JP2007534319A - 組織試料の検査方法 - Google Patents
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Abstract
Description
織学的検査を十分に行う。その際、個々の切片中の腫瘍細胞の割合を決定する。その割合が50%を超えれば、同じ連続切片の組の相当する切片に分子生物学的検査を適用する。切片中の腫瘍細胞の割合が50%未満であれば、その連続切片全体を廃棄する。
エス アール ラーカニ(S.R.Lahkani)およびエー アッシュワース(A.Ashworth)、「Microarray and histopathological analysis of tumors:The future and the past」、Nature Reviews、2001年、第1巻、p.51 ド ヴィーヴルら(de Vijver et al.)、「A Gene−Expression Signature as a Predictor of Survival in Breast Cancer」、The New England Journal of Medicine、2002年、第347巻、p.1999
と異なる。したがって、前記変法に対する説明は、無作為抽出試料またはその部分試料にも同様に当てはまる。
学的分析検査の結果を評価するための基礎とすることが、実質的に一般的である。個々の切片、無作為抽出試料またはその部分試料は、一括することに意味のある場合、以降「部分試料」という概念で一括する。
明確に開示されるはずである。
生物学的所見を相互に直接比較できることが保証される。
れたパターンと直接比較することができる。
に精査する。いずれの切片もX型の癌と特定される。次いで、各切片の組織構成をデジタル画像処理により定量する。ヘマトキシリン−エオシン染色プレパラートの形態学的検査の結果、下記の構成が得られる。
Claims (23)
- ゲノム上の特性、プロテオーム上の特性、エピゲノム上の特性、および生物物理学的特性のうち少なくともいずれか1つが実質的に保持されている、患者から採取した組織試料の罹患組織率を検査するために、
a)組織試料から切片を調製し、
b)そのうち少なくとも1片に組織学的・細胞学的分析検査、および別の少なくとも1片に非形態学的分析検査を行う
方法であって、
c)組織学的・細胞学的検査において、組織試料における少なくとも罹患組織もしくは罹患細胞の定量的割合、およびその他の形態的外見のうち少なくともいずれか一方を画像処理装置によって調査し、
d)少なくとも該調査した定量的割合およびその他の形態的外見のうち少なくともいずれか一方を、関連量として非形態学的分析検査の結果を評価するための基礎とする
ことを特徴とする方法。 - ゲノム上の特性、プロテオーム上の特性、エピゲノム上の特性、および生物物理学的特性のうち少なくともいずれか1つが実質的に保持されている、患者から採取した組織試料の罹患組織率を検査するために、
a)組織試料から1個または複数の無作為抽出試料を採取し、
b)該無作為抽出試料の少なくとも1個の部分試料に組織学的・細胞学的分析検査、および別の少なくとも1個に非形態学的分析検査を行う
方法であって、
c)組織学的・細胞学的検査において、組織試料または無作為抽出試料における、少なくとも罹患組織もしくは罹患細胞の定量的割合、およびその他の形態的外見のうち少なくともいずれか一方を画像処理装置によって調査し、
d)少なくとも該調査した定量的割合およびその他の形態的外見のうち少なくともいずれか一方を、関連量として非形態学的分析検査の結果を評価するための基礎とする
ことを特徴とする方法。 - 組織試料の無作為抽出試料を穿孔コアゾンデ、吸引または掻取調製によって採取することを特徴とする、請求項2に記載の方法。
- 組織学的・細胞学的検査において、組織試料における罹患組織もしくは罹患細胞の表現型および分布パターンのうち少なくともいずれか一方を追加として調査し、非形態学的分析検査の結果を評価するための基礎とすることを特徴とする、請求項1乃至3のいずれか1項に記載の方法。
- 切片または無作為抽出試料が、新しい組織試料から直接調製または採取されることを特徴とする、請求項1乃至4のいずれか1項に記載の方法。
- 切片の調製または無作為抽出試料の採取をする前に、組織試料を凍結させることを特徴とする、請求項1乃至5のいずれか1項に記載の方法。
- 患者から採取した直後の組織試料を支持台上に配置し、凍結し、凍結組織試料からミクロトームで切片を調製し、次いで該切片に組織学的・細胞学的分析検査または非形態学的分析検査を行うことを特徴とする、請求項1乃至6のいずれか1項に記載の方法。
- 組織試料を切片の調製後に支持台上に置いたままとすることにより、切片の新たな調製のために利用可能とすることを特徴とする、請求項7に記載の方法。
- 組織試料を配置した支持台は、再現性をもってミクロトーム中に導入できるように形成されており、それにより、切片を調製するごとに組織試料がミクロトームに対して同じ相対的位置にあることを特徴とする、請求項1乃至8のいずれか1項に記載の方法。
- 組織学的・細胞学的検査を少なくとも2個の切片について実施し、その際、前記切片の選択は、非形態学的分析検査を行う1または複数の切片が前記切片の間にin situで配置されていたことが確実であるように為されることを特徴とする、請求項1乃至9のいずれか1項に記載の方法。
- 組織学的・細胞学的検査を行う部分試料の選択は、非形態学的分析検査を行う少なくとも1個の部分試料が前記部分試料の間にin situで配置されていたことが確実であるように為されることを特徴とする、請求項2乃至9のいずれか1項に記載の方法。
- 手術中または手術前後の臨床的または実験病理学的な診断または分析に導入されることを特徴とする、請求項1乃至11のいずれか1項に記載の方法。
- 非形態学的分析検査に利用する方法が、ゲノムDNA、cDNA、mRNA、エピゲノム上のメチル化パターン、タンパク質、ウイルス性もしくは細菌性核酸、または他の生体分子を検出する方法、あるいは試料の生物物理学的特性を決定する方法であることを特徴とする、請求項1乃至12のいずれか1項に記載の方法。
- 非形態学的分析検査の範囲内で、組織試料における罹患組織および他の組織構成要素のうち少なくともいずれか一方の割合を調査することを可能とする1つの量が得られ、そのように調査した割合が、非形態学的分析検査の結果をさらに定量的に評価するための基礎となることを特徴とする、請求項1乃至13のいずれか1項に記載の方法。
- 非形態学的分析検査の範囲内で、マイクロアレイまたはサスペンションアレイを利用することを特徴とする、請求項1乃至14のいずれか1項に記載の方法。
- 非形態学的分析検査の範囲内で、検出すべき生体分子に標識処置を施すことを特徴とする、請求項1乃至15のいずれか1項に記載の方法。
- 非形態学的分析検査の範囲内で、検出すべき核酸に増幅処置を施すことを特徴とする、請求項1乃至16のいずれか1項に記載の方法。
- 組織学的・細胞学的検査が、少なくとも1つの染色処置を包含することを特徴とする、請求項1乃至17のいずれか1項に記載の方法。
- 組織学的・細胞学的検査が、免疫組織化学的処置およびin situハイブリッド形成のうち少なくともいずれか一方を包含することを特徴とする、請求項1乃至18のいずれか1項に記載の方法。
- 複数の切片にそのつど異なる組織学的・細胞学的検査を行うことを特徴とする、請求項1乃至19のいずれか1項に記載の方法。
- 腫瘍データバンクを構築するための請求項1乃至20のいずれか1項に記載の方法の使用。
- 個別的がん治療法を開発するための請求項1乃至21のいずれか1項に記載の方法の使
用。 - 個別的がん治療法に患者を適合させるための請求項1乃至22のいずれか1項に記載の方法の使用。
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