JP2008525135A - 注意喚起ユニットを備えた薬剤送達デバイス - Google Patents

Abstract

本発明は、内科疾患を有する個人に薬剤の摂取を思い出させるための注意喚起ユニットを備えた薬剤送達デバイスに関する。この注意喚起ユニットは、内科疾患を有するこの個人に注意喚起信号を提供する手段を備え、この注意喚起信号は、以前に発生したイベントに連関するデータであって、記憶手段に記憶されているデータによって始動される。別の構成として、注意喚起信号は、薬剤送達デバイスの位置を決定する位置決定手段によって生成される位置信号によって始動させることができる。

Description

発明の分野
本発明は、内科疾患を有する個人のための注意喚起ユニットを備える薬剤送達デバイスに関する。具体的には、本発明は、ユーザに対し、適切な種類及び用量の薬剤を摂取するように注意喚起する注意喚起ユニットを含む薬剤送達デバイスに関する。ユーザへの注意喚起は、時間に関連する注意喚起、活動に関連する注意喚起、又は位置に関連する注意喚起とすることができる。

発明の背景
米国特許第６６５０９５１号には、インスリンポンプのユーザのための注意喚起機能又はボーラス投与忘れの警告機能を有するインスリンポンプが開示されている。米国特許第６６５０９５１号に開示された機能は、食事時刻の予定及び予定された食事時刻から計算される遅延時間をユーザがプログラムしなければならないという意味で、手動の機能である。ボーラス投与が行われないと、このプログラムされた遅延時間の経過後に警報が生成される。このような警報は、可聴音又は機械的振動とすることができる。食事時間の予定は、日によって、及び／又は週によって変更することができる。同様に、遅延時間を独立してプログラムすることができる。
米国特許第６７４４３５０には、インスリンポンプを動作させる方法が開示されている。このインスリンポンプは、食事時のボーラス投与を選択的に送達する。この方法は、一定の期間の開始時刻をポンプに入力すること、この期間の終止時刻をポンプに入力すること、及びこの期間内に食事時のボーラス投与が送達されない場合に警報信号を生成することを含む。
米国特許第６７４４３５０はまた、ユーザにインスリンを送達するためのポンプを開示している。このポンプは、ポンプ機構と、食事時ボーラス投与のプログラムモジュールとを備える。食事時ボーラス投与のプログラムモジュールは、ポンプ機構を制御して食事時ボーラス投与を送達するようにプログラムされる。警報プログラムモジュールは、警報、タイマ、及び食事時ボーラス投与のプログラムモジュールの間でデータ通信を行う。警報プログラムモジュールは、食事時ボーラス投与のプログラムモジュールが所定の期間内に食事時ボーラス投与を送達するようにポンプ機構を制御しない場合、警報を生成するようにプログラムされる。

このように、米国特許第６６５０９５１号及び同第６７４４３５０号の両方によって提供される注意喚起システムでは、ユーザは、予定された食事時刻に薬剤を摂取することを思い出させるようにインスリンポンプをプログラムしなければならない。随意で、予定され、予めプログラムされた食事時刻に遅延時間を連関させることができる。
欧州特許第１００８９４６号は、携帯個人情報端末（ＰＤＡ）、無線電話、自動車電話、又はその他のプログラム可能なデバイスのような移動ユーザデバイスを目的としている。このデバイスは、全地球測位システム（ＧＰＳ）受信機を備え、（このデバイスを携帯する）ユーザが所定の場所に到着したときに当該ユーザに注意喚起するように、並びに、その場所に連関させることを選択したあらゆる情報又は行動を当該ユーザに開示するように、ユーザ自身がプログラムすることが可能である。こうして、このデバイスは、例えば、ユーザが郵便局の近くに到着したとき、ユーザに対し、当該ユーザが投函すべき手紙を持っていることを自動的に注意喚起したり、ユーザが地元の食品雑貨店を通りかかったとき、ユーザに注意喚起して買い物リストを表示したり、ユーザが帰宅したとき、ユーザに対して暖炉のフィルタを点検するように注意喚起したりする。その結果、ユーザは、特定の場所に到着したときに所望の情報又は行動を思い出すのに、自身の記憶に頼る必要がない。

本発明の１つの目的は、内科疾患を有する個人に対し、所与のイベントが発生したときに、当該個人の薬剤を摂取するように自動的に注意喚起する注意喚起ユニットを有する薬剤送達デバイスを提供することである。このようなイベントは、時間に関連するイベント、活動により生成されるイベント、又は位置により生成されるイベントである。

発明の概要
上記の目的は、第１の態様において、内科疾患を有する個人に薬剤の摂取を思いださせる注意喚起ユニットを備えた薬剤送達デバイスを提供することによって達成され、この注意喚起ユニットは、
−位置決定手段によって生成される位置信号を処理する手段、及び
−この位置信号に応答して始動される注意喚起信号を個人に提供する手段
を備える。
注意喚起信号は、可聴信号、可視信号、振動信号、又はこれらの信号の組合せとして提供することができる。注意喚起信号は個人に、ｓｍｓ（ショートメッセージサービス）メッセージ、ｍｍｓ（モバイルメッセージサービス）メッセージ、又は電子メールとして提供することができる。注意喚起信号は、ユーザに種々の情報を提供することができる。例えば、注意喚起信号は、摂取すべき薬剤の量、摂取すべき薬剤の種類、所定の薬剤を摂取するのが好ましい期間等に関する情報を提供することができる。ユーザに提供される情報の種類に関係なく、所定の位置に達した薬剤送達デバイスは注意喚起信号を始動させる。このような位置は、レストラン、スポーツ施設、森等の位置である。

位置決定手段又はシステムは、全地球測位システム（ＧＰＳ）受信ユニットを備えることができる。このような位置決定手段は、レストラン、スポーツ施設等の位置が既に記憶されたものが市販されている。こうして、このようなシステムが用いられると、薬剤送達デバイスが例えば所与のレストランに持ち込まれたときに位置信号が生成される。この位置信号が、例えば食事の前に、薬剤の摂取を当該個人に思い出させる注意喚起信号を始動させる。
位置決定手段は、例えばブルートゥースに基づく技術等の無線手段によって薬剤送達デバイスに位置信号を送ることができる。

注意喚起信号の始動はまた、位置信号が生成される位置において以前に発生したイベントにリンクさせるか又は連関付けることができる。例えば、所与のレストランにおいて前回食事をしたとき、インスリン等の薬剤の摂取量が不十分だったような場合が考えられる。薬剤の摂取量が不十分だったという事実は、次回に同じレストランで食事をしたいと思ったときに避けるべきイベントとしてユーザによって注意喚起ユニットに登録されている。こうして、薬剤の新たな摂取用量を調整することによってこのような不利益なイベントを避けることができるように、警報が発起される。
位置決定手段はまた、注意喚起ユニットの位置を決定することにより、他の手段によって薬剤送達デバイスの位置を決定する。このような他の手段とは例えば、三角測量又は磁界強度の計算に基づく方法である。別の方法では、注意喚起ユニット／薬剤送達デバイスの位置は、注意喚起ユニット／薬剤送達デバイスが位置する区域をカバーする無線ネットワークを用いて決定することができる。例えば、このような無線ネットワーク内の基地ユニットのＭＡＣアドレスを適用して注意喚起ユニットの位置を決定することができる。

薬剤送達デバイスは更に、薬剤を供給するための放出システムを備え、この注入システムは、電磁モータ等の電磁デバイスによって駆動されるピストンロッドを備える。更に、本薬剤送達デバイスは、薬剤を収容するカートリッジを保持するための、保持器のような手段を備えることができる。
位置決定手段又はシステムは、薬剤送達デバイスの一体部分を形成する。従って、薬剤送達デバイスは、レストラン、スポーツ施設等の関連する全ての位置を記憶した内蔵型ＧＰＳ受信機モジュールを有することができる。関連位置は前記に限定されるものではない。

第２の態様では、本発明は、内科疾患を有する個人に薬剤の摂取を思い出させる注意喚起ユニットを備えた薬剤送達デバイスに関し、この注意喚起ユニットは、
−以前に発生したイベントに連関するデータを記憶する記憶手段、及び
−当該個人に対し、以前に発生したイベントに連関するデータであってこの記憶手段に記憶されているデータによって始動される注意喚起信号を提供する手段
を備える。
以前に発生したイベントは、内科疾患を有する個人が、所与のレストランにおいて前回食事をしたとき摂取した薬剤の量が不十分だった状況とすることができる。この場合も、薬剤の摂取量が不十分だったという事実が、同じレストランで次回食事をしたいと思うときに避けるべきイベントとしてユーザによって注意喚起ユニットに登録されている。こうして、薬剤の新たな摂取用量を調整することによってこのような不利益なイベントを避けることができるように、警報が発起される。
また、以前に発生したイベントはスポーツイベントとすることができ、連関するデータは脈拍数、血圧等に関するデータとすることができる。

第３の態様では、本発明は、内科疾患を有する個人に薬剤の摂取を思い出させるための薬剤送達デバイスの使用法に関し、本使用法は、個人に対して注意喚起信号を提供するステップを含み、この注意喚起信号は、当該個人の位置を決定する位置決定手段によって生成される位置信号によって始動される。注意喚起信号は、注意喚起信号を始動した位置又はその近傍において当該個人が摂取すべき薬剤の量に関する情報を含むことができる。
生成された位置信号は、ＧＰＳに基づく位置信号とすることができる。同様に、位置信号は、ブルートゥース無線通信のような無線通信によって、位置決定手段から薬剤送達デバイスに供給することができる。

第４の態様では、本発明は、内科疾患を有する個人に薬剤の摂取を思い出させるための薬剤送達デバイスの使用法に関し、本使用法は、個人に対して注意喚起信号を提供するステップを含み、この注意喚起信号は、以前に発生したイベントに連関するデータであって記憶手段から供給されるデータによって始動される。連関するデータは、睡眠、食事、身体的活動、及び時間に関連するイベントからなるグループより選択されたイベントに関連させることができる。連関データは、当該個人の脈拍数又は血圧を表すことができる。
第５の態様では、本発明は、内科疾患を有する個人に薬剤の摂取を思い出させるための方法に関し、本方法は、個人に対して注意喚起信号を提供するステップを含み、この注意喚起信号は、当該個人の位置を決定する位置決定手段によって生成される位置信号によって始動される。この注意喚起信号は、この注意喚起信号を始動した位置において当該個人が摂取すべき薬剤の量に関する情報を含むことができる。位置信号は、位置決定手段内のＧＰＳ受信機ユニットによって生成されるＧＰＳに基づく位置信号とすることができる。位置信号は、ブルートゥース無線通信のような無線通信によって位置決定手段から薬剤送達デバイスに供給することができる。

第６の態様では、本発明は、内科疾患を有する個人に薬剤の摂取を思い出させるための方法に関し、本方法は、個人に対して注意喚起信号を提供するステップを含み、この注意喚起信号は、以前に発生したイベントに連関するデータであって記憶手段から供給されるデータによって始動される。
以前に発生したイベントは、睡眠、食事、身体的活動、又は時間に関連するイベント等のイベントを備える。身体的活動に関連するイベントは、スポーツイベントに関するイベント又は身体的運動に関するその他の種類のイベントとすることができる。

最後の第７態様では、本発明は、本発明の第１及び第２の態様による注意喚起ユニットを備えたインスリンポンプに関する。また、第５の態様において、本発明は、本発明の第３及び第４の態様による方法を実行できる注意喚起ユニットを備えたインスリンポンプに関する。
注意喚起信号は、注意喚起ユニット内に組み込まれたソフトウェア及び／又はハードウェアによって制御及び／又は生成することができる。例えば、ソフトウェアを組み込んだＡＳＩＣは、注意喚起ユニットの制御システム全体の一部を形成することができる。注意喚起信号を制御及び生成するほかに、組み込まれたソフトウェアは、注意喚起信号生成の基となる情報又はデータを制御又は管理することができる。既に述べたように、このようなデータは、以前の段階で摂取された薬剤の量が不十分であったことに関するデータであるか、又はスポーツイベントのような以前に発生したイベントに関するデータとすることができる。スポーツイベントの場合、データは、内科疾患を有する個人の脈拍数とすることができる。
ユーザ又は場合によってはユーザグループに注意喚起信号を提供するために、注意喚起ユニットは、液晶ディスプレイ又は他の種類のフラットパネルディスプレイ等のディスプレイ手段に接続することができる。既に述べたように、ユーザへの注意喚起信号は、可聴部分及び／又は機械的振動部分を備えることもできる。

ここで、添付図面を参照して本発明を説明する。
本発明には種々の改変及び代替が可能であるが、添付図面の実施例を用いて示す特定の実施形態について以下に詳細に説明する。しかしながら、本発明は、ここに開示される特定の形態に制限されるものではない。そうではなく、本発明は、特許請求の範囲によって定義される本発明の精神及び範囲内に含まれる全ての改変、均等物及び代替を含む。

発明の詳細な説明
本発明の一実施形態を図１に示す。薬剤送達デバイスの注意喚起ユニットは、外部の位置決定システムから位置信号を受信する。外部の位置決定システムは、携帯電話、ＧＰＳ受信機モジュール、ＧＰＳナビゲータユニット、又はそれ自体の位置を決定して決定された位置を注意喚起ユニットに通信できるその他何らかのシステムとすることができる。このような市販の位置決定システムの１つの利点は、レストラン、スポーツ施設等の位置が位置決定システムに予め記憶されていることである。こうして、このような市販の位置決定システムは、例えばレストランの名前を、北緯５６度０８分１５秒、東経１０度１３分００秒のような座標に関連付けることができる。
位置決定システムは、注意喚起ユニット、従って薬剤送達デバイスが、所与のレストランの位置のような所与の位置にあるとき、位置信号を注意喚起ユニット向けに生成するために用いられる。図１に示す実施形態においては、外部の位置決定システムがブルートゥースリンクのような無線通信を用いて注意喚起ユニットと通信する。

その最も一般的な態様において、薬剤送達デバイスの注意喚起ユニットは、位置決定システムによって生成される位置信号に応答して注意喚起信号を生成する。位置信号は、注意喚起ユニットの所与の位置の検出に応答して始動される。図１に示すように、この所与の位置はスポーツ施設又はレストランの位置とすることができ、レストランを図ではシーフードレストランとして例示している。シーフードレストランの場合、内科疾患を有するユーザがシーフードレストランで食事したいと思ったとき、当該特定のシーフードレストランの位置、つまりその座標が既知であり、位置決定システムに予め記憶されているので、当該ユーザは薬剤を摂取するように促される。
位置信号のみに応答して生成されるほかに、他の種類のデータも注意喚起信号の生成に影響することができる。例えば、以前に発生したイベントに関するデータであってユーザによってシステムに入力されたデータという形式で、予め記憶されている情報は、注意喚起信号が生成されるかどうかを決定付けることができる。このような予め記憶されたデータは、内科疾患を有する個人が、所与のレストランで前回食事をしたときに摂取した薬剤の量が不十分であったというデータとすることができる。薬剤の摂取量が不十分だったという事実は、次回に同じレストランで食事をしたいと思ったときに避けるべきイベントとして、当該ユーザによって注意喚起ユニットに登録されている。こうして、注意喚起信号の形態で警報が発起され、このようなイベントを避けることができる。

本発明の別の実施形態では、注意喚起信号は特定の種類の活動によって始動される（図２参照）。例えば、人の脈拍数をモニタリングすることにより、その人が休憩中か又はジョギング、水泳等の何らかの種類の身体的活動を行っているかがわかる。このような身体的活動に関連するモニタリングによっても、注意喚起信号の始動が可能である。この場合も、以前に発生したイベントに関するデータ又は情報であって、ユーザによってシステムに入力された、予め記憶されたデータ又は情報は、注意喚起信号が生成されるかどうかに影響することができる。このような予め記憶されたデータ又は情報は、内科疾患を有する個人が、前回当該個人の脈拍数が特定のレベルを超えたときに摂取した薬剤の量が不十分であったというデータとすることができる。薬剤の摂取量が不十分だったという事実は、将来避けるべきイベントとして、ユーザによって注意喚起ユニットに登録されている。

本発明の第１の実施形態を示す。 本発明の第２の実施形態を示す。

Claims (19)

1. 内科疾患を有する個人に薬剤の摂取を思い出させる注意喚起ユニットを備えた薬剤送達デバイスであって、注意喚起ユニットが、
   −位置決定手段によって生成される位置信号を処理する手段、及び
   −位置信号に応答して始動される注意喚起信号を個人に提供する手段
   を備える、薬剤送達デバイス。
2. 注意喚起ユニットが、可聴信号、可視信号、又は振動信号、或いはこれらの信号の組合せとして注意喚起信号を提供する手段を備える、請求項１に記載の薬剤送達デバイス。
3. 注意喚起信号が、摂取するべき薬剤の量に関する情報を備える、請求項１又は２に記載の薬剤送達デバイス。
4. 薬剤の放出を助ける放出システムを更に備え、当該放出システムが、電磁モータ等の電磁デバイスによって駆動されるピストンロッドを備える、請求項１ないし３のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス。
5. 薬剤を収容するカートリッジを保持する手段を更に備える、請求項１ないし４のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス。
6. 位置決定手段が薬剤送達デバイスの不可欠な一体部分を形成する、請求項１ないし５のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス。
7. 位置決定手段がＧＰＳ受信ユニットを備える、請求項１ないし６のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス。
8. 位置決定手段が、薬剤送達デバイスの位置を決定するために、三角測量又は磁場強度計算を利用する、請求項１ないし６のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス。
9. 位置決定手段が、薬剤送達デバイスの位置を決定するために、無線ネットワーク内の基地ユニットのＭＡＣアドレスを利用する、請求項１ないし６のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス。
10. 内科疾患を有する個人に薬剤の摂取を思い出させる注意喚起ユニットを備えた薬剤送達デバイスであって、注意喚起ユニットが、
    −以前に発生したイベントに連関するデータを記憶する記憶手段、及び
    −個人に対し、以前に発生したイベントに連関するデータであって記憶手段に記憶されているデータによって始動される注意喚起信号を提供する手段
    を備える薬剤送達デバイス。
11. 注意喚起ユニットが、可聴信号、可視信号、又は振動信号、或いはこれらの信号の組合せとして注意喚起信号を提供する手段を備える、請求項１０に記載の薬剤送達デバイス。
12. 注意喚起信号が、摂取すべき薬剤の量に関する情報を備える、請求項１０又は１１に記載の薬剤送達デバイス。
13. 内科疾患を有する個人に薬剤の摂取を思い出させるための薬剤送達デバイスの使用法であって、注意喚起信号を個人に提供するステップを含み、当該注意喚起信号が、薬剤送達デバイスの位置を決定する位置決定手段によって生成される位置信号によって始動される、使用法。
14. 注意喚起信号が、摂取すべき薬剤の量に関する情報を備える、請求項１３に記載の薬剤送達デバイスの使用法。
15. 生成された位置信号がＧＰＳに基づく位置信号であり、当該位置信号が、無線通信によって位置決定手段から薬剤送達デバイスに供給される、請求項１３又は１４に記載の薬剤送達デバイスの使用法。
16. 位置信号が、ブルートゥース無線通信によって位置決定手段から薬剤送達デバイスに供給される、請求項１５の薬剤送達デバイスの使用法。
17. 内科疾患を有する個人に薬剤の摂取を思い出させるための薬剤送達デバイスの使用法であって、注意喚起信号を個人に提供するステップを含み、当該注意喚起信号が、以前に発生したイベントに連関するデータであって記憶手段から供給されるデータによって始動される、使用法。
18. 連関するデータが、睡眠、食事、身体的活動、及び時間に関連するイベントからなるグループより選択されるイベントに関連する、請求項１７に記載の薬剤送達デバイスの使用法。
19. 連関するデータが、個人の脈拍数又は血圧を表す、請求項１７又は１８に記載の薬剤送達デバイスの使用法。

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