JP2008161264A

JP2008161264A - 穿刺装置

Info

Publication number: JP2008161264A
Application number: JP2006351309A
Authority: JP
Inventors: Osamu Horie; 修堀江; Hirotatsu Komori; 博達小森; Hirotaka Haro; 浩孝波呂
Original assignee: Medtronic Sofamor Danek Co Ltd
Current assignee: Medtronic Sofamor Danek Co Ltd
Priority date: 2006-12-27
Filing date: 2006-12-27
Publication date: 2008-07-17
Anticipated expiration: 2026-12-27
Also published as: US20100305517A1; WO2008078499A1; JP4181599B2; US7927308B2

Abstract

【課題】確実に目的の体内部位に作用することのできる穿刺装置を提供する。
【解決手段】側面に突出口２ａを有する内腔状の穿刺体２と、穿刺体２内に収容され、体内に作用する作用部３ａを有するチューブ３と、チューブ３の作用部３ａを突出口２ａから側方へ突出させる誘導手段４とを備える。誘導手段４は、チューブ３内に挿通されたワイヤ５と、ワイヤ５を穿刺体２の長さ方向へ移動する移動手段６とからなり、移動手段６によってワイヤ５の移動量を調節することにより、突出口２ａからワイヤ５を突出させる。このワイヤ５の突出により、チューブ３の作用部３ａを突出させることができる。
【選択図】図１

Description

本発明は、体内の目的の部位に薬剤注入やレーザー照射を行ったり、目的の個所から体内物質を吸引したりすることが可能な穿刺装置に関する。

脊椎は、２４個の椎骨が縦に重なって形成されており、椎骨と椎骨との間を椎間板が結合している。図５に示すように、椎間板は、円板状の軟骨であって、中央のゼリー状の髄核を線維輪が囲む構造をしており、衝撃をやわらげる働きがある。椎骨は、椎体と背部の椎弓からなり、椎弓の間に椎孔が形成される。この椎孔の中を脊髄が走っている。

椎間板ヘルニアは、頚椎、腰椎等の脊椎に発生し、線維輪に亀裂が生じ、そこから中にある髄核が飛び出した状態（脱出型）や、線維輪に亀裂が無く髄核と線維輪が一緒に膨れ出た状態（膨隆型）のことであって、飛び出した（膨れ出た）髄核により背側の脊髄や神経根が圧迫されるため、激しい痛みや腫れ等の症状が起こる。

治療法としては、保存療法と手術があり、保存療法で治らない場合に、手術を行う。手術としては、ヘルニアを摘出するＬｏｖｅ法、椎体固定術、穿刺法により椎間板内に酵素を注入して内圧を減じ、圧迫刺激状態下にある神経根を除圧する椎間板内酵素注入療法、薬物を用いずに外部進入による椎間板造影の要領で髄核を部分的に除去し、椎間板内圧を低下させる経皮的髄核摘出術等がある。

これらのうち、椎間板内酵素注入療法のように薬剤を使用して治療を行う場合、薬剤を患部に正確に注入する必要がある。また、造影剤を注入する場合にも同様に正確性が求められる。薬物や造影剤を注入するには、通常、穿刺器具を用いて針を穿刺し、針の先端開口より薬剤等を注入する。

しかしながら、手術では、脊髄や内臓、骨等の位置関係により、針を穿刺する方向が斜め背側からの一定の方向に限定されてしまう（図５）。したがって、針の穿刺方向（針の刺入方向）にしか薬剤等が注入されないため、椎間板全体に薬剤が注入されてしまい、患部以外の部分にも薬剤が作用してしまう。このように、従来は、穿刺方向と異なる方向へ薬剤を注入できず、患部に限定的に薬剤を作用させることが困難であった。

そこで、特許文献１には、椎間板の内部である機能を行うために、椎間板の内部へ進入する装置および方法が開示されている。この装置は、内腔のあるカテーテルと、遠位部および近位部があり、かつ、そのカテーテルの内腔の内部に位置するように、しかもその内腔に対して移動するように構成された案内ワイヤとを備えており、案内ワイヤが、椎間板の内側部分の内部でそれ自体を椎間板の選択部分へ導くことのできるものであり、カテーテルが、椎間板の内側部分の内部で前記選択部分まで案内ワイヤの通路をたどるように、案内ワイヤに対して前進させることのできるものである。
特表２００３−５２３２５８号公報

しかしながら、特許文献１記載の装置は、カテーテルの先端から案内ワイヤを延長させているため、カテーテルの口を穿刺方向と異なる方向に強制的に向けることができない。また、案内ワイヤは、線維輪の内壁をつたって前進するのみで、その移動を制御できず、目的の箇所へカテーテルを誘導するのが困難であった。

本発明は、上記課題に鑑み、確実に目的の箇所に作用することのできる穿刺装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、本発明は、側面に突出口を有する内腔状の穿刺体と、穿刺体内に収容され、体内に作用する作用部を有する作用体と、作用体の作用部を突出口から側方へ突出させる誘導手段とを備えたことを特徴とする穿刺装置である。

穿刺体の側面に形成された突出口から側方へ作用部を突出させることができるので、穿刺方向と異なる方向へ作用部を向けることができる。したがって、特に、椎間板ヘルニアの手術の場合のように、神経、骨、内臓等の配置により穿刺方向が限られている場合に好適に使用することができる。また、突出口の開口方向へ作用部を向けることができるので、指向性が高い。

突出口の数は、少なくとも１つあればよいが、複数であってもよい。また、その形成位置は、穿刺体の先端側が好ましいが、これに限定されるものではない。

作用部とは、体内に対して何らかの作用を及ぼす部位であり、例えば、薬剤、造影剤、インプラント等の物質を注入するための注入口、体内物質を除去するための吸引口、熱、光、レーザー等の電気的な作用点、撮像装置のレンズ等が挙げられるが、これらに限定されるものではない。すなわち、作用体としては、体内に物質を注入又は体内物質を吸引するためのチューブ（カテーテル）、レーザー照射等の電気的な作用を与える部材、撮像装置等、目的に応じて変更可能である。なお、作用部の形成位置は、作用体の先端であっても、側面であってもよい。

誘導手段としては、作用体自体を形状記憶素材により形成し、所定条件にて作用部を突出口から突出させてもよいし、または、ワイヤ等の他の素材で作用体を支持し、作用部を突出口から突出させるようにしてもよい。後者の場合、ワイヤ等の他の素材を形状記憶素材から構成し、所定条件にて作用部を突出口から突出させるようにしてもよいが、誘導手段を、穿刺体内に収容され作用体を誘導するワイヤと、ワイヤを突出口から穿刺体の側方へ出退自在に移動させる移動手段とから構成することができる。ワイヤの突出口からの出退に伴い、作用部を突出させたり収容させたりすることができる。

移動手段は、穿刺体に対してその長さ方向にワイヤを移動させることができる。ワイヤを穿刺体の先端側へ移動させれば、穿刺体内でワイヤに撓みが生じ、その一部を突出口から突出させることができる。このワイヤの突出に伴い、ワイヤに支持された作用部を突出口から突出させることができる。反対に、ワイヤを穿刺体の近位側へ移動させれば、穿刺体内でのワイヤの撓みが解消され、ワイヤは直線状に戻る。このワイヤの動きに伴い、作用部を穿刺体内に収容することができる。このように簡単な構成で、作用部の突出と収容の操作を行うことができる。なお、ワイヤに撓みを生じさせるために、ワイヤの先端付近を穿刺体に固定するか、またはストッパーに当接させればよい。

より具体的には、移動手段は、穿刺体に対して軸回転自在な操作部と、操作部に螺合結合すると共に軸回転を規制されたワイヤ支持部とから構成し、操作部を軸回転させることにより、穿刺体に対してその長さ方向にワイヤ支持部とこれに支持されたワイヤを移動させることができる。

また、移動手段の別の構成としては、操作部を、穿刺体に対して長さ方向に進退可能に螺合結合し、かつ、ワイヤを軸回転自在に支持する構成としてもよい。操作部を穿刺体の先端側へ移動させれば、穿刺体内でワイヤに撓みが生じ、作用部を突出口から突出させることができる。このとき、ワイヤは操作部に軸回転自在に支持されているので、ワイヤは軸回転せずにすむ。

さらにまた、移動手段の別の構成としては、ピストル型のレバーを操作することにより、ワイヤ部分を撓ませたり、直線状に復元させたりしてもよいし、注射器のようにピストン状に操作部を押したり引いたりすることにより、ワイヤ部分を撓ませたり、直線状に復元させたりしてもよい。

また、移動手段は、作用部の突出量を調節可能とすることができる。ワイヤの移動量とワイヤの突出量と作用部の突出量とはそれぞれ比例しているため、移動手段でワイヤの移
動距離を調節することにより作用部の突出量を調節することができる。

さらにまた、移動手段は、作用部の向きを変更可能とすることができる。この構成によれば、より精度の高い手術が可能となる。

なお、ワイヤによる作用体の支持は、作用体にワイヤを接着や締結等の手段により固定してもよいが、作用体がチューブ状である場合にはその筒内にワイヤを挿通させることにより支持することができる。筒内に挿通させれば、ワイヤの動きを正確に作用体に伝えることができるので好ましい。

本発明によると、穿刺体の側面に形成された突出口から作用部を突出させることができるので、穿刺方向と異なる方向へ作用部を向けることができる。したがって、特に、椎間板ヘルニアの手術の場合のように、神経、骨、内臓等の配置により穿刺方向が限られている場合に好適に使用することができる。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。図１は本実施形態の穿刺装置の斜視図であって、（ａ）は作用部の突出状態を示す図、（ｂ）は作用部の収納状態を示す図、図２は本実施形態の穿刺装置の分解斜視図、図３は本実施形態の穿刺装置の断面図であって、（ａ）は作用部の突出状態を示す側面断面図、（ｂ）は作用部の収納状態を示す側面断面図、図４は本実施形態の穿刺装置の要部拡大断面図であって、（ａ）は作用部の突出状態を示す側面断面図、（ｂ）は作用部の収納状態を示す正面断面図、図５は本実施形態の穿刺装置の使用状態を示す図である。

本実施形態における穿刺装置１は、図１〜図４に示すように、側面に突出口２ａを有する内腔状の穿刺体２と、穿刺体２内に収容され、体内に作用する作用部３ａを有する作用体としてのチューブ３と、チューブ３の作用部３ａを突出口２ａから突出させ、所定の方向へ誘導する誘導手段４とを備える。誘導手段４は、穿刺体２内に収容され作用体を誘導するワイヤ５と、ワイヤ５を突出口２ａから出退自在に移動させる移動手段６とからなる。

穿刺体２は、内部に内腔部を有し、側面に突出口２ａを有するステンレススチール製の筒状体で、先端は先尖形状に閉塞されている。なお、穿刺体２の材質は上記に限定されるものではなく、ニチノール等の他の材料を用いてもよい。突出口２ａは、穿刺体２の先端側の側面に、軸方向に縦長の開口が１つ形成される。また、穿刺体２の近位側の開口端には、後述するハンドル部７と連結するための連結部２ｂが設けられる。連結部２ｂは、ハンドル部７内に挿入する挿入部分２ｃと、ストッパー２ｄとから構成される。

チューブ３は、筒状の樹脂製管であって、先端側の開口が作用部３ａとなる。なお、チューブ３の側方に作用部３ａとなる開口を設けてもよい。また、チューブ３の素材は、突出口２ａから突出可能な程度の可撓性を有する素材であればゴム等の他の素材に変更可能である。チューブ３は、内部にワイヤ５が挿通され、ワイヤ５と共にその近位端が後述のワイヤ支持部９に固定されている。チューブ３の先端（作用部３ａ）は、突出口２ａに対向する位置に配される。

ワイヤ５は、ニチノール製で線状に形成され、その先端が穿刺体２の先端に当接する位置に配され、穿刺体２の内面に固定される。なお、ワイヤ５の素材は、チューブ３を誘導できる程度の剛性を備えているものであればよく、ステンレススチール等の他の金属、樹脂等の他の素材を使用してもよい。また、ワイヤ５の形状は、線状に限定されるものでなく、テープ状など他の形状に形成してもよい。さらにまた、ワイヤ５の先端を穿刺体２に固定しない形態や、ワイヤ５の先端を穿刺体２の先端から離反させた形態としてもよい。移動手段６により、ワイヤ５を穿刺体２の先端側へ移動させれば、ワイヤ５の先端は穿刺体２の先端に当接するため、ワイヤ５を撓ませることは可能である。

移動手段６は、穿刺体２に固定される内腔状のハンドル部７と、ハンドル部７に軸回転自在に支持され、内周面にねじ部８ａが形成された内腔状の操作部８と、ワイヤ５を支持すると共に、ハンドル部７及び操作部８内に収容され、操作部８のねじ部８ａと螺合するねじ部９ａが外周面に形成されたワイヤ支持部９とからなる。なお、ハンドル部は、穿刺体と一体的に形成してもよい。

ハンドル部７及び操作部８は金属製又は樹脂製とされる。ハンドル部７は、先端側の端部周面にねじ部７ａが形成されており、ねじ部７ａ内に穿刺体２の連結部２ｂの挿入部分２ｃを挿入した後、ナット１０で固定することにより、ハンドル部７と穿刺体２とを連結し固定することができる。また、ハンドル部７の近位側の端部には、内径が他よりも大とされた拡大部７ｂが段差状に形成され、この拡大部７ｂ内に操作部８が軸回転自在に嵌め込まれる。操作部８の外周面には周方向に溝８ｂが形成され、この溝８ｂに拡大部７ｂ内面の固定ピン７ｃが嵌合することにより、ハンドル部７は操作部８の軸方向への移動を規制する。さらにまた、ハンドル部７の近位側の端部の外周面には、側面視が略Ｔ字状になるように把持部７ｄが設けられる。この把持部７ｄにより、ハンドル部７が握りやすくなる。

ワイヤ支持部９は、筒状体であって、ワイヤ５及びチューブ３の近位端を固定する。ワイヤ支持部９は、ハンドル部７及び操作部８内に収容される。また、ワイヤ支持部９の周面にはねじ部９ａが形成されており、操作部８のねじ部８ａに螺合結合される。また、ワイヤ支持部９の外周面には軸方向に延びる溝９ｃが形成され、この溝９ｃにハンドル部７外面の固定ピン７ｅが嵌合することにより、ハンドル部７はワイヤ支持部９の軸回転を規制している。なお、ワイヤ支持部９の近位端の開口９ｂからチューブ３の作用部３ａまで連通しており、ワイヤ支持部９の開口９ｂから薬剤を挿入して、作用部３ａから排出することができる。

以上の構成により、操作部８は軸方向への移動が規制され、また、ワイヤ支持部９は軸回転が規制されているので、ハンドル部７（穿刺体２）に対して操作部８を軸回転させることにより、操作部８に螺合結合したワイヤ支持部９とワイヤ５を穿刺体２に対してその長さ方向に出し入れ移動させることができる。すなわち、ワイヤ支持部９を先端側へ移動させることによりワイヤ５を撓ませ、反対に、ワイヤ支持部９を近位側へ移動させることによりワイヤ５の撓みを解除するというように、操作部８の回転操作でワイヤ５の撓み量を調節することができる。また、ワイヤ５の撓み量は、突出口２ａからのワイヤ５の突出量、すなわち作用部３ａの突出量に比例しているため、作用部３ａの突出量を調節することができる。さらにまた、ワイヤ５は突出口２ａから山状に突出するので、ワイヤ５の突出量により山の傾斜面の角度を変更することができ、作用部３ａの向きを変更することができる。

このような構成の穿刺装置１を用いて、椎間板ヘルニアの手術を行う場合について図５を用いて簡単に説明する。椎間板内に酵素等の薬剤を注入して内圧を減じ、圧迫刺激状態下にある神経根を除圧する椎間板内酵素注入療法の場合、まず、チューブ３を穿刺体２内に収容した状態で、患者の背側から斜めに穿刺体２の部分を穿刺する。そして、ハンドル部７を軸回転させて突出口２ａの向きを患部側へ向けた後、操作部８を軸回転させ、ワイヤ５と共に作用部３ａを突出させる。そして、作用部３ａが患部に向くようにワイヤ５の突出量を調節した後、開口９ｂから薬剤を投入し、ワイヤ支持部９及びチューブ３を介して作用部３ａから薬剤を排出させる。このように、作用部３ａを患部に向けることができるので、薬剤を効果的に患部に作用させることができる。

なお、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で上記実施形態に多くの修正及び変更を加え得ることは勿論である。例えば、上記実施形態では、椎間板ヘルニアの手術を行う場合について説明したが、眼球等の他の身体部分の手術に適用することができる。

本実施形態の穿刺装置の斜視図であって、（ａ）は作用部の突出状態を示す図、（ｂ）は作用部の収納状態を示す図本実施形態の穿刺装置の分解斜視図本実施形態の穿刺装置の断面図であって、（ａ）は作用部の突出状態を示す側面断面図、（ｂ）は作用部の収納状態を示す側面断面図本実施形態の穿刺装置の要部拡大断面図であって、（ａ）は作用部の突出状態を示す側面断面図、（ｂ）は作用部の収納状態を示す正面断面図本実施形態の穿刺装置の使用状態を示す図

符号の説明

１穿刺装置
２穿刺体
２ａ突出口
３チューブ
３ａ作用部
４誘導手段
５ワイヤ
６移動手段
７ハンドル部
８操作部
９ワイヤ支持部
１０ナット

Claims

側面に突出口を有する内腔状の穿刺体と、該穿刺体内に収容され、体内に作用する作用部を有する作用体と、該作用体の作用部を突出口から側方へ突出させる誘導手段とを備えたことを特徴とする穿刺装置。
前記誘導手段は、穿刺体内に収容され前記作用体を誘導するワイヤと、該ワイヤを前記突出口から穿刺体の側方へ出退自在に移動させる移動手段とからなることを特徴とする請求項１に記載の穿刺装置。
前記作用体はチューブであって、該チューブ内に前記ワイヤが挿通されていることを特徴とする請求項２に記載の穿刺装置。
前記移動手段は、穿刺体に対してその長さ方向にワイヤを移動させることを特徴とする請求項２又は３に記載の穿刺装置。
前記移動手段は、穿刺体に対して軸回転自在な操作部と、該操作部に螺合結合すると共に軸回転を規制されたワイヤ支持部とからなり、操作部を軸回転させることにより、穿刺体に対してその長さ方向にワイヤを移動させることを特徴とする請求項４に記載の穿刺装置。
前記移動手段は、作用部の突出量を調節可能であることを特徴とする請求項２〜５のいずれかに記載の穿刺装置。
前記移動手段は、作用部の向きを変更可能であることを特徴とする請求項２〜６のいずれかに記載の穿刺装置。