JP2009515638A - 血管内移植片又はステント移植片の供給及びかがり縫い固定のための装置及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
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- 血管内移植片又はステント移植片の供給及びかがり縫い固定のための装置であって、
a) 管内での位置づけのために構成される管状本体を含み、この管状本体は、長手方向に剛的であり、横方向に可撓であり、
b) 締結手段の配置のためのカートリッジを備える拡張可能な作動ヘッドを含み、この作動ヘッドは、前記管状本体の自由端部の付近に配置され、それらの相互固定の瞬間に供給される移植片又はステント移植片を血管の内表面と接触して保持するために拡張可能であり、
c) 前記拡張可能な作動ヘッドの構造内に組み込まれる少なくとも8つのカートリッジを含み、これらのカートリッジのそれぞれは、少なくとも2つの締結手段の配置のために構成され、前記カートリッジは、それらに直進性運動を付与するために、これらのカートリッジからのそれらの拡張の間にこれらの締結手段を成形するために、並びに、待機締結手段の貯蔵及び供給のために、その内部に締結手段を保持するための手段を備え、
d) 少なくとも1つの第一制御手段と少なくとも1つの第二制御手段とを備える制御機構を含み、前記制御機構は、前記作動ヘッドの反対側で前記管状本体の端部に配置され、長手方向に剛的で横方向に可撓な保持チューブを含む前記管状本体を介してこの作動ヘッドと関連付けられ、前記第一制御手段は、拡張可能な作動ヘッドの拡張又は収縮を制御する働きをし、前記第二制御手段は、少なくとも8つのカートリッジのそれぞれからの前記締結手段の延長を制御し、且つ、1つの待機締結手段で前記カートリッジのそれぞれの再充填を制御する働きをし、
移植片又はステント移植片の供給、並びに、血管、実質的には、大動脈の壁へのそのかがり縫い固定のための外科処置がこの大動脈の内部から達成される、
装置。 - 前記拡張可能な作動ヘッドは、この作動ヘッドの自由端部から開始して次々に連続的に並びに前記管状本体と整列して配置される、圧力ブッシュ、並びに、第一軸受ブッシュ及び第二軸受ブッシュと、前記第一軸受ブッシュと剛的に接続され且つ前記第二軸受ブッシュの貫通軸方向孔を介して通る軸方向チューブとを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記拡張可能な作動ヘッドは、一方のそれらの端部によって、前記第一軸受ブッシュ上に旋回的に取り付けられ、且つ、それらの他の端部によって、軸受レバーと旋回的に接続される少なくとも8つのカートリッジを備え、前記軸受レバーは、それらの回転中に、前記第二軸受ブッシュ上に旋回的に取り付けられる、請求項2に記載の装置。
- 前記拡張可能な作動ヘッドは、対応するカートリッジとのそれらの旋回接続部の付近で前記軸受レバー上に配置される、供給される移植片又はステント移植片を固定するための手段を備える、請求項3に記載の装置。
- 前記カートリッジのそれぞれは、締結手段を成形するための手段を含み、この手段は、対応する軸受レバーとのその旋回接続の地点の付近で、このカートリッジ内に配置され、並びに、自由尖頭端部が前記成形手段に面した状態で、その長手軸に実質的に沿ってこのカートリッジ内に配置される少なくとも1つの基本締結手段、実質的にU字形状のステープルを含み、前記U字形状ステープルは、そこから直進的に延びるよう前記カートリッジ内に配置され、この延長の間に成形される、請求項1に記載の装置。
- 前記カートリッジのそれぞれは、その内に、少なくとも1つの基本締結手段を保持するための手段、実質的にU字形状のステープルを含み、この保持手段は、カートリッジに沿って配置され、摺動蓋として成形される、請求項5に記載の装置。
- 前記カートリッジのそれぞれは、前記締結手段、実質的にU字形状のステープルに直進的な運動を付与するための少なくとも1つの手段を含み、この手段は、長手方向に剛的で且つ横方向に可撓な可撓プッシャを含む、請求項5に記載の装置。
- 前記カートリッジのそれぞれは、一方のその端部によって前記拡張可能な作動ヘッドの前記圧力ブッシュと関連付けられ、且つ、前記カートリッジ底部と前記摺動蓋との間の隙間内で往復動するよう前記摺動蓋の下に配置される可撓プッシャを備える、請求項7に記載の装置。
- 前記カートリッジのそれぞれは、底部と摺動蓋とを有し、実質的に待機U字形状ステープルとして成形される少なくとも1つの待機締結手段を貯蔵するための手段を含み、この貯蔵手段は、前記カートリッジ底部内にスロットを含み、少なくとも1つのバネ荷重U字形状ステープルが、自由尖頭端部が前記成形手段に面した状態で、このカートリッジの長手軸に実質的に沿ってこのスロット内に配置され、前記少なくとも1つの待機ステープルは、前記可撓プッシャの実質的に下で前記カートリッジ底部のスロット内に配置され、前記バネの作用によるこのスロットから延長、並びに、前記カートリッジ底部と前記摺動蓋との間の隙間からの前記可撓プッシャの部分的取外しが可能である、請求項7に記載の装置。
- 前記カートリッジのそれぞれの底部内の前記スロットは貫通しており、前記待機U字形状ステープルは前記可撓プッシャの直ぐ下でこのスロット内に配置され、反対側でバネ荷重される、請求項9に記載の装置。
- 前記カートリッジのそれぞれは、少なくとも1つの基本締結手段及び少なくとも1つの待機締結手段、実質的にU字形状のステープルを含み、これらのステープルは、ステンレス鋼、チタン、及び、形状記憶合金を含む群の材料の1つから製造される、請求項1に記載の装置。
- 前記拡張可能な作動ヘッドは、このヘッドの長手軸について均等に配置され、一方のそれらの端部によってその第一軸受ブッシュと旋回的に接続され且つそれらの他方の端部によって軸受レバーと旋回的に接続される、少なくとも8つのカートリッジを備え、前記軸受レバーは、それらの回転中、前記第二軸受ブッシュ上に旋回的に取り付けられ、全てのカートリッジは、それらの摺動蓋、可撓プッシャ、及び、軸受レバーと共に、同一であり且つ置換可能である、請求項1に記載の装置。
- 前記管状本体の前記表面上に測定スケールを含む軸方向精密位置決めのための手段を追加的に備える、請求項1に記載の装置。
- 前記軸受レバーとのそれらの接続地点の付近で前記カートリッジの前記外表面上に均等に適用される標識−X線コントラスト印を含み、その動作角によって当該装置の前記拡張可能な作動ヘッドの方向付けのために働く、径方向精密位置決めのための手段を追加的に備える、請求項1に記載の装置。
- 前記第一軸受ブッシュは、前記第一接続手段を介して、前記制御手段の前記第一制御手段と接続され、前記圧力ブッシュは、前記第二接続手段を介して、この制御手段の前記第二制御手段と動作的に接続され、前記第二軸受ブッシュは、前記管状本体として歯垂らす保持チューブを介して、この制御機構の本体と接続され、前記第一接続手段及び前記第二接続手段は、互いに並びに前記保持チューブと同心的に前記保持チューブ内に密閉される、請求項2に記載の装置。
- 前記第一軸受ブッシュをこの制御機構の前記第一制御手段と接続するための前記第一接続手段は、軸方向チューブを含む、請求項15に記載の装置。
- この制御機構の前記第二制御手段との前記圧力ブッシュの動作的な接続のための前記第二接続手段は、タイを実質的に含む、請求項15に記載の装置。
- 前記制御機構は、第一端部及び第二端部を有し且つその第一端部によって前記保持チューブを介して前記作動ヘッドと剛的に接続される中空本体、並びに、前記本体に対して往復動するようこの本体内に密閉されるスライダを含み、該スライダは、それに剛的に取り付けられ、この中空本体の前記第二端部に配置される旋回ヘッドと動作的に関連付けられる保持ハンドルを備え、この旋回ヘッドと共に、この制御機構の前記第一制御手段を形成する、請求項1に記載の装置。
- 前記制御機構は、この制御機構の前記第二制御手段として働く圧力ハンドルも含み、この圧力ハンドルは、前記保持ハンドルに旋回的に取り付けられ、前記スライダ内に密閉される短い自由端部を有し、前記スライダは、前記第一接続手段として働く前記軸方向チューブと剛的に接続され、前記圧力ハンドルの前記短い自由端部は、前記第二接続手段として働く前記タイと動作的に関連付けられる、請求項18に記載の装置。
- 前記圧力ハンドルは、前記スライド上に旋回的に取り付けられる揺動ロック、並びに、一方のその端部によってこの圧力ハンドルに取り付けられ且つその第二端部によって前記保持ハンドルに取り付けられる平坦な戻りバネを備える、請求項19に記載の装置。
- 前記カートリッジのそれぞれは、少なくとも1つの基本締結手段、実質的にU字形状のステープルの配置のための凹部、及び、少なくとも1つの待機締結手段、実質的に待機バネ荷重されたU字形状のステープルの配置のための貫通スロット、前記摺動蓋の取付けのためのスロット、並びに、少なくとも1つの前記可撓プッシャの配置のための長手方向ダクトを備える底部を備える本体を有し、前記基本U字形状ステープルは、前記摺動蓋と摩擦接触してこのカートリッジ本体の底部の前記凹部内に配置され、それは前記摺動蓋がこの凹部から底に落ちることを防止し、前記待機バネ荷重U字形状ステープルは、前記可撓プッシャと摩擦接触してこのカートリッジ底部の前記貫通スロット内に配置され、それは、前記可撓プッシャの部分的取外しの前に、前記可撓プッシャがこの貫通スロットから延長することを防止する、請求項1及び11に記載の装置。
- 少なくとも1つの基本締結手段、実質的にU字形状のステープルのための凹部を備える底部を備える本体を有し、この凹部は、このカートリッジの長手軸について対称的であり、且つ、その外表面と平行であり、前記カートリッジは、この凹部からのその延長の間に前記U字形状ステープルを成形するための手段を備え、この手段は、U字形状ステープルのための前記凹部を前記カートリッジの前記外表面と接続する曲線案内表面を含む、請求項21に記載のカートリッジ。
- このカートリッジからのその延長の間にU字形状ステープルを成形するための手段を備え、この手段は、U字形状ステープルのための前記凹部の前記底部をこのカートリッジの前記外表面と接続する曲線案内表面を含み、前記曲線案内表面は、成形溝を有する、請求項22に記載のカートリッジ。
- 前記成形溝は、互いから並びにこのカートリッジの長手軸から正確に発散する、請求項23に記載のカートリッジ。
- 少なくとも1つの基本締結手段、実質的にU字形状のステープルは、尖頭自由端部を有し、その尖頭端部が前記曲線案内表面上の対応する成形溝に面するよう、このカートリッジの前記本体凹部内に配置される、請求項23に記載のカートリッジ。
- 前記成形溝は、互いに対して並びに前記カートリッジの前記長手軸に対して鋭角に発散し、それは、前記本体凹部及びこのカートリッジの前記曲線案内表面の成形溝を越えるその動作中に、対応するU字形状ステープルの尖頭端部の螺旋状に反対に向けられた湾曲をもたらす、請求項25に記載のカートリッジ。
- 互いに対して鋭角に傾斜する2つの斜めの側面を備える多面体プリズムのように実質的に成形され、この鋭角の頂点は、前記拡張可能な作動ヘッドの前記長手軸上に配置される、請求項1に記載のカートリッジ。
- 前記拡張可能な作動ヘッドとの接続のための手段を備える多面体プリズムとして実質的に成形される、請求項27に記載のカートリッジ。
- 前記拡張可能な作動ヘッドとの接続のための手段を備える多面体プリズムとして実質的に成形され、これらの手段は、前記多面体プリズムの両方のベースから突出する孔を備えるアームを実質的に含み、この多面体プリズムと一体的である、請求項28に記載のカートリッジ。
- カートリッジとの旋回接続部付近に当該軸受レバーの端部の1つに配置される径方向舌部として実質的に成形される供給される移植片又はステント移植片を固定するための手段を備える、請求項4に記載の前記拡張可能な作動ヘッドの軸受レバー。
- 血管の内部から血管の壁に移植片又はステント移植片を供給し且つ固定するための方法であって、
i) 供給のために前記移植片又はステント移植片を準備し、その供給及び固定のための前記装置の前記拡張可能な作動ヘッドの表面上へ取付け且つ固定し、並びに、所定の外径にクリンプ加工するステップと、
ii) 供給及び固定のための前記装置を動作位置に導き、前記装置を対応する血管内に導入し、前記拡張可能な作動ヘッドを固定地域に導き、前記管状本体の前記表面上の測定スケールを介した並びに標識−X線コントラスト印を介した前記血管の所与地点で前記装置の精密な軸方向及び径方向の位置決め、並びに、供給される移植片又はステント移植片が、それらの相互固定の瞬間に、この血管の内表面と接触し、この拡張可能な作動ヘッドの前記カートリッジが、対応する縫合地点付近に配置されるよう、前記作動ヘッドを配置するステップと、
iii) それらの回転中、これらのプッシャと関連付けられる前記圧力ブッシュ、第二接続手段、及び、第二制御手段を介して活性化される前記可撓プッシャの作用によって前記U字形状ステープルを動かし、それによって、U字形状ステープルのそれぞれの尖頭端部は、対応する取り外し可能なカートリッジの前記曲線案内表面の前記成形溝に入り、その中で湾曲され、互いに反対方向に発散し、移植片又はステント移植片壁及び周囲の血管壁を貫通し、螺旋の上で前記曲線案内表面に再び戻り、もしステープルの所与の長さによって許容されるならば、この循環を反復し、それによって、前記移植片又はステント移植片壁は、U字形状ステープルによって血管壁の対応する部分に縫合され、前記U字形状ステープルは、対応するカートリッジの凹部から完全に延び、これらのカートリッジから解放され、対応する移植片又はステント移植片の端部にかがり縫い縫合を形成するステップと、
iv) それらの回転中に、これらのプッシャと関連付けられる圧力ブッシュ、第二接続手段及び第二制御手段を介して活性化される前記可撓プッシャの部分的取外しによって達成される前記カートリッジを待機U字形状ステープルで再充填し、それによって、前記バネ荷重U字形状ステープルのそれぞれは、対応するカートリッジの前記貫通スロットから延び、次に、供給及び固定のための前記装置が反復的な縫合の準備ができるよう、対応する可撓プッシャの反対運動で、その作用によって、前記基本U字形状ステープルが前に配置された前記凹部内に移動するステップと、
v) もし反復的な縫合が必要であるならば、それらの回転中に、これらのプッシャと関連付けられる前記圧力ブッシュ、第二接続手段及び第二制御手段を介して活性化される、前記可撓プッシャを介して達成される前記U字形状ステープルを動かし、それによって、前記待機U字形状ステープルのそれぞれの尖頭端部は、対応する取り外し可能なカートリッジの前記曲線案内表面の成形溝に入り、その中で湾曲され、互いに反対方向に発散し、前記移植片又はステント移植片壁及び周囲の血管壁を貫通し、螺旋の上で前記曲線案内表面に再び戻り、ステープルの所与の長さによって許容されるならば、前記移植片又はステント移植片壁が待機U字形状ステープルによって前記血管の対応する部分に反復的に縫合されるよう、この循環を反復し、前記待機U字形状ステープルは、対応するカートリッジの前記凹部から完全に延び、これらのカートリッジから解放され、対応する移植片又はステント移植片の端部に第二かがり縫い縫合を形成するステップと、
vi) 供給及び固定のための装置から供給され且つ縫合される移植片又はステント移植片を分離するステップと、
vii) 供給及び固定のための前記装置を非動作位置に導き、移植片又はステント移植片から並びに血管からのその取り外しに導くステップとを連続的に含む、
方法。
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