JP2007524100A - 抗ccpおよび血清アミロイドaの測定による慢性関節リウマチの評価方法 - Google Patents
抗ccpおよび血清アミロイドaの測定による慢性関節リウマチの評価方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
調査対象集団
15年の最大疾患期間を有する、389名の高度にRAの特徴を示す患者由来の試料を、2年の追跡調査と共に5つの欧州センターで回収した。全個体を、ARA基準に従ってRA患者として診断し、ARA分類基準によって分類されるように、≦IIIの機能的状態を有した(Hochberg, M. C.ら, Arthritis Rheum. 35 (1992) 498-502)。全患者を、広範囲な(extensive)症例報告フォーム(CRF)で記録した。CRFとしては、健康評価質問表、SF36質問表、腫脹および疼痛関節数、ラーセンスコア、実験パラメータ、関連手術の診断歴、投薬、共存症、および共存症のための薬物を含む。X線を毎年撮影し、標準化した手順を続けた。この調査に関わる被験体から得られたベースライン試料のみを、本分析に使用した。
測定されたマーカー
表2は使用されたアッセイの選択を提示し、試験形式およびアッセイの供給業者を示す。大部分のアッセイは、手動ミクロ滴定量プレート形式(=MTP)ELISAであった。RFおよびCRPを、自動日立製分析器上の均一試験形式で測定した。マーカー濃度を、患者および対照について、これら市販にて入手可能なアッセイを用いて血清試料中で測定した。
統計学的評価
患者集団を、無作為にトレーニングセット(training set)(約67%)およびテストセット(test set)(約33%)に分けた。トレーニングセットに関して分類アルゴリズムを展開させ、独立したテストセットにおいて該アルゴリズムを検証した。表3に見られ得るように、各々のセットを大きさおよび年齢において密接に適合させた。
RA診断のためのマーカーパネルの同定
表4は、トレーニングセットにおいて変形性関節症を含む対照対RAと診断された患者の分類結果を提供する。アルゴリズムが停止したとき、選択された第一のマーカーは抗-CCP、第二のマーカーはSAA、ならびに第三および最後のマーカーはヒアルロン酸であった。参照として、全RFに対する分類結果を提供し、上記したように、現在ARA基準の部分を形成する唯一の生化学的マーカーである。
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Claims (7)
- 生化学的マーカーによるインビトロでの慢性関節リウマチの有無の評価方法であって、試料中にて少なくとも
a) 抗‐CCPおよび
b) 血清アミロイドAの濃度を測定すること、ならびに
c) 工程a)およびb)で測定された濃度を、慢性関節リウマチの有無と相関させること
を含む、慢性関節リウマチの有無の評価方法。 - CRP、IL-6、S100、オステオポンチン、RF、MMP-1、MMP-3、ヒアルロン酸、sCD14、新脈管形成マーカーおよび骨、軟骨、または滑膜代謝の産物からなる群より選択される、少なくとも1つのさらなるマーカーの測定をさらに含む、請求項1記載の方法。
- 前記さらなるマーカーがヒアルロン酸である、請求項2記載の方法。
- RAの診断において、少なくとも抗‐CCPおよび血清アミロイドAを含む、マーカーパネルの使用。
- 抗‐CCP、血清アミロイドA、ならびにCRP、IL-6、S100、オステオポンチン、RF、MMP-1、MMP-3、ヒアルロン酸、sCD14、新脈管形成マーカーおよび骨、軟骨、または滑膜代謝の産物からなる群より選択される(selected from the consisting of)、少なくとも1つのさらなるマーカーを含む、請求項4記載の使用。
- RAの診断において、少なくとも抗‐CCP、血清アミロイドAおよびマーカーヒアルロン酸を含む、マーカーパネルの使用。
- 特異的に抗‐CCPおよび血清アミロイドAをそれぞれ測定するために必要とされる試薬、ならびに測定を行うための任意の補助試薬を含む、請求項1記載の方法を実行するためのキット。
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