部を用いて磁界を検出する。各種実施形態においては、磁気ユニット44に含まれる同じコイルを、磁界の生成および検出の両方を行なうために用いる。
磁気ユニット44は、たとえばデバイス40の外側部分の付近にまたは外側部分に(たとえば、デバイス40の外面の近くに)配置され、ハウジング(たとえばカプセル・ハウジング)内に埋め込まれる。ハウジングは、デバイス40のコンポーネントを囲むかまたは封入し得るものである。各種実施形態では、磁気ユニット44はデバイス40の外側にある。
各種実施形態では、デバイス40は、生体内ビデオ・カメラ(たとえば撮像装置46)を備えている。生体内ビデオ・カメラは、たとえばGI管の画像を取り込んで送信することを、デバイス40がGI管腔の中を通る間に行なうものである。他の管腔および/または体腔を、デバイス40によって画像化しても、および/または検知しても良い。各種実施形態では、撮像装置46は、たとえば、電荷結合素子(CCD)カメラもしくは撮像装置、相補形金属酸化物半導体(CMOS)カメラもしくは撮像装置、デジタル・カメラ、スチール・カメラ、ビデオ・カメラ、または他の好適な撮像装置、カメラ、もしくは画像取得コンポーネントを備えている。
デバイス40内の撮像装置46は、送信機/受信機41に動作的に接続されていても良い。送信機/受信機41は、画像の送信を、たとえば外部の送受信装置または受信機/レコーダ12に対して、(たとえば、1つまたは複数のアンテナ48を介して)行なう。送受信装置または受信機/レコーダ12は、データをプロセッサ14および/または記憶ユニット19に送っても良い。送信機/受信機41に制御能力が備わっていても良いが、制御能力は別個のコンポーネント(たとえばプロセッサ47)に備わっていても良い。送信機/受信機41は、好適であればどんな送信機を備えていても良い。好適な送信機は、画像データ、他の検知データ、および/または他のデータ(たとえば制御データ)を受信装置へ送信することができるものである。また送信機/受信機41は、信号/命令を、たとえば外部の送受信装置から受信することが可能であっても良い。たとえば、各種実施形態では、送信機/受信機41は、超低電力無線周波数(RF)高バンド幅送信機(おそらくチップ・スケール・パッケージ(CSP)で提供される)を備えている。
各種実施形態では、送信機/受信機41は、送信/受信を、アンテナ48を介してまたは導電性コイル49を介して行なう。送信機/受信機41および/またはデバイス40内の別のユニット(たとえば、コントローラまたはプロセッサ47)は、制御能力を備えていても良い。たとえば、1つまたは複数の制御モジュール、処理モジュール、回路構成および/または機能であって、デバイス40を制御するためのもの、デバイス40の動作モードもしくは設定を制御するためのもの、および/またはデバイス40内での制御動作または処理動作を実行するためのものである。各種実施形態によれば、送信機/受信機41は、受信機として、信号の受信(たとえば外側患者の身体から)を、たとえばアンテナ48を通してかまたは異なるアンテナもしくは受信要素を介して行なうものを、備えている。各種実施形態によれば、信号またはデータを、デバイス40内の別個の受信装置を使用して受信する。
電源45は、1つまたは複数の電池またはパワー・セルを備えていても良い。たとえば電源45は、酸化銀電池、リチウム電池、他の好適な電気化学セル(エネルギー密度の高いもの)などを備えている。他の好適な電源を用いても良い。たとえば電源45は、電力またはエネルギーを外部電源(たとえば電磁界発生器)から受け取る。外部電源は、電力またはエネルギーを生体内デバイス40へ伝えるために用いても良いものである。
各種実施形態では、電源45は、デバイス40の内部にあり、かつ/または外部電源に結合すること(たとえば受電するために行なう)が必要でない。電源45は、電力をデバイス40の1つまたは複数のコンポーネントへ供給することを、連続的に、実質的に連続的に、または非離散的な仕方もしくはタイミングで、または周期的な仕方で、断続的な仕方で、または他の場合には非連続的な仕方で行なっても良い。各種実施形態では、電源45は、電力をデバイス40の1つまたは複数のコンポーネントへ供給することを、たとえば、必ずしも要求に応じてではなく、または必ずしもトリガー事象もしくは外部の起動もしくは外部の励起に応じてではなく行なう。
任意的に、各種実施形態では、送信機/受信機41は、処理装置またはプロセッサまたはコントローラを備えて、たとえば撮像装置46が生成する信号および/またはデータを処理する。別の実施形態においては、処理装置は、デバイス40内の別個のコンポーネント(たとえば、コントローラもしくはプロセッサ47)を用いて実施し、または撮像装置46、送信機/受信機41、もしくは別のコンポーネントからなる一体部分として実施し、または必要としない。処理装置は、たとえば、中央演算処理装置(CPU)、デジタル・シグナル・プロセッサ(DSP)、マイクロプロセッサ、コントローラ、チップ、マイクロチップ、コントローラ、回路構成、集積回路(IC)、特定用途向け集積回路(ASIC)、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ(FPGA)、または他の任意の好適な多目的もしくは特定向けプロセッサ、コントローラ、回路構成もしくは回路を備えている。各種実施形態では、たとえば、処理装置またはコントローラは、送信機/受信機41内に埋め込まれているか、またはこれと一体化されており、またたとえばASICを用いて実施される。
各種実施形態では、撮像装置46は、生体内画像の取得を、連続的に、実質的に連続的に、または非離散的な仕方で、たとえば必ずしも要求に応じてではなく、または必ずしもトリガー事象もしくは外部の起動もしくは外部の励起に応じてではなく、または周期的な仕方で、断続的な仕方で、または他の場合には非連続的な仕方で行なう。
各種実施形態では、送信機/受信機41は、画像データの送信を、連続的に、または実質的に連続的に、たとえば必ずしも要求に応じてではなく、または必ずしもトリガー事象もしくは外部の起動もしくは外部の励起に応じてではなく、または周期的な仕方で、断続的な仕方で、または他の場合には非連続的な仕方で行なう。
各種実施形態では、デバイス40は、1つまたは複数の照明源42、たとえば1つまたは複数の発光ダイオード(LED)、「白色LED」、または他の好適な光源を備えている。照明源42は、たとえば、画像化および/または検知がされている体内腔または体腔を照明する。(たとえば、1つまたは複数の光学素子、たとえば1つまたは複数のレンズまたは複合レンズ・アセンブリ、1つまたは複数の好適な光学フィルタ、または他の任意の好適な光学素子を含む)任意の光学系50が、任意的にデバイス40内に含まれていても良い。光学系50は、反射光を撮像装置46上にフォーカスすること、照射光をフォーカスすること、および/または他の光処理動作を行なうことを支援しても良い。
各種実施形態では、照明源42は照明を、連続的に、または実質的に連続的に、たとえば必ずしも要求に応じてではなく、または必ずしもトリガー事象もしくは外部の起動もしくは外部の励起に応じてではなく行なう。各種実施形態では、たとえば、照明源42は照明を、予め既定された回数/秒(たとえば、2回または4回)だけ、実質的に連続的に、たとえば2時間、4時間、8時間などの間、または周期的な仕方で、断続的な仕方で、または他の場合には非連続的な仕方で行なう。各種実施形態においては、照明源42は、導電性コイル(たとえば磁気ユニット44)および電源(たとえば電源45)に動作可能に接続されている。コイルは、高DC電圧を照明源42へ供給するためのDC−DCコンバータのコイルであっても良い。
各種実施形態では、デバイス40のコンポーネントは、ハウジングまたはシェル(たとえば、カプセル形状、長円形、または他の好適な形状を有するもの)の中に密閉されている。ハウジングまたはシェルは、実質的に透明もしくは半透明であっても良く、および/または実質的に透明もしくは半透明である1つもしくは複数の部分、窓、もしくはドームを備えていても良い。たとえば、デバイス40内の1つまたは複数の照明源42は、体内腔の照明を、透明または半透明な部分、窓、またはドームを通して行なう。また体内腔からの反射光がデバイス40に入ることを、たとえば、同じ透明もしくは半透明な部分、窓、もしくはドームを通して、または任意的に、別の透明もしくは半透明な部分、窓、もしくはドームを通して行なう。また反射光は、光学系50および/または撮像装置46が受信しても良い。各種実施形態では、たとえば、光学系50および/または撮像装置46は、体内腔からの反射光の受信を、照明源42が体内腔を照明するときに通る同じ窓またはドームを介して、行なう。
データ・プロセッサ14は、外部の受信機/レコーダ12を介してデバイス40から受信したデータを分析しても良い。またデータ・プロセッサ14は、記憶ユニット19と通信しても良く、たとえば記憶ユニット19との間でフレーム・データを転送する。データ・プロセッサ14は、分析したデータをモニタ18へ送っても良い。モニタ18では、ユーザ(たとえば医師)が、データを見ても良いし他の場合には用いても良い。各種実施形態では、データ・プロセッサ14は、リアル・タイム処理用に構成し、かつ/または後になって行なうべきおよび/または見るべき後処理用に構成される。制御能力(たとえば、遅延、タイミングなど)がデバイス40の外部にある場合には、好適な外部のデバイス(たとえば、データ・プロセッサ14、または送信機を有する外部の受信機/レコーダ12または送受信装置など)によって、1つまたは複数の制御信号をデバイス40へ送信しても良い。
モニタ18は、たとえば、1つもしくは複数のスクリーン、モニタ、または好適なディスプレイ・ユニットを備えていても良い。モニタ18は、たとえば、デバイス40が取り込みおよび/または送信した1つまたは複数の画像または画像のストリーム(たとえば、GI管の画像または他の画像化された体内腔もしくは体腔の画像)を表示する。それに加えてまたはその代わりに、モニタ18は以下のものを表示しても良い。たとえば、制御データ、場所または位置データ(たとえば、デバイス40の場所または相対的な場所を記述または表示するデータ)、方位データ、および種々の他の好適なデータである。各種実施形態では、たとえば、像およびその位置(たとえば、画像化されている体内腔に対する位置)または場所の両方をモニタ18を用いて示し、かつ/または記憶ユニット19を用いて記憶する。収集した画像データおよび/または他のデータを記憶しおよび/または表示する他のシステムおよび方法を、用いても良い。
通常、デバイス40は、画像情報を、分離した部分において送信しても良い。各部分は通常、像またはフレームに対応しても良い。他の好適な送信方法を用いても良い。たとえば、各種実施形態では、デバイス40は、像の取り込みおよび/または取得を0.5秒ごとに行ない、また画像データを外部の受信機/レコーダ12へ送信する。他の一定および/または可変の取込みレートおよび/または送信レートを用いても良い。
通常、記録および送信される画像データには、デジタル・カラー画像データが含まれている。代替的な実施形態では、他の画像形式(たとえば、白黒画像データ)を用いる。各種実施形態では、画像データの各フレームには256行が含まれ、各行には256画素が含まれており、また各画素には、既知の方法による色彩および明るさに対するデータが含まれている。他の実施形態によれば、320×320画素の撮像装置が用いられる。画素サイズは5〜6ミクロンである。各種実施形態によれば、画素にはそれぞれ、マイクロ・レンズが取り付けられている。たとえば、ベイヤー・カラー・フィルタが適用される。他の好適なデータ・フォーマットを用いても良い。また他の好適な数または種類の行、列、アレイ、画素、サブ画素、ボックス、超画素および/または色彩を用いても良い。
任意的に、デバイス40は、1つまたは複数のセンサ43を、撮像装置46などのセンサの代わりにまたはこれに加えて備える。センサ43は、たとえば、デバイス40の周囲の特性または特徴の1つまたは複数の値を検知し、検出し、決定し、および/または測定する。たとえば、センサ43には、pHセンサ、温度センサ、導電率センサ、圧力センサ、または既知の他の任意の好適な生体内センサが含まれる。
図2Aおよび2Bに、本発明の実施形態による磁気アンテナ・アレイを着用する患者を概略的に示す。本発明の実施形態によれば、生体内磁界源(たとえば生体内デバイス40)の位置の検出、特定、または測定を、携帯型または着用可能な磁気アンテナ・アレイまたは磁気アンテナ・アレイ・ベルト10を用いて行なう(図2Aおよび2Bに示す)。他の実施形態では、磁気アンテナ・アレイは、患者が着用し得るジャケットと一体型である。磁気アンテナ・アレイ・ベルト10の取り付けは、それが患者の周りに巻かれて信号レコーダ20に取り付けられるように行なっても良い(図3)。付加的な実施形態には、たとえば、粘着剤を有する磁気アンテナ素子が含まれる。これによって、素子を身体上の点に付着させても良い。磁気アンテナ・アレイ10は、1つまたは複数の磁気アンテナ素子(10a、10b、...)を備えていても良い。磁気アンテナ素子は、たとえば、磁気センサ、導電性コイル、磁気検出器、または磁界を検出および/もしくは生成するために使用される他の要素であっても良い。各種実施形態によれば、磁気アンテナ・アレイ10は、3つの磁気アンテナの組を備える単一の磁気アンテナ素子10aからなっている。各種実施形態によれば、3つの磁気アンテナは、互いに垂直な3つのコイル10a’、10a”、10a’”である(図2Cに示す)。アンテナ素子10aは、同軸ケーブルを介してコネクタに接続されても良い。コネクタは、レコーダ20に接続されても良い。各種実施形態においては、磁気アンテナ素子の数は複数であり、各アンテナ素子は3つの磁気アンテナの倍数である。各磁気アンテナは、磁界検出器、磁気センサ、導電性コイル、または別の好適な磁界検出器または発生器構成であっても良く、たとえば、一実施形態においては、9個のアンテナ素子10a〜1Oiを用いる。
一実施形態においては、アンテナ・アレイ・ベルト10は、12個のアンテナ素子(たとえば、アンテナ素子10a〜1OL)を備えている。これらのアンテナ素子は通常、患者の中央部分に位置する。12個のアンテナ素子10a〜1OLはそれぞれ、3つの垂直なコイルを備えていても良い。
各磁気アンテナは、磁界を生成するために用いても良く、および/または磁界を検出するために用いても良い。磁界の生成は、たとえば、生体内デバイス40の磁気ユニット44によって行なっても良い。磁気アンテナ10a〜1OLが検出した各測定値は、信号レコーダ20へ転送しても良く、また生体内デバイス40の位置決めを行なうために用いても良い。一実施形態においては、磁気アンテナ10a〜1OLの各1つが、磁界を既知の順序で生成する。たとえば、磁気アンテナ10a〜1OLがそれぞれ、磁界を、所定の既知の順序で、所定の時間の間、生成する。たとえば各アンテナは、磁界を20秒間、交互に生成しても良い。各種実施形態によれば、各アンテナは磁界を同時に、しかし異なる周波数で生成する。磁界生成の制御は、制御ユニット13(たとえば、信号レコーダ20、受信機12内に配置しても良い)によって行なっても良いし、または別個の制御ユニットによって行なっても良い。磁界生成の順序を変えること、プログラムすることを、デバイス40の動作前および/または動作中に行なっても良い。たとえば、ビデオ・フレームの送信が行なわれるたびである。磁気アンテナ・アレイ10が生成した磁界を、デバイス40の磁気ユニット44が検出しても良い。各種実施形態においては、デバイス40が検出した磁界強度を、磁気ユニット44によって送信しても良い。たとえば、磁気ユニット44が受信した測定値(磁界強度値)を、身体の外側に送信することを、たとえば、RF波を用いて、遠隔測定チャネルによって、デバイス40が送信する画像データとともに行なう。送信された磁界強度の測定値を、信号レコーダ12によって記録しても良く、またデバイス40の位置場所を得るために処理しても良い。位置決定には、磁気アンテナ・アレイ10の近距離場および遠距離場のパターンの情報を取り入れても良い。位置決定は、処理装置(たとえば、図3の処理装置26、図1のデータ・プロセッサ14、または図1のプロセッサ47)が行なっても良い。他の位置決定方法として、本明細書において説明され得たものおよび本発明の実施形態に従い得るものを、行なっても良い。
図3に、本発明の実施形態によるデータ・レコーダ20を概略的に示す。データ・レコーダ20は以下のものを備えていても良い。たとえば、データ記憶ユニット22、受信機21、磁界強度測定ユニットおよび/または磁界強度検出器24、処理装置26、ならびにアンテナ・セレクタおよび/またはアンテナ・コントローラ25である。代替的な実施形態においては、データ・レコーダ20は、他の組み合わせのコンポーネントを備えていて、また記載したコンポーネントは、複数のまたは他のユニットの間で分割しても良い。
本発明の各種実施形態においては、アンテナ・アレイ10は複数のアンテナを備え、アンテナは、複数の場所に由来する磁界(たとえば生体内磁気発生器が生成する磁界)を検出する。本発明の各種実施形態においては、アンテナ・アレイ10は複数のアンテナを備え、アンテナは、所定の既知の順序にある複数の場所に由来する磁界を生成する。本発明の各種実施形態においては、アンテナ・アレイは複数のアンテナを備え、アンテナは、複数の場所に由来する信号および/または情報(たとえばRF信号によって、生体内イメージ・センサから送信される)を受信する。たとえば、アンテナが、既知の順序にある複数の場所に由来する磁界を生成する各種実施形態においては、生体内デバイス(たとえばデバイス40)が、磁界を検出および測定する。測定した磁界強度値を遠隔測定チャネルにおいて送信することを、たとえばRF信号(付加情報たとえば画像データを含んでいても良い)によって行なっても良い。送信信号は、受信機21または図1の受信機12によって受信しても良い。各種実施形態においては、アンテナ・セレクタ25は、受信機21が信号(たとえば磁界強度測定値)を受信する元となる1つまたは複数のアンテナ素子までの信号経路を開く。他の実施形態では、アンテナ・コントローラ25は、アンテナ素子が磁界を生成する順序を制御する。たとえば、磁界を生成する順序および継続時間は、予め規定された回数であり、たとえば、ビデオ・フレームの送信が行なわれるたびである。
磁界強度測定ユニット24は、受信機21が受信する信号(複数の場所から送られる、たとえば、アンテナ素子10a〜1OLのそれぞれから送られる)の磁界強度を、測定しても良い。
アンテナ・セレクタ25を調整して、アンテナ素子10a〜1OLのすべてまたはサブセットを経て走査するようにしても良い。走査速度および走査の順序を調整しても良い。
図4は、本発明の各種実施形態による生体内磁気位置検出の方法を示す概略的なフロー・チャートである。本方法は、たとえば、本明細書に記載した1つもしくは複数のコンポーネント、デバイスおよび/もしくはシステム、ならびに/または他の好適な生体内デバイスおよび/もしくはシステムとともに用いても良い。
ブロック400において、外部の電磁界を、たとえば図2のアンテナ・アレイ10内に配置される磁界発生器によって生成する。外部の磁界の生成は、所定の既知の順序(たとえば図3のアンテナ・コントローラ25によって制御しても良い)で行なっても良い。磁界を生成および印加する順序は、以下のようなものであっても良い。たとえば、すべての磁界発生器が所定の順序で次々に、磁界を所定の時間の間だけ生成するもの、少ない組の磁気発生器が所定の順序で1つずつ、磁界を所定の時間の間だけ生成するもの、または任意の他の順序である。各種実施形態によれば、磁界を同時に、しかし異なる周波数で生成する。
ブロック410において、受信アンテナ(たとえば導電性コイル)、磁気センサまたは他の好適な磁気検出器によって、ブロック400において印加した外部の電磁界を検出し、検知し、および測定しても良い。受信アンテナは、たとえば、生体内デバイス内(たとえば図1のデバイス40のユニット44内)に配置される。受信アンテナを、磁界を検出すべきでない時間の間に他の機能のために用いても良い。たとえば、アンテナが導電性コイルである場合、アンテナを他の電子回路(たとえばDC−DCコンバータ)の一部として用い、またはアンテナを、RF送信を受信するためおよび/または信号を送信するために用いる。任意の他の使用方法または動作を行なっても良い。
ブロック420において、測定磁界の結果(たとえば検出した磁界の測定磁界強度)を、受信ユニット(たとえば、図1の受信機12、図3の受信機21、または任意の他の受信ユニット)へ送信しても良い。各種実施形態においては、磁界測定値を、生体内デバイス(たとえば、図1のデバイス40)から外部のユニット(たとえば、図3の受信機21または図1の受信機12)へ送信する。磁界測定値の送信は、磁界を検出したアンテナから行なっても、または任意の他のアンテナ(たとえば、図1のアンテナ48)から行なっても良い。
ブロック430において、送信された磁界測定値を、処理装置(たとえば、図3の処理装置26、図1のデータ・プロセッサ14、または図1のプロセッサ47)によって処理しても良い。処理装置は、内部の処理装置であっても、または外部の処理装置であっても良い。各種実施形態においては、磁界測定値の処理は、磁界の検出が進行中である間に(たとえばリアル・タイム処理で)行なわれる。一方で、他の実施形態では、磁界測定値の処理を、磁界の検出後に(たとえばオフライン処理を用いて)行なう。
ブロック440において、生体内デバイス(たとえば、デバイス40)の位置の決定を行なっても良い。たとえば位置検出には、距離の計算を、たとえば検出した磁界測定値を信号源の推定場所に関連づけることで行なうことが含まれる。各種実施形態によれば、磁気ユニット44は、互いに垂直な3つのコイルを備えており、また位置決定は、コイルのそれぞれにおいて受ける電力の差に基づく。位置検出は、処理装置(たとえば、図3の処理装置26、図1のデータ・プロセッサ14、または図1のプロセッサ47)によって行なっても良い。また位置検出は、オフ・ラインで行なっても良い。他の位置検出方法として、本明細書において説明され得たものおよび本発明の実施形態に従い得るものを、行なっても良い。
次のことに注意されたい。すなわち、前記した動作の一部または全部は、実質的にリアル・タイムで行なっても良い。たとえば、生体内撮像デバイスの動作中に、生体内撮像デバイスが動作しおよび/または画像を取り込む時間の間じゅうに、および/または生体内撮像デバイスの動作に対する中断を行なうことなく、行なっても良い。本発明の実施形態に従う他の動作または動作の組を用いても良い。
図5は、本発明の各種実施形態による生体内磁気位置検出の方法を示す概略的なフロー・チャートである。本方法は、たとえば、本明細書に記載した1つもしくは複数のコンポーネント、デバイスおよび/もしくはシステム、ならびに/または他の好適な生体内デバイスおよび/もしくはシステムとともに用いられる。
ブロック500において、内部の磁界を生成することを、たとえば、図1の磁気ユニット44内に配置される磁気発生器によって行なう。磁気発生器は、たとえば、導電性コイルである。導電性コイルは、他のユニットまたは回路に対する電圧源として用いても良く、たとえば、図1の照明源42または光学系50に対する電源として用いられる。各種実施形態では、磁気発生器の動作中に、AC電流が導電性コイル中を流れる、AC電流は、低い周波数(たとえば0.5〜5MHzの範囲)であっても良い。このAC電流によって、磁界を生成しても良い。導電性コイルは、たとえば、DC−DCコンバータのコイルであっても良い。
ブロック510において、受信アンテナ(たとえば、図2のアンテナ・アレイ10)が、受信した内部の電磁界を検出し、検知し、および測定しても良い。たとえば、磁界強度を測定する。磁界の検出および測定は、既知の位置に配置された複数のアンテナによって行なっても良い。たとえば、アンテナ・アレイの取り付けは、それが患者の周りに巻かれてベルトに取り付けられるように行なっても良い。受信アンテナは、1つまたは複数の磁気アンテナ素子を備えていても良い。磁気アンテナ素子は、たとえば、磁気センサ、導電性コイル、磁気検出器、または磁界を検出および/もしくは生成するために使用し得る他の要素であっても良い。たとえば、磁気アンテナ・アレイ10は、少なくとも3つの磁気アンテナ(互いに垂直な3つのコイルであっても良い)からなる組を備えている。
ブロック520において、送信した磁界測定値を、処理装置(たとえば、図3の処理装置26、図1のデータ・プロセッサ14または図1のプロセッサ47)によって処理する。処理装置は、内部の処理装置であっても良いし、または外部の処理装置であっても良い。各種実施形態においては、磁界測定値の処理は、磁界の検出が進行中である間に(たとえばリアル・タイム処理で)行なっても良い。一方で、他の実施形態では、磁界測定値の処理を、磁界の検出後に(たとえばオフライン処理を用いて)行なっても良い。
ブロック530において、生体内デバイス(たとえば、図1のデバイス40)の位置の決定を、行なっても良い。磁界測定値を、処理装置(たとえば、図3の処理装置26、図1のデータ・プロセッサ14または図1のプロセッサ47)によって処理しても良い。各種実施形態によれば、磁界の検出および測定を、少なくとも1つのアンテナ素子10aを備える磁気アンテナ・アレイ10によって行なう。アンテナ素子10aは、互いに垂直な3つのコイルを備えていても良く、位置決定は、コイルのそれぞれにおいて受ける電力の差に基づいても良い。位置決定は、内部の処理装置によって行なっても良いし、または外部の処理装置によって行なっても良い。各種実施形態においては、位置決定は、磁界の検出が進行中である間に(たとえばリアル・タイム処理で)行なう。一方で、他の実施形態では、位置決定を、磁界の検出後に(たとえばオフライン処理を用いて)行なう。他の位置検出方法として、本明細書において説明され得たものおよび本発明の実施形態に従い得るものを、行なっても良い。
決定された位置は、たとえば受信ユニット(たとえばアンテナ10)を基準としても、たとえば患者の身体または患者の身体の特徴を基準としても、生体内デバイス40の以前の位置を基準としても、または異なる形式で表現しても良い。たとえば、位置は、患者の胴のアウトラインを基準としても、またはGI管を表現したものを基準としても良い。または位置を用いて、デバイスの経路のマップを生成しても良い。計算される位置は、デバイス(たとえば、デバイス40)がGI管の中を通るときの位置の組である。
次のことに注意されたい。すなわち、前記した動作の一部または全部は、実質的にリアル・タイムで行なっても良い。たとえば、生体内撮像デバイスの動作中に、生体内撮像デバイスが動作しおよび/または画像を取り込む時間の間じゅうに、および/または生体内撮像デバイスの動作に対する中断を行なうことなく、行なっても良い。本発明の実施形態に従う他の動作または動作の組を用いても良い。
本明細書において開示される種々の実施形態の種々の態様は、本明細書において開示されるその他の実施形態と結合可能である。
本発明の各種実施形態によるデバイス、システム、および方法は、たとえば、人体中に挿入しても良いデバイスとともに用いても良い。しかし本発明の範囲はこの点について限定されるわけではない。たとえば、本発明の各種実施形態は、非人体または動物体内に挿入しても良いデバイスとともに用いても良い。
前述の本発明の実施形態の説明は、説明および記載を目的として示したものである。網羅的であることも、本発明を開示の正確な形態に限定することも意図されていない。当業者であれば理解するように、多くの変更、変形、置換、変化、および均等物が、前述の教示を考慮して可能である。したがって次のことを理解されたい。すなわち、添付の請求項は、本発明の真の趣旨に含まれる変更および変形をすべて網羅することが意図されている。
本発明の実施形態による生体内検知システムを示す概略的なブロック図である。 本発明の実施形態によるアンテナ・アレイを着用する患者を示す概略的な説明図である。 本発明の実施形態によるアンテナ・アレイを着用する患者を示す概略的な説明図である。 互いに垂直な3つのコイルを示す概略的な説明図である。 本発明の実施形態によるデータ・レコーダを示す概略的なブロック図である。 本発明の実施形態による位置検出の方法を示すフロー・チャートである。 本発明の実施形態による位置検出の方法を示すフロー・チャートである。

Claims (26)

  1. 生体内検知デバイスの位置を決定するための方法であって、
    アンテナを有する前記生体内検知デバイスを用意するステップと、
    前記生体内検知デバイスの外部に磁界を生成するステップと、
    前記アンテナによって前記磁界を検出して、前記検出した磁界の磁界値を測定するステップと、
    前記測定した磁界強度値から前記生体内検知デバイスの位置を決定するステップと
    を備える方法。
  2. 前記測定した磁界強度値を外部のユニットへ送信するさらなるステップを備え、前記生体内検知デバイスの位置を決定するステップを外部のユニットにおいて行なう、請求項1に記載の方法。
  3. 少なくとも1組の隣接する3つの送信アンテナによって前記磁界を生成する、請求項1に記載の方法。
  4. 前記3つの送信アンテナは互いに垂直である、請求項3に記載の方法。
  5. 前記送信アンテナはコイルである、請求項3に記載の方法。
  6. 前記アンテナがコイルを含む、請求項1に記載の方法。
  7. 前記アンテナが、互いに垂直な3つのコイルを含む、請求項1に記載の方法。
  8. 前記生体内デバイスの位置は、前記磁界によって各コイル内に誘起される電力の差から決定される、請求項7に記載の方法。
  9. 前記3つの送信アンテナによって生成される前記磁界は、異なる時間に生成される、請求項3に記載の方法。
  10. 前記3つの送信アンテナによって生成される前記磁界は、異なる周波数を用いて同時に生成される、請求項3に記載の方法。
  11. 前記測定した磁界強度値を、遠隔測定チャネルを介して送信する、請求項2に記載の方法。
  12. 前記生体内デバイスの位置を決定する前に、前記測定した磁界強度値を処理するさらなるステップを備える、請求項1に記載の方法。
  13. 生体内検知デバイスの位置を決定するための方法であって、
    前記生体内検知デバイス内に磁界を生成するステップと、
    前記生体内検知デバイスの外部の前記磁界を、少なくとも1組の3つの受信アンテナによって検出して、前記検出した磁界の磁界強度値を測定するステップと、
    前記測定した磁界強度値から前記生体内検知デバイスの位置を決定するステップと
    を備える方法。
  14. 前記生体内デバイスの位置を決定する前に、前記測定した磁界強度値を処理するステップを備える、請求項13に記載の方法。
  15. 前記磁界をコイルによって生成する、請求項13に記載の方法。
  16. 前記3つの受信アンテナは、互いに垂直な3つのコイルである、請求項13に記載の方法。
  17. 生体内検知デバイスの位置を決定するためのシステムであって、
    磁界発生器と、
    前記磁界発生器が生成した磁界の磁界強度値を測定するためのアンテナと、
    前記磁界強度値から前記生体内検知デバイスの位置を決定するためのプロセッサと
    を備える、システム。
  18. 前記プロセッサが前記生体内検知デバイス内に配置される、請求項17に記載のシステム。
  19. 前記プロセッサが前記生体内検知デバイスの外部に配置される、請求項17に記載のシステム。
  20. 前記磁界発生器が前記生体内検知デバイス内に含まれる、請求項17に記載のシステム。
  21. 前記磁界発生器がコイルを備える、請求項20に記載のシステム。
  22. 前記磁界発生器が、前記生体内検知デバイスの外部に配置される、請求項17に記載のシステム。
  23. 前記磁界発生器が、少なくとも1組の互いに垂直な3つのコイルを備える、請求項22に記載のシステム。
  24. 前記アンテナが、前記生体内検知デバイス内に含まれる、請求項17に記載のシステム。
  25. 前記アンテナが、前記生体内検知デバイスの外部に配置される、請求項17に記載のシステム。
  26. 前記アンテナが、少なくとも1組の互いに垂直な3つのコイルを備える、請求項25に記載のシステム。
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