JP2009513302A - ファンクションキーを備えた輸液ポンプ - Google Patents

Abstract

複数のファンクションキーを備えた輸液ポンプ１０を提供する。複数のファンクションキーは、輸液ポンプの状態に応じた異なる機能を生じさせる。設定状態３０１において、ファンクションキーによって、輸液による所望の治療パラメータ設定に関する様々なオプションがセットされ得る。輸液状態３０２においては、設定状態のファンクションとは異なり、ファンクションキーによって、読み出された画面に操作データが送信され得る。異なるファンクションキーを備えた多機能の輸液ポンプが提供され得る。

Description

本発明は、輸液ポンプに関し、より詳細には、輸液実行中に、重要な操作データを読み出すためのファンクションキーを備えた輸液ポンプに関する。

制御手段を用いて一定期間、薬液を患者に投与する方法は、よく知られている。一般的に認識されているそのような方法の１つとして、点滴バッグの使用が挙げられる。点滴バッグには、ドリップやコントローラを備えた静脈チューブを通して、重力により患者に投与される薬液が入れられている。より具体的には、点滴筒の一端に、ガラス、プラスチックボトル、あるいはプラスチックバッグのような滅菌容器が接続されていて、他端にチューブが接続されている。点滴筒は一回に一滴ずつ薬液を滴下させる。チューブは静脈血管に刺通される中空針を有している。さらに、コネクターがチューブに取り付けられ、薬液がチューブ内を流れて中空針へと運ばれる。このような従来の装置における流量の調節機能は、かなり限定されたものである。しかしながら、高価で複雑な様々なタイプの、流量制御バルブおよび装置が開発されている。流量の変動が問題とならない場合には、上述の重力点滴システムが単純な用途に使用される。

より確実な流量の制御を行うために、電気駆動式の蠕動ポンプが開発されている。従来の蠕動ポンプは、壁とローラまたは反復押圧体との間に配置された可撓性チューブ部分を有している。チューブを通じた液体のポンピングを容易にするために、反復押圧体などはチューブ部分を漸次押圧する。このような蠕動ポンプとして、ソーグ（Sorg）らによるＵＳ特許２，８７７，７１４号に技術的に開示されたものがある。その改良発明として、モーバイド（Moubayed）らによるＵＳ特許６，３７１，７３２号に記載されたカーブ式蠕動ポンプがある。また、モーバイド（Moubayed）らによるＵＳ特許５，９２４，８５２号に記載されたリニア式蠕動ポンプ、および、モーバイド（Moubayed）らによるＵＳ特許５，７９１，８８１号に記載された、閉塞検出手段を備えたカーブ式蠕動ポンプがある。これらを参考文献として本明細書に組み入れる。

また、輸液ポンプとして、操作部がＣＰＵで制御されるものがある。輸液ポンプのマイクロコントローラにより制御されるソフトウエア・アプリケーションが、ポンプを駆動させるモータに信号を送信する。この信号は、ユーザがインタラクティブ形式のディスプレイを参照してキーパッドに入力したパラメータにより、設定される。
メモリモジュールは、マイクロコントローラに接続されて、操作者が入力したパラメータを記憶する。また、メモリモジュールは、操作者が様々な設定を行えるインタラクティブ形式のメニューを記憶する。
一般的に、マイクロコントローラの動作は、次の２つの状態からなる。１つ目は設定状態である。設定状態において、操作者が画面の一連のメニューを操作し、患者に適した治療を選択する。2つ目は、輸液状態である。輸液状態において、予め設定された治療方法が患者に対して実行される。
設定状態においては、ファンクションキーが機能するため、操作者は、ポンプと情報のやりとりをすることができる。一方、治療状態においては、ファンクションキーが機能しないため、操作者は、治療状態に関連したわずかな情報しか得られない。画面のサイズが限定されているため、一度に関連性のある情報の全てを提供する方法はなかった。

それ故、操作情報を選択的に表示できる輸液ポンプが必要になる。具体的には、設定状態において操作パラメータを設定できるファンクションキー、すなわち治療中に関連データを確認しながら操作できるファンクションキー、を備える輸液ポンプが必要になる。また、特定のキー操作により、関連データを検索したり、グループ化したり、画面に表示させたりできるファンクションキーを備えた輸液ポンプが必要になる。これらは、本発明において、必要不可欠なものであり、頻繁に登場するものである。以下に、詳細に説明する。

本発明の１実施形態によれば、第１の状態と第２の状態の２つの状態をとり、薬液を輸液する輸液ポンプであって、データ処理装置と、データ処理装置に電気的に接続された読み出し画面と、データ処理装置に電気的に接続された複数のファンクションキーとを備えた輸液ポンプが提供される。少なくとも１つのファンクションキーの操作によって、第１の状態のときに、データ処理装置に第１のデータ処理を実行させ、第２の状態のときに、データ処理装置に第２のデータ処理を実行させる。

上記構成において、データ処理装置に電気的に接続されたメモリモジュールを、さらに備える。メモリモジュールは、第１および第２のデータ処理の実行結果を記録する。

上記構成において、プラテンと、プラテンから所定の距離だけ離れて配置された回転カムと、一定間隔に配置されたポンプフィンガー部品一式と、プラテンおよびポンプフィンガー部品の間に配置された弾力性を有するチューブと、をさらに備える。ポンプフィンガー部品一式のそれぞれは、カムに接続される第１の端部、および、プラテンに隣接する第２の端部を有する。
上記構成において、データ処理装置に電気的に接続されたデータ入力ポートと、ボーラスと、をさらに備える。ボーラスは、データ処理装置に、ボーラスの動作状態を示す信号を送信する。

上記構成において、第１の状態は、輸液ポンプが薬液の輸液を実行している状態を意味し、第２の状態は、輸液ポンプが薬液の輸液を実行していない状態を意味する。第１のデータ処理により、読み出し画面に操作データが表示される。また、第１のデータ処理により、読み出し画面が一定時間保持された状態になる。さらに、また、第１のデータ処理により、メモリモジュールのデータ消去が行われる。

上記構成において、第２のデータ処理により、輸液ポンプの操作パラメータが設定され、読み出し画面にデータが送信される。
上記構成において、操作データには、日時に関する情報が含まれる。また、操作データには、電源に関する情報が含まれる。また、操作データには、オプション設定の全体に関する情報が含まれる。また、操作データには、輸液の履歴ログに関する情報が含まれる。また、操作データには、輸液のオプション設定に関する情報が含まれる。また、操作データには、ボーラス動作履歴ログに関する情報が含まれる。

本発明の他の実施形態によれば、複数のファンクションキーを備える輸液ポンプが提供される。少なくとも１つのファンクションキーの操作により、輸液状態および輸液停止状態において、ＣＰＵに信号が送信される。輸液状態において、信号によって、ディスプレイにデータの送信が行われ、ＣＰＵにより保存された１つあるいはそれ以上の設定の変更が可能になり、輸液停止状態において、ディスプレイにデータの送信が行われる。

添付図面を参照して、本発明の好ましい実施形態を、以下に詳細に説明する。図示した実施形態に関連して本発明の１構成例を説明するが、本発明の範囲および主旨から逸脱することなく、種々の変形例を創作することができる。「第１および第２」、「上部および下部」、のような関連語句は、単なる区別のためだけに使用され、構成要素間の実際の関連性を特に意味するものではない。

図１Ａ、１Ｂ、１Ｃおよび１Ｄを参照して、輸液ポンプ１０は、チューブ部品１２を通じて、薬液の引き出しを容易にするものである。チューブ部品１２は、入力側１３から出力側１４までのびている。
筐体１６は、フロント筺体半部１８ａおよびバック筺体半部１８ｂを備える。フロント筐体半部１８ａおよびバック筐体半部１８ｂは、ネジなどの締め具によって、互いに強固に取り付けられている。なお、ネジなどの締め具の代わりに、別の締め付け方法を用いてもよい。フロント筐体半部１８ａは、ファンクションキーパッド２０およびディスプレイ２２を備えている。バック筐体半部１８ｂは、リムーバブルドア２４を備えている。リムーバブルドア２４は、筐体１６の内部に収容されたバッテリーを取り出す際のドアである。フロント筐体半部１８ａおよびバック筐体半部１８ｂは、プラスチック材料から形成されることが好ましいが、プラスチック材料の代わりにそれ以外の軽量の材料から形成されてもよい。
さらに、筐体１６は、支持部材２５を備える。支持部材２５は、断面がＵ字形状の溝を有する。支持部材２５は、フロント筐体半部１８ａおよびバック筐体半部１８ｂに取り付けられる。フロント筐体半部１８ａおよびバック筐体半部１８ｂのそれぞれの上端間には、長手方向にのびる溝が形成される。

ポンプ１０は、プラテン部材２６を有する。プラテン部材２６は、筐体１６の支持部材２５に旋回可能に接続され、操作位置（図１Ｃ参照）と非操作位置（図１Ａおよび１Ｂ参照）との間を移動できる。プラテン部材２６は、弓形であって、一般的に凸形の内部表面２８を有している。プラテン部材２６は、操作位置において、支持部材２５により形成された溝に収納される。このとき、プラテン部材２６の内部表面２８は溝によって遮蔽される。
プラテン部材２６は、中央にラッチ機構３０を備える。ラッチ機構３０は、支持部材２５に旋回可能に接続する部分の反対側の一端に設けられる。ラッチ機構３０は、ラッチピン３２に係合する。ラッチピン３２は、各筐体半部間の溝に位置する支持部材２５において、対向した内部表面のそれぞれから突出している。容易に理解されるように、ラッチピン３２とラッチ機構３０との係合は、操作位置において、プラテン部材２６を支持あるいはロックするためになされるものである。

図１Ｄを参照して、ポンプ１０は、さらにプラテンセンサー１２０を備える。プラテンセンサー１２０は、プラテン部材２６の操作位置を検知するものである。プラテンセンサー１２０として、高感度磁気センサー（Hall effect sensor）を使用するのが好ましい。高感度磁気センサーは磁石１２２を有する。磁石１２２は、プラテン部材２６の中央ラッチ機構３０内に設けられる。磁石１２２の他に、プラテンセンサー１２０は、磁場検出器１２４を備える。磁場検出器１２４は、突出したラッチピン３２に隣接する支持部材２５内に設けられる。磁場検出器１２４は、プラテン部材２６が操作位置にある場合、すなわち、ラッチ機構３０がラッチピン３２に係合される場合に、磁石１２２に直接隣接した状態になるように設けられる。

さらに、ポンプ１０は、回転カム３４を備える。回転カム３４は、筐体１６の内部に設けられ、支持部材２５に回転可能に取り付けられている。特に、プラテン部材２６が操作位置にあるとき、カム３４は、プラテン部材２６の弓形の内部表面２８の凹面のほぼ中心を通る線に沿って回転する。カム３４の回転は、ポンプ１０のドライブユニット３６によって実行される。ドライブユニット３６は、筐体内部１６に設けられ、支持部材２５に取り付けられる。ドライブユニット３６は、機械的にカム３４に連結される。ドライブユニット３６は、動作状態において、第1の方向に同時回転し、停止状態において、設定された位置にカム３４を保持する。ドライブユニット３６は、例えば、カムシャフト４６、ウォーム４８、可変速電気モータ４２、およびウォームギア４０を備える。カムシャフト４６およびウォーム４８は、ドライブユニット３６に取り付けられる。ウォームギア４０は、ウォーム４８に連動する。係合部分を介すことにより、電気モータ４２からカム３４まで、回転が伝達される。

さらに、ポンプ１０は、複数のポンプフィンガー５２を備える。ポンプフィンガー５２は、支持部材２５に運動可能に取り付けられ、弓形を形成するように列をなして、互いに隣り合って配置される。各ポンプフィンガー５２は、それぞれ第1の端部５４および第２の端部を備える。第1の端部５４は、カム３４に係合して連動する。第２の端部５６は、プラテン部材２６に対して所定の間隔をあけて配置される。操作時の位置についても同様である。ポンプ１０は、弾性力を有する薄膜１２６を備える。薄膜１２６は、透明あるいは半透明の材料から形成されることが好ましい。薄膜１２６は、ポンプフィンガー５２の第2の端部を覆うように、支持部材２５に取り付けられる。さらに、薄膜１２６は、約０．０００７インチの厚さに形成されるのが好ましい。薄膜１２６は、プラテン部材２６が非操作位置にある場合に露出した状態となる。カム３４が回転しているとき、ポンプフィンガー３２は、プラテン部材２６の弓形の内表面２８に沿って、圧縮チューブ部品１２を、連続的な動きを伴って昇降させる。このように、チューブ部品１２を流れる薬液は、吸引力によって入力側１３から出力側１４まで運ばれる。入力側１３は、薬液容器５０に接続される。薬液容器５０は、例えば、プラスチックバッグ、シリンジ、あるいはその他の適当な容器からなる。カーブ式の蠕動ポンプの原理についてはこれまで述べた通りであるが、本発明は輸液ポンプに限定されない。本願発明の範囲に含まれるものであれば、原理や構造如何に関わらずどのような輸液ポンプを使用してもよい。勿論、その範囲内に含まれる輸液ポンプは、中央データ処理装置によって電気的に制御されるものであってもよい。

図１Ｃを参照して、患者の要望に応じた輸液を実行するために、分服薬剤入りの電気的に制御されたボーラス（bolus）１１０が備えられるのが好ましい。ボーラスは、鎮痛剤を調剤するものであり、患者が押しボタンを押すことにより、その動作が実行される。ボーラス１１０は、チューブ部品１２と流体連通状態になる。その動作状態を記録するために、データ入力ポート１６を通じて、ポンプ１０とボーラス１１０とを電気的に通信させる。

図１Ａおよび図２を参照して、ポンプ１０は、内部モニター、およびコントロールユニット１３０を備える。コントロールユニット１３０は、様々な操作を監視し、制御し、調整するようにプログラム化されたデータ処理装置から構成されている。モニターおよびコントロールユニット１３０は、詳細に設計されたソフトウエアを有している。ソフトウエアは、様々な機能的な特性を与えるものであり、その詳細を次に説明する。

モニターおよびコントロールユニット１３０は、ポンプ１０の様々な部分と電気的に通信を行う。電力供給装置１３３は、モニターおよびコントロールユニット１３０に電源を供給する。電力供給装置１３３に、周辺機器が接続されている。周辺機器としては、例えば、ポンプモニター４２、ポンプセンサー４３、メモリモジュール１３４、ディスプレイ２２、警報器（beeper）１３５、キーパッド２０、監視装置（watchdog）、シリアル通信部１３７、システムクロック１３８、および、リアルタイムクロック（RTC）１３９などがある。電力供給装置１３３は、筐体１６内に１つあるいはそれ以上のバッテリーを備え、さらに、電圧や電流を増加させるための回路が設けられるのが好ましい。また、電力供給装置１３３は、外部ＤＣ電源に接続されるのが好ましい。外部ＤＣ電源は、標準的な電圧１２０Ｖ、周波数６０Ｈｚの家庭用交流電源から、公知の整流回路や電源安定化回路によって、電力を引き出すものである。明らかなように、ここでは非常に多くの電源が利用されている。電源には、不安定な電力供給網に依存することなく、信頼できる電力供給を行うためにバッテリーを備えるのが好ましい。

モニターおよびコントロールユニット１３０の電気通信において、ポンプ１０の警報器１３５が、筐体１６の内部に設けられる。警報器１３５は、単一の周波数の音を発する２つのブザーを有する。
１つ目のブザーは、通常のオペレーションブザーであって、パルス幅およびパルス数を可変できるパルス信号からなる。パルスによって、イベントのファンクションが信号化される。
2つ目のブザーは、補助ブザーであって、監視装置が時間切れになると動作する。2つ目のブザーは、すでに検査済みのブザーであり、補助警報器の入力イベントの消去を行う。モニターおよびコントロールユニット１３０は、システムクロック１３８により電気的に通信を行う。システムクロック１３８は、約５３．３ミリ秒に設定されたプロセッサタイマー割り込み（processor timer interrupt）処理を行う。

さらに、モニターおよびコントロールユニット１３０の通信において、リアルタイムクロック１３９、監視装置１３６、およびシリアル通信ポート１３７が用いられる。リアルタイムクロック１３９は、要求に応じて情報を読み込み、日および時間の基準値を提供するものである。シリアル通信ポート１３７は、ＲＴＳあるいはＣＴＳではなく、ＲＤＸやＴＸＤのみを用いた、９６００ｂｐｓの全二重通信を行える非同期式シリアルポートを意味する。シリアル通信ポート１３７は、ボーラス１１０に接続される。ボーラス１１０は、ユーザがボーラス１１０を作動させると、信号をモニターおよびコントロールユニット１３０に送信する。監視装置１３６は、独立して設けられたものであって、ポンプ１０のマイクロコンピュータのＮＭＩ入力部およびモータ制御入力部に取り付けられ、１ショットの再トリガーがなされる。監視装置３６は、上述の補助警報器のトリガーを防止するのに、毎回少なくとも１．６秒の時間を必要とする。監視装置３６は、電源投入後にポンプ１０のマイクロコントローラの状態を初期化することなく、タイムアウト処理を実行する。

上記に加えて、モニターおよびコントロールユニット１３０は、ポンプモータ４２およびポンプセンサー４３に電気的に接続される。上述したように、ポンプモータ４２は、カム３４を回転させ、ポンプ１０を駆動させる。モニターおよびコントロールユニット１３０について上記に説明したように、この状態においては、信号がポンプモータ４２に送信されている。モニターおよびコントロールユニット１３０は、ポンプモータ４２を駆動するのに必要な、パルス幅を調整した信号を生成する。このような信号の電圧は、十分小さなものである。ここで、モータ部品は、モニターおよびコントロールユニット１３０から電気的に絶縁されることが好ましい。また、信号は、ポンプモータ４２に送信される前に、中間に設けられたモータ駆動回路に送信される。ポンプ１０の安全な動作を監視するため、様々なポンプセンサー４３が設けられる。ポンプセンサー４３は、モニターおよびコントロールユニット１３０に信号を送信する。ポンプセンサー４３として、プラテンセンサー１２０、チューブ圧力センサー、空気ラインセンサー（air-in-line sensor）などが挙げられる。

ポンプ１０をインタラクティブに操作するために、モニターおよびコントロールユニット１３０には、キーパッド２０、ディスプレイ２２、およびメモリモジュール１３４が電気的に接続される。キーパッド２０は、１９種類のキーで構成され、それぞれのキーは、モニターおよびコントロールユニット１３０に信号を送信したり、操作順序を変更したりするために使用される。ディスプレイ２２は、１００×３２ドットマトリックスの液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）であることが好ましい。ディスプレイ２２は、ユーザがポンプ１０と情報をやりとりできるように、出力手段を備えている。モニターおよびコントロールユニット１３０は、情報を表すビット信号をディスプレイ２２に送信する。このビット信号は、ＬＣＤドライバーによって受信される。ＬＣＤドライバーは、情報交換や設定命令の読み取りを行い、ＬＣＤの画面上の適当な画素を、状況に応じてアクティブ状態、あるいは非アクティブ状態にする。メモリモジュール１３４は、信号に基づいて、モニターおよびコントロールユニット１３０から送信されたデータを記憶する。メモリモジュール１３４は、コントロールユニット１３０にもデータを送信する。メモリモジュール１３４として、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、記録保持が必要な随時書き込み読み出しメモリ（ＤＲＡＭ）、記録保持動作の不必要な随時書き込み読み出しメモリ（SRAM）、不揮発性随時書き込み読み出しメモリ（NVRAM）だけでなく、電気的消去可能なプログラマブル読み出し専用メモリ（EEPRROM）、フラッシュメモリ、あるいは、それらを組み合わせたものが用いられる。例えば、ポンプ１０の操作を制御するプログラムは、ＲＯＭに記憶される。機器設定や操作パラメータは、フラッシュメモリに記憶される。

図２および図３を参照して、モニターおよびコントロールユニット１３０は、一般的に２つの状態を有する。２つの状態とは、設定状態３０１と輸液状態３０２である。図４および図５を参照することにより、設定状態について説明する。
まず、キーパッド２０の入力により、ポンプ１０に電源が投入される。具体的には、電源投入ステップ４０１におけるオン・オフキー５０１により、モニターおよびコントロールユニット１３０が、初期化シーケンスを実行する。そして、製造業者や開発者の情報を表示したディスプレイ２２に、「splash」の画面が表示されて、ポンプモニター４２およびポンプセンサー４３の調整処理が実行される。このステップは、メモリモジュール１３４から情報を読み出すことにより実行される。

初期化された後に、操作者は、選択部４２０に示された「プログラム（ＰＲＯＧＲＡＭ）」あるいは「バイオメドセットアップ（ＢＩＯＭＥＤ ＳＥＴＵＰ）」のどちらかを選択するように求められる。オプションを選択するために、ユーザは、キー５１１を押し上げたり、押し下げたりして、ディスプレイ２２に強調表示されたテキストを動かす。そして、要求するファンクションが強調表示され、ユーザは、「イエス（ＹＥＳ）」の入力キーを押して、そのファンクションを、起動させたり選択したりする。ユーザは、「ＢＩＯＭＥＤ ＳＥＴＵＰ」を選択すると、ステップ４０２に示すように、アクセスコードを入力するように求められる。アクセスコードは、数値で構成されたものであって、数値ファンクションキー５２０〜５２９を介して入力される。アクセスが許可されると、ユーザは、特定のセットアップファンクション４１１を実行する。セットアップファンクション４１１は、ポンプ１０の較正のための「工場出荷時較正」の機能は勿論のこと、履歴ファイルおよび患者データをプリントする機能も有する。
また、ユーザは、「ＰＲＯＧＲＡＭ」を選択すると、選択部４２１に示された内容、すなわち「レジューム（ＲＥＳＵＭＥ）」、「処方の繰り返し（ＲＥＰＥＡＴＲＸ）」、および、「新規プログラム（ＮＥＷ ＰＲＯＧＲＡＭ）」のいずれかを選択するように求められる。「ＲＥＳＵＭＥ」は、前もって記録された治療を再開するという意味である。「ＲＥＰＥＡＴＲＸ」は、実行した治療を繰り返すという意味である。「ＮＥＷ ＰＲＯＧＲＡＭ」は、現存の治療内容を消去したり、新しい治療を作成したりするという意味である。

ユーザが「ＮＥＷ ＰＲＯＧＲＡＭ」あるいは「ＲＥＰＥＡＴＲＸ」のどちらかを選択すると、様々な治療方法を選択するメニューが表示される。様々な治療方法として、「続ける（ＣＯＮＴＩＮＵＯＵＳ）」４４０あるいは４５０（「新規プログラム（ＮＥＷ ＰＲＯＧＲＡＭ）」あるいは「繰り返し（ＲＥＰＥＡＴ）」が選択された場合に関係する）、「患者管理無痛法（ＰＣＡ）」４４１あるいは４５１、「非経口栄養輸液（ＴＰＮ）」４４２あるいは４５２、「中断（ＩＮＴＥＲＭＩＴＴＥＮＴ）」４４３あるいは４５３、「変更（ＶＡＲＩＡＢＬＥ）」４４４あるいは４５３などがある。上述の略語、および治療方法の用語の意味は、以下の通りである。

１．「ＣＯＮＴＩＮＵＯＵＳ」…一定の割合で輸液を行うようにプログラム化された連続的な治療方法のことである。
２．「ＰＣＡ」…患者管理無痛法のことである。一定の割合で輸液を行うか、患者に対してボーラス投与を行うか、あるいはその両方を行うときに用いる。
３．「ＴＰＮ」…非経口栄養物輸液のことである。輸液の最初、最後、あるいは最初と最後の両方に、徐々に輸液を減らすか、あるいは初めから一気に輸液を減らすかのオプションがある。
４．「ＩＮＴＥＲＭＩＴＴＥＮＴ」…一時的に輸液を中断することである。患者の投与部位に注射針を差込ませたまま、輸液時間および輸液量の調整をプログラムによって制御するときに用いる。
５．「ＶＡＲＩＡＢＬＥ」…様々なプログラムのことである。具体的には、２４種類の予め設定されたプログラムに対して、輸液時間および輸液量を可変するときに用いる。

「ＮＥＷ ＰＲＯＧＲＡＭ」を選択すると、ステップ４６２に示すように、治療のパラメータが初期化され、ステップ４７２に示すように、新しいパラメータを入力するかのクエリーが行われる。
「ＲＥＰＥＡＴ ＲＸ」を選択すると、ステップ４６３に示すように、前に保存されたパラメータがメモリモジュール１３４から読み出され、ステップ４７３に示すように、ユーザは、読み出されたパラメータを確認することができる。

ユーザは、クエリー後のパラメータの設定を、選択される治療に応じて変えることができる。入力方法は、全ての治療において同じである。例えば、図６Ａに示すように、測定ユニットを変更するための設定は、ミリリットル（ｍｌ）のように表示された、フラッシュ状態あるいは強調された状態のパラメータによって示される。設定を変更するために、ノーチェンジキー５１３を押すと、次のパラメータ６０１が表示され、図６Ｂに示すように、「ｍｃｇ」と示された状態において、記述子６０２が、測定ユニットの設定変更を示すフラッシュ状態になる。ノーチェンジキー５１３を押すと、例えば、図６Ｃに示すように、フラッシュ状態の記述子６０２において、「ｍｇ」というパラメータ６０１が表示される。パラメータ６０１が所望の設定であれば、ユーザは、「イエス（ＹＥＳ）」の入力キー５１４、上向き矢印キー５１１、あるいは下向き矢印キー５１２のいずれかを押すことにより、メモリモジュール１３４に設定を保存する。そして、キーによって、フラッシュ状態および強調された状態のパラメータ６０１を前後の列に表示させる。パラメータは、単純な「ＹＥＳ」あるいは「ノー（ＮＯ）」を含む、様々な設定のリストを有し、上記の方法により変更される。

図７Ａ〜７Ｃの中でも特に図７Ａを参照して、数値を設定するための入力方法について以下に説明する。数値パラメータ６０５を選択して設定するために、上下の矢印キー５１１および５１２が使用される。数値パラメータ６０５は、選択状態において、フラッシュ状態（点滅状態）および強調された状態（反転状態）となる。ユーザは、キーパッド２０、具体的には数値ファンクションキー５２０〜５２９を操作して、数値を入力する。図７Ｂに示すように、一度数値を入力すると、記述子６０４がフラッシュ状態になる。メモリモジュール１３４に数値を記録するために、「ＹＥＳ」の入力キー５１４を押すと、フラッシュ状態および強調された状態が次の列に移動する。なお、上向き矢印キー５１１あるいは下向き矢印キー５１２のどちらを押しても、単にフラッシュ状態や強調された状態が次の列に移動するだけであり、入力した数値は保存されない。全ての数値パラメータは、上述したように設定されて記録される。

図４を参照して、ユーザが、様々なパラメータの確認や入力、あるいは、「ＲＥＳＵＭＥ」操作を行うと、「実行（ＲＵＮ）」、「再検討（ＲＥＶＩＥＷ）」、「オプション（ＯＰＴＩＯＳ）」あるいは「初期化（ＰＲＩＭＥ）」と表示された選択可能なメニューが表示される。初期化／ボーラスキー（prime/bolus key）５１５を押して「ＰＲＩＭＥ」４８２を選択すると、ポンプ１０に指示を与えるための第２の画面が出力される。具体的には、初期化／ボーラスキー５１５を押し続けることによって、ステップ４９２に示すように、ポンプ１０が気泡を除去しながら輸液を行うようになる。ユーザが「ＲＥＶＩＥＷ」４８４の画面を選択すると、ステップ４６３に示すような操作状態に戻り、ユーザはそれを再確認して、必要に応じてパラメータの変更を行う。オプションファンクションキー５０２によって「ＯＰＴＩＯＮＳ」４８１を選択すると、ポンプ１０の操作に関連するオプションを変更することができる。実行／中止ファンクションキー（run/pause function key）５０３によって「ＲＵＮ」４８３を選択すると、輸液４９３が開始される。図３に示すように、ポンプ１０は、設定状態３０１から輸液状態３０２に至るまでの状態が変化する。

図２、図３および図５を参照して、一般的に理解されるように、キーパッド２０は、様々なファンクションを有する。そのファンクションの種類は、輸液状態３０２よりも設定状態３０１の方が多い。特に、輸液状態３０２においては、第1の数値ファンクションキー５２１の操作によって、図８Ａに示すように、日および時間を表示できる。一方、設定状態３０１においては、第1の数値ファンクションキー５２１の操作によって、モニターおよびコントロールユニット１３０に対して、「１」という信号を送信できる。
さらに、輸液状態３０２において、第2の数値ファンクションキー５２２によって、電源の状態を表示でき、図８Ｂに示すように、バッテリーの量をグラフ化できる。一方で、設定状態３０１において、第2の数値ファンクションキー５２２によって、モニターおよびコントロールユニット１３０に対して、「１」という信号を送信できる。
さらに、輸液状態３０２において、第３の数値ファンクションキー５２３によって、図４のステップ４９１において、図８Ｃに示すように、全体のファンクションを表示できる。設定状態３０１においては、同様にして、「３」という信号を送信できる。
同様にして、輸液状態３０２において、第４の数値ファンクションキー５２４によって、一定期間、理想的には６秒間、画面を保持できる。ファンクションが実行されていないときは、様々な画面は、さらに短い時間の間だけ表示される。

さらに、輸液状態３０１において、第５の数値ファンクションキー５２５によって、時間毎に輸液状態のログをとることができる。この画面において、上下の矢印キー５１１および５１２によって、ディスプレイ２２に表示されない治療時間を予め知ることができる。また、第５の数値ファンクションキー５２５によって、設定状態３０１において、「５」という信号を送信できる。
第６の数値ファンクションキー５２６によって、治療の詳細な内容、すなわち、図８Ｅに示すような、ステップ４７２あるいは４７３のように設定されたパラメータを知ることができる。しかし、設定状態３０１とは異なり、パラメータを変更することはできない。設定状態３０１において、勿論、第６の数値ファンクションキー５２６によって、モニターおよびコントロールユニット１３０に対して、「６」という信号を送信できる。

輸液状態３０２において、第７および第８の数値ファンクションキー５２７および５２８によって、ボーラスのオプションおよび情報を表示できる。上述したように、ボーラスは、ポンプ１０に電気的に接続され、シリアル通信ポート１３７を介してモニターおよびコントロールユニット１３０に信号を送信して、ユーザによって操作されるものである。このような操作は、メモリモジュール１３０によって記録される。図８Ｆに示すように、第７の数値ファンクションキー５２７により、ボーラス情報の画面を表示でき、第８の数値ファンクションキー５２８により、ボーラスのパーセンテージの画面を表示できる。第７および第８の数値ファンクションキー５２７および５２８によって、設定状態３０１において、モニターおよびコントロールユニット１３０に、それぞれ「７」および「８」の信号を送信できる。

輸液状態３０２において、第９の数値ファンクションキー５２９によって、治療のログを消去し、図８Ｈに示すように、操作結果を表示できる。設定状態３０１において、第９の数値ファンクションキー５２９によって、モニターおよびコントロールユニット１３０に、「９」という信号を送信できる。輸液状態３０２において、第１０の数値ファンクションキー５２０は、輸液状態３０２において、第２のファンクションを有さないが、設定状態３０１において、モニターおよびコントロールユニット１３０に、「０」という信号を送信できる。初期化／ボーラスキー５１５によって、設定状態３０１において、ポンプ１０の補助操作を実行でき、輸液状態３０２において、ボーラスを実行できる。

様々な種類の画面や対応するキーについて説明したが、本発明は図８Ａ〜８Ｈに示す構成に限定されない。関連した適当な情報がメモリモジュール１３４に保存されてもよいし、モニターおよびコントロールユニット１３０によって処理された情報が、ディスプレイ２２に表示されてもよい。

ここでは、本願発明の１実施形態を挙げて、本願発明の原理や構成を説明するにとどめている。ここで説明した以外の実施形態を創作することがまた可能である。

本発明の1実施例による、非操作位置におけるプラテンと、電気的に流動的に接続されたボーラスとを備えた輸液ポンプを上部前方から見た斜視図である。 図１Ａの、非操作位置におけるプラテンを備えた輸液ポンプを上部後方から見た斜視図である。 図１Ｂの、取り付けられた薬液供給部とボーラスとを備え、内部をチューブ組立て品が通っている輸液ポンプを下部後方から見た斜視図である。 図１Ａの、線Ｄ―Ｄ’に沿った、輸液ポンプの内部の正面横断面図である。 本発明の1実施例による、輸液ポンプに関連する周辺機器を示したブロック図である。 本発明の1実施例による、輸液ポンプの動作状態を示すフロー図である。 図４Ａに記載のフロー図と図４Ｂに記載のフロー図の連続した関係を説明する図である。 本発明の１実施例による、輸液ポンプの設定状態を説明するフロー図である。 本発明の１実施例による、輸液ポンプの設定状態を説明するフロー図である。 本発明の１実施例による、キーパッドの正面図である。 Ａ〜Ｃは、本発明の1実施例による、リストの中から選択したパラメータを変更する際の設定画面の一例を説明した図である。 ＡおよびＢは、本発明の1実施例による、数値パラメータを変更する際の設定画面の一例を説明した図である。 Ａ〜Ｈは、本発明の1実施例による、輸液実行中に、ファンクションキーにより操作される情報画面の一例を説明した図である。

Claims (12)

1. 設定状態と輸液状態の２つの状態をとる輸液ポンプであって、
   前記設定状態は、輸液の制御を行うポンプに設定データが入力される状態であって、前記輸液状態は、入力された前記設定データに従ってポンプが輸液を行う状態である輸液ポンプにおいて、
   データ処理装置と、前記データ処理装置に電気的に接続されるディスプレイおよび複数のファンクションキーを備え、
   少なくとも１つの前記ファンクションキーの操作によって、前記設定状態のときに、英数字で記された情報が前記データ処理装置に送信され、前記輸液状態のときに、ディスプレイに表示される予め設定された情報が操作されることを特徴とする輸液ポンプ。
2. 前記複数のファンクションキーの操作によって、前記設定状態のときに、英数字で記された情報が前記データ処理装置に送信され、前記輸液状態のときに、前記ディスプレイに前記情報が予め設定した時間だけ表示されることを特徴とする請求項１の記載の輸液ポンプ。
3. 前記データ処理装置に電気的に接続されたメモリモジュールを備え、
   前記メモリモジュールに、前記設定データおよび操作データが記憶されることを特徴とする請求項１に記載の輸液ポンプ。
4. 前記複数のファンクションキーの操作によって、前記輸液ポンプが設定状態のときに、英数字で記された情報が前記データ処理装置に送信され、前記輸液ポンプが輸液状態のときに、メモリモジュールのデータが消去されることを特徴とする請求項１に記載の輸液ポンプ。
5. 前記複数のファンクションキーの操作によって、前記設定状態のときに、ポンプ動作に関する指示情報が前記ディスプレイに表示され、前記輸液状態のときに、前記データ処理装置に電気的に接続されたボーラスに作動信号が送信されることを特徴とする請求項１に記載の輸液ポンプ。
6. 前記予め設定された情報には、日時に関する情報が含まれることを特徴とする請求項１に記載の輸液ポンプ。
7. 前記予め設定された情報には、電源に関する情報が含まれることを特徴とする請求項１に記載の輸液ポンプ。
8. 前記予め設定された情報には、オプション設定の全体に関する情報が含まれることを特徴とする請求項１に記載の輸液ポンプ。
9. 前記予め設定された情報には、輸液の履歴ログに関する情報が含まれることを特徴とする請求項１に記載の輸液ポンプ。
10. 前記予め設定された情報には、薬液の輸液オプション設定に関する情報が含まれることを特徴とする請求項１に記載の輸液ポンプ。
11. 前記予め設定された情報には、ボーラスの動作ログに関する情報が含まれることを特徴とする請求項１に記載の輸液ポンプ。
12. 前記複数のファンクションキーは、固有の英数字の情報、および、それに関連する固有の予め設定された情報画面の情報を有する、一式のファンクションキーを含むことを特徴とする請求項１に記載の輸液ポンプ。

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