JP2008501723A - 循環器病の治療のための組成物および方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】なし
Description
予備的研究において、一連の急性の注入実験が、多くの動物モデルにて行われてきた。これらは、線維症のレベルが高まるほど、処置する動物の血漿からの、心臓によるVIPの取り込みは大きくなることを示した。
14週齢のWKYラットを無作為に、低塩分食(0.008%)、中程度塩分食(2.2%)、高塩分食(4.4%)または飲料水にてL-NAME (10mg/kg/day)を添加した高塩分食を4週間与えた(1グループあたりn = 16)。実験の日、ラットに麻酔を行い、静脈および動脈の排管を挿入された。1時間の安静な平衡期間の後、それらのラットは無作為に、溶媒コントロール(Haemaccell, Aventis)またはVIP (10pmol/kg/min)を、1時間、0.017ml/minの速度で注入された。そして心臓を採取し、心筋のVIP濃度を測定し、心筋線維症を定量化した。
心筋線維症の3つの動物モデルが用いられた(Australian Animal Resources(オーストラリア、西オーストラリア州、パース)から取得した動物)。
ii)高塩分食およびL-NAME (ω-モノメチル-ニトロ - L-アルギニン, Sigma Chemical Co.) 10 mg/kg/dayを飲料水で与えられたWKYラット
iii)ストレプトゾトシン注射(60 mg/kg)で糖尿病を誘導されたWKYラット
それぞれのモデルにおいて、ラットを無作為に、VIP(H-His-Ser-Asp-Ala-Val-Phe-Thr-Asp-Asn-Tyr-Thr-Arg-Leu-Arg-Lys-Gln-Met-Ala-Val-Lys-Lys-Tyr-Leu-Asn-Ser-Ile-Leu-Asn-NH2、Auspep(オーストラリア)から得た)または溶媒コントロール(Haemaccel, Aventis)の注入を、4週間、Alzetミニポンプを介して行った(それぞれの実験グループにおいてn=6-8)。VIPの投与量は5 pmol/kg/minであった。
VIP注入が、現存の線維症の退行を引き起こし、ならびに線維症の進行を抑制するのかの決定するため、二つの研究のグループを行った。
ペプチドに関連したより小さなVIPが、VIP分子全体がもつ何れかの生物学的活性、特に心筋線維症の低減に関する活性をもつかどうかを決定するため、VIP(1-12)を5pmol/kg/minで、およびVIP(6-28)を5pmol/kg/minで、Alzetミニポンプを介して4週間処置した後に、心筋線維症の程度を、全長のVIP(5pmol/kg/mi)および溶媒コントロールの場合と比較した。VIP断片はAuspep(オーストラリア、メルボルン)から購入した。
Claims (15)
- 心筋線維症または関連症状の予防的および治療学的処置のための組成物であって、医薬的に効果的な量の1以上の血管作用性小腸ペプチド(VIP)およびその活性断片を、任意に医薬的に許容可能な担体と組み合わせて含む組成物。
- 活性断片がVIP(1-12)および/またはVIP(6-28)である、請求項1に記載の組成物。
- 請求項1または請求項2に記載の組成物であって、1以上の血管作用性小腸ペプチド(VIP)およびその活性断片が、静脈内、筋肉内または経口による投与のために処方される組成物。
- 被験者における心筋線維症または関連症状の治療学的処置の方法であって、心筋線維症または関連症状を患う被験者に対し、請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の組成物を投与することを含む方法。
- 被験者における心筋線維症または関連症状の予防的処置の方法であって、心筋線維症または関連症状の発生の危険のある被験者に対し、請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の組成物を投与することを含む方法。
- 請求項5に記載の方法であって、心筋線維症または関連症状の発生の危険のある被験者が、高血圧症、糖尿病、心筋炎、虚血性心不全、癌の化学療法に用いられるダウノルビシン等といった薬剤、遺伝的素因、コン症候群および褐色細胞腫といったその他の症状、高塩分食等を有する被験者である方法。
- 予防的処置が線維症の発生を抑える、請求項5または請求項6に記載の方法。
- 予防的処置が線維症の進行を遅延させる、請求項5または請求項6に記載の方法。
- 本発明はさらに、被験者におけるうっ血性心不全の予防的および治療学的処置の方法であって、うっ血性心不全の発生の危険のある被験者に対し、請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の組成物を投与することを含む方法を提供する。
- 被験者における前線維症介在物質のレベルを下げ、生成を阻害または低下させる方法であって、被験者に対し、請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の組成物を投与することを含む方法。
- 心筋線維症もしくは関連症状の被験者、または心筋線維症もしくは関連症状の発生の危険がある被験者において、心筋のVIP含量を上昇させる方法であって、請求項1から請求項3の何れか1項に記載の組成物を被験者に投与することを含む方法。
- 被験者の心筋におけるコラーゲン形成を低下させまたはコラーゲン分解を亢進する方法であって、請求項1から請求項3の何れか1項に記載の組成物を被験者に投与することを含む方法。
- 請求項4から請求項12の何れか1項に記載の方法であって、関連症状が左心室肥大、弛緩性機能不全、心筋炎、心筋症、左心室機能不全およびうっ血性心不全から成る群か選択される方法。
- 請求項4から請求項12の何れか1項に記載の方法であって、請求項1から請求項3の何れか1項に記載の組成物が、心筋線維症または関連症状の予防的または治療学的処置のための少なくとも1つのその他の治療学的薬剤と組み合わせて投与される方法。
- 心筋線維症または関連症状の治療学的または予防的処置のための薬剤の製造における、VIPおよび/またはその活性断片の使用。
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