CN101547632A - 用于体液的检验的装置和方法 - Google Patents

用于体液的检验的装置和方法 Download PDF

Info

Publication number
CN101547632A
CN101547632A CNA2007800445696A CN200780044569A CN101547632A CN 101547632 A CN101547632 A CN 101547632A CN A2007800445696 A CNA2007800445696 A CN A2007800445696A CN 200780044569 A CN200780044569 A CN 200780044569A CN 101547632 A CN101547632 A CN 101547632A
Authority
CN
China
Prior art keywords
thorn
cut
receiving element
body fluid
trapped volume
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CNA2007800445696A
Other languages
English (en)
Inventor
H·-P·哈尔
H·利斯特
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
F Hoffmann La Roche AG
Original Assignee
F Hoffmann La Roche AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by F Hoffmann La Roche AG filed Critical F Hoffmann La Roche AG
Publication of CN101547632A publication Critical patent/CN101547632A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150312—Sterilisation of piercing elements, piercing devices or sampling devices
    • A61B5/150335—Sterilisation of piercing elements, piercing devices or sampling devices by radiation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150412—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150503—Single-ended needles
    • A61B5/150511—Details of construction of shaft
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150755—Blood sample preparation for further analysis, e.g. by separating blood components or by mixing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A61B5/15103—Piercing procedure
    • A61B5/15107—Piercing being assisted by a triggering mechanism
    • A61B5/15113—Manually triggered, i.e. the triggering requires a deliberate action by the user such as pressing a drive button
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A61B5/15126—Means for controlling the lancing movement, e.g. 2D- or 3D-shaped elements, tooth-shaped elements or sliding guides
    • A61B5/1513—Means for controlling the lancing movement, e.g. 2D- or 3D-shaped elements, tooth-shaped elements or sliding guides comprising linear sliding guides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15142—Devices intended for single use, i.e. disposable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15146—Devices loaded with multiple lancets simultaneously, e.g. for serial firing without reloading, for example by use of stocking means.
    • A61B5/15148—Constructional features of stocking means, e.g. strip, roll, disc, cartridge, belt or tube
    • A61B5/15149—Arrangement of piercing elements relative to each other
    • A61B5/15151—Each piercing element being stocked in a separate isolated compartment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15146—Devices loaded with multiple lancets simultaneously, e.g. for serial firing without reloading, for example by use of stocking means.
    • A61B5/15148—Constructional features of stocking means, e.g. strip, roll, disc, cartridge, belt or tube
    • A61B5/15157—Geometry of stocking means or arrangement of piercing elements therein
    • A61B5/15159—Piercing elements stocked in or on a disc
    • A61B5/15161—Characterized by propelling the piercing element in a radial direction relative to the disc
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15146—Devices loaded with multiple lancets simultaneously, e.g. for serial firing without reloading, for example by use of stocking means.
    • A61B5/15148—Constructional features of stocking means, e.g. strip, roll, disc, cartridge, belt or tube
    • A61B5/15176—Stocking means comprising cap, cover, sheath or protection for aseptic stocking
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15186—Devices loaded with a single lancet, i.e. a single lancet with or without a casing is loaded into a reusable drive device and then discarded after use; drive devices reloadable for multiple use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15186—Devices loaded with a single lancet, i.e. a single lancet with or without a casing is loaded into a reusable drive device and then discarded after use; drive devices reloadable for multiple use
    • A61B5/15188—Constructional features of reusable driving devices
    • A61B5/1519—Constructional features of reusable driving devices comprising driving means, e.g. a spring, for propelling the piercing unit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15186—Devices loaded with a single lancet, i.e. a single lancet with or without a casing is loaded into a reusable drive device and then discarded after use; drive devices reloadable for multiple use
    • A61B5/15188—Constructional features of reusable driving devices
    • A61B5/15192—Constructional features of reusable driving devices comprising driving means, e.g. a spring, for retracting the lancet unit into the driving device housing
    • A61B5/15194—Constructional features of reusable driving devices comprising driving means, e.g. a spring, for retracting the lancet unit into the driving device housing fully automatically retracted, i.e. the retraction does not require a deliberate action by the user, e.g. by terminating the contact with the patient's skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/157—Devices characterised by integrated means for measuring characteristics of blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/02—Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
    • A61B2562/0295—Strip shaped analyte sensors for apparatus classified in A61B5/145 or A61B5/157

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Geometry (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

在这样的用于体液的检验的装置中——该装置带有可沿着刺切轴线(48)穿刺入身体部分(22)的、具有用于收集通过该穿刺而获取的体液(52)的收集容积(44)的刺切元件(14)，且带有构造成用于体液(52)的所含物质的检测的接收元件(16)，该接收元件(16)可被加载以来自所述收集容积(44)的体液(52)——根据本发明，所述刺切元件(14)和所述接收元件(16)在所述刺切轴线(48)中相对彼此可动地被布置，以使得，在跟在该穿刺之后的转移阶段期间，该接收元件(16)在刺切方向上浸没入所述收集容积(44)中。

Description

用于体液的检验的装置和方法
本发明涉及一种用于体液的检验、尤其是用于血糖测试的装置，其带有可沿着刺切轴线穿刺入身体部分的刺切元件和构造成用于体液的所含物质的检测的接收元件(Aufnahmeelement)，该刺切元件具有收集容积(Sammelvolumen)，用于收集通过穿刺而获取的体液，而该接收元件可被加载(beaufschlagbar)有来自该收集容积的体液。本发明此外还涉及一种相应的检验方法以及一种用于对构造成一次性部件(Einwegteil)的这种装置进行消毒的方法。
在申请人的较早的申请文件PCT/EP2006/009945中，描述了这样一种测试元件，该测试元件用于为了分析目的、尤其是为了确定血液葡萄糖浓度而进行的体液检验。由此得出了一种带有用于体液的收集区域的刺切元件，其中，所述收集区域由在刺切方向上纵向地延伸的收集凹部所形成，并且，固定地集成的光导体以其远侧端部被布置在该收集凹部的近侧测量区中。由此，可经由在刺切结构内的微流液体转移而实现分析物的光学式检测。
由此出发，本发明的目的在于，将现有技术中所已知的系统进行进一步开发，并且从可靠的试样处理的角度将开头所描述的类型的装置与方法进行优化，其中，在降低穿刺疼痛情况下，追求尽可能少的试样量，并且本发明的目的还在于使制造简化。
为了实现所述目的，提出了在独立权利要求中所描述的特征组合。本发明有利的设计方案和改进方案由从属权利要求得到。
本发明源自于以下思想，即，避免用于毛细管式试样输送的多余的容积并取而代之地通过适当的相对运动而使接收元件直接与试样接触。相应的，根据本发明提出，使刺切元件和接收元件在刺切轴线中可相对彼此运动地被布置，其中，接收元件布置在位于刺切元件的收集容积之外的初始位置中，以使得，在穿刺时接收元件不与身体接触，并且其中，接收元件在跟随在该穿刺之后的转移阶段期间在刺切方向上浸没入收集容积中并由此在接收位置中接合到该收集容积中。由此，使得接收元件的充分的液体湿润在没有液体的毛细输送下同样是可能的，其中，通过适宜的浸没而尽可能地避免了功能失常。因此，以下一点成为可能，即，在小型化的结构中利用最少的试样量而尽可能自动地进行完整的测量流程。所述接收元件在此可仅作为进一步的试样输送的中介，或者也可直接充当感测元件。
在优选的设计方案中，刺切元件的刺切器具(Stechorgan)与接收元件之间的间距在转移阶段中比在之前的刺切阶段中要小。由此在刺切阶段中避免了接收元件的身体接触，而通过间距的减小，可相应地减少试样量。
有利的是，接收元件可通过与刺切元件相联接的刺切驱动器的缩回运动而被引入到收集容积中。备选地，以下一点也是可能的，即，接收元件可借助于进给驱动器被移动入收集容积中。
为了能够使用相对仪器固定的驱动单元，如果刺切元件和/或接收元件在近侧端部处具有用于可松开式的驱动联接的对接结构(Andockstruktur)，则是有利的。
对于简化的测量流程而言，如果刺切元件被安装在优选地由相关的筒壳所形成的线性引导部中，则是有利的。
一种构造方面有利的实施例作如下设置，即，接收元件接合入刺切元件的通往收集容积的凹部中。
尤其有利的是，刺切元件和接收元件相属地(zusammengehoerig)构造成一次性部件。这样，可以很高的使用者舒适性来进行测量。在该方面的另一改进可通过构造成用于容纳多个刺切元件及所属接收元件的储藏器(尤其是盘状储藏器，鼓状储藏器或堆叠式储藏器)来实现。
对于进一步提高的测量集成化而言，如果接收元件具有用于在所被接收的体液中的光学式或电化学式测量的测量部件(Messorgan)，则是有利的。在此，如果该测量部件被涂覆有在液体接触下会与体液的所含物质起反应的测试试剂，则是优选的。
对于至仪器单元的信号传送而言，如果接收元件可经由在刺切元件中被引导的光导体而与测量单元相连接，或者已经由在刺切元件中被引导的光导体而与测量单元相连接，则是有利的。
为了优化液体的吸收，如果收集容积由刺切元件的单侧开口的槽或两侧开口的缝所形成，则是有益的。
本发明的一个特别的方面在于，收集容积接收少于50nl、优选地少于10nl的体液或者说该收集容积为少于50nl、优选地为少于10nl的体液。这样，可在获取试样时进一步降低疼痛并由此实现使用者接受性的提高。由于该特别的试样采集，则，如果接收元件在远侧的前侧面处被施加以来自该收集容积的体液的一部分(Aliquot)，其中，该部分为少于5nl、优选地少于1nl，便已足够。
本发明的对象还包括这样一种刺切仪器，该刺切仪器用于至少一个被构造为一次性部件的根据本发明的装置的应用，该刺切仪器带有可由使用者触发的刺切驱动器，其中，在未使用状态下，该一次性部件安装在仪器内的第一位置中，并且，在穿刺后，其在已使用状态下被支承在仪器内的与第一位置相隔开的第二位置中。由此，可在无需使用者操作的情况下确保准备过程和弃置过程。
在方法方面，开头所提及的目的通过以下方式来实现，即，在跟随在该穿刺之后的转移阶段期间，所述刺切元件和接收元件在刺切轴线上相对彼此而运动，以使得接收元件在刺切方向上浸没入该收集容积中。此处同样存在上文中已提及的优点。
在一种有利的设计方案中，接收元件和刺切元件的远侧刺切器具之间的间距在转移阶段中变小，其中，接收元件在穿刺时与刺切元件共同运动，或者，刺切元件被驱动以进行往复式的刺切运动而接收元件保持静止。
有利的是，刺切元件在转移阶段中位于包含该体液的身体部分之外，其中，进一步有利的是，经由接收元件(作为测量部件)而在所被接收的体液中进行光学式或电化学式的测量。
发明的另一方面在于用于构造成一次性部件的根据本发明的装置的消毒的方法，在该方法中，涂覆有测试试剂的接收元件被保持成与刺切元件的远侧的刺切器具相距一定间距，并且，该刺切器具优选地被以电子射线(Elektronenstrahl)进行照射。此处，可能的是，使该射线(尤其是电子射线)以如下方式聚焦到刺切器具上，且/或以如下方式选择接收元件与刺切器具之间的间距，即，使得测试试剂不会因该射线而受损。
在下文中将根据附图中示意性地示出的实施例而进一步阐述本发明。其中
图1在框图中示出了带有可抛弃式的刺切和检测元件的用于血糖测量的仪器；
图1b和图1c示出了根据图1a的处在刺切及检测位置中的刺切和检测元件；
图2在俯视图中示出了带有在不同位置中的激活的刺切和检测元件的盘状储藏器；
图3在透视视图中示出了在两个位置中的刺切和检测元件的另一实施例；
图4在轴向剖面中示出了在不同位置中的刺切和检测元件的又一实施例。
在附图中所示出的诊断测量组件包括用于血糖测量的分析仪器10以及可作为用于一次性使用的消耗部件而被置入其中的至少一个测试元件12，所述测试元件12具有刺切元件14和接收或检测元件(Aufnahme-bzw.Nachweiselement)16。
如由图1可见的那样，分析仪器10具有仪器壳体18，该仪器壳体18带有例如用于手指22的在刺戳开口24的区域中的支架20。该刺切元件14在壳体18内被安装在线性引导部26中，以实施相对于被支承的手指22的往复的刺切运动。为此目的，刺切元件14可经由近侧的对接结构28而与刺切驱动器32的推杆30可松开地相连接。为了在借助于刺切元件14而获取的血液试样中进行光学式的葡萄糖检测，设置有仪器内部的检测单元34，所述检测单元可经由柔性的导线36而联接至检测元件16的光导体38处。
该刺切元件14形成为例如由不锈钢板制成的扁平部件，并具有远侧尖端40作为刺切器具，由两侧开口的缝42所限定的收集容积44位于其后面的区域中。
该检测元件16利用其光导体接合入缝42中，其中，光导体38的被涂覆有测试试剂46的前表面迎面地朝向该收集容积44而对齐。该测试试剂46在被施加以血液时会由于含于其中的葡萄糖而变色，从而，基于颜色的改变而使得借助于检测单元34的经由光导体38，36的光学探测成为可能。该测量结果可被向使用者显示，以实现就地的自我检验。
正如由图1a，b，c中所见的那样，该刺切元件14在引导部26中相对于与仪器相固定地被保持的检测元件16可线性地运动地布置。即，刺切元件14可沿着刺切轴线48来回地运动，以使得可实施刺入身体部分中的穿刺且可将由此所获得的血液试样传递到测试试剂46上。在根据图1a的初始位置中，刺切运动可在将手指22放上去之后由使用者所触发。在随后的刺切阶段中刺切器具40在刺切深度的合适的设定下穿透到提供血液的皮肤层50中。在缩回运动期间(该缩回运动一般较之于穿刺时的快速的向前运动而言较慢地进行)，体液52(血液，若有需要时，组织液也可)被接收在收集容积44中。在此，微小的血液量(在10毫微升(Nanoliter)范围内，或更少)就足够了。在紧接着的转移阶段中，通过刺切元件14的反向运动而将所收集到的体液52的一部分传递至检测元件16上，其中，试剂层46作为感测元件而在近侧浸没入收集容积44中。由于感测元件(测试试剂46)与刺切器具40和/或收集容积44之间间距的减小，所以无需吸收用于体液的毛细输送的多余的液体体积。对于在光导体尖端处的实际上的检测反应而言大约1毫微升的极微小的部分体积就已足够。
图2阐明了多个测试元件12的在盘状储藏器54中的可能的应用。通过这样的盘状储藏器54在仪器10中的转动，测试元件可按顺序地被带到激活位置中(测试元件12’)。那么，根据图2b，在刺切器具40和检测元件16之间间距扩大之下进行穿刺，而在根据图2c的转移阶段中则通过间距减小来实现液体转移。紧接着，已使用的测试元件可通过储藏器54的推进而被弃置。
图3示出了测试元件12的在相关的筒形的筒壳56中的实施例，该筒壳56构成该一次性物品的一部分且利用中央凹部58而形成用于该呈U形状地纵向地开有缝的刺切元件14的引导部26。布置在刺切元件14的缝42中的光导纤维棒38同样作为消耗品的一部分而与筒壳56固定地相连接。该光导纤维棒38在前侧被涂覆有测试试剂46而在后侧可对接至光导体36(该光导体36在仪器侧与检测单元34相联接)处。为此，在刺切元件14处设置有钳状的爪齿联接部60作为对接结构28，该爪齿联接部60在进给运动中(箭头64)与驱动推杆30的顶部62自动地以形状配合的方式(formschluessig)形成接合。为此，在筒壳60处在内侧上构造有起动斜面66，其将弹性地张开的爪齿60合上，以使得在血液采集之后收回运动同样成为可能。在该实施例中，以下一点是可能的，即，筒壳56通过单独的进给驱动器而被移至手指22处，其中，该自由的端面侧作为用于刺切深度的参考面而压靠着皮肤并使其稳定。
在图4中所示出的实施例中，同样地，相同部件设以与上文所描述的相同的参考符号。在图4a的初始位置中，筒壳56在其前方开口处通过密封活板70而被无菌地封闭起来。因此，该测试试剂46被保护以免受环境的影响(尤其是受潮)。筒壳56，刺切元件14以及检测元件16相应地在近侧端部处设有用于单独的驱动联接的对接结构72，28，74。在所示出的流程顺序中，首先经由该整个一次性部件76的进给而将密封活板70打开并建立起正面的皮肤接触(图4b)。在通过筒壳56的端面侧78推开活板70时，易受损的刺切尖端40得到保护。然后，进行刺切元件14的刺切进给直至达最大的穿刺深度(图4c)并进行紧接着的收回运动(图4d)。然后，在于此限定的刺切轴线上进行检测元件16的独立的进给运动，以使得端面侧的测试试剂46到达更靠近刺切器具40处并由此浸没入收集容积44中(图4e)。
在根据图4c的穿刺中，检测元件16与刺切器具40之间相对较大的间距保护测试人员以免沾染测试试剂。此外，该间距还使得刺切尖端40的在制造过程中的简易化的消毒成为可能。此处，可将电子射线聚焦于尖端40上，而射线并不会使测试试剂46(该测试试剂46位于适当的距离处)受到破坏或使其失效。尤其地，此处，可抛弃在测试试剂和刺切尖端之间的特殊的屏障。

Claims (25)

1.一种用于体液的检验、尤其用于血糖测试的装置，所述装置带有可沿着刺切轴线(48)穿刺入身体部分(22)的刺切元件(14)，所述刺切元件(14)具有用于收集通过穿刺而获取的体液(52)的收集容积(44)，所述装置还带有构造成用于所述体液(52)的所含物质的检测的接收元件(16)，所述接收元件(16)可被加载以来自所述收集容积(44)的体液(52)，其特征在于，所述刺切元件(14)和所述接收元件(16)布置成可在所述刺切轴线(48)上相对彼此运动，其中，所述接收元件被布置在位于所述刺切元件的收集容积外的初始位置中，以使得在所述穿刺中所述接收元件不与身体接触，并且其中，所述接收元件(16)在跟在所述穿刺之后的转移阶段期间在刺切方向上浸没入所述收集容积(44)中。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述刺切元件(14)具有远侧的刺切器具(40)，且，所述刺切器具(40)与所述接收元件(16)之间的间距在所述转移阶段中比在之前的刺切阶段中要小。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述接收元件(16)可通过与所述刺切元件(14)相联接的刺切驱动器(32)的缩回运动而被引入所述收集容积(44)中。
4.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述接收元件(16)可借助于进给驱动器(74)而运动进入所述收集容积(44)中。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其特征在于，所述刺切元件(14)和/或所述接收元件(16)在一近侧端部处具有用于可松开的驱动联接的对接结构(28；74)。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其特征在于，所述刺切元件(14)被安装在优选地由相关的筒壳(56)所形成的线性引导部(26)中。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置，其特征在于，所述接收元件(16)接合入所述刺切元件(14)的通往所述收集容积(44)的凹部(42)中。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其特征在于，所述刺切元件(14)和所述接收元件(16)相属地构造成一次性部件(76)。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的装置，其特征在于构造成用于容纳多个刺切元件(14)和所属的接收元件(16)的储藏器(54)，尤其是盘状储藏器，鼓状储藏器或堆叠式储藏器。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的装置，其特征在于，所述接收元件(16)具有用于在所被接收的体液(52)中的光学式或电化学式测量的测量部件。
11.根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述测量部件涂覆有在液体接触下与所述体液(52)的所含物质起反应的测试试剂(46)。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的装置，其特征在于，所述接收元件(16)可以或已经经由在所述刺切元件(14)中被引导的光导体(38)而与测量单元(34)相连接。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的装置，其特征在于，所述收集容积(44)由所述刺切元件(14)的单侧开口的槽或两侧开口的缝所形成。
14.一种用于体液的检验的、尤其根据前述权利要求中任一项所述的装置，所述装置带有可沿着刺切轴线(48)穿刺入身体部分(22)的刺切元件(14)，所述刺切元件(14)具有用于收集通过穿刺而获取的体液(52)的收集容积(44)，所述装置还带有构造成用于所述体液(52)的所含物质的检测的接收元件(16)，所述接收元件(16)可被加载以来自所述收集容积(44)的体液(52)，其特征在于，所述收集容积(44)为少于50nl、优选少于10nl的体液(52)。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的装置，其特征在于，所述接收元件(16)在远侧的前侧面处被施加以出自所述收集容积(44)的体液(52)的一部分，其中，所述部分少于5nl，优选地少于1nl。
16.一种用于至少一个根据前述权利要求中任一项所述的构造为一次性部件(76)的装置的应用的刺切仪器，带有可由使用者触发的刺切驱动器(32)，其中，所述一次性部件(76)在未使用状态下在第一位置中而在所述穿刺后在已使用状态下在与之相隔开的第二位置中在所述仪器内部被安装。
17.根据权利要求16所述的刺切仪器，其特征在于，包含有与所述接收元件(16)共同作用的测量单元(34)，以用于所述体液(52)的所含物质的检测。
18.一种用于体液的检验、尤其用于进行血糖测试的方法，在所述方法中，刺切元件(14)沿着刺切轴线(48)穿刺入身体部分(22)，其中，通过穿刺而获取的体液(52)被接收在所述刺切元件(14)的收集容积(44)中，且在所述方法中，以来自所述收集容积(44)的体液(52)来加载用于所述体液(52)的所含物质的检测的接收元件(16)，其特征在于，在跟在所述穿刺之后的转移阶段期间，所述刺切元件(14)和所述接收元件(16)在所述刺切轴线(48)上相对彼此而运动，以使得所述接收元件(16)在刺切方向上浸没入所述收集容积(44)中。
19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，所述接收元件(16)和所述刺切元件(14)的远侧刺切器具(40)之间的间距在所述转移阶段中变小。
20.根据权利要求18或19所述的方法，其特征在于，所述接收元件(16)在所述穿刺中与所述刺切元件(14)共同运动。
21.根据权利要求18或19所述的方法，其特征在于，所述刺切元件(14)被驱动作往复式的刺切运动，而所述接收元件(16)保持静止。
22.根据权利要求18至21中任一项所述的方法，其特征在于，所述刺切元件(14)在所述转移阶段位于含有所述体液(52)的身体部分(22)之外。
23.根据权利要求18至22中任一项所述的方法，其特征在于，借助于所述接收元件(16)作为测量部件而在所被接收的体液(52)中进行光学式或电化学式的测量。
24.用于根据权利要求1至15中任一项所述的、构造成一次性部件(76)的装置的消毒的方法，在所述方法中，涂覆有测试试剂(46)的接收元件(16)被保持成与所述刺切元件(14)的远侧刺切器具(40)相距一定间距且所述刺切器具(40)优选地被以电子射线进行照射。
25.根据权利要求24所述的方法，其特征在于，使辐射、尤其是所述电子射线以如下方式聚焦到所述刺切器具(40)上，并且/或者，以如下方式选择接收元件(16)与刺切器具(40)之间的间距，即，使得所述测试试剂(46)不会由于所述辐射而受损。
CNA2007800445696A 2006-12-07 2007-12-03 用于体液的检验的装置和方法 Pending CN101547632A (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP06025269A EP1929937A1 (de) 2006-12-07 2006-12-07 Vorrichtung und Verfahren zum Untersuchen von Körperflüssigkeiten
EP06025269.9 2006-12-07

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN101547632A true CN101547632A (zh) 2009-09-30

Family

ID=37904392

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNA2007800445696A Pending CN101547632A (zh) 2006-12-07 2007-12-03 用于体液的检验的装置和方法

Country Status (4)

Country Link
US (1) US20100010375A1 (zh)
EP (2) EP1929937A1 (zh)
CN (1) CN101547632A (zh)
WO (1) WO2008068215A2 (zh)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103002805A (zh) * 2010-03-19 2013-03-27 雅托莫诊断私人有限公司 诊断系统
CN103003693A (zh) * 2010-04-13 2013-03-27 M-Lab有限公司 青光眼的诊断方法
CN104107052A (zh) * 2013-04-15 2014-10-22 贝克顿·迪金森公司 血液取样转移装置、血液取样系统及血液分离系统
CN104345036B (zh) * 2013-08-09 2017-05-17 安盛生科股份有限公司 血液成份分析仪

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2226007A1 (de) * 2009-02-19 2010-09-08 Roche Diagnostics GmbH Testelementmagazin mit abgedeckten Testfeldern
EP2226008A1 (de) 2009-02-19 2010-09-08 Roche Diagnostics GmbH Verfahren zur Herstellung eines analytischen Magazins
WO2010094427A2 (de) 2009-02-19 2010-08-26 Roche Diagnostics Gmbh Platzsparende magazinierung analytischer hilfsmittel
EP2260764A1 (de) * 2009-06-10 2010-12-15 F. Hoffmann-La Roche AG Mikronadel und Verfahren zu deren Herstellung
EP2520225B1 (de) 2011-05-06 2014-05-21 Roche Diagnostics GmbH Lanzette
EP2838429B1 (en) * 2012-04-16 2016-02-24 Roche Diagnostics GmbH Methods and structures for assembling lancet housing assemblies for handheld medical diagnostic devices
US10318726B2 (en) * 2016-04-18 2019-06-11 Qualcomm Incorporated Systems and methods to provide security to one time program data
CN112858658B (zh) * 2021-01-25 2024-04-09 上海快灵生物科技有限公司 一种破管结构及生化试管

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4622974A (en) * 1984-03-07 1986-11-18 University Of Tennessee Research Corporation Apparatus and method for in-vivo measurements of chemical concentrations
US4627445A (en) * 1985-04-08 1986-12-09 Garid, Inc. Glucose medical monitoring system
US7250056B2 (en) * 2001-06-11 2007-07-31 Arkray, Inc. Lancet-integrated mounter and method of making the same
US7708701B2 (en) * 2002-04-19 2010-05-04 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device
WO2004060163A1 (en) * 2002-12-30 2004-07-22 Roche Diagnostics Gmbh Capilary tube tip design to assist blood flow
DE10302501A1 (de) * 2003-01-23 2004-08-05 Roche Diagnostics Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Aufnahme einer Körperflüssigkeit für Analysezwecke
DE10325699B3 (de) * 2003-06-06 2005-02-10 Roche Diagnostics Gmbh System zur Analyse einer zu untersuchenden Probe und Verwendung eines solchen Systems
US20050059166A1 (en) * 2003-09-11 2005-03-17 Robert Markes Sampling instrument
US7695442B2 (en) * 2005-04-12 2010-04-13 Roche Diagnostics Operations, Inc. Integrated lancing test strip with retractable lancet

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103002805A (zh) * 2010-03-19 2013-03-27 雅托莫诊断私人有限公司 诊断系统
CN103003693A (zh) * 2010-04-13 2013-03-27 M-Lab有限公司 青光眼的诊断方法
CN104107052A (zh) * 2013-04-15 2014-10-22 贝克顿·迪金森公司 血液取样转移装置、血液取样系统及血液分离系统
CN104345036B (zh) * 2013-08-09 2017-05-17 安盛生科股份有限公司 血液成份分析仪

Also Published As

Publication number Publication date
EP2101639A2 (de) 2009-09-23
US20100010375A1 (en) 2010-01-14
EP1929937A1 (de) 2008-06-11
WO2008068215A2 (de) 2008-06-12
WO2008068215A3 (de) 2008-07-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101547632A (zh) 用于体液的检验的装置和方法
US8142366B2 (en) Assembly for receiving body fluids, and method for the production thereof
JP5420246B2 (ja) 体液の検査をするためのテストエレメントおよびテストシステム
CA2513465C (en) Device and method for receiving a body fluid for analysis
US9757059B2 (en) Integrated test element
US7909775B2 (en) Method and apparatus for lancet launching device integrated onto a blood-sampling cartridge
US8858467B2 (en) Lancing and analysis device
CN101313851B (zh) 柔性刺血针
US7211052B2 (en) Flexible test strip lancet device
CN102740772B (zh) 具有单发执行器的分析物测量装置
US8419657B2 (en) Device for sampling bodily fluids
JP4383090B2 (ja) 検体検出システムおよび検体の濃度を検査する方法
US7288073B2 (en) System for withdrawing small amounts of body fluid
US20060079811A1 (en) Test media cassette for bodily fluid testing device
US20060052723A1 (en) Device for sampling bodily fluids
KR101175967B1 (ko) 체액 내의 분석물을 판정하기 위한 분석 시스템 및 일회용 통합형 샘플 획득 및 분석 요소
JP2007535388A (ja) テープ上に供給された、体液採取のためのランセット
CN101583393A (zh) 用于分析生物样本的集成传感器
CA2580023A1 (en) Method and apparatus for sampling and analysis of fluids
US8298159B2 (en) Disposable diagnostic article
US8920341B2 (en) Test strip device and method for analyzing a body fluid
JP5612607B2 (ja) 体液を分析するシステム及び方法
WO2002100275A1 (en) Sampling devices and methods for bodily fluids
JP2008167942A (ja) バイオセンサカートリッジ

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: DE

Ref document number: 1136180

Country of ref document: HK

C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Open date: 20090930

REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: WD

Ref document number: 1136180

Country of ref document: HK