JP2009183795A - シリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】簡単な操作で、正確な量の液体を排出することができるシリンジを提供すること。
【解決手段】本発明のシリンジは、外筒とガスケットと、ガスケットを移動操作する押し子４と、押し子４の長手方向に沿ってスライド可能、かつ、押し子４上の所望の位置に調整可能に設置されたストッパー５とを備えている。ストッパー５は、ストッパー本体５１と、ブレーキ部５２とを有している。操作部材６の基端側を押し子４に向かって押圧すると、楔部６１２がブレーキ部５２同士の間に挿入し、互いに離間する方向に押し広げられる。これにより、各ブレーキ部５２が押し子４に圧接され、ストッパー５が押し子４に対して固定される。この状態で、押し子４を先端方向に押圧したとき、ストッパー５の先端面５１４が外筒の基端部に当接することにより、外筒内への押し子４の挿入深さが規制され、これにより、設定した量の薬剤が先端部より排出される。
【選択図】図２

Description

本発明は、シリンジに関する。

シリンジは、外筒と、この外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結された押し子（プランジャロッド）とを備えており、押し子を押圧操作してガスケットを外筒内で先端方向に摺動させ、薬剤等の液体の排出を行う。

このとき、正確な量の液体を排出するには、外筒の外周面に付された目盛りを見ながらガスケットの移動量を調節する必要があり、慎重に押し子を操作しなければならない。

しかしながら、従来のシリンジでは、押し子の操作ミス（押し過ぎ、押し足りない）や、目盛りの読み間違いなどによって、液体の排出量が過多になったり過少になったりすることが生じ易いという問題があった。

かかる問題点を解決するシリンジとして、押し子の移動量を規制可能とした構成のものが提案されている（例えば、特許文献１および特許文献２参照。）。

特許文献１に記載のシリンジ（注射器１０）では、ストッパー（調節リング５６）が押し子（プランジャー２２）に対して回転により、その長手方向に沿って移動可能とされている。そして、ストッパーを押し子の所望の位置に移動させ、この状態で、外筒（円筒２）に押し子を押圧する操作を行うと、ストッパーが外筒の基端に当接することにより、押し子の移動が規制される。なお、ここで使用した符号は、特許文献１に記載の符号である。

ところが、この特許文献１に記載のシリンジでは、ストッパーを押し子に対して固定する手段が設けられていないため、ストッパーの押し子に対する位置が容易にズレてしまい、液体の所望の排出量に保持しづらいという問題がある。また、ストッパーを押し子に対して回転させて移動させることから、その移動操作が極めて煩雑であるという問題もある。

一方、特許文献２に記載のシリンジ（注射器１）では、ストッパー（ストッパー３）が押し子（ピストン２）の長手方向に沿って移動可能とされている。そして、ストッパーを押し子の所望の位置に移動させ、この状態で、外筒（シリンダー４）に押し子を押圧する操作を行うと、ストッパーが外筒の基端に当接することにより、押し子の移動が規制される。

ところが、この特許文献２に記載のシリンジでは、ストッパーに押し子を挿通する孔が設けられており、この孔の縁部に押し子の外周面に形成された係合溝５が係合することにより、ストッパーが押し子に対して固定される構成であるため、ストッパーの押し子に対する移動操作に強い力を要するという問題がある。なお、ここで使用した符号は、特許文献２に記載の符号である。

実公平２−１５５０２号公報 実開昭６２−１１９９４４号公報

本発明の目的は、簡単な操作で、正確な量の液体を排出することができるシリンジを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。

（１） 外筒と、
前記外筒内で摺動し得るガスケットと、
前記外筒の基端開口より挿入され、前記ガスケットを移動操作する押し子と、
前記押し子に、その長手方向に沿ってスライド可能、かつ、前記押し子上での位置を所望の位置に調整可能に設けられたストッパーと、
前記ストッパーに対して変位可能に設けられ、前記ストッパーを前記押し子に対して固定する操作とその固定を解除する操作とを行う操作部材とを備え、
前記ストッパーが前記外筒の一部に当接することにより、前記外筒内への前記押し子の挿入深さが規制されるシリンジであって、
前記押し子は、その長手方向に沿って形成された平行な一対の押し子側当接面を有し、
前記ストッパーは、ストッパー本体と、前記一対の押し子側当接面にそれぞれ対向し、該対向する押し子側当接面に対して、前記操作部材の操作により圧接・離間可能な一対のストッパ側当接面が形成されたブレーキ部とを有し、
前記操作部材は、前記ストッパーを前記押し子に対して固定する際に前記ストッパー本体と前記押し子との間に嵌入される楔部を有し、
前記操作部材を操作して前記楔部を前記ストッパー本体と前記押し子との間に嵌入して、前記ストッパー本体を前記押し子から離間する方向に移動させることにより、互いに対向する前記押し子側当接面と前記ストッパ側当接面とのうちの前記ストッパ側当接面が前記押し子側当接面に圧接されて、前記ストッパーが前記押し子に対して所望の位置で固定された固定状態となり、
前記操作部材を操作して前記楔部が前記ストッパー本体と前記押し子との間から離脱することにより、前記押し子側当接面と該押し子側当接面に圧接している前記ストッパ側当接面とが離間することにより、前記固定状態が解除された解除状態となることを特徴とするシリンジ。

（２） 前記ブレーキ部の前記押し子への圧接は、前記操作部材の一部と前記押し子とで挟持することによりなされる上記（１）に記載のシリンジ。

（３） 前記ブレーキ部は、その形状が板状をなし、一端が前記ストッパー本体に固定された固定端、他端が可動端として弾性変形するものである上記（２）に記載のシリンジ。

（４） 前記操作部材は、前記ストッパーに対して回動可能に設けられている上記（２）または（３）に記載のシリンジ。

（５） 前記押し子は、その長手方向に沿って形成された凸条で構成され、前記ストッパーを案内する平行な一対のレール部を備え、該各レール部の内側の面がそれぞれ前記押し子側当接面となるものである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のシリンジ。

本発明によれば、簡単な操作で、正確な量の液体を排出することができ、排出量が過多・過少となるミスを確実に防止することができる。

また、操作部材を押圧操作するだけの簡単な操作で、ストッパーの固定を解除して、押し子上での位置を調整することができ、よって、排出液量の設定操作を極めて容易かつ迅速に行うことができる。

また、ストッパーの一部を押し子に圧接させることにより、ストッパーを押し子に対して固定するよう構成されているので、ストッパーと押し子との当接面の一方または双方を、粗面または摩擦抵抗の大きい材料で構成することにより、排出液量の最少量をより少なく設定することができ、例えば、より細かい薬液の投与量の設定が可能となるという利点がある。

また、液体の排出操作においては、ストッパーが外筒に当接するまで押し子を先端方向に移動させるだけの簡単な操作で前記効果を達成することができ、押し子の操作に微妙な力加減を必要とせず、操作性に優れる。

シリンジの第１参考例を示す部分断面平面図である。 図１に示すシリンジが備える押し子部分の分解斜視図である。 図１に示すシリンジが備えるストッパーの作動状態を示す斜視図である。 本発明のシリンジの実施形態における押し子の本体部およびストッパーを示す平面図である。 図４に示すシリンジが備えるストッパーの作動状態を示す部分断面側面図である。 図５中、Ａ−Ａ線断面図である。 図５中、Ｂ−Ｂ線断面図である。 シリンジの第２参考例における押し子部分の分解斜視図である。

以下、本発明のシリンジを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
まず、シリンジの第１実施形態について説明する。

図１は、シリンジの第１参考例を示す部分断面平面図、図２は、図１に示すシリンジが備える押し子部分の分解斜視図、図３は、図１に示すシリンジが備えるストッパーの作動状態を示す斜視図である。なお、説明の都合上、図１中の左側を「先端」、右側を「基端」と言い、図２および図３中の紙面左手前側を「先端」、紙面右奥側を「基端」と言う。

図１に示すシリンジ１は、シリンジ内部に予め薬剤が収納されたプレフィルドシリンジであって、外筒（シリンジ外筒）２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガスケット３を移動操作する押し子（プランジャロッド）４と、押し子４の長手方向に沿ってスライド可能に設置されたストッパー５とを備えている。ガスケット３は、押し子４の先端に連結されている。以下、各部の構成について説明する。

外筒２は、先端側に底部２１を有する有底筒状の部材で構成され、底部２１の中央部には、外筒２の胴部に対し縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２には、例えば、針管のハブ、コネクタ類等（図示せず）が嵌合、装着されて使用される。

縮径部２２の基端部外周には、雄ネジ（ルアーロックネジ）が形成されていても良い。

縮径部２２の先端には、封止部材として、弾性材料で構成された膜２４が装着され、縮径部２２の内腔２３を気密的に封止している。

また、縮径部２２の外側には、キャップ２９が嵌合され、固定されている。このキャップ２９の先端には、開口２９１が形成されており、この開口２９１の縁部と縮径部２２の先端面との間で膜２４の外周部を挟持することにより、膜２４が気密（液密）的に固定される。

なお、縮径部２２と膜２４とキャップ２９とは、それぞれ、互いに接着剤による接着または融着がなされていても良い。

膜２４は、両頭針のような針体により刺通可能なものである。この場合、膜２４は、針体により刺通可能なものであれば、その形態は膜状に限らず、例えばブロック状のもの（栓体）であってもよい。

膜２４の構成材料としては、例えば、後述するガスケット３の構成材料として挙げたものを用いることができる。

なお、縮径部２２の先端を封止する封止部材としては、図示の構成に限らず、例えばフィルム等（図示せず）であってもよい。

また、外筒２の基端外周には、板状のフランジ２５が一体的に形成されている。押し子４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２５に指を掛けて操作を行うことができる。

外筒２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、水分の蒸散が少ないという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。

なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。

外筒２とガスケット３とで囲まれる空間内には、薬剤１００が液密に収納されている。薬剤１００の形態は、固体状（粉末状、顆粒状を含む）、液体状等、いかなるものでもよいが、本実施形態では、代表的に液体状の薬剤について説明する。

この薬剤１００としては、例えば、抗癌剤、麻酔薬、覚せい剤、麻薬、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、ワクチン、抗生物質注射液、造影剤、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、蛋白製剤のような各種薬液、あるいは、蒸留水、消毒薬、流動食、アルコール等が挙げられる。

外筒２の外周面には、目盛り２７が形成されている。これにより、シリンジ１内の液量を把握することができる。図示の構成では、目盛り２７は、０〜５ｍＬまで付されている。

外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット３が収納されている。
このガスケット３の外周部には、複数のリング状の凸部３１、３２および３３が全周にわたって形成されている。この凸部３１、３２および３３が外筒２の内周面２６に対し密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。

本実施形態では、シリンジ１の長手方向に沿って３つの凸部３１、３２および３３が形成されている。すなわち、ガスケット３の基端部と中間部と先端部のそれぞれに、凸部３１、３２および３３が形成されている。また、ガスケット３の先端面３６は、先端に向かって外径が漸減するようなテーパ面になっている。

なお、本発明では、凸部３１、３２および３３の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。

また、ガスケット３には、その基端面に開放する中空部３４が形成されている。この中空部３４は、後述する押し子４のヘッド部４３が挿入（螺入）される。中空部３４の内面には、雌ネジ３４１が形成されている。

ガスケット３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

なお、ガスケット３は、その少なくとも外周部が前述のような弾性材料で構成されていれば良く、例えば、樹脂材料で構成された芯部（図示せず）を有し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された構成のものでもよい。この場合には、芯部に、雌ネジ３４１が形成されることとなる。

このようなガスケット３には、外筒２の基端開口より挿入され、ガスケット３を外筒２内で長手方向に移動操作する押し子４が連結（装着）されている。

押し子４は、本体部４０を有しており、該本体部４０の基端に、フランジ状の指当て部４０１が形成されている。この指当て部４０１を指等で押圧することにより押し子４を先端方向へ移動操作する。

本体部４０の先端側には、鍔状をなす第１のフランジ４１と、該第１のフランジ４１より基端側に位置する第２のフランジ４２とが、本体部４０と一体的に形成されている。第１のフランジ４１と第２のフランジ４２とは、所定間隔、例えば３〜５０ｍｍ程度の間隔をおいてほぼ平行に設置されている。

さらに、押し子４の第１のフランジ４１より先端側には、ガスケット３の中空部３４内に挿入され、ガスケット３と連結されるヘッド部（連結部）４３が形成されている。

ヘッド部４３の外周には、中空部３４の内面の雌ネジ３４１と螺合し得る雄ネジ４３１が形成されている。この雄ネジ４３１を雌ネジ３４１と螺合することにより、ガスケット３と押し子４とが連結されている。このような連結状態では、第１のフランジ４１の先端面がガスケット３の基端面と接触または密着している。

なお、本発明において、ガスケット３と押し子４との連結構造は、螺合以外のもの、例えば、接着、融着等の固着、嵌合、遊嵌等であってもよい。

また、本体部４０の基端側には、長手方向に沿って、一対のレール部（凸条）４４、４４が、本体部４０と一体的に形成されている。レール部４４、４４は、ほぼ平行となるように設けられており、後述するストッパー５を案内する。

押し子４の構成材料としては、特に限定されず、例えば、外筒２の構成材料として挙げたものと同様のものを用いることができる。

さて、シリンジ１は、押し子４の長手方向に沿って移動可能、かつ、押し子４上での位置を所望の位置に調整可能に設けられたストッパー（挿入深さ規制部材）５とを有している。このストッパー５は、図１に示すように、第２のフランジ４２より基端側における本体部４０に設置されている。

シリンジ１では、押し子４を押圧して先端方向へ移動させて薬剤１００の排出動作を行う際、このストッパー５が外筒２の基端部（基端面）２８（外筒２の一部）に当接することにより、外筒２内への押し子４の挿入深さが規制され、これにより、正確な量の薬剤１００を排出することができる。以下、このストッパー５について詳述する。

図２に示すように、ストッパー５は、ストッパー本体５１と、ブレーキ部５２とを有している。ストッパー本体５１およびブレーキ部５２は、それぞれ、ほぼ左右対称な構成になっている。

ストッパー本体５１には、一対の下方向に解放する溝（凹部）５１１、５１１が形成されており、各溝５１１には、それぞれ、レール部４４、４４が挿入する。ストッパー本体５１がレール部４４、４４に沿って移動することにより、ストッパー５が押し子４の長手方向に沿って移動する。

また、ストッパー本体５１の中央部（溝５１１同士の間）には、上方向に解放する溝（凹部）５１２が形成されている。この溝５１２には、後述する操作部材６の先端下部に形成された嵌合部６１３が嵌合する。

ストッパー本体５１の基端部には、一対の軸受け５１３、５１３が設けられている。各軸受け５１３には、それぞれ、後述する操作部材６の回転軸６２の端部が挿入、回転可能に固定される。

このようなストッパー本体５１の基端には、基端方向に向かって突出する平板状のブレーキ部５２、５２が、ほぼ平行となるように一対で設けられている。各ブレーキ部５２は、それぞれ、ストッパー本体５１と一体的に形成されており、その先端を固定端、その基端を可動端として弾性変形する。

これらのブレーキ部５２は、それぞれ、図１に示すように、レール部４４、４４の内側に位置している。そして、各ブレーキ部５２（ストッパー５の一部）が、それぞれ、各レール部４４に圧接されることにより、ストッパー５が押し子４に対して固定された状態となる。

一方、各ブレーキ部５２が、各レール部４４から離間することにより、ストッパー５の押し子４に対する固定が解除された状態となる。なお、ブレーキ部５２の外面５２１間の距離（図２中、長さＬ）は、レール部４４の内面４４１間の距離（図２中、長さＭ）とほぼ等しいか、若干小さく設定されているので、ストッパー５の押し子４に対する固定が解除された状態では、ストッパー５は、押し子４の長手方向に沿って円滑に移動することができる。

このように、本実施形態では、レール部４４の内面４４１およびブレーキ部５２の外面５２１が互いに圧接される当接面を構成している。なお、前述したように、レール部４４は、ほぼ平行となるように一対で設けられていることから、押し子４側の当接面は、ほぼ平行となるように一対で設けられ、さらに、対面して設けられることとなる。

本実施形態では、これらのブレーキ部５２の外面５２１およびレール部４４の内面４４１は、それらの双方が粗面で構成されている。これにより、ストッパー５の押し子４に対する固定を、より確実に行うことができる。

また、例えば、レール部４４の内面４４１を係合凹部（または係合凸部）で構成されたラックとし、ブレーキ部５２の外面５２１をかかるラックに係合し得る係合凸部（または係合凹部）で構成することもできるが、この場合には、係合凹部（または係合凸部）同士の間隔（ピッチ）を狭くして、シリンジ１の排出液量（投与液量）の最少量を少なくするのにも限界がある。これに対して、本実施形態のような構成とすることにより、シリンジ１の排出液量の最少量をより少なく設定することができ、例えば、より細かい薬液の投与量の設定が可能となるという利点がある。

なお、ブレーキ部５２の外面５２１およびレール部４４の内面４４１（すなわち、ストッパー５と押し子４との当接面）の一方のみが粗面で構成されていてもよく、また、ブレーキ部５２の外面５２１およびレール部４４の内面４４１の一方または双方が摩擦抵抗の大きい材料（例えば、各種ゴム、各種熱可塑性エラストマー等の弾性材料）で構成されていてもよい。

このようなストッパー５には、ストッパー５を押し子４に対して固定する操作を行う操作部材６が回動可能（変位可能）に設けられている。

操作部材６は、本体部６１と、この本体部６１から側方へ突出して形成された回転軸６２、６２とを有している。各回転軸６２が、ストッパー本体５１に設けられた軸受け５１３、５１３に挿入し、これにより、操作部材６は、ストッパー本体５１に対して回動可能となっている。

本体部６１は、指で押圧操作される部分であり、押しボタンとして機能する。本体部６１の上面には、操作部材６（本体部６１）を指で押圧する際の滑り止め機能を有する凸条６１１が複数形成されている。

本体部６１の基端側下部には、下方向に突出する楔部（嵌入部）６１２が、また、先端側下部には、先端方向に突出する嵌合部６１３が、それぞれ、本体部６１と一体的に形成されている。

楔部６１２の幅（図２中、長さＰ）は、ブレーキ部５２の内面５２１間の距離（図２中、長さＮ）より若干大きく設定されている。このため、操作部材６（本体部６１）の基端側を押し子４に向かって押圧すると、操作部材６が回転軸６２を中心にストッパー５に対して回動して、楔部６１２が下方向へ変位する。そして、この楔部６１２（操作部材６の一部）が、図３（ａ）に示すように、ブレーキ部５２、５２の間に挿入（嵌入）し、これらを互いに離間する方向に押し広げる。これにより、各ブレーキ部５２は、それぞれ、楔部６１２（操作部材６の一部）とレール部４４（押し子４）とに挟持されることにより、押し子４に圧接され、ストッパー５が押し子４に対して固定される。

一方、この状態から、操作部材６の本体部６１の先端側を押し子４に向かって押圧すると、操作部材６が回転軸６２を中心にストッパー５に対して回動して、楔部６１２が上方向へ変位する。これにより、楔部６１２は、ブレーキ部５２、５２の間から離脱して、ストッパー５の押し子４に対する固定が解除され、ストッパー５は、押し子４に対してスライド（移動）することができる。

また、嵌合部６１３の幅（図２中、長さＱ）は、ストッパー本体５１の溝５１２の幅（図２中、長さＯ）より大きく設定されているため、嵌合部６１３がストッパー本体５１の溝５１２に嵌合して、操作部材６がストッパー本体５１に対して固定される（図３（ｂ）参照）。このため、ストッパー５を押し子４の長手方向に沿って移動させる操作の際に、操作部材６が動いて（回動して）、この操作の邪魔になるのを防止することができる。

以上説明したように、シリンジ１では、操作部材６（本体部６１）を指で押圧操作することにより、ストッパー５の押し子４への固定およびその解除を行い、ストッパー５を押し子４上でスライドさせて、その位置を所望の位置に調整することができる。このようにして押し子４上でのストッパー５の位置を調整することにより、外筒２内へ挿入可能な押し子４の深さを変更することができ、よって、排出する薬剤１００の量を所望の量に設定することができる。

図１に示すように、押し子４（本体部４０）には、シリンジ１より排出される液量に対応する目盛り４８が付されている。後述するように、ストッパー５（ストッパー本体５１）の先端面５１４の位置をこの目盛り４８に合わせた状態で押し子４を押し込むことにより、所望の量の薬剤１００を排出することができる。

この目盛り４８は、外筒２の目盛り２７に対応しており、図示の構成では、排出液量が０〜５ｍＬに対応する位置に付されている。

また、押し子４には、ストッパー５を目盛り４８の０（ゼロ）に位置決めする位置決め手段が設けられている。本実施形態では、この位置決め手段は、第２のフランジ４２で構成されている。すなわち、第２のフランジ４２の基端面４２１は、目盛り４８の０に相当する位置になっており、これにより、ストッパー５の先端面５１４が第２のフランジ４２の基端面４２１に当接するまでストッパー５を先端方向に移動させることにより、容易にストッパー５を目盛り４８の０に位置合わせ（ゼロ点合わせ）することができる。ゼロ点合わせを行うことにより、後述するように、薬剤１００の排出量をより正確な量にすることができる。

なお、この位置決め手段は、第２のフランジ４２のような構成に限らず、ストッパー５がそれ以上、先端方向へ移動しないようにするものであればいかなるものでもよく、例えば、レール部４４の縁部に形成した段差などであってもよい。

ストッパー５および操作部材６の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、外筒２の構成材料として挙げたような各種合成樹脂材料の他、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、銅または銅系合金のような各種金属材料や各種セラミックス材料などを用いることができる。

次に、シリンジ１の使用方法の一例について説明する。以下に説明する方法は、シリンジ１に、有底筒状のホルダー本体と両端にそれぞれ鋭利な針先が形成された両頭針（針管）とを有する両頭針付ホルダー（図示せず）を接続し、ボトル（瓶）状またはバッグ状をなす輸液容器（図示せず）に薬剤１００を混注する場合の例である。

［１Ａ］ まず、ストッパー５を目盛り４８の０に位置合わせ（ゼロ点合わせ）する。すなわち、操作部材６（本体部６１）の先端側を押し子４に向かって、指で押圧してストッパー５の押し子４に対する固定を解除する（図３（ｂ）参照）。そして、ストッパー５を押し子４の先端側に最大限に移動させて、先端面５１４を第２のフランジ４２の基端面４２１に当接させる。この状態で、操作部材６（本体部６１）の基端側を押し子４に向かって、指で押圧してストッパー５を押し子４に対して固定する（図３（ａ）参照）。

［２Ａ］ 次いで、以下のようにして、外筒２内のエア抜きを行う。図１に示すように、シリンジ１には、規定量（図示の構成では５ｍＬ）よりやや多い量の薬剤１００が充填されている。このシリンジ１のキャップ２９に両頭針付ホルダーのホルダー本体を嵌合する（被せる）。これにより、両頭針の一方の針先が膜２４を刺通し、縮径部２２の内腔２３に侵入する。このようにして両頭針付ホルダーを装着した後、押し子４の指当て部４０１に指を当て、ストッパー５の先端面５１４が外筒２の基端部２８に当接するまで、押し子４を外筒２に対し先端方向に移動させる。これにより、押し子４に連結されたガスケット３が外筒２内で先端方向に摺動し、規定量より余剰の薬剤１００と外筒２内のエアとが縮径部２２の内腔２３および両頭針内を通って排出される。

この操作により、外筒２内の薬剤１００が規定量になる。すなわち、この状態では、ガスケット３の外周部先端（凸部３３）は、外筒２の目盛り２７における規定量（図示の構成では５ｍＬ）の位置に位置する。

［３Ａ］ 次いで、両頭針付ホルダーの両頭針の他方の針先を輸液容器の口部を封止する栓体に刺通する。この状態で、外筒２内と、輸液容器の内部空間とが、両頭針を介して連通する。

［４Ａ］ 次いで、再度、操作部材６を操作することにより、ストッパー５の押し子４に対する固定を解除する。そして、ストッパー５を押し子４上でスライドさせ、ストッパー５の先端面５１４を目盛り４８上の希望とする排出量に対応する位置に合わせる。例えば、図示の構成では、１ｍＬの薬剤１００を排出する場合には、先端面５１４を目盛り４８上の「１」に合わせ、３ｍＬの薬剤１００を排出する場合には、先端面５１４を目盛り４８上の「３」に合わせる。その後、操作部材６を操作することにより、ストッパー５を押し子４に対して固定する。

［５Ａ］ 次いで、指当て部４０１に指を当てて押し子４を先端方向に押圧し、ストッパー５の先端面５１４が外筒２の基端部２８に当接するまで、押し子４を外筒２に対し先端方向に移動させる。これにより、押し子４に連結されたガスケット３が外筒２内で先端方向に摺動し、設定した量の薬剤１００が外筒２内から縮径部２２の内腔２３および両頭針内を通って排出され、輸液容器内の輸液に配合される。

このように、本発明では、ストッパー５が外筒２に当接することにより押し子４の外筒２内への挿入深さが規制されることから、押し子４を押し過ぎたり、押し足りなかったりすることがなく、設定した量の薬剤１００を正確に排出することができる。よって、薬剤１００の排出量が過多・過少となるミスを確実に防止することができる。

また、シリンジ１では、ストッパー５の一部を押し子４に圧接させて固定するので、これにより、薬剤１００の排出液量の最少量をより少なく設定することができる。

また、薬剤１００の排出操作においては、ストッパー５が外筒２に突き当たるまで押し子４を先端方向に移動させるだけの簡単な操作で前記効果を達成することができ、押し子４の操作に微妙な力加減を必要とせず、操作が容易である。

なお、前述した使用方法の他に、次のようにして、予め薬剤１００の過量分を捨てる使用方法を採ることもできる。

［１Ｂ］ 図示の構成において、規定量５ｍＬのうちの３ｍＬのみを使用する場合を例に説明する。まず、ストッパー５の先端面５１４を目盛り４８上の薬剤１００の過量分に相当する位置に合わせる。この場合、規定量５ｍＬに対し、使用量３ｍＬであり、２ｍＬが過量であるので、先端面５１４を目盛り４８の「２」に合わせる。

［２Ｂ］ 次いで、シリンジ１のキャップ２９に前記と同様にして両頭針付ホルダーを装着した後、押し子４の指当て部４０１に指を当て、ストッパー５の先端面５１４が外筒２の基端部２８に当接するまで、押し子４を外筒２に対し先端方向に移動させる。これにより、押し子４に連結されたガスケット３が外筒２内で先端方向に摺動し、過量分の薬剤１００と外筒２内のエアとが縮径部２２の内腔２３および両頭針内を通って排出される。これにより、エア抜きが行われるとともに、外筒２内に３ｍＬの薬剤１００が残存する。すなわち、この状態では、ガスケット３の外周部先端（凸部３３）は、外筒２の目盛り２７の「３」に位置する。

［３Ｂ］ 次いで、前記と同様にして、両頭針付ホルダーの両頭針の他方の針先を輸液容器の口部を封止する栓体に刺通し、外筒２内と輸液容器の内部空間とを連通させる。

［４Ｂ］ 次いで、前記と同様にして、ストッパー５を押し子４上でスライドさせ、ストッパー５を押し子４の基端部（図示の構成では、目盛り４８の「５」より基端側）に移動させて固定する。

［５Ｂ］ 次いで、指当て部４０１に指を当てて押し子４を押圧し、ガスケット３の先端面３６が外筒２の底部２１に接触（または近接）するまで押し子４を先端方向に移動させ、外筒２内に残存する薬剤１００のほぼ全量を排出する。これにより、希望とする量（３ｍＬ）の薬剤１００を輸液容器内の輸液に配合することができる。

なお、本実施形態では、液体の薬剤１００が予め収納されているシリンジ１について説明したが、本発明では、薬剤１００が固体状のものでもよい。この場合には、押し子４を基端方向に引いて縮径部２２の先端開口から液体を吸引して外筒２内に導入し、この液体に薬剤１００を溶解させて使用する。また、本発明は、シリンジ１のようなプレフィルドシリンジに限らず、薬剤等が封入されていない通常のシリンジに適用することもできる。

また、シリンジ１は、前述したような両頭針付ホルダーを用いた使用方法に限らず、縮径部２２に例えば針管のハブ、コネクタ類、チューブ類等（図示せず）を嵌合、装着して使用してもよいことは言うまでもない。

＜第２実施形態＞
次に、シリンジの第２実施形態について説明する。

図４は、本発明のシリンジの実施形態における押し子の本体部およびストッパーを示す平面図、図５は、図４に示すシリンジが備えるストッパーの作動状態を示す部分断面側面図、図６は、図５中、Ａ−Ａ線断面図、図７は、図５中、Ｂ−Ｂ線断面図である。なお、説明の都合上、図４および図５中の左側を「先端」、右側を「基端」と言い、図６中の紙面手前側を「先端」、紙面奥側を「基端」と言い、図７中、下側を「先端」、上側を「基端」と言う。

以下、第２実施形態のシリンジについて説明するが、前記第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。

第２実施形態では、押し子、ストッパーおよび操作部材の構成が異なり、それ以外は、前記第１実施形態と同様である。

第２実施形態の押し子４は、その本体部４０が、２枚の板片４５、４６を十文字状に交差させた形状になっている。

板片４６の上縁部には、板片４５とほぼ平行となるように、板片状のレール部４７が設けられている。このレール部４７は、押し子４と一体的に形成されている。

図６に示すように、ストッパー５は、２つの部材５３ａ、５３ｂとで構成されたストッパー本体５３と、ブレーキ部５４とを有している。

ストッパー本体５３には、下方向に解放する溝（凹部）５３１が形成されている。この溝５３１には、レール部４７が挿入する。ストッパー本体５３がレール部４７に沿って移動することにより、ストッパー５が押し子４の長手方向に沿って移動する。

ストッパー本体５３の上面には、ストッパー５（ストッパー本体５３）を指でスライドする際の滑り止め機能を有する凸条５３２が複数形成されている。

これらの凸条５３２の両側部には、一対の凹部５３３が形成されている。各凹部５３３は、ストッパー５が固定された状態と、解除された状態とを判別容易にするための表示として、印刷やラベル貼付する箇所を確保するものである。また、凹部５３３は、その表面に、文字または記号の形状に凸状または凹状の成形を行ったり、さらに、それらに印刷等の加飾を行っても良い。

ストッパー本体５３の下部には、４本の円弧状をなす脚部５３４が設けられている。各脚部５３４は、弾性変形可能となっている。各脚部５３４を設けることにより、ストッパー５を押し子４に対して移動操作する際に、ストッパー５が押し子４に対してガタツクのを防止して、この操作をより確実に行うことができる。

このようなストッパー本体５３の下部には、内側方向に向かって突出する平板状のブレーキ部５４、５４が、ほぼ平行となるように一対で設けられている。各ブレーキ部５４は、それぞれ、ストッパー本体５３（５３ａまたは５３ｂ）と一体的に形成されている。このような構成により、ストッパー５は、レール部４７を覆うようにして設けられている（図６参照）。

そして、各ブレーキ部５４が、レール部４７に圧接されることにより、ストッパー５が押し子４に対して固定された状態（図５（ａ）および図６（ａ）に示す状態）となる。

一方、各ブレーキ部５４が、レール部４７から離間することにより、ストッパー５の押し子４に対する固定が解除された状態（図５（ｂ）および図６（ｂ）に示す状態）となる。この状態では、ストッパー５は、押し子４の長手方向に沿って円滑に移動することができる。

このように、本実施形態では、レール部４７の両端部（図６中、左右の端部）の下面４７１およびブレーキ部５４の上面５４１が互いに圧接される当接面を構成している。なお、前述したように、レール部４７は、板片状をなすことから、押し子４側の当接面は、ほぼ平行となるように一対で設けられ、さらに、同一平面上に設けられることとなる。

これらのブレーキ部５４の上面５４１およびレール部４７の下面４７１は、前記第１実施形態と同様に、それらの双方が粗面で構成されている。これにより、ストッパー５の押し子４に対する固定を、より確実に行うことができる。

なお、ブレーキ部５４の上面５４１およびレール部４７の下面４７１（すなわち、ストッパー５と押し子４との当接面）の一方のみが粗面で構成されていてもよく、また、ブレーキ部５４の上面５４１およびレール部４７の下面４７１の一方または双方が摩擦抵抗の大きい材料（例えば、各種ゴム、各種熱可塑性エラストマー等の弾性材料）で構成されてもよい。

このようなストッパー５には、ストッパー５を押し子４に対して固定する操作を行う操作部材６がスライド可能（変位可能）に設けられている。

操作部材６は、板状（または棒状）の本体部６３を有し、この本体部６３がストッパー本体５３とレール部４７との間に側方から挿入した状態で設置されている。この本体部６３の両端部（図６および図７中、左右両端部）には、それぞれ、押しボタンとして機能する操作部６４が設けられている。

また、図７に示すように、本体部６３の両側部（図２中、上下）には、一対の楔部（嵌入部）６３１が突出形成されている。一方、ストッパー本体５３の溝５３１側の面には、一対の肉厚部５３５が下方向に向かって突出形成されている。各楔部６３１と各肉厚部５３５とは、押し子４の長手方向において、ほぼ同一位置となるように設けられている。

楔部６３１の厚さは、ストッパー本体５３が押し子４に対して厚さ方向（長手方向に垂直な方向）に移動可能な距離より若干大きく設定されている。このため、操作部材６の一方（図示の構成では、左側）の操作部６４を押し子４に向かって押圧すると、操作部材６がストッパー５に対して右方向へスライド（変位）し、楔部６３１が肉厚部５３５（ストッパー本体５３）とレール部４７との間に嵌入することにより、ストッパー本体５３を押し子４から離間する方向に移動させる。このとき、各ブレーキ部５４は、レール部４７に接近し、そして、各ブレーキ部５４がレール部４７に圧接されことにより、ストッパー５が押し子４に対して固定される（図５（ａ）〜図７（ａ）参照）。

一方、この状態から、操作部材６の他方の（図示の構成では、右側）の操作部６４を押し子４に向かって押圧する（前記と逆に押し戻す）と、操作部材６がストッパー５に対してスライドすることにより、楔部６３１が左方向へスライド（変位）して、楔部６３１が肉厚部５３５（ストッパー本体５３）とレール部４７との間から離脱する。これにより、ストッパー５の押し子４に対する固定が解除され、ストッパー５は、押し子４に対してスライド（移動）することができる。

また、ストッパー５の押し子４に対する固定が解除された状態で、楔部６３１と肉厚部５３５とが対面する面は、それぞれ、傾斜面６３１ａ、５３５ａとされている。これにより、楔部６３１を肉厚部５３５（ストッパー本体５３）とレール部４７との間へ嵌入する操作を、より円滑かつ確実に行うことができる。

第２実施形態のシリンジ１では、ストッパー５（ストッパー本体５３）の先端面５３６が外筒２の基端部２８に当接することにより、外筒２内への押し子４の挿入深さが規制される。

また、ストッパー５の先端には、一対のほぼＬ字状をなす腕部５３７が設けられている。各腕部５３７は、ストッパー本体５３の先端から先端方向に向かって突出するように、ストッパー本体５３と一体的に形成されている。前記第１実施形態と同様に、第２のフランジ４２の基端面４２１は、目盛り４８の０に相当する位置になっており、各腕部５３７の先端が第２のフランジ４２の基端面４２１に当接するまでストッパー５を先端方向に移動させることにより、容易にストッパー５を目盛り４８の０に位置合わせ（ゼロ点合わせ）することができる。すなわち、本実施形態では、各腕部５３７と第２のフランジ４２とで、ストッパー５を目盛り４８の０（ゼロ）に位置決めする位置決め手段が構成されている。

このような第２実施形態のシリンジ１においても、前記第１実施形態のシリンジ１と同様の作用・効果が得られる。また、第２実施形態のシリンジ１も、前記第１実施形態のシリンジ１とほぼ同様にして使用することができる。

＜第３実施形態＞
次に、シリンジの第３実施形態について説明する。

図８は、シリンジの第２参考例における押し子部分の分解斜視図である。なお、説明の都合上、図８中の紙面手前側を「先端」、紙面奥側を「基端」と言う。

以下、第３実施形態のシリンジについて説明するが、前記第１および第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。

第３実施形態では、ストッパーと押し子との当接面の構成が異なり、それ以外は、前記第１実施形態と同様である。

図８に示すように、各ブレーキ部５２は、それぞれ、ストッパー本体５１と一体的に形成された内部材５２ａと、この内部材５２ａの外側（レール部４４の内面４４１に対向する側）に固着（固定）された外部材（パッド）５２ｂとで構成されている。外部材５２ｂは、弾性材料で構成されている。換言すれば、各ブレーキ部５２の外面５２１（ストッパー５側の当接面）が摩擦抵抗の大きい材料で構成されている。

このような弾性材料としては、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等が挙げられる。

一方、各レール部４４の内面４４１には、複数の凹部４４１ａが所定間隔で凹没形成されている。本実施形態では、凹部４４１ａは、ほぼＶ字状の溝で構成されている。

このような構成により、操作部材６（本体部６１）の基端側を押し子４に向かって押圧すると、楔部６１２（操作部材６の一部）が、ブレーキ部５２、５２の間に挿入（嵌入）し、これらを互いに離間する方向に押し広げる。これにより、各ブレーキ部５２は、それぞれ、弾性材料で構成される外部材５２ｂがレール部４４の凹部４４１ａにめり込むようにして圧接され、ストッパー５が押し子４に対して固定される。

なお、凹部４４１ａの形状は、Ｖ字状のものに限定されず、例えば、Ｕ字状、コ字状、半円状、孔等であってもよい。

また、図示の構成とは異なり、ブレーキ部５２の外面５２１に凹部が形成され、レール部４４の内面４４１が弾性材料で構成されるような構成であってもよく、ブレーキ部５２の外面５２１およびレール部４４の内面４４１の双方を弾性材料で構成するようにしてもよい。

このような第３実施形態のシリンジ１においても、前記第１実施形態のシリンジ１と同様の作用・効果が得られる。また、第３実施形態のシリンジ１も、前記第１実施形態のシリンジ１とほぼ同様にして使用することができる。

以上、本発明のシリンジを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、シリンジを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。

また、本発明では、各前記実施形態の構成の任意の２以上を組み合わせるようにしてもよい。

１ シリンジ
２ 外筒
２１ 底部
２２ 縮径部
２３ 内腔
２４ 膜
２５ フランジ
２６ 内周面
２７ 目盛り
２８ 基端部
２９ キャップ
２９１ 開口
３ ガスケット
３１、３２、３３ 凸部
３４ 中空部
３４１ 雌ネジ
３６ 先端面
４ 押し子
４０ 本体部
４０１ 指当て部
４１ 第１のフランジ
４２ 第２のフランジ
４２１ 基端面
４３ ヘッド部
４３１ 雄ネジ
４４ レール部
４４１ 内面
４４１ａ 凹部
４５、４６ 板片
４７ レール部
４７１ 下面
４８ 目盛り
５ ストッパー
５１ ストッパー本体
５１１ 溝
５１２ 溝
５１３ 軸受け
５１４ 先端面
５２ ブレーキ部
５２ａ 内部材
５２ｂ 外部材
５２１ 外面
５３（５３ａ、５３ｂ） ストッパー本体
５３１ 溝
５３２ 凸条
５３３ 凹部
５３４ 脚部
５３５ 肉厚部
５３６ 先端面
５３７ 腕部
５３５ａ 傾斜面
５４ ブレーキ部
５４１ 上面
６ 操作部材
６１ 本体部
６１１ 凸条
６１２ 楔部
６１３ 嵌合部
６２ 回転軸
６３ 本体部
６３１ 楔部
６３１ａ 傾斜面
６４ 操作部
１００ 薬剤

Claims (5)

1. 外筒と、
   前記外筒内で摺動し得るガスケットと、
   前記外筒の基端開口より挿入され、前記ガスケットを移動操作する押し子と、
   前記押し子に、その長手方向に沿ってスライド可能、かつ、前記押し子上での位置を所望の位置に調整可能に設けられたストッパーと、
   前記ストッパーに対して変位可能に設けられ、前記ストッパーを前記押し子に対して固定する操作とその固定を解除する操作とを行う操作部材とを備え、
   前記ストッパーが前記外筒の一部に当接することにより、前記外筒内への前記押し子の挿入深さが規制されるシリンジであって、
   前記押し子は、その長手方向に沿って形成された平行な一対の押し子側当接面を有し、
   前記ストッパーは、ストッパー本体と、前記一対の押し子側当接面にそれぞれ対向し、該対向する押し子側当接面に対して、前記操作部材の操作により圧接・離間可能な一対のストッパ側当接面が形成されたブレーキ部とを有し、
   前記操作部材は、前記ストッパーを前記押し子に対して固定する際に前記ストッパー本体と前記押し子との間に嵌入される楔部を有し、
   前記操作部材を操作して前記楔部を前記ストッパー本体と前記押し子との間に嵌入して、前記ストッパー本体を前記押し子から離間する方向に移動させることにより、互いに対向する前記押し子側当接面と前記ストッパ側当接面とのうちの前記ストッパ側当接面が前記押し子側当接面に圧接されて、前記ストッパーが前記押し子に対して所望の位置で固定された固定状態となり、
   前記操作部材を操作して前記楔部が前記ストッパー本体と前記押し子との間から離脱することにより、前記押し子側当接面と該押し子側当接面に圧接している前記ストッパ側当接面とが離間することにより、前記固定状態が解除された解除状態となることを特徴とするシリンジ。
2. 前記ブレーキ部の前記押し子への圧接は、前記操作部材の一部と前記押し子とで挟持することによりなされる請求項１に記載のシリンジ。
3. 前記ブレーキ部は、その形状が板状をなし、一端が前記ストッパー本体に固定された固定端、他端が可動端として弾性変形するものである請求項２に記載のシリンジ。
4. 前記操作部材は、前記ストッパーに対して回動可能に設けられている請求項２または３に記載のシリンジ。
5. 前記押し子は、その長手方向に沿って形成された凸条で構成され、前記ストッパーを案内する平行な一対のレール部を備え、該各レール部の内側の面がそれぞれ前記押し子側当接面となるものである請求項１ないし４のいずれかに記載のシリンジ。

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