JP2008508999A - A compounding device including a compounding device and a multi-component injector - Google Patents
A compounding device including a compounding device and a multi-component injector Download PDFInfo
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Abstract
Description
本発明は、請求項1の前文に記載された調合器具と複数成分の注入器またはカートリッジとを含む調合装置に関する。複数成分のカートリッジを含んだこの調合装置は、例えば、本発明の出願人に付与されたUS−A−5005735で知られている。この米国特許明細書は、横方向への挿入および上からの挿入の両方を開示しているが、横方向の場合に横断面比1:1のみが示され、コード付け手段はまったく開示されていないので、カートリッジは2つの位置で挿入することができる。
The present invention relates to a compounding device comprising a compounding device as described in the preamble of
同特許明細書の図4には、カートリッジが上から挿入される実施例が開示されているが、より小さな横断面を有する保存容器が最初に挿入されるので、それより大きな直径を有する保存容器が強固に保持されないことは明白である。本発明の出願人に付与されたUS−A−5336014の実施例では、カートリッジは上から挿入され、複数の保存シリンダは挿入される間に並列状態にされる。 FIG. 4 of the same patent specification discloses an embodiment in which the cartridge is inserted from above, but a storage container having a larger diameter since a storage container having a smaller cross-section is inserted first. It is clear that is not held firmly. In the example of US-A-5336014 granted to the assignee of the present invention, the cartridge is inserted from above and a plurality of storage cylinders are placed in parallel while being inserted.
厳しい応用例では、特に医療技術分野においては、正しい内容物を収容した正しい注入器だけしか使用できないことを保証するために、注入器の取り違えや、任意の注入器が調合器具に使用されてしまうことを防止する安全システムの使用が絶対に必要である。 In harsh applications, especially in the medical technology field, to ensure that only the correct syringe containing the correct contents can be used, a syringe is misplaced or any injector is used in the dispensing device It is absolutely necessary to use a safety system to prevent this.
さらに、異なる保存容器を含む注入器では、それらの容器が正しい位置に挿入されることが重要であり、正しい位置に挿入されないと調合器具が損傷して、調合作動ができなくなる。これは、患者にとって危険な作動遅れを生じることになる。 Furthermore, in an injector containing different storage containers, it is important that the containers are inserted in the correct position, otherwise the compounding instrument will be damaged and the compounding operation will not be possible. This can result in operational delays that are dangerous for the patient.
このような背景のもと、本発明の目的は、高度の作動安全性を保証し、使用目的に応じて使用を意図された注入器やカートリッジだけが1つの定められた位置で器具に挿入されて使用できる調合装置を提供することである。そのような装置は従属請求項1に記載されている。
Against this background, the object of the present invention is to ensure a high degree of operational safety and only the injector or cartridge intended for use according to the intended use is inserted into the instrument in one defined position. It is to provide a blending device that can be used. Such a device is described in the
本発明の第二の目的は、より大きい横断面を有する、したがって最も高い調合抵抗力を有する保存容器が最も強固に保持されるように、注入器またはカートリッジを調合器具に取付けることである。この目的は請求項3に記載された器具によって達成される。
A second object of the present invention is to attach the syringe or cartridge to the compounding device so that the storage container with the larger cross section and thus the highest compounding resistance is held most firmly. This object is achieved by a device as defined in
本発明の他の目的は、直接的に手動で調合するために人間工学的に最適な形状を有する注入器のデザインを提供し、またさらに、広い寸法範囲に及ぶ注入器またはカートリッジを不要にすることである。これらの目的は従属請求項によって達成される。 Another object of the present invention is to provide an injector design having an ergonomically optimal shape for direct manual dispensing, and further eliminates the need for an injector or cartridge over a wide dimensional range. That is. These objects are achieved by the dependent claims.
本発明は例示実施例の図面を参照して以下にさらに詳細に説明される。 The invention is explained in more detail below with reference to the drawings of exemplary embodiments.
図1は本発明による調合装置を示しており、この装置は調合器具1と、複数成分の注入器2(ここでは二系統注入器であるが、簡明化のために以後は注入器と称する)とを含み、注入器は、図2に矢印Pで象徴的に示すように、調合器具のハンドル3およびトリガー4によって定められる平面に対して横方向に挿入される。図1は、図5を参照して説明される給送システムが係合する歯状部6を有する二系統プランジャー5をさらに示している。
FIG. 1 shows a compounding device according to the invention, which comprises a
この例では、注入器2は2つの保存容器7,8を含み、保存容器7は保存容器8よりも大きい横断面、したがって大きな容積を有する。注入器はその入口側に保持用すなわち固定用のフランジ9を有し、また、出口側に2つの出口10,11、ならびに、固定手段12、例えばバヨネット式ソケットを有する。
In this example, the injector 2 includes two
フランジ9は2つの脚部16,17を有し、それらの脚部は注入器を手で作動する場合のフィンガー・レストとして機能し、注入器出口に向けられた脚部の支持面は解剖学的によい形状、すなわち湾曲した形状に形成されている。このようにして、固定用のフランジ9は図3に最もよく見られるように角度を付された形状とされている。換言すれば、このことは、保存シリンダの長手方向軸線に直角に延在する以外の固定用のフランジが挿入面P1に対して傾いた2つの脚部を有することを意味しており、脚部の支持面は挿入面P1に対して20゜〜35゜の角度を形成することが適当である。
The
固定用のフランジのこの傾いた形状は、市場に見られる他の注入器またはカートリッジを使用できなくし、したがって認証されない注入器またはカートリッジがこの調合器具に使用されてしまうリスクを排除するためのコード付け手段の1つとなる。さらに、図3によれば、固定用のフランジの脚部16の厚さD1は、固定用のフランジの脚部17の厚さD2よりも厚い。
This slanted shape of the locking flange makes it impossible to use other injectors or cartridges found in the market and is therefore coded to eliminate the risk of unauthorized syringes or cartridges being used in this compounding device One of the means. Further, according to FIG. 3, the thickness D1 of the
図6、図7および図8によれば、注入器ホルダー18は個別の交換部品の形態をとり、その注入器ホルダーは固定用のフランジ9に応じた形状の挿入開口19を有する。したがって挿入開口19は、固定用のフランジの上部の厚い脚部16に対応するスロット20と、固定用のフランジの下部の薄い脚部17に対応する第二のスロット21とを有する。
According to FIGS. 6, 7 and 8, the
U字形のガイド部分を有する注入器ホルダー18は、ハウジング23の対応する形状の開口に挿入されてカバー24で保持され(図1参照)、カバーの前部はU字形ショルダーの1つの側部25の上を延在しており、U字形ショルダーの他の2つの側部は器具の保持壁26に固定される。注入器ホルダーの器具側において注入器ホルダーの壁部はプランジャーのための通路27、ならびに押圧プレートのための切欠きを有している。
An
図4では、切欠き28が固定用のフランジの厚い脚部16に示されており、それぞれ可視のコード付け手段のようなマークとして機能する。本発明の調合装置に関して、この切欠きは固定用のフランジの厚い脚部に常に備えられ、これは混合器カップリングのそれぞれのカートリッジ出口フランジ31の他の可視のコード付け手段、ここでは切欠き30に対応し(図4A参照)、これにより注入器および混合器の両方の直接的な取付け、したがって非常に高い作動安全性を可能にする。切欠き28,30は、保存容器が1:1の横断面比を有する注入器にも備えられる。
In FIG. 4, the
図7において、挿入開口19の形状は連続しておらず、括れ、例えば両側の小さな隆起部29を有しており、その括れは最初に挿入される保存容器によって押し広げられて注入器を保持するようになされねばならない。図7でさらに明白となるが、異なる保存容器を有する注入器の場合には、注入器は常に最大の保存容器を最初に挿入され、これによりそのフランジ部分が大きな演習位置に保持され、それより小さい保存シリンダは固定用のフランジの十分な大きさの部分に保持されるのである。このようにして、より大きい保存シリンダの側部に生じた最大の力は吸収される。
In FIG. 7, the shape of the insertion opening 19 is not continuous and has a constriction, for example with
1:1の形態の場合には、4:1または10:1の形態に比べて中間的な力しか保存容器に発生せず、これは固定用のフランジによって十分に吸収される。 In the case of the 1: 1 configuration, only intermediate forces are generated in the storage container compared to the 4: 1 or 10: 1 configuration, which is well absorbed by the fixing flange.
これを基本として、各々の注入器の形態および寸法に対して同じ挿入開口を有する注入器ホルダーが製造され、その外形は常に調合器具の開口に固定されるために同じとされる。注入器ホルダーを、予め器具ハウジングのカバーを取外さないで交換できるように設計することもできる。これに関して、注入器ホルダーを取外すためには、最初に二系統プランジャーを器具から完全に引き抜かなければならないことに留意すべきである。 On this basis, an injector holder with the same insertion opening is produced for each injector configuration and size, and its outer shape is always the same because it is fixed in the opening of the dispensing device. The injector holder can also be designed so that it can be replaced without removing the instrument housing cover beforehand. In this regard, it should be noted that in order to remove the syringe holder, the dual plunger must first be completely withdrawn from the instrument.
1組の注入器および(または)注入器ホルダーにおいて、保存容器のそれぞれの容積および(または)比、すなわち混合比の注入器の寸法コード付けは、非常に有利である。したがって、固定用のフランジの長さCLおよび幅CW(図3および図4)は、注入器の容積をコード付けするために使用でき、注入器ホルダーのU字形のガイド部分の開口幅OWが混合比をコード付けするために使用できる。二次的な色によるコード付けはそれとは別個に備えることができる。 In a set of injectors and / or injector holders, the size coding of the respective volume and / or ratio of the storage containers, i.e. the mixing ratio, is very advantageous. Accordingly, the length CL and width CW (FIGS. 3 and 4) of the fixing flange can be used to code the volume of the injector, and the opening width OW of the U-shaped guide portion of the injector holder is mixed. Can be used to code the ratio. Secondary color coding can be provided separately.
調合器具の給送メカニズムそれ自体は、例えば本発明の出願人に付与されたUS−A−5992649によって知られている。そのような器具における重要な点は、レバーの力および動きをプランジャーの直線的な前進移動へ効果的に変換することである。 The dispensing mechanism delivery mechanism itself is known, for example, from US-A-5992649, assigned to the applicant of the present invention. An important point in such an instrument is to effectively convert the force and movement of the lever into a linear forward movement of the plunger.
この装置は二系統注入器を参照して説明されたが、二系統注入器に換えて、3個以上の保存シリンダを有する注入器も使用でき、調合器具が使用されるならば、その器具は一般に同数のプランジャーを有する。さらに、冒頭に既に説明したように、注入器の代わりにカートリッジを備えることができる。注入器またはカートリッジの出口は従来技術の一般的な混合器に意図されることができ、それ自体知られている閉止キャップを受止めることができ、または他の混合/調合システムならびに延長部品またはチューブを連結することができる。 Although this device has been described with reference to a dual injector, an injector with three or more storage cylinders can be used instead of a dual injector, and if a compounding instrument is used, the instrument is Generally have the same number of plungers. Furthermore, as already explained at the beginning, a cartridge can be provided instead of an injector. The outlet of the injector or cartridge can be intended for a conventional mixer of the prior art, can accept a closure cap known per se, or other mixing / dispensing system and extension parts or tubes Can be connected.
1 調合器具
2 注入器
3 ハンドル
4 トリガー
6 歯状部
7,8 保存容器
9 フランジ
12 固定手段
16,17 脚部
18 注入器ホルダー
19 挿入開口
20 スロット
21 第二のスロット
23 ハウジング
24 カバー
25 側部
26 保持壁
27 通路
28 切欠き
29,30 隆起部
D1,D2 厚さ
P1 挿入面
CL 長さ
CW 幅
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