JP2007105170A - Dispenser for guide wire - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a dispenser for a guide wire which facilitates insertion and drawing out of a medical guide wire and prevents a deformation of the guide wire due to sticking of the guide wire on the inner surface of the dispenser or a breakage of a coating on the surface of the guide wire. <P>SOLUTION: In a tubular dispenser for receiving a medical guide wire, the inner surface of a tube that abuts the proximal end side of the guide wire is smooth and the inner surface of the tube that abuts at least an imaging section on the distal end side of the guide wire has irregularities when the distal end of the guide wire matches the front end of the dispenser. In the tubular dispenser for receiving a medical guide wire, the tube that abuts at least the imaging section on the distal end side of the guide wire is made of a fluorine resin when the distal end of the guide wire matches the front end of the dispenser. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、ガイドワイヤ用ディスペンサに関する。さらに詳しくは、本発明は、医療用ガイドワイヤの挿入と抜き出しを容易かつ円滑に行うことができ、ガイドワイヤがディスペンサの内面に張り付いて変形を生じたり、ガイドワイヤの表面のコーティングが損傷を受けたりするおそれのないガイドワイヤ用ディスペンサに関する。   The present invention relates to a guide wire dispenser. More specifically, the present invention allows easy and smooth insertion and removal of a medical guide wire, the guide wire sticks to the inner surface of the dispenser, causes deformation, and damages the coating on the surface of the guide wire. The present invention relates to a dispenser for a guide wire that is not likely to be received.

経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）、ステント植え込み術などの治療や、心臓血管造影などの検査においては、カテーテルが血管内の所定位置まで挿入される。カテーテルは柔軟な材質で形成されており、カテーテルを挿入する血管は複雑な形状に屈曲しているので、カテーテルのみでは、血管内の所定位置まで押し込むことは困難である。そのために、血管内にガイドワイヤを挿入し、そのガイドワイヤに沿ってカテーテルを血管内の所定位置まで押し進めることが行われている。
ガイドワイヤには、押し込み抵抗が少なく、血管などを傷つけることなく、ガイドワイヤを容易に前進させることができる挿入性、近位端側の回転力が遠位端側まで伝わりやすく、血管の分岐選択で、狙いの血管に前進させることができるトルク伝達性、使用時に血管の湾曲箇所の通過による変形で永久ひずみを起さず、先の屈曲分岐を選択しやすい低永久ひずみ性、先端側の摩擦係数が小さく、表面が平滑で、ステントストラットなどに引っかかりにくい非トラップ性、遠位端の位置をＸ線透視により視認することができる視認性などの特性が要求される。このために、ガイドワイヤの芯線は、近位端側が太く、遠位端側が細く、遠位端側はコイルスプリングで覆われ、ガイドワイヤの表面は親水性ポリマーやフッ素系樹脂などによりコーティングされ、遠位端にはＸ線不透過材料が設けられる。
図１は、ガイドワイヤ芯線及びガイドワイヤの一例の側面図である。本例のワイヤ芯線１は、遠位端側小径部２と遠位端側小径部よりも外径の大きい近位端側大径部３とからなり、遠位端にボール部４が設けられている。ワイヤ芯線の遠位端側小径部は、コイルスプリング５に覆われ、コイルスプリングの遠位端部にＸ線不透過性の白金タングステン合金線からなる造影部分６があり、コイルスプリングの遠位端部を除く部分の素線がステンレス鋼線７からなる。遠位端側のコイルスプリングは、親水性ポリマーでコーティングされている。ガイドワイヤの全長は１,５００〜２,０００ｍｍである場合が多く、コイルスプリングの全長は３０〜３００ｍｍである場合が多く、Ｘ線不透過性の造影部分は２０〜３０ｍｍである場合が多い。
ガイドワイヤをディスペンサに挿入したり、抜き出したりするときに、ガイドワイヤがディスペンサの内面と擦れ合って、円滑に移動しない場合がある。特に、ディスペンサの中へ生理食塩水などを注入して、ガイドワイヤの表面を濡らすと、ガイドワイヤがディスペンサの内面に張り付いて、ガイドワイヤに変形を生じたり、ガイドワイヤの表面のコーティングが損傷を受けたりする場合がある。このために、ガイドワイヤの挿入と抜き出しが容易なガイドワイヤ用ディスペンサの開発が試みられている。
例えば、収納するガイドワイヤが容易に引き出せるように改良されたガイドワイヤ用ディスペンサチューブとして、合成樹脂又はゴムを用いて長尺状のほぼ円筒形状に成形したチューブにおいて、基端部もしくはその近傍から、先端部もしくはその近傍に至る内腔壁面に、連続的な単数又は複数の凹部と凸部とを形成したガイドワイヤ用ディスペンサチューブが提案されている（特許文献１）。このガイドワイヤ用ディスペンサは、ディスペンサの内面に凹凸を有し、ガイドワイヤとディスペンサの内面との接触面積が小さいので、ガイドワイヤがディスペンサの内面に張り付くことがなく、小さい力でガイドワイヤを抜き出すことができる。しかし、このガイドワイヤ用ディスペンサは、ガイドワイヤを抜き出すとき、ガイドワイヤ全体にかかる力は小さいが、ディスペンサの内部でガイドワイヤが凸部と接触する箇所では応力が集中して大きい力がはたらき、ガイドワイヤに損傷を生じやすい。特に、親水性ポリマーでコーティングされたガイドワイヤを濡れた状態で抜き出すとき、親水性ポリマーの湿潤強度は乾燥強度に比べて低いので、親水性ポリマーのコーティングが損傷しやすい。
特開２００２−１９１６１８号公報 In treatments such as percutaneous coronary angioplasty (PTCA) and stent implantation, and examinations such as cardiovascular angiography, a catheter is inserted to a predetermined position in the blood vessel. The catheter is made of a flexible material, and the blood vessel into which the catheter is inserted is bent into a complicated shape. Therefore, it is difficult to push the catheter into a predetermined position within the blood vessel. For this purpose, a guide wire is inserted into the blood vessel, and the catheter is pushed along the guide wire to a predetermined position in the blood vessel.
The guide wire has low push-in resistance, can be easily advanced without damaging the blood vessel, etc., insertion property, easy to transmit the proximal end side rotational force to the distal end side, blood vessel branch selection Torque transmission that can be advanced to the target blood vessel, low permanent strain that does not cause permanent distortion due to deformation due to passage through the curved part of the blood vessel during use, and friction at the tip side Characteristics such as a small coefficient, a smooth surface, non-trap property that is difficult to catch on a stent strut, and visibility that enables the position of the distal end to be visually confirmed by fluoroscopy are required. For this purpose, the core wire of the guide wire is thick at the proximal end side, thin at the distal end side, and the distal end side is covered with a coil spring, and the surface of the guide wire is coated with a hydrophilic polymer or a fluorine resin, A radiopaque material is provided at the distal end.
FIG. 1 is a side view of an example of a guide wire core wire and a guide wire. The wire core wire 1 of this example includes a distal end side small diameter portion 2 and a proximal end side large diameter portion 3 having a larger outer diameter than the distal end side small diameter portion, and a ball portion 4 is provided at the distal end. ing. A small diameter portion on the distal end side of the wire core wire is covered with a coil spring 5, and a contrast portion 6 made of a platinum-tungsten alloy wire that is radiopaque is provided at the distal end portion of the coil spring. The part of the wire excluding the part is made of stainless steel wire 7. The distal end coil spring is coated with a hydrophilic polymer. The total length of the guide wire is often 1,500 to 2,000 mm, the total length of the coil spring is often 30 to 300 mm, and the radiopaque contrast portion is often 20 to 30 mm.
When the guide wire is inserted into or removed from the dispenser, the guide wire may rub against the inner surface of the dispenser and may not move smoothly. In particular, when physiological saline is injected into the dispenser to wet the surface of the guide wire, the guide wire sticks to the inner surface of the dispenser, causing deformation of the guide wire or damage to the coating on the surface of the guide wire. May be received. For this reason, an attempt has been made to develop a guide wire dispenser in which a guide wire can be easily inserted and removed.
For example, as a guidewire dispenser tube improved so that a guidewire to be stored can be easily pulled out, in a tube formed into a long and substantially cylindrical shape using synthetic resin or rubber, from the proximal end portion or the vicinity thereof, There has been proposed a guide wire dispenser tube in which a single cavity or a plurality of recesses and projections are formed on the wall surface of a lumen extending to the distal end or the vicinity thereof (Patent Document 1). This guide wire dispenser has irregularities on the inner surface of the dispenser, and the contact area between the guide wire and the inner surface of the dispenser is small, so that the guide wire does not stick to the inner surface of the dispenser, and the guide wire is pulled out with a small force. Can do. However, when the guide wire dispenser is pulled out, the force applied to the entire guide wire is small, but the stress is concentrated at the place where the guide wire contacts the convex portion inside the dispenser, and a large force is applied. The wire is easily damaged. In particular, when a guide wire coated with a hydrophilic polymer is pulled out in a wet state, the hydrophilic polymer coating is apt to be damaged because the wet strength of the hydrophilic polymer is lower than the dry strength.
JP 2002-191618 A

本発明は、医療用ガイドワイヤの挿入と抜き出しを容易かつ円滑に行うことができ、ガイドワイヤがディスペンサの内面に張り付いて変形を生じたり、ガイドワイヤの表面のコーティングが損傷を受けたりするおそれのないガイドワイヤ用ディスペンサを提供することを目的としてなされたものである。   The present invention enables easy and smooth insertion and withdrawal of a medical guide wire, which may cause deformation by the guide wire sticking to the inner surface of the dispenser, or damage to the coating on the surface of the guide wire. The present invention has been made for the purpose of providing a dispenser for a guide wire that does not have any.

本発明者は、上記の課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、医療用ガイドワイヤを収納するチューブ状のディスペンサにおいて、ガイドワイヤの先端がディスペンサの先端と一致した状態において、ガイドワイヤの遠位端側の少なくとも造影部分が当接するチューブの内面に凹凸を形成すること、又は、ガイドワイヤの遠位端側の少なくとも造影部分が当接する部分のチューブをフッ素樹脂で形成することにより、ガイドワイヤの親水性コーティングに損傷を与えることなく、濡れたガイドワイヤを容易に抜き出し得ることを見いだし、この知見に基づいて本発明を完成するに至った。
すなわち、本発明は、
（１）医療用ガイドワイヤを収納するチューブ状のディスペンサにおいて、ガイドワイヤの遠位端がディスペンサの先端と一致した状態において、ガイドワイヤの近位端側が当接するチューブの内面が平滑であり、ガイドワイヤの遠位端側の少なくとも造影部分が当接するチューブの内面が凹凸を有することを特徴とするガイドワイヤ用ディスペンサ、
（２）医療用ガイドワイヤを収納するチューブ状のディスペンサにおいて、ガイドワイヤの遠位端がディスペンサの先端と一致した状態において、ガイドワイヤの遠位端側の少なくとも造影部分が当接するチューブがフッ素系樹脂からなることを特徴とするガイドワイヤ用ディスペンサ、及び、
（３）ガイドワイヤの遠位端側の少なくとも造影部分が当接するフッ素系樹脂からなるチューブが、ガイドワイヤの近位端側が当接するチューブに嵌合されてなる(２)記載のガイドワイヤ用ディスペンサ、
を提供するものである。 As a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventor has found that the guide wire is distant in a tube-shaped dispenser that accommodates a medical guide wire in a state where the distal end of the guide wire coincides with the distal end of the dispenser. By forming irregularities on the inner surface of the tube that contacts at least the contrast portion on the distal end side, or by forming the tube of the portion that contacts at least the contrast portion on the distal end side of the guide wire with a fluororesin, It has been found that a wet guide wire can be easily pulled out without damaging the hydrophilic coating, and the present invention has been completed based on this finding.
That is, the present invention
(1) In a tube-shaped dispenser that accommodates a medical guide wire, the inner surface of the tube with which the proximal end side of the guide wire abuts is smooth when the distal end of the guide wire coincides with the tip of the dispenser. A guide wire dispenser characterized in that the inner surface of the tube with which at least the contrast portion on the distal end side of the wire abuts has irregularities;
(2) In a tube-shaped dispenser that accommodates a medical guide wire, a tube with which at least a contrast portion on the distal end side of the guide wire abuts is a fluorine-based tube in a state where the distal end of the guide wire coincides with the tip of the dispenser. A guide wire dispenser comprising a resin, and
(3) The dispenser for guide wire according to (2), wherein a tube made of a fluororesin with which at least a contrast portion on the distal end side of the guide wire contacts is fitted to a tube with which the proximal end side of the guide wire contacts. ,
Is to provide.

本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの第一の態様においては、ガイドワイヤの遠位端側の造影部分が当接するチューブの内面に凹凸が設けられているので、ガイドワイヤを抜き出すときに、小さい力で移動を開始する。本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの第二の態様においては、ガイドワイヤの遠位端側が当接するチューブがフッ素系樹脂からなるので、ガイドワイヤを抜き出すときに、小さい力で移動を開始する。ガイドワイヤが移動を開始したのちは、内面が平滑なチューブの部分を通過するので、親水性ポリマーのコーティングが損傷を受けるおそれがない。また、ガイドワイヤがいったん移動し始めたのちは、ガイドワイヤにかかる抵抗力は、静止摩擦力から動摩擦力となって低下するので、チューブの内面が平滑な部分でも、容易に抜き出すことができる。本発明のガイドワイヤ用ディスペンサは、異形断面のチューブ又はフッ素系樹脂チューブの使用量が少ないので、安価に製造することができる。   In the first aspect of the guide wire dispenser of the present invention, since the inner surface of the tube with which the contrast portion on the distal end side of the guide wire abuts is provided with a small force when extracting the guide wire. Start moving. In the second embodiment of the guide wire dispenser of the present invention, since the tube with which the distal end side of the guide wire comes into contact is made of a fluororesin, the movement is started with a small force when the guide wire is pulled out. After the guide wire begins to move, the hydrophilic polymer coating is not likely to be damaged because the inner surface passes through a smooth tube section. In addition, after the guide wire starts to move, the resistance force applied to the guide wire is reduced from the static friction force to the dynamic friction force, so that even the portion where the inner surface of the tube is smooth can be easily extracted. The dispenser for a guide wire of the present invention can be manufactured at low cost because the amount of the irregular-shaped tube or the fluororesin tube used is small.

本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの第一の態様は、医療用ガイドワイヤを収納するチューブ状のディスペンサにおいて、ガイドワイヤの遠位端がディスペンサの先端と一致した状態において、ガイドワイヤの近位端側が当接するチューブの内面が平滑であり、ガイドワイヤの遠位端側の少なくとも造影部分が当接するチューブの内面が凹凸を有するガイドワイヤ用ディスペンサである。
図２は、本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの一態様にガイドワイヤを挿入した状態を示す中心軸を通る平面で切断した断面図及びＡ−Ａ線断面図である。この状態においては、ガイドワイヤ８の遠位端９がディスペンサ１０の先端１１と一致し、ガイドワイヤの近位端側が当接するチューブの内面１２が平滑であり、ガイドワイヤの造影部分６が当接するチューブの内面１３が凹凸を有する。
本態様のガイドワイヤ用ディスペンサは、ガイドワイヤの遠位端部が当接するチューブの内面が凹凸を有するので、ガイドワイヤを抜き出すときにガイドワイヤの遠位端部にかかる抵抗力が小さく、小さい力で移動を開始する。ガイドワイヤが静止状態から移動を開始した後は、ガイドワイヤにかかる抵抗力が静止摩擦力から動摩擦力となって低下するので、チューブの内面が平滑であっても小さい力でガイドワイヤを移動させ、抜き出すことができる。また、ガイドワイヤが親水性ポリマーによりコーティングされていても、コーティング部分はチューブの内面が平滑な部分を通過するので、親水性ポリマーのコーティングがチューブ内面の凸部により応力集中を受けて損傷を生ずるおそれがない。また、本発明のガイドワイヤ用ディスペンサは、ガイドワイヤの近位端側が当接するチューブの内面が平滑なので、乾いたガイドワイヤを乾いたディスペンサに挿入する場合も、チューブの内面全体に凹凸がある場合に比べて、ガイドワイヤを円滑に挿入することができる。 According to a first aspect of the guide wire dispenser of the present invention, in the tube-shaped dispenser that stores the medical guide wire, when the distal end of the guide wire coincides with the tip of the dispenser, the proximal end side of the guide wire is The guide wire dispenser has a smooth inner surface of the abutting tube, and at least an imaging portion on the distal end side of the guide wire that has an irregular surface on the inner surface of the tube.
FIG. 2 is a cross-sectional view taken along a plane passing through the central axis and a cross-sectional view taken along line AA, showing a state in which the guide wire is inserted into one embodiment of the guide wire dispenser of the present invention. In this state, the distal end 9 of the guide wire 8 coincides with the tip 11 of the dispenser 10, the inner surface 12 of the tube with which the proximal end side of the guide wire abuts is smooth, and the contrasted portion 6 of the guide wire abuts. The inner surface 13 of the tube has irregularities.
Since the inner surface of the tube with which the distal end portion of the guide wire abuts has irregularities in the guide wire dispenser of this aspect, the resistance force applied to the distal end portion of the guide wire when pulling out the guide wire is small, and the force is small. To start moving. After the guide wire starts moving from a stationary state, the resistance force applied to the guide wire decreases from static friction force to dynamic friction force, so even if the inner surface of the tube is smooth, the guide wire is moved with a small force. Can be extracted. Even if the guide wire is coated with a hydrophilic polymer, the coating portion passes through a portion where the inner surface of the tube is smooth, so that the coating of the hydrophilic polymer is damaged by stress concentration due to the convex portion of the inner surface of the tube. There is no fear. In addition, the guide wire dispenser of the present invention has a smooth inner surface of the tube with which the proximal end side of the guide wire comes into contact. Therefore, when the dry guide wire is inserted into the dry dispenser, the entire inner surface of the tube is uneven. Compared to the above, the guide wire can be inserted smoothly.

本発明のガイドワイヤ用ディスペンサにおいて、チューブの内面の凹凸形状に特に制限はなく、例えば、チューブの長手方向に直線状に流れる凹凸形状、チューブの長手方向に対して螺旋状に旋回する凹凸形状、チューブの長手方向に内面の内径が増減を繰り返す凹凸形状、微細な梨地状凹凸形状などを挙げることができる。
図３は、本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの他の態様の中心軸に垂直な平面で切断した断面図である。本態様のガイドワイヤ用ディスペンサは、９組の凹部１４と凸部１５との組み合わせからなる凹凸形状が、チューブの長手方向に直線状に流れている。図４は、本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの他の態様の中心軸に垂直な平面で切断した断面図である。本態様のガイドワイヤ用ディスペンサは、６組の凹部１６と凸部１７との組み合わせからなる凹凸形状が、チューブの長手方向に螺旋状に旋回している。図５は、本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの他の態様の中心軸を通る平面で切断した断面図である。本態様のガイドワイヤ用ディスペンサは、チューブの長手方向に内面の内径が増減を繰り返して凹部１８と凸部１９を形成している。図６は、本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの他の態様の中心軸を通る平面で切断した断面図である。本態様のガイドワイヤ用ディスペンサは、チューブの内面に微細な梨地状凹凸形状２０が形成されている。 In the guide wire dispenser of the present invention, there is no particular limitation on the uneven shape of the inner surface of the tube, for example, an uneven shape that flows linearly in the longitudinal direction of the tube, an uneven shape that spirally turns with respect to the longitudinal direction of the tube, An uneven shape in which the inner diameter of the inner surface increases and decreases in the longitudinal direction of the tube, a fine textured uneven shape, and the like can be given.
FIG. 3 is a cross-sectional view taken along a plane perpendicular to the central axis of another embodiment of the guide wire dispenser of the present invention. In the dispenser for guide wire of this aspect, the uneven shape formed by the combination of the nine concave portions 14 and the convex portions 15 flows linearly in the longitudinal direction of the tube. FIG. 4 is a cross-sectional view taken along a plane perpendicular to the central axis of another embodiment of the guide wire dispenser of the present invention. In the guide wire dispenser of this aspect, the uneven shape formed by the combination of the six sets of concave portions 16 and convex portions 17 is spirally swirled in the longitudinal direction of the tube. FIG. 5: is sectional drawing cut | disconnected by the plane which passes along the central axis of the other aspect of the dispenser for guidewires of this invention. In the guide wire dispenser of this aspect, the inner diameter of the inner surface repeatedly increases and decreases in the longitudinal direction of the tube to form the concave portion 18 and the convex portion 19. FIG. 6 is a cross-sectional view taken along a plane passing through the central axis of another embodiment of the guide wire dispenser of the present invention. In the guide wire dispenser of this embodiment, a fine satin-like uneven shape 20 is formed on the inner surface of the tube.

本発明において、ガイドワイヤの遠位端側が当接するチューブの内面に凹凸を形成する方法に特に制限はなく、例えば、内面が平滑なチューブの先端に、内面に凹凸を有するチューブを接合することができ、あるいは、内面が平滑なチューブの先端部分を加工して内面に凹凸を形成することもできる。内面が平滑なチューブの先端に内面に凹凸を有するチューブを接合する方法に特に制限はなく、例えば、回転溶接、超音波溶接などの溶接、接着剤を用いる接着、嵌合などの機械的接合などを挙げることができる。図７は、チューブの接合の一態様を示す中心軸を通る平面で切断した断面図である。本態様においては、内面が平滑なチューブ２１の先端に、チューブの長手方向に凹凸形状が直線状に流れているチューブ２２が突き合わせにより接合されている。図８は、チューブの接合の他の態様を示す中心軸を通る平面で切断した断面図である。本態様においては、内面が平滑なチューブ２３の先端に、チューブの長手方向に凹凸形状が直線状に流れているチューブ２４が機械的に嵌合されている。二つのチューブを嵌合する場合は、接合面にさらに回転溶接、接着剤による接着などの手段を併用することができる。
本発明において、チューブの内面に凹凸を形成する方法に特に制限はなく、例えば、異形押出、機械的加工、メッキ処理、ポリテトラフルオロエチレンなどの塗布、ブラスト処理などを挙げることができる。 In the present invention, the method for forming irregularities on the inner surface of the tube with which the distal end side of the guide wire abuts is not particularly limited. For example, a tube having irregularities on the inner surface may be joined to the tip of the tube having a smooth inner surface. Alternatively, the tip of the tube having a smooth inner surface can be processed to form irregularities on the inner surface. There is no particular limitation on the method for joining a tube having an uneven surface to the tip of a tube having a smooth inner surface, for example, welding such as rotary welding or ultrasonic welding, bonding using an adhesive, mechanical bonding such as fitting, etc. Can be mentioned. FIG. 7 is a cross-sectional view taken along a plane passing through the central axis showing one mode of joining the tubes. In this embodiment, a tube 22 having a concavo-convex shape flowing linearly in the longitudinal direction of the tube is joined to the tip of the tube 21 having a smooth inner surface by abutment. FIG. 8 is a cross-sectional view taken along a plane passing through the central axis showing another mode of joining the tubes. In this embodiment, a tube 24 having a concavo-convex shape flowing linearly in the longitudinal direction of the tube is mechanically fitted to the tip of the tube 23 having a smooth inner surface. When two tubes are fitted, means such as rotational welding and adhesion with an adhesive can be used in combination with the joint surface.
In the present invention, the method for forming irregularities on the inner surface of the tube is not particularly limited, and examples thereof include profile extrusion, mechanical processing, plating treatment, application of polytetrafluoroethylene, blast treatment, and the like.

本発明のガイドワイヤ用ディスペンサにおいて、凹凸の形状は、ガイドワイヤが凹部に入って挟まることがなく、ガイドワイヤとディスペンサの内面の接点が少ない形状であることが好ましい。内面が平滑な部分のチューブの内径は、ガイドワイヤの外径の２〜１５倍であることが好ましく、４〜１０倍であることがより好ましい。内面が平滑な部分のチューブの内径がガイドワイヤの外径の２倍未満であると、ディスペンサへのガイドワイヤの挿入が困難となるおそれがある。内面が平滑な部分のチューブの内径がガイドワイヤの外径の１５倍を超えると、ディスペンサの内面とガイドワイヤの間隙が大きくなり、ガイドワイヤを挿入するときにガイドワイヤが変形を起こすおそれがある。
本発明のガイドワイヤ用ディスペンサにおいて、内面が凹凸を有する部分は、凸部に内接する円柱の外径が内面が平滑な部分のチューブの内径にほぼ等しいことが好ましい。内面が平滑な部分のチューブの肉厚は、０.３〜１.０ｍｍであることが好ましく、０.４〜０.７ｍｍであることがより好ましい。すなわち、内面が平滑な部分のチューブの外径は、チューブの内径より０.６〜２.０ｍｍ大きいことが好ましい。 In the guide wire dispenser of the present invention, the concave and convex shape is preferably a shape in which the guide wire does not get caught in the concave portion and there are few contacts between the guide wire and the inner surface of the dispenser. The inner diameter of the tube having a smooth inner surface is preferably 2 to 15 times the outer diameter of the guide wire, and more preferably 4 to 10 times. If the inner diameter of the tube having a smooth inner surface is less than twice the outer diameter of the guide wire, it may be difficult to insert the guide wire into the dispenser. If the inner diameter of the tube having a smooth inner surface exceeds 15 times the outer diameter of the guide wire, the gap between the inner surface of the dispenser and the guide wire increases, and the guide wire may be deformed when the guide wire is inserted. .
In the guide wire dispenser of the present invention, it is preferable that the portion having an inner surface with irregularities has an outer diameter of a cylinder inscribed in the convex portion substantially equal to an inner diameter of a tube having a smooth inner surface. The thickness of the tube having a smooth inner surface is preferably 0.3 to 1.0 mm, and more preferably 0.4 to 0.7 mm. In other words, the outer diameter of the tube having a smooth inner surface is preferably 0.6 to 2.0 mm larger than the inner diameter of the tube.

本発明のガイドワイヤ用ディスペンサにおいて、凹部と凸部の高さの差は、ガイドワイヤの外径の０.２５倍以下であることが好ましく、０.１５倍以下であることがより好ましい。凹部と凸部の高さの差がガイドワイヤの外径の０.２５倍を超えると、ガイドワイヤがチューブの内面の凹部に挟まるおそれがある。隣接する凸部の間隔は、コイルスプリングの外径が形成する円の半径の中点において該半径と直交する弦の長さ以下であることが好ましく、該弦の長さの０.８倍以下であることがより好ましい。隣接する凸部の間隔が、コイルスプリングの外径が形成する円の半径の中点において該半径と直交する弦の長さを超えると、コイルスプリングがチューブの内面の凹部に挟まるおそれがある。本発明において、チューブの内面の隣接する凸部の間隔が一定であり、したがって隣接する凹部の間隔も一定であることが好ましい。隣接する凸部の間隔が一定であるチューブは成形加工が容易であり、ガイドワイヤの表面における応力の集中を防止することができる。
本発明のガイドワイヤ用ディスペンサにおいては、中心軸に垂直な平面上において、中心軸と隣接する二つの凸部を結ぶ二直線のなす角度が２０°以下であることが好ましく、１５°以下であることがより好ましく、１２°以下であることがさらに好ましい。中心軸と隣接する二つの凸部を結ぶ二直線のなす角度が２０°を超えると、ガイドワイヤがチューブの内面の凹部に挟まるおそれがある。 In the guide wire dispenser of the present invention, the difference in height between the concave portion and the convex portion is preferably not more than 0.25 times the outer diameter of the guide wire, and more preferably not more than 0.15 times. If the difference in height between the concave portion and the convex portion exceeds 0.25 times the outer diameter of the guide wire, the guide wire may be caught in the concave portion on the inner surface of the tube. The interval between adjacent convex portions is preferably equal to or less than the length of the string perpendicular to the radius at the midpoint of the radius of the circle formed by the outer diameter of the coil spring, and is equal to or less than 0.8 times the length of the string. It is more preferable that If the interval between adjacent convex portions exceeds the length of the chord orthogonal to the radius at the midpoint of the radius of the circle formed by the outer diameter of the coil spring, the coil spring may be caught in the concave portion on the inner surface of the tube. In this invention, it is preferable that the space | interval of the adjacent convex part of the inner surface of a tube is constant, Therefore, the space | interval of the adjacent recessed part is also constant. A tube in which the interval between adjacent convex portions is constant can be easily molded, and stress concentration on the surface of the guide wire can be prevented.
In the guide wire dispenser of the present invention, on a plane perpendicular to the central axis, the angle formed by two straight lines connecting the two convex portions adjacent to the central axis is preferably 20 ° or less, and is 15 ° or less. More preferably, it is more preferably 12 ° or less. If the angle formed by the two straight lines connecting the two convex portions adjacent to the central axis exceeds 20 °, the guide wire may be caught in the concave portion on the inner surface of the tube.

本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの第二の態様は、医療用ガイドワイヤを収納するチューブ状のディスペンサにおいて、ガイドワイヤの遠位端がディスペンサの先端と一致した状態において、ガイドワイヤの遠位端側の少なくとも造影部分が当接するチューブがフッ素系樹脂からなるガイドワイヤ用ディスペンサである。本態様のガイドワイヤ用ディスペンサは、ガイドワイヤの遠位端側の少なくとも造影部分が当接するフッ素系樹脂からなるチューブが、ガイドワイヤの近位端側が当接するチューブに嵌合されてなることが好ましい。
図９は、本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの他の態様の中心軸を通る平面で切断した断面図である。本態様においては、ポリエチレンチューブ２５の先端に、ポリテトラフルオロエチレンチューブ２６が機械的に嵌合され、ガイドワイヤの遠位端側の造影部分が当接するチューブがポリテトラフルオロエチレンで形成されている。 The second aspect of the guide wire dispenser of the present invention is a tube-shaped dispenser for storing a medical guide wire, wherein the distal end side of the guide wire is in a state where the distal end of the guide wire coincides with the tip of the dispenser. The guide wire dispenser is made of a fluororesin in which at least the contrast portion of the tube abuts. In the guide wire dispenser of this aspect, it is preferable that a tube made of a fluororesin that contacts at least the contrast portion on the distal end side of the guide wire is fitted to a tube that contacts the proximal end side of the guide wire. .
FIG. 9 is a cross-sectional view taken along a plane passing through the central axis of another embodiment of the guide wire dispenser of the present invention. In this aspect, the polytetrafluoroethylene tube 26 is mechanically fitted to the tip of the polyethylene tube 25, and the tube with which the contrast portion on the distal end side of the guide wire abuts is formed of polytetrafluoroethylene. .

本発明に用いるフッ素系樹脂としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−エチレン共重合体、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニルなどを挙げることができる。これらの中で、ポリテトラフルオロエチレンを好適に用いることができる。
本発明において、ガイドワイヤの近位端側が当接するチューブの材質としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリ−ε−カプロラクタム、ポリヘキサメチレンアジポアミド、シリコーン、ゴムなどを挙げることができる。これらの中で、ポリエチレンを好適に用いることができる。
本発明の第二の態様のガイドワイヤ用ディスペンサは、ガイドワイヤの遠位端部の少なくとも造影部分が当接するチューブがフッ素系樹脂よりなるので、ガイドワイヤを抜き出すときにガイドワイヤの遠位端部にかかる抵抗力が小さく、小さい力で移動を開始する。ガイドワイヤが静止状態から移動を開始した後は、ガイドワイヤにかかる抵抗力が静止摩擦力から動摩擦力となって低下するので、ガイドワイヤがフッ素系樹脂以外の合成樹脂に当接していても、小さい力でガイドワイヤを移動させ、抜き出すことができる。 Examples of the fluororesin used in the present invention include polytetrafluoroethylene, polychlorotrifluoroethylene, tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer, tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer, tetrafluoroethylene- Examples thereof include an ethylene copolymer, polyvinylidene fluoride, and polyvinyl fluoride. Among these, polytetrafluoroethylene can be preferably used.
In the present invention, examples of the material of the tube with which the proximal end side of the guide wire abuts include polyethylene, polypropylene, polycarbonate, poly-ε-caprolactam, polyhexamethylene adipamide, silicone, rubber and the like. Among these, polyethylene can be suitably used.
In the guide wire dispenser according to the second aspect of the present invention, since the tube with which at least the contrast portion of the distal end portion of the guide wire abuts is made of a fluororesin, the distal end portion of the guide wire is extracted when the guide wire is extracted. The resistance force applied to is small, and movement starts with a small force. After the guide wire starts moving from the stationary state, the resistance force applied to the guide wire decreases from the static friction force to the dynamic friction force, so even if the guide wire is in contact with a synthetic resin other than the fluorine resin, The guide wire can be moved and extracted with a small force.

以下に、実施例を挙げて本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例によりなんら限定されるものではない。
実施例１
高密度ポリエチレンの異形押出成形により、チューブの内面に３６組の凹部と凸部との組み合わせからなる凹凸形状が、チューブの長手方向に直線状に流れ、凹部と凸部の高さの差が０.１０ｍｍ、隣接する凸部の間隔が０.２２ｍｍ、凸部に内接する円柱の直径が２.５ｍｍ、外径が３.８ｍｍの異形断面チューブを作製した。
この異形断面チューブを長さ３１０ｍｍに切断し、内径２.５ｍｍ、外径３.８ｍｍ、長さ１,３８５ｍｍの高密度ポリエチレンチューブに嵌合代２５ｍｍで嵌合し、全長１,６７０ｍｍのガイドワイヤ用ディスペンサを作製した。
図１に示す形状で、外径０.３５ｍｍ、全長１,６００ｍｍのガイドワイヤを、このガイドワイヤ用ディスペンサに挿入した。ガイドワイヤは、遠位端に白金のボール部を有し、遠位端から２８０ｍｍまでがコイルスプリングで覆われ、コイルスプリングの遠位端側２０ｍｍが金９９重量％、タングステン１重量％の合金線であり、遠位端から２８０ｍｍまでのコイルスプリングの部分が３官能成分を含有するポリエチレングリコールとヘキサメチレンジイソシアネートの反応により形成された親水性ポリマーによりコーティングされ、遠位端から３００ｍｍの位置より近位端までがポリテトラフルオロエチレンにより被覆されている。ガイドワイヤを、ガイドワイヤ用ディスペンサに抵抗なく円滑に挿入することができた。
次いで、ガイドワイヤ用ディスペンサに生理食塩水を注入し、ガイドワイヤを濡らしたのち、ディスペンサからガイドワイヤを抜き出した。ガイドワイヤのディスペンサ内面への張り付きは起こらず、円滑に抜き出すことができた。ガイドワイヤに変形は生ぜず、親水性ポリマーのコーティングにも損傷は発生していなかった。 Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to examples, but the present invention is not limited to these examples.
Example 1
Due to the profile extrusion of high-density polyethylene, an uneven shape consisting of a combination of 36 concave and convex portions flows on the inner surface of the tube in a straight line in the longitudinal direction of the tube, and there is no difference in height between the concave and convex portions. An irregular cross-section tube having a diameter of .10 mm, an interval between adjacent convex portions of 0.22 mm, a diameter of a cylinder inscribed in the convex portions of 2.5 mm, and an outer diameter of 3.8 mm was produced.
This irregular cross-section tube is cut to a length of 310 mm, fitted to a high-density polyethylene tube with an inner diameter of 2.5 mm, an outer diameter of 3.8 mm, and a length of 1,385 mm with a fitting margin of 25 mm, and a guide wire with a total length of 1,670 mm A dispenser was prepared.
A guide wire having an outer diameter of 0.35 mm and a total length of 1,600 mm having the shape shown in FIG. 1 was inserted into the guide wire dispenser. The guide wire has a platinum ball portion at the distal end, is covered with a coil spring up to 280 mm from the distal end, and an alloy wire in which the distal end side 20 mm of the coil spring is 99 wt% gold and 1 wt% tungsten. A portion of the coil spring from the distal end up to 280 mm is coated with a hydrophilic polymer formed by the reaction of polyethylene glycol containing trifunctional components and hexamethylene diisocyanate, proximal to the position 300 mm from the distal end The end is covered with polytetrafluoroethylene. The guide wire could be smoothly inserted into the guide wire dispenser without resistance.
Next, physiological saline was injected into the guide wire dispenser to wet the guide wire, and then the guide wire was extracted from the dispenser. The guide wire did not stick to the inner surface of the dispenser and could be extracted smoothly. The guide wire was not deformed and the hydrophilic polymer coating was not damaged.

本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの第一の態様においては、ガイドワイヤの遠位端側の造影部分が当接するチューブの内面に凹凸が設けられているので、ガイドワイヤを抜き出すときに、小さい力で移動を開始する。本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの第二の態様においては、ガイドワイヤの遠位端側が当接するチューブがフッ素系樹脂からなるので、ガイドワイヤを抜き出すときに、小さい力で移動を開始する。ガイドワイヤが移動を開始したのちは、内面が平滑なチューブの部分を通過するので、親水性ポリマーのコーティングが損傷を受けるおそれがない。また、ガイドワイヤがいったん移動し始めたのちは、ガイドワイヤにかかる抵抗力は、静止摩擦力から動摩擦力となって低下するので、チューブの内面が平滑な部分でも、容易に抜き出すことができる。本発明のガイドワイヤ用ディスペンサは、異形断面のチューブ又はフッ素系樹脂チューブの使用量が少ないので、安価に製造することができる。   In the first aspect of the guide wire dispenser of the present invention, since the inner surface of the tube with which the contrast portion on the distal end side of the guide wire abuts is provided with a small force when extracting the guide wire. Start moving. In the second embodiment of the guide wire dispenser of the present invention, since the tube with which the distal end side of the guide wire abuts is made of a fluororesin, the movement starts with a small force when the guide wire is pulled out. After the guide wire begins to move, the hydrophilic polymer coating is not likely to be damaged because the inner surface passes through the smooth tube section. In addition, after the guide wire starts to move, the resistance force applied to the guide wire is reduced from the static friction force to the dynamic friction force, so that even the portion where the inner surface of the tube is smooth can be easily extracted. The dispenser for a guide wire of the present invention can be manufactured at low cost because the amount of the irregular-shaped tube or the fluororesin tube used is small.

ガイドワイヤ芯線及びガイドワイヤの一例の側面図である。It is a side view of an example of a guide wire core wire and a guide wire. 本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの一態様の断面図である。It is sectional drawing of the one aspect | mode of the dispenser for guide wires of this invention. 本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの他の態様の断面図である。It is sectional drawing of the other aspect of the dispenser for guide wires of this invention. 本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの他の態様の断面図である。It is sectional drawing of the other aspect of the dispenser for guide wires of this invention. 本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの他の態様の断面図である。It is sectional drawing of the other aspect of the dispenser for guide wires of this invention. 本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの他の態様の断面図である。It is sectional drawing of the other aspect of the dispenser for guide wires of this invention. チューブの接合の一態様を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the one aspect | mode of joining of a tube. チューブの接合の他の態様を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the other aspect of joining of a tube. 本発明のガイドワイヤ用ディスペンサの他の態様の断面図である。It is sectional drawing of the other aspect of the dispenser for guide wires of this invention.

符号の説明Explanation of symbols

１ ワイヤ芯線
２ 遠位端側小径部
３ 近位端側大径部
４ ボール部
５ コイルスプリング
６ 造影部分
７ ステンレス鋼線
８ ガイドワイヤ
９ 遠位端
１０ ディスペンサ
１１ 先端
１２ チューブの内面
１３ チューブの内面
１４ 凹部
１５ 凸部
１６ 凹部
１７ 凸部
１８ 凹部
１９ 凸部
２０ 梨地状凹凸形状
２１ チューブ
２２ チューブ
２３ チューブ
２４ チューブ
２５ ポリエチレンチューブ
２６ ポリテトラフルオロエチレンチューブ DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Wire core wire 2 Distal end side small diameter part 3 Proximal end side large diameter part 4 Ball part 5 Coil spring 6 Contrast part 7 Stainless steel wire 8 Guide wire 9 Distal end 10 Dispenser 11 Tip 12 Inner surface of tube 13 Inner surface of tube 14 Concave part 15 Convex part 16 Concave part 17 Convex part 18 Concave part 19 Convex part 20 Matte-like uneven shape 21 Tube 22 Tube 23 Tube 24 Tube 25 Polyethylene tube 26 Polytetrafluoroethylene tube

Claims (3)

医療用ガイドワイヤを収納するチューブ状のディスペンサにおいて、ガイドワイヤの遠位端がディスペンサの先端と一致した状態において、ガイドワイヤの近位端側が当接するチューブの内面が平滑であり、ガイドワイヤの遠位端側の少なくとも造影部分が当接するチューブの内面が凹凸を有することを特徴とするガイドワイヤ用ディスペンサ。   In a tube-shaped dispenser that accommodates a medical guide wire, the inner surface of the tube with which the proximal end of the guide wire abuts is smooth when the distal end of the guide wire is aligned with the tip of the dispenser. A guide wire dispenser characterized in that the inner surface of a tube with which at least the contrast portion on the distal end side contacts has irregularities. 医療用ガイドワイヤを収納するチューブ状のディスペンサにおいて、ガイドワイヤの遠位端がディスペンサの先端と一致した状態において、ガイドワイヤの遠位端側の少なくとも造影部分が当接するチューブがフッ素系樹脂からなることを特徴とするガイドワイヤ用ディスペンサ。   In a tube-shaped dispenser for storing a medical guide wire, in a state in which the distal end of the guide wire coincides with the tip of the dispenser, the tube with which at least the contrast portion on the distal end side of the guide wire contacts is made of a fluororesin A guide wire dispenser characterized by the above. ガイドワイヤの遠位端側の少なくとも造影部分が当接するフッ素系樹脂からなるチューブが、ガイドワイヤの近位端側が当接するチューブに嵌合されてなる請求項２記載のガイドワイヤ用ディスペンサ。   3. The guide wire dispenser according to claim 2, wherein a tube made of a fluororesin that contacts at least the contrast portion on the distal end side of the guide wire is fitted to a tube that contacts the proximal end side of the guide wire.
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