JP2008501655A

JP2008501655A - Meloxicam-containing composition

Info

Publication number: JP2008501655A
Application number: JP2007513820A
Authority: JP
Inventors: 敏彰堀江; 実岡田; 宗志大滝; 典光楳原
Original assignee: ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルゲゼルシャフトミットベシュレンクテルハフツング
Priority date: 2004-06-04
Filing date: 2005-05-28
Publication date: 2008-01-24
Also published as: WO2005117895A2; WO2005117895A3; WO2005117895A8

Abstract

本発明は、メロキシカム又はその医薬的に許容可能な塩及びビタミン、消炎剤及び生薬からなる群より選ばれる第２医薬活性化合物を含む医薬組成物に関する。 The present invention relates to a pharmaceutical composition comprising meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and a second pharmaceutically active compound selected from the group consisting of vitamins, anti-inflammatory agents and herbal medicines.

Description

Detailed Description of the Invention

本発明は、メロキシカム又はその医薬的に許容可能な塩及びビタミン、消炎剤及び生薬からなる群より選ばれる少なくとも第２の医薬的に活性な化合物を含む医薬組成物に関する。更に、本発明は、そのような組成物を含む経口投与用医薬組成物(oral pharmaceutical dosage form)に関する。本発明の更なる対象は、組成物及び経口投与用医薬組成物の使用に関する。また、本発明は、そのような経口投与用医薬組成物を製造するための、メロキシカム及びビタミン、消炎剤及び生薬からなる群より選ばれる少なくとも第２の医薬的に活性な化合物の使用に関する。更に、本発明は、炎症性疾患、炎症性疾患の症状、頭痛、歯痛、抜歯後の痛み、のどの痛み、耳痛、関節痛、神経痛、腰痛、筋痛、肩の筋硬直、打撲傷の痛み、骨折の痛み、捻挫の痛み、生理痛、外傷痛、悪寒、発熱反応、熱(fever)及び／又は風邪及び風邪の種々の症状、例えば、熱、発熱(pyrexia)、関節痛、のどの痛み、悪寒、頭痛、節々の痛み、筋肉痛、鼻水の垂れている鼻、鼻づまり、くしゃみ、咳及び粘液分泌過多を治療又は緩和する方法に関する。 The present invention relates to a pharmaceutical composition comprising meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and at least a second pharmaceutically active compound selected from the group consisting of vitamins, anti-inflammatory agents and herbal medicines. Furthermore, the invention relates to an oral pharmaceutical dosage form comprising such a composition. A further subject of the present invention relates to the use of the composition and a pharmaceutical composition for oral administration. The present invention also relates to the use of at least a second pharmaceutically active compound selected from the group consisting of meloxicam and vitamins, anti-inflammatory agents and herbal medicines for producing such a pharmaceutical composition for oral administration. Furthermore, the present invention provides inflammatory diseases, symptoms of inflammatory diseases, headache, toothache, pain after extraction, sore throat, ear pain, joint pain, neuralgia, low back pain, muscle pain, shoulder stiffness, bruise pain , Fracture pain, sprain pain, menstrual pain, trauma pain, chills, fever reaction, fever and / or various symptoms of cold and cold, eg fever, pyrexia, joint pain The present invention relates to a method for treating or alleviating pain, chills, headache, joint pain, muscle pain, runny nose, stuffy nose, sneezing, coughing and hypersecretion of mucus.

発明の背景
多くのＮＳＡＩＤは、ＣＯＸ抑制剤であり、それは、非特異的に、シクロオキシナーゼ（ＣＯＸ）、アラキドン酸からのプロスタグランジン（ＰＧ）の生合成のための律速酵素を抑制する。ＣＯＸの抑制は、ＰＧＥ₂の生成を抑制することにより、抗炎症性、鎮痛及び解熱作用に貢献し、一方、それは、また、医薬品副作用、例えば、消化器疾患及び腎機能異常をもたらす。付随的に、ＣＯＸは、２つのタイプのイソ型、即ち、ＣＯＸ−１及びＣＯＸ−２を含む。ＣＯＸ−１は、構成的に（ある量のタンパクは、増殖又は環境変化にかかわらず発達される）、器官の多く、例えば、胃及び腎臓において発達される。また、ＣＯＸ−２は、局所炎症エリアにおける種々の炎症媒介物(mediator)又はエンドトキシンにより誘発されることが明らかとなっている。メロキシカムは、既知の選択的ＣＯＸ−２抑制剤である。
選択的ＣＯＸ−２抑制剤の経口投与は、更に、しかしながら、消化器系におけるいくつかの副作用、例えば、胃の軽い病気(indisposition)及び胃痛を引き起こし得る。従って、抗炎症性、鎮痛及び解熱作用を上昇させるが、副作用、例えば、胃腸病を緩和することにより強化された作用及び優れた安全性を有する経口医薬組成物が望まれる。 BACKGROUND OF THE INVENTION Many NSAIDs are COX inhibitors, which non-specifically inhibit cyclooxynase (COX), the rate-limiting enzyme for biosynthesis of prostaglandins (PG) from arachidonic acid. Inhibition of COX contributes to anti-inflammatory, analgesic and antipyretic effects by inhibiting the production of PGE ₂ , while it also leads to pharmaceutical side effects such as gastrointestinal diseases and renal dysfunction. Additionally, COX includes two types of isoforms, COX-1 and COX-2. COX-1 is constitutively (a certain amount of protein is developed regardless of proliferation or environmental changes) and is developed in many organs, such as the stomach and kidneys. It has also been shown that COX-2 is induced by various mediators or endotoxins in the local inflammatory area. Meloxicam is a known selective COX-2 inhibitor.
Oral administration of selective COX-2 inhibitors can, however, also cause some side effects in the digestive system, such as gastric indisposition and stomach pain. Accordingly, an oral pharmaceutical composition that enhances anti-inflammatory, analgesic and antipyretic effects but has enhanced side effects, such as gastrointestinal disease, and excellent safety is desired.

国際特許出願WO 2005/016243は、中枢神経系障害の治療のための、ＣＯＸ−２抑制剤及び酸化防止剤の組成物を記載する。
炎症及び炎症性疾患の治療のための酸化窒素合成の抑制剤及び炎症関連疾患の治療のためのＣＯＸ−２抑制剤の組み合わせが、国際公開WO 99/18960の明細書に開示されている。
炎症及び炎症関連疾患の治療のために効果的なものとしてのロイコトリエンＢ４レセプターアンタゴニスト及びＣＯＸ−２抑制剤の組み合わせが、国際公開96/41645の明細書に開示されている。
炎症及び炎症関連疾患の治療のために効果的なものとしての５−リポキシゲナーゼ抑制剤及びＣＯＸ−２抑制剤の組み合わせが、国際公開96/41626の明細書に開示されている。
炎症及び炎症関連疾患の治療のためのロイコトリエンＡ４ヒドロキシラーゼ抑制剤及びＣＯＸ−２抑制剤を含む組成物が、国際公開96/41625の明細書に開示されている。
メロキシカムの効果を上昇させる方法としてのオピオイド鎮痛薬及びＣＯＸ−２抑制剤を含む医薬組成物が、国際公開WO99/13799の明細書に開示されている。１：１０の比でモルヒネ及びメロキシカムを含む医薬組成物がその中において開示されている。そのような組成物は、しかしながら、安全性の理由から都合が悪く、なぜなら、オピオイドが、望ましくない副作用を引き起こし得るからである。 International patent application WO 2005/016243 describes compositions of COX-2 inhibitors and antioxidants for the treatment of central nervous system disorders.
A combination of an inhibitor of nitric oxide synthesis for the treatment of inflammation and inflammatory diseases and a COX-2 inhibitor for the treatment of inflammation-related diseases is disclosed in the specification of WO 99/18960.
A combination of leukotriene B4 receptor antagonists and COX-2 inhibitors as effective for the treatment of inflammation and inflammation-related diseases is disclosed in WO 96/41645.
A combination of 5-lipoxygenase inhibitors and COX-2 inhibitors as effective for the treatment of inflammation and inflammation-related diseases is disclosed in WO 96/41626.
A composition comprising a leukotriene A4 hydroxylase inhibitor and a COX-2 inhibitor for the treatment of inflammation and inflammation-related diseases is disclosed in WO 96/41625.
A pharmaceutical composition comprising an opioid analgesic and a COX-2 inhibitor as a method for increasing the effect of meloxicam is disclosed in the specification of International Publication WO99 / 13799. A pharmaceutical composition comprising morphine and meloxicam in a 1:10 ratio is disclosed therein. Such compositions, however, are inconvenient for safety reasons because opioids can cause undesirable side effects.

本発明の目的
本発明の目的は、起こり得る副作用に関連してメロキシカムの安全性プロフィールを更に改良すること及び改良された抗炎症性、鎮痛及び解熱作用を有する及びメロキシカムを含む医薬組成物及び経口投与用医薬組成物を提供することである。
本発明は、より改良された抗炎症性、鎮痛及び解熱作用を有する、メロキシカムを含む、安全性の高い経口医薬組成物を提供することを目的とする。
本発明の更なる目的は、改良された効果及び安全性を有する、風邪の治療用の、より効果的な医薬組成物を提供することである。
本発明の更なる目的は、頭痛、歯痛、抜歯後の痛み、のどの痛み、耳痛、関節痛、神経痛、腰痛、筋痛、肩の筋硬直、打撲傷の痛み、骨折の痛み、捻挫の痛み、生理痛、外傷痛、悪寒、熱などを治療又は緩和する方法を提供することである。
本発明の更なる目的は、風邪及びそれらの種々の症状、例えば、のどの痛み、熱、悪寒、頭痛、鼻水の垂れている鼻、鼻づまり、くしゃみ、咳、痰、節々の痛み、筋肉痛などを治療又は緩和する方法を提供することである。 Objects of the invention The object of the present invention is to further improve the safety profile of meloxicam in relation to possible side effects and to improve the anti-inflammatory, analgesic and antipyretic effects and pharmaceutical compositions containing meloxicam and oral It is to provide a pharmaceutical composition for administration.
An object of the present invention is to provide a highly safe oral pharmaceutical composition containing meloxicam, which has improved anti-inflammatory, analgesic and antipyretic effects.
It is a further object of the present invention to provide a more effective pharmaceutical composition for the treatment of colds with improved efficacy and safety.
Further objects of the present invention are headache, toothache, post-extraction pain, sore throat, ear pain, joint pain, neuralgia, low back pain, muscle pain, shoulder stiffness, bruise pain, fracture pain, sprain pain To provide a method for treating or relieving menstrual pain, trauma pain, chills, fever and the like.
It is a further object of the present invention to have colds and their various symptoms, such as sore throat, fever, chills, headache, runny nose, stuffy nose, sneezing, cough, sputum, joint pain, muscle pain It is to provide a method for treating or alleviating the above.

発明の説明
本発明は、メロキシカム又はその医薬的に許容可能な塩及びビタミン、消炎剤及び生薬からなる群より選ばれる第２の医薬的に活性な化合物を含む新規医薬組成物に関する。好ましくは、メロキシカム又はその塩は、それ自身が、抗炎症性、鎮痛及び解熱作用を発揮するのに効果的な量で存在する。
本発明の利点は、本発明の組成物が、治療効果、例えば、鎮痛、抗炎症性及び解熱作用の強化を、メロキシカムの投与量を上昇させる必要なしに可能にする点にある。改良された効果及び安全性を有する経口投与用医薬組成物として医薬組成物を提供することが可能である。例えば、胃腸病のような、通常のＮＳＡＩＤの起こり得る副作用が、メロキシカムを用いることにより回避又は緩和される。従って、本発明の組成物は、特に、炎症性疾患の治療又は緩和のために及びその症状、例えば、頭痛、歯痛、生理痛、のどの痛み、節々の痛み、筋肉痛、神経痛、腰痛、肩こり、抜歯痛、打撲傷の痛み、耳痛、骨折の痛み、関節痛、外傷性の痛み、悪寒及び／又は熱を緩和するのに適する。また、本発明は、特に、通常の風邪の治療又は緩和のために及びその症状、例えば、熱、のどの痛み、悪寒、頭痛、節々の痛み、筋肉痛及び／又は痰を緩和するのに適する。改良された安全性プロフィールは、非処方薬におけるそのような組成物の使用を可能にする。 DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention relates to a novel pharmaceutical composition comprising meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and a second pharmaceutically active compound selected from the group consisting of vitamins, anti-inflammatory agents and herbal medicines. Preferably, meloxicam or a salt thereof is present in an amount that is itself effective to exert anti-inflammatory, analgesic and antipyretic effects.
An advantage of the present invention is that the compositions of the present invention allow enhanced therapeutic effects such as analgesia, anti-inflammatory and antipyretic effects without the need to increase the dose of meloxicam. It is possible to provide a pharmaceutical composition as a pharmaceutical composition for oral administration having improved effects and safety. For example, possible side effects of normal NSAIDs, such as gastrointestinal diseases, are avoided or alleviated by using meloxicam. Therefore, the composition of the present invention is particularly suitable for the treatment or alleviation of inflammatory diseases and its symptoms such as headache, toothache, menstrual pain, sore throat, nodal pain, muscle pain, neuralgia, low back pain, shoulder stiffness. Suitable for relieving tooth extraction pain, bruise pain, ear pain, fracture pain, joint pain, traumatic pain, chills and / or fever. The present invention is also particularly suitable for the treatment or alleviation of common colds and to alleviate its symptoms such as fever, sore throat, chills, headache, joint pain, muscle pain and / or hemorrhoids. . An improved safety profile allows the use of such compositions in non-prescription drugs.

メロキシカムは、既知の選択的ＣＯＸ−２抑制剤であり、それは、酸エノールカルボキシアミド（オキシカム(oxicam)）タイプの非ステロイド系抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）に属する。化合物（4-ヒドロキシ-2-メチル-N-(5-メチル-2-チアゾリル)-2H1,2-ベンゾチアジン-3-カルボキサミド1,1-ジオキシド）は、EP 0 002 482 B1及びUS 4,233,299に記載されている。
本発明は、メロキシカム自体又はその医薬的に許容可能な塩のいずれかを使用することができる。メロキシカムの医薬的に許容可能な塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩、アンモニウム塩、メルグミン塩、トリス塩、及び例としての塩基性アミノ酸とメロキシカムの塩が挙げられる。メロキシカムの種々の塩は、EP 0 002 482 B1、US 4,233,299及びWO 99/49867に記載されている。
本発明の第１実施態様に従えば、医薬組成物は、メロキシカム又はその医薬的に許容可能な塩及び一以上のビタミンを含む。
上記ビタミン及びメロキシカムに加えて、本発明の組成物は、また、他の薬学的に活性な物質、例えば、酸中和剤、鎮静剤、中枢神経系刺激薬、鎮咳薬及び／又は去痰薬を含んでいてもよい。 Meloxicam is a known selective COX-2 inhibitor, which belongs to the acid enol carboxamide (oxicam) type non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). The compound (4-hydroxy-2-methyl-N- (5-methyl-2-thiazolyl) -2H1,2-benzothiazine-3-carboxamide 1,1-dioxide) is described in EP 0 002 482 B1 and US 4,233,299 ing.
The present invention can use either meloxicam itself or a pharmaceutically acceptable salt thereof. The pharmaceutically acceptable salts of meloxicam include sodium salt, potassium salt, ammonium salt, melgmine salt, tris salt, and, by way of example, basic amino acid and meloxicam salts. Various salts of meloxicam are described in EP 0 002 482 B1, US 4,233,299 and WO 99/49867.
According to a first embodiment of the invention, the pharmaceutical composition comprises meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and one or more vitamins.
In addition to the vitamins and meloxicam, the compositions of the present invention may also contain other pharmaceutically active substances such as acid neutralizers, sedatives, central nervous system stimulants, antitussives and / or expectorants. May be included.

更なる成分として、酸中和剤を用いることにより、バイオアベイラビリティの改良及び／又は消化器系における副作用の可能性を低減させることができる。
中枢神経系刺激剤を添加することにより、メロキシカムの投与量を増やさずに、治療作用、例えば、鎮痛作用、抗炎症性及び解熱治療効果を強化することができる。
更なる成分として、鎮静剤を用いることにより、鎮痛作用、抗炎症性及び解熱治療効果を強化することができる。
更なる成分として、鎮咳薬を用いることにより、症状、例えば、咳及びくしゃみを付加的に緩和することができる。
去痰薬を用いることにより、風邪の症状、例えば、熱、のどの痛み、悪寒、頭痛、節々の痛み、筋肉痛及び／又は痰を付加的に緩和させることができる。
従って、本発明の医薬組成物は、本発明により、メロキシカム又はその医薬的に許容可能な塩及び一以上のビタミンと、一以上の、好ましくは一つの酸中和剤を含んでいてもよい。本発明は、更に、一以上の、好ましくは一つの中枢神経系刺激剤、一以上の、好ましくは一つの鎮咳薬、一以上の、好ましくは一つの去痰薬及び／又は一以上の、好ましくは一つの鎮静剤を含んでいてもよい。 By using an acid neutralizing agent as an additional component, bioavailability can be improved and / or the potential for side effects in the digestive system can be reduced.
By adding a central nervous system stimulant, the therapeutic action such as analgesic action, anti-inflammatory and antipyretic treatment effects can be enhanced without increasing the dose of meloxicam.
By using a sedative as an additional component, the analgesic action, anti-inflammatory and antipyretic effects can be enhanced.
By using antitussives as further components, symptoms such as coughing and sneezing can be additionally alleviated.
By using expectorants, cold symptoms such as fever, sore throat, chills, headaches, nodal pain, muscle pain and / or hemorrhoids can be additionally relieved.
Accordingly, the pharmaceutical composition of the present invention may comprise, according to the present invention, meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and one or more vitamins and one or more, preferably one acid neutralizing agent. The present invention further provides one or more, preferably one central nervous system stimulant, one or more, preferably one antitussive, one or more, preferably one expectorant and / or one or more, preferably One sedative may be included.

本発明の更なる医薬組成物は、本発明により、メロキシカム又はその医薬的に許容可能な塩及び一以上のビタミンと、一以上の、好ましくは一つの中枢神経系刺激剤を含んでいてもよい。この組成物は、一以上の、好ましくは一つの酸中和剤、一以上の、好ましくは一つの鎮咳薬、一以上の、好ましくは一つの去痰薬及び／又は一以上の、好ましくは一つの鎮静剤を含んでいてもよい。
再び、本発明の更なる医薬組成物は、本発明により、メロキシカム又はその医薬的に許容可能な塩及び一以上のビタミンと、一以上の、好ましくは一つの鎮咳薬を含んでいてもよい。この組成物は、更に、一以上の、好ましくは一つの中枢神経系刺激剤、一以上の、好ましくは一つの酸中和剤、一以上の、好ましくは一つの去痰薬及び／又は一以上の、好ましくは一つの鎮静剤を含んでいてもよい。
再び、本発明の更なる医薬組成物は、本発明により、メロキシカム又はその医薬的に許容可能な塩及び一以上のビタミンと、一以上の、好ましくは一つの去痰薬を含んでいてもよい。この組成物は、更に、一以上の、好ましくは一つの中枢神経系刺激剤、一以上の、好ましくは一つの酸中和剤、一以上の、好ましくは１又は２つの鎮咳薬及び／又は一以上の、好ましくは一つの鎮静剤を含んでいてもよい。 Further pharmaceutical compositions of the present invention may comprise, according to the present invention, meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and one or more vitamins and one or more, preferably one central nervous system stimulant. . The composition comprises one or more, preferably one acid neutralizing agent, one or more, preferably one antitussive, one or more, preferably one expectorant and / or one or more, preferably one It may contain a sedative.
Again, a further pharmaceutical composition according to the invention may comprise according to the invention meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and one or more vitamins and one or more, preferably one antitussive. The composition further comprises one or more, preferably one central nervous system stimulant, one or more, preferably one acid neutralizing agent, one or more, preferably one expectorant and / or one or more Preferably, it may contain one sedative.
Again, a further pharmaceutical composition according to the invention may comprise, according to the invention, meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and one or more vitamins and one or more, preferably one expectorant. The composition further comprises one or more, preferably one central nervous system stimulant, one or more, preferably one acid neutralizing agent, one or more, preferably one or two antitussives and / or one. The above, preferably one sedative may be included.

再び、本発明の更なる医薬組成物は、本発明により、メロキシカム又はその医薬的に許容可能な塩及び一以上のビタミンと、一以上の、好ましくは一つの鎮静剤を含んでいてもよい。この組成物は、更に、一以上の、好ましくは一つの中枢神経系刺激剤、一以上の、好ましくは一つの酸中和剤、一以上の、好ましくは一つの去痰薬及び／又は一以上の、好ましくは１又は２つの鎮咳剤を含んでいてもよい。
本発明の第２実施態様に従えば、医薬組成物は、メロキシカム又はその医薬的に許容可能な塩及び一以上の消炎薬を含む。
上記一以上の消炎薬及びメロキシカムに加えて、本発明の組成物は、また、他の薬理学的に活性な物質、例えば、酸中和剤、鎮静剤、中枢神経系刺激剤、鎮咳剤、去痰薬、ビタミン及び／又は抗Ｈ１ヒスタミンを含んでいてもよい。
好ましくは、解熱性鎮痛薬について、本発明の医薬組成物は、他の薬理学的に活性な物質、例えば、酸中和剤、鎮静剤、中枢神経系刺激剤及び／又はビタミンを含んでいてもよい。
好ましくは、風邪治療薬について、本発明の医薬組成物は、他の薬理学的に活性な物質、例えば、酸中和剤、中枢神経系刺激剤、鎮咳薬、去痰薬、ビタミン及び／又は抗Ｈ１ヒスタミンを含んでいてもよい。 Again, a further pharmaceutical composition of the present invention may comprise, according to the present invention, meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and one or more vitamins and one or more, preferably one sedative. The composition further comprises one or more, preferably one central nervous system stimulant, one or more, preferably one acid neutralizing agent, one or more, preferably one expectorant and / or one or more , Preferably one or two antitussives.
According to a second embodiment of the invention, the pharmaceutical composition comprises meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and one or more anti-inflammatory agents.
In addition to the one or more anti-inflammatory agents and meloxicam, the compositions of the present invention may also include other pharmacologically active substances such as acid neutralizers, sedatives, central nervous system stimulants, antitussives, expectorants. It may contain drugs, vitamins and / or anti-H1 histamine.
Preferably, for antipyretic analgesics, the pharmaceutical composition of the present invention comprises other pharmacologically active substances such as acid neutralizers, sedatives, central nervous system stimulants and / or vitamins. Also good.
Preferably, for cold remedies, the pharmaceutical composition of the present invention comprises other pharmacologically active substances such as acid neutralizers, central nervous system stimulants, antitussives, expectorants, vitamins and / or anti H1 histamine may be included.

更なる成分として、酸中和剤を用いることにより、バイオアベイラビリティの改良及び／又は消化器系における副作用の可能性を低減することができる。
更なる成分として、鎮静剤を用いることにより、鎮痛作用、抗炎症性及び解熱処理の治療効果を強化することができる。
中枢神経系刺激剤を添加することにより、メロキシカムの投与量を増やさずに、治療作用、例えば、鎮痛作用、抗炎症性及び解熱治療効果を強化することができる。
更なる成分として、鎮咳薬を用いることにより、症状、例えば、咳及びくしゃみを付加的に緩和させることができる。
去痰薬を用いることにより、風邪の症状、例えば、熱、のどの痛み、悪寒、頭痛、節々の痛み、筋肉痛及び／又は痰を付加的に緩和させることができる。
更なる成分として、ビタミンを用いることにより、治療作用、例えば、鎮痛作用、抗炎症作用及び解熱作用を強化させることができる。
更なる成分として、抗Ｈ１ヒスタミンを用いることにより、風邪の症状、例えば、熱、のどの痛み、悪寒、頭痛、節々の痛み、筋肉痛、鼻水の垂れている鼻、鼻づまり及び／又はくしゃみを緩和することができる。 By using an acid neutralizing agent as an additional component, bioavailability can be improved and / or the potential for side effects in the digestive system can be reduced.
As a further component, by using a sedative, it is possible to enhance the analgesic action, anti-inflammatory and therapeutic effects of anti-heat treatment.
By adding a central nervous system stimulant, the therapeutic action such as analgesic action, anti-inflammatory and antipyretic treatment effects can be enhanced without increasing the dose of meloxicam.
As an additional component, antitussives can be used to additionally relieve symptoms such as coughing and sneezing.
By using expectorants, cold symptoms such as fever, sore throat, chills, headaches, nodal pain, muscle pain and / or hemorrhoids can be additionally relieved.
By using vitamins as further components, therapeutic effects such as analgesic, anti-inflammatory and antipyretic effects can be enhanced.
By using anti-H1 histamine as an additional ingredient, cold symptoms such as fever, sore throat, chills, headache, nodal pain, muscle pain, runny nose, nasal congestion and / or sneezing Can be relaxed.

本発明の第３実施態様によれば、医薬組成物は、メロキシカム又はその医薬的に許容可能な塩又は一以上の生薬を含む。
上記一以上の生薬及びメロキシカムに加えて、本発明の組成物は、また、他の薬理学的に活性な物質、例えば、酸中和剤、鎮静剤、中枢神経系刺激剤、鎮咳剤、去痰薬、ビタミン、抗Ｈ１ヒスタミン及び／又は消炎剤を含んでいてもよい。
好ましくは、解熱性鎮痛薬について、本発明の医薬組成物は、他の薬理学的に活性な物質、例えば、酸中和剤、鎮静剤、中枢神経系刺激剤、ビタミン及び／又は消炎剤を含んでいてもよい。
好ましくは、風邪治療薬について、本発明の医薬組成物は、他の薬理学的に活性な物質、例えば、酸中和剤、中枢神経系刺激剤、鎮咳剤、去痰薬、ビタミン、抗Ｈ１ヒスタミン及び／又は消炎剤を含んでいてもよい。
更なる成分として、酸中和剤を用いることにより、バイオアベイラビリティの改良及び／又は消化器系における副作用の可能性を低減することができる。
更なる成分として、鎮静剤を用いることにより、鎮痛作用、抗炎症性及び解熱治療の治療作用を強化することができる。 According to a third embodiment of the invention, the pharmaceutical composition comprises meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof or one or more herbal medicines.
In addition to the one or more herbal medicines and meloxicam, the composition of the present invention may also contain other pharmacologically active substances such as acid neutralizers, sedatives, central nervous system stimulants, antitussives, expectorants. , Vitamins, anti-H1 histamine and / or anti-inflammatory agents.
Preferably, for antipyretic analgesics, the pharmaceutical composition of the present invention comprises other pharmacologically active substances such as acid neutralizers, sedatives, central nervous system stimulants, vitamins and / or anti-inflammatory agents. May be included.
Preferably, for cold remedies, the pharmaceutical composition of the present invention comprises other pharmacologically active substances such as acid neutralizers, central nervous system stimulants, antitussives, expectorants, vitamins, anti-H1 histamine and An anti-inflammatory agent may be included.
By using an acid neutralizing agent as an additional component, bioavailability can be improved and / or the potential for side effects in the digestive system can be reduced.
By using a sedative as a further component, the analgesic action, anti-inflammatory and antipyretic treatment can be enhanced.

中枢神経系刺激剤を添加することにより、メロキシカムの投与量を増やさずに、治療作用、例えば、鎮痛作用、抗炎症性及び解熱治療効果を強化することができる。
更なる成分として、鎮咳剤を使用することにより、症状、例えば、咳及びくしゃみの付加的に緩和することができる。
去痰薬を用いることにより、風邪の症状、例えば、熱、のどの痛み、悪寒、頭痛、節々の痛み、筋肉痛及び／又は痰を付加的に緩和することができる。
ビタミン及び／又は消炎剤を用いることにより、治療効果、例えば、鎮痛作用、抗炎症作用及び解熱作用を強化することができる。
更なる成分として、抗Ｈ１ヒスタミンを用いることにより、風邪の症状、例えば、熱、のどの痛み、悪寒、頭痛、節々の痛み、筋肉痛、鼻水の垂れた鼻、鼻づまり及び／又はくしゃみを緩和することができる。
以下において、本発明の組成物において好ましい活性成分をより詳細に記載する：
本発明の組成物は、メロキシカムに加えて、第２又は更なる活性成分として一以上のビタミンを含んでいてもよい。
先において及び以下において、用語“ビタミン”は、ビタミン、例えば、ビタミン様物質及びビタミンの及びビタミン様物質の塩及び誘導体を含む。
本発明における組成物は、１、２、３又はそれより多くのビタミンを含んでいてもよく、それは、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＣ及び／又はヘスペリジン（それらの塩、特には医薬的に許容可能な塩、及び誘導体を含む）からなる群より選ばれる。 By adding a central nervous system stimulant, the therapeutic action such as analgesic action, anti-inflammatory and antipyretic treatment effects can be enhanced without increasing the dose of meloxicam.
As a further component, the use of antitussives can additionally relieve symptoms such as coughing and sneezing.
By using expectorants, cold symptoms such as fever, sore throat, chills, headache, joint pain, muscle pain and / or hemorrhoids can be additionally relieved.
By using vitamins and / or anti-inflammatory agents, therapeutic effects such as analgesic action, anti-inflammatory action and antipyretic action can be enhanced.
As an additional ingredient, anti-H1 histamine is used to relieve cold symptoms such as fever, sore throat, chills, headache, nodal pain, muscle pain, runny nose, nasal congestion and / or sneezing can do.
In the following, preferred active ingredients in the composition according to the invention are described in more detail:
The composition of the present invention may contain one or more vitamins as a second or further active ingredient in addition to meloxicam.
Above and below, the term “vitamin” includes vitamins such as vitamin-like substances and vitamins and salts and derivatives of vitamin-like substances.
The composition according to the invention may contain 1, 2, 3 or more vitamins, which are vitamin B1, vitamin B2, vitamin C and / or hesperidin (its salts, in particular pharmaceutically acceptable). Possible salts and derivatives).

本発明において使用されるビタミンＢ１は、好ましくは、チアミン、チアミン塩酸塩、硝酸チアミン、二硫化硝酸チアミン、二硫化チアミン、ジセチル硫酸チアミン塩、塩酸ジセチアミン、塩酸フルスルチアミン、フルスルチアミン、オクトチアミン、シコチアミン(cycothiamine)、ビスブチアミン(bisbutiamine)、ビスベンチアミン、プロスルチアミン、ベンフォチアミン、コカルボキシラーゼ、ジベンゾイルチアマイン(dibenzoylthiamaine)などからなる群より選ばれる。
本発明において使用されるビタミンＢ２は、好ましくは、リボフラビン、酪酸リボフラビン、リン酸リボフラビンナトリウム、フラビン・アデニン・ジヌクレオチドなどからなる群より選ばれる。
本発明において使用されるビタミンＣは、好ましくは、アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、アスコルビン酸カルシウムなどからなる群より選ばれる。
本発明において使用されるヘスペリジンは、ヘスペリジン、αＧヘスペリジンからなる群より選ばれる。 Vitamin B1 used in the present invention is preferably thiamine, thiamine hydrochloride, thiamine nitrate, thiamine disulfide nitrate, thiamine disulfide, dicetyl sulfate thiamine salt, dicetiamine hydrochloride, fursultiamine hydrochloride, fursultiamine, octothiamine , Cycothiamine, bisbutiamine, bisbenchamine, prosultiamine, benfotiamine, cocarboxylase, dibenzoylthiamaine, and the like.
Vitamin B2 used in the present invention is preferably selected from the group consisting of riboflavin, riboflavin butyrate, riboflavin sodium phosphate, flavin / adenine / dinucleotide and the like.
Vitamin C used in the present invention is preferably selected from the group consisting of ascorbic acid, sodium ascorbate, calcium ascorbate and the like.
The hesperidin used in the present invention is selected from the group consisting of hesperidin and αG hesperidin.

本発明の組成物は、メロキシカムに加えて、第２又は更なる活性成分として一以上の消炎剤を含んでいてもよい。
本発明において使用される１又はそれより消炎剤は、好ましくは、半アルカリ性(semi-alkaline)プロテイナーゼ、セラペプターゼ、ブロメライン及びトラネキサム酸からなる群より選ばれる。これらの消炎剤の一つは、メロキシカムとの組み合わせで使用することができ又はこれらの消炎剤の一以上の組み合わせは、メロキシカムと一緒に使用することができる。
本発明の組成物は、メロキシカムに加えて、第２活性成分として一以上の生薬を含んでいてもよい。
本発明において使用される一以上の生薬は、好ましくは、以下のものからなる群より選ばれる：ミミズ(Lumbricus)、桂皮(Cinnamomi cortex)、シャクヤク(Paeoniae radix)、ボタンビ(Moutan cortex)、カノコソウ(Velerianae radix)、サンショウ(Zanthoxyli fructus)、生姜(Zingiberis rhizoma)、チンピ(Aurantii nobilis pericarpium)、ウイキョウ(Foeniculi fructus)、オウバク(Phellodendri cortex)、オウレン(Copidis rhizoma)、ガジュツ(Zedoariae rhizoma)、ジャーマンカモミール(Chamomilla flos)、リンドウ(Gentianae radix)、牛黄(Bexoar bovis)、熊胆(Fel ursi)、フォーリーフ・レディベル・ルート(fourleaf ladybell root)(Adenophorae radix)、ソウジュツ(Atractylodis lanceae rhizoma)、クローブ(Caryophylli flos)、ビャクジュツ(Atractylodis rhizoma)、チクセツニンジン(Panacis japonici rhizoma)、朝鮮人参(Ginseng radix)、オウゴン(Scutellariae radix)、カッコン(Puerariae radix)、杏仁(Armeniacae semen)、コウブシ(Cyperi rhizoma)、米(Oryzae semen)、コウボク(Mangnoliae cortex)、ゴミシ(Schisandrae fructus)、サイコ(Bupleuri radix)、サイシン(Asiasari radix)、ソヨウ(Perillae harba)、ナツメ(Zizyphi fructus)、バクモンドウ(Ophiopogonis tuber)、半夏(Pinelliae tuber)及びブクリョウ(Poria)。これらの生薬の一つは、メロキシカムとの組み合わせで使用することができ又はこれらの生薬の二以上の組み合わせは、メロキシカムと一緒に使用することができる。 In addition to meloxicam, the composition of the present invention may contain one or more anti-inflammatory agents as a second or further active ingredient.
The one or more anti-inflammatory agent used in the present invention is preferably selected from the group consisting of semi-alkaline proteinase, serrapeptase, bromelain and tranexamic acid. One of these anti-inflammatory agents can be used in combination with meloxicam, or one or more combinations of these anti-inflammatory agents can be used with meloxicam.
In addition to meloxicam, the composition of the present invention may contain one or more herbal medicines as the second active ingredient.
The one or more herbal medicines used in the present invention are preferably selected from the group consisting of: Lumbricus, Cinnamomi cortex, Paeoniae radix, Buttonan cortex, valerian ( Velerianae radix), Salamander (Zanthoxyli fructus), Ginger (Zingiberis rhizoma), Chinpi (Aurantii nobilis pericarpium), Fenic (Foeniculi fructus), Pter (Phellodendri cortex), Oren (Copidis rhizoma), Gazman rhizoma (Zedoaria) (Chamomilla flos), Gentianae radix, Bexoar bovis, Fel ursi, fourleaf ladybell root (Adenophorae radix), Atractylodis lanceae rhizoma, Caryophylli flos), peanuts (Atractylodis rhizoma), chicksets carrot (Panacis japonici rhizoma), ginseng (Ginseng radix), Ogon (Scutellariae radix), kakon ( Puerariae radix), Ameniacae semen, Cyperi rhizoma, Rice (Oryzae semen), Amber (Mangnoliae cortex), Garbage (Schisandrae fructus), Psycho (Bupleuri radix), Saishin (Asiasari radix), Sohar (Perilla radie) ), Jujube (Zizyphi fructus), bakumondou (Ophiopogonis tuber), semi-summer (Pinelliae tuber) and bukuro (Poria). One of these herbal medicines can be used in combination with meloxicam, or two or more combinations of these herbal medicines can be used with meloxicam.

好ましくは、一以上の生薬は、ミミズ、桂皮、シャクヤク、カノコソウ、生姜、ウイキョウ、オウバク、オウレン、ジャーマンカモミール、リンドウ、牛黄、朝鮮人参、オウゴン、カッコン、杏仁、ナツメからなる群より選ばれる。
これらの生薬は、乾燥パウダー、抽出物、流エキス、チンキ剤、オイル又は当該技術分野における当業者に知られる他の種の製剤の形態にあってもよい。
本発明の更なる実施態様によれば、生薬は、漢方薬に従った配合物である。漢方薬配合物の例は、日本における2004-5 Drug: OTC-Drugs (edited by Japan Pharmaceutical Information Center, issued by Yakuji Nippo, Ltd)に記載されている。漢方薬配合物の好ましい例は、葛根湯、桂枝湯、香蘇散、柴胡桂枝湯、小柴胡湯、小青竜湯、麦門冬湯、半夏厚朴湯及び麻黄湯である。以下において、上述したような漢方薬配合物の好ましい内容物を記載する。
葛根湯は、生薬、カッコン、甘草、桂皮、シャクヤク、生姜、マオウ及びナツメの、好ましくは、８：２：３：３：１：４：４の質量比（およそ）での抽出物である。
桂枝湯は、生薬、甘草、桂皮、シャクヤク、生姜及びナツメの、好ましくは、２：４：４：１：４の質量比（およそ）の抽出物である。
香蘇散は、生薬、甘草、生姜、チンピ、コウブシ及びソヨウの、好ましくは、１：１：３：４：２の質量比（およそ）の抽出物又はパウダーである。 Preferably, the one or more herbal medicines are selected from the group consisting of earthworms, cinnamon bark, peonies, valerian, ginger, fennel, duckweed, auren, german chamomile, gentian, cow yellow, ginseng, oxon, cuckoo, apricot and jujube.
These herbal medicines may be in the form of dry powders, extracts, liquid extracts, tinctures, oils or other types of formulations known to those skilled in the art.
According to a further embodiment of the invention, the herbal medicine is a blend according to Chinese herbal medicine. Examples of herbal medicine formulations are described in 2004-5 Drug: OTC-Drugs in Japan (edited by Japan Pharmaceutical Information Center, issued by Yakuji Nippo, Ltd). Preferable examples of the herbal medicine composition are Kakkon-to, Katsue-to, Koso-san, Saiko-Kei-eda, Sho-saiko-to, Shosei-ryu, Bakumon-tou, Hanka-kobaku-to and Mao-to. In the following, preferred contents of the herbal medicine blend as described above will be described.
Kakkonto is an extract of herbal medicine, konkon, licorice, cinnamon bark, peonies, ginger, mao and jujube, preferably in a mass ratio (approximately) of 8: 2: 3: 3: 1: 4: 4.
Keishiyu is an extract of herbal medicine, licorice, cinnamon bark, peony, ginger and jujube, preferably in a mass ratio (approximately) of 2: 4: 4: 1: 4.
Kosousan is an extract or powder of herbal medicine, licorice, ginger, chimpi, kobushi and soyou, preferably in a mass ratio (approximately) of 1: 1: 3: 4: 2.

柴胡桂枝湯は、生薬、甘草、桂皮、シャクヤク、生姜、朝鮮人参、オウゴン、サイコ、ナツメ及び半夏の、好ましくは、２:３：３：１：２：２：５：２：４の質量比（およそ）の抽出物である。
小柴胡湯は、生薬、甘草、生姜、朝鮮人参、オウゴン、サイコ、ナツメ及び半夏の、好ましくは、２：１：３：３：７：３：５の質量比（およそ）の抽出物である。
小青竜湯は、生薬、甘草、桂皮、シャクヤク、生姜、マオウ、ゴミシ、サイシン及び半夏の、好ましくは、２：３：３：２：３：３：３：５の質量比（およそ）の抽出物である。
麦門冬湯は、生薬、甘草、生姜、米、ナツメ、バクモンドウ及び半夏の、好ましくは、２：２：１０：３：８：５の質量比（およそ）の抽出物である。
半夏厚朴湯は、生薬、生姜、コウボク、ソヨウ、半夏及びブクリョウの、好ましくは、１：３：２：５：５の質量比（およそ）の抽出物である。
麻黄湯は、生薬、甘草、桂皮、マオウ及び杏仁の、好ましくは、２：３：４：４の質量比（およそ）の抽出物である。 Saiko Keishiyu is made from herbal medicine, licorice, cinnamon bark, peony, ginger, ginseng, oxon, psycho, jujube and semi-summer, preferably 2: 3: 3: 1: 2: 2: 5: 2: 4 Ratio (approximate) extract.
Sho-saiko-to is an extract of herbal medicine, licorice, ginger, ginseng, oxon, psycho, jujube and half-summer, preferably in a mass ratio (approximately) of 2: 1: 3: 3: 7: 3: 5 is there.
Kosei Ryuyu is a herbal medicine, licorice, cinnamon bark, peonies, ginger, mao, trash, saishin and semi-summer, preferably in a mass ratio of 2: 3: 3: 2: 3: 3: 3: 5 (approximately) Is an extract of
Bakumon Fuyuto is an extract of herbal medicine, licorice, ginger, rice, jujube, bakumondo and half-summer, preferably in a mass ratio (approximately) of 2: 2: 10: 3: 8: 5.
Hanka-koboku-to is an extract of herbal medicine, ginger, kokuboku, soyo, hansatsu and bukuro, preferably in a mass ratio (approximately) of 1: 3: 2: 5: 5.
Mao-to is an extract of herbal medicine, licorice, cinnamon bark, mao and apricot kernel, preferably in a mass ratio (approximately) of 2: 3: 4: 4.

以下において、本発明の組成物において好ましい更なる活性成分をより詳細に記載する：
適切な酸中和剤の例は、アミノ酢酸、合成ケイ酸アルミニウム、ハイドロタルサイト、酸化マグネシウム、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート、水酸化アルミニウムゲル、乾燥水酸化アルミニウムゲル、水酸化アルミニウム−重炭酸ナトリウム共沈殿物、炭酸マグネシウム、マグネシウムアルミノメタシリケート、水酸化マグネシウム、炭酸水素ナトリウム及びリン酸水素カルシウムなどである。
適切な鎮静剤の例は、アリルイソプロピルアセチルウレア及びブロムバレリルウレアなどである。
適切な中枢神経系刺激剤の例は、カフェイン（３，７−ジヒドロ−１，３，７−トリメチル−１Ｈ−プリン−２，６−ジオンモノヒドレート）、無水カフェイン（３，７−ジヒドロ−１，３，７−トリメチル−１Ｈ−プリン−２，６−ジオン）及びカフェイン及び安息香酸ナトリウムの塩複合体（カフェイン及び安息香酸ナトリウム）などである。また、二以上の中枢神経系刺激剤の組み合わせを使用することもできる。 In the following, further active ingredients preferred in the composition according to the invention are described in more detail:
Examples of suitable acid neutralizers are aminoacetic acid, synthetic aluminum silicate, hydrotalcite, magnesium oxide, dihydroxyaluminum aminoacetate, aluminum hydroxide gel, dry aluminum hydroxide gel, aluminum hydroxide-sodium bicarbonate coprecipitate Products, magnesium carbonate, magnesium aluminometasilicate, magnesium hydroxide, sodium hydrogen carbonate and calcium hydrogen phosphate.
Examples of suitable sedatives are allyl isopropyl acetyl urea and brom valeryl urea.
Examples of suitable central nervous system stimulants are caffeine (3,7-dihydro-1,3,7-trimethyl-1H-purine-2,6-dione monohydrate), anhydrous caffeine (3,7- Dihydro-1,3,7-trimethyl-1H-purine-2,6-dione) and a salt complex of caffeine and sodium benzoate (caffeine and sodium benzoate). A combination of two or more central nervous system stimulants can also be used.

適切な鎮咳剤の例は、チペピジンシトレート、チペピジンヒベンゼート、デキストロメトルファンハイドロブロミド、コデインホスフェート、ジヒドロコデインホスフェート、塩酸ノスカピン、ノスカピン、塩酸ジメチルエフェドリン、ジメモルファンホスフェート、マオウ、ナンテンジツなどである。より好ましくは、一以上の鎮咳剤は、チペピジンシトレート、デキストロメトルファンハイドロブロミド、ジヒドロコデインホスフェート、塩酸ノスカピン、ノスカピン及び塩酸ジメチルエフェドリンからなる群より選ばれる。これらの鎮咳剤は、単独で又は２種より多くとの混合で使用することができる。
適切な去痰薬の例は、グアヤコールスルホン酸カリウム、グアイフェネシン、塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソール、Ｌ−カルボシステイン、塩酸Ｌ−システインエチル、フドステイン、キキョウ、甘草、オウヒ、オンジ、シャゼンシ、シャゼンソウ、リコリスバルブ(lycoris bulb)、セネガ、フリティラリーバルブ(fritillary bulb)などである。より好ましくは、一以上の去痰薬は、グアイフェネシン、塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソール、Ｌ−カルボシステイン及びフドステインからなる群より選ばれる。 Examples of suitable antitussives are tipepidine citrate, tipepidine hibenzate, dextromethorphan hydrobromide, codeine phosphate, dihydrocodeine phosphate, noscapine hydrochloride, noscapine, dimethylephedrine hydrochloride, dimemorphan phosphate, mao, nantenjitsu and the like. More preferably, the one or more antitussives is selected from the group consisting of tipepidine citrate, dextromethorphan hydrobromide, dihydrocodeine phosphate, noscapine hydrochloride, noscapine and dimethylephedrine hydrochloride. These antitussives can be used alone or in admixture with more than two.
Examples of suitable expectorants are potassium guaiacol sulfonate, guaifenesin, bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride, L-carbocysteine, ethyl L-cysteine, fudosteine, kyoto, licorice, prawns, onji, shazenshi, shazenso, licorice valve (lycoris bulb), senega, fritillary bulb, etc. More preferably, the one or more expectorants are selected from the group consisting of guaifenesin, bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride, L-carbocysteine, and fudstein.

好ましい抗Ｈ１ヒスタミンの例は、塩酸ジフェンヒドラミン、ジフェンヒドラミンサリチレート、タンニン酸ジフェンヒドラミン、塩酸ジフェニルピラリン、ジフェニルピラリンテオクレート(teoclate)、クレマスチンフマレート、塩酸トリプロリジン、塩酸プロメタジン、プロメタジンメチレンジサリチレート、アリメマジンタートレート、塩酸イソチペンジル、塩酸イプロヘプチン、塩酸ジフェテロール、リン酸ジフェテロール、塩酸トリペレンアミン、塩酸トンジラミン、塩酸フェネタジン、塩酸メトジラジン、ナパジシル酸メブヒドロリン、メキタジン、フマル酸ケトチフェン、塩酸エピナスチン、マレイン酸クロルフェニラミン、マレイン酸カルビノキサミンなどである。
好ましい実施態様によれば、本発明の医薬組成物は、更に、少なくとも一種の医薬的に許容可能な担体及び／又は賦形剤を含む。適切な担体及び賦形剤は、当該技術分野における当業者に知られており、及び、例えば、Japanese Pharmaceutical Excipients Dictionary 2000 (edited by Japan Pharmaceutical Excipients Council, issued by Yakuji Nippo, Ltd.)に記載されている。適切な担体及び／又は賦形剤の例は、ラクトース、スクロース、グルコース、マンニトール、キシリトール、コーンスターチ、ジャガイモデンプン、小麦デンプン、米デンプン、タピオカデンプン、カルボキシメチルナトリウムデンプン、微結晶性セルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、低置換ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム(croscarmellose sodium)、カルメロース、カルメロースカリウム、カルメロースカルシウム、カルメロースナトリウム、ポリビニルピロリドン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、グリセロール、植物油、ワックス、クロスポビドン、寒天、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、タルク、酸化チタン、アカシア、アルギン酸ナトリウム、エタノール及び精製水である。 Examples of preferred anti-H1 histamines include diphenhydramine hydrochloride, diphenhydramine salicylate, diphenhydramine tannate, diphenylpyraline hydrochloride, diphenylpyraline theocrate, clemastine fumarate, triprolidine hydrochloride, promethazine hydrochloride, promethazine methylene disalicylate, alime Mazine tartrate, istipendil hydrochloride, iproheptin hydrochloride, dipheterol hydrochloride, dipheterol phosphate, tripelenamine hydrochloride, tondilamine hydrochloride, phenetadine hydrochloride, methodiazine hydrochloride, mebhydrolinate napadisylate, mequitazine, ketotifen fumarate, epinastine hydrochloride, chlorpheniramine maleate, Such as carbinoxamine maleate.
According to a preferred embodiment, the pharmaceutical composition of the invention further comprises at least one pharmaceutically acceptable carrier and / or excipient. Suitable carriers and excipients are known to those skilled in the art and are described in, for example, Japanese Pharmaceutical Excipients Dictionary 2000 (edited by Japan Pharmaceutical Excipients Council, issued by Yakuji Nippo, Ltd.). Yes. Examples of suitable carriers and / or excipients are lactose, sucrose, glucose, mannitol, xylitol, corn starch, potato starch, wheat starch, rice starch, tapioca starch, carboxymethyl sodium starch, microcrystalline cellulose, ethyl cellulose, hydroxy Propylmethylcellulose, low-substituted hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, carmellose, carmellose potassium, carmellose calcium, carmellose sodium, polyvinylpyrrolidone, propylene glycol, polyethylene glycol, glycerol, vegetable oil, wax , Crospovidone, agar, light anhydrous silicic acid, magnesium stearate, talc, titanium oxide Acacia, sodium alginate, ethanol and purified water.

また、本発明は、本発明の医薬組成物を含む医薬投与形態物に関する。
本発明に記載される経口投与用医薬組成物に使用されるメロキシカム又はその塩の量は、好ましくは、１〜３０ｍｇの範囲内、より好ましくは、２．５〜１５ｍｇの範囲内、及び最も好ましくは、５〜１０ｍｇの範囲内である。これらの量は、成人及び１日一回の投与量に関して好ましい投与量範囲に相当する。
本発明の第１実施態様によれば、少なくとも一種の第２医薬活性化合物が、ビタミンからなる群より選ばれる。本発明の経口投与用医薬組成物における一以上のビタミンの量は、ビタミンのタイプに依存して変動し得る。それは、好ましくは、０．１〜２０００ｍｇの範囲内、及びより好ましくは、０．１〜５００ｍｇの範囲内にある。これらの量は、成人に日ごとに与えられる好ましい投与量に相当する。以下において、本発明の組成物において含まれる適切なビタミンの、成人に日ごとに与えられる好ましい量（以下において、“日ごとの組み合わせ投与量”と称する）を記載する。
成人についてビタミンＢ１の日ごとの組み合わせ投与量は、通常、約０．１〜１００ｍｇ、好ましくは、０．５〜５０ｍｇ、及びより好ましくは、１〜２５ｍｇである。
成人についてビタミンＢ２の日ごとの組み合わせ投与量は、通常、１日当たり、約０．１〜４５ｍｇ、好ましくは、１〜３０ｍｇ、及びより好ましくは、２〜１２ｍｇである。
成人についてビタミンＣの日ごとの組み合わせ投与量は、通常、１日当たり、約５〜２０００ｍｇ、好ましくは、２５〜１０００ｍｇ、及びより好ましくは、５０〜５００ｍｇである。
成人についてヘスペリジンの日ごとの組み合わせ投与量は、通常、１日当たり、約１〜２７０ｍｇ、好ましくは、９〜１８０ｍｇ、及びより好ましくは１８〜９０ｍｇである。 The present invention also relates to a pharmaceutical dosage form comprising the pharmaceutical composition of the present invention.
The amount of meloxicam or a salt thereof used in the pharmaceutical composition for oral administration described in the present invention is preferably in the range of 1-30 mg, more preferably in the range of 2.5-15 mg, and most preferably. Is in the range of 5-10 mg. These amounts correspond to the preferred dosage range for adults and once daily doses.
According to a first embodiment of the invention, the at least one second pharmaceutically active compound is selected from the group consisting of vitamins. The amount of one or more vitamins in the pharmaceutical composition for oral administration of the present invention can vary depending on the type of vitamin. It is preferably in the range of 0.1 to 2000 mg, and more preferably in the range of 0.1 to 500 mg. These amounts correspond to preferred dosages given daily to adults. In the following, preferred amounts given per day to adults of suitable vitamins contained in the composition of the present invention (hereinafter referred to as “daily combined doses”) are described.
The daily combined dose of vitamin B1 for an adult is usually about 0.1-100 mg, preferably 0.5-50 mg, and more preferably 1-25 mg.
The daily combined dose of vitamin B2 for an adult is usually about 0.1 to 45 mg, preferably 1 to 30 mg, and more preferably 2 to 12 mg per day.
The daily combined dose of vitamin C for an adult is usually about 5-2000 mg, preferably 25-1000 mg, and more preferably 50-500 mg per day.
The daily combined dose of hesperidin for an adult is usually about 1-270 mg, preferably 9-180 mg, and more preferably 18-90 mg per day.

本発明の第２実施態様によれば、少なくとも一種の第２の医薬的に活性な化合物が、消炎剤からなる群より選ばれる。本発明の経口投与用医薬組成物における一以上の消炎剤の量は、消炎剤のタイプに依存して変動し得る。それは、好ましくは、１〜２０００ｍｇの範囲内、及びより好ましくは、３〜７５０ｍｇの範囲内にある。これらの量は、成人に日ごとに与えられる好ましい投与量に相当する。以下において、本発明の組成物に含まれる適切な消炎剤の、成人に日ごとに与えられる好ましい量（以下において、“日ごとの組み合わせ投与量”と称する）を記載する。
成人について半アルカリ性プロテイナーゼの日ごとの組み合わせ投与量は、通常、２〜６０ｍｇ（４０００〜１２００００ユニット）の間、好ましくは４〜４５ｍｇ（８０００〜９００００ユニット）の間、より好ましくは６〜３０ｍｇ（１２０００〜６００００ユニット）の間である。
成人についてセラペプターゼの日ごとの組み合わせ投与量は、通常、１〜３０ｍｇ（２０００〜６００００ユニット）の間、好ましくは２〜２２．５ｍｇ（４０００〜４５００００ユニット）の間、より好ましくは、３〜１５ｍｇ（６０００〜３００００ユニット）の間である。
成人についてブロメラインの日ごとの組み合わせ投与量は、通常、１０〜３２０ｍｇ（５０００〜１６００００ユニット）の間、好ましくは、２０〜２４０ｍｇ（１００００〜１２００００ユニット）の間、より好ましくは、４０〜２００ｍｇ（２００００〜１０００００ユニット）の間である。
好ましい半アルカリ性プロテイナーゼ、セラペプターゼ及びブロメラインの詳細な規格は、Japanese Pharmaceutical Codex 2002 (edited by Society of Japanese Pharmacopoeia, issued by Jiho, inc.)に記載されている。
成人についてトラネキサム酸の日ごとの組み合わせ投与量は、通常、２５〜２０００ｍｇの間、好ましくは、５０〜１５００ｍｇの間、より好ましくは、７５〜７５０ｍｇの間である。 According to a second embodiment of the invention, the at least one second pharmaceutically active compound is selected from the group consisting of anti-inflammatory agents. The amount of the one or more anti-inflammatory agents in the pharmaceutical composition for oral administration of the present invention can vary depending on the type of anti-inflammatory agent. It is preferably in the range of 1-2000 mg, and more preferably in the range of 3-750 mg. These amounts correspond to preferred dosages given daily to adults. In the following, preferred amounts given per day to adults of suitable anti-inflammatory agents contained in the composition of the present invention (hereinafter referred to as “daily combined doses”) are described.
The daily combined dose of semi-alkaline proteinase for adults is usually between 2-60 mg (4000-120,000 units), preferably between 4-45 mg (8000-90000 units), more preferably 6-30 mg (12000). ~ 60000 units).
The daily combined dose of serrapeptase for adults is usually between 1 and 30 mg (2000 to 60000 units), preferably between 2 and 22.5 mg (4000 to 450,000 units), more preferably between 3 and 15 mg ( 6000-30000 units).
The daily combined dose of bromelain for adults is usually between 10 and 320 mg (5000 to 16000 units), preferably between 20 and 240 mg (10000 to 120,000 units), more preferably between 40 and 200 mg (20,000). ~ 100,000 units).
Detailed specifications of preferred semi-alkaline proteinases, serrapeptases and bromelain are described in Japanese Pharmaceutical Codex 2002 (edited by Society of Japanese Pharmacopoeia, issued by Jiho, inc.).
The daily combined dose of tranexamic acid for adults is usually between 25 and 2000 mg, preferably between 50 and 1500 mg, more preferably between 75 and 750 mg.

本発明の第３実施態様によれば、少なくとも一種の第２の医薬的に活性な化合物は、生薬からなる群より選ばれる。本発明の経口投与用医薬組成物における一以上の生薬の量は、生薬のタイプに依存して変動し得る。それは、好ましくは、０．００１〜２０ｇの範囲内、及びより好ましくは、０．００２〜１０ｇの範囲内にある。これらの量は、成人に日ごとに与えられる好ましい投与量に相当する。以下において、本発明の組成物に含まれる適切な生薬の、成人に日ごとに与えられる好ましい量（以下において、“日ごとの組み合わせ投与量”と称する）を記載する。
成人についてミミズ及び／又はオウゴンの日ごとの組み合わせ投与量は、通常、６ｇまでの範囲内、好ましくは、０．２〜４．５ｇの間、より好ましくは、０．４〜３ｇの間（生薬物質として）である。
成人について桂皮の日ごとの組み合わせ投与量は、通常、１０ｇまでの範囲内、好ましくは、０．１〜７．５ｇの間、より好ましくは、０．２〜５ｇの間（生薬物質として）である。
成人についてシャクヤク、ソウジュツ及び／又はビャクジュツの日ごとの組み合わせ投与量は、通常、１０ｇまでの範囲内、好ましくは、０．２〜７．５ｇの間、より好ましくは、０．４〜５ｇの間（生薬物質として）である。
成人についてボタンビ、カノコソウ、チクセツニンジン及び／又は朝鮮人参の日ごとの組み合わせ投与量は、通常、１２ｇまでの範囲内、好ましくは０．２〜９ｇの間、より好ましくは０．４〜６ｇの間（生薬物質として）である。 According to a third embodiment of the invention, the at least one second pharmaceutically active compound is selected from the group consisting of herbal medicines. The amount of one or more herbal medicines in the pharmaceutical composition for oral administration of the present invention may vary depending on the type of herbal medicine. It is preferably in the range of 0.001-20 g, and more preferably in the range of 0.002-10 g. These amounts correspond to preferred dosages given daily to adults. In the following, preferred amounts given per day to adults of suitable herbal medicines contained in the composition of the present invention (hereinafter referred to as “daily combined doses”) are described.
The daily combined dose of earthworms and / or hornons for adults is usually in the range up to 6 g, preferably between 0.2 and 4.5 g, more preferably between 0.4 and 3 g (herbal medicine As a substance).
The daily combined dose of cinnamon for an adult is usually in the range of up to 10 g, preferably between 0.1 and 7.5 g, more preferably between 0.2 and 5 g (as a crude drug substance). is there.
For adults, the daily combined dose of peonies, sardines and / or peony is usually in the range of up to 10 g, preferably between 0.2 and 7.5 g, more preferably between 0.4 and 5 g. (As a crude drug substance).
For adults, the daily combined doses of button pea, valerian, chixin ginseng and / or ginseng are usually in the range of up to 12 g, preferably between 0.2-9 g, more preferably 0.4-6 g. (As a crude drug substance).

成人についてサンショウ及び／又はソヨウの日ごとの組み合わせ投与量は、通常、４ｇまでの範囲内、好ましくは、０．１〜３ｇの間、より好ましくは、０．２〜２ｇの間（生薬物質として）である。
成人について生姜の日ごとの組み合わせ投与量は、通常、６ｇまでの範囲内、好ましくは、０．０５〜４．５ｇの間、より好ましくは、０．１〜３ｇの間（生薬物質として）である。
成人についてチンピの日ごとの組み合わせ投与量は、通常、１０ｇまでの範囲内、好ましくは、０．１５〜７．５ｇの間、より好ましくは、０．３〜５ｇの間（生薬物質として）である。
成人についてジャーマンカモミール及び／又は米の日ごとの組み合わせ投与量は、通常、２０ｇまでの範囲内、好ましくは１〜１５ｇの間、より好ましくは、２〜１０ｇの間（生薬物質として）である。
成人について杏仁の日ごとの組み合わせ投与量は、通常、８ｇまでの範囲内、好ましくは、０．３〜６ｇの間、より好ましくは、０．６〜４ｇの間（生薬物質として）である。
成人についてブクリョウの日ごとの組み合わせ投与量は、通常、１０ｇまでの範囲内、好ましくは、０．５〜７．５ｇの間、より好ましくは、１〜５ｇの間（生薬物質として）である。 The daily combined dose of salamander and / or sunflower for an adult is usually in the range of up to 4 g, preferably between 0.1 and 3 g, more preferably between 0.2 and 2 g. As).
For adults, the daily combined dose of ginger is usually in the range of up to 6 g, preferably between 0.05 and 4.5 g, more preferably between 0.1 and 3 g (as a crude drug substance). is there.
The daily combined dose of chimpi for an adult is usually in the range of up to 10 g, preferably between 0.15 and 7.5 g, more preferably between 0.3 and 5 g (as a crude drug substance). is there.
The daily combined dose of German chamomile and / or rice for adults is usually in the range up to 20 g, preferably between 1 and 15 g, more preferably between 2 and 10 g (as a crude drug substance).
The daily combined dose of apricot kernel for adults is usually in the range of up to 8 g, preferably between 0.3 and 6 g, more preferably between 0.6 and 4 g (as a crude drug substance).
For adults, the daily combined dose of bukuro is usually in the range of up to 10 g, preferably between 0.5 and 7.5 g, more preferably between 1 and 5 g (as a crude drug substance).

成人についてコウブシ及び／又はナツメの日ごとの組み合わせ投与量は、通常、８ｇまでの範囲内、好ましくは、０．２〜６ｇの間、より好ましくは、０．４〜４ｇの間（生薬物質として）である。
成人についてウイキョウ、オウバク、ガジュツ、コウボク、ゴミシ及び／又はサイシンの日ごとの組み合わせ投与量は、通常、６ｇまでの範囲内、好ましくは、０．３〜４．５ｇの間、より好ましくは、０．６〜３ｇの間（生薬物質として）である。
成人についてオウレンの日ごとの組み合わせ投与量は、通常、６ｇまでの範囲内、好ましくは、０．１５〜４．５ｇの間、より好ましくは、０．３〜３ｇの間（生薬物質として）である。
成人についてリンドウ及び／又は熊胆の日ごとの組み合わせ投与量は、通常、１ｇまでの範囲内、好ましくは、０．０５〜０．７５ｇの間、より好ましくは、０．１〜０．５ｇの間（生薬物質として）である。
成人について牛黄の日ごとの組み合わせ投与量は、通常、０．０４ｇまでの範囲内、好ましくは、０．００１〜０．０３ｇの間、より好ましくは、０．００２〜０．０２ｇの間（生薬物質として）である。 For adults, the daily combined doses of kobushi and / or jujube are usually in the range of up to 8 g, preferably between 0.2 and 6 g, more preferably between 0.4 and 4 g (as herbal substances) ).
For adults, the daily combined doses of fennel, beetle, gadgets, kokuboku, trash and / or saicin are usually in the range of up to 6 g, preferably between 0.3 and 4.5 g, more preferably 0. .Between 6 and 3 g (as a herbal medicine).
The daily combined dose of auren for adults is usually in the range of up to 6 g, preferably between 0.15 and 4.5 g, more preferably between 0.3 and 3 g (as a crude drug substance). is there.
The daily combined dose of gentian and / or bear gall for an adult is usually in the range of up to 1 g, preferably between 0.05 and 0.75 g, more preferably between 0.1 and 0.5 g. (As a crude drug substance).
The daily combined dose of cow yellow for adults is usually in the range of up to 0.04 g, preferably between 0.001 and 0.03 g, more preferably between 0.002 and 0.02 g (herbal medicine As a substance).

成人についてフォーリーフ・レディベル・ルートの日ごとの組み合わせ投与量は、通常、１０ｇまでの範囲内、好ましくは、０．２５〜７．５ｇの間、より好ましくは、０．５〜５ｇの間（生薬物質として）である。
成人についてクローブの日ごとの組み合わせ投与量は、通常、４ｇまでの範囲内、好ましくは、０．０５〜３ｇの間、より好ましくは、０．１〜２ｇの間（生薬物質として）である。
成人についてカッコン及び／又はバクモンドウの日ごとの組み合わせ投与量は、通常、１６ｇまでの範囲内、好ましくは、０．８〜１２ｇの間、より好ましくは、１．６〜８ｇの間（生薬物質として）である。
成人についてサイコの日ごとの組み合わせ投与量は、通常、１４ｇまでの範囲内、好ましくは、０．５〜１０．５ｇの間、より好ましくは、１〜７ｇの間（生薬物質として）である。
成人について半夏の日ごとの組み合わせ投与量は、通常、１０ｇまでの範囲内、好ましくは、０．４〜７．５ｇの間、より好ましくは、０．８〜５ｇの間（生薬物質として）である。 For adults, the daily combined dose of the Four Leaf Lady Bell Route is usually in the range of up to 10 g, preferably between 0.25 and 7.5 g, more preferably between 0.5 and 5 g ( As a crude drug substance).
For adults, the daily combined dose of cloves is usually in the range of up to 4 g, preferably between 0.05 and 3 g, more preferably between 0.1 and 2 g (as a crude drug substance).
The daily combined dose of parentheses and / or bacmonds for adults is usually within the range of up to 16 g, preferably between 0.8 and 12 g, more preferably between 1.6 and 8 g (as a crude drug substance ).
Psycho daily combined doses for adults are usually in the range of up to 14 g, preferably between 0.5 and 10.5 g, more preferably between 1 and 7 g (as a crude drug substance).
For adults, the combined dosage per day in the summer is usually in the range of up to 10 g, preferably between 0.4 and 7.5 g, more preferably between 0.8 and 5 g (as a crude drug substance) It is.

本発明の生薬の好ましい投与量範囲は、上に記載されている。これらの投与量範囲は、一つのみの生薬がメロキシカムと組み合わせられるか、二以上の生薬（例えば、漢方薬配合物として）がメロキシカムと組み合わせられる場合にあてはまる。以下においては、本発明の経口投与用医薬組成物に含まれる漢方薬配合物の、成人に日ごとに与えられる好ましい量（以下において、“日ごとの組み合わせ投与量”と称する）を記載する。
成人について葛根湯の日ごとの組み合わせ投与量は、通常、２５ｇまでの範囲内、好ましくは、０．５〜２０ｇの間、より好ましくは、５〜１２．５ｇの間（生薬物質として）である。
成人について桂枝湯の日ごとの組み合わせ投与量は、通常、１５ｇまでの範囲内、好ましくは、０．３〜１２．５ｇの間、より好ましくは、３〜７．５ｇの間（生薬物質として）である。
成人について香蘇散の日ごとの組み合わせ投与量は、通常、１１ｇまでの範囲内、好ましくは、０．１〜９ｇの間、より好ましくは、１．２〜５．５ｇの間（生薬物質として）である。
成人について柴胡桂枝湯、小柴胡湯及び小青竜湯の日ごとの組み合わせ投与量は、通常、２４ｇまでの範囲内、好ましくは、０．４〜１８ｇの間、より好ましくは、４．８〜１２ｇの間（生薬物質として）である。 Preferred dosage ranges for the herbal medicines of the present invention are described above. These dosage ranges apply when only one herbal medicine is combined with meloxicam, or when two or more herbal medicines (eg, as a herbal medicine blend) are combined with meloxicam. In the following, preferred amounts given daily to adults (hereinafter referred to as “combined doses per day”) of the herbal medicine formulation contained in the pharmaceutical composition for oral administration of the present invention are described.
The daily combined dose of Kakkonto for adults is usually in the range of up to 25 g, preferably between 0.5 and 20 g, more preferably between 5 and 12.5 g (as a crude drug substance). .
For adults, the daily combined dosage of Keishito is usually within the range of up to 15 g, preferably between 0.3 and 12.5 g, more preferably between 3 and 7.5 g (as a crude drug substance ).
For adults, the daily combined dose of Kosousan is usually in the range of up to 11 g, preferably between 0.1 and 9 g, more preferably between 1.2 and 5.5 g (as a crude drug substance ).
For adults, the daily combined dosage of Saikoukei-eda, Sho-saiko-to and Shosei-ryu is usually within the range of up to 24 g, preferably between 0.4 and 18 g, more preferably between 4.8 and Between 12 g (as a herbal substance).

大人用の麦門冬湯の毎日の組み合わせ投与量は、通常、生薬物質として、３０ｇまで、好ましくは、０．６〜１８ｇの間、より好ましくは、６〜１５ｇの間の範囲である。
大人用の半夏厚朴湯の毎日の組み合わせ投与量は、通常、生薬物質として、１６ｇまで、好ましくは０．３〜１２ｇの間、より好ましくは３．２〜８ｇの間の範囲である。
大人用の麻黄湯の毎日の組み合わせ投与量は、通常、生薬物質として、１３ｇまで、好ましくは、０．２〜１０ｇの間、より好ましくは、２．６〜６．５ｇの間の範囲である。
本発明の経口投与用医薬組成物を、経口で、分割投与で例えば１日あたり２、３又は４つの投与を与えることがでできる。しかしながら、経口投与用医薬組成物は、好ましくは経口で、１日１回与えられる。メトキシカム及び生薬の投与量の調節は、年齢、体重、及び顕在性症状を熟考し得る。 Daily combined doses of adult barley tofu usually range up to 30 g, preferably between 0.6 and 18 g, more preferably between 6 and 15 g, as a herbal substance.
The daily combined dose of Hanka-koboku for adults is usually in the range of up to 16 g, preferably between 0.3 and 12 g, more preferably between 3.2 and 8 g, as a herbal substance.
Daily combined doses of Maho for adults usually range up to 13 g, preferably between 0.2 and 10 g, more preferably between 2.6 and 6.5 g as a herbal substance. .
The pharmaceutical composition for oral administration of the present invention can be given orally, in divided doses, for example 2, 3 or 4 doses per day. However, the pharmaceutical composition for oral administration is preferably given orally once a day. Adjusting the dosage of methoxycam and herbal medicine can consider age, weight, and overt symptoms.

本発明において記載される経口医薬投与は、錠剤、顆粒、微細な顆粒、粉末、カプセル、カプレット、柔らかいカプレット、錠剤、経口液剤、シロップ、ドライシロップ剤、ドライシロップ剤、チュアブル錠、トローチ、発泡錠、ドロップ、サスペンション、速溶性錠剤、経口速分散性錠剤などを含む。これらの配合物のいずれかを、定法により製造することができ、及び前述の成分に加えて、通常のいくつかの添加剤を、必要なら、これらの配合物の製造に使用することができる。更に、マイクロ小粒子例えばマイクロカプセル、ナノカプセル、ミクロスフェア、ナノスフェア内に形成される製剤はまた、前述の配合物に含まれ得る。
更に、経口投与用医薬組成物の更なる成分及び全成分の配合物は、好ましくは、所望な機戒的、科学的及び生物学的安定性、放散速度、味質のマスキング、外観などを考慮して選択される。
例えば、医薬的活性物質、即ち、メロキシカム又はそれらの医薬的な塩及び第二医薬的活性剤は、分離顆粒、複数層顆粒、複数層錠剤又はドライ被覆錠剤、分離顆粒の錠剤、マイクロカプセルなどにおいて調剤され得る。被覆製剤例えば糖衣錠、フィルム被覆錠剤、被覆顆粒を使用することができ、チュアブル剤、経口速分散性錠剤、マトリックス錠、マトリックス顆粒、発泡剤、散布剤、固体溶液などと同様である。これらの方法をまた、組み合わせることができる。更に、本発明の経口医薬的投与形態の特性例えば、安定性、放散、持続、分解、識別、溶解、味質の隠蔽、使用における改良などは、当該技術分野において知られる添加剤の添加により調整され得る。 The oral pharmaceutical administration described in the present invention is tablet, granule, fine granule, powder, capsule, caplet, soft caplet, tablet, oral solution, syrup, dry syrup, dry syrup, chewable tablet, troche, effervescent tablet, drop Suspensions, fast dissolving tablets, orally dispersible tablets. Any of these formulations can be prepared by conventional methods, and in addition to the components described above, a number of conventional additives can be used in the manufacture of these formulations, if desired. Furthermore, micro-small particles such as microcapsules, nanocapsules, microspheres, formulations formed within nanospheres can also be included in the aforementioned formulations.
In addition, the further ingredients and all ingredient combinations of the pharmaceutical composition for oral administration preferably take into account the desired operational, scientific and biological stability, release rate, taste masking, appearance, etc. To be selected.
For example, the pharmaceutically active substance, i.e. meloxicam or a pharmaceutically salt thereof and the second pharmaceutically active agent may be in separate granules, multi-layer granules, multi-layer tablets or dry-coated tablets, separate granule tablets, microcapsules, etc. Can be dispensed. Coated preparations such as sugar-coated tablets, film-coated tablets, and coated granules can be used, and are the same as chewable drugs, oral dispersible tablets, matrix tablets, matrix granules, foaming agents, spraying agents, solid solutions and the like. These methods can also be combined. Furthermore, the properties of the oral pharmaceutical dosage forms of the present invention, such as stability, release, persistence, degradation, identification, dissolution, concealment of taste, improvement in use, etc., are adjusted by the addition of additives known in the art. Can be done.

好ましい実施態様によれば、経口投与形態は、メロキシカム又はそれらの医薬的許容可能な塩を含む第一投与形態及び少なくとも第二の医薬的に活性な化合物を含む第二投与形態の組み合わせである。好ましくは、第一投与形態は、第二投与形態より速く活性成分を放散する。第一投与形態は、更に、第二の医薬的に活性な化合物及び場合により更に活性成分を含み得る。第二投与形態は、更なる活性成分を含み得る。好ましくは、第二投与形態は、メロキシカムを含まない。
例えば、投与形態は、２層錠剤である（第一層は、例えば、ビタミン、消炎剤又は生薬、及び場合により更なる活性成分及び医薬的許容可能な担体及び／又は賦形剤として、メロキシカム又はそれらの医薬的許容可能な塩及び場合により第二の医薬的に活性な化合物を含む）。第二層は、第二の医薬的に活性な化合物を、例えばビタミン、消炎剤又は生薬、及び場合により更なる活性成分及び医薬的許容可能な担体及び／又は賦形剤として含み、従って、第二層は、第一層と比較してゆっくりの放散特性を有する。
更なる例によれば、投与形態は、２種の顆粒を含むカプセルである。顆粒の第１種は、メロキシカム又はそれらの医薬的許容可能な塩及び場合により第二の医薬的に活性な化合物を、例えばビタミン、消炎剤又は生薬、及び場合により更なる活性成分及び医薬的許容可能な担体及び／又は賦形剤として含む。顆粒の第２種は、第二の医薬的に活性な化合物を、例えばビタミン、消炎剤又は生薬及び場合により更なる活性成分及び医薬的許容可能な担体及び／又は賦形剤として含み、従って、顆粒の第２種は、顆粒の第１種と比較してゆっくりの放散特性を有する。 According to a preferred embodiment, the oral dosage form is a combination of a first dosage form comprising meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and a second dosage form comprising at least a second pharmaceutically active compound. Preferably, the first dosage form releases the active ingredient faster than the second dosage form. The first dosage form may further comprise a second pharmaceutically active compound and optionally further active ingredients. The second dosage form may contain additional active ingredients. Preferably, the second dosage form does not contain meloxicam.
For example, the dosage form is a bilayer tablet (the first layer is, for example, meloxicam or as a vitamin, anti-inflammatory or herbal medicine, and optionally further active ingredients and pharmaceutically acceptable carriers and / or excipients. Their pharmaceutically acceptable salts and optionally a second pharmaceutically active compound). The second layer comprises a second pharmaceutically active compound, for example as a vitamin, anti-inflammatory or herbal medicine, and optionally further active ingredients and pharmaceutically acceptable carriers and / or excipients, The bilayer has a slow dissipation characteristic compared to the first layer.
According to a further example, the dosage form is a capsule comprising two types of granules. The first type of granule contains meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and optionally a second pharmaceutically active compound such as vitamins, anti-inflammatory agents or herbal medicines and optionally further active ingredients and pharmaceutically acceptable As a possible carrier and / or excipient. The second type of granules comprises a second pharmaceutically active compound, for example as a vitamin, anti-inflammatory agent or herbal medicine and optionally further active ingredients and pharmaceutically acceptable carriers and / or excipients, thus The second type of granule has slow release characteristics compared to the first type of granule.

これらの配合物は、通常、入手可能な医薬添加剤例えば賦形剤、結合剤、分解剤、潤滑剤、被覆剤、糖被覆剤、可塑剤、消泡剤、光沢剤、起泡剤、帯電防止剤、乾燥剤、界面活性剤、可溶化剤、緩衝化剤、消散剤、溶解補助剤、溶剤、希釈剤、安定剤、乳化剤、サスペンション、懸濁剤、分散剤、等張剤、吸収剤、還元剤、抗酸化剤、湿潤剤、湿潤改質剤、充填剤、増量剤、接着剤、粘着剤、軟化剤、ｐＨ調整剤、防腐剤、保存料、甘味剤、矯味薬、冷却剤、着香料、香料、フレグランス、及び有色物質を医薬的に活性な化合物の添加することによる定法を使用して製造することができる。そのような添加剤の例は、日本医薬賦形剤ディレクトリ2000（日本医薬賦形剤協議会編、（株）薬事日報社）に記載されている。
適切な医薬添加剤、担体及び賦形剤の例として、ラクトース、サッカロース、グルコース、マンニトール、キシリトール、とうもろこしでんぷん、じゃがいもでんぷん、小麦でんぷん、米でんぷん、でんぷんグリコール酸ナトリウム、微結晶性セルルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、低置換ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、カルメロース、カルメロースカリウム、カルメロースカルシウム、カルメロースナトリウム、ポリビニルピロリドン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、グリセロール、植物油、ワックス、コレスポビドン、アガー、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、タルク、酸化チタニウム、アカシア、アルギン酸ナトリウム、エタノール、精製水などが挙げられる。
これらの製剤は、好ましくは医薬添加剤を医薬的に活性な化合物に添加することにより製造される。 These formulations are usually available pharmaceutical additives such as excipients, binders, disintegrants, lubricants, coatings, sugar coatings, plasticizers, antifoaming agents, brighteners, foaming agents, charging agents. Inhibitors, desiccants, surfactants, solubilizers, buffers, dissipators, solubilizers, solvents, diluents, stabilizers, emulsifiers, suspensions, suspensions, dispersants, isotonic agents, absorbents , Reducing agents, antioxidants, wetting agents, wetting modifiers, fillers, extenders, adhesives, adhesives, softeners, pH adjusters, preservatives, preservatives, sweeteners, flavoring agents, cooling agents, Flavorings, fragrances, fragrances, and colored substances can be manufactured using standard methods by adding pharmaceutically active compounds. Examples of such additives are described in Japan Pharmaceutical Excipient Directory 2000 (edited by Japan Pharmaceutical Excipients Association, Yakuji Nippo Co., Ltd.).
Examples of suitable pharmaceutical additives, carriers and excipients include lactose, saccharose, glucose, mannitol, xylitol, corn starch, potato starch, wheat starch, rice starch, sodium starch glycolate, microcrystalline cellulose, ethyl cellulose, hydroxy Propylmethylcellulose, low substituted hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, carmellose, carmellose potassium, carmellose calcium, carmellose sodium, polyvinylpyrrolidone, propylene glycol, polyethylene glycol, glycerol, vegetable oil, wax, cholespovidone, Agar, light anhydrous silicic acid, magnesium stearate, talc, titanium oxide, acacia, Sodium alginic acid, ethanol, and purified water and the like.
These formulations are preferably prepared by adding pharmaceutical additives to the pharmaceutically active compound.

本発明の医薬組成物及び投与形態は、鎮痛剤、解熱剤及び／又は抗炎症薬として有利に有用である。
本発明は、炎症性疾患、炎症性疾患の症状、例えば頭痛、歯痛、抜歯後の痛み、生理通、咽頭痛、節々の痛み、筋肉の痛み、耳痛、関節痛、神経痛、腰痛、筋肉痛、肩の筋肉硬直、打撲の痛み、骨折の痛み、捻挫の痛み、外傷痛、耳鳴り、悪寒、発熱反応、及び／又は風邪の寒さ及び種々の症状、例えば咽頭痛、悪寒、発熱、頭痛、関節痛、及び筋肉の痛みの治療及び緩和のために、上文に記載されるような双方の、医薬的組成物の及び経口医薬的投与形態の使用に関する。
更に、本発明は、通常の風邪の種々の症状、例えば熱、咽頭痛、悪寒、頭痛、節々の痛み、筋肉の痛み、鼻水、鼻詰まり、くしゃみ、咳および痰の治療及び緩和のために、上文に記載されるような双方の、医薬組成物及び経口投与用医薬組成物の使用に関する。
本発明の医薬組成物及び投与形態は、炎症性疾患、炎症性疾患の症状、頭痛、歯痛、抜歯後の痛み、咽頭痛、耳痛、関節痛、神経痛、腰痛、筋肉痛、肩の筋肉硬直、打撲の痛み、骨折の痛み、捻挫の痛み、生理痛、外傷痛、悪寒、発熱反応、及び／又は風邪の寒さ及び種々の症状、例えば咽頭痛、悪寒、発熱、頭痛、関節痛、及び筋肉の痛みの治療及び緩和に有効である。
更に、本発明は、本発明の経口医薬的投与形態を製造するためのメロキシカム又はそれらの医薬的許容可能な塩の使用に関する。
従って、本発明はまた、本発明の経口投与用医薬組成物を製造するための、ビタミン、消炎剤、及び生薬からなる郡より選択される医薬的に活性な化合物の使用に関する。 The pharmaceutical composition and dosage form of the present invention are advantageously useful as an analgesic, antipyretic and / or anti-inflammatory agent.
The present invention relates to inflammatory diseases, symptoms of inflammatory diseases, such as headache, toothache, post-extraction pain, menstruation, sore throat, joint pain, muscle pain, ear pain, joint pain, neuralgia, low back pain, muscle pain. Shoulder stiffness, bruise pain, fracture pain, sprain pain, trauma pain, tinnitus, chills, fever reaction, and / or cold cold and various symptoms such as sore throat, chills, fever, headache, It relates to the use of both pharmaceutical compositions and oral pharmaceutical dosage forms as described above for the treatment and alleviation of joint pain and muscle pain.
Furthermore, the present invention provides for the treatment and alleviation of various symptoms of normal cold, such as fever, sore throat, chills, headache, nodal pain, muscle pain, runny nose, stuffy nose, sneeze, cough and sputum. It relates to the use of both pharmaceutical compositions and pharmaceutical compositions for oral administration, as described above.
The pharmaceutical composition and dosage form of the present invention include inflammatory diseases, symptoms of inflammatory diseases, headache, toothache, post-extraction pain, sore throat, ear pain, joint pain, neuralgia, low back pain, muscle pain, shoulder muscle stiffness Bruise pain, fracture pain, sprain pain, menstrual pain, trauma pain, chills, fever reaction, and / or cold cold and various symptoms such as sore throat, chills, fever, headache, joint pain, and It is effective in treating and relieving muscle pain.
Furthermore, the present invention relates to the use of meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof for producing the oral pharmaceutical dosage form of the present invention.
Therefore, the present invention also relates to the use of a pharmaceutically active compound selected from the group consisting of vitamins, anti-inflammatory agents, and herbal medicines for producing the pharmaceutical composition for oral administration of the present invention.

その結果、本発明は更に、炎症性疾患、炎症性疾患の症状、頭痛、歯痛、抜歯後の痛み、咽頭通、関節痛、耳痛、神経痛、腰痛、筋肉痛、肩の筋肉硬直、打撲の痛み、骨折の痛み、捻挫の痛み、外傷痛、悪寒、発熱反応、熱及び／又は風邪の寒さ及び種々の症状、例えば咽頭痛、悪寒、発熱、頭痛、関節痛、及び筋肉の痛みを治療又は緩和する方法に関し、そのような治療が必要な患者において、それは、本発明の医薬組成物を患者に経口で投与することを含む。
更に、本発明はまた、通常の風邪の種々の症状、例えば、熱、咽頭痛、悪寒、頭痛、節々の痛み、筋肉の痛み、鼻水、鼻詰まり、くしゃみ、咳及び痰を治療又は緩和する方法に関し、そのような治療が必要な患者において、それは、本発明の医薬組成物を患者に経口で投与することを含む。
本発明に従って治療されるべき患者は、哺乳類、好ましくはヒトである。
本発明に従って患者に経口で投与される好ましい毎日の投与量は、メロキシカム１〜３０ｍｇ、より好ましくはメロキシカム２．５〜１５ｍｇの範囲であり、及び
ａ）第二の医薬的に活性な化合物が、１又は２以上のビタミンである場合、０．１〜２０００ｍｇ、より好ましくは０．１〜５００ｍｇの量の１又は２以上のビタミン；
ｂ）第二の医薬的に活性な化合物が、１又は２以上の消炎剤である場合、１〜２０００ｍｇ、より好ましくは３〜７５０ｍｇの量の１又は２以上の消炎剤；
ｃ）第二の医薬的に活性な化合物が、１又は２以上の生薬である場合、０．００１〜２０ｇ、より好ましくは０．００２〜１０ｇの量の１又は２以上の生薬。 As a result, the present invention further includes inflammatory diseases, symptoms of inflammatory diseases, headache, toothache, pain after extraction, pharyngeal passage, joint pain, ear pain, neuralgia, back pain, muscle pain, shoulder muscle stiffness, bruise. Treat pain, fracture pain, sprain pain, trauma pain, chills, fever reaction, fever and / or cold cold and various symptoms such as sore throat, chills, fever, headache, joint pain, and muscle pain Or in terms of a method of alleviation, in a patient in need of such treatment, it comprises orally administering the pharmaceutical composition of the invention to the patient.
In addition, the present invention also provides a method for treating or alleviating various symptoms of normal cold such as fever, sore throat, chills, headache, nodal pain, muscle pain, runny nose, stuffy nose, sneezing, coughing and coughing. In a patient in need of such treatment, it involves orally administering a pharmaceutical composition of the present invention to a patient.
The patient to be treated according to the present invention is a mammal, preferably a human.
A preferred daily dosage administered orally to a patient according to the present invention is in the range of 1-30 mg meloxicam, more preferably 2.5-15 mg meloxicam, and a) the second pharmaceutically active compound is In the case of one or more vitamins, one or more vitamins in an amount of 0.1 to 2000 mg, more preferably 0.1 to 500 mg;
b) when the second pharmaceutically active compound is one or more anti-inflammatory agents, one or more anti-inflammatory agents in an amount of 1 to 2000 mg, more preferably 3 to 750 mg;
c) When the second pharmaceutically active compound is one or more herbal medicines, one or more herbal medicines in an amount of 0.001 to 20 g, more preferably 0.002 to 10 g.

種々の第二医薬活性化合物を考慮する好ましい投与量を、上に特定した。従って、１日あたり患者により必要とされるべき投与形態の量、即ち、錠剤、カプセル、カプレット、トローチなどの数、又は例えばグラム又はミリリットルにおいて測定される、顆粒、シロップ、溶液、サスペンションなどの量は、上の特定の好ましい毎日の投与量が達成されるようなものである。
メロキシカム又はそれらの医薬的許容可能な塩及び少なくとも一種の医薬的に活性な化合物は、好ましくは上記のような単一の経口投与形態において組み合わせられる。メロキシカム又はそれらの塩及び少なくとも一種の医薬的に活性な化合物の双方はまた、２つの分離経口投与形態において投与され得、一つは、メロキシカム又はそれらの塩を含み、及び他は、第二の医薬的に活性な化合物ビタミンを含む。
本発明の組成物及び投与形態を、以下の実施例により説明し、それはしかしながら、本発明の範囲に制限されることはない。実施例１．１〜１．６は、本発明の第一実施態様を説明し、実施例２．１〜２．６は、本発明の第二実施態様を説明し、及び実施例３．１〜３．６は、本発明の第三実施態様を説明する。 Preferred doses considering various second pharmaceutically active compounds are specified above. Thus, the amount of dosage form that should be required by the patient per day, ie the number of tablets, capsules, caplets, troches, etc., or the amount of granules, syrups, solutions, suspensions, etc. measured in eg grams or milliliters Is such that the above specific preferred daily dosages are achieved.
Meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and at least one pharmaceutically active compound are preferably combined in a single oral dosage form as described above. Both meloxicam or a salt thereof and at least one pharmaceutically active compound can also be administered in two separate oral dosage forms, one includes meloxicam or a salt thereof, and the other is a second Contains pharmaceutically active compound vitamins.
The compositions and dosage forms of the present invention are illustrated by the following examples, which are not, however, limited to the scope of the invention. Examples 1.1-1.6 illustrate the first embodiment of the present invention, Examples 2.1-2.6 illustrate the second embodiment of the present invention, and Example 3.1 ~ 3.6 describes a third embodiment of the present invention.

実施例
実施例１．１
錠剤
以下の成分を均一に混合した。得られた混合を型で圧縮して、２５０ｍｇの錠剤を製造した。

Example Example 1.1
Tablet The following ingredients were mixed uniformly. The resulting blend was compressed in a mold to produce 250 mg tablets.

実施例１．２
粉末
以下の成分を均一に混合した。得られた混合粒子を７５０ｍｇ毎に分割した。

Example 1.2
Powder The following ingredients were mixed uniformly. The obtained mixed particles were divided every 750 mg.

実施例１．３
２層錠剤
層Ａ及び層Ｂの以下の成分を定法により製造して、混合粒子を提供し、その粒子を圧縮して３２０ｍｇの２層錠剤（層Ａ１００ｍｇ、層Ｂ２２０ｍｇ）を形成した。
層Ａ：

層Ｂ：

Example 1.3
Bilayer Tablets The following ingredients of Layer A and Layer B were prepared by conventional methods to provide mixed particles and the particles were compressed to form 320 mg bilayer tablets (Layer A 100 mg, Layer B 220 mg).
Layer A:

Layer B:

実施例１．４
顆粒
以下の成分を定法により顆粒として製造して混合粒子を製造した。その粒子をパックあたり１，０００ｍｇの量で充填した。

Example 1.4
Granules The following components were produced as granules by a conventional method to produce mixed particles. The particles were filled in an amount of 1,000 mg per pack.

実施例１．５
フィルム被覆錠剤
以下の成分を定法により製造して混合粒子を提供し、その粒子を圧縮して１７５ｍｇの錠剤を形成した。

続いて、錠剤を被覆パン内に移し、５％（重量／容積）のヒドロキシプロピルメチルセルロースを含むエチルアルコールと精製水との等量混合物で該錠剤を被覆し、一錠剤あたり５ｍｇ（重量／容積）増量した。このようにして、フィルム被覆錠剤を製造した。 Example 1.5
Film-coated tablets The following ingredients were prepared by conventional methods to provide mixed particles, which were compressed to form 175 mg tablets.

Subsequently, the tablets were transferred into a coated pan, and the tablets were coated with an equal mixture of ethyl alcohol containing 5% (weight / volume) hydroxypropylmethylcellulose and purified water, 5 mg (weight / volume) per tablet. Increased the amount. In this way, film-coated tablets were produced.

実施例１．６
カプセル
以下の成分を定法により顆粒として製造し、カプセル内に充填した。カプセルあたりの量は１５０ｍｇである。

Example 1.6
Capsule The following ingredients were produced as granules by a conventional method and filled into capsules. The amount per capsule is 150 mg.

実施例２．１
２層錠剤
層Ａ及び層Ｂの以下の成分をそれぞれ定法により処理して混合粒子を提供し、その粒子を圧縮して、各３００ｇで２つの層（層Ａ１００ｍｇ、層Ｂ２００ｍｇ）を形成した。
層Ａ：

層Ｂ：

Example 2.1
Two-layer tablet The following components of layer A and layer B were each processed by a conventional method to provide mixed particles, and the particles were compressed to form two layers (layer A 100 mg, layer B 200 mg) at 300 g each.
Layer A:

Layer B:

実施例２．２
２層錠剤
層Ａ及び層Ｂの以下の成分をそれぞれ定法により処理して混合粒子を提供し、その混合粒子を圧縮して、各３１０ｍｇで２層錠剤（層Ａ１１０ｍｇ、層Ｂ２００ｍｇ）を形成した。
層Ａ：

層Ｂ：

Example 2.2
Two-layer tablet The following components of layer A and layer B were each processed by a conventional method to provide mixed particles, and the mixed particles were compressed to form bilayer tablets (layer A 110 mg, layer B 200 mg) at 310 mg each.
Layer A:

Layer B:

実施例２．３
顆粒
以下の成分を定法により顆粒として製造して混合粒子を製造し、充填して、顆粒の１パックあたり１，３００ｍｇの量を得た。

Example 2.3
Granules The following ingredients were produced in the usual manner as granules to produce mixed particles, which were filled to obtain an amount of 1,300 mg per pack of granules.

実施例２．４
カプセル
以下の成分を定法により速放性顆粒及び徐放性顆粒として製造し、カプセル充填して、１カプセルあたり２８５ｍｇ（速放性顆粒：９０ｍｇ、遅延放出性顆粒：１５ｍｇ、徐放性顆粒：１８０ｍｇ）の量を得た。
速放性顆粒：

遅延放出性顆粒顆粒：

徐放性顆粒：

Example 2.4
Capsules The following ingredients were produced by a conventional method as immediate release granules and sustained release granules, filled into capsules, and 285 mg per capsule (fast release granules: 90 mg, delayed release granules: 15 mg, sustained release granules: 180 mg) ) Amount.
Immediate release granules:

Delayed release granule granules:

Sustained release granules:

実施例２．５
カプセル
以下の成分を、定法により速放性顆粒及び徐放性顆粒として製造し、カプセル充填して、１カプセルあたり３６５ｍｇ（速放性顆粒：１１５ｍｇ、遅延放出性顆粒顆粒：１５ｍｇ、徐放性顆粒：２３５ｍｇ）の量を得た。
速放性顆粒：

遅延放出性顆粒顆粒：

徐放性顆粒：

Example 2.5
Capsule The following ingredients were produced as a fast-release granule and sustained-release granule by a conventional method, filled into a capsule, and 365 mg per capsule (fast-release granule: 115 mg, delayed-release granule granule: 15 mg, sustained-release granule : 235 mg).
Immediate release granules:

Delayed release granule granules:

Sustained release granules:

実施例２．６
顆粒
以下の成分を定法により顆粒として製造して混合粒子を製造し、充填して、顆粒の１パックあたり１５００ｍｇの量を得た。

Example 2.6
Granules The following ingredients were produced as granules by a conventional method to produce mixed particles, which were filled to obtain an amount of 1500 mg per pack of granules.

実施例３．１
顆粒
以下の成分を定法により顆粒として製造して混合粒子を製造し、充填して、顆粒の１パックあたり１４００ｍｇの量を得た。

Example 3.1
Granules The following ingredients were produced as granules by a conventional method to produce mixed particles, which were filled to obtain an amount of 1400 mg per pack of granules.

実施例３．２
顆粒
以下の成分を定法により顆粒として製造して混合粒子を製造し、充填して、１パックあたり１５００ｍｇの量を得た。

Example 3.2
Granules The following ingredients were produced as granules by a conventional method to produce mixed particles, and filled to obtain an amount of 1500 mg per pack.

実施例３．３
２層錠剤
層Ａ及び層Ｂの以下の成分を、それぞれ定法により処理して、混合粒子を提供し、その粒子を圧縮して、各４００ｍｇ（層Ａ２００ｍｇ，層Ｂ２００ｍｇ）で２層錠剤を形成した。
層Ａ：

層Ｂ：

Example 3.3
Two-layer tablet The following ingredients of layer A and layer B were each processed by conventional methods to provide mixed particles, and the particles were compressed to form bilayer tablets with 400 mg each (layer A 200 mg, layer B 200 mg) .
Layer A:

Layer B:

実施例３．４
２層錠剤
層Ａ及び層Ｂの以下の成分を、それぞれ定法により処理して、混合粒子を提供し、及びその粒子を圧縮して、各２７０ｍｇで２層錠剤（層Ａ１３０ｍｇ、層Ｂ１４０ｍｇ）を形成した。
層Ａ：

層Ｂ：

Example 3.4
Two-layer tablets The following ingredients of layer A and layer B are processed by conventional methods to provide mixed particles, and the particles are compressed to form a two-layer tablet (layer A 130 mg, layer B 140 mg) at 270 mg each did.
Layer A:

Layer B:

実施例３．５
顆粒
以下の成分を定法により顆粒として製造して、混合粒子を製造し、充填して、顆粒の1パックあたり１８００ｍｇの量を得た。

Example 3.5
Granules The following ingredients were produced as granules by conventional methods to produce mixed particles and packed to obtain an amount of 1800 mg per pack of granules.

実施例３．６
カプセル
以下の成分を、速放性顆粒及び徐放性顆粒として定法により製造し、カプセル充填して、１カプセルあたり３００ｍｇの量（速放性顆粒：１２０ｍｇ、徐放性顆粒）を得た。
速放性顆粒：

徐放性顆粒：

Example 3.6
Capsules The following components were produced by a conventional method as immediate-release granules and sustained-release granules, and filled with capsules to obtain an amount of 300 mg per capsule (fast-release granules: 120 mg, sustained-release granules).
Immediate release granules:

Sustained release granules:

Claims

A pharmaceutical composition comprising meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and a second pharmaceutically active compound selected from the group consisting of vitamins, anti-inflammatory agents and herbal medicines.

The pharmaceutical composition according to claim 1, comprising meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and one or more vitamins.

The pharmaceutical composition according to claim 1, comprising meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and one or more anti-inflammatory agents.

The pharmaceutical composition according to claim 1, comprising meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and one or more herbal medicines.

The pharmaceutical composition according to claim 3, further comprising at least one vitamin.

The pharmaceutical composition according to claim 4, further comprising at least one vitamin.

The pharmaceutical composition according to claim 4 or 6, further comprising at least one anti-inflammatory agent.

The pharmaceutical composition according to any one of claims 3 to 7, further comprising at least one anti-H1.

Furthermore, one or more other pharmacologically active substances selected from the group consisting of acid neutralizers, sedatives, central nervous system stimulants, antitussives and expectorants are included. The pharmaceutical composition according to Item.

The pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 9, further comprising at least one pharmaceutically acceptable carrier and / or excipient.

The pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 10, wherein the vitamin is selected from the group consisting of vitamin B1, vitamin B2, vitamin C and / or hesperidin and salts and derivatives thereof.

Vitamins include thiamine, thiamine hydrochloride, thiamine nitrate, thiamine disulfide nitrate, thiamine disulfide, dicetyl sulfate thiamine salt, dicetylamine hydrochloride, fursultiamine hydrochloride, fursultiamine, octothiamine, chicotiamine, bisbutiamine, bisbenchamine, pro The group consisting of sultiamine, benfotiamine, cocarboxylase, dibenzoylthiamine, riboflavin, riboflavin butyrate, sodium riboflavin phosphate, flavin adenine dinucleotide, ascorbic acid, sodium ascorbate, calcium ascorbate, hesperidin and αG hesperidin The pharmaceutical composition according to claim 11, which is more selected.

The pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 12, wherein the one or more anti-inflammatory agents are selected from the group consisting of semi-alkaline proteinase, serrapeptase, bromelain and tranexamic acid.

One or more herbal medicines include earthworms, cinnamon bark, peonies, button bibs, valerian, salamander, ginger, chimpi, fennel, buckwheat, auren, gadgets, german chamomile, gentian, cow yellow, bear gall, four leaf red bell root, perilla, Claims 1 to 13 selected from the group consisting of clove, sandalwood, chiketsu carrot, ginseng, dragonfly, kakon, apricot kernel, kobushi, rice, koboku, trash, psycho, saishin, soyo, jujube, bakumondou, half-summer and bukuro. The pharmaceutical composition according to any one of the above.

A claim in which the herbal medicine is selected from the group of herbal medicines consisting of Kakkon-to, Keishi-yu, Kososan, Saiko-Kei-yu, Sho-saiko-to, Shosei-ryu, Bakumon-fu-to, Hanka-kobaku-to and Mao-to Item 15. The pharmaceutical composition according to any one of Items 1 to 14.

The pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 15, wherein the crude drug is in the form of a dry powder, an extract, a fluid extract, a tincture or an oil.

The pharmaceutical composition for oral administration containing the pharmaceutical composition of any one of Claims 1-16.

The pharmaceutical composition for oral administration according to claim 17, wherein the amount of meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof is in the range of 1 to 30 mg.

The amount of the second pharmaceutically active compound is:
a) in the range of 0.1 to 2000 mg when the second pharmaceutically active compound is one or more vitamins;
b) in the range of 1 to 2000 mg when the second pharmaceutically active compound is one or more anti-inflammatory agents;
c) When the second pharmaceutically active compound is one or more herbal medicines, it is in the range of 0.001-20 g.
The pharmaceutical composition for oral administration according to claim 17 or 18.

Use of the pharmaceutical composition for oral administration according to any one of claims 17 to 19 as an anti-inflammatory agent, analgesic and / or antipyretic.

Inflammatory disease, symptoms of inflammatory disease, headache, toothache, pain after extraction, sore throat, ear pain, joint pain, neuralgia, low back pain, muscle pain, shoulder stiffness, bruise pain, fracture pain, sprain Pain, menstrual pain, traumatic pain, chills, fever reaction, fever and / or various symptoms of cold and cold, such as fever, fever, joint pain, sore throat, chills, headache, joint pain, muscle pain Use of the pharmaceutical composition for oral administration according to any one of claims 17 to 19 for the treatment or alleviation of dripping nose, nasal congestion, sneezing, coughing and mucus hypersecretion.

Inflammatory disease, symptoms of inflammatory disease, headache, toothache, pain after extraction, sore throat, ear pain, joint pain, neuralgia, low back pain, muscle pain, shoulder stiffness, bruise pain, fracture pain, sprain Pain, menstrual pain, traumatic pain, chills, fever reaction, fever and / or various symptoms of cold and cold, such as fever, fever, joint pain, sore throat, chills, headache, joint pain, muscle pain A method of treating or alleviating a runny nose, stuffy nose, sneezing, coughing and mucus hypersecretion in a patient in need of such treatment, comprising: A method comprising orally administering the pharmaceutical composition according to any one of the above.

1 to 30 mg of meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof and a) one or more in an amount of 0.1 to 2000 mg for a patient when a) the second pharmaceutically active compound is one or more vitamins Vitamins of
b) when the second pharmaceutically active compound is one or more anti-inflammatory agents, one or more anti-inflammatory agents in an amount of 1 to 2000 mg;
23. The method of claim 22, wherein when the second pharmaceutically active compound is one or more herbal medicines, one or more herbal medicines in an amount of 0.001 to 20 g are administered orally. .

Use of meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof for the manufacture of a pharmaceutical composition for oral administration according to any one of claims 17 to 19.

Use of a pharmaceutically active compound selected from the group consisting of vitamins, anti-inflammatory agents and herbal medicines for producing the pharmaceutical composition for oral administration according to any one of claims 17 to 19.