JP2008511345A - 糖尿病血糖測定部位清浄キット - Google Patents
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Abstract
血糖測定部位清浄キットは複数のスワブ材を収容する容器(1)を備えている。スワブ材は、1枚ずつの取り出しを容易にするように、容器内で層状に積み重ねられている。また、スワブ材は水性清浄液で湿らされている。容器(1)は清浄キットが血糖測定器ケース内に容易に収まるような寸法に形成されている。
【選択図】 図1
【選択図】 図1
Description
本発明は、糖尿病の血糖値を監視するための測定部位の清浄に関するものである。特に、本発明は糖尿病血糖測定部位清浄キットに関するものである。
糖尿病患者は、糖尿病を管理し血糖値を確実に正常値範囲内に保つために、定期的に血糖値を監視する必要がある。小児では5mmol/L未満、成人では4mmol/L未満の如き低血糖値の確認は、低血糖症の危険性を予測するために用いられている。低血糖症は、脱力感、震えまたは身体の揺れ、頭部の軽いふらつき感、めまい、号泣、空腹感、発汗、頭痛、集中力の欠如、行動変化、口唇周囲と手指の刺激感やしびれ感の如き複数の症状を伴う場合が多い。血糖値がさらに低下するのを阻止するために、低血糖症を即座に治療することが重要である。低血糖症を即座に治療しなかった場合、血糖値が低下し続け、その結果、協調運動障害、不明瞭発語、錯乱または意識消失、痙攣を起こす。これは、生死に関わる状態でありうる。
血糖値の測定では、血糖値を正常値範囲内に戻すためにインシュリン投与の必要性を示唆する、正常血糖値よりも高い値を示す場合もある。
血糖値は、血糖測定器、ランセットおよび試験紙を用いて測定を行なう。血糖値の測定には一般的に手指が使用され、ごく少量の血液滴を採取するためにランセットで手指を刺す。採取した血液滴を試験紙に塗布し、次にこの試験紙を血糖測定器の中に置くと血糖値が表示される。ほとんどの場合、血糖値の測定を行なう前に手を洗うことによって測定部位を清浄することは容易に可能である。しかしながら、糖尿病患者は外出時など、測定を行なう前に容易に手を洗うことができない場合がしばしばある。調査では、40%を超える糖尿病患者が血糖値の測定前に測定部位を清浄しないことが示されている。その結果、測定部位を汚染しうる残存糖類によって、測定血糖値が人為的に上昇させうる可能性がある。特に小児の場合がそうである。よく知られているように、食品等を触って遊んだ結果、手に夾雑物質を付け、集めてしまうと思われる。アルコールワイプを頻繁に使用することは、皮膚を乾燥させる傾向があるため、一般的に推奨されていない。また、アルコールワイプが測定結果に影響を及ぼしうることも報告されている。
これは重大な問題である。というのは、血糖値測定結果が人為的に上昇させられることは、不必要なインシュリン投与を行なうことになる場合があるからである。実際の血糖値が正常または正常値未満であっても、測定部位の汚染による高血糖値を示す場合、インシュリン投与によって低血糖症、またはさらに悪い結果を誘発する場合がある。さまざまなワイプ材および他の清浄商品が市販で入手できるが、糖尿病罹患患者は血糖測定器、ランセット、試験紙、インシュリンペンまたはその他のインシュリン投与装置を含みうる血糖測定器ケースを携行することがしばしば必要となり、市販の清浄ワイプ材などを血糖測定器ケースに収めて携行することはあまり実行可能ではない。その結果、誤った高い血糖値が表示される可能性が増加することになる。
我々は上述の問題のうちのいくつかを克服もしくは改善し、または、少なくとも使用者に便利な選択または市販の選択を提供する、糖尿病血糖測定部位清浄キットを見出した。本発明によると、我々が見出した糖尿病血糖測定部位清浄キットは、複数のスワブ材を収容している容器を備えている。この容器内では、スワブ材は、スワブ材を1枚ずつ取り出すことを容易にするように層状に積み重ねられており、また、スワブ材は水性清浄液で湿らされている。この容器は、清浄キットが血糖測定器ケースの中に収まるような寸法に形成されている。
血糖測定器ケースは、インシュリン依存性糖尿病患者とインシュリン非依存性糖尿病患者の糖尿病管理に必須の装置を収容するために用いられる小型で持ち運び可能なケースである。通常、血糖測定器ケースは、患者の血糖値を測定するために使用する血糖測定器と、ランセットと、複数の試験紙(通常50枚まで)とを収容している。また、血糖測定器ケースは、インシュリンをさらに収容しうる。このインシュリンは、事前充填の注射器、インシュリンペン、または、インシュリンおよび充填していない注射器という形態を取りうる。血糖測定器ケースを比較的に小型で扱いやすいように保つために、ケースは、緊密に詰め込まれ、未使用領域がほとんど無い傾向がある。通常、血糖測定器ケースは、長さが約150mm、幅が200mm、厚さが約20mm〜40mmである。血糖測定器ケースはますます小型化しており、長さ100mm、幅100mmほど小さい場合もある。
本発明で使用する容器はこのような血糖測定器ケースの中に収められることが可能となる寸法に形成されるため、本容器はクレジットカードのサイズ(約55mm×約90mm)よりも小さい設置面積を有していることが好ましい。さらに好ましくは、本容器は約54mm×27mmまたは約54mm×40mmのサイズを有している。本容器の厚さは、血糖測定器ケースの中に収まるいかなる好都合な厚さであっても良い。我々は、容器サイズを最小限に留めながらも、容器内に有用な数のスワブ材を収容可能とする好適な厚さが10mm〜20mmの範囲であることを見出した。好ましくは、本容器は、ケース内で携行されている試験紙の数と等しい数のスワブ材を収容する。通常、スワブ材の好ましい数は最大50枚である。各スワブ材は本容器に挿入するために適切なサイズであっても良く、好ましくは、スワブ材は約95mm×35mmまたは40mm×40mmである。本発明の一つの実施形態では、糖尿病血糖測定部位清浄キットが、試験紙と一緒にまたは試験紙との一体包装の一部として、販売されても良い。これに代えて、清浄キット用の補充品が試験紙と一緒に販売されても良い。
本容器用の補充品は、本容器による収容が可能な寸法に形成された単なるシールされた袋およびシールされたカートリッジを含むさまざまな包装形態で提供されうる。一つの実施形態では、カートリッジは、本容器内に設置するための硬質のリムを備えた軟質の包装から形成されている。
本発明の一つの形態では、本容器は、使用中は補充品を容器内に保持し、また補充品の取り替えのために取り外すことが可能な保持部材を備えうる。このような保持部材は、スワブ材を取り出すための中央に設けられたスロットを有しうる。これに代えて、保持部材は、スロットを有する補充品からスワブ材を取り出すことができる拡大開口部を有していても良い。蒸発による清浄液の損失を最小限に抑えるために、スワブ材は狭いスロットから取り出されることが好ましい。
本発明の他の形態では、本容器は、スワブ材に容易にアクセスできるようにスワブ材を容器の上部へ持ち上げるバネ付き床である挿入部材を備えている。適切なバネ付き床は、一体成形された下方に延びるリーフ部を有する支持体を備え、このリーフ部が、支持体を上昇状態に付勢するようになっている。
本容器はいかなる好都合な材料からなっていても良いが、製造の容易さ、好みおよびコストの点から、本容器が射出成形によるプラスチック容器であることが好ましい。また、本容器は、使用者がスワブ材に容易にアクセス可能なように、また、その後の保管および使用のために容器を再シールできるように、一体型のヒンジを有していることが好ましい。
本容器は、スワブ材を収容するための一または複数の収納部用に構成されうる。一つの形態では、本容器は、水性清浄液で湿らされたスワブ材を収容するための1つの収納部と、血糖値測定の前または後に測定部位を乾かす際に用いる乾燥したスワブ材またはワイプ材を収容しうるもう1つの収納部とを有していても良い。
一つのこのような形態では、これらの収納部は、横に並べて収容されても良いし、また、他の形態では、これらの収納部は前後に並べて収容されても良い。
スワブ材は、いかなる好都合な材料からなっていても良いが、好ましくは織物シート、吸水性プラスチックシートまたは紙系材料シートの形態を有している。スワブ材は、測定部位を清浄するため1枚ずつ取り出せるように、容器内で単に1枚ずつ層状に積み重ねられていても良い。これに代えて、スワブ材は、層間に差し込むように積み重ね(interlayered)られても良い。すなわち、スワブ材は、各スワブ材を隣接層の途中まで延ばし、使用者が次のスワブ材を取り出すために容易にアクセス可能な端部を残すように、折り畳まれても良い。
スワブ材は、いかなる好都合な方法で、層間に差し込むように積み重ねられても良いし、または、交互に配置(interleave)されても良い。スワブ材を交互に配置することにより、1枚のスワブ材を引き出し、次のスワブ材を、容器の中央に設けられた取出し口から引き出すための位置に付けることが容易となることを我々は見出した。しかしながら、「Z字状折り」を用いることにより、我々は、幾分高い包装密度を得るためにスワブ材を層間に差し込むように積み重ねることが可能であることを見出したが、このことは、望ましいことではあるものの、本発明の小型包装において必須なことではない。
スワブ材は水性清浄液によって湿らされている。本水性清浄液はいかなる好都合な清浄液であっても良いし、一つの実施形態では、単に水であっても良い。血糖測定部位の清浄に使用する本清浄液は、検査によって測定される血糖値が本清浄液によって影響を及ぼされないように、糖類を含有していてはならない。したがって、本清浄液は、糖類、または血糖測定の結果に影響を及ぼしうる他の物質を含有していてはならない。本清浄液は、測定部位からの糖除去およびその他の夾雑物の除去を補助する適切な界面活性剤を含有していても良い。また、本清浄液は、本血糖測定部位清浄キットの長期保存を可能とするために、抗菌剤の如き防腐剤をさらに含有していても良い。
スワブ材は、測定部位を清浄するためだけではなく、血液試料を採取するために測定部位を穿刺して溢れる過剰の血液を除去するためにも使用することができる。血糖測定終了後に測定部位を清浄することは、血液由来の病気の伝播リスクを最小限に抑えるという衛生的理由から望ましい。本発明の糖尿病血糖測定部位清浄キットは、この検査後の測定部位清浄をより簡単に行なえるようにするものであり、また、使用者が継続的に実施しやすくするものである。
いうまでもなく本発明の糖尿病血糖測定部位清浄キットは、血糖検査を行なうにあたっての測定部位の準備または糖尿病管理の他の側面に関する選択された情報を表示するために利用されても良い。
本糖尿病血糖測定部位清浄キットは、容器を血糖測定器ケースに固定するためのファスナーを容器上に備えてうる。適切なファスナーは、本キットがインシュリンケースに容易に着脱できるように、フック&ループタイプであっても良いし、または、機械式留め具もしくは磁気式留め具であっても良い。
ここで、添付の図面を参照しながら本発明を説明するが、これらの図面は例示の目的で記載されたものであり、開示された本発明の範囲を制限するものではない。
図1は血糖測定部位清浄キット用の容器を示している。この容器1は基部2と蓋3とを備えている。基部2および蓋3は一体成形ヒンジ4によって結合されている。この基部はスワブ材(図示せず)を基部2の内部で湿った状態で保持可能なように、壁付きトレイの形態を有している。
図2は図1の容器1に入れ込むために層状に積み重ねられ、折り畳まれたスワブ材5を示している。スワブ材5は、使用者が容器から単一のスワブ材を容易に取り出せるように折り返し部6を備えている。隣接する層の折り返し部6は、スワブ材5が効率的に詰められるように交互側に配置されている。
図3および図4は血糖測定部位清浄キット11を示している。図3は、蓋13が閉じられた状態にある上面図を示している。つまみ14、15により、スワブ材にアクセスするために清浄キットを開けることが可能となっている。つまみ14は蓋13から延びており、つまみ15は基部12から延びている。基部12は、基部12に接着されているファスナー取着部材16を備えている。このファスナー取着部材16は、フック&ループ型ファスナーのループ領域の形態を有している。
図5および図6は、開かれた状態にある血糖測定部位清浄キット21を示している。清浄キット21は基部22と蓋23とを備えている。個々のスワブ材が容易に取り出せるように、折り返し部26がスワブ材25のうちのその他の部分の上方に延出している、図2に示されている態様と類似の態様で、複数のスワブ材5が容器21の基部22の中で層状に積み重ねられている。
図7は、血糖測定部位清浄キット31と、血糖測定器32と、ランセット33と、試験紙の容器34とを備えている血糖検査キット30を示している。ランセットペン33用の追加のランセット(図示せず)がポーチ35内に備えられている。
図8は、清浄キット31を血糖検査キット30の中でどのように保持しているかを示すために清浄キット31をフックファスナ38から取り外した状態で、図7の血糖測定部位清浄キット31を示している。
図9は、血糖測定器41と、ランセットペン42と、血糖測定部位清浄キット43と、3本のインシュリンペンと、一連の血糖試験紙45とを備えている血糖検査キット40を示している。
図10は、血糖測定器51と、血糖試験紙の容器52と、ランセットペン53と、血糖測定部位清浄キット54と、ポーチ56内にある追加のランセット55とを備えている血糖検査キット50を示している。
図11は、血糖測定部位清浄キット60の分解図を示している。このキット60は、一体成形ヒンジ64によって結合されている収納部62および蓋63から形成される容器61を備えている。収納部62の中には、スワブ材カートリッジ68に収容されているスワブ材を上方に向けて付勢するためにバネ付き床65の基部67を上方に向けて付勢するように構成されている一対の付勢用リーフ部66を備えたバネ付き床65が設けられている。
スワブ材カートリッジ68はバネ付き床65上に載置されて、収納部62内に保持される。スワブ材カートリッジ68は収納部62に嵌入されるリブ69を有している。スワブ材カートリッジ68は、販売に供するためにシールされ、使用者によるスワブ材へのアクセスを可能とする着脱可能なシール70を備えている。スワブ材カートリッジ68を覆うように保持部材71が取り付けられるようになっている。保持部材71は、中央に設けられた細長いスロットを備えており、このスロットを通じて、スワブ材カートリッジ68からスワブ材を取り出しうるようになっている。保持部材71は収納部62にスナップフィットを用いて嵌め込まれるようになっている。
図12は、完全に組立てられた状態にある、図11に示されている血糖測定部位清浄キット60を示している。
図13および図14は、スワブ材の包装体82が挿入される収納部81を有する血糖測定部位清浄キット80を示している。包装体82は、開口線83を有しており、この開口線83は、包装82の拡大開口部を露出することを可能し、この拡大開口部を通じて、スワブ材を取り出しうる。スワブ材包装82は保持部材84により収納部81内に保持される。保持部材84は、使用者によるスワブ材への容易なアクセスを可能とする拡大開口部85を有している。図17a、図17bおよび図17cに示されているように、スワブ材は交互に配置されていることが好ましい。また、容器は、設置面積が54mm×40mmであり、95mm×35mmのスワブ材を収容することが好ましい。
図15および図16は、スワブ材カートリッジ92が挿入される収納部91を有する血糖測定部位清浄キット90を示している。保持部材93は、スワブ材カートリッジ92を収納部内に保持するようになっており、開口部94は、いったんキット90の蓋96が開かれると、使用者による露出したスワブ材95へのアクセスを可能とする。蓋96は、スワブ材、スワブ材の使用、または、血糖検査キットに関連しうる製品情報97を有しうる。図18a、図18bおよび図18cに示されているように、スワブ材は、交互に配置されていることが好ましい。また、容器は、設置面積が54mm×27mmであり、40mm×40mmのスワブ材を収容するようになっていることが好ましい。図17a、図17bおよび図17cは、「Z字状折り」に折り畳まれているスワブ材100を示している。スワブ材100は、第一の片101が中央の片102の下側で約半分まで延びるように、中央の片102の下側で二つ折りになるように折り畳まれている。第三の片103は、第一の片101の末端部と第三の片103の末端部とが実質的に整列するように、中央の片102の上側で二つ折りにされている。このようにして、複数のスワブ材100が図17cに示されているような効率的な方法で積層可能である。
図18a、図18bおよび図18cはスワブ材110が半分に折り畳まれて第一の片111が第二の片112の真下に配置されている、スワブ材の交互配置構造を示している。折り畳まれたスワブ材100は、下側の折り畳まれたスワブ材110の上側片112が、この下側のスワブ材の上方に置かれたスワブ材110の上側片112と下側片111との間に挿入されるように、交互に配置される。折り畳まれたスワブ材を交互に配置したものを図18cに見ることができる。
図19は、2組のスワブ材を収納するための双対の収納部を有する血糖測定部位清浄キット120を示している。これらの収納部は、横方向に一直線上に配置されている。
図20は、検査用のスワブ材を受容するための2つの収納部を有する血糖測定部位清浄キット130を示している。これらの収納部131は、前後方向に配置されることにより、比較的に四角形状のキット130が提供されている。
本明細書記載の本発明の精神および範囲から逸脱することなく、先に記載された発明に改良または変更を加えうることは当業者にとって明らかなことである。
Claims (23)
- 血糖測定部位清浄キットであって、
複数のスワブ材を収容する容器を備えており、
前記スワブ材が、1枚ずつの取り出しを容易にするように、前記容器内で層状に積み重ねられ、
前記スワブ材が水性清浄液で湿らされ、
前記容器は、前記清浄キットが血糖測定器ケース内に容易に収まるような寸法に形成されてなる、血糖測定部位清浄キット。 - 前記容器の設置面積が約55mm×約90mm未満である、請求項1記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記容器の設置面積が約54mm×27mmである、請求項1記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記スワブ材が40mm×40mmである、請求項3記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記容器の設置面積が54mm×40mmである、請求項1記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記スワブ材が95mm×35mmである、請求項5記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記容器の厚さが10mm〜20mmの範囲内である、請求項1乃至6のうちのいずれか一つに記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記容器が前記スワブ材の補充品を受容するように構成されてなる、請求項1乃至7のうちのいずれか一つに記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記補充品が、シールされた袋およびシールされたカートリッジの形態で提供されてなる、請求項1乃至8のうちのいずれか一つに記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記容器が、使用中、補充品を前記容器内に保持し、前記補充品を交換するために取り外せることができる保持部材を有してなる、請求項1乃至9のうちのいずれか一つに記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記容器が、前記スワブ材に容易にアクセスできるように前記スワブ材を前記容器の上部へ持ち上げるバネ付き床挿入部材を有してなる、請求項1乃至10のうちのいずれか一つに記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記バネ付き床が、一体成形された下方に延びるリーフ部を有する支持体を備え、前記リーフ部が前記支持体を上昇状態に付勢するように構成されてなる、請求項1乃至11のうちのいずれか一つに記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記容器が射出成形されたプラスチック容器である、請求項1乃至12のうちのいずれか一つに記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記容器は、前記使用者が前記スワブ材に容易にアクセスでき、前記容器が、その後の保管および使用のために再シールされるように、一体成形ヒンジを有してなる、請求項1乃至13のうちのいずれか一つに記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記スワブ材が、織物生地、吸水性プラスチック、または紙系材料から形成されてなる、請求項1乃至14のうちのいずれか一つに記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記スワブ材が前記容器内で単に層状に積み重ねられてなる、請求項1乃至15のうちのいずれか一つに記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記スワブ材を層間に差し込むように積み重ねるために、前記スワブ材は、各スワブ材を隣接する層の途中まで延ばし、前記使用者が次のスワブ材を取り出すために容易にアクセスしうる端部を残すように、折り畳まれてなる、請求項1乃至15のうちのいずれか一つに記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記スワブ材が、「Z字状折り」を用いて、層間に差し込むように積み重ねられてなる、請求項17記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記スワブ材が、1枚のスワブ材を引き出すことにより次のスワブ材を前記容器の中央に設けられた取出し口から引き出すための位置に付けるように、交互に配置されてなる、請求項1乃至15のうちのいずれか一つに記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記清浄液が、前記測定部位からの糖および他の夾雑物の除去を補助するための界面活性剤を含有してなる、請求項1乃至19のうちのいずれか一つに記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記清浄液が防腐剤を含有してなる、請求項1乃至20のうちのいずれか一つに記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記血糖測定部位清浄キットが、血糖検査を行なうにあたっての測定部位の準備または糖尿病管理の他の側面に関する選択された情報の表示機器を備えてなる、請求項1乃至21のうちのいずれか一つに記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
- 前記糖尿病血糖測定部位清浄キットが、前記容器を前記血糖測定器ケースに固定するための固定具を前記容器上に備えてなる、請求項1乃至22のうちのいずれか一つに記載の糖尿病血糖測定部位清浄キット。
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