JP2008102149A - 分析装置の処理量を高める方法、分析装置のチップの使用方法及び分析装置の分配ステーション - Google Patents
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Abstract
【解決手段】分光測光的分析を、液体を先端部に存在させたまま、光を通さない閉鎖容器内でその先端部をNIR及び隣接可視輻射線で走査し、その液体の吸収スペクトルを検出することによって行う。その後又はその前に、液体を乾式スライド型試験要素の上に分配し、分光測光的には検定されないアナライトのアッセイを行うことにより、処理量が向上する。一次患者収集容器において液体の走査を行う場合と比べ、必要な液量が少なくなり、ラベルを通した検出も必要なくなる。
【選択図】図1
Description
このような分析法によりヘモグロビン、グルコース、アルブミン、脂質その他多くの血清成分を確認できることについては、例えば、Clin. Chem. 第38巻、第1623〜1631頁(1992)からも明らかである。
(a) 前記プローブに取り付けられた先端部の一つに生物学的液体を吸引する工程;
(b) 前記液体が前記先端部の内部に存在している間、前記先端部を通して近赤外及び隣接可視輻射線波長の光を透過させることにより前記液体中の一種又は二種以上の標的物質を検出し且つ、その前記先端部を透過した光の部分を、前記透過光と前記液体中の一種又は二種以上の標的物質の濃度とを相関させることにより分光測光的に分析する工程;
(c) 前記先端部から前記液体の一部を試験要素の上に分配する工程; 並びに
(d) 前記試験ステーションにおいて、液体を含む試験要素を、前記一種又は二種以上の標的物質とは別の標的物質について試験する工程、を含んで成り、前記一種又は二種以上の標的物質を前記試験ステーションにおいて試験するために要する時間が必要でなくなるために処理量が高められる。
(a) 既知量の前記液体をその供給体から分析装置のアスピレーターに取り付けられた使い捨て先端部に吸引する工程;
(b) 前記吸引された液体を含む先端部を、前記アスピレーターに取り付けたまま、光を通さない閉鎖容器の中に挿入する工程;
(c) 閉鎖された状態で、前記先端部に、近赤外及び隣接可視波長の光のビームを通過させる工程;
(d) 前記先端部を透過した光の部分を、前記透過光と前記液体中の一種又は二種以上の標的物質の濃度とを相関させることにより分光測光的に分析する工程を含んで成る方法が提供される。
前記プローブに取り付けられた先端部であって、一次収集容器から生物学的液体を収集し且つその収集した液体の少なくとも一部を試験要素の上又は中に分配するための先端部と、
前記先端部の内部に分圧又は部分真空を発生させるための手段と、
近赤外及び隣接可視輻射線を発し且つ、前記輻射線のそれが通過する媒体により吸収された部分に応答する信号を発生する分光光度計と、
前記プローブに取り付けられたままの前記先端部を受容する大きさのキャビティを画定する光を通さない閉鎖容器と、
前記分光光度計から前記閉鎖容器への輻射線路及び前記閉鎖容器から前記分光光度計への輻射線路を画定する通路であって、前記先端部が前記キャビティ内の所定の位置にある場合に前記先端部を透過させるための輻射線を、それぞれ送り込むように及び受容するように構築されており、よって前記先端部中の液体が前記輻射線により照射されて前記液体中の標的物質の濃度が測定できる通路とを含んで成る、臨床用分析装置に用いられる分配ステーションが提供される。
さらに別の有利な特徴は、分光測光的分析にはインキュベーション時間が必要ないため、より短時間で結果が得られることである。
さらにまた、本明細書中の「黄疸的」とは、試料中に高濃度のビリルビン及び/又はビリベルジンが存在している状態を意味する。
効率を最大限引き上げるためには、検出器に達する光が、繊維光学素子98から先端部48を透過した光が90%以上となるように、本明細書に規定したように有効に光を通さない。これを達成できる方法がいくつかある。
使用時には、先端部48をステーション82の中に挿入してからホルダー116に挿入する。ステーション82に位置している間、上記のNIR及び隣接可視波長のビームが先端部及びその液体を通過し、透過した輻射線が分光光度計110で分光測光的に分析される。その後、検出器により発せられる信号を標的物質の濃度と相関させる。標的物質の好適な組合せは、試料の質を測定するもの、具体的には、後述の実施例で示すように、ヘモグロビン、脂質、ビリルビン(BR)及びビリベルジン(BV)から成る群より選択されたもの、である。しかしながら、本発明によると、吸収スペクトルによる分光測光的検出が可能であればいかなる標的物質でも相関させ、そして検出することができる。より具体的には、これまでスライド型試験要素Eにおいて行われてきた特定のアッセイが、後述のように、先端部を通して分光測光的に行うことができる。
容易に理解できることではあるが、ここで用いられる先端部48は、NIR及隣接可視輻射線、最も好ましくは475nm〜1200nmを透過することができ、また好ましくはラベルが付いていない。というのは、ラベルは専ら一次容器19に付けられるからである。この目的に有用な材料としてポリプロピレン及びポリエチレンが挙げられる。
実施態様
ちょうど繊維光学素子98Aと検出器114の場所に正確に位置している先端部48Aの横方向の動き(矢印120)を止める手助けとすべく、バネをバイアスした戻り止め210を面116に配置し、向かい合う面116’に固定された突起部212と協同させることが好ましい。戻り止め210は、読み取り後、先端部48Aをスロット115から矢印120の方向へ移動させる時に、先端部によって面116の内部へ押し込まれる。先の実施態様で記載したように、先端部48Aにより、NIR及び隣接可視波長の透過を使用することができる。
また、試験の順序を逆にできることも企図される。すなわち、試料液の一部を上記のように試験スライド上に付着させてから、NIR及び隣接可視波長における先端部を通した測定を行うこともできる。
図2の装置を使用し、その中で、従前より「Ektachem」使い捨てチップとして知られているJohnson & Johnson Clinical Diagnostics社より商品名「Vitros」で市販されている使い捨て先端部を使用した。光ファイバーは0.2 mmの単繊維とし、繊維98及び98’によりステーション82を「TC2000」二重ビーム式インタイム分光光度計に接続した。この光度計は、検出器112としてタングステン−ハロゲン光バルブ光源110を使用するCME Telemetrixより市販されている線型ダイオードアレイ検出器を使用する。検出器112において回折格子を使用し、580nm〜1100nmの輻射線のみが検出されるようにした。(明瞭化のため、分光光度計の参照ビーム部は省略した。)先端部48に吸引した液量は50μLとし、液量レベルが通過部分(矢印200)よりも十分に高い位置にくるようにした(図2)。試験により、30μLが必要であるにすぎないことが実証された。
以下の表1に、血清中に導入した後のHb、IL及びBVの濃度を記載する。表中、「Hb」はヘモグロビンを、「IL」はIntralipid(商標)を、「BV」はビリベルジン二塩酸塩を、そして「BR」はビリルビンをそれぞれさす。
(1) Hb(g/L) = C1(dA600/dλ600)−C2(dA663/dλ663)− C3
(2) IL(g/L) = C4(dA874/dλ874)+C5
(3) BV(mg/L)= C6(dA724/dλ724)−C7(dA803/dλ803)+C8
上式中、 A600は600 nmにおける吸光度を表し、λ600は600 nmの波長を表し、その他のA及びλについても同様であり、 (dAi/dλi) は吸光度の波長に対する第一導関数であり、C1、・・・C9は定数であって好ましくは以下の値を有する。
C1 = 15.892 C5 = 0.244
C2 = 15.882 C6 = 98.068
C3 = 0.21 C7 = 122.732
C4 = 252.155 C8 = 0.0685
図6の場合の回帰相関係数R2は0.991であった。
同様に、上記のように検出されたスペクトルをILについて評価した。検量結果を図9に示し、そして予測結果を図9に示す。この場合のR2はそれぞれ0.9941及び0.9878となった。
新たに第三の組合せの液体を調製し、ビリルビン検出における本発明を例証した。その検量用の組合せは以下の通りとした。
(4) BR(mg/L)= C9(dA495/dλ495)+ C10(dA512/dλ512)+
C11(dA578/dλ578)− C12
上式中の定数は以下の通り。
C9 = -24.878
C10= 201.61
C11= 44.98
C12= 6.475
ビリルビン値の予測を検証するため、第四の組合せの液体を同様に調製した。この組合せの構成は以下の通り。
4種類すべての実験(Hb、IL、BV及びBR)について、これらのいずれを所望のアッセイとみなしても、これらの結果は、スライド型試験要素での試験の代わりに使用しても十分な優れた相関性を示している。いずれの場合でも、これらの結果は生物学的液体試料の質を明らかに確認できるものであり、許容できる質の範囲を外れたと決定した場合に試料の却下を可能ならしめるものである。
(2') IL(g/L) = C13(dA999/dλ999)+C14(dA1051/dλ1051)−C15
上式中、 C13=166.068、C14=92.352、C15=0.693
本方程式を上記最初の及び第二の組合せの液体に使用した場合、R2は、検量線で0.988、そして予測値で0.984となった。(実際のプロットについての図示はなし。)
Claims (3)
- 分配ステーションと、患者試料中の標的物質を検出するための少なくとも一つの試験ステーションとを含んで成る臨床用分析装置の処理量を改良する方法であって、前記分配ステーションは、
アスピレータープローブと、
前記プローブに取り付けられた先端部であって、一次収集容器から生物学的液体を収集し且つその収集した液体の少なくとも一部を試験要素の上又は中に分配するための先端部と、
前記プローブ及び前記先端部の内部に分圧又は部分真空を発生させるための手段とを含んで成り、そして前記方法は、
(a) 前記プローブに取り付けられた先端部の一つに生物学的液体を吸引する工程;
(b) 前記液体が前記先端部の内部に存在し且つ前記先端部が前記プローブ上にある間、前記先端部を通して近赤外及び隣接可視輻射線波長の光を透過させることにより前記液体中の一種又は二種以上の標的物質を検出し且つ、その前記先端部を透過した光の部分を、前記透過光と前記液体中の一種又は二種以上の標的物質の濃度とを相関させることにより分光測光的に分析する工程;
(c) 前記先端部から前記液体の一部を試験要素の上に分配する工程; 並びに
(d) 前記試験ステーションにおいて、液体を含む試験要素を、前記一種又は二種以上の標的物質とは別の標的物質について試験する工程、を含んで成り、前記一種又は二種以上の標的物質を前記試験ステーションにおいて試験するために要する時間が必要でなくなるために処理量が高められる方法。 - 試験要素の中又は上に分配するための生物学的液体を収集する分析装置のアスピレーターに用いられる先端部の新規使用方法であって、
(a) 既知量の前記液体をその供給体から分析装置のアスピレーターに取り付けられた使い捨て先端部に吸引する工程;
(b) 前記吸引された液体を含む先端部を、前記アスピレーターに取り付けたまま、光を通さない閉鎖容器の中に挿入する工程;
(c) 閉鎖された状態で、前記先端部に、近赤外及び隣接可視波長の光のビームを通過させる工程;
(d) 前記先端部を透過した光の部分を、前記透過光と前記液体中の一種又は二種以上の標的物質の濃度とを相関させることにより分光測光的に分析する工程を含んで成る方法。 - アスピレータープローブと、
前記プローブに取り付けられた先端部であって、一次収集容器から生物学的液体を収集し且つその収集した液体の少なくとも一部を試験要素の上又は中に分配するための先端部と、
前記先端部の内部に分圧又は部分真空を発生させるための手段と、
近赤外及び隣接可視輻射線を発し且つ、前記輻射線のそれが通過する媒体により吸収された部分に応答する信号を発生する分光光度計と、
前記プローブに取り付けられたままの前記先端部を受容する大きさのキャビティを画定する光を通さない閉鎖容器と、
前記分光光度計から前記閉鎖容器への輻射線路及び前記閉鎖容器から前記分光光度計への輻射線路を画定する通路であって、前記先端部が前記キャビティ内の所定の位置にある場合に前記先端部を透過させるための輻射線を、それぞれ送り込むように及び受容するように構築されており、よって前記先端部中の液体が前記輻射線により照射されて前記液体中の標的物質の濃度が測定できる通路とを含んで成る、臨床用分析装置に用いられる分配ステーション。
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