JP2008502392A - 眼液から血中グルコースレベルを測定するための複合装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、長期間にわたり眼液から血中グルコースレベルを測定するための装置に関する。本装置は、血液から高精度な血中グルコース測定を単一の点で行うための装置と、眼液からの非浸襲性血中グルコース分析のための装置とを合体させる。
糖尿病の治療における一つの重要な側面は、血中グルコースレベルの厳重な制御であり、これには、食物摂取量およびインスリン注射の量およびタイミングを管理するために、患者の血中グルコースレベルを頻繁にモニタすることが要求される。現在、数百万人の糖尿病患者が、自分の血糖レベルを判定するために毎日採血を行うことを余儀なくされている。もっとも頻繁に用いられる手法は、精密な血中グルコースの判定のための、毛管血中グルコース測定(グルコースオキシダーゼまたはグルコースデヒドロゲナーゼを用いた電流測定)、および長期間の服薬遵守のためのHBA1C判定である。
1)患者の眼に対する測定ツールの位置決め
測定ビームの位置決めは、少数のマイクロメータで正確に行われる必要がある。これは、静的測定システムによりおそらくは可能である一方、携帯型装置を含む生体内測定アセンブリに関しては、今のところ不可能である。
2)較正の精度
携帯型蛍光測光器による眼の表面の測定では、眼液の蛍光またはコンタクトレンズのみを測定し、下層組織のバックグラウンド蛍光は測定しないことを確実にするという概念が必要とされる。
3)適切な処置を決定するための測定の精度
この目的は、独立クレームの特長によって特徴付けられるとおり、眼液から血中グルコースレベルを測定するための複合装置により達成される。本装置の有利な実施態様は、従属クレームの特長から明白となろう。
− ユーザの眼液のグルコースレベルを判定するための携帯型蛍光測光器と、
− 較正を目的とした、ユーザの血中グルコースレベルの電流測定的または測光的判定のための装置と、
を含み、携帯型蛍光測光器は、
(a) 瞳孔蛍光、すなわち第1の波長域を含む第1の蛍光を励起するために、ユーザの眼の照射のためのパイロットビームを供給するための第1の照射手段であって、前記瞳孔蛍光が第1の光路に沿って進行し、
(b) 第1の波長域内の瞳孔蛍光の強度を測定するための、第1の光路に配設された第1の検出手段と、
(c) ユーザの眼液と接触し、前記測定ビームの照射を受けて、第2の波長域を含む第2の蛍光を放射する眼球センサを励起するために、ユーザの眼の照射のための測定ビームを供給するための第2の照射手段であって、前記第2の蛍光が第2の光路に沿って進行し、
(d) 第2の波長域内の第2の蛍光の強度を測定するための、第2の光路に配設された第2の検出手段と、
を含み、
測定ビームが所定の角度でかつパイロットビームから所定の距離でユーザの眼を照射するように、第1および第2の照射手段が配設され、前記角度は0°〜90°の間である。
本発明の複合装置の携帯型蛍光測光器の、実施形態の基本的な作動原理が、図1に示されている。まず、明確に画定された波長のパイロットビーム1は、眼球グルコースセンサ4が位置付けられたユーザの眼3の瞳孔2を照射する。この照射により、瞳孔2を通して放射される、第1の波長域を含む第1の蛍光11(“瞳孔蛍光”)が生じる。第1の蛍光11は、第1の光路に沿って進行し、第1の波長域内におけるその強度が、第1の判定手段を用いて測定される。その後、測定された強度を、蛍光測光器と眼との間の距離に対応させる。
− 測光器とユーザの眼との間の距離と、
− 所定の較正テーブルまたは較正曲線に応じた、ユーザの眼液中の眼球グルコース濃度と、
を判定するための計算手段または処理回路を含む電子機器と、
血中グルコース濃度と眼球グルコース濃度との間の所定の対応関係を参照することにより、計算手段により判定された眼球グルコース濃度を血中グルコース濃度に変換するための手段とを含む。さらに、複合装置は、そのように判定された血中グルコース濃度を表示するための表示パネルを含むことができる。
Claims (13)
- − ユーザの眼液のグルコースレベルを判定するための携帯型蛍光測光器(D1)と、
− 較正を目的とした、ユーザの血中グルコースレベルの電流測定的または測光的判定のための装置(D2)と、
を含む、ユーザの眼液から血中グルコースレベルを測定するための複合装置(D1、D2;D3)であって、
携帯型蛍光測光器(D1)が、
(a) 瞳孔蛍光、すなわち第1の波長域を含む第1の蛍光を励起するために、ユーザの眼(3)の照射のためのパイロットビーム(1)を供給するための第1の照射手段(7,8,10)であって、前記瞳孔蛍光が第1の光路に沿って進行する第1の照射手段と、
(b) 第1の波長域内の瞳孔蛍光の強度を測定するための、第1の光路に配設された第1の検出手段(8、9、12、13)と、
(c) ユーザの眼液と接触し、前記測定ビームの照射を受けて、第2の波長域を含む第2の蛍光を放射する眼球センサ(4)を励起するために、ユーザの眼(3)の照射のための測定ビーム(5)を供給するための第2の照射手段(17、18、21)であって、前記第2の蛍光が第2の光路に沿って進行する第2の照射手段と、
(d) 第2の波長域内の第2の蛍光の強度を測定するための、第2の光路に配設された第2の検出手段(18、19、20、22、23、24、25)と、
を含み、
測定ビーム(5)が、所定の角度(α)でかつパイロットビーム(1)から所定の距離で、ユーザの眼を照射するように、第1および第2の照射手段が配設され、前記角度(α)が0°〜90°の間である装置。 - いったん蛍光測光器(D1)が、ユーザの眼の正面で、正しい距離および方向に配設されると、パイロットビームが瞳(2)上に当たる間、測定ビーム(5)が虹彩(6)上に当たるように、所定の角度(α)および距離が選択される、請求項1記載の装置。
- 第1の検出手段が、瞳孔蛍光または第1の蛍光を検出するための第1の検出器(13)と、第1の波長域外の波長を有する光が、第1の検出器(13)上に当たることを防止するために、第1の光路に配設された少なくとも1つの波長選択エレメント(8、9、12)とを含む、請求項1または2のいずれか一項記載の装置。
- 第2の検出手段が、眼球センサ(4)により放射された第2の蛍光を検出するための、少なくとも1つの第2の検出器(24)と、第2の波長域外の波長を有する光が、第2の検出器(24)上に当たることを防止するための、少なくとも1つの波長選択エレメント(18、19、22)とを含む、請求項1〜3のいずれか一項記載の装置。
- 第2の検出手段が、眼球センサ(4)により放射された第3の蛍光を検出するための第3の検出器(25)と、第3の波長域外の波長を有する光が、第3の検出器(25)上に当たることを防止するための、少なくとも1つの波長選択エレメント(18、19、20、23)とをさらに含む、請求項4記載の装置。
- 携帯型蛍光測光器(D1)と、血中グルコースレベルの電流測定的または測光的判定のための装置(D2)とが、単一の一体装置(D3)をともに形成する、請求項1〜5のいずれか一項記載の装置。
- 単一の一体装置(D3)が、3〜20cmの間の、好ましくは5〜15cmの間の、もっとも好ましくは7〜10cmの間の直径を有するディスク形状を有し、ディスクが、1〜7cmの間の、好ましくは2〜4cmの間の厚さを有する、請求項6記載の装置。
- 携帯型蛍光測光器(D1)と、血中グルコースレベルの電流測定的または測光的判定のための装置(D2)とが、互いに通信するために連結されることができる分離した装置である、請求項1〜5のいずれか一項記載の装置。
- 血中グルコースレベルの電流測定的または測光的判定のための装置(D2)が、携帯型蛍光測光器(D1)をドッキングさせることができるドッキングステーションとして設計される、請求項8記載の装置。
- 携帯型蛍光測光器(D1)と、血中グルコースレベルの電流測定的または測光的判定のための装置(D2)とが、少なくとも、測定ユニット(70、71、72)および較正ユニット(80、81、82)をともに画定する、請求項1〜9のいずれか一項記載の装置。
- 通信接続ユニット(90)と、血中グルコースレベルを表す血中グルコース測定値を供給するよう設計された較正ユニット(80)とをさらに含み、通信接続ユニット(90)が、測定ユニット(70)に血中グルコース測定値を伝えるよう設計され、測定ユニット(70)が、伝えられた血中グルコース測定値を用いて自己較正を行うよう設計される、請求項10記載の装置。
- 較正ユニット(81、82)が、測定ユニット(71、72)に送出された測定値を供給するよう設計され、測定ユニット(71、72)が、伝えられた測定値を、血中グルコースレベルを表す血中グルコース測定値に変換するよう設計され、測定ユニット(71、72)が、血中グルコース測定値を用いて自己較正を行うよう設計される、請求項10記載の装置。
- 較正ユニット(82)および測定ユニット(72)が、共通のディジタル制御エレメント(722)を有し、ディジタル制御エレメント(722)が測定ユニット(72)内に備えられ、較正ユニット(82)が、共通のディジタル制御エレメント(722)により制御されるアナログ測定回路(821)のみを含む、請求項12記載の装置。
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