JP2008541235A - 自動患者管理システムにおける警告通知の管理 - Google Patents
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Abstract
Description
・システム−ワイド:構成可能なパラメータに対する初期値として工場で提供された構成オプション値を提供する。
・部分母集団特定:特定の患者群に対して定義された構成オプション値を提供する。例えば、クラスIII−IVの心不全の患者は、ペースメーカーを使用している標準的な患者が必要とはしない情況の監視を必要とし得る。このレベルは、患者の部分母集団に対してカスタム化されたシステム−ワイドのデフォルト設定を含み、HRS、ACC、HFSA、AHAおよびAMAなどの組織によって発行されたガイドラインから導かれる警告通知をも含み得る。
・全患者に対するユーザー特定のデフォルト設定:臨床家によって定義されたカスタムデフォルト値として、その臨床家の全患者に適用される構成オプションを提供する。
・患者のカスタム群に対するユーザー特定のデフォルト設定:カスタム患者の群に適用される、臨床家によって定義された一連のカスタムデフォルト値として構成オプションを提供する。このレベルは、部分母集団に特有のデフォルトの構成オプション値のカスタム化を伴い得る。
他の構成オプションデフォルト設定が、可能である。
・スケジュール頻度62:一週間毎の24時間/7日間の監視を含む、患者データ収集の周期性を定義する。
・患者データソースとの通信の欠如に対する応答64:非応答の患者データソースに対して再調査として行う動作を定義し、いつ再試行するか、いつサーバに故障を通信するか、あるいは、いつ応答通知として患者11、臨床家または有資格の第三者にメッセージまたは他の通信を送信するかということを含む。
他のスケジュール構成オプションが、あり得る。
・最大頻度63:データ収集デバイスが、患者データソースからデータを受容すべき間隔を定義し、データ収集の限定を含む。
・患者データソースとの通信の欠如に対する応答64:非応答の患者データソースに対して再調査として行う動作を定義し、いつ再試行するか、いつサーバに故障を通信するか、あるいは、いつ応答通知として患者11、臨床家または有資格の第三者にメッセージまたは他の通信を送信するかということを含む。
他の頻度構成オプションが、あり得る。
・使用可能/使用不可能82:警告情況が評価されるかどうかを定義する。特定の警告ルール、特に「赤」すなわち最大警告レベルに定義されたそれらの警告情況は、使用不可能にはなり得ない。
・評価の頻度83:どのくらい頻繁に警告情況が評価されるかを定義する。デフォルトによって、患者データは、収集されると直ぐに評価される。しかし、評価の頻度は、収集の頻度よりも少なく構成され得る。
・警告確認は、データ収集デバイスにおいて行われるべきか否か84:データ収集デバイスによって評価される警告情況の範囲を定義する。加えて、データ収集デバイスにおいて行われる警告確認はまた、さらなる患者データ収集をトリガし得る。
他の警告評価オプションが、あり得る。
・バッテリレベル低下
−寿命の終了
−早目の交換指示
・過度のバッテリ使用(バッテリ消耗の速度が、予測される閾値より上か否かを含む)
・頻拍治療使用不可
−頻拍モード監視のみ
−頻拍モードオフ
−磁石モード治療使用不可
・移植されたリード(lead)の情況
−細動除去のリード情況
−ペーシングリード情況
・ペーシング捕獲情況
−捕獲の損失
−安全マージン低すぎ
・ペーシングパーセンテージが、予測された範囲より上または下
・頻拍治療情況
−不整脈を変えるために導入される頻拍治療
−不整脈を加速させた頻拍治療
−使い果たされた頻拍治療
・心房情況
−閾値を超える心房細動の時間
−閾値を超える心房粗動の時間
−心房治療導入
・閾値より上または下の活動レベル
・閾値より下の心拍数の変動性
・閾値より上の最大心拍数
・体重の増加または減少
・閾値より上または下の、心収縮圧、拡張期圧、または平均動脈圧を含む血圧
・閾値より上または下の、血糖
・閾値より上の無呼吸指数
・埋め込み式および外部のデバイスを含む、デバイスの故障
・患者にトリガされたイベント
・閾値より下の酸素飽和度
・埋め込みセンサ情報
−閾値より下の心臓の出力
−閾値より上または下の肺動脈圧
−閾値より上の肺浮腫レベル
他の種類の警告情況が、あり得る。
・パラメータ102:警告情況は、構成可能なパラメータが提供されるか否かを定義する。例えば、リードのインピーダンスの警告情況は、プログラム可能なインピーダンスレベルを有し得、重量の警告情況は、プログラム可能な重量変化を有し得、ペーシングパーセンテージの警告情況は、パーセンテージが整調されたパラメータを有し得る。
・組み合わせ103:カスタムの警告が、警告情況とブール論理、例えば「AND」、「OR」および「NOT」の動作とを組み合わすことによって作成され得るか否かを定義する。他のブール論理および警告情況の集合体動作が、あり得る。
・警告レベル104:警告情況の警告レベルが構成され得るか否かを定義する。一実施形態において、「赤」および「黄」のデフォルトの警告レベルが提供されるが、追加的なレベルが作成され得る。不変の警告情況に割り当てられたデフォルトの警告レベルは、変更されることを許可されない。例えば、寿命が尽きる情況に近い埋め込みデバイスバッテリは、デフォルトの「赤」の警告情況から変更され得ない。
他の警告情況が、あり得る。
・通知手段:警告通知が送信される通信メディアおよびコンジットによって一次メカニズムを定義する。
−ウェブページ更新
−電話呼出し(自動または手動を含む)
−ページャ呼出し
−電子メール
−個人情報端末、携帯電話または同様なデバイスへのSMSまたはテキストメッセージ
−コンピュータへの「インスタントメッセージ」
−患者へのデータ収集デバイス17のメッセージ
−緊急サービスおよび臨床家への同時の直接的な通知
・拡大メカニズム:一次メカニズムが作動しない場合に用いられる二次メカニズムを定義し、加えて二次メカニズムが呼び出される前に経過が可能な時間の量を定義する。第三または連続するメカニズムが、あり得る。
他の警告通知が、あり得る。
Claims (30)
- 自動患者管理システム(10)において警告通知(136)を管理するシステム(121)であって、
1つ以上の設定(51)であって、該設定は、患者データ(72)の収集周期性(62、63)および1つ以上の患者データソース(12〜16)を指定するように定義されており、該1つ以上の患者データソース(12〜16)は、遠隔的に管理された患者(11)に動作し、生理的センサ(13、15、16)および治療導入デバイス(12、14)のうちの少なくとも1つから選択される、1つ以上の設定と、
1つ以上のトリガ(52)であって、該トリガは、収集に続く評価可能な少なくとも1つのそのような患者データ(72)と関連して発生する情況(56)と関連付けられるように定義されている、1つ以上のトリガと、
通知器(124)であって、該通知器は、少なくとも1つのそのようなトリガ(52)の検出の際に実行可能な通知スキーム(53)を決定することによって、情況発生の外部インジケータ(111〜116)を提供する、通知器と
を備えている、システム(121)。 - データ収集オプション(41)をさらに備え、該データ収集オプションは、
少なくとも1つのそのような患者データソース(12〜16)と関連付けられることによって、前記患者データ(72)の自動検索を提供するように定義されたスケジュール(62)と、
少なくとも1つのそのような患者データソース(12〜16)と関連付けられることによって、前記遠隔的に管理された患者(11)によって前記患者データ(72)の促された検索を提供するように定義されたスケジュール(62)と、
少なくとも1つのそのような患者データソース(12〜16)と関連付けられることによって、前記患者データ(72)のオンデマンド式の検索を追跡または限定するように定義された頻度(63)と、
予測された患者データの収集が無い場合に実行可能な少なくとも1つのそのような患者データソース(12〜16)と関連付けられるように定義された再調査スキーム(64)と、
予測された患者データ収集が無い場合に実行可能な前記遠隔的に管理された患者(11)と、患者を管理する臨床家と、有資格の第三者とのうちの少なくとも1つと関連付けられるように定義された再調査スキーム(64)と
のうちの少なくとも1つを含む、請求項1に記載のシステム(121)。 - データ評価オプション(42)をさらに備えており、該データ評価オプションは、
少なくとも1つのそのようなトリガ(52)で指定される評価頻度(83)と、
使用可能化(82)を許可または制限することによって少なくとも1つのそのようなトリガ(52)の該使用可能化(82)を制御するフラグ(82)と、
データ収集デバイスおよび該データ収集デバイスに通信的にインターフェースされたサーバのうちの1つ以上においてトリガ(52)の評価(84)を行うことを提供するインジケータ(84)と
のうちの少なくとも1つを含む、請求項1に記載のシステム(121)。 - 警告通知オプション(43)をさらに備えており、該警告通知オプションは、
少なくとも1つのそのような情況(56)として評価されるように定義された構成可能なパラメータと、
1つ以上のブール演算を含む1つのそのようなトリガ(52)に組み合わされる複数の情況(56)と、
重大性の度合いが増加する情況(56)の検出の際にそれぞれトリガされる警告通知(136)を割り当てられる警告レベル(57)と
のうちの少なくとも1つを含む、請求項1に記載のシステム(121)。 - 前記警告レベル(57)は、複数の前記警告通知(136)に割り当てられ、該警告通知(136)は、並の度合いの重大性の1つ以上の情況(56)の検出の際にそれぞれトリガされる、請求項4に記載のシステム(121)。
- 拡大スキームをさらに備え、該拡大スキームは、並みの度合いの重大性の1つのそのような情況(56)の検出の際に前記警告レベル(57)に関連して実行するように定義されている、請求項5に記載のシステム(121)。
- データ評価オプション(42)のデフォルト設定群をさらに備え、該デフォルト設定群は、システム−ワイドと、部分母集団特定と全患者に対するユーザー特定のデフォルト設定と、カスタムの患者群に対するユーザー特定のデフォルト設定とを含む群から選択されるように定義された、請求項4に記載のシステム(121)。
- 複数の警告レベル(57)は、複数の前記トリガ(52)と関連付けられており、
1つ以上の該警告レベル(57)に割り当てられる不変の警告レベル(57)をさらに備えている、請求項4に記載のシステム(121)。 - 前記通知スキーム(53)は、前記少なくとも1つのそのようなトリガ(52)の最初の検出の際のみに実行可能である、請求項1に記載のシステム(121)。
- 複数の前記患者データソース(12〜16)からの前記患者データ(72)の蓄積する収集は、指定される、請求項1に記載のシステム(121)。
- 外部インジケータ(111〜116)への応答を監視および分析し、該応答において識別された挙動に基づいて、前記対応する通知スキーム(53)を修正するためのモニタをさらに備えている、請求項1に記載のシステム(121)。
- 前記収集された患者データ(72)を格納するためのデータベース(156)をさらに備え、該格納された、収集された患者データ(72)は、収集に続く評価可能な前記少なくとも1つのそのような患者データ(72)として含まれている、請求項1に記載のシステム(121)。
- 前記患者データソース(12〜16)は、埋め込み医療デバイスと、埋め込み診断マルチセンサの非治療デバイスと、外部医療デバイスと、埋め込みセンサと、外部センサとのうちの少なくとも1つを含む、請求項1に記載のシステム(121)。
- 前記情況(56)は、バッテリ低レベル(寿命終了および早期交換指示を含む)と、過度のバッテリ使用(バッテリ消耗の速度が、予測される閾値より上か否かを含む)と、頻拍治療使用不可(頻拍モード監視のみ、頻拍モードオフおよび磁石モード治療使用不可を含む)と、移植されたリードの情況(細動除去のリード情況およびペーシングリード情況を含む)と、ペーシング捕獲情況(捕獲の損失および安全マージン低すぎを含む)と、ペーシングパーセンテージが、予測された範囲より上または下と、頻拍治療情況(不整脈を変えるために導入される頻拍治療、不整脈を加速させた頻拍治療、および使い果たされた頻拍治療を含む)と、心房情況(閾値を超える心房細動の時間、閾値を超える粗動の時間、心房治療導入を含む)と、閾値より上または下の活動レベルと、閾値より下の心拍数の変動性と、閾値より上の最大心拍数と、体重の増加または減少と、血圧(閾値より上または下の、心収縮圧、拡張期圧、または平均動脈圧を含む)と、閾値より上または下の血糖と、閾値より上の無呼吸指数と、デバイスの故障(埋め込み式および外部のデバイスを含む)と、患者にトリガされたイベントと、閾値より下の酸素飽和度と、埋め込みセンサ情報(閾値より下の心臓の出力、閾値より上または下の肺動脈圧、閾値より上の肺浮腫レベルを含む)とから成る群から選択される、請求項1に記載のシステム(121)。
- 自動患者管理システム(10)における警告通知(136)を管理する方法(50)であって、
1つ以上の設定(51)を定義することであって、該設定は、患者データ(72)の収集周期性(62、63)および1つ以上の患者データソース(12〜16)を指定するように定義され、該1つ以上のデータソースは、遠隔的に管理された患者(11)に動作し、生理的センサ(13、15、16)および治療導入デバイス(12、14)のうちの少なくとも1つから選択される、1つ以上の設定を定義することと、
1つ以上のトリガ(52)を定義することであって、該トリガは、収集に続く評価可能な少なくとも1つのそのような患者データ(72)と関連して発生する情況(56)と関連付けられるように定義される、1つ以上のトリガを定義することと、
通知スキーム(53)を決定することであって、少なくとも1つのそのようなトリガ(52)の検出の際に実行可能な通知スキーム(53)を決定することによって、情況発生の外部インジケータ(111〜116)を提供する、通知スキーム(53)を決定することと
を包含する、方法(50)。 - データ収集オプション(41)を定義することをさらに包含し、該定義することは、
少なくとも1つのそのような患者データソース(12〜16)と関連付けられることによって、前記患者データ(72)の自動検索を提供するように関連付けられたスケジュール(62)を定義することと、
少なくとも1つのそのような患者データソース(12〜16)と関連付けられることによって、前記遠隔的に管理された患者(11)によって前記患者データ(72)の促された検索を提供するように関連付けられたスケジュール(62)を定義することと、
少なくとも1つのそのような患者データソース(12〜16)と関連付けられることによって、前記患者データ(72)のオンデマンド式の検索を追跡または限定する頻度(63)を定義することと、
予測された患者データの収集が無い場合に実行可能な少なくとも1つのそのような患者データソース(12〜16)と関連付けられた再調査スキーム(64)を定義することと、
予測された患者データ収集が無い場合に実行可能な前記遠隔的に管理された患者(11)と、患者を管理する臨床家と、有資格の第三者とのうちの少なくとも1つと関連付けられた再調査スキーム(64)を定義することと
のうちの少なくとも1つを含む、請求項15に記載の方法(50)。 - データ評価オプション(42)を定義することをさらに包含し、該定義することは、
少なくとも1つのそのようなトリガ(52)との評価頻度(83)を指定することと、
使用可能化(82)を許可または制限することによって、少なくとも1つのそのようなトリガ(52)の該使用可能化(82)を制御することと、
収集デバイスおよび該データ収集デバイスに通信的にインターフェースされたサーバのうちの少なくとも1つ以上においてトリガ(52)の評価(84)を行うことと
のうちの少なくとも1つを包含する、請求項15に記載の方法(50)。 - 警告通知オプション(43)を定義することをさらに包含し、該定義することは、
少なくとも1つのそのような情況(56)として評価されるように構成可能なパラメータを定義することと、
1つ以上のブール演算を含む1つのそのようなトリガ(52)に複数の情況(56)を組み合わせることと、
重大性の度合いが増加する情況(56)の検出の際にそれぞれトリガされる警告通知(136)に警告レベル(57)を割り当てることと
のうちの少なくとも1つを含む、請求項15に記載の方法(50)。 - 複数の前記警告通知(136)に前記警告レベル(57)を割り当てることをさらに包含し、該警告通知は、並の度合いの重大性の1つ以上の情況(56)の検出の際にそれぞれトリガされる、請求項18に記載の方法(50)。
- 並みの度合いの重大性の1つのそのような情況(56)の検出の際に前記警告レベル(57)に関連して実行するように拡大スキームを定義することをさらに包含する、請求項19に記載の方法(50)。
- データ評価オプション(42)のデフォルト設定群を定義することをさらに包含し、該デフォルト設定群は、システム−ワイドと、部分母集団特定と全患者に対するユーザー特定のデフォルト設定と、カスタムの患者群に対するユーザー特定のデフォルト設定とを含む群から選択される、請求項18に記載の方法(50)。
- 複数の警告レベル(57)は、複数の前記トリガ(52)と関連付けられており、
1つ以上の該警告レベル(57)に不変の警告レベル(57)を割り当てることをさらに包含する、請求項18に記載の方法(50)。 - 前記通知スキーム(53)は、前記少なくとも1つのそのようなトリガ(52)の最初の検出の際のみに実行可能である、請求項15に記載の方法(50)。
- 複数の前記患者データソース(12〜16)からの前記患者データ(72)の蓄積する収集を指定することをさらに包含する、請求項15に記載の方法(50)。
- 外部インジケータ(111〜116)への応答を監視および分析することと、
該応答において識別された挙動に基づいて、前記対応する通知スキーム(53)を修正することと
をさらに包含する、請求項15に記載の方法(50)。 - 前記収集された患者データ(72)を格納することと、
該格納された収集された患者データ(72)を、収集に続く評価可能な前記少なくとも1つのそのような患者データ(72)として含むことと
をさらに包含する、請求項15に記載の方法(50)。 - 前記患者データソース(12〜16)は、埋め込み医療デバイスと、埋め込み診断マルチセンサの非治療デバイスと、外部医療デバイスと、埋め込みセンサと、外部センサとのうちの少なくとも1つを含む、請求項15に記載の方法(50)。
- 前記情況(56)は、バッテリ低レベル(寿命終了および早期交換指示を含む)と、過度のバッテリ使用(バッテリ消耗の速度が、予測される閾値より上か否かを含む)と、頻拍治療使用不可(頻拍モード監視のみ、頻拍モードオフおよび磁石モード治療使用不可を含む)と、移植されたリードの情況(細動除去のリード情況およびペーシングリード情況を含む)と、ペーシング捕獲情況(捕獲の損失および安全マージン低すぎを含む)と、ペーシングパーセンテージが、予測された範囲より上または下と、頻拍治療情況(不整脈を変えるために導入される頻拍治療、不整脈を加速させた頻拍治療、および使い果たされた頻拍治療を含む)と、心房情況(閾値を超える心房細動の時間、閾値を超える粗動の時間、心房治療導入を含む)と、閾値より上または下の活動レベルと、閾値より下の心拍数の変動性と、閾値より上の最大心拍数と、体重の増加または減少と、血圧(閾値より上または下の、心収縮圧、拡張期圧、または平均動脈圧を含む)と、閾値より上または下の血糖と、閾値より上の無呼吸指数と、デバイスの故障(埋め込み式および外部のデバイスを含む)と、患者にトリガされたイベントと、閾値より下の酸素飽和度と、埋め込みセンサ情報(閾値より下の心臓の出力、閾値より上または下の肺動脈圧、閾値より上の肺浮腫レベルを含む)とから成る群から選択される、請求項15に記載の方法(50)。
- 請求項15に従った方法(50)を行うためのコードを保持する、コンピュータ読取り可能ストレージ媒体。
- 自動患者管理システム(10)における警告通知(136)を管理する装置であって、
1つ以上の設定(51)を定義する手段であって、該設定は、患者データ(72)の収集周期性(62、63)および1つ以上の患者データソース(12〜16)を特定するように定義され、該1つ以上のデータソースは、遠隔的に管理された患者(11)に動作し、生理的センサ(13、15、16)および治療導入デバイス(12、14)のうちの少なくとも1つから選択される、手段と、
1つ以上のトリガ(52)を定義する手段であって、該トリガは、収集に続く評価可能な少なくとも1つのそのような患者データ(72)と関連して発生する情況(56)と関連付けられるように定義される、手段と、
少なくとも1つのそのようなトリガ(52)の検出の際に実行可能である通知スキーム(53)を決定することによって、情況(56)の発生の外部インジケータ(111〜116)を提供する手段と
を備えている、装置。
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