JP2008259563A - ソフトカプセル製造装置及びソフトカプセル製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】ダブルソフトカプセルを効率よく量産可能なソフトカプセル製造装置及びソフトカプセル製造方法を提供する。
【解決手段】ソフトカプセル製造装置１において、チューブアッセンブリボトム４１Ｂの注入穴４１１と、スライドバルブ４３Ｂの通液穴４３１と、ウェッジ４５の吐出穴４５１を直線状に連通させる。
【選択図】図１

Description

本発明はソフトカプセルを製造するためのソフトカプセル製造装置及びソフトカプセル製造方法に関する。

従来から主に医薬品として、ゼラチン等の動物性原料や、澱粉等の植物性原料からなるカプセル皮膜内に薬液を充填してなるソフトカプセルが知られている。このソフトカプセルは種々あり、その中には、いわゆるダブルソフトカプセルというものがある。例えば、図８の断面図に示すように、このダブルソフトカプセル８は、ゼラチン等からなる第１の皮膜８１と、この第１の皮膜８１内に充填される薬液８２と、この薬液８２中に混合された複数の内包ソフトカプセル８３、８３、・・・とからなる。各内包ソフトカプセル８３は、第２の皮膜８３１と、この第２の皮膜８３１内に充填される薬液８３２とからなる。例えば、このダブルソフトカプセル８は、服用されるとまず第１の皮膜８１が胃の中で崩壊し、中の薬液８２とこれに混合された内包ソフトカプセル８３、８３、・・・が胃の中に供給される。更に時間が経過すると、内包ソフトカプセル８３の第２の皮膜８３１が崩壊し、その中に充填されていた薬液８３２が供給される。よって、このダブルソフトカプセル８を利用すれば、薬液を時間差で体内に供給することが可能となる。

このダブルソフトカプセル８は、従来、平板法という製造方法により製造されているが、この平板法は人の手によりダブルソフトカプセル８を製造するものであるので、多くの人数が必要であり、非常に手間がかかり効率が悪い。

そこで、本発明者らは、いわゆるロータリー方式の製造装置を用いてダブルソフトカプセルを製造することを試みた。このロータリー方式の製造装置としては、例えば、下記の特許文献１に記載のソフトカプセル製造装置がある。

図４〜図７を参照して、このソフトカプセル製造装置の構造について説明する。図４はソフトカプセル製造装置の内部構造を示す斜視図であり、このソフトカプセル製造装置１は、シート成形部２、薬液供給部３、薬液充填部４Ａ及びカプセル成形部５から構成されている。このソフトカプセル製造装置１を使用して一般的なソフトカプセル、すなわちゼラチンシートからなる皮膜に薬液が内包されたソフトカプセルを製造する場合には、まず、薬液供給部３のホッパー３１内に薬液を入れる。これと並行してシート成形部２においてゼラチンシートの成形が行われる。

次いで、ホッパー３１内に供給された薬液は、プランジャー式ポンプ３２により供給用チューブ３４を介して薬液充填部４Ａに供給される。薬液充填部４Ａに供給された薬液は、カプセル成形部５のダイロール５１、５１間に向けて噴射される。他方、シート成形部２、２においては、製造されたゼラチンシート１３、１３が巻上げローラ２４、２４によりダイロール５１、５１に搬送され、この搬送されたゼラチンシート１３、１３は、ダイロール５１、５１間に挟みこまれてヒートシールされる。その際に、ゼラチンシート１３、１３間に薬液が注入され、ダイロール５１、５１外周面の金型でゼラチンシートをカプセル形状に型抜きすることにより、ゼラチン皮膜内に薬液が充填されたソフトカプセルが製造される。

このソフトカプセル製造装置１における薬液充填部４Ａの構造を図５〜図７を参照して更に詳しく説明する。図５〜図７はこの薬液充填部４Ａの構造を示す図であり、図５は斜視図、図６は上面図、図７は側面図である。

図５に示す通り、薬液充填部４Ａは、チューブアッセンブリボトム４１Ａ、第１のパッド４２Ａ、スライドバルブ４３Ａ、リターン用パッド４６、分散板４７、第２のパッド４４及びウェッジ４５からなる。この図５には、各部材を接続する前の状態が記載されているが、実際にはこれら各部材は積層接続してソフトカプセル製造装置１内に取り付けられる。

チューブアッセンブリボトム４１Ａには、供給用チューブ３４、３４、・・・の数と同数の注入穴４１５、４１５、・・・が設けられている（ここではそれぞれ１０個ずつ）。供給用チューブ３４、３４、・・・はジョイント４１６、４１６を介してチューブアッセンブリボトム４１Ａと接続される。

スライドバルブ４３Ａは、薬液供給部３から供給された薬液を全通過させるか、あるいは薬液供給部３のホッパー３１にリターンさせるかのバルブの開閉を行うように機能する部材であり、第１のパッド４２Ａを介してチューブアッセンブリボトム４１Ａに積層接続される。このバルブの開閉の操作はレバー４３３を操作することにより行う。スライドバルブ４３Ａには、上記注入穴４１５、４１５、・・・と対応する位置に通液穴４３１、４３１、・・・が設けられており、全通過の際には、これに続く通液管４３２、４３２、・・・を介して分散板４７の方に薬液を通液させる。また、その略中央部にはホッパー３１にリターンさせる薬液を通液させるリターン用穴４３４Ａが設けられている。なお、第１のパッドには、この通液穴４３１、４３１、・・・とリターン用穴４３４Ａ、４３４Ａ、・・・に対応する位置に、通過穴４２１Ａ、４２１Ａ、・・・と、リターン用穴４２２Ａ、４２２Ａ、・・・とがそれぞれ設けられている。

分散板４７は、スライドバルブ４３Ａを通液した薬液を、中央部に集液してウェッジ４５の方へ供給するものと、ウェッジ４５に供給せずにホッパー３１の方へリターンさせるものとに分散させる機能を有する部材である。分散板４７は、リターン用パッド４６を介してスライドバルブ４３Ａに積層接続される。このリターン用パッド４６には、通液穴４３１、４３１、・・・と対応する位置に通過穴４６１、４６１、・・・が設けられており、中央部には細長状のリターン用穴４６２が設けられている。

ここで、図５を参照すると、スライドバルブ４３Ａの１０個の通液穴４３１、４３１、・・・から薬液が分散板４７に供給されているが、ウェッジ４５には供給穴４５２、４５２、・・・が７個しか設けられておらず、通液穴４３１、４３１、・・・から供給される薬液のうち３個分の薬液が余剰になっている。そこで、この分散板４７において、通液穴４３１、４３１、・・・１０個分のうち７個分の薬液のみを供給穴４７１、４７１、・・・とこれに直交する集液溝４７２により中央部に集液してウェッジ４５の方へ供給する。残りの３個分の薬液は、貫通していないリターン溝４７３、４７３、・・・に供給されて、リターン用パッド４６のリターン用穴４６２、リターン用穴４３４Ａ及びリターン用穴４２２Ａを介してチューブアッセンブリボトム４１Ａのリターン用ジョイント４１８に接続されたリターン用チューブ３５を通ってホッパー３１にリターンされる。

ウェッジ４５は、分散板４７を通液した薬液をダイロール５１の方へ噴射するよう構成されており、その中央部には直線状に７個の供給穴４５２、４５２、・・・が設けられている。この供給穴４５２、４５２、・・・には、分散板４７から薬液が供給される。このウェッジ４５は、第２のパッド４４を介して分散板４７と積層接続される。第２のパッド４４には、供給穴４５２、４５２、・・・と対応する位置に通過穴４４１、４４１、・・・が設けられている。このウェッジ４５は、ダイロール５１、５１間に入り込めるよう、その形状はくさび型をしている。その先端部には、供給穴４５２、４５２、・・・と連通する吐出穴４５１、４５１、・・・が設けられており、この吐出穴４５１、４５１、・・・から薬液が噴出される。

上記説明したように、薬液充填部４Ａを通液する薬液のうち、分散板４７により通過させるものとリターンさせるものとに分散するのは、ソフトカプセル製造装置１を汎用的に用いるためである。すなわち、製造するソフトカプセルの大きさや、中に充填する薬液の量の多少によっては、ウェッジ４５の吐出穴４５１、４５１、・・・の個数が変わってくるが、その都度、供給用チューブ３４、３４、・・・の本数を調整するのでは手間がかかる。そこで、このような分散板４７を使用して、種々のソフトカプセルの製造に適用させている。

本発明者らは、このように構成された従来のソフトカプセル製造装置１を用いてダブルカプセルの製造を試みたところうまく製造することが出来なかった。その理由を図５〜図７を参照して説明する。この従来のソフトカプセル製造装置１においては、上記説明した通り分散板４７を使用していることから、注入穴４１５から供給された薬液は、分散板４７の供給穴４７１まではストレートに通液するが、分散板４７以降の通過穴４４１、供給穴４５２及び吐出穴４５１には、集液溝４７２を介して一度クランクしてから供給される。図７（ａ）には薬液の通液ルートＲ１が記載されており、分散板４７のところで薬液が一度クランクしているのが分かる。この部分を拡大したのが図７（ｂ）であり、薬液は供給穴４７１から供給されてから、これに直交する集液溝４７２を通液し、通過穴４４１の方へ排出されることとなる。

このソフトカプセル製造装置１によりダブルソフトカプセルを製造するには、ホッパー３１内に図８に示す第１の皮膜８１内に充填される固体混合液、すなわち、薬液８２に内包ソフトカプセル８３を混合した液を充填する。すると、薬液充填部４Ａ内を図７（ａ）に示す通液ルートＲ１にそって固体混合液が通液することとなるわけである。しかしながら、固体混合液内の内包ソフトカプセル８３が図７（ｂ）に示す部分に詰まりがちであり、吐出穴４５１から噴出される液には、内包ソフトカプセル８３が混合されていない状態が生じたり、また、噴出される液に含まれる内包ソフトカプセル８３量にかなりのばらつきが生じてしまい、良好にダブルソフトカプセルを製造することは出来なかった。

特許第３８３６４９４号公報

本発明は上記のような問題を解決するためになされたものであり、その目的とするところは、ダブルソフトカプセルを効率よく量産可能なソフトカプセル製造装置及びソフトカプセル製造方法を提供することにある。

本発明によるソフトカプセル製造装置は、上記の目的を達成するため、対向配置されて互いに逆回転する一対のダイロール間に２枚の皮膜シートを搬送するとともに、ホッパー内に充填された固体混合液を上記ダイロールの外周上方に嵌合させたウェッジを介して射出して上記皮膜シート間に充填し、上記ダイロールの外周面に配列されたカプセルポケットの刃部どうしを噛み合わせて上記皮膜シートをヒートシールすると同時にカプセル形状に型抜きすることにより、カプセル皮膜内に上記固体混合液が充填されたソフトカプセルを製造するソフトカプセル製造装置であって、上記ホッパー内の固体混合液を送り出すポンプと、このポンプから送り出される固体混合液をチューブに振り分けるチューブアッセンブリトップと、上記チューブが接続されるとともに、このチューブを介して上記チューブアッセンブリトップから上記固体混合液が送り込まれる注入穴を複数有するチューブアッセンブリボトムと、このチューブアッセンブリボトムから送り込まれる固体混合液を通液する穴であって、かつ上記注入穴と同数の通液穴を有するとともに、上記固体混合液を全通過させるかあるいは全リターンさせるかを操作可能なスライドバルブと、上記ダイロール間に入り込むようなくさび型の形状であるとともに、その先端に上記通液穴を介して送り込まれる固体混合液を上記ダイロール間に吐出する穴であり、かつその数が上記通液穴と同数である吐出穴を有するウェッジと、を備えるとともに、上記チューブアッセンブリボトム、上記スライドバルブ及び上記ウェッジを積層接続してなり、上記注入穴、上記通液穴及び上記吐出穴は、直線状に連通することを特徴とする。

また、本発明によるソフトカプセル製造方法は、上記の目的を達成するため、ホッパー内の固体混合液を送り出すポンプと、このポンプから送り出される固体混合液をチューブに振り分けるチューブアッセンブリトップと、上記チューブが接続されるとともに、このチューブを介して上記チューブアッセンブリトップから上記固体混合液が送り込まれる注入穴を複数有するチューブアッセンブリボトムと、このチューブアッセンブリボトムから送り込まれる固体混合液を通液する穴であって、かつ上記注入穴と同数の通液穴を有するとともに、上記固体混合液を全通過させるかあるいは全リターンさせるかを操作可能なスライドバルブと、上記通液穴を介して送り込まれる固体混合液を吐出する穴であり、かつその数が上記通液穴と同数である吐出穴を有するくさび型形状のウェッジと、上記ウェッジの先端が間に入り込むとともに対向配置されて互いに逆回転する一対のダイロールと、を備え、上記チューブアッセンブリボトム、上記スライドバルブ及び上記ウェッジを積層接続してなるソフトカプセル製造装置を使用したソフトカプセル製造方法であって、上記ダイロール間に２枚の皮膜シートを搬送する一方、上記ホッパー内の固体混合液を上記チューブアッセンブリトップを介して、上記注入穴、上記通液穴及び上記吐出穴を直線状に通液するとともに上記吐出穴から噴出することにより、上記皮膜シート間に充填し、上記ダイロールの外周面に配列されたカプセルポケットの刃部どうしを噛み合わせて上記皮膜シートをヒートシールすると同時にカプセル形状に型抜きすることにより、カプセル皮膜内に上記固体混合液が充填されたソフトカプセルを製造することを特徴とする。

本発明においては、ソフトカプセル製造装置のチューブアッセンブリボトムの注入穴、スライドバルブの通液穴及びウェッジの吐出穴を直線状に連通させるように構成した。このように構成することにより、チューブアッセンブリボトムに接続されるチューブの本数と、注入穴、通液穴及び吐出穴の個数が全て同じになる。よって、供給される固体混合液に余剰は生じず、通常運転において、ホッパーにリターンさせる液はなくなる。

固体混合液としては、例えば、薬液内に薬液入りソフトカプセルが混合したものである。

また、本発明において、カプセル皮膜になる皮膜シートの原料としては例えば牛、豚、魚に含まれるゼラチン等の動物性原料を使用することができ、また動物性原料に限らず、例えばとうもろこしに含まれる澱粉等の植物性原料やその他の原料を使用することもできる。

本発明によれば、ソフトカプセル製造装置において、チューブアッセンブリボトムの注入穴、スライドバルブの通液穴及びウェッジの吐出穴を直線状に連通させるように構成したことにより、ダブルソフトカプセルを製造する際に、固体混合液内の固体がつまるのを防止でき、効率よくダブルソフトカプセルを量産することが出来るとともに、従来における分散板が不要となり、ソフトカプセル製造装置の製造コストの低減も図れる。

以下、本発明の実施形態について、添付図面を参照しながら説明する。なお、本発明のソフトカプセル製造装置は、図４に示す従来のソフトカプセル製造装置とは、薬液充填部と、供給用チューブの本数が異なるのみでその他は同様の構造である。よって、以下における本発明のソフトカプセル製造装置およびソフトカプセル製造方法の説明においては、図４を兼用し、特に従来と相違する部分を重点的に説明し、同一の部分については上記背景技術において説明したので詳細な説明は省略する。

図１は本発明のソフトカプセル製造装置の薬液充填部の構造を示す斜視図、図２は同薬液充填部の上面図、図３は同薬液充填部の側面図である。まず、従来のソフトカプセル製造装置（以下「従来例」と言う）と異なる本発明の主要部である薬液充填部の構成について図１〜３を参照して説明し、その他の構成については図１を参照して後ほど説明する。

まず、図１に示す通り、薬液充填部４は、チューブアッセンブリボトム４１Ｂ、第１のパッド４２Ｂ、スライドバルブ４３Ｂ、第２のパッド４４及びウェッジ４５からなる。図４に示すホッパー３１内に、固体混合液１２、すなわち、図８に示す第１の皮膜８１内に充填された薬液８２と内包ソフトカプセル８３とからなるものを充填すると、この固体混合液１２は薬液充填部４を通液してダイロール５１、５１間に噴出される。また、図８に示すような第２の皮膜８３１内に薬液８３２が充填された内包ソフトカプセル８３は、例えば、シームレス製法などにより予め製造しておく。なお、従来例と異なり、リターン用パッド４６及び分散板４７は不要である。

チューブアッセンブリボトム４１Ｂには、上記従来のチューブアッセンブリボトム４１Ａと同様に、複数の注入穴４１１、４１１、・・・、供給用チューブ３４、３４、・・・と注入穴４１１、４１１、・・・を連通接続させるためのジョイント４１２、４１２、・・・、ソフトカプセル製造装置１に取り付けるための取付け具４１３、４１３、・・・及びリターン用チューブと接続するためのリターン用ジョイント４１４を有している。

ただし、従来のチューブアッセンブリボトム４１Ａと異なり、注入穴４１１、４１１、・・・の個数は７個であり、チューブアッセンブリボトム４１Ｂの中央部に巾方向直線状に縦列配置されている点と、供給用チューブ３４、３４、・・・の本数がこれに対応して７本である点と、リターン用ジョイント４１４の位置が異なる。なお、注入穴４１１、４１１、・・・及び供給用チューブ３４、３４、・・・の数は、７個に限定されず、使用者において適宜設計変更が可能であり、要するに注入穴４１１、４１１、・・・の数と、供給用チューブ３４、３４、・・・の数を対応付ければよい。

スライドバルブ４３Ｂには、通液穴４３１、４３１、・・・、これに続く通液管４３２、４３２、・・・、レバー４３３を有する。スライドバルブ４３Ｂの構造は、リターン用穴４２２Ｂの位置が上記リターン用ジョイント４１４の取付け位置に対応する位置であることから、従来のスライドバルブ４３Ａの位置とは異なる位置に設けられている点が異なるだけである。

また、スライドバルブ４３Ｂは、チューブアッセンブリボトム４１Ｂと第１のパッド４２Ｂを介して積層接続される点も上記従来例と同様であるが、上記従来の第１のパッド４２Ａとは、リターン用穴４２２Ｂの位置が異なる。

ウェッジ４５及び第２のパッド４４の構造は、上記従来のものと全く同様であり、ウェッジ４５はスライドバルブ４３Ｂと第２のパッド４４を介して積層接続される。

図１には、ホッパー３１から供給された固体混合液が通液するルートである通液ルートＲ２が記載されているが、従来例と異なりこの通液ルートＲ２は一度もクランクしていない。このことを、図２及び図３を参照して説明する。

図２は、薬液充填部４の上面図であり、注入穴４１１、４１１、・・・、通液穴４３１及び吐出穴４５１の位置関係が主に記載されている。図３は、薬液充填部４の側面図であり、通液ルートＲ２が主に記載されている。

本発明に使用する薬液充填部４においては、注入穴４１１、４１１、・・・、通液穴４３１及び吐出穴４５１は、この図２を参照すると直線状に配置されていることが分かる。このように、注入穴４１１、４１１、・・・、通液穴４３１及び吐出穴４５１が直線状に配置されていることから、通液ルートＲ２も図３に示す通り、一度もクランクすることなく直線となる。

すなわち、各注入穴４１１、４１１、・・・から供給された固体混合液は、薬液充填部４内において一度もクランクすることなく、ストレートに薬液充填部４内を通液し、吐出穴４５１、４５１、・・・から噴出される。また、従来例と異なり、各注入穴４１１、４１１、・・・に供給された固体混合液は、通常運転時においてはホッパー３１内にリターンすることなく全て吐出穴４５１、４５１、・・・から噴出される。

よって、従来例と異なり、薬液充填部４内で固体混合液内の固体が薬液充填部４内で詰まることなく、効率よく良好にダブルソフトカプセルの製造が行える。

次いで、本発明のソフトカプセル製造装置１のその他の構成について図４を参照して説明する。

図４に示すように、本発明のソフトカプセル製造装置１は、シート成形部２、薬液供給部３、薬液充填部４及びカプセル成形部５とから構成されている。シート成形部２では溶液（ゼラチン溶液）１１から２枚の皮膜シート（ゼラチンシート）１３，１３を成形するとともに、カプセル成形部５ではそのゼラチンシート１３，１３どうしをヒートシールし、それと同時にシート間に固体混合液１２を注入してカプセル形状に型抜きすることにより、カプセル皮膜（ゼラチン皮膜）内に固体混合液１２が充填されたダブルソフトカプセル１５を製造するものである。なお、このダブルソフトカプセル１５は、図８に示すダブルソフトカプセル８のような構造のものである。

シート成形部２はダブルソフトカプセル１５の皮膜になるゼラチンを連続したシート状に成形するための機構部であり、溶液供給部（ゼラチン供給部）２１、スプレッダーボックス２２、成形ドラム２３、および巻上げローラ２４を備えて構成されている。

図示しないゼラチン供給部は小分け用のタンクと溶液ホースとからなり、例えば牛、豚、魚などの各種原料から抽出・精製されたゼラチン溶液１１がタンク内に貯留され、そのゼラチン溶液１１を溶液ホースによりスプレッダーボックス２２まで移送するようになっている。また移送途中でゼラチン溶液１１が固化することを防ぐために、溶液ホースはヒータとセンサ（図示略）で温度調節される。

スプレッダーボックス２２は溶液ホースから移送されてきたゼラチン溶液１１を一定量貯留するとともに、そのゼラチン溶液１１を成形ドラム２３の上に薄く広げる機能を有している。スプレッダーボックス２２の内部に貯留されたゼラチン溶液１１はボックス底部に開口した細長状のゲート２２１から吐出され、成形ドラム２３の表面に所定の幅および厚みに広げて塗布される。またスプレッダーボックス２２にはヒータ２２２とセンサが取り付けられており、ヒータ２２２でボックスを加熱して所定温度に保ち、ボックス内部に貯留したゼラチン溶液１１のゾル状態を維持するようになっている。

成形ドラム２３はスプレッダーボックス２２の直下に設置されており、ゲート２２１から吐出されたゼラチン溶液１１を固化するためのものである。成形ドラム２３は後述する駆動系統２７によって回転可能に支持されており、ドラム表面に塗布されたゼラチン溶液１１はドラム外周をほぼ周回する間に冷却されてゲル化し、これにより所定の幅と厚みで帯状に連続したゼラチンシート１３が成形される。

巻上げローラ２４は成形ドラム２３で成形されたゼラチンシート１３がほぼ周回を終えた位置に設置されており、ドラム外周面に密着したゼラチンシート１３を引き剥がして後段のカプセル成形部５に供給するためのものである。巻上げローラ２４は後述する駆動系統２８によって４本のローラ２４１〜２４４が交互に逆回転するようになっており、成形ドラム２３から引き剥がされたゼラチンシート１３はローラに巻き付けられ、４本のローラ間をジグザグに通過しながらシートガイド２５に到達する。さらにシートガイド２５で位置調整されたゼラチンシート１３はリボンローラ２６を介してカプセル成形部５のダイロール５１に供給される。

リボンローラ２６は搬送されてきたゼラチンシート１３をダイロール５１へ正確にガイドするためのローラであるが、ローラ外周面にテフロン（登録商標）のコーティングが施され、ゼラチンシート１３を円滑に移送できるようになっている。

４本の巻上げローラのうち最下端に位置する第１ローラ２４１は、成形ドラム２３からゼラチンシート１３を剥がし易くするためローラ外周面にロレット加工が施され、ゼラチンシート１３を保持するグリップ力が高められている。また、中間に位置する第２ローラ２４２と第３ローラ２４３は、カプセル成形時にウェッジ４５とダイロール３７との間に挟まれるゼラチンシート１３の滑りを良くするために、ローラ外周面からゼラチンシート１３の裏面、次いで表面へとオイルを塗布する。なお、最上端に位置する第４ローラ２４４は第３ローラ２４３でのオイルの塗布面積を第２ローラ２４２のそれと同じにするためのローラとして機能する。

以上のようなゼラチン供給部２１、スプレッダーボックス２２、成形ドラム２３、および巻上げローラ２４からなるシート成形部２は、図４に示すようにカプセル成形部５を中心とした左右両側に対にして設置されており、これにより一対のシート成形部２，２で成形した２枚のゼラチンシート１３，１３をカプセル成形部５に搬送するようになっている。

カプセル成形部５は、左右両側のシート成形部２，２から搬送されてきた２枚のゼラチンシート１３，１３をヒートシールすると同時にカプセル形状に型抜きしてソフトカプセル１５を成形する部位である。ここには互いに逆回転する一対のダイロール５１、５１が近接して対向配置されており、両ローラの外周上方にはウェッジ４５を嵌め込むための湾曲凹部５１１が区画形成される。ダイロール５１の外周面にはゼラチンシート１３をカプセル形状に型抜きする金型として複数個のカプセルポケット５１２、５１２、・・・が整列して開口されており、隣接するカプセルポケット５１２、５１２間にはゼラチンシート１３を切り抜くための刃部（図示略）が形成されている。

カプセル成形部５では、一対のダイロール５１、５１間に２枚のゼラチンシート１３，１３が供給され、その上方位置にウェッジ４５を嵌め込んで吐出穴４５１、４５１、・・・から固体混合液１２を射出することにより、ダイロール５１、５１に挟まれた２枚のゼラチンシート１３，１３の間に固体混合液１２が注入される。これと同時にウェッジ４５はヒータ４５３で加熱されていて、その熱によりゼラチンシート１３を溶融させて接着力を高め、ローラ間の最狭部を通過する際の圧力でヒートシールを行う。さらにこのとき左右両側のダイロールの刃部（図示略）どうしが噛み合わさることにより、ゼラチンシート１３はカプセル形状にカット加工される。

このようにしてカプセル成形が完了したダイロール５１の下方位置には、ストリップローラ５２１とマングルローラ５２２とからなるシュートアッセンブリ５２が配置されている。このシュートアッセンブリ５２では、マングルローラ５２２を回転させてソフトカプセル１５を切り抜いた後の残りのゼラチンシート（残シート）１４が下方に引っ張られるとともに、ストリップローラ５２１の回転によりシート側に残されたソフトカプセル１５と残シート１４とが分離され、ソフトカプセル１５のみが正面に配置されたシューターを経由して回収される。なお、残シート１４がダイロール５1に巻き込まれないように、また残シート１４が途中で引きちぎられないようにマングルローラ５２２の回転速度が調整される。

以上のように構成された本発明のソフトカプセル製造装置１におけるダブルソフトカプセルの製造方法について次に説明する。

図４に示すように、ホッパー３１内に固体混合液１２を供給すると、このホッパー３１内の固体混合液１２は、プランジャー式ポンプ３２の駆動によって所定タイミングで供給用チューブ３４、３４、・・・により薬液充填部４へ供給される。この供給タイミングの制御は次のようにして行われる。すなわち、プランジャー式ポンプ３２はシリンダ内を進退動作する複数本のプランジャーピン３２１，３２１，…を備えており、プランジャーピン３２１の圧力を受けた弁が座面に離着することにより弁を開閉して固体混合液１２の供給タイミングを制御する。

次に、薬液供給部４に供給された固体混合液１２は、チューブアッセンブリボトムの注入穴４１１、スライドバルブの通液穴４３１及びウェッジの吐出穴４５１を直線状に通液し、吐出穴４５１からダイロール５１、５１間に噴射される。

その後、噴出された固体混合液１２は、上記説明したようにしたようにカプセル成形部５によりゼラチンシート１３からなるカプセル皮膜内に充填され、図８に示すようなダブルソフトカプセル８が製造されることとなる。

以上のように、本発明においては、ホッパー３１から薬液充填部４に供給される固体混合液１２を薬液充填部４内において一度もクランクさせることなく、ダイロール５１、５１間に噴出するように、注入穴４１１、通液穴４３１及び吐出穴４５１を配置し、この間をストレートに通液させるようにした。これにより、薬液充填部４内で固体混合液内の固体が詰まることなく効率よく良好にダブルソフトカプセルの製造が行える。また、このようにしたことにより、従来例において使用していたリターン用パッド４６及び分散板４７が不要になったので、ソフトカプセル製造装置の製造コストの低減が図れるといった効果も生まれる。

本発明のソフトカプセル製造装置の薬液充填部の構造を示す斜視図。 同薬液充填部の上面図。 同薬液充填部の側面図。 従来及び本発明のソフトカプセル製造装置の構造を説明するための斜視図。 従来のソフトカプセル製造装置の薬液充填部の構造を示す斜視図。 図５に示す薬液充填部の上面図。 図５に示す薬液充填部の図であり、（ａ）は側面図、（ｂ）は部分拡大図。 ダブルソフトカプセルの断面図。

符号の説明

１ ソフトカプセル製造装置
１１ 溶液（ゼラチン溶液）
１２ 固体混合液
１３ 皮膜シート（ゼラチンシート）
１４ 残シート
１５ ダブルソフトカプセル
２ シート成形部
２２ スプレッダーボックス
２３ 成形ドラム
２４ 巻上げローラ
２５ シートガイド
２６ リボンローラ
３ 薬液供給部
３１ ホッパー
３２ プランジャー式ポンプ
３２１ プランジャーピン
３３ チューブアッセンブリトップ
３４ 供給用チューブ
３５ リターン用チューブ
４ 薬液充填部
４１B チューブアッセンブリボトム
４１１ 注入穴
４１２ ジョイント
４１３ 取付け具
４１４ リターン用ジョイント
４２B 第１のパッド
４２１B 通過穴
４２２B リターン用穴
４３B スライドバルブ
４３１ 通液穴
４３２ 通液管
４３３ レバー
４３４B リターン用穴
４４ 第２のパッド
４４１ 通過穴
４５ ウェッジ
４５１ 吐出穴
４５２ 供給穴
４５３ ヒータ
５ カプセル成形部
５１ ダイロール
８ ダブルソフトカプセル
８１ 第１の皮膜
８２ 薬液
８３ 内包ソフトカプセル
８３１ 第２の皮膜
８３２ 薬液
Ｒ１、Ｒ２ 通液ルート

Claims (2)

1. 対向配置されて互いに逆回転する一対のダイロール間に２枚の皮膜シートを搬送するとともに、ホッパー内に充填された固体混合液を上記ダイロールの外周上方に嵌合させたウェッジを介して射出して上記皮膜シート間に充填し、上記ダイロールの外周面に配列されたカプセルポケットの刃部どうしを噛み合わせて上記皮膜シートをヒートシールすると同時にカプセル形状に型抜きすることにより、カプセル皮膜内に上記固体混合液が充填されたソフトカプセルを製造するソフトカプセル製造装置であって、
   上記ホッパー内の固体混合液を送り出すポンプと、
   このポンプから送り出される固体混合液をチューブに振り分けるチューブアッセンブリトップと、
   上記チューブが接続されるとともに、このチューブを介して上記チューブアッセンブリトップから上記固体混合液が送り込まれる注入穴を複数有するチューブアッセンブリボトムと、
   このチューブアッセンブリボトムから送り込まれる固体混合液を通液する穴であって、かつ上記注入穴と同数の通液穴を有するとともに、上記固体混合液を全通過させるかあるいは全リターンさせるかを操作可能なスライドバルブと、
   上記ダイロール間に入り込むようなくさび型の形状であるとともに、その先端に上記通液穴を介して送り込まれる固体混合液を上記ダイロール間に吐出する穴であり、かつその数が上記通液穴と同数である吐出穴を有するウェッジと、を備えるとともに、
   上記チューブアッセンブリボトム、上記スライドバルブ及び上記ウェッジを積層接続してなり、
   上記注入穴、上記通液穴及び上記吐出穴は、直線状に連通すること
   を特徴とするソフトカプセル製造装置。
2. ホッパー内の固体混合液を送り出すポンプと、
   このポンプから送り出される固体混合液をチューブに振り分けるチューブアッセンブリトップと、
   上記チューブが接続されるとともに、このチューブを介して上記チューブアッセンブリトップから上記固体混合液が送り込まれる注入穴を複数有するチューブアッセンブリボトムと、
   このチューブアッセンブリボトムから送り込まれる固体混合液を通液する穴であって、かつ上記注入穴と同数の通液穴を有するとともに、上記固体混合液を全通過させるかあるいは全リターンさせるかを操作可能なスライドバルブと、
   上記通液穴を介して送り込まれる固体混合液を吐出する穴であり、かつその数が上記通液穴と同数である吐出穴を有するくさび型形状のウェッジと、
   上記ウェッジの先端が間に入り込むとともに対向配置されて互いに逆回転する一対のダイロールと、を備え、
   上記チューブアッセンブリボトム、上記スライドバルブ及び上記ウェッジを積層接続してなるソフトカプセル製造装置を使用したソフトカプセル製造方法であって、
   上記ダイロール間に２枚の皮膜シートを搬送する一方、上記ホッパー内の固体混合液を上記チューブアッセンブリトップを介して、上記注入穴、上記通液穴及び上記吐出穴を直線状に通液するとともに上記吐出穴から噴出することにより、上記皮膜シート間に充填し、上記ダイロールの外周面に配列されたカプセルポケットの刃部どうしを噛み合わせて上記皮膜シートをヒートシールすると同時にカプセル形状に型抜きすることにより、カプセル皮膜内に上記固体混合液が充填されたソフトカプセルを製造する
   ことを特徴とするソフトカプセル製造方法。

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