JPH06287144A - Pharmaceutical preparation for common cold - Google Patents

Pharmaceutical preparation for common cold

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JPH06287144A
JPH06287144A JP6009256A JP925694A JPH06287144A JP H06287144 A JPH06287144 A JP H06287144A JP 6009256 A JP6009256 A JP 6009256A JP 925694 A JP925694 A JP 925694A JP H06287144 A JPH06287144 A JP H06287144A
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JP
Japan
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hydrochloride
agent
methylephedrine
medicine preparation
drug
Prior art date
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Application number
JP6009256A
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Japanese (ja)
Inventor
Ko Moriyama
耕 森山
Yoshio Imashiro
芳夫 今城
Kenji Sato
憲治 佐藤
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Takeda Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Takeda Chemical Industries Ltd
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Publication date
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Abstract

PURPOSE:To provide a pharmaceutical preparation for common cold having broad drug effect and low side effect. CONSTITUTION:The pharmaceutical preparation for common cold is produced by compounding (A) one or more kinds of herb drugs having broad drug effect such as antipyretic action, analgesic action, antitussive action and antiinflammatory action and selected from SAIKO (root of Bupleurum falcatum), KAKKON (root of Pueraria lobata), SAISHIN (rhizome of Asiasarum sieboldi), ZENKO (root of Peucedanum praeruptorum) and SOYOU (leaf of Perilla frutescens) (especially preferably SAIKO) with (B) a non-herb drug such as antipyretic agent, analgesic agent, enzymatic agent, antihistaminic agent, adrenergic agent (decongestant and bronchial dilatory, antitussive agent and expectorant. A wider and stronger improving effect on common cold can be attained by the synergistic effect of the broad pharmacological action of the component A and the drug action of the component B.

Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【0001】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は少なくとも1種の合成有
効成分、すなわち解熱鎮痛剤,抗ヒスタミン剤,鎮咳剤
及び/又は去痰剤,交感神経興奮剤(うっ血除去剤,気
管支拡張剤)と解熱作用,鎮痛作用,鎮咳作用,抗炎症
作用等広範囲にわたる薬理作用を持つ生薬であるサイコ
(柴胡),カッコン(葛根),サイシン(細辛),ゼン
コ(前胡)およびソヨウ(蘇葉)から選ばれる1種以上
を含有することを特徴とするかぜ治療用組成物に関す
る。
The present invention relates to at least one synthetic active ingredient, namely an antipyretic analgesic, an antihistamine, an antitussive and / or an expectorant, a sympathomimetic (a decongestant and a bronchodilator) and an antipyretic and analgesic agent. It is selected from the following herbs that have a wide range of pharmacological actions such as action, antitussive action, anti-inflammatory action, such as Saiko (Saiko), Kakon (Kudzu root), Saishin (Spicy), Zenko (Pre-Hu), and Soyo (Su leaf). It relates to a composition for treating colds, which comprises one or more species.

【0002】[0002]

【従来の技術及び発明が解決すべき課題】一般に“か
ぜ”は最も身近に見られる疾患であり、又、誰でもが少
なくとも一度や二度はかぜをひいた経験を持っているも
のの、比較的軽視しがちであり、続発性に移行すること
が少なくないと言われている。さらに、“かぜは万病の
もと”とも言われ、日常生活での不注意,不摂生から完
治しないうちに何度も繰り返して罹患することが多く、
重篤な疾患に結びつく場合も多くみられ、これをいかに
早期に治療するかは今日の医学にとって重要な問題であ
る。かぜ症候群の病因はいくつか考えられるが、80〜
90%がウイルスによるものと言われ、根治療法となる
ものは少なく、ほとんどが個々の症状に対応して治療す
る対症療法がとられているのが現状である。不快なかぜ
症状に悩まされる人は多く、より早くより強くかぜ症状
が消失するかぜ薬が望まれている。従来よりかぜ薬有効
成分として解熱剤、鎮痛剤,酵素剤,抗ヒスタミン剤,
鎮咳・去痰剤,交感神経興奮剤(うっ血除去剤,気管支
拡張剤)や必要に応じて中枢興奮剤(カフェイン類),
ビタミン類,胃粘膜障害を防ぐ目的で制酸剤等の配合成
分を多くしたり、各成分の配合量を増すことでかぜ症候
群の治療に対処して来ている。しかし高い効果を期待し
て配合量を増せば副作用の面で問題が多くなり所期の目
的を失うことになる。そこで今日ではより高い治療効果
を有すると同時に、より副作用の少ない薬剤が求められ
ている。
2. Description of the Related Art Generally, "cold" is the most common disease, and although everyone has at least one or two colds, It tends to be neglected, and it is said that there are many cases of secondary transition. Furthermore, it is said that "cold is the cause of all illnesses", and in many cases, it is repeatedly affected by carelessness in daily life and unhealth before it is completely cured.
Often associated with serious illness, how to treat this early is an important issue for today's medicine. There are several possible causes of cold syndrome, but
It is said that 90% is caused by virus, and there are few root treatment methods, and most of them are symptomatic treatments that treat each individual condition. Many people suffer from unpleasant cold symptoms, and there is a desire for a cold medicine that eliminates cold symptoms faster and more strongly. Antipyretics, analgesics, enzymes, antihistamines,
Antitussives / expectorants, sympathomimetics (decongestants, bronchodilators) and, if necessary, central stimulants (caffeines),
In order to prevent vitamins and gastric mucosal disorders, the amount of compounded ingredients such as antacids is increased and the amount of each ingredient is increased to treat cold syndrome. However, if the compounding amount is increased in anticipation of a high effect, there will be many problems in terms of side effects and the intended purpose will be lost. Therefore, today, there is a demand for a drug having a higher therapeutic effect and less side effects.

【0003】一方、中国ではサイコ(柴胡)を普通の感
冒,流行性感冒,肝炎などの発熱性疾患に極めて有効な
薬物であると報告(中葯大辞典)されている。これらの
伝承と最近の諸知見からも本生薬の抗炎症作用、解熱作
用,鎮痛作用,鎮静作用、鎮咳作用及びインフルエンザ
ウイルスに対する抑制作用が確認されている。しかしな
がらサイコはもっぱら配合方剤として用いられてきてお
りサイコを単味で配合したかぜ薬製剤は未だ知られてい
ない。
On the other hand, in China, it has been reported that Psycho (Saiko) is an extremely effective drug for febrile diseases such as common cold, epidemic cold, and hepatitis (Chuo Andai Dictionary). From these traditions and recent findings, the anti-inflammatory action, antipyretic action, analgesic action, sedative action, antitussive action and suppressive action against influenza virus of this drug have been confirmed. However, Psycho has been exclusively used as a compounding agent, and a cold drug formulation containing Psycho alone has not been known yet.

【0004】[0004]

【課題を解決するための手段】本発明者らはこの様な実
情に鑑みより巾広い薬効を有し、かつより安全なかぜ薬
製剤を得るべく鋭意研究を行なった。その結果、複数の
薬理作用、すなわち解熱,鎮痛,鎮咳,抗炎症さらには
インフルエンザウイルスに対する抑制作用等を持つ種々
の生薬と非生薬薬物を配合することにより、生薬が持つ
複数の薬理作用が各非生薬薬物の持つ薬効と相まって、
かぜ症状に対する効果を広く底上げして、より効果が高
く、しかも副作用の少ない薬剤が得られることを見出
し、さらに検討を加えて本発明を完成した。すなわち、
本発明はサイコ(柴胡),カッコン(葛根),サイシン
(細辛),ゼンコ(前胡)及びソヨウ(蘇葉)から選ば
れる1種以上の生薬と非生薬薬物を配合してなるかぜ薬
製剤に関する。上記生薬は、2種以上組み合わせてもよ
く、又それぞれ単味で用いてもよい。上記生薬の少なく
とも1種と組み合わせて用いるかぜ症状に有効な非生薬
薬物(すなわち化学合成、醗酵法又はそれらの組み合せ
によって得られる薬効成分をいう)としては解熱剤、鎮
痛剤、酵素剤、抗ヒスタミン剤、鎮咳剤、去痰剤、交感
神経興奮剤(うっ血除去剤,気管支拡張剤)等が挙げら
れ、これらを1種以上用いるのがよい。更に要すれば無
水カフェイン等のカフェイン類(中枢興奮剤)及びビタ
ミン類(例、ビタミンB1,ビタミンB2,ビタミン
C),制酸剤〔例、クムライト(水酸化アルミニウム・
炭酸水素ナトリウムの共沈生成物)、水酸化アルミニウ
ム、炭酸カルシウム、ノイシリン(メタケイ酸アルミン
酸マグネシウム)、合成ヒドロタルサイト、サナルミ
ン〕、他の生薬(チモウ、ハマボウフウ、ドクカツ)等
を望ましくは、医薬品製造指針のかぜ薬基準に従って配
合しても良い。
[Means for Solving the Problems] In view of such circumstances, the present inventors have conducted earnest studies to obtain a cold medicine preparation having a broader medicinal effect and being safer. As a result, by combining various crude drugs and non-herbal drugs having multiple pharmacological actions, such as antipyretic, analgesic, antitussive, anti-inflammatory, and suppressive action against influenza virus, each of the multiple pharmacological actions possessed by the crude drug is Coupled with the medicinal effect of crude drug,
The present invention has been completed by further improving the effect on cold symptoms and finding that a drug having a higher effect and less side effects can be obtained. That is,
The present invention is a cold medicine prepared by blending one or more kinds of crude drug and non-crude drug selected from Psycho (Saiko), Cuckon (Kudzu root), Saishin (Spicy spice), Zenko (Senior Hu) and Soyo (Su leaf). Regarding the formulation. The above crude drugs may be used in combination of two or more kinds, or may be used alone. As a non-crude drug which is effective in treating cold symptoms and used in combination with at least one of the above crude drugs (that is, a medicinal component obtained by chemical synthesis, fermentation method or a combination thereof), antipyretic agent, analgesic agent, enzyme agent, antihistamine agent, antitussive agent , Expectorants, sympathomimetics (decongestants, bronchodilators) and the like, and it is preferable to use one or more of them. Furthermore, if necessary, caffeine (central stimulant) such as anhydrous caffeine, vitamins (eg, vitamin B 1 , vitamin B 2 , vitamin C), antacids [eg, cumulite (aluminum hydroxide,
Coprecipitation product of sodium hydrogen carbonate), aluminum hydroxide, calcium carbonate, noicillin (magnesium aluminometasilicate), synthetic hydrotalcite, sanalmine], other herbal medicines (Timo, Hamabofu, Dokukatsu), etc. You may mix according to the cold medicine standard of a manufacturing guideline.

【0005】本発明における生薬のうち好ましくはサイ
コ(柴胡),サイコエキスあるいはサイコエキス末であ
る。サイコ(柴胡)は古来極めて特徴的な作用を持って
いるとされている。例えば、 胃腸の不快感,消化不良,寒熱邪気を除き、精気を蘇
らせる。煩熱と熱痰を取り、胸苦しさを除く。(本草綱
目) 心腹を主とし、寒熱邪気を去り、煩を除き、驚を止
め、痰を消し、咳を止める。(古方薬議) 胸脇苦満を主治し、往来寒熱,腹中痛,黄疸を兼治す
る。(薬徴) 柴胡は解表薬の一つで、肝をとおし鬱をひらき、表裏
を和解し、熱を退け、陽をひきあげる作用を有する(中
国漢方医学概論)等文献上の記載がある通り、サイコ
(柴胡)はかぜの急性期から慢性期に移行するに従って
有効性を発揮する生薬とされている。
Among the herbal medicines in the present invention, preferably psycho (saiko), psycho extract or psycho extract powder. Psycho (saiko) is said to have a very characteristic action since ancient times. For example, it removes gastrointestinal discomfort, dyspepsia, and cold and cold, and restores vitality. Get rid of fever and hot sputum to eliminate chest pain. (Homokusa) Mainly on the heart and belly, removes cold and cold, removes troubles, stops surprises, eliminates sputum, and stops coughing. (Palaceic medicine counseling) Mainly cures chest chest complaints, and also treats cold fever, abdominal pain, and jaundice. (Pharmacophyllum) Saiko is one of the surface treatment drugs, which has the effects of opening depression through the liver, reconciling both sides, rejecting fever, and raising the sun (Introduction to Chinese medicine). As stated above, Psycho (saiko) is considered to be a herbal medicine that exhibits its efficacy as the cold changes from the acute phase to the chronic phase.

【0006】本発明において用いられるサイコ(柴胡)
は、末,エキス,エキス末のいずれの形態で配合しても
良い。その配合量は成人1日服用量として、末で100
〜3000mg、好ましくは200〜2000mgである。
乾燥エキスを用いる時は、そのエキス抽出溶媒によって
変るが、例えば希エタノールエキス(エキス収率15%
として)であれば成人1日服用量15〜450mg、好ま
しくは30〜300mgである。また、製剤化の上で、取
扱いの容易なのはエキス末であることから、サイコエキ
スを直接噴霧乾燥しエキス末とする他、製薬産業で一般
的に用いられる吸着剤、例えばサイロイド(商品名;軽
質無水ケイ酸),乳糖,デンプン,結晶セルロース,E
CG505(商品名;カルメロースカルシウム)等の賦
形剤、添加剤を加えて湿式造粒法及び噴霧乾燥法(スプ
レードライ)等でエキス末を得て用いてもよい。エキス
末の成人1日服用量は乾燥エキス量に換算して用いる。
エキスの製造は、ミシマサイコ等の根を刻んで溶媒とし
て水又は低級アルコール(メチルアルコール,エチルア
ルコール,イソプロピルアルコールなど)、親水性有機
溶媒(アセトン,アセトニトリルなど)を用い抽出し、
製薬業界で一般に採用されている方法により濾過後濃縮
して軟エキスを得る。
Psycho (saiko) used in the present invention
May be blended in the form of powder, extract, or extract powder. The blending amount is 100 for the adult daily dose.
~ 3000 mg, preferably 200-2000 mg.
When a dry extract is used, it depends on the extract extraction solvent, but for example, dilute ethanol extract (extract yield 15%
As for), the daily dose for adults is 15 to 450 mg, preferably 30 to 300 mg. In addition, since it is the extract powder that is easy to handle in formulation, the psycho-extract is directly spray-dried to form an extract powder, and an adsorbent commonly used in the pharmaceutical industry, such as Syloid (trade name; Silicic acid anhydride), lactose, starch, crystalline cellulose, E
Excipient powder may be obtained by adding an excipient such as CG505 (trade name: carmellose calcium) and additives, and obtaining an extract powder by a wet granulation method, a spray drying method (spray drying) or the like. The adult daily dose of the extract powder is used by converting it into the dry extract amount.
For the production of the extract, roots such as Mishima Psycho are chopped and extracted using water or a lower alcohol (methyl alcohol, ethyl alcohol, isopropyl alcohol, etc.) and a hydrophilic organic solvent (acetone, acetonitrile, etc.) as a solvent,
A soft extract is obtained by filtration and concentration by a method generally used in the pharmaceutical industry.

【0007】カッコン(葛根)としては、通常マメ科の
クズの根を乾燥して用いる。末,エキス,エキス末のい
ずれの形態でもよい。これらは、上記サイコと同様な方
法で製造することができる。カッコンの配合量は成人1
日服用量として末の場合、7,000〜10,000mg、
乾燥エキスの場合、希エタノールエキス700〜1,0
00mg(エキス収率10%として),エキス末の場合、
乾燥エキス換算量として700〜1,000mgである。
サイシン(細辛)としては、通常ウマノスズクサ科のサ
イシンの根茎および根を乾燥して用いる。末,エキス,
エキス末いずれの形態でも良い。これらは上記サイコと
同様にして得ることができる。配合量は、成人1日服用
量として末の場合、2,000〜3,000mg,乾燥エキ
スの場合、希エタノールエキス(エキス収率15%とし
て)で300〜450mg,エキス末の場合、乾燥エキス
換算量として、300〜450mgである。
[0007] Usually, dried roots of leguminous leguminous roots are used as cuckons. It may be in the form of powder, extract, or extract powder. These can be manufactured by the same method as the above psycho method. The adult content of the parentheses is 1
If the end of daily dose is 7,000-10,000mg,
In the case of dry extract, dilute ethanol extract 700-1.0
00 mg (assuming an extract yield of 10%), in the case of extract powder,
It is 700 to 1,000 mg as a dry extract equivalent amount.
As the cabbage (spicy), dried rhizomes and roots of the cabbage sinensis family are usually used. Powder, extract,
Extract powder may be in any form. These can be obtained in the same manner as the above psycho. The blending amount is 2,000 to 3,000 mg for the adult daily dose, 300 to 450 mg of dilute ethanol extract (as an extract yield of 15%) for the dry extract, and dry extract for the extract powder. The converted amount is 300 to 450 mg.

【0008】ゼンコ(前胡)としては、通常セリ科の白
花前胡の根を乾燥したものを用いる。末,エキス,エキ
ス末いずれの形態で用いても良い。これらは、前記サイ
コの末,エキス,エキス末とそれぞれ同様にして製造す
ることができる。配合量は成人1日服用量として、末の
場合、1,500〜3,000mg,乾燥エキスの場合、希
エタノールエキス(エキス収率15%として)230〜
450mg,エキス末の場合、乾燥エキスに換算して、2
30〜450mgである。ソヨウ(蘇葉)としては、通常
シソ科のシソ地上部を乾燥して用いるが、好ましくはチ
リメンジソの葉部を用いる。末,エキス,エキス末の形
態で用いて良く、それぞれの製造法は、サイコに準じ
る。配合量は成人1日服用量として末の場合、1,00
0〜2,000mg,乾燥エキスの場合、希エチルアルコ
ール(エキス収率25%として)250〜500mg,エ
キス末の場合、乾燥エキスに換算して、250〜500
mgである。
As Zenko (pre-hus), dried roots of white-flowered pre-hus in the Apiaceae are usually used. It may be used in the form of powder, extract, or extract powder. These can be produced in the same manner as the above-mentioned Psycho powder, extract, and extract powder. The daily dose for adults is 1,500-3,000 mg in the case of powder, and diluted ethanol extract (as an extract yield of 15%) in the case of dry extract 230-
In the case of 450 mg, extract powder, it is converted to dry extract and 2
It is 30 to 450 mg. As the soybean (so leaves), the above-mentioned perilla of the Labiatae family is usually dried and used, but the leaf part of Chili Menjiso is preferably used. The powder may be used in the form of powder, extract, or extract powder, and the manufacturing method of each is in accordance with Psycho. In the case of adult, the daily dose is 1.00
0 to 2,000 mg, in the case of dry extract, 250 to 500 mg of dilute ethyl alcohol (as an extract yield of 25%), and in the case of extract powder, it is 250 to 500 in terms of dry extract.
mg.

【0009】非生薬系合成薬物としては解熱剤、鎮痛
剤、抗ヒスタミン剤,鎮咳剤,去痰剤,交感神経興奮剤
(うっ血除去剤,気管支拡張剤)又はその許容できる塩
を含むものである。解熱剤及び鎮痛剤としては非ステロ
イド系抗炎症剤が好ましく、例えばアスピリン,アスピ
リンアルミニウム,アセトアミノフェン,エテンザミ
ド,サリチルアミド,ラクチルフェネチジン,サリチル
酸,イソプロピルアンチピリン,イブプロフェン,フェ
ナセチン,メフェナム酸,フルフェナム酸,フルフェナ
ム酸アルミニウム,サリチル酸コリン,ジフルニサル,
スルピリン,アルクロフェナク,フェンブフェン,ジク
ロフェナクナトリウム,ケトプロフェン,ナプロキセ
ン,フェノプロフェンカルシウム,プラノプロフェン,
塩酸チノリジン,エピリゾール,塩酸チアラミド,アセ
タメタシン,トルメチンナトリウム,ピロキシカム,フ
ェンチアザク,チアプロフェン酸,サザピリン,サリチ
ル酸ナトリウムが好ましい、これらのうち特にアスピリ
ン,アスピリンアルミニウム,アセトアミノフェン,エ
テンザミド,サリチルアミド,ラクチルフェネチジン,
イソプロピルアンチピリン,イブプロフェン,サザピリ
ン,サリチル酸ナトリウムが好ましい。解熱剤及び鎮痛
剤の配合量は併用する他の薬物の種類や量に従って、そ
れぞれ公知の配合方法に準じ決められるが、好ましくは
成人1回当り投与量が50〜4000mg、より好ましく
は200〜1000mgであるような配合量が好ましい。
酵素剤としては例えば、セラペプターゼ,塩化リゾチー
ム,ブロメライン,セアプローゼS,プロナーゼが好ま
しい。とりわけセラペプターゼ,塩化リゾチームが好ま
しい。酵素剤は通常、成人1回当りの投与量が1.3〜
180mg、好ましくは5〜20mgになるように配合する
のがよい。
The non-herbicide synthetic drugs include antipyretics, analgesics, antihistamines, antitussives, expectorants, sympathomimetics (decongestants, bronchodilators) or acceptable salts thereof. As antipyretics and analgesics, nonsteroidal anti-inflammatory agents are preferable, and examples thereof include aspirin, aspirin aluminum, acetaminophen, etenzamid, salicylamide, lactylphenetidine, salicylic acid, isopropylantipyrine, ibuprofen, phenacetin, mefenamic acid, flufenamic acid, flufenum. Aluminum acid, choline salicylate, diflunisal,
Sulpirin, alclofenac, fenbufen, diclofenac sodium, ketoprofen, naproxen, fenoprofen calcium, pranoprofen,
Tinolidine hydrochloride, epirizole, tiaramid hydrochloride, acetamethacin, tolmetin sodium, piroxicam, fenthiazac, thiaprofenic acid, sazapyrine, sodium salicylate are preferred, and among these, aspirin, aspirin aluminum, acetaminophen, ethenzamide, salicylamide, lactylphenetidine,
Isopropylantipyrine, ibuprofen, sazapyrine, sodium salicylate are preferred. The amount of the antipyretic agent and the analgesic is determined according to the types and amounts of the other drugs used in combination according to known formulation methods, but the dose per adult is preferably 50 to 4000 mg, more preferably 200 to 1000 mg. A certain amount is preferable.
As the enzyme agent, for example, serrapeptase, lysozyme chloride, bromelain, seaprose S, pronase are preferable. Especially, serrapeptase and lysozyme chloride are preferable. Enzyme preparations are usually administered in adult doses of 1.3-
It is advisable to add it in an amount of 180 mg, preferably 5 to 20 mg.

【0010】抗ヒスタミン剤には塩酸イソチペンジル,
塩酸ジフェニルピラリン,塩酸ジフェンヒドラミン,塩
酸ジフェテロール,塩酸トリプロリジン,塩酸トリペレ
ナミン,塩酸トンジルアミン,塩酸フェネタジン,塩酸
メトジラジン,サリチル酸ジフェンヒドラミン,ジフェ
ニルジスルホン酸カルビノキサミン,酒石酸アリメマジ
ン,タンニン酸ジフェンヒドラミン,テオクル酸ジフェ
ニルピラリン,ナパジシル酸メブヒドロリン,プロメタ
ジンメチレン二サリチル酸塩,マレイン酸カルビノキサ
ミン,dl−マレイン酸クロルフェニラミン,d−マレイ
ン酸クロルフェニラミン,リン酸ジフェテロール,プロ
メタジン,メキタジン,塩酸シプロヘプタジン,塩酸イ
プロヘプチン,フマル酸クレマスチンが好ましい化合物
として挙げられる。さらにこれらのうち塩酸イソチペン
ジル,塩酸ジフェニルピラリン,塩酸ジフェンヒドラミ
ン,塩酸ジフェテロール,塩酸トリプロリジン,塩酸ト
リペレナミン,塩酸トンジルアミン,塩酸フェネタジ
ン,塩酸メトジラジン,サリチル酸ジフェンヒドラミ
ン,ジフェニルジスルホン酸カルビノキサミン,酒石酸
アリメマジン,タンニン酸ジフェンヒドラミン,テオク
ル酸ジフェニルピラリン,ナパジシル酸メブヒドロリ
ン,プロメタジンメチレン二サリチル酸塩,マレイン酸
カルビノキサミン,dl−マレイン酸クロルフェニラミ
ン,d−マレイン酸クロルフェニラミン,リン酸ジフェ
テロールが特に好ましい。これら抗ヒスタミン剤の配合
量は通常成人1回当り投与量が0.3〜300mg、好ま
しくは1〜50mgになるような配合量から選ばれる。
Antihistamines include isothipendyl hydrochloride,
Diphenylpyraline hydrochloride, diphenhydramine hydrochloride, difeterol hydrochloride, triprolidine hydrochloride, triperenamine hydrochloride, tonzylamine hydrochloride, phenetazine hydrochloride, metzirazine hydrochloride, diphenhydramine salicylate, diphenyldisulfonic acid carbinoxamine, alimemazine tartrate, tannic acid diphenhydramine, hydromethacyl dihydropyranylate, dimethylacyl naphthalic acid, diphenylpyranyl telocurate, tenocuric acid Preferred compounds include promethazine methylene disalicylate, carbinoxamine maleate, dl-chlorpheniramine maleate, d-chlorpheniramine maleate, difeterol phosphate, promethazine, mequitazine, cyproheptadine hydrochloride, iproheptine hydrochloride, and clemastine fumarate. Furthermore, among these, isothipendyl hydrochloride, diphenylpyraline hydrochloride, diphenhydramine hydrochloride, difeterol hydrochloride, triprolidine hydrochloride, triperenamine hydrochloride, tonzylamine hydrochloride, phenetazine hydrochloride, metzirazine hydrochloride, diphenhydramine salicylate, carbinoxamine diphenyldisulfonate, diphenhydramine tannate tannate, and tarfenate diphenhydramine tannate. Particularly preferred are diphenylpyraline, mebuhydroline napadisylate, promethazine methylene disalicylate, carbinoxamine maleate, dl-chlorpheniramine maleate, d-chlorpheniramine maleate and difeterol phosphate. The compounding amount of these antihistamines is usually selected from the compounding amount so that the dose per adult is 0.3 to 300 mg, preferably 1 to 50 mg.

【0011】鎮咳剤のうち好ましい化合物としては、例
えば塩酸アロクラミド,塩酸クロペラスチン,クエン酸
カルベタペンタン,クエン酸チペピジン,ジブナートナ
トリウム,臭化水素酸デキストロメトルファン,デキス
トロメトルファン・フェノールフタリン塩,ヒベンズ酸
チペピジン,フェンジゾ酸クロペラスチン,リン酸コデ
イン,リン酸ジヒドロコデイン,リン酸ジメモルファ
ン,クエン酸ペントキシベリン,リン酸ベンプロペリ
ン,クエン酸イソアミニル,クエン酸オキセラジン,タ
ンニン酸オキセラジン,塩酸エプラジノン,塩酸クロブ
チノール,塩酸クロフェダノール,塩酸ホミノベン,塩
酸ノスカピン,ノスカピン,dl−塩酸メチルエフェドリ
ン,dl−メチルエフェドリンサッカリン塩,l−塩酸メ
チルエフェドリン,塩酸トリメトキノール,塩酸フェニ
ルプロパノールアミン,塩酸メトキシフェナミンが挙げ
られる。特に、塩酸アロクラミド,塩酸クロペラスチ
ン,クエン酸カルベタペンタン,クエン酸チペピジン,
ジブナートナトリウム,臭化水素酸デキストロメトルフ
ァン,デキストロメトルファン・フェノールフタリン
塩,ヒベンズ酸チペピジン,フェンジゾ酸クロペラスチ
ン,リン酸コデイン,リン酸ジヒドロコデイン,塩酸ノ
スカピン,ノスカピン,dl−塩酸メチルエフェドリン,
dl−メチルエフェドリンサッカリン塩,l−塩酸メチル
エフェドリン,塩酸トリメトキノール,塩酸フェニルプ
ロパノールアミン,塩酸メトキシフェナミンが好まし
い。鎮咳剤の好ましい配合量としては通常成人1回当り
の投与量が0.5〜160mg、より好ましくは2〜50m
gになるように配合量するのがよい。
Among the antitussives, preferred compounds are, for example, alloclamide hydrochloride, cloperastine hydrochloride, carbetapentane citrate, tipepidine citrate, sodium dibnate, dextromethorphan hydrobromide, dextromethorphan / phenolphthaline salt, hibenz. Acid tipepidine, cloperastine fendizoate, codeine phosphate, dihydrocodeine phosphate, dimemorphan phosphate, pentoxyberine citrate, benproperine phosphate, isoaminyl citrate, oxelazine citrate, oxeradine tannate, epradinone hydrochloride, clobutynol hydrochloride, clofbutin hydrochloride Danol, hominoben hydrochloride, noscapine hydrochloride, noscapine, dl-methylephedrine hydrochloride, dl-methylephedrine saccharin salt, l-methylephedrine hydrochloride, hydrochloric acid Rimetokinoru, phenylpropanolamine hydrochloride, include hydrochloric methoxyphenamine. In particular, alloclamide hydrochloride, cloperastine hydrochloride, carbetapentane citrate, tipepidine citrate,
Sodium dibunate, dextromethorphan hydrobromide, dextromethorphan / phenolphthalinate, tipepidine hibenzate, cloperastine fendizoate, codeine phosphate, dihydrocodeine phosphate, noscapine hydrochloride, noscapine, dl-methylephedrine hydrochloride,
Dl-methylephedrine saccharin salt, l-methylephedrine hydrochloride, trimethoquinol hydrochloride, phenylpropanolamine hydrochloride, and methoxyphenamine hydrochloride are preferred. The preferred amount of the antitussive agent is usually 0.5 to 160 mg per adult, more preferably 2 to 50 m.
It is recommended that the compounding amount be adjusted to g.

【0012】去痰剤として好ましいのは、クエン酸チペ
ピジン,ヒベンズ酸チペピジン,dl−塩酸メチルエフェ
ドリン,dl−メチルエフェドリンサッカリン塩,グアヤ
コールスルホン酸カリウム,グアイフェネシン,塩酸エ
プラジノン,アセチルシステイン,塩酸l−エチルシス
テイン,塩酸l−メチルシステイン,カルボシステイ
ン,塩酸ブロムヘキシン,塩酸アンブロキソール,塩酸
トリメトキノール,塩酸フェニルプロパノールアミン,
塩酸メトキシフェナミン,l−塩酸メチルエフェドリ
ン,アミノフィリン,テオフィリン,ジプロフィリン,
プロキシフィリン,塩化アンモニウム,クレゾールスル
ホン酸カリウムであり、これらのうちとりわけクエン酸
チペピジン,ヒベンズ酸チペピジン,dl−塩酸メチルエ
フェドリン,dl−メチルエフェドリンサッカリン塩,グ
アヤコールスルホン酸カリウム,グアイフェネシン,塩
酸l−エチルシステイン,塩酸l−メチルシステイン,
塩酸ブロムヘキシン,塩酸トリメトキノール,塩酸フェ
ニルプロパノールアミン,塩酸メトキシフェナミン,l
−塩酸メチルエフェドリン,アミノフィリン,テオフィ
リン,ジプロフィリン,プロキシフィリン,塩化アンモ
ニウム,クレゾールスルホン酸カリウムが好ましい。
又、去痰剤は通常成人1回当りの投与量として0.5〜
1000mg、より好ましくは2〜300mgに配合するの
がよい。
Preferred expectorants are tipepidine citrate, tipepidine hibenzate, dl-methylephedrine hydrochloride, dl-methylephedrine saccharin salt, potassium guaiacolsulfonate, guaifenesin, epradinone hydrochloride, acetylcysteine, l-ethylcysteine hydrochloride, L-methylcysteine hydrochloride, carbocysteine, bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride, trimethoquinol hydrochloride, phenylpropanolamine hydrochloride,
Methoxyphenamine hydrochloride, l-methylephedrine hydrochloride, aminophylline, theophylline, diprophylline,
Proxyphylline, ammonium chloride, potassium cresol sulfonate, among these, tipepidine citrate, tipepidine hibenzate, dl-methylephedrine hydrochloride, dl-methylephedrine saccharin salt, potassium guaiacolsulfonate, guaifenesin, l-ethylcysteine hydrochloride , L-methylcysteine hydrochloride,
Bromhexine hydrochloride, Trimethoquinol hydrochloride, Phenylpropanolamine hydrochloride, Methoxyphenamine hydrochloride, l
-Methylephedrine hydrochloride, aminophylline, theophylline, diprophylline, proxyphylline, ammonium chloride, potassium cresol sulfonate are preferred.
In addition, expectorant is usually 0.5 to 0.5 per adult.
It is preferable to add 1000 mg, more preferably 2 to 300 mg.

【0013】交感神経興奮剤(うっ血除去剤,気管支拡
張剤)の好ましい化合物としては、塩酸エフェドリン,
dl−塩酸メチルエフェドリン,塩酸フェニルプロパノー
ルアミン、フェニレフリン,l−塩酸メチルエフェドリ
ン,dl−メチルエフェドリンサッカリン塩,塩酸メトキ
シフェナミン,dl−塩酸エピネフリン,dl−塩酸イソプ
ロテレノール,硫酸イソプロテレノール,硫酸オルシプ
レナリン,硫酸テルブタリン,硫酸サルブタモール,塩
酸トリメトキノール,硫酸ヘキソプレナリン,塩酸クロ
ルプレナリン,塩酸ツロブテロール,塩酸プロカテロー
ル,塩酸ピルブテロール,臭化水素酸フェノテロール,
フマル酸フォルモテロール,塩酸クレンブテロール,塩
酸マブテロール,塩酸エチルシステイン,塩酸メチルシ
ステインが含まれる。特に好ましくはdl−塩酸メチルエ
フェドリン,塩酸フェニルプロパノールアミン、l−塩
酸メチルエフェドリン,dl−メチルエフェドリンサッカ
リン塩,塩酸メトキシフェナミン,塩酸トリメトキノー
ル,塩酸エチルシステイン,塩酸メチルシステインであ
る。交感神経興奮剤は、好ましくは成人1回当りの投与
量が0.5〜200mg、より好ましくは2〜50mgにな
るように配合するのがよい。
Preferred compounds of the sympathomimetic agents (decongestants, bronchodilators) are ephedrine hydrochloride,
dl-methylephedrine hydrochloride, phenylpropanolamine hydrochloride, phenylephrine, l-methylephedrine hydrochloride, dl-methylephedrine saccharin salt, methoxyphenamine hydrochloride, dl-epinephrine hydrochloride, dl-isoproterenol hydrochloride, isoproterenol sulfate, orciprenaline sulfate. , Terbutaline sulfate, salbutamol sulfate, trimethoquinol hydrochloride, hexoprenaline sulfate, chlorprenaline hydrochloride, tulobuterol hydrochloride, procaterol hydrochloride, pirbuterol hydrochloride, fenoterol hydrobromide,
Includes formoterol fumarate, clenbuterol hydrochloride, mabuterol hydrochloride, ethyl cysteine hydrochloride, methyl cysteine hydrochloride. Particularly preferred are dl-methylephedrine hydrochloride, phenylpropanolamine hydrochloride, l-methylephedrine hydrochloride, dl-methylephedrine saccharin salt, methoxyphenamine hydrochloride, trimethoquinol hydrochloride, ethyl cysteine and methyl cysteine hydrochloride. The sympathomimetic agent is preferably added so that the dose per adult is 0.5 to 200 mg, more preferably 2 to 50 mg.

【0014】本発明の組成物は錠剤、顆粒剤,カプセル
剤等の経口投与固型製剤及び液剤などの製剤形態として
例示できる。これらの製剤化は常法により調製すること
ができる。尚、製剤化の際、必要により有効成分の安定
化を図るべく群分け配合をしてもよい。ここで群分け配
合と言うのは、配合性の悪い成分を別々に顆粒にし、後
で混合することにより成分の接触面積を減少させて安定
化させる方法、あるいは、この他に各々群分けした顆粒
を用いて積層錠剤機(菊水製作所製等)で2層錠剤とす
る方法、更には、2層の間に薄い緩衝層を設け、サンド
イッチ型錠剤とする方法、また、一方の群の成分をポリ
マーでコーティングするかマイクロカプセル化して用い
る方法等で分離して安定化を施す配合をいう。製剤を調
製するに当り、通常使用される充填剤、増量剤,結合
剤,付湿剤,崩壊剤,表面活性剤,滑沢剤,稀釈剤およ
び賦形剤を用いることができる。その他必要に応じて溶
解補助剤,緩衝剤,保存剤,香料,着色剤,矯味剤など
を使用することができる。
The composition of the present invention can be exemplified as oral administration solid preparations such as tablets, granules and capsules and preparation forms such as liquid preparations. These formulations can be prepared by a conventional method. In addition, at the time of formulation, if necessary, grouping may be performed to stabilize the active ingredient. The term "grouped compounding" as used herein means a method in which ingredients having poor mixability are separately made into granules and then mixed to reduce the contact area of the ingredients to stabilize the composition, or granules separately made into groups. Using a layered tablet machine (manufactured by Kikusui Seisakusho, etc.) to form a two-layer tablet, and further a thin buffer layer provided between the two layers to form a sandwich-type tablet. It is a composition which is stabilized by being separated by a method such as coating with or encapsulating in a microcapsule. In preparing the formulation, commonly used fillers, fillers, binders, moisturizers, disintegrants, surfactants, lubricants, diluents and excipients can be used. Other solubilizers, buffers, preservatives, fragrances, coloring agents, flavoring agents and the like can be used if necessary.

【0015】かぜ薬製剤としては、より具体的には、賦
形剤として、乳糖,コーンスターチ,マンニット,結晶
セルロース,白糖等、結合剤としてヒドロキシプロピル
セルロース,ヒドロキシプロピルメチルセルロース,ポ
リビニルピロリドン,メチルセルロース,α化デンプン
等、崩壊剤としてカルメロースカルシウム〔ECG50
5(商品名)〕,クロスカルメロースナトリウム〔アク
ジゾル(商品名)〕,架橋化ポリビニルピロリドン〔ク
ロスポビドン(商品名)〕等、滑沢剤としてステアリン
酸マグネシウム、タルク等を配合するのが好ましい。本
発明の製剤は、コーティング錠とすることもできる。コ
ーティングは公知の方法で行うことができ、コーティン
グ剤としては、通常用いられているコーティング剤(例
えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキ
シプロピルセルロース(以下HPCと称する)、メチル
セルロース、ポリビニルピロリドンなど)が用いられ
る。コーティングに際しては常法によりコーティング助
剤を用いてもよく、このようなコーティング助剤として
は、ポリエチレングリコール6000、ポリソルベート
(例、ツィーン80など)、酸化チタン、ベンガラ等の
色素が用いられる。
As the cold medicine preparation, more specifically, as an excipient, lactose, corn starch, mannitol, crystalline cellulose, sucrose, etc., and as a binder, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, polyvinylpyrrolidone, methylcellulose, α Carmelose calcium [ECG50
5 (trade name)], croscarmellose sodium [Acdisol (trade name)], cross-linked polyvinylpyrrolidone [crospovidone (trade name)] and the like, and magnesium stearate, talc and the like as a lubricant are preferably blended. The preparation of the present invention can also be used as a coated tablet. The coating can be performed by a known method. As the coating agent, a commonly used coating agent (for example, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose (hereinafter referred to as HPC), methylcellulose, polyvinylpyrrolidone, etc.) is used. In coating, a coating aid may be used by a conventional method, and as such a coating aid, pigments such as polyethylene glycol 6000, polysorbate (eg, Tween 80, etc.), titanium oxide, red iron oxide and the like are used.

【0016】[0016]

【発明の効果】このようにして得られる本発明のかぜ薬
製剤は、生薬の持つ巾広い薬理作用と非生薬薬物の薬効
とが相俟って、かぜ症状に対する効果がより広く、より
大きいことに加え、副作用のより少ないかぜ薬製剤が得
られる。
INDUSTRIAL APPLICABILITY The thus obtained cold medicine preparation of the present invention has a broader and larger effect on cold symptoms by combining the broad pharmacological action of crude drugs and the efficacy of non-crude drugs. In addition, a cold medicine preparation with less side effects is obtained.

【0017】[0017]

【実施例】以下、本発明の製剤化の実施例、試験例を具
体的に説明するが、本発明は下記の例に限定されるもの
ではない。 実施例1 下記処方に従い、本発明のサイコ末入りかぜ薬とサイコ
末を配合しない対照薬をそれぞれの成分から日本薬局
方、製剤総則15錠剤の項に準じて錠剤として製し、か
ぜ症状を訴える患者を対象(前者投与群をB群、後者投
与群をP群とする)としてその効果を比較した。 1)試験薬剤処方:成人1日服用量 <本発明かぜ薬> <対照薬> (B群に投与) (P群に投与) アセトアミノフェン 900mg 900mg リン酸ジヒドロコデイン 24mg 24mg ノスカピン 48mg 48mg 塩酸メチルエフェドリン 60mg 60mg マレイン酸クロルフェニラミン 7.5mg 7.5mg 無水カフェイン 75mg 75mg サイコ末 600mg −
EXAMPLES Examples and test examples of formulation of the present invention will be specifically described below, but the present invention is not limited to the following examples. Example 1 According to the following prescription, a cold medicine containing psychotic powder of the present invention and a control medicine containing no psychotic powder are prepared as tablets according to the Japanese Pharmacopoeia, 15 tablets of the general rule of formulation from each component, and cold symptoms are complained. The effects of the patients were compared (the former administration group is group B and the latter administration group is group P). 1) Test drug prescription: Adult daily dose <The cold medicine of the present invention><Controldrug> (Administered to group B) (Administered to group P) Acetaminophen 900 mg 900 mg Dihydrocodeine phosphate 24 mg 24 mg Noscapine 48 mg 48 mg Methylephedrine hydrochloride 60 mg 60mg Chlorpheniramine maleate 7.5mg 7.5mg Anhydrous caffeine 75mg 75mg Psycho powder 600mg-

【0018】2)試験方法 かぜの諸症状を訴えた成人男女B群28名、P群21名
を対象に1日量として上記薬剤を服用し、症状の改善を
1,3,5時間および2日,3日,4日及び5日(最終
判定日)に調査した。 3)結果 結果を〔図1〕〜〔図6〕に示した。尚、各グラフは表
中の改善率を示したものである。最終判定では、からだ
の痛み〔図1〕、せき〔図5〕で明らかに本発明のサイ
コ末入りかぜ薬製剤(B群)がサイコ抜き対照薬(P
群)よりも優れており、さらに全身倦怠感〔図2〕、頭
痛〔図4〕においても本発明かぜ薬(B群)の方が症状
改善率は優れていた。この結果、サイコ(柴胡)の配合
が、殊にかぜ症状の改善に貢献していることが判明し
た。
2) Test method A daily dose of the above-mentioned drug was administered to 28 adult male and female B groups and 21 P groups who complained of various symptoms of a cold, and the symptoms were improved for 1, 3, 5 hours and 2 Surveys were conducted on the 3rd, 4th, and 5th days (final judgment date). 3) Results The results are shown in [Fig. 1] to [Fig. 6]. Each graph shows the improvement rate in the table. In the final judgment, body pain [Fig. 1] and cough [Fig. 5] clearly show that the cold-medicated cold-medication preparation of the present invention (Group B) is a non-psychoactive control drug (P).
Group), and also in general malaise [Fig. 2] and headache [Fig. 4], the cold remedy of the present invention (Group B) had a better symptom improvement rate. As a result, it was revealed that the combination of Psycho (Saiko) contributed to the improvement of cold symptoms.

【0019】実施例2 スプレードライ装置を用いて下記処方に従いサイコエキ
ス群(S群)の細粒を調製し、一方下記処方の塩酸フェ
ニルプロパノールアミンを含む群(A群)は混合機を用
いてHPC水溶液を結合剤として練合、乾燥、整粒して
顆粒とした。このようにS群、P群を別々に調製した後
両群に結晶セルロース、アクジゾル(商品名;クロスカ
ルメロースナトリウム)、ステアリン酸マグネシウムを
加えて混合し、錠剤機(菊水製作所 Correct 19K)
で8.5mmφの杵を用いて重量267mg、圧力2ton/cm
2で打錠した。本実施例では、塩酸フェニルプロパノー
ルアミンの安定化を図るべく群分け配合した。 処方:成人1日服用量(9錠中) A群 アセトアミノフェン 900mg リン酸ジヒドロコデイン 24mg マレイン酸クロルフェニラミン 7.5mg 塩酸フェニルプロパノールアミン 75mg 無水カフェイン 75mg S群 乾燥サイコエキス 240mg(原生薬と
して1600mg) クムライト 180mg
Example 2 Fine particles of a psychoextract group (S group) were prepared according to the following formulation using a spray dryer, while a group containing phenylpropanolamine hydrochloride (A group) of the following formulation was mixed using a mixer. An HPC aqueous solution was used as a binder, kneaded, dried and sized to give granules. After separately preparing the S group and the P group in this way, crystalline cellulose, acdizol (trade name; croscarmellose sodium), and magnesium stearate were added to both groups and mixed, and a tablet machine (Kikusui Seisakusho Correct 19K)
At a weight of 267 mg and a pressure of 2 ton / cm using an 8.5 mmφ punch.
Tableted at 2 . In this example, the compounds were grouped and blended in order to stabilize phenylpropanolamine hydrochloride. Prescription: Adult daily dose (out of 9 tablets) Group A Acetaminophen 900 mg Dihydrocodeine phosphate 24 mg Chlorpheniramine maleate 7.5 mg Phenylpropanolamine hydrochloride 75 mg Anhydrous caffeine 75 mg S group Dry psycho extract 240 mg (1600 mg as the active drug) ) Cumulite 180mg

【0020】実施例3 実施例2の処方において乾燥サイコエキス240mgの代
りに同120mgを用いた処方で実施例2と同様にして、
塩酸フェニルプロパノールアミンの安定化のため群分け
配合したサイコエキス入りかぜ薬錠剤を得た。 処方:成人1日服用量(9錠中) A群 アセトアミノフェン 900mg リン酸ジヒドロコデイン 24mg マレイン酸クロルフェニラミン 7.5mg 塩酸フェニルプロパノールアミン 75mg 無水カフェイン 75mg S群 乾燥サイコエキス 120mg(原生薬と
して800mg) クムライト 180mg
Example 3 The same procedure as in Example 2 was repeated except that 120 mg of dried psychoextract was used instead of 240 mg of dried psychoextract in the formulation of Example 2,
A cold medicine tablet containing psychoextract was obtained by grouping and mixing for stabilization of phenylpropanolamine hydrochloride. Prescription: Adult daily dose (in 9 tablets) Group A Acetaminophen 900 mg Dihydrocodeine phosphate 24 mg Chlorpheniramine maleate 7.5 mg Phenylpropanolamine hydrochloride 75 mg Anhydrous caffeine 75 mg Group S dried psycho extract 120 mg (800 mg as the active drug) ) Cumulite 180mg

【0021】実施例4 下記処方に従いサイコエキス配合量を変えた3種のかぜ
薬、すなわち、実施例2により製したサイコエキス高用
量入りかぜ薬(サイコエキス240mg配合)、実施例3
で得られたサイコエキス低用量入りかぜ薬(サイコエキ
ス120mg配合)及び実施例2に従い但しサイコエキス
を配合しないかぜ薬の3種のかぜ薬をかぜ症状を訴える
患者を対象にサイコエキス高用量240mg配合かぜ薬投
与群をH群、低用量120mg配合かぜ薬投与群をL群、
サイコエキスを配合しない対照かぜ薬投与群をP群とし
てそれぞれかぜ薬を投与し、二重盲検法によりその効果
を比較した。 1)試験薬剤処方:成人1日服用量(9錠中) H群 L群 P群 アセトアミノフェン 900mg 900mg 900mg リン酸ジヒドロコデイン 24mg 24mg 24mg dl−マレイン酸クロルフェニラミン 7.5mg 7.5mg 7.5mg 塩酸フェニルプロパノールアミン 75mg 75mg 75mg 無水カフェイン 75mg 75mg 75mg クムライト 180mg 180mg 180mg 乾燥サイコエキス 240mg 120mg − 2)試験方法 かぜの諸症状を訴えた成人男女H群67名、L群66
名、P群61名を対象に1日量として上記薬剤を服用
し、症状の改善を1、3、5時間後および2日後、3日
後に調査した。 3)結果 1、3、5時間後、2日後、3日後の調査結果をそれぞ
れ1H,3H,5H,2D,3Dとして〔図7〕〜〔図
11〕に示した。尚、各グラフは表中の改善率を示した
ものである。又、表中の( )内はそれぞれの症状をも
っていた対象患者数を示す。その結果、鼻づまり〔図
7〕で3時間後にH群の改善率はP群に対し有意の改善
傾向(P<0.1)を示した。せき〔図8〕でH群は3
時間後に、P群に対し改善傾向(P<0.1)を示し、
L群は5時間後、2日後にP群に対し有意差が認められ
た(P<0.05)。たん〔図9〕の症状ではH群、L
群は5時間後および2、3日後にP群に対し優れた改善
効果を示した。また、悪寒〔図10〕で3時間後にH群
においてP群に対し改善傾向(P<0.1)を示した。
発熱〔図11〕では3、5時間後にH群、L群はP群に
対し優れた改善効果を示した。以上有意差解析はχ2
定で行った。以上の結果より、実施例2及び3で得られ
たサイコエキス群(S群)と塩酸フェニルプロパノール
アミンを含む群(A群)の配合が、殊にかぜ症状の早期
の改善に貢献していることが判明した。
Example 4 Three kinds of cold remedies having different amounts of psychoextract blended according to the following prescription, namely, a cold remedy with a high dose of psychoextract prepared in Example 2 (compound 240 mg of psychoextract), Example 3
A cold medicine containing a low dose of psychoextract obtained in (1) (combined with 120mg of psychoextract) and 3 kinds of cold medicines not including psychoextract according to Example 2 for patients suffering from cold symptoms. Combined cold drug administration group H group, low dose 120 mg combined cold drug administration group L group,
A control cold-medication-administered group not containing psycho-extract was used as a group P, and each cold-medication was administered, and the effects were compared by a double-blind method. 1) Test drug prescription: Adult daily dose (in 9 tablets) H group L group P group acetaminophen 900 mg 900 mg 900 mg dihydrocodeine phosphate 24 mg 24 mg 24 mg dl-chlorpheniramine maleate 7.5 mg 7.5 mg 7.5 mg Phenylpropanolamine hydrochloride 75 mg 75 mg 75 mg Anhydrous caffeine 75 mg 75 mg 75 mg Cumulite 180 mg 180 mg 180 mg Dry psycho extract 240 mg 120 mg -2) Test method Adult males and females H group 67 persons, L group 66
, 61 patients in the P group were treated with the above-mentioned drug in a daily dose, and improvement of symptoms was investigated after 1, 3, 5 hours, 2 days, and 3 days. 3) Results The results of the surveys after 1, 3, 5 hours, 2 days, and 3 days are shown in FIGS. 7 to 11 as 1H, 3H, 5H, 2D, and 3D, respectively. Each graph shows the improvement rate in the table. In addition, the numbers in parentheses in the table indicate the number of target patients having each symptom. As a result, after 3 hours due to stuffy nose (FIG. 7), the improvement rate of the H group showed a significant improvement tendency (P <0.1) with respect to the P group. Cough [Fig. 8]: H group is 3
After a lapse of time, it showed an improvement tendency (P <0.1) with respect to the P group,
A significant difference was observed between the L group and the P group after 5 hours and 2 days (P <0.05). In case of tan [Fig. 9], H group, L
The group showed an excellent improving effect on the P group after 5 hours and after a few days. Also, after 3 hours of chills (FIG. 10), the H group showed an improvement tendency (P <0.1) with respect to the P group.
In fever (FIG. 11), after 3 and 5 hours, the H group and the L group showed an excellent improving effect with respect to the P group. The above significant difference analysis was performed by the χ 2 test. From the above results, the combination of the psychoextract group (group S) and the group containing phenylpropanolamine hydrochloride (group A) obtained in Examples 2 and 3 contributes to the early improvement of cold symptoms in particular. It has been found.

【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]

【図1】実施例1で得られた本発明のサイコ末入りかぜ
薬製剤を投与したB群とサイコ末を配合しない対照薬製
剤を投与したP群のからだの痛みの症状の改善の結果を
示す。
FIG. 1 shows the results of improving the symptoms of physical pain in group B administered with the cold medicine preparation containing psychotic powder of the present invention obtained in Example 1 and group P administered with the control medicine preparation containing no psychotic powder. Show.

【図2】実施例1で得られた本発明のサイコ末入りかぜ
薬製剤を投与したB群とサイコ末を配合しない対照薬製
剤を投与したP群の全身倦怠感症状の改善の結果を示
す。
FIG. 2 shows the results of improvement in general malaise symptoms of group B administered with the cold medicine preparation containing psychotic powder of the present invention obtained in Example 1 and group P administered with the control medicine preparation containing no psychological powder. .

【図3】実施例1で得られた本発明のサイコ末入りかぜ
薬製剤を投与したB群とサイコ末を配合しない対照薬製
剤を投与したP群の発熱症状の改善の結果を示す。
FIG. 3 shows the results of improvement of fever symptoms in group B administered with the cold medicine preparation containing psychological powder of the present invention obtained in Example 1 and group P administered with the control medicine preparation containing no psychological powder.

【図4】実施例1で得られた本発明のサイコ末入りかぜ
薬製剤を投与したB群とサイコ末を配合しない対照薬製
剤を投与したP群ののどの痛み症状の改善の結果を示
す。
FIG. 4 shows the results of improvement in sore throat of group B administered with the cold medicine preparation containing psychotic powder of the present invention obtained in Example 1 and group P administered with the control medicine preparation containing no psychotic powder. .

【図5】実施例1で得られた本発明のサイコ末入りかぜ
薬製剤を投与したB群とサイコ末を配合しない対照薬製
剤を投与したP群のせき症状の改善の結果を示す。
FIG. 5 shows the results of improvement of cough symptoms in the group B administered with the cold medicine preparation containing psychological powder of the present invention obtained in Example 1 and the group P administered with the control medicine preparation containing no psychological powder.

【図6】実施例1で得られた本発明のサイコ末入りかぜ
薬製剤を投与したB群とサイコ末を配合しない対照薬製
剤を投与したP群の頭痛症状の改善の結果を示す。
FIG. 6 shows the results of improvement in headache symptoms in group B administered with the cold medicine preparation containing psychological powder of the present invention obtained in Example 1 and group P administered with the control medicine preparation containing no psychological powder.

【図7】実施例4の各群の鼻づまり症状の改善の効果を
示す。
FIG. 7 shows the effect of improving the symptoms of nasal congestion in each group of Example 4.

【図8】実施例4の各群のせき症状の改善の効果を示
す。
FIG. 8 shows the effect of improving coughing symptoms in each group of Example 4.

【図9】実施例4の各群のたんの症状の改善の効果を示
す。
FIG. 9 shows the effect of improving the symptoms of sputum in each group of Example 4.

【図10】実施例4の各群の悪寒症状の改善の効果を示
す。
FIG. 10 shows the effect of improving chills symptoms of each group of Example 4.

【図11】実施例4の各群の発熱症状の改善の効果を示
す。
FIG. 11 shows the effect of improving fever symptoms in each group of Example 4.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

〔図7〕〜〔図11〕において、各グラフ中のH,L,
PはそれぞれH群,L群,P群の結果であることを示
す。〔図7〕,〔図8〕,〔図10〕において、各グラ
フ中の△はP群に対して傾向差がある(P<0.1)こ
とを、又〔図8〕においてグラフ中の*はP群に対して
有意差がある(P<0.05)ことをそれぞれ示す。
In FIGS. 7 to 11, H, L, and
P indicates the results of H group, L group, and P group, respectively. 7], [FIG. 8], and [FIG. 10], Δ in each graph has a tendency difference with respect to the P group (P <0.1), and in FIG. * Indicates that there is a significant difference with respect to the P group (P <0.05).

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.5 識別記号 庁内整理番号 FI 技術表示箇所 A61K 45/00 AAH 8415−4C AAU 8415−4C ABE 8415−4C ACF 8415−4C ACG 8415−4C ACH 8415−4C AEM 8415−4C //(A61K 35/78 45:00) ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (51) Int.Cl. 5 Identification code Internal reference number FI Technical indication location A61K 45/00 AA H 8415-4C AAU 8415-4C ABE 8415-4C ACF 8415-4C ACG 8415-4C ACH 8415-4C AEM 8415-4C // (A61K 35/78 45:00)

Claims (9)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】サイコ(柴胡),カッコン(葛根),サイ
シン(細辛),ゼンコ(前胡)及びソヨウ(蘇葉)から
選ばれる1種以上の生薬と非生薬薬物を配合してなるか
ぜ薬製剤。
1. A mixture of one or more crude drugs and non-crude drugs selected from Psycho (Saiko), Cuckon (Kudzu root), Saishin (Spicy spice), Zenko (Pre-Hu) and Soyo (Su leaf). Cold medicine formulation.
【請求項2】生薬がサイコである請求項1記載のかぜ薬
製剤。
2. The cold medicine preparation according to claim 1, wherein the crude drug is Psycho.
【請求項3】非生薬薬物が、解熱剤,鎮痛剤,酵素剤,
抗ヒスタミン剤,交感神経興奮剤,鎮咳剤又は去痰剤で
ある請求項1記載のかぜ薬製剤。
3. A non-crude drug is an antipyretic drug, an analgesic drug, an enzyme drug,
The cold medicine preparation according to claim 1, which is an antihistamine, a sympathomimetic, a cough suppressant or an expectorant.
【請求項4】解熱剤及び鎮痛剤がアスピリン,アスピリ
ンアルミニウム,アセトアミノフェン,エテンザミド,
サリチルアミド,ラクチルフェネチジン,イソプロピル
アンチピリン,イブプロフェン,サザピリン又はサリチ
ル酸ナトリウムである請求項3記載のかぜ薬製剤。
4. An antipyretic agent and an analgesic agent are aspirin, aspirin aluminum, acetaminophen, etenzamid,
The cold medicine preparation according to claim 3, which is salicylamide, lactylphenetidine, isopropylantipyrine, ibuprofen, sazapyrine or sodium salicylate.
【請求項5】酵素剤がセラペプターゼ又は塩化リゾチー
ムである請求項3記載のかぜ薬製剤。
5. The cold medicine preparation according to claim 3, wherein the enzyme agent is serrapeptase or lysozyme chloride.
【請求項6】抗ヒスタミン剤が塩酸イソチペンジル,塩
酸ジフェニルピラリン,塩酸ジフェンヒドラミン,塩酸
ジフェテロール,塩酸トリプロリジン,塩酸トリペレナ
ミン,塩酸トンジルアミン,塩酸フェネタジン,塩酸メ
トジラジン,サリチル酸ジフェンヒドラミン,ジフェニ
ルジスルホン酸カルビノキサミン,酒石酸アリメマジ
ン,タンニン酸ジフェンヒドラミン,テオクル酸ジフェ
ニルピラリン,ナパジシル酸メブヒドロリン,プロメタ
ジンメチレン二サリチル酸塩,マレイン酸カルビノキサ
ミン,dl−マレイン酸クロルフェニラミン,d−マレイ
ン酸クロルフェニラミン又はリン酸ジフェテロールであ
る請求項3記載のかぜ薬製剤。
6. The antihistaminic agent is isothipendyl hydrochloride, diphenylpyraline hydrochloride, diphenhydramine hydrochloride, difeterol hydrochloride, triprolidine hydrochloride, tripelenamine hydrochloride, tonzylamine hydrochloride, phenetazine hydrochloride, metzirazine hydrochloride, diphendihydramine salicylate, carbinoxamine diphenyldisulfonate tarimate tannin tartrate, and tarimetamine tartrate. The cold medicine preparation according to claim 3, which is, diphenylpyraline theoclate, mebhydroline napadisylate, promethazine methylene disalicylate, carbinoxamine maleate, dl-chlorpheniramine maleate, d-chlorpheniramine maleate, or difeterol phosphate.
【請求項7】交感神経興奮剤がdl−塩酸メチルエフェド
リン,塩酸フェニルプロパノールアミン、l−塩酸メチ
ルエフェドリン,dl−メチルエフェドリンサッカリン
塩,塩酸メトキシフェナミン,塩酸トリメトキノール,
塩酸エチルシステイン又は塩酸メチルシステインである
請求項3記載のかぜ薬製剤。
7. A sympathomimetic agent is dl-methylephedrine hydrochloride, phenylpropanolamine hydrochloride, l-methylephedrine hydrochloride, dl-methylephedrine saccharin salt, methoxyphenamine hydrochloride, trimethoquinol hydrochloride,
The cold medicine preparation according to claim 3, which is ethyl cysteine hydrochloride or methyl cysteine hydrochloride.
【請求項8】鎮咳剤が塩酸アロクラミド,塩酸クロペラ
スチン,クエン酸カルベタペンタン,クエン酸チペピジ
ン,ジブナートナトリウム,臭化水素酸デキストロメト
ルファン,デキストロメトルファン・フェノールフタリ
ン塩,ヒベンズ酸チペピジン,フェンジゾ酸クロペラス
チン,リン酸コデイン,リン酸ジヒドロコデイン,塩酸
ノスカピン,ノスカピン,dl−塩酸メチルエフェドリ
ン,dl−メチルエフェドリンサッカリン塩,l−塩酸メ
チルエフェドリン,塩酸トリメトキノール,塩酸フェニ
ルプロパノールアミン又は塩酸メトキシフェナミンであ
る請求項3記載のかぜ薬製剤。
8. An antitussive agent is alloclamide hydrochloride, cloperastine hydrochloride, carbetapentane citrate, tipepidine citrate, sodium dibnate, dextromethorphan hydrobromide, dextromethorphan / phenolphthaline salt, tipepidine hibenzate, phendizoic acid. Cloperastine, codeine phosphate, dihydrocodeine phosphate, noscapine hydrochloride, noscapine, dl-methylephedrine hydrochloride, dl-methylephedrine saccharin salt, l-methylephedrine hydrochloride, trimethoquinol hydrochloride, phenylpropanolamine hydrochloride or methoxyphenamine hydrochloride. The cold medicine preparation according to claim 3.
【請求項9】去痰剤がクエン酸チペピジン,ヒベンズ酸
チペピジン,dl−塩酸メチルエフェドリン,dl−メチル
エフェドリンサッカリン塩,グアヤコールスルホン酸カ
リウム,グアイフェネシン,塩酸L−エチルシステイ
ン,塩酸L−メチルシステイン,塩酸ブロムヘキシン,
塩酸トリメトキノール,塩酸フェニルプロパノールアミ
ン,塩酸メトキシフェナミン,l−塩酸メチルエフェド
リン,アミノフィリン,テオフィリン,ジプロフィリ
ン,プロキシフィリン,塩化アンモニウム又はクレゾー
ルスルホン酸カリウムである請求項3記載のかぜ薬製
剤。
9. An expectorant is tipepidine citrate, tipepidine hibenzate, dl-methylephedrine hydrochloride, dl-methylephedrine saccharin salt, potassium guaiacolsulfonate, guaifenesin, L-ethylcysteine hydrochloride, L-methylcysteine hydrochloride, bromhexine hydrochloride. ,
The cold medicine preparation according to claim 3, which is trimethoquinol hydrochloride, phenylpropanolamine hydrochloride, methoxyphenamine hydrochloride, l-methylephedrine hydrochloride, aminophylline, theophylline, diprophylline, proxyphylline, ammonium chloride or potassium cresolsulfonate.
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