JP2007144231A - Multi-chamber container - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、薬剤の調製や配合を行うことができる複室容器に関するものである。 The present invention relates to a multi-chamber container capable of preparing and blending drugs.
患者に輸液を行うのに先立って、バイアル瓶やソフトバッグ等の内の輸液剤に、例えば、ビタミン剤、抗生物質等のような固体状薬剤を混合・溶解させ、薬液を調製することが行われている。 Prior to infusion to a patient, a liquid medicine is prepared by mixing and dissolving a solid medicine such as a vitamin or antibiotic in an infusion medicine such as a vial or a soft bag. It has been broken.
このような薬液の調製は、まず、注射器の穿刺針をバイアル瓶等の弾性栓に穿通しプランジャーを引いてバイアル瓶内の輸液剤を適当量注射器に採取する。次いで、この採取した輸液剤をあらかじめ秤量した固体状薬剤が入った容器に移し、該固体状薬剤と輸液剤とを混合・溶解させ薬剤混合液とする。この薬剤混合液を前記注射器で採取し、注射器の穿刺針を先のバイアル瓶等の弾性栓に再び刺通し、プランジャーを押して薬剤混合液をバイアル瓶やソフトバッグ内に戻すことにより行われている。 In order to prepare such a drug solution, first, a puncture needle of a syringe is pierced through an elastic stopper such as a vial bottle, and a plunger is pulled to collect an appropriate amount of infusion solution in the vial bottle into a syringe. Next, the collected infusion is transferred to a pre-weighed solid medicine container, and the solid medicine and the infusion are mixed and dissolved to obtain a medicine mixture. This drug mixture is collected by the syringe, the puncture needle of the syringe is pierced through the elastic stopper such as the previous vial, and the plunger is pushed to return the drug mixture to the vial or soft bag. .
しかし、このような薬液の調製は、操作手順が煩雑であるという欠点があり、迅速な輸液を必要とする場合等には特に不便である。 However, the preparation of such a chemical solution has the disadvantage that the operation procedure is complicated, and is particularly inconvenient when rapid infusion is required.
また、上記のような薬液の調製は、一旦輸液剤の一部を取り出し、別の容器内で混合・溶解させるため汚染された雰囲気や器具に接触する可能性があり、薬液の細菌による汚染や異物混入のおそれがあった。 In addition, preparation of the chemical solution as described above may cause contact with contaminated atmosphere or equipment because a part of the infusion is once taken out and mixed and dissolved in another container. There was a risk of contamination.
このような問題を解決するために、特開平4−364851号公報には、固体状薬剤と溶解液(輸液剤)とを無菌的に混合可能な容器として、軟質バッグからなる容器の内部空間をシール部によりヒートシールすることによって2つに分離し、各々の空間に固体状薬剤と溶解液とを収容する容器が開示されている。薬液の調製が必要となったとき、この容器の外部を押圧してシール部を破断し、固体状薬剤と溶解液とを混合させるものである。 In order to solve such a problem, Japanese Patent Laid-Open No. 4-364851 discloses an inner space of a soft bag as a container capable of aseptically mixing a solid drug and a solution (infusion solution). A container is disclosed that is separated into two by heat-sealing with a seal portion, and contains a solid drug and a solution in each space. When it is necessary to prepare a drug solution, the outside of the container is pressed to break the seal portion, and the solid drug and the solution are mixed.
この容器全体は、柔軟なシート材で構成されているため、容器の外部から圧力が加わると、硬い固体状薬剤とシート材とが擦れてピンホールが発生する場合がある。このようにピンホールが生じると、そこからガス、例えば空気中の水分、酸素、二酸化炭素等が侵入し、容器内の固体状薬剤を変質させる場合がある。 Since the entire container is composed of a flexible sheet material, when a pressure is applied from the outside of the container, a hard solid drug and the sheet material may rub against each other to generate a pinhole. When pinholes are generated in this way, gas, for example, moisture in the air, oxygen, carbon dioxide, or the like may enter from the pinholes to alter the solid medicine in the container.
あるいは、外部からの圧力や衝撃により前記シール部が容易に破断し、必要時以外に固体状薬剤と溶解液とが混合してしまい、薬剤の安定性・安全性の維持が困難になる場合がある。 Alternatively, the seal part may be easily broken by external pressure or impact, and the solid drug and solution may be mixed except when necessary, making it difficult to maintain the stability and safety of the drug. is there.
さらに、柔軟なシート材は一般的にガス透過性が比較的高いため、容器内へのガスの侵入により固体状薬剤が水分、酸素等に触れて分解・変質等する場合がある。そのため、容器の固体状薬剤が収容されている部分をガス不透過性の包装材で二重に包装し、該包装材の内部に脱酸素剤や乾燥剤を封入することが行われる。 Furthermore, since the flexible sheet material generally has a relatively high gas permeability, there are cases where the solid drug may be decomposed or altered by contact with moisture, oxygen or the like due to gas intrusion into the container. Therefore, a portion of the container in which the solid drug is accommodated is double-wrapped with a gas-impermeable packaging material, and an oxygen scavenger and a desiccant are sealed inside the packaging material.
しかし、このように包装材で包装したり脱酸素剤等を封入するのでは、製造工程が煩雑になり、また容器が嵩高になり運搬・保管に不利である。 However, packaging with a packaging material or encapsulating an oxygen scavenger or the like in this way makes the manufacturing process complicated and makes the container bulky, which is disadvantageous for transportation and storage.
本発明の目的は、必要時に簡単な操作によって、収容容器内で固体状薬剤と輸液剤のような液体とを混合することができる一方、誤ってそれらが混合することがなく、また、簡易な構成で容器内の薬剤の変質、分解等を防止し得る複室容器を提供することにある。 The object of the present invention is to mix a solid drug and a liquid such as an infusion solution in a storage container by a simple operation when necessary. An object of the present invention is to provide a multi-chamber container that can prevent alteration, decomposition, etc. of a drug in the container.
このような目的は、下記(1)〜(9)の本発明により達成される。
(1) 内部に液体を収容する第1の空間を有し、軟質材料で構成された扁平なバッグと、
内部に固体状薬剤を収容する第2の空間を有する硬質材料で構成された薬剤収容部と、
前記第1の空間と前記第2の空間とを仕切り、かつ必要時に該第1の空間と第2の空間とを連通可能な連通機構を備える仕切部材とを有し、
前記連通機構は、前記仕切部材の一部を破断することにより開口を形成し、前記第1の空間と第2の空間とを連通させるものであり、
前記開口は、主に前記バッグの幅方向に長軸を有する楕円状の長孔で構成されるものであることを特徴とする複室容器。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (9) below.
(1) a flat bag having a first space for containing a liquid therein and made of a soft material;
A medicine container made of a hard material having a second space for containing a solid medicine inside;
A partition member that includes the communication mechanism that partitions the first space and the second space, and that allows the first space and the second space to communicate when necessary;
The communication mechanism forms an opening by breaking a part of the partition member, and communicates the first space and the second space;
The multi-chamber container is characterized in that the opening is mainly composed of an elliptical long hole having a major axis in the width direction of the bag.
(2) 前記開口は、前記第1の空間と前記第2の空間との間の液の流通を十分に確保し得る程度の開口面積を有する上記(1)に記載の複室容器。 (2) The multi-chamber container according to (1), wherein the opening has an opening area enough to ensure a sufficient flow of liquid between the first space and the second space.
(3) 前記仕切部材は、前記第1の空間側に隆起した隆起部を有し、該隆起部に前記連通機構が設けられている上記(1)または(2)に記載の複室容器。 (3) The multi-chamber container according to (1) or (2), wherein the partition member has a raised portion raised on the first space side, and the communication mechanism is provided on the raised portion.
(4) 前記連通機構は、前記仕切部材の一部を破断して前記開口を形成する操作を行うためのレバーを有する上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の複室容器。 (4) The multi-chamber container according to any one of (1) to (3), wherein the communication mechanism includes a lever for performing an operation of breaking a part of the partition member to form the opening.
(5) 前記仕切部材は、前記第1の空間側に隆起した隆起部を有し、前記レバーは、前記隆起部の頭頂部に設けられている上記(4)に記載の複室容器。 (5) The multi-chamber container according to (4), wherein the partition member has a raised portion that is raised on the first space side, and the lever is provided on a top of the raised portion.
(6) 前記レバーは、前記長孔の長軸を中心として回動操作されるものである上記(4)または(5)に記載の複室容器。 (6) The multi-chamber container according to (4) or (5), wherein the lever is operated to rotate about the long axis of the long hole.
(7) 前記レバーは、前記第1の空間側に傾斜して突出し、前記レバーの先端が前記バッグの内面に接触または接近している上記(4)ないし(6)のいずれかに記載の複室容器。 (7) The lever according to any one of (4) to (6), wherein the lever protrudes in an inclined manner toward the first space, and the tip of the lever contacts or approaches the inner surface of the bag. Chamber container.
(8) 前記仕切部材の一部を破断したことにより生じる破断片は、前記開口を通過することができない形状・大きさを有する上記(1)ないし(7)のいずれかに記載の複室容器。 (8) The multi-chamber container according to any one of (1) to (7), wherein a broken piece generated by breaking a part of the partition member has a shape and a size that cannot pass through the opening. .
(9) 前記薬剤収容部は、針管を穿刺可能な弾性体を備える排出口を有する上記(1)ないし(8)のいずれかに記載の複室容器。 (9) The multi-chamber container according to any one of (1) to (8), wherein the medicine container has a discharge port including an elastic body capable of puncturing a needle tube.
本発明の複室容器によれば、必要時以外に輸液剤と固体状薬剤の各々を収容している空間が連通することがなく、薬液の安定性・安全性を維持することができる。 According to the multi-chamber container of the present invention, the space containing each of the infusion agent and the solid medicine is not communicated except when necessary, and the stability and safety of the chemical solution can be maintained.
また、薬剤収容部にピンホールが形成されるおそれがないため、容器内にガスや水分が侵入することもなく、薬剤の変質・分解等を防止することができる。そして従来のように、脱酸素剤、乾燥剤を封入した包装材等が不要となるため、容器全体を小型化でき、運搬・保存が容易となる。 In addition, since there is no possibility that a pinhole is formed in the medicine container, gas and moisture do not enter the container, and alteration or decomposition of the medicine can be prevented. And since the packaging material etc. which enclosed the oxygen absorber and the desiccant are unnecessary like the past, the whole container can be reduced in size and conveyance and a preservation | save become easy.
さらに、複室容器の外部から連通機構を操作することにより、輸液剤と固体状薬剤を混合・溶解することができるため、迅速に薬液を調製することができる。また、調製時に輸液剤等が外気に触れないため、細菌や異物の混入のおそれがなく薬液の調製を安全に行うことができる。 Further, by operating the communication mechanism from the outside of the multi-chamber container, the infusion agent and the solid drug can be mixed and dissolved, so that the drug solution can be quickly prepared. In addition, since the infusion agent and the like do not come into contact with the outside air during preparation, the chemical solution can be safely prepared without the possibility of contamination with bacteria and foreign substances.
また、本発明では、仕切部材の一部を破断することにより形成される開口が、主にバッグの幅方向に長軸を有する楕円状の長孔で構成されていることにより、扁平なバッグにおいて開口の開口面積を、強度低下等を生じることなく十分に確保することができる。 In the present invention, the opening formed by breaking a part of the partition member is mainly composed of an elliptical long hole having a major axis in the width direction of the bag. The opening area of the opening can be sufficiently secured without causing a decrease in strength or the like.
以下、本発明の複室容器を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
図1は、本発明の複室容器の第1実施例を示す斜視図、図2は、図1に示す複室容器の一部縦断面図、図3および図4は、それぞれ図2に示す複室容器の連通機構のA−A線断面図である。なお、図3において、紙面に垂直な方向を「バッグ2の幅方向」とする。
Hereinafter, the multi-chamber container of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings.
1 is a perspective view showing a first embodiment of the multi-chamber container of the present invention, FIG. 2 is a partial longitudinal sectional view of the multi-chamber container shown in FIG. 1, and FIGS. 3 and 4 are each shown in FIG. It is AA sectional view taken on the line of the communication mechanism of a multi-chamber container. In FIG. 3, the direction perpendicular to the paper surface is defined as “the width direction of the
これらの図に示すように、本発明の複室容器1は、輸液剤25等の液体を収容する第1の空間21を有する軟質材料で構成されたバッグ2と、内部に固体状薬剤を収容する第2の空間33を有する硬質材料で構成された薬剤収容部3と、前記第1の空間21と前記第2の空間33とを仕切り、かつ必要時に該第1の空間21と第2の空間33とを連通可能な連通機構5を備える仕切部材4とを有する。
As shown in these drawings, the multi-chamber container 1 of the present invention contains a
以下、これらの各構成要素について順次説明する。
バッグ2は、可撓性を有する軟質材料からなるシート材を筒状(チューブ状)に成形し、バッグの縁部を融着(熱融着、高周波融着等)または接着によりシールして袋状とすることにより得られるものである。
Hereinafter, each of these components will be sequentially described.
The
このバッグ2の内部には第1の空間21が形成され、輸液剤25(液体)が収容されている。
A
この輸液剤25としては、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水等が挙げられる。
Examples of the
バッグ2の開口部22と長手方向に反対側のシール部24には、複室容器1をハンガーに吊り下げるための穴等が形成された吊り下げ部7が設けられていてもよい。
A suspending portion 7 in which a hole or the like for suspending the multi-chamber container 1 on the hanger may be provided in the
バッグ2を構成する軟質材料としては、例えば樹脂材料が好ましい。これにより、バッグ2の外部から後述する連通機構5の操作が容易となる。
As the soft material constituting the
このような軟質樹脂材料としては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)のようなポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの(ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等)が挙げられるが、より好ましい軟質樹脂材料として軟質ポリ塩化ビニルが挙げられる。この軟質ポリ塩化ビニルは、オートクレーブ滅菌の高温に耐え得る耐熱性を有し、しかも柔軟性に富むため取扱性に優れ、バッグへの成形、加工が容易で製造コストの低減も図れるという利点がある。 Examples of such a soft resin material include polyethylene, polypropylene, polybutadiene, polyolefin such as ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polyester such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), and soft poly. Various thermoplastic elastomers such as vinyl chloride, polyvinylidene chloride, silicone, polyurethane, polyamide elastomer, or any combination thereof (blend resin, polymer alloy, laminate, etc.) can be mentioned, but more preferable soft resin material is soft Polyvinyl chloride is mentioned. This soft polyvinyl chloride has heat resistance that can withstand the high temperatures of autoclave sterilization, and is flexible, so it is easy to handle, has the advantage of being easy to mold and process into bags, and reducing manufacturing costs. .
また、バッグ2の構成材料として、ポリプロピレンにスチレン−ブタジエン共重合体をブレンドし柔軟化した軟質樹脂も挙げることができ、耐水性、耐熱性、柔軟性、加工性に優れ、製造コストの低減を図れる点で好ましい。
In addition, as a constituent material of the
さらに、輸液剤25の品質保持のために、バッグ2に酸素バリア性や遮光性等を付与するためにアルミ箔等のフィルムをさらに積層することも可能である。
Furthermore, in order to maintain the quality of the
また、酸素バリア性付与のために、バッグ2の表面に酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる蒸着膜等の薄膜を形成することも可能である。この場合でも、バッグ2の透明性を維持することができ、連通操作を行った際、連通状態の確認や、輸液剤25と固体状薬剤31との混合・溶解状態等が視認し易くなるため好適である。
In order to provide oxygen barrier properties, a thin film such as a vapor deposition film made of an oxide such as titanium oxide, aluminum oxide, or silicon oxide can be formed on the surface of the
バッグ2を構成するシート材の厚さは、特に限定されず、シート材の構成材料によって異なるが、例えば軟質ポリ塩化ビニル製シート材の場合、20〜500μm程度であるのが好ましい。
Although the thickness of the sheet material which comprises the
バッグ2の開口部22には、開口部22を封止し、第1の空間21と第2の空間33とを仕切って輸液剤25と固体状薬剤31とを分離して収容するための仕切部材4が設けられている。
The
仕切部材4は、図2に示すように、開口部22を封止する蓋部41と薬剤収容部3と接合する接合部43とから構成されている。
As shown in FIG. 2, the
蓋部41は、図2〜図4に示すように、バッグ2の開口部22の全面を覆い、該蓋部41とバッグ2の開口縁部23とが接触する部分は融着等により接合されている。したがって開口部22は蓋部41により液密に封じられる。
As shown in FIGS. 2 to 4, the
接合部43にはその全周に、厚さの異なる段差が設けられている。これにより、接合部43の接合面積を大きくすることができ、薬剤収容部3との接合性、密着性がより向上する。
The
仕切部材4は、硬質の樹脂材料から構成されていることが好ましい。硬質材料とすることにより、複室容器1への圧力・衝撃等により、誤って仕切部材4が破断し、第1の空間21と第2の空間33とが連通することを防止することができる。
The
仕切部材4の構成材料としては、例えば硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、ABS樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたものが挙げられるが、この中でも特に、安全性が高く、バッグ2との接着性に優れるという点で、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルが好ましい。
As a constituent material of the
なお、仕切部材4を設けたことにより、バッグ2と薬剤収容部3を各々構成する材料の選択の幅が広がる。すなわち、バッグ2と薬剤収容部3を異なる材料で構成する場合、それらの接合性が悪いものであっても、仕切部材4が介在することにより、これらを十分な接合強度を確保するように接着あるいは融着することができる。
In addition, by providing the
蓋部41は中央部に、第1の空間21側に隆起する隆起部42を有している。隆起部42により、隆起部42上に設けられた後述するレバー51と開口部22との距離をある程度大きく保つことができ、レバー51の操作を容易かつ確実にすることができる。
The
この隆起部42には、前記仕切部材4の一部を破断することにより開口を形成し連通させる連通機構5が設けられている。
The protruding
連通機構5は、バッグ2の外部から連通操作が可能であることが好ましい。これにより、薬液の調製のために複室容器1を開封したり、輸液剤25を取り出す必要がなく、薬液の細菌による汚染や異物混入のおそれがない。
The
また、連通機構5は、前記仕切部材4の一部を破断することにより開口53を形成し連通させるものである。これにより連通操作が簡単かつ確実となり、薬液の調製を容易に行うことができる。
Moreover, the
本実施例の連通機構5は、主にレバー51と破断部52から構成されている。
レバー51は、図3に示すように隆起部42の頭頂部に設けられ、第1の空間21側に所定の傾斜角をもって突出している。そして、レバー51はその先端が、バッグ2の内面に接触または接近するような長さを有している。これにより、柔軟なバッグ2の外部からのレバー51の操作を容易かつ確実にすることができる。
The
As shown in FIG. 3, the
レバー51の基端部周辺には、少なくとも破断部52(薄肉脆弱部)が形成されている。この破断部52は、バッグ2の幅方向に伸びる断面がV字状の溝で構成されている。図3および図4に示すように、レバー51をX方向に操作(開口53の楕円の長軸を中心として回動操作)すると、破断部52において仕切部材4が破断して開口53が形成され、第1の空間21と第2の空間33が連通する。前述したように、仕切部材4が硬質材料で構成されているので、一旦形成された開口53はその形状を保持する。
Around the base end portion of the
なお、本実施例の破断部52は、隆起部42の壁を隔てて対称となるように、第1の空間21側、第2の空間33側に設けられた1対の溝により構成されているが、第1の空間21側または第2の空間33側のいずれか一方にのみに溝を設けることもできる。
In addition, the fracture | rupture
破断により形成される開口53は、長軸を有する楕円状の長孔形状となり、第1の空間21と第2の空間33との間の液の流通を十分に確保し得る程度の開口面積を有することが好ましい。このように開口53の開口面積を十分大きくすることにより、第1の空間21内の輸液剤25を迅速に第2の空間33内に流入させることができ、固体状薬剤31の溶解・混合を迅速かつ効率よく行うことができる。
The
さらに、前記開口53は、主に前記バッグ2の幅方向に長軸を有する楕円状の長孔で構成されているので、扁平なバッグ2において開口53の開口面積を、強度低下等を生じることなく十分に確保することができる。
Furthermore, since the
また、連通機構5は上記仕切部材4と同様、硬質の樹脂材料から構成されていることが好ましい。これにより、形成が容易であるとともにレバー51の操作が容易となり、破断部52の破断を確実に行うことができる。
In addition, the
なお、図示の例では、この連通機構5は仕切部材4と一体成形されたものであるが、これらは別部材であってもよい。
In the illustrated example, the
仕切部材4のバッグ2が隣接する側と反対側には上述したように、接合部43において薬剤収容部3が気密的に接合されている。
As described above, the
この薬剤収容部3は硬質材料から構成されている。これによって、薬剤収容部3が外部からの圧力によって大きく変形することがないため、従来技術のような、固体状薬剤31と薬剤収容部3を構成するシート材とが摺接して、シート材にピンホールが形成される等の欠陥を生じることがない。したがって、かかるピンホールからガス(水蒸気や酸素等)が第2の空間33内に侵入することがなく、固体状薬剤31が変質・分解することを防止することができる。
This
薬剤収容部3を構成する硬質材料としては、前記仕切部材4で例示したものと同様のものを用いることができるが、なかでも、例えばポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン等の樹脂材料が好ましい。このような材料は酸素、二酸化炭素、水蒸気等のガス透過性が低く、薬剤収容部3内の固体状薬剤31の変質・分解をより高いレベルで防止でき、品質管理をより厳密に行うことができる。
As the hard material constituting the
さらに、ポリプロピレンや環状ポリオレフィン等の比較的ガス透過性を有する樹脂材料を用いることもできる。この場合には、表面に例えば、SiO2、Al2O3、TiO2等の酸化物からなる層(ガスバリア層)を蒸着、スパッタリング等の手段により形成することにより、透明性を保ちつつガス不透過性を向上させることができる。 Further, a resin material having relatively gas permeability such as polypropylene and cyclic polyolefin can be used. In this case, a layer made of an oxide such as SiO 2 , Al 2 O 3 , TiO 2 (gas barrier layer) is formed on the surface by means of vapor deposition, sputtering, etc. The permeability can be improved.
また、前記バッグ2および前記薬剤収容部3は、それぞれ組成または特性が異なる樹脂材料で構成されていることが好ましい。このような構成にすることにより、バッグ2を軟質材料により、薬剤収容部3を硬質材料により構成することができ、しかも、前述したように各々の材料の選択の幅も広いものとなる。
Moreover, it is preferable that the said
薬剤収容部3内の第2の空間33には、固体状薬剤31が収容されている。この固体状薬剤31は、前記輸液剤25と配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤(総合ビタミン剤)、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。
A
薬剤収容部3は、前述のバッグ2および仕切部材4とほぼ等しい横断面形状・大きさを有している。図2に示すように、薬剤収容部3の仕切部材4と接合する部分には、全周にわたって接合部43と嵌合可能な段差部が形成されている。これにより、薬剤収容部3と仕切部材4はより高い気密性をもって接合される。
The
また、薬剤収容部3は、底部32に向かって縮径するテーパ部を有している。このテーパ部の終端に位置する底部32には、薬液を排出する排出口6が設けられている。この排出口6は、弾性体61を嵌入し、その上からキャップ62を冠着することにより封止されている。これにより、第2の空間33は気密的に密封された状態となり、薬液が外部へ漏出することがなく、また、O2ガス、CO2ガスあるいは水蒸気、または、細菌等の微生物が内部に侵入することもない。
Further, the
弾性体61は、針管を穿刺可能な弾性材料で構成されているのが好ましい。弾性材料で構成することにより排出口6に嵌入することができ、第2の空間33の密封性をより確実にすることができる。さらに、針管を穿刺したとき穿刺孔からの薬液の漏れを防止することができる。
The
このような弾性体61の構成材料としては、可撓性を有する高分子材料が好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性樹脂、天然ゴム、シリコーンゴム等の弾性材料が挙げられる。
As a constituent material of the
キャップ62は、排出口6に嵌入された弾性体61と薬剤収容部3の底部32とを密着固定する機能を有している。
The
キャップ62には、弾性体61を露出させるための孔63が設けられており、この孔63から弾性体61に針管を穿刺することができる。
The
このキャップ62の材料としては、特に限定されず、例えば樹脂材料、金属材料等が挙げられる。
The material of the
図5および図6は、本発明の複室容器の第2実施例を示す一部縦断面図である。同図に示す複室容器は、連通機構5の構成が異なる以外は、図3および図4に示した上記複室容器1と同様の構成である。
5 and 6 are partial longitudinal sectional views showing a second embodiment of the multi-chamber container of the present invention. The multi-chamber container shown in the figure has the same configuration as the multi-chamber container 1 shown in FIGS. 3 and 4 except that the configuration of the
本実施例の連通機構5を構成するレバー51は、連通操作により仕切部材4を破断したとき、破断部52において連通機構5から分離して破断片55となる。
When the
この破断片55は、第1の空間21に収容されている輸液剤25よりも比重が小さいことが好ましい。これにより破断片55は第1の空間21内で液面に浮上するため、複室容器1が排出口6を下に向けた状態にあるとき(例えば、吊り下げ部7により吊り下げている場合等)、開口53が塞がれるおそれがない。
This
この場合、破断片55の材料自体の比重が、前記条件を満たすものの他、例えば、図6に示すように破断片55の一部に閉鎖空間よりなる中空部56を形成することで前記比重に関する条件を満たすものであってもよい。
In this case, the specific gravity of the material itself of the
これにより、破断片55の材料を選択するにあたり、比重による制約を受けることがなく、選択の幅が広くなるとともに、中空部56の形成位置や大きさ等により浮上した時の破断片55の方向性も制御することができる。
Thereby, when selecting the material of the
レバー51には、レバー51が突出する方向と異なる方向に突出した係止突起54が設けられているのが好ましい。これにより、破断片55は開口53を通過することができない形状・大きさを有することができる。そのため、排出口6を鉛直上方に向けた場合、または破断片55が輸液剤25中で沈む場合でも、破断片55が開口53を通過して輸液剤25の流通を妨げることがなく、薬液の調製・撹拌等を迅速に行うことができる。
The
なお、係止突起54の個数や形状は本実施例のものに限られず、例えば、突起を複数設けたものでもよい。
The number and shape of the locking
破断部52は、開口53の輪郭に沿って設けられた断面がV字形状の溝により構成されている。これにより、レバー51は、少なくとも1回の往復動作を行うことにより破断し、仕切部材4から分離して破断片55とすることができる。
The
次に、本発明の複室容器1の製造方法(組立方法)の一例を説明する。
まず、所定の大きさ・容量の複室容器1を構成するキット(バッグ2、仕切部材4(連通機構5を含む)、薬剤収容部3)を成形する。
Next, an example of the manufacturing method (assembly method) of the multi-chamber container 1 of this invention is demonstrated.
First, a kit (
バッグ2と仕切部材4を蓋部41において接合させた後、輸液剤25を注入し、注入口をシールした後、オートクレーブ滅菌により滅菌処理を行う。一方、薬剤収容部3には所定量の薬剤31が収容される。
After the
滅菌処理済の前記バッグ2と仕切部材4を、前記薬剤収容部3と仕切部材4の接合部43において接合し複室容器1が得られる。
The sterilized
ここで、仕切部材4とバッグ2および薬剤収容部3との接合方法は、各々超音波シール、熱融着、嵌合、各種接着剤による接合等の方法を用いることができる。
Here, as a method for joining the
また、別の方法として、バッグ2、仕切部材4および薬剤収容部3とを、例えば上記に例示した方法でそれぞれ接合して複室容器1を形成する。
Further, as another method, the multi-chamber container 1 is formed by joining the
次に、バッグ2内に輸液剤25を注入し、その注入口をシールした後滅菌処理を行う。一方、薬剤収容部3の排出口6から固体状薬剤31を無菌的に封入し、その後、排出口6に弾性体61を嵌入し、その上からキャップ62を被せて排出口6を密封する方法も可能である。
Next, the
このようにして得られた複室容器1の連通操作を行う場合、バッグ2の外側から手でレバー51を回動操作する。そのとき該レバー51の基部に設けられた破断部52に応力が作用する。さらに、レバー51に力を加えていくと、破断部52において仕切部材4が破断し、開口53が形成される。なお、レバー51の回動操作は、レバー51を少なくとも1往復させるものでもよい。
When the communication operation of the thus obtained multi-chamber container 1 is performed, the
この開口53は、前述のように液体の流通を十分に確保し得る程度の口径を有しているため、第1の空間21に収容されている輸液剤25は、迅速に第2の空間33に流入し、輸液剤25と固体状薬剤31を効率よく混合・溶解させることができる。なお、このとき、流通を促進させるためにバッグ2を外側から圧迫または振盪してもよい。
As described above, the
固体状薬剤31を完全に溶解した後、複室容器1を振盪して薬液を均一になるように撹拌して、薬液の調製が完了する。複室容器1を振盪するとき、破断片55はその浮力により第1の空間21内を上下に移動するため、撹拌子として機能し得、薬液の調製をより効率的に行うことができる。
After the
薬液の調製が完了したら、点滴チューブの針を弾性栓61に穿刺する等して、該チューブを介して常法に従い輸液を行う。
When the preparation of the medicinal solution is completed, infusion is performed through the tube according to a conventional method by puncturing the
以上、本発明の複室容器を図に基づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば、連通機構の形状および構造は、図示のごときレバーと破断部を有するものに限定されず、また、連通方法についても破断によるものに限定されるものではない。 As described above, the multi-chamber container of the present invention has been described with reference to the drawings. However, the present invention is not limited to these, and for example, the shape and structure of the communication mechanism has a lever and a fracture portion as illustrated. It is not limited, and the communication method is not limited to that by breakage.
1 複室容器
2 バッグ
21 第1の空間
22 開口部
23 開口縁部
24 シール部
25 輸液剤
3 薬剤収容部
31 固体状薬剤
32 底部
33 第2の空間
4 仕切部材
41 蓋部
42 隆起部
43 接合部
5 連通機構
51 レバー
52 破断部
53 開口
54 係止突起
55 破断片
56 中空部
6 排出口
61 弾性体
62 キャップ
63 孔
7 吊り下げ部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1
Claims (9)
内部に固体状薬剤を収容する第2の空間を有する硬質材料で構成された薬剤収容部と、
前記第1の空間と前記第2の空間とを仕切り、かつ必要時に該第1の空間と第2の空間とを連通可能な連通機構を備える仕切部材とを有し、
前記連通機構は、前記仕切部材の一部を破断することにより開口を形成し、前記第1の空間と第2の空間とを連通させるものであり、
前記開口は、主に前記バッグの幅方向に長軸を有する楕円状の長孔で構成されるものであることを特徴とする複室容器。 A flat bag having a first space for containing a liquid therein and made of a soft material;
A medicine container made of a hard material having a second space for containing a solid medicine inside;
A partition member that includes the communication mechanism that partitions the first space and the second space, and that allows the first space and the second space to communicate when necessary;
The communication mechanism forms an opening by breaking a part of the partition member, and communicates the first space and the second space;
The multi-chamber container is characterized in that the opening is mainly composed of an elliptical long hole having a major axis in the width direction of the bag.
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