JP2009506810A - 体液を採集する構造およびその製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (28)
- 血液などの体液を採集する構造において、穿刺によって得られた体液を集めるための収集領域(12)を有する、好ましくは身体部位(14)へ穿刺するための穿刺機構を備えた試料採取部材(10)を備えており、前記収集領域は、毛管として長く延びた、前記試料採取部材(10)にある横開口部(28、30)を介して両側が開いている長手スリット(12)によって構成されており、さらに、前記収集領域(12)を介して体液を供給可能な、好ましくは体液中の分析物に対する検査区画(46)を備える試料受入部材(16)を備えており、前記長手スリット(12)は、前記試料採取部材(10)が収集位置にあるときは前記試料受入部材(16)から分断されており、前記試料採取部材(10)が移送位置にあるときには前記試料受入部材(16)と流体接触する構造。
- 前記長手スリット(12)の全長は、前記試料採取部材(10)が収集位置にあるときに、前記長手スリット(12)が身体部位(14)の部分的に内部と外部にあるように設定されていることを特徴とする請求項1記載の構造。
- 前記長手スリット(12)は体液を集めるときに身体部位(14)の皮膚に突入する遠位の採集区域(32)と皮膚の外部にある近位の換気区域(34)とを有していることを特徴とする請求項1または2記載の構造。
- 前記長手スリット(12)は0.5〜4mmの長さ、好ましくは1〜2mmの長さと、500μmよりも短い幅、好ましくは100μmよりも短い幅を有していることを特徴とする請求項1〜3のいずれか1項に記載の構造。
- 前記長手スリット(12)は穿刺機構を形成している前記試料採取部材(10)の遠位の先端部(26)に対して好ましくは約50〜200μmの間隔をおいて配置されていることを特徴とする請求項1〜4のいずれか1項に記載の構造。
- 前記試料採取部材(10)は前記長手スリット(12)の領域に、断面が先細になった遠位のシャフト区域(40)と、断面が拡張する近位のシャフト区域(42)とを有していることを特徴とする請求項1〜5のいずれか1項に記載の構造。
- 前記横開口部(28、30)は前記長手スリット(12)の排出部として前記試料受入部材(16)と流体接触させることが可能であることを特徴とする請求項1〜6のいずれか1項に記載の構造。
- 前記長手スリット(12)の前記横開口部(28、30)は、移送位置のとき、前記試料受入部材(16)へ体液を移送するためのアクチュエータ(54;68)に接続されることを特徴とする請求項1〜7のいずれか1項に記載の構造。
- 前記アクチュエータ(54;68)は空気圧式および/または機械式の押し除け手段を介して前記長手スリット(12)の中にある体液に作用することを特徴とする請求項8記載の構造。
- 前記アクチュエータは前記長手スリット(12)に向かって変形可能なダイヤフラム(54)によって構成されていることを特徴とする請求項8または9記載の構造。
- 前記アクチュエータは前記長手スリットの前記横開口部(28、30)に接続可能な圧縮空気通路(68)を有していることを特徴とする請求項8〜10のいずれか1項に記載の構造。
- 前記試料受入部材(16)は体液に対して前記長手スリット(12)よりも強い毛管引力を有していることを特徴とする請求項1〜11のいずれか1項に記載の構造。
- 前記試料採取部材(10)は前記試料受入部材(16)に対して相対的に可動なように案内部に支承されていることを特徴とする請求項1〜12のいずれか1項に記載の構造。
- 前記試料受入部材(16)は前記試料採取部材(10)を収容するケースを形成していることを特徴とする請求項1〜13のいずれか1項に記載の構造。
- 複数の前記試料採取部材(10)が第1のマガジン(56)に備蓄されるとともに複数の前記試料受入部材(16;46)が第2のマガジン(60)に備蓄されており、前記マガジン(56、60)は別個のユニットとして、前記試料採取部材と前記試料受入部材を一対に組み合わせるために相互に連結可能であることを特徴とする請求項1〜14のいずれか1項に記載の構造。
- 複数の前記試料採取部材(10)が1つのマガジン(56)に、好ましくはドラム型マガジンに、軸方向へ出没可能なように配置されており、これに付属する試料受入部材(46)は好ましくは貫通室(76)の中で、出没方向で見て前記マガジン(56)の前に配置されていることを特徴とする請求項1〜15のいずれか1項に記載の構造。
- 好ましくは使い捨て用品として構成された請求項1〜16のいずれか1項に記載の少なくとも1つの構造を収容するための携帯型の血液分析器。
- 血液などの体液を分析するシステムにおいて、毛管として長く延びた、横開口部(28、30)を介して両側が開いている長手スリット(12)を、穿刺によって得られた体液を集めるための収集領域(12)として有している、好ましくは身体部位(14)へ穿刺するための穿刺機構を備えた試料採取部材(10)と、前記収集領域(12)を介して体液を供給可能な、好ましくは体液中の分析物に対する検査区画(46)を備える試料受入部材(16)とを備えており、前記試料採取部材(10)から前記試料受入部材(16)へと体液を移送するためのアクチュエータ(54;68)が設けられているシステム。
- 前記アクチュエータ(54;68)は前記長手スリットの中の体液に対して前記横開口部(28、30)から作用し、これと反対を向いているほうの前記試料採取部材(10)の側で体液中の分析物の測定が行われることを特徴とする請求項18記載のシステム。
- 前記試料採取部材(10)は移送位置のとき前記アクチュエータ(54;68)と反対を向いているほうの前記横開口部を介して前記試料受入部材(16)と流体接続されることを特徴とする請求項19記載のシステム。
- 体液を供給可能な検査区画(46)で分析物を検出するために好ましくは光学式の測定ユニットを有していることを特徴とする請求項18〜20のいずれか1項に記載のシステム。
- レーザ加工によって輪郭が生成される、特に請求項1〜18のいずれか1項に記載の構造(1)のための、血液などの体液を採集する試料採取部材(10)を製造する方法において、前記試料採取部材(10)に両側が開いた長手スリット(12)が体液の収集領域(12)としてレーザ切断によって形成されることを特徴とする方法。
- 前記長手スリット(12)の境界面はレーザ切断のときにコーティングのために活性化および/または親水化されることを特徴とする請求項22記載の方法。
- 前記レーザ切断のときのレーザビームのレーザエネルギーおよび/または移動速度が位置依存的に制御されることを特徴とする請求項22または23記載の方法。
- 前記レーザ切断中の加工時間は2sよりも短く、好ましくは約1sであることを特徴とする請求項22〜24のいずれか1項に記載の方法。
- 前記長手スリット(12)の境界エッジは100°よりも小さいエッジ角で形成され、好ましくは約90°のエッジ角で形成されることを特徴とする請求項22〜25のいずれか1項に記載の方法。
- 前記試料採取部材(10)に遠位の穿刺機構(26)が研削によって生成され、それによって前記穿刺機構は少なくとも1つの平面研削部(36)によって区切られることを特徴とする請求項22〜26のいずれか1項に記載の方法。
- 線材または平坦なベルトが出発材料として加工されることを特徴とする請求項22〜27のいずれか1項に記載の方法。
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