JP4610605B2 - リウマチ因子およびインターロイキン6の測定による慢性関節リウマチの評価方法 - Google Patents
リウマチ因子およびインターロイキン6の測定による慢性関節リウマチの評価方法 Download PDFInfo
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試験母集団
389例の高度にRAの特徴を示す患者(最長疾患持続期間15年)由来の試料を欧州の5つのセンターにおいて収集し、2年の追跡調査を行なった。すべての個体は、ARA基準に従ってRA患者と診断され、ARA判別基準(Hochberg, M.C.ら, Arthritis Rheum. 35 (1992) 498-502) により判別すると≦IIIの機能(functional)状態を有した。すべての患者について、徹底(extensive)症例報告書(=CRF)に記録した。CRFは、健康評価アンケート(Health Assessment Questionnaire)、SF36アンケート、腫脹した圧痛のある関節の数、Larsen スコア、実験パラメータ、関連する外科処置の病歴、投薬、共存症および共存症に関する投薬を含んだ。標準的な処置の後、毎年、X線撮影を行なった。この研究に含めた被験体から得たベースライン試料のみを本解析に含めた。
測定したマーカー
表2は、使用したアッセイの選択を示し、研究形式ならびにアッセイの供給業者を示す。アッセイのほとんどは、手動式マイクロタイタープレート形式(=MTP)ELISAであった。RFおよびCRPを、同じような試験形式で自動Hitachiアナライザーにて測定した。血清試料のマーカー濃度を、これらの市販のアッセイにより、患者ならびに対照について測定した。
統計学的評価
患者コホートを、訓練集合(training set)(約67%)および試験集合(約33%)に無作為に分けた。訓練集合に関して判別アルゴリズムを開発し、独立した試験集合に関して、このアルゴリズムを検証した。表3からわかるように、それぞれの集合は、規模および年齢をかなり適合させた。
RAの診断のためのマーカーパネルの同定
表4は、訓練集団に関する対照(OAを含む)に対するRAと診断された患者の判別結果を表す。選択した第1のマーカーはRF、第2のものはIL-6、および第3の最後のものはプロMMP-1とし、その後、アルゴリズムを中止した。参照として、全RF(これは、前述のように、現在、ARA基準の一部を構成する唯一の生化学的マーカーである)の判別結果を示す。
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Claims (6)
- 試料中の、少なくとも
a) RFおよび
b) インターロイキン6
の濃度を測定すること、
c) RFおよびインターロイキン6について測定された値を、判別分析(Discriminant analysis)、カーネル法(Kernel Methods)、ノンパラメトリック法(Nonparametric Methods)、PLS(Partial Least Squares)、ツリーベースの方法(Tree-Based Methods)、一般化線型モデル(Generalized Linear Models)、主成分ベースの方法(Principal Components based Methods)、一般化加法モデル(Generalized Additive Models)、ファジィ論理ベースの方法(Fuzzy Logic based Methods)、ニューラルネットワーク(Neural Networks)、または遺伝的アルゴリズムベースの方法(Genetic Algorithms based Methods)を使用して数学的に組み合わせること、ならびに
d)工程c)の組み合せた値を慢性関節リウマチの有無と相関させること
を含む、生化学的マーカーによる慢性関節リウマチの有無のインビトロ評価方法。 - CRP、SAA、S100、オステオポンチン、プロMMP-1、MMP-3、ヒアルロン酸、sCD14、脈管形成マーカー、および骨、軟骨または滑膜代謝の産物からなる群より選択される少なくとも1種のさらなるマーカーの測定をさらに含む、請求項1記載の方法。
- 前記さらなるマーカーがマーカープロMMP-1である、請求項2記載の方法。
- 慢性関節リウマチの検出における、少なくともRFおよびインターロイキン6を含むマーカーパネルの使用であって、該使用が、RFおよびインターロイキン6について測定された値を、判別分析(Discriminant analysis)、カーネル法(Kernel Methods)、ノンパラメトリック法(Nonparametric Methods)、PLS(Partial Least Squares)、ツリーベースの方法(Tree-Based Methods)、一般化線型モデル(Generalized Linear Models)、主成分ベースの方法(Principal Components based Methods)、一般化加法モデル(Generalized Additive Models)、ファジィ論理ベースの方法(Fuzzy Logic based Methods)、ニューラルネットワーク(Neural Networks)、または遺伝的アルゴリズムベースの方法(Genetic Algorithms based Methods)を使用して数学的に組み合わせることによって行われる、前記マーカーパネルの使用。
- RF、インターロイキン6、ならびにCRP、SAA、S100、オステオポンチン、プロMMP-1、MMP-3、ヒアルロン酸、sCD14、脈管形成マーカー、および骨、軟骨または滑膜代謝の産物からなる群より選択される少なくとも1種のさらなるマーカーを含む、請求項4記載の使用。
- 少なくともRF、インターロイキン6およびマーカープロMMP-1を含む、請求項5記載の使用。
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