JP2007534361A - 治療薬を投与する装置および方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】 図3
Description
米国特許第5,007,897号は、特に前立腺の治療のために中空身体臓器に薬液を長期間投薬するシステムに関する。この特許は、留置バルーンに対して遠位端に薬剤投薬用の透過膜袋を含む尿カテーテルを記載している。この透過膜袋は、溶液から薬剤をゆっくり放出することのできる材料、たとえば、セルロース材料、アクリル材料、ポリウレタン、ポリビニルピロリドンおよびポリカーボネートからなる。
NabloおよびSchoenfisch(J Biomed Mater Res, 67A: 1276-1283, 2003)も窒素酸化物の抗菌性を利用している。NabloおよびSchoenfischは、たとえば、バイオフィルム形成を阻止するために移植医療装置上で使用できる、細菌着生を30〜95%減少させるNO放出ゾル・ゲル・コーティングを記載している。
別の目的は、CAUTIのような院内感染性症を阻止することのできる方法および装置を利用可能にすることにある。
本発明においては、低分子薬剤を放出するための手段を有する装置を用いて、人間または動物の身体の中空臓器内またはそのまわりの異常状態を治療したり、その確立を防いだりするのに有効な手段を達成する。
以下、本発明を以下の説明、実施例および添付図面において、より詳しく説明する。
本発明の装置は、侵襲性医療装置である。侵襲性医療装置とは、少なくとも一部を人間または動物の身体の任意部位に経皮的または自然開口部などを通して挿入できる装置を謂う。医療装置の例としては、尿カテーテル、気管内チューブ、脈管カテーテル、脈管カテーテル・ポート、外傷ドレン・チューブ、胃チューブなどがある。特に、本発明は、尿路へ挿入するための装置、一般的には、カテーテル、人間もしくは動物の身体の気道へ挿入するための気管内チューブまたは人間もしくは動物の身体の消化管に挿入するための胃チューブに関する。
本発明方法の膨張可能/拡大可能な手段で放出されるLMACのような低分子薬剤は、帯電した分子、帯電していない分子の両方であり得る。帯電してない分子は、膨張可能/拡大可能な手段の膜透過性を高める可能性がある。
さらに、放出されたLMACは、尿カテーテルの使用に関連した院内感染を生じさせるバクテリアが、少なくとも部分的に、気管内チューブの使用に関連した感染症を生じさせるバクテリアとは異なっている可能性があるので、装置の局在化に関して変更したり、一部修正したりすることもできる。患者や感染症のタイプに応じて、放出されたLMACの投薬量を本発明によって変更または一部修正したりするこができる。上記で使用したような「変更または一部修正」という用語は、たとえば、或るLMACを別のLMACに変えたり、LMACの異なった組み合わせを使用したり、LMACの濃度を変えたりすることによってLMAC自体を変えることを含む。
別の実施形態においては、LMACを放出する成分および第2成分は、カフの内側をコーティングしている乾燥粉末、粒状物、薄膜等として膨張可能/拡大可能な手段内に存在し、これら2つの成分の接触は、前記手段に液体を加えることで行われる。液体は、たとえば、限定するつもりはないが、水、生理食塩水またはリン酸緩衝食塩水(PBS)等のような生理緩衝液であってよい。
。前記配置は、また、カフ内へ液体を導入してLMACを放出する少なくとも1つの成分と第2成分とを接触させるのにも適している。
装置の材料または表面に組み込むことのできる化合物の例としては、限定するつもりはないが、アスコルビン酸、亜硝酸塩、活性窒素中間体、活性酸素中間体または任意のそれらの組み合わせがある。一実施形態においては、組み込んだ化合物は、アスコルビン酸および亜鉛と組み合わせた亜硝酸塩を含む。
一実施形態において、材料または表面に組み込んだ少なくとも1つの化合物を有する前記装置は、尿カテーテル、気管内チューブまたは胃チューブである。
本発明は、また、動物または人間の身体または体腔に挿入した装置から少なくとも1つの低分子薬剤を放出することによって前記身体または体腔における異常状態を予防および/または治療する方法に関する。特に、本発明は、人間または動物の身体および/または体腔内への挿入および/またはそこへ挿入した装置の使用から生じる院内感染を予防および/または治療する方法であって、前記装置が膨張可能/拡大可能な手段を有し、少なくとも1つの低分子薬剤、たとえば、限定するつもりはないが、前記手段内の低分子抗菌化合物(LMAC)を放出できる少なくとも1つの成分を前記手段内へ投与し、前記低分子薬剤が隣接組織および/または体腔に浸透する方法に関する。本発明の一実施形態では、この方法は、尿カテーテルの挿入、使用で生じる院内感染のリスクを減らし、院内感染症を治療するのに使用される。
また別の実施形態では、この方法は、人間または動物の身体の消化管への胃チューブの挿入および使用で発生する院内感染のリスクを減らし、院内感染症を治療するのに使用される。
も細胞障害性効果を発揮することができる。
また、抗菌効果を向上させるに充分な濃度で1つまたはそれ以上の金属イオンを膨張可能/拡大可能な手段の中身に存在させたり、この中身に導入させたり、または、装置の壁、たとえば、カテーテルの壁もしくはその一部に含ませたりすることも企図されている。装置の壁への組み込みは、化合物が表面へコーティングされるか、材料の全体にまたは部分的に導入されるか、または、材料に均一に混合させるかすることを意味する。適切な金属イオンとしては、たとえば、対応する金属の可溶性塩として利用できる亜鉛、銅、マグネシウム、鉄および銀のイオンがある。
本発明の一実施形態によれば、アスコルビン酸も使用される。この場合、好ましくは、金属イオンと組み合わせるか、最も好ましくは亜鉛と組み合わせる。これらの成分を装置を構成している材料、たとえばシリコーンに混合させると好ましい。この特別な実施形態の1つの利点は、成分が装置の外側で、たとえば尿道または膀胱において作用を加え、また、装置の内側で、管腔内で作用を加えることができるということにある。
本発明の一実施形態では、低分子化合物は、装置を挿入した人間または動物の体温で気体状である。
尿収集装置、たとえば、容器またはドレナージ袋が、一般的に、カテーテル挿入患者から尿を集めるのに使用される。収集装置は、通常、尿を収集装置(図3)に導くカテーテルに取り付けたチューブを有する。
カテーテル処置では、しばしば、収集装置および関連したチューブにおける微生物の増殖から生じる尿路感染症の可能性がある。閉じたドレナージにおける破損に関連して収集システムを動かしたり、操作したりするときに収集装置で増殖している微生物が膀胱へ運ばれる可能性がある。図3に示すようなカテーテル処置中に感染症の発生について主な重大ポイントが4つある。1つは、Aで示す外尿道口を取り囲んでいる領域である。もう1つは、膀胱の内部Bである。ここでは、カフおよびカテーテルの先端が残尿内にある。第3の感染ポイントは、カテーテル自体と収集装置との連結部または接続部Cである。図3において、接続部Cは、収集袋よりもカテーテルに近いところに位置するように描いてある。実際には、接続部Cは、収集袋のところの、カテーテルと前記袋との間の任意のところにあり、事実、いくつかの接続部Cを設けることができる。第4の重要ポイントは、収集袋Dそれ自体である。ここでは、バクテリアが室温において大量の尿内で増殖する可能性がある。したがって、収集システムにおける汚染物質から発生する尿路感染症の予防のための効果的な方法についての要望もある。
一実施形態において、本発明は、少なくとも1つの低分子薬剤の局所送達および人間または動物の身体における異常状態の治療に使用されるキットに関する。異常状態の例としては、限定するつもりはないが、細菌性感染症、ウィルス感染症、炎症性状態および癌腫がある。特に、前記キットは、膨張性カフおよび人間または動物の身体または体腔内で前記カフをふくらませるのに適した注射器を有する装置を含み、前記注射器が、低分子薬剤の放出に必要な成分を含み、この放出が、前記装置の前記膨張性カフに前記成分を投与した後に行われる。
本発明キットの一実施形態においては、注射器内の必要な成分のうちの1つは、酸性化でRNIを産生する亜硝酸塩である。酸性化は、たとえば、限定するつもりはないが、アスコルビン酸、クエン酸、酢酸、酪酸、希塩酸、希硫酸、ギ酸、亜硝酸または硝酸を加えることで行う。
本発明の別の態様は、人間または動物の身体内部、好ましくは、限定するつもりはないが、中空臓器内部における伝染性疾病以外の疾病、たとえば癌腫を治療する可能性である。一実施形態において、本発明による装置は、人間または動物の身体における異常状態を治療または緩和するために使用される。別の実施形態は、前立腺ガンの治療に関する。それによれば、本発明の装置は抗癌剤を前立腺に放出できる第2の膨張可能/拡大可能な手段を有する。装置内部の薬剤の温度を制御し、膨張可能な手段が前立腺尿道などの壁に対して発揮する圧力を制御することによって治療を一部変更し得ることが企図されている。本発明による前立腺ガンの治療は、公知の治療またはこれから開発されるであろう治療の代替手段、または、好ましくはこれらの治療の補助となり得る。前立腺が放射線照射を受けると同時に薬剤の投与を受け、場合により、高温にさらされ、治療の効果が高まると共に、放射線照射レベルを低下させることができると考えられる。
同様にして、本発明による装置および方法は、子宮の異常状態、たとえば、限定するつもりはないが、子宮癌、子宮線維腫および子宮虚血症の治療に使用できる。
ここでもまた、本発明の装置および方法を血栓の除去または血栓症の治療のような処置に利用して、たとえば、鬱血した血管を拡大すると同時に、拡張部位または外科的介入部位に薬剤を投与する、たとえば血管の再閉塞(reocculsion)を防ぐことも考えられる。
本発明は、人間または動物の身体または体腔に対して薬剤の局所的投与を行う装置および/または方法に関する。したがって、本発明は、薬剤の全身投与に伴う問題を解決する。本発明は、時間、場所および濃度のようなパラメータを容易に制御できる局所的治療を提供する。
本発明は、深刻な問題に対する簡単かつ安全な解決案を提供する。そのうちの特別な利点の1つは、本発明の装置および方法で使用するために提案したLMACの低い全身毒性にある。たとえば、亜硝酸塩は、特に貯蔵肉製品において食品添加物として一般的に受け入れられている。許される最高の濃度は200ppmであり、これは約3mMの濃度に等しい。これは、本発明で達する濃度と同じ範囲内にある。特に、胃粘膜は、唾液中の亜硝酸塩の自然酸性化からの同様量の内在性酸化窒素に絶えずさらされている。ここに提案した抗菌化合物は、宿主細胞に対する急性毒性が低いか無視し得るほどであると思われる。 カフが破裂するというありそうもない場合でも、カフの中身(約10ml)は周囲の残尿(20〜30ml)によって希釈され、中性化されることになる。したがって、LMACも溶液のpHも、患者にいかなるリスクも与えない。
また別の利点は、LMAC放出の動態にある。カフにおいて、放出されるLMACには短くて高いピークがあることになる。LMACは膜を急速に透過することになる。それと対照的に、高分子量を有する従来の抗生物質を用いる場合、たとえば米国特許第5,417,657号におけるように、抗生物質の膜透過性は低いことになり、抗生物質のゆっくりした放出となる。当業者にとって周知であるように、長期間にわたるゆっくりした放出は、選別リスクを高める。すなわち、バクテリアが抗生物質耐性を獲得する。
本発明のさらに別の利点は、少なくとも1つの成分および第2成分がカフ内で混合されたときの作用物質(LMAC)の現場生成にある。輸送または配送中の抗菌性活性度の損失がない。
或る特別な利点は、本発明の装置および方法が臨床診療に導入しやすいという事実にある。
以下の非限定的な実施例において、本発明をさらに詳しく説明する。
1.1 材料および方法
尿路感染症の軽い患者の尿から分離した大腸菌株を使用した。細いネック部を有する50mlガラス瓶(図4)を健康なボランティアから採取した新鮮な尿(pH6.5)で満たした。この尿に、105コロニー形成単位/mlの最終密度まで大腸菌株を接種した。次いで、全シリコーン製の尿カテーテルをこの瓶に挿入し、以下を含む溶液でカフを満たした。
1.2.0の最終pHまでの生理食塩水+アスコルビン酸(20mM)+HCl(対照標準、n=3)
または
2.生理食塩水+アスコルビン酸(20mM)+HCl+亜硝酸ナトリウム(2mM)、pH2(亜硝酸、n=3)。
拡大させたカフを瓶のネック部のところに固定し、瓶をひっくり返したときに尿が漏出しないようにした。次いで、ガラス瓶を37℃で10時間、培養し、その後、尿に囲まれている大腸菌の増殖をSpectramax(登録商標)(Molecular Devices Inc.)によって、540ナノメートルで光学濃度(光学密度)に基づいてモニタした。
1.2 結果
対照では、光学濃度値は0.12から0.35まで増大したが、亜硝酸塩グループでは、目に見える増殖は観察されなかった(培養前は光学濃度は0.12、10時間後は0.13)。
この実験は、酸性アスコルビン酸溶液に亜硝酸塩を添加した結果、静菌性化合物(たとえば、NO、N2O3、亜硝酸)が生成され、これが薄いシリコーン膜を透過し、尿中の膜外側でのバクテリア増殖を阻止できることを示している。
2.1 材料および方法
尿路感染症の患者から分離した大腸菌および参考株、大腸菌ATCC25992をこの実験で使用した。オーバーナイト培養物を25mlの尿に加えて最終濃度を105CFU/mlとした。この尿を、膀胱と尿道に似ている形状を有する長いネックの50mlフラスコに入れた。全シリコーン製カテーテル(Argyle, Sherwood Medical, Tullamore, Ireland)をこのフラスコに入れ、保持用バルーンを、アスコルビン酸(10mM)および亜硝酸ナトリウム(5mM)を含有する10mlの生理食塩水で満たした。塩化水素酸(3M)を使用して溶液のpHを2.5まで調節した。投与直前にアスコルビン酸および亜硝酸塩を準備し、混合した。対照としてアスコルビン酸溶液(pH2.5)のみを使用した。保持バルーンを満たした後、カテーテルを徐々に引き出し、ネックのところで固定し、フラスコ開口部をシールした。次いで、フラスコをひっくり返し、24時間37℃で培養した。実験の終りに、尿を連続的に希釈し、血液寒天板上でさらに培養して生菌数(cfu/ml)を決定した。すべての実験を四通り行った。尿のpHは6.5であったが、実験の進行中に低下することはなかった。或る別の実験において、7日に一度バルーンを空にし、新鮮な亜硝酸およびアスコルビン酸の溶液を再充填した。培養は上記の通りに実施した。
2.2 結果
アスコルビン酸のみを使用する対照実験においては、細菌数が、24時間後に、105cfu/ml〜108cfu/mlまで増加した。対照では、保持バルーンにアスコルビン酸および亜硝酸塩を充填したとき、バクテリアは効果的に死んだ。
7日培養実験において、バクテリアは尿中に検出されなかった。
3.1 材料および方法
保持バルーンからのNO放出の動態を個別の実験でモニタした。カテーテルをフラスコに入れ、保持バルーンにアスコルビン酸/亜硝酸溶液を充填した後、フラスコを閉じた。合成NOなし空気で入口を4.5L/分の率でフラッシュし、急速応答ケミルミネセンス・システム(Aerocrine AB, Stockholm, Sweden)によってヘッドスペースNOを出口から連続的に測定した。
3.2 結果
バルーンからのNO放出速度がまずピークに達し、次いで、約30分の半減期で減少した。図8を参照されたい。この結果は、本発明の基礎をなす概念を証明し、尿路感染症の治療のための装置および方法の有用性を示す。
4.1 材料および方法
実験は実施例2で説明したのと同様に実施したが、亜硝酸塩およびアスコルビン酸の代わりに、従来の抗生物質、シプロフロキサシン(Ciloxan(登録商標), Alcon Sverige AB, Stockholm, Sweden)、トリメトプリム(Trimetoprim)(bacterriostatiskt-hammar)(Sigma, Stockholm)を用いた。別のフラスコで、シプロフロキサシンを尿に直接添加した。
4.2 結果
シプロフロキサシンを保持バルーンに入れたとき、バルーンを取り囲む尿中に抗菌性効果はまったく見られなかった。対照において、抗生物質を尿に直接添加したとき、予想通りにバクテリアが効果的に死んだ。このことは、低分子薬剤のみがバルーンの膜を透過できることを示している。
Claims (53)
- 膨張可能/拡大可能な手段を有する、人間または動物の身体および/または体腔に挿入するための装置であって、膨張可能/拡大可能な手段が、隣接組織または体腔に浸透することのできる少なくとも1つの低分子薬剤を放出することのできる少なくとも1つの成分を含むことを特徴とする上記装置。
- 低分子薬剤が低分子抗菌化合物(LMAC)である、請求項1に記載の装置。
- 少なくとも1つの成分が第2成分と接触したときにLMACが放出される、請求項2に記載の装置。
- 接触が、水、生理食塩水または任意の生理的緩衝液からなるグループから選んだ液体を前記手段に導入することで行われる、請求項3に記載の装置。
- 装置が人間または動物の尿路へ挿入するカテーテルであり、膨張可能/拡大可能な手段が膨張性カフからなる、請求項1に記載の装置。
- 尿路に挿入したときカフが膀胱内に位置する、請求項5に記載の装置。
- 装置が気管内チューブである、請求項1に記載の装置。
- 装置が胃チューブである、請求項1に記載の装置。
- LMACが活性窒素中間体、活性酸素中間体またはこれらの2つの組み合わせである、請求項2に記載の装置。
- LMACが、酸化窒素(NO)、NO2、N2O3 -、N2O4、HNO3、HNO2、NO+、NO-、O2 -、O3、一重項酸素、H2O2、OONO-、HOONO、NOCl、NOSCN、NOチオシアン酸塩、OHラジカルおよびHOClからなる群から選んだものである、請求項2に記載の装置。
- LMACを放出する少なくとも1つの成分が酸性化に応じて該LMACを放出する、請求項3に記載の装置。
- 少なくとも1つの成分が亜硝酸塩である、請求項11に記載の装置。
- 第2成分がアスコルビン酸である、請求項11に記載の装置。
- 少なくとも1つの成分が亜硝酸塩であり、第2成分がアスコルビン酸である、請求項11に記載の装置。
- LMACを放出する少なくとも1つの成分がアルカリ化に応じて該LMACを放出する、請求項3に記載の装置。
- LMACが体温で気体状である、請求項2に記載の装置。
- 膨張可能/拡大可能な手段の内容物または前記装置の材料もしくは表面に或る濃度の1つまたはそれ以上の金属イオンを有し、該濃度が抗菌効果を向上させるに充分である、請求項1〜16のうちいずれか1項に記載の装置。
- 人間または動物の身体および/または体腔に挿入した装置の挿入および/または使用で発生する院内感染を予防および/または治療する方法であって、該装置が膨張可能/拡大可能な手段を有する方法において、該手段内に少なくとも1つの低分子薬剤を放出することのできる少なくとも1つの成分を該手段に投与し、低分子薬剤が隣接組織および/または体腔に浸透することを特徴とする方法。
- 低分子薬剤が低分子抗菌化合物(LMAC)である、請求項18に記載の方法。
- 少なくとも1つの成分が第2成分と接触したときにLMACが放出される、請求項19に記載の方法。
- 接触が、水、生理食塩水または任意の生理的緩衝液からなる群から選んだ液体を前記手段に導入することで行われる、請求項20に記載の方法。
- LMAC、酸性化剤および/または液体を放出する少なくとも1つの成分を膨張可能/拡大可能な手段内に投与し、この手段が、少なくとも1つのLMAC、カフ内の酸性化剤および/または液体を放出する該成分を投与するための配置を有する、請求項19または20に記載の方法。
- 装置が人間または動物の尿路へ挿入するカテーテルであり、膨張可能/拡大可能な手段が膨張性カフからなる、請求項18に記載の方法。
- 装置が、人間または動物の身体の気道へ挿入するための気管内チューブである、請求項18に記載の方法。
- 装置が、人間または動物の身体の消化管へ挿入するための胃チューブである、請求項18に記載の方法。
- LMACが活性窒素中間体、活性酸素中間体またはこれらの2つの組み合わせである、請求項19に記載の方法。
- LMACが、酸化窒素(NO)、NO2 -、N2O3、N2O4、HNO3、HNO2、NO+、NO-、O2 -、O3、一重項酸素、H2O2、OONO-、HOONO、NOCl、NOSCN、NOチオシアン酸塩、OHラジカルおよびHOClからなる群から選んだものである、請求項19に記載の方法。
- 少なくとも1つの成分が酸性化に応じてLMACを放出する、請求項19に記載の方法。
- 少なくとも1つの成分が亜硝酸塩である、請求項28に記載の方法。
- 第2成分がアスコルビン酸である、請求項28に記載の方法。
- 少なくとも1つの成分が亜硝酸塩であり、第2成分がアスコルビン酸である、請求項28に記載の方法。
- 少なくとも1つの成分がアルカリ化に応じてLMACを放出する、請求項19に記載の方法。
- LMACが体温で気体状である、請求項19に記載の方法。
- 1つまたはそれ以上の金属イオンが、抗菌効果を向上させるに充分な濃度で、膨張可能/拡大可能な手段の中身に存在するか、または、そこに導入される、請求項19に記載の方法。
- 請求項1〜17のうちいずれか1項に記載の装置を使用することを特徴とする、院内感染の予防および治療のための方法。
- 少なくとも1つの低分子抗菌化合物(LMAC)を放出する少なくとも1つの成分を尿収集装置に添加することを特徴とする、尿カテーテルに接続した該収集装置内での微生物増殖を阻止することによって尿カテーテルを挿入した患者の院内感染を予防する方法。
- 少なくとも1つの成分が、酸性化に応じて尿収集装置内にLMACを放出する亜硝酸塩である、請求項36に記載の方法。
- 装置内のpHを約pH1〜5.5、好ましくは約2〜4まで減らす酸性化剤を加えることで酸性化を行う、請求項37に記載の方法。
- 酸性化がアスコルビン酸を加えることで行われる、請求項37に記載の方法。
- 人間または動物の身体および/または体腔内に膨張性カフを有する侵襲性医療装置を挿入および/または使用することで発生する院内感染の予防および/または治療で使用するキットであり、該装置と、カフをふくらますのに適した注射器とを含み、注射器が、投与後に装置の膨張性カフ内へ少なくとも1つの低分子抗菌化合物(LMAC)を放出するのに必要な成分を含むキット。
- 装置が尿カテーテルである、請求項40に記載のキット。
- 装置が気管内チューブである、請求項40に記載のキット。
- 装置が胃チューブである、請求項40に記載のキット。
- 必要な成分が、水、生理食塩水または任意の生理的緩衝液のような液体との組み合わせでLMACを放出する粉末として存在する、請求項40に記載のキット。
- 必要な成分が、投与前に混合するか、または、カフの膨張と同時に混合する別々の溶液として存在する、請求項40に記載のキット。
- 材料または表面に組み込んだ化合物を有する、人間または動物の体および/または体腔に挿入するための装置であって、化合物が、アスコルビン酸、活性窒素中間体、活性酸素中間体またはこれらの任意の組み合わせのうちの1つであることを特徴とする上記装置。
- 装置がカテーテルである、請求項46に記載の装置。
- 化合物が亜硝酸塩を含む、請求項46または47に記載の装置。
- 化合物がアスコルビン酸と組み合わせた亜硝酸塩を含む、請求項46または47に記載の装置。
- 化合物がアスコルビン酸および亜鉛と組み合わせた亜硝酸塩を含む、請求項46または47に記載の装置。
- 請求項1に記載の装置を使用して異常状態を予防、治療または緩和する方法。
- 異常状態が、細菌性感染症、ウィルス感染症、炎症性状態および癌腫から選択したものである、請求項51に記載の方法。
- 治療が、尿道、前立腺、膀胱、膣、子宮頸部、子宮または輸卵管の1つを含む泌尿生殖器について行われる、請求項52に記載の方法。
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US8152792B1 (en) * | 2008-09-08 | 2012-04-10 | Kornel Ezriel E | Subcutaneous drain for a body cavity |
US8568793B2 (en) | 2009-02-11 | 2013-10-29 | Hope Medical Enterprises, Inc. | Sodium nitrite-containing pharmaceutical compositions |
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DK2467173T3 (da) | 2009-08-21 | 2019-07-29 | Novan Inc | Sårbandager, fremgangsmåder til anvendelse heraf og fremgangsmåder til dannelse deraf |
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WO2012013229A1 (en) * | 2010-07-28 | 2012-02-02 | Fondazione Irccs | Therapeutic agent, composition including said agent, implantable device and process for the treatment of cervical cancer and/or for the prevention of the formation of neoplasms in correspondence of the cervix in a human female genital system. |
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DE102011119160A1 (de) * | 2011-11-22 | 2013-05-23 | Largentec Gmbh | Vorrichtung zum Verhindern und/oder Behandeln von Harnwegsinfektionen |
ITMI20122062A1 (it) * | 2012-12-03 | 2014-06-04 | Cryoservice & Medical Devices S R L | Catetere con guaina a dissipazione controllata di liquido |
US10517817B2 (en) | 2013-05-09 | 2019-12-31 | Syk Technologies, Llc | Deep topical systemic nitric oxide therapy apparatus and method |
WO2016098620A1 (ja) * | 2014-12-19 | 2016-06-23 | 隆 横尾 | 移植用臓器及び臓器構造体 |
DK3407900T3 (da) | 2016-01-27 | 2024-04-02 | Syk Tech Llc | Apparatur til topisk anvendelse af kvældstofoxid samt fremgangsmåder |
US11173235B2 (en) | 2016-07-15 | 2021-11-16 | Cook Regentec Llc | Nitrite eluting devices and methods of use thereof |
AU2019269674B2 (en) | 2018-05-17 | 2024-04-18 | Hollister Incorporated | Hydrophilic medical products and hydration mediums for hydrating the same |
EP4126079A4 (en) * | 2020-04-02 | 2024-04-10 | Univ Michigan Regents | TREATMENT OF URINARY CATHETERS |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5417657A (en) * | 1993-10-06 | 1995-05-23 | Hauer; Carolyn | No-sepsis urinary drainage catheter |
WO2003032928A2 (en) * | 2001-10-19 | 2003-04-24 | Barts And The London Nhs Trust | Therapeutic composition and use |
Family Cites Families (20)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4417576A (en) * | 1982-02-25 | 1983-11-29 | Baran Ostap E | Double-wall surgical cuff |
WO1984001721A1 (en) * | 1982-11-05 | 1984-05-10 | Baxter Travenol Lab | Antimicrobial compositions |
DE3916648C1 (ja) * | 1989-05-22 | 1990-09-06 | Fa. Carl Freudenberg, 6940 Weinheim, De | |
US5007897A (en) * | 1989-05-30 | 1991-04-16 | Kalb Irvin M | Drug delivery catheter |
US5536241A (en) * | 1990-12-05 | 1996-07-16 | The General Hospital Corporation | Methods and devices for relaxing smooth muscle contractions |
US5236422A (en) * | 1991-06-24 | 1993-08-17 | Eplett Jr James D | Antiseptic urinary catheter cuff |
US6709681B2 (en) * | 1995-02-17 | 2004-03-23 | Aberdeen University | Acidified nitrite as an antimicrobial agent |
US5857998A (en) * | 1994-06-30 | 1999-01-12 | Boston Scientific Corporation | Stent and therapeutic delivery system |
US6425881B1 (en) * | 1994-10-05 | 2002-07-30 | Nitrosystems, Inc. | Therapeutic mixture useful in inhibiting lesion formation after vascular injury |
MX9703988A (es) * | 1994-12-12 | 1998-02-28 | Omeros Med Sys Inc | SOLUCIaN Y MÉTODO DE IRRIGACIaN PARA LA INHIBICIaN DEL DOLOR, LA INFLAMACIaN Y ES ESPASMO. |
CA2178541C (en) * | 1995-06-07 | 2009-11-24 | Neal E. Fearnot | Implantable medical device |
US6368315B1 (en) * | 1999-06-23 | 2002-04-09 | Durect Corporation | Composite drug delivery catheter |
US6494862B1 (en) * | 1999-07-13 | 2002-12-17 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Substance delivery apparatus and a method of delivering a therapeutic substance to an anatomical passageway |
US6780849B2 (en) * | 2000-12-21 | 2004-08-24 | Scimed Life Systems, Inc. | Lipid-based nitric oxide donors |
US7179251B2 (en) * | 2001-01-17 | 2007-02-20 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Therapeutic delivery balloon |
US6656155B2 (en) * | 2001-12-17 | 2003-12-02 | Scimed Life Systems, Inc. | Catheter for endoluminal delivery of therapeutic agents that minimizes loss of therapeutic |
US20030039697A1 (en) * | 2002-09-12 | 2003-02-27 | Yi-Ju Zhao | Matrices containing nitric oxide donors and reducing agents and their use |
SE0300971D0 (sv) * | 2003-04-03 | 2003-04-03 | Aga Ab | Nitric oxide in treatment of inflammation |
US7195615B2 (en) * | 2003-05-14 | 2007-03-27 | Boston Scientific Scimed, Inc. | System for providing a medical device with anti-microbial properties |
US20050192590A1 (en) * | 2004-02-26 | 2005-09-01 | Kristin Feeley | Antimicrobial agent delivery system |
-
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Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5417657A (en) * | 1993-10-06 | 1995-05-23 | Hauer; Carolyn | No-sepsis urinary drainage catheter |
WO2003032928A2 (en) * | 2001-10-19 | 2003-04-24 | Barts And The London Nhs Trust | Therapeutic composition and use |
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