JP2008519281A - 光学活性体の濃度を測定する非侵襲的測定システム及び方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図4
Description
上式において、Cは、光学活性体の濃度、lは、光路長(即ち、平面偏光が通る流体の長さ)、[α]Dは、溶液の温度及び用いられる光の波長で変化する光学活性体に特有なパラメータである比旋光度である。
図2のシステムは、プロセッサ42に作動的に結合されていて、所定のブドウ糖濃度データ及び所定の光強度データを格納したメモリ44を更に有している。メモリ44は、好ましくは、所定の光強度データと既知のブドウ糖濃度のパターン照合表を有する。一実施形態では、パターン照合表は、これを用いて自分のブドウ糖濃度を予測する被験者の各々について作成される。
計算空間比
ブドウ糖 計算空間 計算空間 計算空間 計算空間
(mg/dl) 90 100 110 120
1 100 101000 110000 90000 112000
2 200 130000 115000 108000 117500
3 300 145900 120000 136500 127000
4 400 200000 175000 190000 183500
パターン照合表をいったん得ると、未知の濃度値を図2のシステムの使用により求めることができる。目30の測定画像の取り込みに先立って被験者の瞳孔は、好ましくは、パターン照合表の作成と関連して所定の画像を取り込んだ時点でその直径に一致するよう調節される。
パターン照合表 既知のブドウ糖値 所定光強度比 計算空間90について
エントリの索引 (mg/dl) のオフセット誤差
1 100 101000 10000
2 200 130000 19000
3 300 145900 34900
4 400 200000 99000
クラスタ1:計算空間90,100,110
クラスタ2:計算空間100,110,120
クラスタ3:計算空間90,100,120
クラスタ4:計算空間90,110,120
この実施形態によれば、ステップ600において、各クラスタを有する計算空間について最小オフセット誤差を合計し、最小オフセット誤差の合計が最も小さなクラスタを識別する。識別されたクラスタは、各々がパターン照合表中の既知の濃度値に相当する最小オフセット誤差を有する3つの計算空間を有することになる。次に、3つの既知の濃度値をステップ610において平均し、それにより被験者に関する測定濃度値を得る。
計算空間 最小オフセット誤差 最小オフセット誤差に相当する
既知のブドウ糖濃度(mg/dl)
90 10000 100
100 5000 300
110 13500 300
120 23500 400
表 4
クラスタ クラスタを有する計算空間 最小オフセット誤差の和
1 90,100,110 28500
2 100,110,120 42000
3 90,100,120 38500
4 90,110,120 47000
本発明の別の特徴は、光学活性体の濃度を計算するために回転画像データの任意的な使用に関している。上述したように、像取込みデバイスを首尾一貫して位置決めする際の問題の結果として、「ピッチ・アンド・ヨー」誤差が生じる場合があり、その結果、パターン照合表を作成するために得られる画像が未知の濃度を測定するために用いられる画像に対して一貫性のない状態で位置決めされるようになる。本発明のこの特徴によれば、複数個の回転画像を得て最も首尾一貫した結果が複数の計算空間の中から得られた回転を識別する。
最小オフセット誤差
回転位置 計算空間90 計算空間100 計算空間110 計算空間120
-3° 80000 60000 50000 75000
-2.9° 81000 43000 10000 1000
-2.8° 10500 9200 8100 4375
-2.7° 300 2260 40000 55000
… … … … …
0 45000 10000 16000 8200
… … … … …
+2.7° 2268 401 389 16000
+2.8° 600 2970 10000 2200
+2.9° 2600 4500 10500 7890
+3.0° 950 1050 1000 2200
表 6
回転位置 最小オフセット誤差和
−3° 265000
−2.9° 135000
−2.8° 126675
−2.7° 97560
・・・ ・・・
0 79200
・・・ ・・・
+2.7° 19058
+2.8° 15770
+2.9° 25490
+3.0° 5200
クラスタ1:計算空間90,100,110
クラスタ2:計算空間100,110,120
クラスタ3:計算空間90,100,120
クラスタ4:計算空間90,110,120
クラスタ1の和=950+1050+1000=3000
クラスタ2の和=1050+1000+2200+=4250
クラスタ3の和=950+1050+2200+=4200
クラスタ4の和=950+1000+2200+=4150
上述したように、虹彩から反射された光の強度の比がブドウ糖濃度と共に周期的に変化することが発見された。さらに、周期は、用いられた光の波長と共に変化することが発見された。例えば、940nm光源を用いた場合、1サイクル全体が、被験者のブドウ糖レベルが40mg/dlから475mg/dlに変化したときに測定光強度比の変化中に観察される。525nm光源を用いた場合、ほぼ2回のサイクルが、同一のブドウ糖範囲にわたって観察される。本発明の範囲を何ら限定しないで、この周期性は、ブドウ糖レベルが変化すると、虹彩から反射される強度が空間依存的に変化するので生じると理論化される。その結果、互いに異なる虹彩領域が、ブドウ糖レベルが変化するにつれて明るくなり又は薄暗くなるように見えることになる。これら反射強度の変化が、湾曲面、即ち、目の表面で生じるので、周期的関係が観察されると考えられる。
計算空間比
索引 ブドウ糖 計算空間 計算空間 計算空間 計算空間
(mg/dl ) 90 100 110 120
1 100 101000 110000 90000 112000
2 200 130000 115000 108000 117500
3 250 145900 120000 136500 12700
4 300 200000 175000 190000 183500
5 350 140000 165000 120000 180000
6 400 138000 130000 115000 170000
7 450 180000 150000 160000 190000
8 500 120000 140000 125000 145000
副表1:195000−130000=65000であり、これは、ブドウ糖の200mg/dlに相当する。
副表2:195000−145900=49100であり、これは、ブドウの250mg/dlに相当する。
副表3:200000−195000=5000であり、これは、ブドウ糖の300mg/dlに相当する。
副表4:200000−1950000=5000であり、これは、ブドウ糖の300mg/dlに相当する。
副表5:195000−140000=55000であり、これは、ブドウ糖の350mg/dlに相当する。
副表6:195000−180000=15000であり、これは、ブドウ糖の450dg/dlに相当する。
副表7:195000−180000=15000であり、これは、ブドウ糖の450mg/dlに相当する。
副表の番号 開始行 終了行 好ましい回転指数 最小オフセット誤差和
1 1 2 −2 5500
2 2 3 −5 6000
3 3 4 +7 10000
4 4 5 +15 23000
5 5 6 0 15000
6 6 7 −8 2200
7 7 8 −3 4750
本発明の追加の特徴としては、統計学的信頼パラメータを用いて未知のブドウ糖濃度を計算する目的で幾つかの副表のうちどの副表を選択すべきかを突き止めることが挙げられる。一般的に言って、計算空間の存在場所及び画像回転に対する予測ブドウ糖濃度の感受性を評価する。以下に、幾つかの統計学的信頼パラメータの説明が記載され、かかるパラメータを種々の組み合わせで用いると、ブドウ糖濃度を計算するのに好ましい副表を突き止めることができる。
1.各回転時に、全ての計算空間全体にわたって最小オフセット誤差和を計算し、それにより最小オフセット誤差和のベクトルを作成する。ベクトルは、回転の数に等しい多くの値を有し、各最小オフセット誤差和は、回転及び副表に対応する。
2.各ベクトル内において、ベクトル値の標準偏差を計算して選択した副表に対応した標準偏差を得る。
1.各副表について好ましい回転を識別する。
2.好ましい回転及び選択した副表に対応する回転画像データを用いて、クラスタを含む計算空間について最小オフセット誤差を加えることにより各クラスタについて最小オフセット誤差和を計算する。これにより、1組のクラスタ和の値が生じることになる。
3.クラスタ和の値の標準偏差を計算して各副表について単一の標準偏差を得る。
1.各回転時に、各計算空間について最小オフセット誤差を計算する(表5の例で示されているように)。
2.各クラスタについて、そのクラスタを有する計算空間について最小オフセット誤差の標準偏差を計算する。これにより、回転位置の数に等しい数の行及びクラスタの数に等しい数の列を有する標準偏差のアレイが得られる。
3.クラスタ近接度偏差は、上述のアレイ中の最も低い標準偏差に等しいであろう。
1.各副表内において、全ての回転位置のところでの各計算空間について最小オフセット誤差を計算して各計算空間について最小オフセット誤差のベクトルを得る。各ベクトルは、回転位置の数に等しい数の要素を有する。
2.各ベクトルにおける値の標準偏差を計算して各計算空間について1つの標準偏差を得る。
3.すると、関心のある副表についてのアレイ標準比は、上述の標準偏差の中で最も大きなものをこれらの中で最も小さなもので除算して得られた値に等しいであろう。
1.上述の方法を用いて関心のある副表について好ましい回転を突き止める。
2.各副表内において、好ましい回転時における各計算空間について最小オフセット誤差を突き止める。各最小オフセット誤差は、パターン照合表中の既知の濃度値に対応し、したがって、表中の行の値に対応する。
3.各計算空間について識別された最小オフセット誤差に対応するパターン照合表中の索引(即ち、行番号)を突き止める。
4.計算空間の各クラスタについて、そのクラスタを含む計算空間について最小オフセット誤差に対応したパターン照合表の索引の標準偏差を計算する。
5.上述の標準偏差のうち最も低いものが、分散である。
クラスタ クラスタを 計算空間について対応の 表索引の標準偏差
含む計算空間 パターン照合表索引
1 90,100,110 2,3,6 2.082
2 100,110,120 3,6,6 1.732
3 90,100,120 2,3,6 2.082
4 90,110,120 2,6,6 2.309
1.各回転位置に関し、最小オフセット誤差の最も低い計算空間を突き止める。突き止めた最小オフセット誤差は、パターン照合表中の表索引に対応する。
2.識別した計算空間を含むクラスタのうちの任意の1つを選択する。
3.各回転位置の選択されたクラスタに関し、そのクラスタを含む各計算空間について最小オフセット誤差に対応した既知のブドウ糖濃度を平均することによりブドウ糖濃度を計算する。これにより、回転位置の数に等しい数の要素を有するブドウ糖濃度のベクトルが得られる。
4.上述のベクトルを含むデータ値からヒストグラムを作成し、任意の1つのブドウ糖値に対応したベクトルロケーションの最大数を突き止める。Qvは、ベクトルロケーションの突き止められた最大数である。
1.2つの最も低いアレイ偏差値を有する副表を選択する。
2.以下の基準を表10に特定された順序で適用することによりブドウ糖計算の基礎となる副表を選択する。
基準 重要度 最も好ましい値
クラスタ近接度偏差比 2 1.0
分散 4 0
Qv 3 中心で最大
アレイ偏差 1 最小
アレイ偏差比 5 最小
好ましい回転時における 6 最小
最小オフセット誤差和
副表 アレイ偏差 好ましい回転指数 好ましい回転時における クラスタ近接度
(−30〜+30) 最小オフセット誤差和 偏差比
1 23230 3 3662 2.01
2 22294 3 2351 1.57
3 22754 4 8314 7.1
4 23486 6 171 1.87
5 23634 6 3809 2.14
6 24163 -2 4075 1.26
7 21567 4 24618 1.61
副表 アレイ偏差比 分散 近接度Q係数 予測ブドウ糖
(Qv) (mg/dl)
1 3.08 0.43 48 300
2 2.77 0.5 25 317
3 2.81 0.43 21 325
4 2.97 0.5 39 362
5 2.76 0 26 375
6 2.74 0.43 32 404
7 2.92 0.5 44 438
本発明の別の好ましい実施形態によれば、多種多様な波長の光により得られる画像を用いてブドウ糖計算を行う。上述したように、虹彩から反射された光の強度の比は、ブドウ糖濃度に従って周期的に変化する。その結果、或る範囲の濃度にわたり、同一の強度比は、多種多様な濃度に対応する場合がある。光の多くの波長により作成される画像を用いると、周期性の問題をアドレスする追加の手段が得られる。
Claims (30)
- a.光学的活性体の溶液を収容した物体に向かって光を送るようになった光源を有し、
b.前記光源と前記物体との間に位置決めされた偏光子を有し、
c.物体から反射された光の一部を受け取るように配置され、これから測定画像を作るようになった第1の像取込みデバイスを有し、前記測定画像は、測定光強度データを構成し、
d.前記測定光強度データの選択された部分に基づいて前記光学活性体の濃度を計算するよう構成されたプロセッサを有する、装置。 - 前記物体は、虹彩を有する人間の目であり、前記測定画像は、前記虹彩の測定画像から成る、請求項1記載の装置。
- ハウジングを更に有し、前記光源、前記偏光子、前記第1の像取込みデバイス、及び前記プロセッサは、前記ハウジング内に収納されている、請求項1記載の装置。
- 前記装置は、手持ち型装置である、請求項3記載の装置。
- 前記装置は、携帯型装置である、請求項3記載の装置。
- 前記光学活性体は、ブドウ糖である、請求項1記載のシステム。
- データベースを更に有し、前記データベースは、前記光学活性体に関する所定濃度データ及び所定光強度データを含み、前記プロセッサは、前記測定光強度データの前記選択された部分、前記所定の濃度データの選択された部分、及び前記所定の光強度データの選択された部分に基づいて前記光学活性体の濃度を計算するよう構成されている、請求項1記載の装置。
- メモリを更に有し、前記データベースは、前記メモリに格納されている、請求項7記載の装置。
- 前記物体は、虹彩を有する人間の目であり、前記偏光子は、前記光源からの光を前記虹彩に向かって送って前記送られた光が1つ又は2つ以上の入射角で前記虹彩に接触し、それにより前記物体から反射された光の前記部分が作られるように位置決めされている、請求項1記載の装置。
- 前記像取込みデバイスは、電荷結合デバイスである、請求項1記載の装置。
- 前記1つ又は2つ以上の入射角のうちの少なくとも一方は、偏光を生じさせるのに十分である、請求項9記載の装置。
- 前記1つ又は2つ以上の入射角のうちの少なくとも一方は、ブルースター角である、請求項9記載の装置。
- 前記第1の像取込みデバイスは、複数のロケーションを有し、前記第1の像取込みデバイスは、各前記ロケーションのところで受け取った光の強度を測定し、それにより前記物体から反射された光の前記部分の1つ又は2つ以上の測定強度を生じさせるようになっており、前記プロセッサは、前記物体から反射された光の前記部分の前記1つ又は2つ以上の測定強度を受け取るようになっており、前記測定光強度データは、前記物体から反射された光の前記1つ又は2つ以上の測定強度を含む、請求項1記載の装置。
- 前記物体から反射された光の前記1つ又は2つ以上の測定強度は、1つ又は2つ以上の計算空間が構成されたアレイを定め、各前記計算空間は、この中に定められた複数の測定光強度を有し、前記測定光強度データの前記選択された部分は、前記1つ又は2つ以上の計算空間内の前記複数の測定光強度のうちの少なくとも1つを含む、請求項13記載の装置。
- 前記プロセッサは、各前記計算空間に対応した計算空間比を計算するよう構成され、前記測定光強度データの前記選択された部分は、前記計算空間比のうちの少なくとも1つを含む、請求項14記載の装置。
- 各前記計算空間比は、前記対応の計算空間内の測定光強度の比を含む、請求項15記載の装置。
- 前記各プロセッサは、更に、各前記計算空間内の測定光強度の第1及び第2の和を計算するよう構成され、各前記計算空間比は、前記対応の第1の和と前記対応の第2の和の比を含む、請求項15記載の装置。
- 各前記計算空間は、この中に第1の領域を構成する第1の長さ及び第1の幅を有すると共にこの中に第2の領域を構成する第2の長さ及び第2の幅を有し、各前記第1の和は、前記対応の計算空間の各前記対応の第1の領域中の前記測定光強度の和を含み、各前記第2の和は、前記対応の計算空間の各前記対応の第2の領域中の測定光強度の和を含む、請求項17記載の装置。
- 前記所定の濃度データは、1つ又は2つ以上の既知の濃度値を含み、前記所定の光強度データは、1つ又は2つ以上の所定の計算空間比を含む、請求項7記載の装置。
- 各前記所定の計算空間比は、光強度の所定の比を含み、各前記光強度の所定の比は、所定の光強度のアレイ中に定められた所定の計算空間に対応し、前記アレイ中の各前記所定光強度は、第2の像取込みデバイスにより特定された複数のロケーションのうちの1つのところで測定された光の強度を含む、請求項19記載の装置。
- 前記第1の像取込みデバイス及び前記第2の像取込みデバイスは、同一のデバイスである、請求項20記載の装置。
- 各前記光強度の所定の比は、前記所定の光強度の第1の和と前記所定の光強度の第2の和の比を含み、前記第1の和と前記第2の和の両方は、前記所定の光強度の比と対応関係にある同一の所定の計算空間に対応している、請求項20記載の装置。
- 各前記所定の計算空間は、第1の長さ及び第2の長さを備えた第1の領域と、第2の長さ及び第2の幅を備えた第2の領域とを含み、各前記所定光強度の第1の和は、各前記第1の領域中の前記所定の光強度の和を含み、各前記第2の和は、各前記第2の領域中の前記所定の光強度の和を含む、請求項22記載の装置。
- 前記物体は、複数個の物体領域から成り、前記所定の濃度データは、前記光学活性体の2つ又は3つ以上の既知の濃度値を含み、前記所定の光強度データは、光強度の複数の所定の比を含み、各前記光強度の所定の比は、前記物体領域のうちの1つと前記既知の濃度値のうちの1つの両方に対応している、請求項7記載の装置。
- 前記物体は、虹彩を備えた目である、請求項24記載の装置。
- 前記光源及び前記偏光子は、前記光源からの光を前記複数の物体領域に向かって送り、前記送られた光が1つ又は2つ以上の入射角で前記複数の物体領域に接触し、それにより前記物体から反射された光の前記部分が作られるよう位置決めされており、前記プロセッサは、各前記物体領域に対応した光強度の少なくとも1つの測定比を前記物体から反射された光の前記部分から計算するよう構成されている、請求項24記載の装置。
- 前記入射角のうちの少なくとも1つは、偏光を生じさせるのに十分である、請求項26記載の装置。
- 前記入射角のうちの少なくとも1つは、ブルースター角である、請求項26記載の装置。
- 前記プロセッサは、オフセット誤差アレイを生じさせるよう構成されている、請求項1記載の装置。
- 前記オフセット誤差アレイは、複数のオフセット誤差を含み、各前記オフセット誤差は、前記光学活性体の既知の濃度に対応した行及び目の複数の虹彩領域のうちの1つに対応した列により特定されるオフセット誤差アレイロケーションを有する、請求項29記載の装置。
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