JP2008026090A

JP2008026090A - 検体採取液容器

Info

Publication number: JP2008026090A
Application number: JP2006197548A
Authority: JP
Inventors: Mitsuru Hasegawa; 長谷川　　満
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2006-07-20
Filing date: 2006-07-20
Publication date: 2008-02-07

Abstract

【課題】溶解液室内で検体試料の溶解または抽出を促すと共に滴下に不要な成分をろ過することにより、試料液の調製を簡単に行うことができる検体採取液容器を提供する。
【解決手段】筒状容器と、筒状容器の上端に着脱自在に取り付けられる開口用キャップと、該筒状容器の下端に滴下口を備えた検体採取液容器であって、筒状容器は、内壁に分離壁状に固着され、筒状容器の内部において溶解液中で検体試料の溶解または抽出を促すと共に滴下に不要な成分をろ過する補助手段を設けた。筒状容器に、液密性の溶解液室を設けるために、筒状容器の内部に液密に摺動自在に挿入されたストッパーを有し、筒状容器は下端の内径がストッパーの外径よりも若干大きく、筒状容器の溶解液室を外部から圧迫したときに押し下げられたストッパーを収容し、かつ、筒状容器の下端内壁とストッパーの外面との間に空隙が形成されるようになっている。
【選択図】図１

Description

本発明はウイルスなどの細菌検査のための検体採取液容器に関する。より詳しくはインフルエンザなどのウイルスを検出するための反応試薬容器へ滴下する検体採取液を調製するときに、検査者がウイルスによる汚染や感染におけるリスクを防止しうる構造を備えた検体採取液容器に関する。

インフルエンザ等のウイルス抗原検査の１つとして、近年、ベッドサイドで検査ができるインフルエンザ抗原検査キットが使用されてきている。さらに、該検出キットによりインフルエンザのＡ型・Ｂ型の判定も迅速に検出可能となってきている。このような検査キットは、一般にイムノクロマトグラフィー法、フロースルー法、ＥＩＡ法などが利用されている。いずれの方法においても、予め患者から採取した検体（鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液など）から調製した検体採取液を反応試薬容器、例えば反応試薬カセットに滴下することにより実施される。具体的には、患者の鼻腔や咽頭から粘液を吸引装置により吸引するかあるいは綿棒で拭い取った後に、溶解液にて溶解して検体採取液を調製し、反応試薬容器へ滴下する。

このような検体採取液を調製する容器としては、予め溶解液が充填されたキャップ付き容器のキャップを滴下口キャップに付け替えて滴下するものを挙げることが出来る（特許文献１）。例えば、スクイズチューブ内に検体処理液をまず調製し、次いで検体を採取した綿棒を検体処理液に浸して検体を処理し、検体採取液を調製する。さらに、スクイズチューブに滴下口キャップ（滴下チップ）をはめ込み、スクイズチューブを反転させて、滴下口キャップ（滴下チップ）から反応試薬容器の検体滴下部へ試料を滴下する。このような試料液の作製では、工程数が多く、ウイルスによる汚染や感染などのリスクが存在する。
特開２００４−１０９０１５号公報

本発明者らは、検体採取液を調製する上記容器に代えて、摺動自在にストッパーを挿入し、さらに滴下口を有することにより反応試薬容器への滴下液を調製する際に、ウイルスによる汚染や感染などリスクを防止することが可能であり、かつ、操作の煩雑さを低減させた検体採取液容器を既に提案している。

このような検体採取液容器では、試料液を作製するには、検体を採取した綿棒を片手で検体処理液（溶解液）に浸し、筒状容器の周りから綿球部分を他の手の指で挟み押さえながら、数回綿棒を回転させ検体を抽出する。次に筒状容器の首部より下で液面より上の部分で綿球部分を強く押さえて液体を搾り出しながら綿棒を取り出し、試料液とする。

しかしながら、検体には粘液性物質が含まれていて、綿棒に貼着していることから、筒状容器の周りから綿球部分を他の手の指で挟み押さえながら、数回綿棒を回転させるだけで、容易に検体を検体処理液で抽出することが困難である。
本発明の課題は、試料液の調製を簡単に行うことができる検体採取液容器を提供することにある。

本発明は、上記の課題を解決するために、上端及び下端が開口した筒状容器と、該筒状容器の上端に着脱自在に取り付けられる開口用キャップと、該筒状容器の下端に滴下口を備えた検体採取液容器において、該筒状容器の内壁に分離壁状に固着され、前記筒状容器内において、溶解液中で検体試料の溶解または抽出を促すと共に滴下に不要な成分をろ過する補助手段を設けたことを特徴とする、検体採取液容器を採用している。

また、前記補助手段は、柔軟性を有する連続多孔質体であっても良い、不織布であっても良い。さらに好ましくは、前記補助手段は、上端にスリットを設けてなる方が良い。
このものの他、前記筒状容器の内部に、液密性の溶解液室を設けるために液密に摺動自在に挿入されたストッパーを有し、筒状容器は下端の内径がストッパーの外径よりも若干大きく、該筒状容器の溶解液室を外部から圧迫したときに押し下げられたストッパーを収容し、かつ、筒状容器の下端内壁とストッパーの外面との間に空隙が形成されるようになっていても好ましい。さらに、筒状容器の下端に液密に取り付けられ、下端に前記滴下口を備えたアダプタを設けていても良い。

本発明では、前記溶解液室内で検体試料の溶解または抽出を促すと共に滴下に不要な成分をろ過するための補助手段を設けたことにより、試料液の調製を簡単に行うことが可能である。

本発明の検体採取液容器は、上端及び下端が開口した筒状容器と、該筒状容器内に液密性の溶解液室を設けるために該筒状容器内に摺動自在に挿入されたストッパーと、該筒状容器の上端に着脱自在に取り付けられる開口用キャップと、かつ、上端が筒状容器の下端に液密に取り付けられ、かつ、下端に滴下口を備えたアダプタを有する。また、筒状容器は、下端の内径がストッパーの外径よりも若干大きく、アダプタは、筒状容器の溶解液室を外部から圧迫したときに押し下げられたストッパーを収容し、かつ、筒状容器の下端内壁とストッパーの外面との間に空隙が形成される。更には、筒状容器の内部には、筒状容器の内壁に分離壁状に固着され、溶解液室内で検体試料の溶解または抽出を促すと共に滴下に不要な成分をろ過する補助手段が設けられている。

本発明に係る検体採取液容器を、図面を用いて具体的に説明する。図１は本発明の検体採取液容器の縦断面図であり、図２は図１におけるＡ−Ａの断面図である。図３は本発明の検体採取液容器に開口部から検体を採取した綿棒を挿入した状態を示す縦断面図である。図４は図１の検体採取液容器の筒状容器の溶解液室７を外部から圧迫し、ストッパーが押し下げられ、検体採取液が筒状容器の内面とストッパーの外面との空隙を通り、滴下口から滴下する状態を示す概略図である。図５は、本発明の検体採取液容器の他の実施例を示す縦断面図である

本発明の検体採取液容器１は、図１に示すように上端及び下端が開口した筒状容器２と、該筒状容器内に液密性の溶解液室７を設けるために、筒状容器２内に摺動自在に挿入されたストッパー３と、該筒状容器２の上端に着脱自在に取り付けられるキャップ４とを有し、かつ、該筒状容器２の下端に液密に取り付けられたアダプタ５を有する。

筒状容器２は上端にキャップ４を通常、螺合可能な開口部を有し、下端には内径がストッパー３の外径よりも若干大きい部分を有する。また、該下端部分にはアダプタ５を内挿することができる。筒状容器２は、その下端近くに摺動自在なストッパー３が挿入され、かつ、上端に着脱自在にキャップ４が取り付けられている。ストッパー３とキャップ４が取り付けられることにより、筒状容器２内に溶解液室７が形成される。溶解液室７には検体（鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液など）を溶解する液が充填されている。通常、溶解液は水であって、反応試薬に滴下した際の検体との反応性を高めるために、界面活性剤が添加されている。さらに防腐剤として、アジ化ナトリウムなどが添加されている。
筒状容器２内で処理された検体採取液を押し出すためには、筒状容器２を外部から圧迫し、筒状容器２の筒部を変形させて溶解液量に対して相対的に溶解液室７の容積を小さくすることに限らず、他の物理的手段により押し出すか、溶解液室７にある気体を圧縮して内圧を上昇させるなどの操作を行なってもよい。したがって、筒状容器２は容器内の状態が確認でき、かつ繰り返し圧迫しても白化しない透明性と可撓性を有することが好ましく、このような素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニル樹脂などが好適に用いられる。

ここでの綿棒とは、医療用捲綿子を指し、具体的には、プラスチック製もしくは紙製の棒状軸の先端に不織布などがついた器具であって、体液試料を採取するためのものであり、不織布の素材としては、レーヨン、紙、ポリ乳酸、綿花等が用いられている。

本発明では、前記溶解液室７内で検体試料の溶解または抽出を促すと共に滴下に不要な成分をろ過する補助手段６が設けられていることが特徴であり、該補助手段６は、筒状容器２の内壁に分離壁状に固着されている。このような補助手段６としては、具体的には、柔軟性を有する連続多孔質体（図１、図２）、不織布（図示していない）がある。これらの上端には、綿球からぬぐい液を刮ぎ易いようにスリット６１が設けられていても良い。

柔軟性を有する連続多孔質体は、図１に示されるように、内部に無数の微細孔を有している。微細孔の孔径は、夾雑物および粘稠成分をろ過する程度の孔径であり、具体的には、２μm〜１５０μm程度の間で設定されるのが好ましい。この多孔質体はある程度の厚みを有しており、中身を目視にて確認するのに障害とならない程度まで自由に設定しても良い。筒状容器２の内壁には補助手段６の下部が固着されている方が、綿棒を動かして綿球からぬぐい液を刮ぎ取るのに好適である。また、補助手段６の外周縁が筒状容器２の内壁と固着されているため、補助手段６よりも上方の溶解抽出されたぬぐい液の中の夾雑物が補助手段６の下方にすり抜ける事がない。図１に示すスリット６１は１つであるが、これらに限らず、スリット６１は碁盤目状であっても十字状に形成されていても良いし、スリット６１の端は筒状容器の内壁まで到達していても到達していなくても良い。このように、スリット６１の深さや数、配置は適宜、選択することが可能であるが、綿棒の先でストッパーを押した時に不用意に連通しない距離を隔てることが好ましい。

また、不織布は、綿棒を動かして綿球からむぐい液を刮ぎ易いように、適度の厚みと柔軟性、粗さがある方が好ましい。この不織布の有効径は、夾雑物および粘稠成分をろ過する程度の孔径であり、具体的には、２μm〜１５０μm程度の間で設定されるのが好ましい。また、綿棒の先でストッパーを押して不用意に連通しない距離を隔てることが好ましい。

ストッパー３およびキャップ４は、筒状容器２の溶解液室７の液密性を保持して組み立てられているので、溶解液が筒状容器２から外部に漏出する危険性はない。
ストッパー３は一般に製造時や長期保存時において傾いて液密性を損なわない程度の形状、好ましくは長さ（寸法）が小さい円筒形状を有し、検体を添加する前は上記筒状容器２の内壁に密接している。しかし、ストッパー３が摺動して筒状容器２の下端方向へ移動すると、内壁との間に空隙を形成する。この空隙は筒状容器２の溶解液室７の変形を解除したときでも塞がらないようになっている。
ストッパー３の素材としては、ノルマルブチルゴム、ハロゲン化ブチルゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、イソブチレンゴム、熱可塑性エラストマーなどの弾性材料が挙げられるが、通常、熱可塑性エラストマーが用いられる。
また、摺動を円滑にする目的でストッパー３には環状リブが設けられていても良い。

キャップ４は、筒状容器２に着脱自在に取り付けられており、通常、螺合される。また、液密性を保持するために筒状容器２の開口端内壁と接合するスリーブが通常、設けられている。また、キャップ４と筒状容器２を螺合したときに間から中の溶解液が浸みだしても手で触れることがないように、キャップ４の上方にはつまみ部４１が設けられている。

アダプタ５は、筒状容器２の下端に接続される筒状部材であり、筒状容器２の溶解液室７を圧迫したときに押し下げられたストッパー３を収容し、筒状容器２の下端内壁とストッパー３の外面との間に空隙を形成し、さらに、下端に滴下口８を備える。検体採取液を調製する前、アダプタ５内には通常、空気のみが存在している。
アダプタ５は筒状容器２に液密性を保持して取り付けられていれば、溶着されていても、あるいは溶剤で接着されていても、さらには圧入される状態で接合されていても良い。このような素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン、ＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂等が用いられる。

滴下口８には着脱自在に取り付けられる滴下口用キャップ９が設けられている。滴下口用キャップ９は、滴下口８に着脱自在に取り付けられていても良く、素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニル樹脂等が用いられる。また、滴下口８をリキャップする際に滴下口８に付着した検体採取液に手が触れないようにするため、滴下口キャップのつまみ部９１が設けられている。また、アダプタ５と一体に形成されていても良い。さらに検体採取液容器１を専用の容器立てに複数立てておくことが出来るように、専用の容器立ての直径を筒状容器２の胴径と略同じ大きさとしてもよい。

検体採取液の調製に際しては、図３に示すように、まず開口部のキャップ４を上に向けた状態で開放し、患者より採取した検体の付着した綿棒などの採取棒を、上端開口部から筒状容器２の溶解液室中に挿し入れて、補助手段６の上で上下あるいは回転などをさせるか、スリット６１まで挿し入れて上下あるいは回転させることで検体を刮ぎ、溶解液により溶解抽出し、検体採取液を調製する。

次に、図４に示すように再度、筒状容器２の開口部にキャップ４を取り付け、筒状容器２の反対側に位置する滴下口８を反応試薬容器に向けてから、筒状容器２の溶解液室７のある胴部を圧迫すると、その押圧による内部の圧力上昇により、ストッパー３が下方へ前進し、アダプタ５内に移動し収容される。収容されたストッパー４の外面とアダプタ５の内壁の間には、溶解液室７内の検体採取液がその間を通って滴下出来る空隙が設けられている。したがって、検体採取液はこの空隙を通り、滴下口８から外部に導かれ、反応試薬容器に滴下することが出来る。

本発明の検体採取液容器は、インフルエンザウイルスなどのウイルス検査に限ることなく、他の病原体を含む一般的な生体検査に利用することが可能である。

本発明の検体採取液容器の使用前の状態を示す縦断面図である。図１におけるＡ−Ａ断面図である。本発明の検体採取液容器の溶解調整時の状態を示す縦断面図である。本発明の検体採取液容器の滴下時の状態を示す概略図である。本発明の他の実施態様を示す縦断面図である。

符号の説明

１検体採取液容器
２筒状容器
３ストッパー
４キャップ
４１つまみ部
５アダプタ
６補助手段
６１スリット
７溶解液室
８滴下口
９滴下口用キャップ
９１滴下口用のつまみ部

Claims

上端及び下端が開口した筒状容器と、該筒状容器の上端に着脱自在に取り付けられる開口用キャップと、該筒状容器の下端に滴下口を備えた検体採取液容器において、該筒状容器の内壁に分離壁状に固着され、該筒状容器の内部において溶解液中で検体試料の溶解または抽出を促すと共に滴下に不要な成分をろ過する補助手段を設けたことを特徴とする検体採取液容器。
前記補助手段は、柔軟性を有する連続多孔質体であることを特徴とする請求項１に記載の検体採取液容器。
前記補助手段は、不織布であることを特徴とする請求項１〜２に記載の検体採取液容器。
前記補助手段は、上端にスリットを設けてなることを特徴とする請求項１〜３に記載の検体採取液容器。
前記筒状容器の内部に、液密性の溶解液室を設けるために液密に摺動自在に挿入されたストッパーを有し、該筒状容器は下端の内径がストッパーの外径よりも若干大きく、該筒状容器の溶解液室を外部から圧迫したときに押し下げられたストッパーを収容し、かつ、筒状容器の下端内壁とストッパーの外面との間に空隙が形成されることを特徴とする請求項１〜４に記載の検体採取液容器。
前記筒状容器の下端に液密に取り付けられ、下端に前記滴下口を備えたアダプタを設けてなることを特徴とする請求項１〜５に記載の検体採取液容器。