JP2017063825A - Catheter device - Google Patents

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将生 渡辺
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北斗 佃
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Sakyo Fukasawa
左興 深澤
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter device which increases a pressing force of a catheter or a guide wire against a lesion site to thereby enable efficient treatment to be performed within a living body lumen using the catheter and guide wire.SOLUTION: A catheter 10 has, in a portion of an inner peripheral surface forming a lumen of the catheter, a ridge 151 and a recessed portion 152 helically formed coaxially with the catheter, the recessed portion being formed along the ridge. A guide wire 30 has, in a portion of an outer peripheral surface of the guide wire, a projected portion 310 and a groove portion 320 helically formed coaxially with the guide wire, the groove portion being formed along the projected portion. The catheter and the guide wire are configured to be engageable with the ridge inserted in the groove portion and the projected portion inserted into the recessed portion. The width of one end of the groove portion is smaller than the width of the other end of the groove portion and is also smaller than the width of the ridge.SELECTED DRAWING: Figure 2

Description

本発明は、カテーテルデバイスに関する。   The present invention relates to a catheter device.

生体管腔の狭窄や閉塞等の病変部の治療法としては、従来から種々の治療法が知られている。治療法としては、例えば、ガイドワイヤを病変部に先行して挿通させた後、バルーンカテーテル等の医療デバイスをガイドワイヤに沿わせて病変部に挿入して、病変部を拡張させる処置が挙げられる。   Conventionally, various treatment methods are known as a treatment method for a lesion such as stenosis or occlusion of a living body lumen. The treatment method includes, for example, a treatment in which a guide wire is inserted before the lesioned part and then a medical device such as a balloon catheter is inserted along the guidewire into the lesioned part to expand the lesioned part. .

病変部の症状の進行具合によっては、通常のガイドワイヤの挿通が困難な程度まで病変部が狭窄したり閉塞したりしている場合がある。このような場合、例えば、術者は、病変部を貫通させるための貫通用のガイドワイヤを別途送達して病変部を貫通させた後に、下記特許文献１に記載されているようなマイクロカテーテルを病変部に貫通させて、バルーンカテーテル等の医療デバイスの病変部への挿入を容易にするために病変部をさらに押し広げることがある。   Depending on the progress of the symptom of the lesion, the lesion may be narrowed or occluded to the extent that it is difficult to insert a normal guide wire. In such a case, for example, the surgeon separately delivers a penetrating guide wire for penetrating the lesioned part to penetrate the lesioned part, and then uses a microcatheter described in Patent Document 1 below. In order to penetrate the lesioned part and facilitate insertion of the medical device such as a balloon catheter into the lesioned part, the lesioned part may be further expanded.

特開２００６−１８１２５８号JP 2006-181258 A

マイクロカテーテルおよびガイドワイヤは、湾曲や蛇行した生体管腔内への挿通性を確保するために、一般的に、可撓性を備える長尺状の部材によって構成されている。したがって、使用者の手元の操作とカテーテルおよびガイドワイヤの先端部における動作とが連動しにくく、手元側からの操作でカテーテルやガイドワイヤの病変部に対する押し付け力を十分に伝達させることが難しくなる。このため、病変部にカテーテルやガイドワイヤを貫通させる処置を効率良く行うことができない場合があり、施術時間の長時間化を招くことがあった。   In general, the microcatheter and the guide wire are configured by a long member having flexibility in order to ensure insertion into a curved or meandering living body lumen. Therefore, the operation at the user's hand and the operation at the distal end portion of the catheter and guide wire are difficult to be linked, and it becomes difficult to sufficiently transmit the pressing force against the lesioned portion of the catheter or guide wire by the operation from the hand side. For this reason, there is a case where the treatment of penetrating the catheter or guide wire into the lesioned part cannot be performed efficiently, and the treatment time may be prolonged.

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、カテーテルまたはガイドワイヤの病変部に対する押し付け力を高めることによって、カテーテルおよびガイドワイヤを使用した生体管腔内における処置を効率良く実施することを可能にするカテーテルデバイスを提供することを目的とする。   The present invention has been made to solve the above-described problems, and by increasing the pressing force of a catheter or a guide wire against a lesioned portion, a treatment in a living body lumen using the catheter and the guide wire is efficiently performed. It is an object to provide a catheter device that makes it possible to do this.

上記目的を達成する本発明に係るカテーテルデバイスは、内腔を有するカテーテルと、前記カテーテルの前記内腔に挿通可能なガイドワイヤと、を備える。前記カテーテルは、前記カテーテルの前記内腔を形成する内周面の一部に前記カテーテルの軸方向と同軸に螺旋状に形成された凸部と、前記凸部に沿って形成された凹部と、を有する。前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤの外周面の一部に前記ガイドワイヤの軸方向と同軸に螺旋状に形成された突起部と、前記突起部に沿って形成された溝部と、を有する。前記カテーテルと前記ガイドワイヤは、前記凸部が前記溝部に挿入され、かつ、前記突起部が前記凹部に挿入された状態で、螺合可能に構成されている。前記溝部の一方の端部の幅は、前記溝部の他方の端部の幅よりも小さく、かつ、前記凸部の幅よりも小さいことを特徴とする。   A catheter device according to the present invention that achieves the above object includes a catheter having a lumen, and a guide wire that can be inserted into the lumen of the catheter. The catheter has a convex portion formed in a spiral shape coaxially with the axial direction of the catheter on a part of an inner peripheral surface forming the lumen of the catheter, and a concave portion formed along the convex portion, Have The guide wire has a protrusion formed in a spiral shape coaxially with the axial direction of the guide wire on a part of the outer peripheral surface of the guide wire, and a groove formed along the protrusion. The catheter and the guide wire are configured to be screwable in a state where the convex portion is inserted into the groove portion and the protruding portion is inserted into the concave portion. The width of one end of the groove is smaller than the width of the other end of the groove and is smaller than the width of the protrusion.

上記のように構成したカテーテルデバイスによれば、カテーテルとガイドワイヤを螺合させながら相対的に移動させることができるため、カテーテルまたはガイドワイヤにネジ回転による推進力を付与することができる。また、カテーテルとガイドワイヤが螺合しているため、カテーテルとガイドワイヤとを一体的に操作できる。これらにより、カテーテルまたはガイドワイヤの狭窄部や閉塞部等の病変部に対する押し付け力を良好に伝達することができる。また、ガイドワイヤの溝部の一方の端部の幅は、カテーテルの凸部の幅よりも小さいため、ガイドワイヤに対してカテーテルを相対的に前進または後退させる際、カテーテルの凸部を圧潰するように構成されている。これにより、カテーテルとガイドワイヤを螺合させてカテーテルの凸部を圧潰させた後に、カテーテルをガイドワイヤに対して相対的に移動させてカテーテルまたはガイドワイヤの抜去を容易にすることができる。   According to the catheter device configured as described above, since the catheter and the guide wire can be relatively moved while being screwed together, a propulsive force by screw rotation can be applied to the catheter or the guide wire. Moreover, since the catheter and the guide wire are screwed together, the catheter and the guide wire can be integrally operated. By these, the pushing force with respect to lesioned parts, such as a stenosis part and obstruction | occlusion part of a catheter or a guide wire, can be transmitted favorably. In addition, since the width of one end of the groove portion of the guide wire is smaller than the width of the convex portion of the catheter, the convex portion of the catheter is crushed when the catheter is advanced or retracted relative to the guide wire. It is configured. Thus, after the catheter and the guide wire are screwed together to crush the convex portion of the catheter, the catheter or the guide wire can be easily removed by moving the catheter relative to the guide wire.

第１実施形態に係るカテーテルデバイスの概略図である。It is the schematic of the catheter device which concerns on 1st Embodiment. 第１実施形態に係るカテーテルデバイスの先端部を示す要部断面図であり、図２（Ａ）は、第１ネジ部と第２ネジ部が螺合する前の状態を示し、図２（Ｂ）は、第１ネジ部と第２ネジ部を螺合させてカテーテルをガイドワイヤに対して前進させている状態を示し、図２（Ｃ）は、カテーテルをガイドワイヤに対して後退させて抜去している状態を示す。It is principal part sectional drawing which shows the front-end | tip part of the catheter device which concerns on 1st Embodiment, FIG. 2 (A) shows the state before a 1st screw part and a 2nd screw part screw together, FIG. ) Shows a state in which the first screw portion and the second screw portion are screwed together to advance the catheter with respect to the guide wire, and FIG. 2C shows the catheter retracted with respect to the guide wire and removed. Indicates the state of 図３（Ａ）は、第１実施形態に係る第１ネジ部および第２ネジ部の先端部を拡大して示す図であり、図３（Ｂ）は、図３（Ａ）の３Ｂ−３Ｂ線に沿う断面図である。FIG. 3A is an enlarged view of the tip portions of the first screw portion and the second screw portion according to the first embodiment, and FIG. 3B is a view of 3B-3B in FIG. It is sectional drawing which follows a line. 第１実施形態に係るカテーテルデバイスの使用例を説明するための図であり、図４（Ａ）は、生体管腔内にカテーテルデバイスを挿入している状態を示す図であり、図４（Ｂ）は、ガイドワイヤを病変部に貫通している状態を示す図であり、図４（Ｃ）は、カテーテルを病変部に貫通している状態を示す図であり、図４（Ｄ）は、カテーテルを抜去している状態を示す図である。FIG. 4A is a view for explaining an example of use of the catheter device according to the first embodiment, and FIG. 4A is a view showing a state in which the catheter device is inserted into a living body lumen, and FIG. ) Is a diagram showing a state of penetrating the guide wire through the lesion, FIG. 4 (C) is a diagram showing a state of penetrating the catheter through the lesion, FIG. 4 (D), It is a figure which shows the state which has extracted the catheter. 第２実施形態に係るカテーテルデバイスの概略図である。It is the schematic of the catheter device which concerns on 2nd Embodiment. 第２実施形態に係るカテーテルデバイスの先端部を示す要部断面図であり、図６（Ａ）は、第１ネジ部と第２ネジ部が螺合する前の状態を示し、図６（Ｂ）は、第１ネジ部と第２ネジ部を螺合させてガイドワイヤをカテーテルに対して前進させている状態を示し、図６（Ｃ）は、カテーテルをガイドワイヤに対して後退させて抜去している状態を示す。It is principal part sectional drawing which shows the front-end | tip part of the catheter device which concerns on 2nd Embodiment, FIG. 6 (A) shows the state before a 1st screw part and a 2nd screw part screw together, FIG. ) Shows a state in which the first screw portion and the second screw portion are screwed together to advance the guide wire relative to the catheter, and FIG. 6C shows the catheter retracted relative to the guide wire and removed. Indicates the state of 図７（Ａ）は、第２実施形態に係る第１ネジ部および第２ネジ部の先端部を拡大して示す図であり、図７（Ｂ）は、図３（Ａ）の７Ｂ−７Ｂ線に沿う断面図である。FIG. 7A is an enlarged view showing the first screw portion and the tip end portion of the second screw portion according to the second embodiment, and FIG. 7B is a view of 7B-7B in FIG. 3A. It is sectional drawing which follows a line. 第２実施形態に係るカテーテルデバイスの使用例を説明するための図であり、図８（Ａ）は、生体管腔内にカテーテルデバイスを挿入している状態を示す図であり、図８（Ｂ）は、ガイドワイヤを前進させている状態を示す図であり、図８（Ｃ）は、ガイドワイヤを病変部に貫通している状態を示す図であり、図８（Ｄ）は、ガイドワイヤをカテーテルに対して後退させて抜去している状態を示す図である。It is a figure for demonstrating the usage example of the catheter device which concerns on 2nd Embodiment, and FIG. 8 (A) is a figure which shows the state which has inserted the catheter device in the biological lumen, FIG. ) Is a view showing a state in which the guide wire is advanced, FIG. 8 (C) is a view showing a state in which the guide wire is penetrating the lesioned portion, and FIG. 8 (D) is a view showing the guide wire. It is a figure which shows the state which made it retract | suck with respect to a catheter and is extracted.

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. In addition, the following description does not limit the technical scope and terms used in the claims. In addition, the dimensional ratios in the drawings are exaggerated for convenience of explanation, and may differ from actual ratios.

（第１実施形態）
図１は、第１実施形態に係るカテーテルおよびガイドワイヤを備えるカテーテルデバイスを示す図、図２は、カテーテルデバイスの先端部を示す要部断面図、図３は、第１実施形態に係る第１ネジ部および第２ネジ部の先端部を拡大して示す図、図４は、カテーテルデバイスの使用例を説明するための図である。 (First embodiment)
1 is a view showing a catheter device including a catheter and a guide wire according to the first embodiment, FIG. 2 is a cross-sectional view of a main part showing a distal end portion of the catheter device, and FIG. 3 is a first view according to the first embodiment. The figure which expands and shows the front-end | tip part of a screw part and a 2nd screw part, FIG. 4 is a figure for demonstrating the usage example of a catheter device.

本実施形態に係るカテーテルデバイス１は、例えば、心臓の冠動脈や下肢の血管等の生体管腔の狭窄や閉塞により狭心症や心筋梗塞が発症した病変部を貫通するために用いられる。   The catheter device 1 according to this embodiment is used, for example, for penetrating a lesion where angina or myocardial infarction has developed due to stenosis or occlusion of a biological lumen such as a coronary artery of a heart or a blood vessel of a lower limb.

カテーテルデバイス１は、図１に示すように、内腔１０１を有するカテーテル１０と、カテーテル１０の内腔１０１に挿通可能なガイドワイヤ３０と、を有する。   As shown in FIG. 1, the catheter device 1 includes a catheter 10 having a lumen 101 and a guide wire 30 that can be inserted into the lumen 101 of the catheter 10.

カテーテル１０は、略円形の断面を備え、生体内に導入可能な長尺状のチューブ本体１００と、チューブ本体１００の基端部１０５側に連結されるハブ２００と、を備えている。また、カテーテル１０は、チューブ本体１００とハブ２００の連結部付近に、耐キンクプロテクタ（ストレインリリーフ）２１０を備えている。なお、カテーテル１０は、図１の形態に限定されず、耐キンクプロテクタ２１０を備えていなくてもよい。   The catheter 10 has a substantially circular cross section, and includes a long tube body 100 that can be introduced into a living body, and a hub 200 that is connected to the proximal end portion 105 of the tube body 100. Further, the catheter 10 includes a kink protector (strain relief) 210 in the vicinity of the connecting portion between the tube main body 100 and the hub 200. The catheter 10 is not limited to the form shown in FIG. 1, and the kink protector 210 may not be provided.

本明細書中では、体腔内に挿入される側を先端側（図中の矢印Ａ方向）と称し、ハブ２００が配置される側を基端側（図中の矢印Ｂ方向）と称し、カテーテル１０が延伸する方向を軸方向と称する。カテーテル１０の略円形状の断面において、カテーテル１０の外表面から中心に向かう方向をカテーテル１０の径方向と称し、後述するガイドワイヤ３０の略円形状の断面において、ガイドワイヤ３０の中心から外周面に向かう方向をガイドワイヤ３０の径方向と称する。   In this specification, the side inserted into the body cavity is referred to as the distal end side (the direction of arrow A in the figure), and the side on which the hub 200 is disposed is referred to as the proximal end side (the direction of arrow B in the figure). The direction in which 10 extends is referred to as the axial direction. In the substantially circular cross section of the catheter 10, the direction from the outer surface of the catheter 10 toward the center is referred to as the radial direction of the catheter 10. In the substantially circular cross section of the guide wire 30 described later, the outer peripheral surface from the center of the guide wire 30. The direction toward is referred to as the radial direction of the guide wire 30.

チューブ本体１００は、図１に示すように、軸方向に延在する内腔１０１が形成された可撓性を有する管状の部材として構成している。   As shown in FIG. 1, the tube body 100 is configured as a flexible tubular member in which a lumen 101 extending in the axial direction is formed.

チューブ本体１００は、図２（Ａ）に示すように、管状の内層１１０と、内層１１０の外表面に配置された補強体１２０と、内層１１０の外表面と補強体１２０の外表面とを被覆するように配置された外層１３０と、先端に柔軟性を付加するために設けられた先端チップ１４０と、を有している。   2A, the tube main body 100 covers a tubular inner layer 110, a reinforcing body 120 disposed on the outer surface of the inner layer 110, and an outer surface of the inner layer 110 and an outer surface of the reinforcing body 120. The outer layer 130 is arranged in such a manner, and the tip chip 140 is provided to add flexibility to the tip.

内層１１０の構成材料としては、後述するガイドワイヤ３０よりも軟らかい材料によって形成され、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＰＦＡ（テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体）、ＦＥＰ（テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体）、ＥＴＦＥ（エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体）等の含フッ素エチレン性重合体やナイロン等のポリアミド、ナイロンエラストマー等のポリアミドエラストマー等の樹脂を使用することができる。上記の中でも、潤滑性の高いＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）またはＰＦＡ（テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体）を好適に使用することができる。これらの材料を使用することにより、内面の摩擦抵抗を小さくすることが可能になるため、カテーテル１０の使用時にチューブ本体１００の内腔１０１に挿入されるガイドワイヤの操作性を向上させることができる。   The constituent material of the inner layer 110 is formed of a material softer than a guide wire 30 described later, and includes, for example, PTFE (polytetrafluoroethylene), PFA (tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer), FEP (tetrafluoro). Fluorine-containing ethylenic polymers such as ethylene-hexafluoropropylene copolymer) and ETFE (ethylene-tetrafluoroethylene copolymer), polyamides such as nylon, and polyamide elastomers such as nylon elastomer can be used. . Among the above, PTFE (polytetrafluoroethylene) or PFA (tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer) having high lubricity can be suitably used. By using these materials, it becomes possible to reduce the frictional resistance of the inner surface, so that the operability of the guide wire inserted into the lumen 101 of the tube body 100 can be improved when the catheter 10 is used. .

補強体１２０は、所定の素線（線材）を内層１１０の外表面に編組してメッシュ状に構成されている。補強体１２０は、カテーテル１０の長手方向に対して、先端チップ１４０を除くほぼ全長にわたって形成されている。なお、補強体１２０は、メッシュ状に限定されず、コイル状に構成されてもよい。   The reinforcing body 120 is configured in a mesh shape by braiding predetermined strands (wires) on the outer surface of the inner layer 110. The reinforcing body 120 is formed over substantially the entire length excluding the distal tip 140 in the longitudinal direction of the catheter 10. The reinforcing body 120 is not limited to a mesh shape, and may be configured in a coil shape.

補強体１２０を構成する素線としては、例えば、金属素線、樹脂素線、または金属素線と樹脂素線とを組合せたものなどを使用することができる。素線の加工性、補強体１２０の製造性の観点においては、金属素線であることが好ましく、柔軟性、伸び性、電気絶縁性の観点においては、溶融液晶ポリマーを内芯とし、屈曲性ポリマーを外層とするモノフィラメントの樹脂素線が好ましい。   As a strand which comprises the reinforcement body 120, what combined the metal strand, the resin strand, or the metal strand and the resin strand can be used, for example. In terms of the workability of the strands and the manufacturability of the reinforcing body 120, metal strands are preferable. In terms of flexibility, extensibility, and electrical insulation, the molten liquid crystal polymer is used as an inner core, and flexibility is achieved. A monofilament resin strand having a polymer as an outer layer is preferred.

上記金属素線としては、例えば、ステンレス、タングステン、銅、ニッケル、チタン、ピアノ線、コバルト−クロム系合金、ニッケル−チタン系合金（超弾性合金）、銅−亜鉛系合金、アモルファス合金等の各種金属素線を使用することができる。   Examples of the metal wire include various types such as stainless steel, tungsten, copper, nickel, titanium, piano wire, cobalt-chromium alloy, nickel-titanium alloy (superelastic alloy), copper-zinc alloy, and amorphous alloy. Metal strands can be used.

素線の断面形状は、特に限定されないが、例えば、略円形や略長方形に形成することができる。ただし、補強体１２０の密度を大きくすることで操作性能を向上させる観点より、素線の断面形状は、略長方形であることが好ましい。   The cross-sectional shape of the strand is not particularly limited, but can be formed into, for example, a substantially circular shape or a substantially rectangular shape. However, from the viewpoint of improving the operation performance by increasing the density of the reinforcing body 120, the cross-sectional shape of the strand is preferably substantially rectangular.

外層１３０の構成材料としては、例えば、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリスチレンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の各種エラストマー、またはこれらのうちの２種以上を組み合わせたものを挙げることができる。外層１３０は、異なる樹脂材料を積層して構成された多層構造を有していてもよい。また、外層１３０の外表面に親水性高分子からなる材料を被覆して親水性コート層などを形成することも可能である。   Examples of the constituent material of the outer layer 130 include various elastomers such as polyamide elastomer, polyester elastomer, polyurethane elastomer, polystyrene elastomer, silicone rubber, latex rubber, or a combination of two or more of these. The outer layer 130 may have a multilayer structure configured by stacking different resin materials. It is also possible to form a hydrophilic coating layer or the like by coating the outer surface of the outer layer 130 with a material made of a hydrophilic polymer.

先端チップ１４０は、外層１３０よりも柔軟な樹脂製の材料により構成することができる。材質は、内層１１０に対して固着することが可能であれば特に限定されない。   The distal tip 140 can be made of a resin material that is more flexible than the outer layer 130. The material is not particularly limited as long as it can be fixed to the inner layer 110.

ハブ２００は、接着剤や固定具（図示せず）等によりチューブ本体１００と液密に固着されている。ハブ２００は、チューブ本体１００の内腔１０１へのガイドワイヤ３０の挿入口、内腔１０１への薬液や塞栓物質、造影剤等の注入口等として機能する。また、カテーテル１０を操作する際の把持部としても機能する。ハブ２００の構成材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、等の熱可塑性樹脂を使用することができる。   The hub 200 is liquid-tightly fixed to the tube body 100 with an adhesive, a fixture (not shown), or the like. The hub 200 functions as an insertion port for the guide wire 30 into the lumen 101 of the tube main body 100, an injection port for a drug solution, an embolic material, a contrast medium, or the like into the lumen 101. It also functions as a gripping part when operating the catheter 10. As a constituent material of the hub 200, for example, a thermoplastic resin such as polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, or the like can be used.

なお、図１のように耐キンクプロテクタ２１０を有する場合、耐キンクプロテクタ２１０は、チューブ本体１００の基端部１０５の一部を囲むように設けられる弾性材料により構成することができる。耐キンクプロテクタ２１０の構成材料としては、例えば、天然ゴム、シリコーン樹脂等を使用することができる。   In addition, when it has the kink protector 210 like FIG. 1, the kink protector 210 can be comprised with the elastic material provided so that a part of base end part 105 of the tube main body 100 may be enclosed. As a constituent material of the kink protector 210, for example, natural rubber, silicone resin, or the like can be used.

チューブ本体１００の先端部１０３には、雌ねじ形状を備えた第１ネジ部１５０が形成されている。第１ネジ部１５０は、内腔１０１を形成する内周面の一部に形成されている。第１ネジ部１５０は、後述する雄ねじ形状を備える第２ネジ部３００に対して螺合可能である。第１ネジ部１５０は、カテーテル１０の軸方向と同軸に螺旋状に形成された凸部１５１と、凸部１５１に沿って形成された凹部１５２と、から構成されている。   A first screw portion 150 having a female screw shape is formed at the distal end portion 103 of the tube main body 100. The first screw portion 150 is formed on a part of the inner peripheral surface that forms the lumen 101. The 1st screw part 150 can be screwed together with the 2nd screw part 300 provided with the external thread shape mentioned below. The first screw portion 150 includes a convex portion 151 that is spirally formed coaxially with the axial direction of the catheter 10, and a concave portion 152 that is formed along the convex portion 151.

第１ネジ部１５０は、例えば、図２（Ａ）に示すように、内層１１０の一部により構成することができる。凸部１５１は、カテーテル１０の軸方向に所定長さにわたって設けられ、チューブ本体１００の内腔１０１の内表面より突出するネジ山から構成されている。凹部１５２は、凹凸のない略平坦なチューブ本体１００の内腔１０１の内周面により構成されている。   For example, as shown in FIG. 2A, the first screw portion 150 can be configured by a part of the inner layer 110. The convex portion 151 is provided over a predetermined length in the axial direction of the catheter 10, and includes a thread that protrudes from the inner surface of the lumen 101 of the tube body 100. The recess 152 is configured by the inner peripheral surface of the lumen 101 of the substantially flat tube main body 100 without unevenness.

カテーテル１０に第１ネジ部１５０を形成する方法としては、例えば、チューブ本体１００を押出成形や射出成形等により成形した後、形成したいネジ山に対応する螺旋状の溝が外周面に形成された芯金（図示せず）を内腔１０１に挿入し、この溝のある部分でチューブ本体１００を加熱、溶融して内層１１０に凸部１５１を成形することができる。なお、第１ネジ部１５０は、内層１１０の一部により構成されるとしたが、これに限定されず、例えば、内層１１０と別部材で凸部１５１を形成しておき、チューブ本体１００の所定の位置に接着固定してもよい。この場合、凸部１５１を形成する部材は、後述するガイドワイヤ３０よりも軟らかい材料によって構成される。   As a method of forming the first screw portion 150 in the catheter 10, for example, after forming the tube body 100 by extrusion molding, injection molding, or the like, a spiral groove corresponding to the thread to be formed is formed on the outer peripheral surface. A cored bar (not shown) can be inserted into the inner cavity 101, and the tube body 100 can be heated and melted at the grooved portion to form the convex portion 151 on the inner layer 110. Although the first screw portion 150 is configured by a part of the inner layer 110, the present invention is not limited to this. For example, the convex portion 151 is formed separately from the inner layer 110 and the tube main body 100 is predetermined. It may be adhered and fixed at the position. In this case, the member which forms the convex part 151 is comprised with the material softer than the guide wire 30 mentioned later.

図３（Ｂ）を参照して、第１ネジ部１５０の凸部１５１の幅Ｗ１１は、ほぼ一定に形成され、例えば、０．０２５〜０．５ｍｍであるのが好ましく、０．０４〜０．２５ｍｍであるのがより好ましい。凸部１５１の高さＨ１１は、ほぼ一定に形成され、例えば、０．０３〜０．１５ｍｍであるのが好ましく、０．０４〜０．０８ｍｍであるのがより好ましい。凹部１５２の幅Ｗ１２は、０．０５〜１．０ｍｍに形成することができる。凹部１５２の深さＤ１２は、例えば、０．０３〜０．１５ｍｍであるのが好ましく、０．０４〜０．０８ｍｍであるのがより好ましい。   Referring to FIG. 3B, the width W11 of the convex portion 151 of the first screw portion 150 is formed to be substantially constant, and is preferably 0.025 to 0.5 mm, for example, 0.04 to 0. More preferably, it is 25 mm. The height H11 of the convex portion 151 is formed substantially constant, and is preferably 0.03 to 0.15 mm, for example, and more preferably 0.04 to 0.08 mm. The width W12 of the recess 152 can be formed to 0.05 to 1.0 mm. For example, the depth D12 of the recess 152 is preferably 0.03 to 0.15 mm, and more preferably 0.04 to 0.08 mm.

なお、本明細書において、凸部１５１の幅Ｗ１１とは、内腔１０１の内表面より突出して凸部１５１を形成する２つの壁面の間の軸方向に沿う距離とする。また、凸部１５１の高さＨ１１とは、凸部１５１を形成する部分のうち内腔１０１の内表面よりカテーテル１０の径方向に最も突出した部分と、内腔１０１の内表面との間のカテーテル１０の径方向に沿う距離とする。また、凹部１５２の幅Ｗ１２とは、凹部１５２を形成する２つの対向する壁面の間の軸方向に沿う距離とする。また、凹部１５２の深さＤ１２とは、凹部１５２を形成する部分のうち最も内腔１０１の内表面に近い部分と、最も内腔１０１の内表面から離れた部分との間のカテーテル１０の径方向に沿う距離とする。   In this specification, the width W11 of the convex portion 151 is a distance along the axial direction between two wall surfaces that protrude from the inner surface of the lumen 101 and form the convex portion 151. In addition, the height H11 of the convex portion 151 is defined between the portion of the portion forming the convex portion 151 that protrudes most in the radial direction of the catheter 10 from the inner surface of the lumen 101 and the inner surface of the lumen 101. The distance is along the radial direction of the catheter 10. The width W12 of the recess 152 is a distance along the axial direction between two opposing wall surfaces that form the recess 152. The depth D12 of the concave portion 152 is the diameter of the catheter 10 between the portion that forms the concave portion 152 that is closest to the inner surface of the lumen 101 and the portion that is closest to the inner surface of the lumen 101. The distance along the direction.

カテーテル１０は、第１ネジ部１５０の先端を示す位置にＸ線造影性を有する第１マーカ４１０が配置されている。また、カテーテル１０は、第１ネジ部１５０の基端を示す位置にＸ線造影性を有する第２マーカ４２０が配置されている。具体的には、カテーテル１０は、カテーテル１０の軸方向において、第１ネジ部１５０の先端近傍に第１マーカ４１０を有する。また、カテーテル１０は、カテーテル１０の軸方向において、第１ネジ部１５０の基端近傍に第２マーカ４２０を有する。第１マーカ４１０および第２マーカ４２０の構成材料としては、Ｘ線造影性を備える材料であれば特に限定されず、例えば、白金、金、銀、イリジウム、チタン、タングステン等の金属、またはこれらの合金等を好適に使用できる。   In the catheter 10, a first marker 410 having X-ray contrast is disposed at a position indicating the tip of the first screw portion 150. In the catheter 10, a second marker 420 having X-ray contrast properties is disposed at a position indicating the proximal end of the first screw part 150. Specifically, the catheter 10 has a first marker 410 in the vicinity of the distal end of the first screw portion 150 in the axial direction of the catheter 10. Further, the catheter 10 includes a second marker 420 in the vicinity of the proximal end of the first screw portion 150 in the axial direction of the catheter 10. The constituent material of the first marker 410 and the second marker 420 is not particularly limited as long as it is a material having X-ray contrast properties. For example, metals such as platinum, gold, silver, iridium, titanium, and tungsten, or these An alloy or the like can be preferably used.

本実施形態に係るガイドワイヤ３０は、主として、狭窄や閉塞が進行した病変部を貫通させる目的で使用される貫通用のガイドワイヤである。ガイドワイヤ３０によって病変部を貫通させて貫通孔を形成することにより、カテーテル１０や別のガイドワイヤを病変部に挿通させることができる。   The guidewire 30 according to the present embodiment is a penetrating guidewire that is used mainly for the purpose of penetrating a lesion that has progressed narrowing or blockage. By forming a through-hole by penetrating the lesioned part with the guide wire 30, the catheter 10 or another guide wire can be inserted into the lesioned part.

ガイドワイヤ３０は、カテーテル１０の内腔１０１に挿通可能な可撓性を有する長尺体である。ガイドワイヤ３０は、長尺状の全長にわたってほぼ一定の外径を備えるワイヤ本体部３１と、ワイヤ本体部３１の先端に形成されたワイヤ先端部３２と、により構成されている。   The guide wire 30 is a long and flexible body that can be inserted into the lumen 101 of the catheter 10. The guide wire 30 includes a wire main body portion 31 having a substantially constant outer diameter over a long length and a wire front end portion 32 formed at the front end of the wire main body portion 31.

ワイヤ本体部３１の外周面の一部には、図１および図２に示すように、雄ネジ形状を備えた第２ネジ部３００が形成されている。第２ネジ部３００は、カテーテル１０が備える第１ネジ部１５０の雌ネジ形状に対して螺合可能である。カテーテル１０が備える第１ネジ部１５０の軸方向の長さと第２ネジ部３００の軸方向の長さは、同程度に形成することができる。   As shown in FIGS. 1 and 2, a second screw portion 300 having a male screw shape is formed on a part of the outer peripheral surface of the wire main body portion 31. The second screw portion 300 can be screwed into the female screw shape of the first screw portion 150 included in the catheter 10. The axial length of the first screw portion 150 included in the catheter 10 and the axial length of the second screw portion 300 can be formed to the same extent.

ガイドワイヤ３０は、第２ネジ部３００の先端を示す位置にＸ線造影性を有する第３マーカ４３０が配置されている。また、ガイドワイヤ３０は、第２ネジ部３００の基端を示す位置にＸ線造影性を有する第４マーカ４４０が配置されている。具体的には、ガイドワイヤ３０は、ガイドワイヤ３０の軸方向において、第２ネジ部３００の先端近傍に第３マーカ４３０を有する。また、ガイドワイヤ３０は、ガイドワイヤ３０の軸方向において、第２ネジ部３００の基端近傍に第４マーカ４４０を有する。第３マーカ４３０および第４マーカ４４０の構成材料としては、第１マーカ４１０および第２マーカ４２０と同様の材料を使用することができる。   In the guide wire 30, a third marker 430 having an X-ray contrast property is disposed at a position indicating the tip of the second screw portion 300. Further, the guide wire 30 is provided with a fourth marker 440 having X-ray contrast properties at a position indicating the proximal end of the second screw portion 300. Specifically, the guide wire 30 has a third marker 430 near the tip of the second screw portion 300 in the axial direction of the guide wire 30. Further, the guide wire 30 has a fourth marker 440 in the vicinity of the proximal end of the second screw portion 300 in the axial direction of the guide wire 30. As a constituent material of the third marker 430 and the fourth marker 440, the same material as that of the first marker 410 and the second marker 420 can be used.

ガイドワイヤ３０は、例えば、リング状の第３マーカ４３０および第４マーカ４４０が配置された芯材を、第３マーカ４３０および第４マーカ４４０とともに被覆材で被覆して形成することができる。   The guide wire 30 can be formed, for example, by covering a core material on which the ring-shaped third marker 430 and the fourth marker 440 are arranged together with a covering material together with the third marker 430 and the fourth marker 440.

芯材の構成材料としては、可撓性を備える材料であれば限定されず、例えば、ステンレス鋼、バネ鋼、チタン、タングステン、タンタル、ニッケル・チタン合金等の超弾性合金などの金属及びポリイミド、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、グラスファイバ等の硬質プラスチック及びこれらの複合体を使用することができる。   The core material is not limited as long as it is a flexible material. For example, metals such as stainless steel, spring steel, titanium, tungsten, tantalum, superelastic alloys such as nickel / titanium alloys and polyimide, Hard plastics such as polyamide, polyester, polycarbonate, glass fiber, and composites thereof can be used.

被覆材の構成材料としては、カテーテル１０の内腔１０１の内周面との摩擦抵抗を軽減できる材料であれば限定されず、例えば、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマ、ポリエステルエラストマー、ポリエチレン、フッ素樹脂等を使用することができる。これにより、カテーテル１０に対する挿入・抜去をより円滑に行うことができる。   The constituent material of the covering material is not limited as long as it can reduce the frictional resistance with the inner peripheral surface of the lumen 101 of the catheter 10. For example, polyurethane elastomer, polyamide elastomer, polyester elastomer, polyethylene, fluororesin, etc. Can be used. Thereby, insertion and extraction with respect to the catheter 10 can be performed more smoothly.

ワイヤ先端部３２は、先端に向かって先細ったテーパ形状（円錐形状）に形成されている。なお、先端形状は、病変部に対する貫通性を備えた形状であればテーパ形状に限定されず、例えば、ドリル形状、リーマ形状等に構成することができる。   The wire tip portion 32 is formed in a tapered shape (conical shape) that tapers toward the tip. The tip shape is not limited to a taper shape as long as it has a penetrability with respect to a lesion, and can be configured in a drill shape, a reamer shape, or the like, for example.

ガイドワイヤ３０の長さは、適用する血管の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、例えば、５００〜４０００ｍｍであるのが好ましく、１５００〜２２００ｍｍであるのがより好ましい。   The preferable value of the length of the guide wire 30 varies depending on the case of the position and thickness of the blood vessel to be applied, but is preferably 500 to 4000 mm, and more preferably 1500 to 2200 mm, for example.

ワイヤ本体部３１の外径（太さ）は、適用する血管の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、例えば、平均外径が０．１５〜２．０ｍｍであるのが好ましく、０．２〜０．９ｍｍであるのがより好ましい。また、ワイヤ先端部３２の長さは、例えば、１〜１００ｍｍであるのが好ましく、３〜２０ｍｍであるのがより好ましい。   The preferred value of the outer diameter (thickness) of the wire main body 31 varies depending on the case of the position and thickness of the blood vessel to be applied. For example, the average outer diameter is 0.15 to 2.0 mm. Preferably, it is 0.2-0.9 mm. Moreover, it is preferable that the length of the wire front-end | tip part 32 is 1-100 mm, for example, and it is more preferable that it is 3-20 mm.

第２ネジ部３００は、図２（Ａ）に示すように、ガイドワイヤ３０の軸方向と同軸に螺旋状に形成された突起部３１０と、突起部３１０に沿って形成された溝部３２０と、から構成されている。   As shown in FIG. 2A, the second screw portion 300 includes a protrusion 310 formed in a spiral shape coaxially with the axial direction of the guide wire 30, a groove 320 formed along the protrusion 310, It is composed of

突起部３１０は、ガイドワイヤ３０の軸方向に所定長さにわたってワイヤ本体部３１の外周面より突出するネジ山から構成されている。溝部３２０は、凹凸のない略平坦なワイヤ本体部３１の外周面により構成されている。   The protrusion 310 is formed of a screw thread that protrudes from the outer peripheral surface of the wire main body 31 over a predetermined length in the axial direction of the guide wire 30. The groove part 320 is constituted by the outer peripheral surface of the substantially flat wire main body part 31 without unevenness.

突起部３１０の幅Ｗ２１は、凹部１５２の幅Ｗ１２と同程度に構成することができる。突起部３１０の高さＨ２１は、凹部１５２の深さＤ１２と同程度に構成することができる。   The width W21 of the protrusion 310 can be configured to be approximately the same as the width W12 of the recess 152. The height H21 of the protrusion 310 can be configured to be approximately the same as the depth D12 of the recess 152.

溝部３２０の先端部３２０ａの幅Ｗ２２ａは、図３（Ｂ）に示すように、溝部３２０の基端部３２０ｂの幅Ｗ２２よりも小さく、かつ、凸部１５１の幅Ｗ１１よりも小さくなるように形成されている。また、溝部３２０の先端部３２０ａの深さＤ２２ａは、基端部３２０ｂの深さＤ２２よりも小さく、かつ、凸部１５１の高さＨ１１よりも小さくなるように形成されている。   As shown in FIG. 3B, the width W22a of the distal end portion 320a of the groove portion 320 is formed to be smaller than the width W22 of the base end portion 320b of the groove portion 320 and smaller than the width W11 of the convex portion 151. Has been. Moreover, the depth D22a of the front-end | tip part 320a of the groove part 320 is formed so that it may be smaller than the depth D22 of the base end part 320b, and may become smaller than the height H11 of the convex part 151. FIG.

溝部３２０の先端部３２０ａの幅Ｗ２２ａは、図３（Ａ）に示すように、螺旋状に形成された溝部３２０の先端側の終端へ向かって次第に小さくなるように形成されている。また、溝部３２０の先端部３２０ａの深さＤ２２ａは、螺旋状に形成された溝部３２０の先端側の終端へ向かって次第に小さくなるように形成することが好ましい。   As shown in FIG. 3A, the width W22a of the front end portion 320a of the groove portion 320 is formed so as to gradually decrease toward the end on the front end side of the groove portion 320 formed in a spiral shape. Further, it is preferable that the depth D22a of the front end portion 320a of the groove portion 320 is formed so as to gradually decrease toward the end on the front end side of the groove portion 320 formed in a spiral shape.

溝部３２０の基端部３２０ｂの幅Ｗ２２は、ほぼ一定に形成され、凸部１５１の幅Ｗ１１と同程度に構成することができる。   The width W22 of the base end part 320b of the groove part 320 is formed to be substantially constant, and can be configured to be approximately the same as the width W11 of the convex part 151.

溝部３２０の基端部３２０ｂの深さＤ２２は、ほぼ一定に形成され、第１ネジ部１５０の凸部１５１の高さＨ１１と同程度に構成することができる。   The depth D22 of the base end part 320b of the groove part 320 is formed substantially constant, and can be configured to be approximately the same as the height H11 of the convex part 151 of the first screw part 150.

なお、本実施形態に係る説明では、螺旋状に形成された溝部３２０の先端側の終端部（図３（Ａ）中の破線で囲んだ部分）を先端部３２０ａと称し、先端部３２０ａより基端側の部分を基端部３２０ｂと称する。   In the description according to the present embodiment, the end portion (the portion surrounded by the broken line in FIG. 3A) on the front end side of the spirally formed groove portion 320 is referred to as a front end portion 320a, and is based on the front end portion 320a. The end side portion is referred to as a base end portion 320b.

また、本明細書において、突起部３１０の幅Ｗ２１とは、ガイドワイヤ３０の外周面より突出して突起部３１０を形成する２つの壁面の間の軸方向に沿う距離とする。また、突起部３１０の高さＨ２１とは、突起部３１０を形成する部分のうちガイドワイヤ３０の外周面よりガイドワイヤ３０の径方向に最も突出した部分と、ガイドワイヤ３０の外周面との間のガイドワイヤ３０の径方向に沿う距離とする。また、溝部３２０の幅Ｗ２２、２２ａとは、溝部３２０を形成する２つの対向する壁面の間の軸方向に沿う距離とする。また、溝部３２０の深さＤ２２、２２ａとは、溝部３２０を形成する部分のうち最もガイドワイヤ３０の外周面に近い部分と、最もガイドワイヤ３０の外周面から離れた部分との間のガイドワイヤ３０の径方向に沿う距離とする。   In the present specification, the width W21 of the protrusion 310 is a distance along the axial direction between two wall surfaces that protrude from the outer peripheral surface of the guide wire 30 to form the protrusion 310. In addition, the height H21 of the protrusion 310 is defined between the portion of the portion forming the protrusion 310 that protrudes most in the radial direction of the guide wire 30 from the outer peripheral surface of the guide wire 30 and the outer peripheral surface of the guide wire 30. The distance along the radial direction of the guide wire 30. The widths W22 and 22a of the groove 320 are distances along the axial direction between two opposing wall surfaces that form the groove 320. Further, the depths D22 and 22a of the groove portion 320 are guide wires between the portion that forms the groove portion 320 and that is closest to the outer peripheral surface of the guide wire 30 and the portion that is closest to the outer peripheral surface of the guide wire 30. The distance is along the radial direction of 30.

第２ネジ部３００を形成する方法としては、例えば、芯材に切削加工等により突起部３１０を形成した後、上述したように被覆材をコーティングして形成することができる。なお、第２ネジ部３００を形成する方法は、これに限定されず、例えば、突起部３１０に対応する形状を有する型（図示せず）に芯材を入れて溶融成形してもよい。   As a method of forming the second screw portion 300, for example, the protrusion 310 can be formed on the core material by cutting or the like, and then the coating material can be coated as described above. In addition, the method of forming the 2nd screw part 300 is not limited to this, For example, you may melt-mold by putting a core material in the type | mold (not shown) which has a shape corresponding to the projection part 310. FIG.

以下、図４を参照して、本実施形態に係るカテーテルデバイス１の使用例について説明する。本実施形態に係るカテーテルデバイス１は、バルーンカテーテル等の医療デバイスを案内するためのガイドワイヤの挿通が困難な程度まで狭窄や閉塞が進行した病変部を貫通させるために使用される。ガイドワイヤ３０によって病変部を貫通させて貫通孔を形成することにより、カテーテル１０や別のガイドワイヤを病変部に挿通させることができる。以下の説明では、病変部として患者の血管Ｖに血栓等が溜まることで狭窄した狭窄部Ｘの治療について述べるものとする。   Hereinafter, with reference to FIG. 4, the usage example of the catheter device 1 which concerns on this embodiment is demonstrated. The catheter device 1 according to the present embodiment is used for penetrating a lesion where stenosis or occlusion has progressed to the extent that it is difficult to insert a guide wire for guiding a medical device such as a balloon catheter. By forming a through-hole by penetrating the lesioned part with the guide wire 30, the catheter 10 or another guide wire can be inserted into the lesioned part. In the following description, the treatment of the stenosis part X which is narrowed due to accumulation of thrombus or the like in the patient's blood vessel V as a lesion part will be described.

まず、血管Ｖにイントロデューサ（図示せず）を介して狭窄部Ｘの近傍にガイディングカテーテルＳを挿入する。   First, a guiding catheter S is inserted into the blood vessel V in the vicinity of the stenosis X via an introducer (not shown).

次に、図４（Ａ）に示すように、ガイドワイヤ３０をガイディングカテーテルＳに沿わせて血管Ｖ内に挿入する。具体的には、まず、ガイドワイヤ３０を先行して狭窄部Ｘの近傍まで挿入する。次に、ガイドワイヤ３０に沿わせてカテーテル１０を狭窄部Ｘの近傍までを押し進めて留置部位である狭窄部Ｘに位置決めする。この際、Ｘ線撮影にて取得したＸ線画像によりガイドワイヤ３０の先端側に配置された第３マーカ４３０およびカテーテル１０の先端側に配置された第１マーカ４１０の位置を確認しながらガイドワイヤ３０およびカテーテル１０の位置を調整することができる。なお、予めカテーテル１０にガイドワイヤ３０を挿通させて組み立てた状態のカテーテルデバイス１を血管Ｖ内に挿入してもよい。この場合、カテーテルデバイス１は、図２（Ａ）に示すように、第２ネジ部３００が第１ネジ部１５０より先端側に配置された状態で組み立てる。   Next, the guide wire 30 is inserted into the blood vessel V along the guiding catheter S as shown in FIG. Specifically, first, the guide wire 30 is inserted to the vicinity of the constriction X in advance. Next, the catheter 10 is pushed to the vicinity of the stenosis part X along the guide wire 30 to be positioned at the stenosis part X which is an indwelling site. At this time, the guide wire is confirmed while confirming the positions of the third marker 430 disposed on the distal end side of the guide wire 30 and the first marker 410 disposed on the distal end side of the catheter 10 based on an X-ray image acquired by X-ray imaging. 30 and the position of the catheter 10 can be adjusted. The catheter device 1 that has been assembled by inserting the guide wire 30 through the catheter 10 in advance may be inserted into the blood vessel V. In this case, as shown in FIG. 2A, the catheter device 1 is assembled in a state where the second screw portion 300 is disposed on the distal end side with respect to the first screw portion 150.

次に、図４（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤ３０を狭窄部Ｘに挿通させる。このとき、ガイドワイヤ３０の先端部３２がテーパ形状に形成されているため、狭窄部Ｘに対する挿通が比較的容易に行える。   Next, as illustrated in FIG. 4B, the guide wire 30 is inserted through the narrowed portion X. At this time, since the distal end portion 32 of the guide wire 30 is formed in a tapered shape, the insertion into the narrowed portion X can be performed relatively easily.

次に、図４（Ｃ）に示すように、カテーテル１０をガイドワイヤ３０に対して先端側へ前進させて狭窄部Ｘに挿通させる。このとき、図２（Ｂ）に示すように、第１ネジ部１５０と第２ネジ部３００との螺合の進行する際のネジ回転による推進力を利用してカテーテル１０をガイドワイヤ３０に沿わせて前進させる。これにより、ネジ回転による推進力によりカテーテル１０の狭窄部Ｘに対する押し付け力を良好に伝達することができる。   Next, as shown in FIG. 4C, the catheter 10 is advanced toward the distal end side with respect to the guide wire 30 and is inserted through the stenosis X. At this time, as shown in FIG. 2 (B), the catheter 10 is moved along the guide wire 30 by utilizing the propulsive force generated by the screw rotation when the first screw portion 150 and the second screw portion 300 are engaged. And move forward. Thereby, the pushing force with respect to the constriction part X of the catheter 10 can be favorably transmitted by the propulsion force by screw rotation.

また、図３（Ｂ）に示すように、溝部３２０の先端部３２０ａの幅Ｗ２２ａは、凸部１５１の幅Ｗ１１よりも小さくなるように形成されている。また、図３（Ａ）に示すように、溝部３２０の先端部３２０ａの深さＤ２２ａは、螺旋状に形成された溝部３２０の先端側の終端へ向かって次第に小さくなるように形成されている。さらに、カテーテル１０の内層１１０の一部により構成される凸部１５１は、ガイドワイヤ３０よりも軟らかい材料によって形成されている。   As shown in FIG. 3B, the width W22a of the tip 320a of the groove 320 is formed to be smaller than the width W11 of the convex 151. As shown in FIG. 3A, the depth D22a of the tip 320a of the groove 320 is formed so as to gradually decrease toward the end of the tip of the groove 320 formed in a spiral shape. Further, the convex portion 151 constituted by a part of the inner layer 110 of the catheter 10 is formed of a material softer than the guide wire 30.

上述のような構成により、ガイドワイヤ３０に対してカテーテル１０を相対的に前進させる際、溝部３２０の先端部３２０ａを通過したカテーテル１０の凸部１５１は幅方向（軸方向）および高さ方向（径方向）に圧潰される。これにより、図２（Ｃ）に示すように、螺合が進行して第１ネジ部１５０が第２ネジ部３００より先端側に前進したとき、第１ネジ部１５０の凸部１５１はすべて圧潰された状態となる。   With the above-described configuration, when the catheter 10 is moved forward relative to the guide wire 30, the convex portion 151 of the catheter 10 that has passed through the distal end portion 320a of the groove portion 320 has a width direction (axial direction) and a height direction ( (Radial direction). As a result, as shown in FIG. 2C, when the screwing proceeds and the first screw portion 150 advances toward the tip side from the second screw portion 300, all the convex portions 151 of the first screw portion 150 are crushed. It will be in the state.

次に、図４（Ｄ）に示すように、カテーテル１０をガイドワイヤ３０に対して基端側へ後退させて抜去する。この際、第１ネジ部１５０の凸部１５１はすべて圧潰されているため、凸部１５１が第２ネジ部３００の突起部３１０に引っ掛かることを抑制して、カテーテル１０の抜去を比較的容易に行うことができる。   Next, as shown in FIG. 4D, the catheter 10 is retracted toward the proximal end side with respect to the guide wire 30 and is extracted. At this time, since the convex portions 151 of the first screw portion 150 are all crushed, it is possible to relatively easily remove the catheter 10 by suppressing the convex portions 151 from being caught by the protruding portions 310 of the second screw portion 300. It can be carried out.

また、螺合開始と終了のタイミングは、Ｘ線撮影にて取得したＸ線画像により第１マーカ４１０、第２マーカ４２０、第３マーカ４３０および第４マーカ４４０により確認することができる。具体的には、図２（Ａ）に示すように、第１マーカ４１０と第４マーカ４４０が重なったとき、第１ネジ部１５０と第２ネジ部３００との螺合が開始するタイミングであることを確認することができる。また、螺合を進行させて、図２（Ｃ）に示すように、第２マーカ４２０と第３マーカ４３０が重なったとき、第１ネジ部１５０と第２ネジ部３００の螺合が終了したことを確認することができる。この終了のタイミングにおいて、カテーテル１０は、第１ネジ部１５０の凸部１５１がすべて圧潰されて抜去可能な状態であるである。   In addition, the screwing start and end timings can be confirmed by the first marker 410, the second marker 420, the third marker 430, and the fourth marker 440 based on an X-ray image acquired by X-ray imaging. Specifically, as shown in FIG. 2A, when the first marker 410 and the fourth marker 440 overlap each other, the timing at which the screwing of the first screw portion 150 and the second screw portion 300 starts is started. I can confirm that. Further, as shown in FIG. 2C, when the second marker 420 and the third marker 430 are overlapped with each other, the screwing of the first screw portion 150 and the second screw portion 300 is completed. I can confirm that. At the end timing, the catheter 10 is in a state where all the convex portions 151 of the first screw portion 150 are crushed and can be removed.

カテーテル１０を抜去した後、ガイドワイヤ３０に沿わせてバルーンカテーテルやステントデリバリーシステム等の医療用デバイスを挿入して狭窄部Ｘの治療を行うことができる。なお、ガイドワイヤ３０に替えて別の医療用ワイヤを挿通させてもよい。   After the catheter 10 is removed, a medical device such as a balloon catheter or a stent delivery system can be inserted along the guide wire 30 to treat the stenosis X. Note that another medical wire may be inserted instead of the guide wire 30.

以上説明したように、第１実施形態のカテーテルデバイス１のカテーテル１０は、カテーテル１０の内腔１０１を形成する内周面の一部にカテーテル１０の軸方向と同軸に螺旋状に形成された凸部１５１と、凸部１５１に沿って形成された凹部１５２と、を有する。ガイドワイヤ３０は、ガイドワイヤ３０の外周面の一部にガイドワイヤ３０の軸方向と同軸に螺旋状に形成された突起部３１０と、突起部３１０に沿って形成された溝部３２０と、を有する。カテーテル１０とガイドワイヤ３０は、凸部１５１が溝部３２０に挿入され、かつ、突起部３１０が凹部１５２に挿入された状態で、螺合可能に構成されている。溝部３２０の一方の端部の幅は、溝部３２０の他方の端部の幅よりも小さく、かつ、凸部１５１の幅Ｗ１1よりも小さくなるように形成されている。   As described above, the catheter 10 of the catheter device 1 according to the first embodiment has a convex portion formed in a spiral shape coaxially with the axial direction of the catheter 10 on a part of the inner peripheral surface forming the lumen 101 of the catheter 10. And a concave portion 152 formed along the convex portion 151. The guide wire 30 includes a protrusion 310 formed in a spiral shape coaxially with the axial direction of the guide wire 30 and a groove 320 formed along the protrusion 310 on a part of the outer peripheral surface of the guide wire 30. . The catheter 10 and the guide wire 30 are configured to be screwable in a state where the convex portion 151 is inserted into the groove portion 320 and the projection portion 310 is inserted into the concave portion 152. The width of one end of the groove 320 is formed to be smaller than the width of the other end of the groove 320 and smaller than the width W11 of the convex 151.

このように構成したカテーテルデバイス１によれば、カテーテル１０とガイドワイヤ３０を螺合させながら相対的に移動させることができるため、カテーテル１０またはガイドワイヤ３０にネジ回転による推進力を付与することができる。また、カテーテル１０とガイドワイヤ３０が螺合しているため、カテーテル１０とガイドワイヤ３０とを一体的に操作できる。これらにより、生体外において手元の操作でカテーテル１０またはガイドワイヤ５０を押し引きする場合に比べて、カテーテル１０またはガイドワイヤ３０の狭窄部や閉塞部等の病変部Ｘに対する押し付け力を良好に伝達することができる。また、ガイドワイヤ３０の溝部の一方の端部の幅は、カテーテル１０の凸部の幅よりも小さい。そのため、ガイドワイヤ３０に対してカテーテル１０を相対的にする前進または後退させる際、溝部３２０の一方の端部を通過したカテーテル１０の凸部１５１は、溝部３２０により圧潰される。これにより、螺合が進行して第１ネジ部１５０が第２ネジ部３００よりも一方の端部側に移動したとき、カテーテル１０の凸部１５１はすべて圧潰された状態となる。このため、凸部１５１が圧潰された状態において、カテーテル１０をガイドワイヤ３０に対して相対的に移動させてカテーテル１０またはガイドワイヤ３０の抜去を容易にすることができる。   According to the catheter device 1 configured as described above, the catheter 10 and the guide wire 30 can be relatively moved while being screwed together, so that a propulsive force by screw rotation can be applied to the catheter 10 or the guide wire 30. it can. Moreover, since the catheter 10 and the guide wire 30 are screwed together, the catheter 10 and the guide wire 30 can be operated integrally. By these, compared with the case where the catheter 10 or the guide wire 50 is pushed and pulled by the operation at hand outside the living body, the pressing force of the catheter 10 or the guide wire 30 against the lesioned part X such as a stenosis part or an obstruction part is transmitted better. be able to. Further, the width of one end of the groove portion of the guide wire 30 is smaller than the width of the convex portion of the catheter 10. Therefore, when the catheter 10 is moved forward or backward relative to the guide wire 30, the convex portion 151 of the catheter 10 that has passed through one end of the groove 320 is crushed by the groove 320. Thereby, when the screwing proceeds and the first screw part 150 moves to one end side of the second screw part 300, all the convex parts 151 of the catheter 10 are crushed. For this reason, in a state where the convex portion 151 is crushed, the catheter 10 or the guide wire 30 can be easily removed by moving the catheter 10 relative to the guide wire 30.

また、カテーテル１０の凸部１５１は、ガイドワイヤ３０よりも軟らかい材料によって形成されている。これにより、カテーテル１０とガイドワイヤ３０を螺合させることによってカテーテル１０の凸部１５１を比較的容易に圧潰させることができる。このため、カテーテル１０とガイドワイヤ３０を螺合させてカテーテル１０の凸部１５１を圧潰させた後に、カテーテル１０をガイドワイヤ３０に対して相対的に移動させて抜去することができる。   Further, the convex portion 151 of the catheter 10 is formed of a material softer than the guide wire 30. Thereby, the convex part 151 of the catheter 10 can be crushed comparatively easily by screwing the catheter 10 and the guide wire 30 together. For this reason, after the catheter 10 and the guide wire 30 are screwed together and the convex portion 151 of the catheter 10 is crushed, the catheter 10 can be moved relative to the guide wire 30 and removed.

また、溝部３２０の先端部３２０ａの幅Ｗ２２ａは、溝部３２０の基端部３２０ｂの幅Ｗ２２よりも小さく、かつ、凸部１５１の幅Ｗ１1よりも小さくなるように形成されている。これにより、カテーテル１０とガイドワイヤ５０との螺合によりカテーテル１０に対してガイドワイヤ５０を先端側へ前進させる推進力を付与することができる。これにより、ガイドワイヤ５０の先端部への押し付け力を良好に伝達することができる。また、ガイドワイヤ３０に対してカテーテル１０を相対的に先端側へ前進させる際、溝部３２０の先端部３２０ａを通過したカテーテル１０の凸部１５１は、溝部３２０により圧潰される。これにより、螺合が進行して第１ネジ部１５０が第２ネジ部３００より先端側に前進したとき、カテーテル１０の凸部１５１はすべて圧潰された状態となる。このため、凸部１５１が圧潰された状態において、カテーテル１０をガイドワイヤ３０から容易に抜去することができる。   Further, the width W22a of the distal end portion 320a of the groove portion 320 is formed to be smaller than the width W22 of the proximal end portion 320b of the groove portion 320 and smaller than the width W11 of the convex portion 151. Thereby, the propulsive force which advances the guide wire 50 to the front end side with respect to the catheter 10 by screwing of the catheter 10 and the guide wire 50 can be provided. Thereby, the pressing force to the front-end | tip part of the guide wire 50 can be transmitted favorably. Further, when the catheter 10 is moved forward relative to the guide wire 30, the convex portion 151 of the catheter 10 that has passed through the distal end portion 320 a of the groove portion 320 is crushed by the groove portion 320. Thereby, when the screwing proceeds and the first screw portion 150 advances from the second screw portion 300 to the distal end side, all the convex portions 151 of the catheter 10 are crushed. For this reason, the catheter 10 can be easily removed from the guide wire 30 in a state where the convex portion 151 is crushed.

また、ガイドワイヤ３０は、ガイドワイヤ３０の軸方向において、突起部３１０の先端を示すＸ線造影性を有する第３マーカ４３０が配置されている。カテーテル１０は、カテーテル１０の軸方向において、凸部１５１の基端を示すＸ線造影性を有する第２マーカ４２０が配置されている。これにより、第２マーカ４２０と第３マーカ４３０が重なったとき、カテーテル１０の凸部１５１がすべて圧潰されてカテーテル１０を抜去可能なタイミングであることを確認することができる。   The guide wire 30 is provided with a third marker 430 having an X-ray contrast property indicating the tip of the protrusion 310 in the axial direction of the guide wire 30. In the catheter 10, a second marker 420 having an X-ray contrast property indicating the proximal end of the convex portion 151 is disposed in the axial direction of the catheter 10. Thereby, when the 2nd marker 420 and the 3rd marker 430 have overlapped, it can confirm that it is the timing when all the convex parts 151 of the catheter 10 are crushed and the catheter 10 can be extracted.

また、ガイドワイヤ３０は、ガイドワイヤ３０の軸方向において、突起部３１０の基端を示すＸ線造影性を有する第４マーカ４４０が配置されている。カテーテル１０は、カテーテル１０の軸方向において、凸部１５１の先端を示すＸ線造影性を有する、第１マーカ４１０が配置されている。これにより、第１マーカ４１０と第４マーカ４４０が重なったとき、カテーテル１０とガイドワイヤ３０との螺合が開始するタイミングであることを確認することができる。   The guide wire 30 is provided with a fourth marker 440 having an X-ray contrast property indicating the proximal end of the protrusion 310 in the axial direction of the guide wire 30. In the catheter 10, a first marker 410 having an X-ray contrast property indicating the tip of the convex portion 151 is arranged in the axial direction of the catheter 10. Thereby, when the 1st marker 410 and the 4th marker 440 overlap, it can confirm that it is a timing which the screwing of the catheter 10 and the guide wire 30 starts.

（第２実施形態）
図５は、第２実施形態に係るカテーテルおよびガイドワイヤを備えるカテーテルデバイスを示す図、図６は、カテーテルデバイスの先端部を示す要部断面図であり、図７は、第２実施形態に係る第１ネジ部および第２ネジ部の先端部を拡大して示す図、図８は、カテーテルデバイスの使用例を説明するための図である。 (Second Embodiment)
FIG. 5 is a view showing a catheter device including a catheter and a guide wire according to the second embodiment, FIG. 6 is a cross-sectional view of a main part showing a distal end portion of the catheter device, and FIG. 7 is according to the second embodiment. The figure which expands and shows the front-end | tip part of a 1st screw part and a 2nd screw part, FIG. 8 is a figure for demonstrating the usage example of a catheter device.

以下、図５〜図８を参照して第２実施形態に係るカテーテルデバイス２について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。   Hereinafter, although the catheter device 2 which concerns on 2nd Embodiment is demonstrated with reference to FIGS. 5-8, it demonstrates centering around difference with 1st Embodiment mentioned above, The description of the same matter is abbreviate | omitted. .

本実施形態は、主に、ガイドワイヤが備える第２ネジ部の構成が異なること以外は前述した第１実施形態と同様である。   This embodiment is mainly the same as the first embodiment described above except that the configuration of the second screw portion provided in the guide wire is different.

カテーテルデバイス２は、図５に示すように、内腔１０１を有するカテーテル１０と、カテーテル１０の内腔１０１に挿通可能なガイドワイヤ５０と、を有する。カテーテル１０の構成は、前述した第１実施形態と同様である。   As shown in FIG. 5, the catheter device 2 includes a catheter 10 having a lumen 101 and a guide wire 50 that can be inserted into the lumen 101 of the catheter 10. The configuration of the catheter 10 is the same as that of the first embodiment described above.

ガイドワイヤ５０は、図６（Ａ）に示すように、長尺状の全長にわたってほぼ一定の外径を備えるワイヤ本体部５１と、ワイヤ本体部５１の先端に形成されたワイヤ先端部５２と、により構成されている。   As shown in FIG. 6 (A), the guide wire 50 includes a wire main body 51 having a substantially constant outer diameter over the entire length, a wire front end 52 formed at the front end of the wire main body 51, It is comprised by.

ワイヤ本体部５１の外周面の一部には、図５および図６に示すように、雄ネジ形状を備える第２ネジ部５００が形成されている。第２ネジ部５００は、カテーテル１０が備える第１ネジ部１５０の雌ネジ形状に対して螺合可能である。カテーテル１０が備える第１ネジ部１５０の軸方向の長さと第２ネジ部５００の軸方向の長さは、同程度に形成することができる。   As shown in FIGS. 5 and 6, a second screw portion 500 having a male screw shape is formed on a part of the outer peripheral surface of the wire main body portion 51. The second screw portion 500 can be screwed into the female screw shape of the first screw portion 150 included in the catheter 10. The axial length of the first screw portion 150 included in the catheter 10 and the axial length of the second screw portion 500 can be formed to the same extent.

第２ネジ部５００の先端には、Ｘ線造影性を備える第３マーカ４３０が配置され、第２ネジ部３００の基端には、Ｘ線造影性を備える第４マーカ４４０が配置されている。ガイドワイヤ５０は、第２ネジ部５００の先端を示す位置にＸ線造影性を有する第３マーカ４３０が配置されている。また、第２ネジ部５００の基端を示す位置にＸ線造影性を有する第４マーカ４４０が配置されている。具体的には、ガイドワイヤ３０は、ガイドワイヤ３０の軸方向において、第２ネジ部５００の先端近傍に第３マーカ４３０を有し、第２ネジ部５００の基端近傍に第４マーカ４４０を有する。   A third marker 430 having X-ray contrast properties is disposed at the distal end of the second screw portion 500, and a fourth marker 440 having X-ray contrast properties is disposed at the proximal end of the second screw portion 300. . In the guide wire 50, a third marker 430 having an X-ray contrast property is disposed at a position indicating the tip of the second screw portion 500. A fourth marker 440 having X-ray contrast properties is disposed at a position indicating the proximal end of the second screw portion 500. Specifically, the guide wire 30 has a third marker 430 in the vicinity of the distal end of the second screw portion 500 in the axial direction of the guide wire 30, and the fourth marker 440 in the vicinity of the proximal end of the second screw portion 500. Have.

前述した第１実施形態では、第２ネジ部５００は、図３（Ｂ）に示すように、溝部３２０の先端部３２０ａの幅Ｗ２２ａは、溝部３２０の基端部３２０ｂの幅Ｗ２２よりも小さく、かつ、凸部１５１の幅Ｗ１１よりも小さくなるように形成されていたのに対し、本実施形態では、第２ネジ部５００は、図７（Ｂ）に示すように、溝部５２０の基端部５２０ｂの幅Ｗ１２２ｂは、溝部５２０の先端部５２０ａの幅Ｗ１２２よりも小さく、かつ、凸部１５１の幅Ｗ１１よりも小さくなるように形成されている。本実施形態において、溝部５２０の基端部５２０ｂの幅Ｗ１２２ｂは、螺旋状に形成された溝部５２０の先端側の終端へ向かって次第に小さくなるように形成されている。   In the first embodiment described above, in the second screw portion 500, as shown in FIG. 3B, the width W22a of the distal end portion 320a of the groove portion 320 is smaller than the width W22 of the proximal end portion 320b of the groove portion 320, In addition, the second screw portion 500 is formed so as to be smaller than the width W11 of the convex portion 151. In the present embodiment, the second screw portion 500 has a base end portion of the groove portion 520 as shown in FIG. The width W122b of 520b is formed so as to be smaller than the width W122 of the tip portion 520a of the groove portion 520 and smaller than the width W11 of the convex portion 151. In the present embodiment, the width W122b of the base end portion 520b of the groove portion 520 is formed so as to gradually decrease toward the end on the distal end side of the groove portion 520 formed in a spiral shape.

突起部５１０の幅Ｗ１２１は、凹部１５２の幅Ｗ１２と同程度に構成することができる。起部５１０の高さＨ１２１は、凹部１５２の深さＤ１２と同程度に構成することができる。   The width W121 of the protrusion 510 can be configured to be approximately the same as the width W12 of the recess 152. The height H121 of the raised portion 510 can be configured to be approximately the same as the depth D12 of the recessed portion 152.

また、溝部５２０の基端部５２０ｂの深さＤ１２２ｂは、基端側の終端へ向かって次第に小さくなるように形成することが好ましい。   Moreover, it is preferable to form the depth D122b of the base end part 520b of the groove part 520 so that it may become small gradually toward the terminal end of a base end side.

なお、本実施形態に係る説明では、溝部５２０の先端側の終端部（図７（Ａ）中の破線で囲んだ部分）を基端部５２０ｂと称し、基端部５２０ｂより先端側の部分を先端部５２０ａと称する。   In the description according to the present embodiment, the end portion on the distal end side of the groove portion 520 (the portion surrounded by the broken line in FIG. 7A) is referred to as a base end portion 520b, and the portion on the distal end side from the base end portion 520b. This is referred to as a tip 520a.

また、本明細書において、突起部５１０の幅Ｗ１２１とは、ガイドワイヤ５０の外周面より突出して突起部５１０を形成する２つの壁面の間の軸方向に沿う距離とする。また、突起部５１０の高さＨ１２１とは、突起部５１０を形成する部分のうちガイドワイヤ５０の外周面よりガイドワイヤ５０の径方向に最も突出した部分と、ガイドワイヤ５０の外周面との間のガイドワイヤ５０の径方向に沿う距離とする。また、溝部５２０の幅Ｗ１２２とは、溝部５２０を形成する２つの対向する壁面の間の軸方向に沿う距離とする。また、溝部５２０の深さＤ１２２とは、溝部５２０を形成する部分のうち最もガイドワイヤ５０の外周面に近い部分と、最もガイドワイヤ５０の外周面から離れた部分との間のガイドワイヤ５０の径方向に沿う距離とする。   In the present specification, the width W121 of the protrusion 510 is a distance along the axial direction between two wall surfaces that protrude from the outer peripheral surface of the guide wire 50 and form the protrusion 510. Further, the height H121 of the protrusion 510 is defined as the distance between the outermost surface of the guidewire 50 and the outermost surface of the guidewire 50 that protrudes in the radial direction of the guidewire 50 from the outer periphery of the guidewire 50. The distance along the radial direction of the guide wire 50. The width W122 of the groove 520 is a distance along the axial direction between two opposing wall surfaces forming the groove 520. Further, the depth D122 of the groove portion 520 is the portion of the guide wire 50 between the portion that forms the groove portion 520 that is closest to the outer peripheral surface of the guide wire 50 and the portion that is closest to the outer peripheral surface of the guide wire 50. The distance along the radial direction.

以下、図８を参照して、本実施形態に係るカテーテルデバイス２の使用例について説明する。本実施形態に係るカテーテルデバイス２は、前述した第１実施形態と同様に狭窄や閉塞が進行した病変部を貫通させるために使用される。以下の説明では、病変部として患者の血管Ｖに血栓等が溜まることで狭窄した狭窄部Ｘの治療について述べるものとする。   Hereinafter, with reference to FIG. 8, the usage example of the catheter device 2 which concerns on this embodiment is demonstrated. The catheter device 2 according to the present embodiment is used for penetrating a lesion that has progressed stenosis or occlusion as in the first embodiment described above. In the following description, the treatment of the stenosis part X which is narrowed due to accumulation of thrombus or the like in the patient's blood vessel V as a lesion part will be described.

まず、カテーテル１０にガイドワイヤ５０を挿通させたカテーテルデバイス２を準備しておく。カテーテルデバイス２は、図６（Ａ）に示すように、第１ネジ部１５０が第２ネジ部５００より先端側に配置された状態で組み立てる。   First, the catheter device 2 in which the guide wire 50 is inserted through the catheter 10 is prepared. As shown in FIG. 6A, the catheter device 2 is assembled in a state where the first screw portion 150 is disposed on the distal end side with respect to the second screw portion 500.

次に、血管Ｖにイントロデューサ（図示せず）を介して狭窄部Ｘの近傍にガイディングカテーテルＳを挿入する。   Next, a guiding catheter S is inserted into the blood vessel V in the vicinity of the stenosis X via an introducer (not shown).

次に、図８（Ａ）に示すように、カテーテルデバイス２をガイディングカテーテルＳに沿わせて血管Ｖ内の狭窄部Ｘの近傍までを押し進めて留置部位である狭窄部Ｘに位置決めする。この際、Ｘ線撮影にて取得したＸ線画像によりカテーテル１０の先端側に配置された第１マーカ４１０およびガイドワイヤ５０の先端側に配置された第３マーカ４３０の位置を確認しながらガイドワイヤ５０およびカテーテル１０の位置を調整することができる。   Next, as shown in FIG. 8A, the catheter device 2 is pushed along the guiding catheter S to the vicinity of the stenosis part X in the blood vessel V to be positioned at the stenosis part X which is an indwelling site. At this time, the guide wire is confirmed while confirming the positions of the first marker 410 disposed on the distal end side of the catheter 10 and the third marker 430 disposed on the distal end side of the guide wire 50 from the X-ray image acquired by X-ray imaging. 50 and the position of the catheter 10 can be adjusted.

次に、図８（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤ５０をカテーテル１０に対して先端側へ前進させる。このとき、図６（Ｂ）に示すように、第１ネジ部１５０と第２ネジ部５００との螺合の進行する際のネジ回転による推進力を利用してガイドワイヤ５０をカテーテル１０に対して前進させながら狭窄部Ｘを掘削する。   Next, as shown in FIG. 8B, the guide wire 50 is advanced toward the distal end side with respect to the catheter 10. At this time, as shown in FIG. 6B, the guide wire 50 is moved relative to the catheter 10 by utilizing the propulsive force generated by the screw rotation when the first screw portion 150 and the second screw portion 500 are screwed together. The stenosis X is excavated while moving forward.

図８（Ｃ）に示すように、ガイドワイヤ５０が狭窄部Ｘを貫通し終えた状態で、第２ネジ部５００は、図６（Ｃ）に示すように、第１ネジ部１５０に対して先端側に位置する。   As shown in FIG. 8C, in a state where the guide wire 50 has passed through the constricted portion X, the second screw portion 500 is positioned relative to the first screw portion 150 as shown in FIG. Located on the tip side.

溝部５２０の基端部５２０ｂの幅Ｗ１４２は、凸部１５１の幅Ｗ１よりも小さくなるように形成されている。また、溝部５２０の基端部５２０ｂの深さＤ１２は、螺旋状に形成された溝部５２０の基端側の終端へ向かって次第に小さくなるように形成されている。   The width W142 of the base end portion 520b of the groove portion 520 is formed to be smaller than the width W1 of the convex portion 151. Further, the depth D12 of the base end portion 520b of the groove portion 520 is formed so as to gradually decrease toward the end of the base end side of the groove portion 520 formed in a spiral shape.

上述のような構成により、カテーテル１０に対してガイドワイヤ５０を相対的に前進させる際、溝部５２０の基端部５２０ｂを通過したカテーテル１０の凸部１５１は幅方向（軸方向）および高さ方向（径方向）に圧潰される。これにより、図６（Ｂ）に示すように、螺合が進行して第１ネジ部１５０が第２ネジ部５００より先端側に前進したとき、第１ネジ部１５０の凸部１５１はすべて圧潰された状態となる。   With the configuration as described above, when the guide wire 50 is moved forward relative to the catheter 10, the convex portion 151 of the catheter 10 that has passed through the proximal end portion 520b of the groove portion 520 is in the width direction (axial direction) and the height direction. It is crushed (in the radial direction). As a result, as shown in FIG. 6B, when the screwing progresses and the first screw portion 150 moves forward from the second screw portion 500, all the convex portions 151 of the first screw portion 150 are crushed. It will be in the state.

次に、図８（Ｄ）に示すように、ガイドワイヤ５０をカテーテル１０に対して基端側へ後退させて抜去する。この際、第１ネジ部１５０の凸部１５１はすべて圧潰されているため、凸部１５１が第２ネジ部５００の突起部５１０に引っ掛かることを抑制して、カテーテル１０の抜去を比較的容易に行うことができる。   Next, as shown in FIG. 8D, the guide wire 50 is retracted toward the proximal end side with respect to the catheter 10 and is extracted. At this time, since all the convex portions 151 of the first screw portion 150 are crushed, it is possible to prevent the convex portion 151 from being caught by the protruding portion 510 of the second screw portion 500 and to remove the catheter 10 relatively easily. It can be carried out.

ガイドワイヤ５０を抜去した後、カテーテル１０を介して薬剤等を注入して狭窄部Ｘの治療を行うことができる。なお、ガイドワイヤ５０に替えてカテーテル１０に別の医療用ワイヤを挿通させてもよい。   After the guide wire 50 is removed, a drug or the like can be injected through the catheter 10 to treat the stenosis X. Note that another medical wire may be inserted through the catheter 10 instead of the guide wire 50.

以上説明したように、第２実施形態のカテーテルデバイス２の溝部５２０の基端部５２０ｂの幅Ｗ１４２は、溝部５２０の先端部５２０ａの幅Ｗ１４１よりも小さく、かつ、凸部１５１の幅Ｗ１１よりも小さくなるように形成されている。これにより、カテーテル１０とガイドワイヤ５０との螺合によりカテーテル１０に対してガイドワイヤ５０を先端側へ前進させる推進力を付与することができる。また、カテーテル１０とガイドワイヤ５０が螺合しているため、カテーテル１０とガイドワイヤ５０とを一体的に操作できる。これらにより、生体外において手元の操作でガイドワイヤ５０を押し引きする場合に比べて、ガイドワイヤ５０の先端部への押し付け力を良好に伝達することができる。また、カテーテル１０に対してガイドワイヤ５０を相対的に前進させる際、溝部５２０の基端部５２０ｂを通過したカテーテル１０の凸部１５１は、溝部５２０により圧潰される。これにより、螺合が進行して第１ネジ部１５０が第２ネジ部５００より先端側に前進したとき、カテーテル１０の凸部１５１はすべて圧潰された状態となる。このため、カテーテル１０の凸部１５１が圧潰された状態において、ガイドワイヤ５０をカテーテル１０から容易に抜去することができる。   As described above, the width W142 of the proximal end portion 520b of the groove portion 520 of the catheter device 2 of the second embodiment is smaller than the width W141 of the distal end portion 520a of the groove portion 520 and is smaller than the width W11 of the convex portion 151. It is formed to be smaller. Thereby, the propulsive force which advances the guide wire 50 to the front end side with respect to the catheter 10 by screwing of the catheter 10 and the guide wire 50 can be provided. Moreover, since the catheter 10 and the guide wire 50 are screwed together, the catheter 10 and the guide wire 50 can be operated integrally. By these, compared with the case where the guide wire 50 is pushed and pulled by hand operation outside the living body, the pressing force to the distal end portion of the guide wire 50 can be transmitted better. Further, when the guide wire 50 is moved forward relative to the catheter 10, the convex portion 151 of the catheter 10 that has passed through the proximal end portion 520 b of the groove portion 520 is crushed by the groove portion 520. Thereby, when the screwing advances and the first screw portion 150 advances toward the distal end side from the second screw portion 500, all the convex portions 151 of the catheter 10 are crushed. For this reason, the guide wire 50 can be easily removed from the catheter 10 in a state where the convex portion 151 of the catheter 10 is crushed.

また、ガイドワイヤ５０は、ガイドワイヤ５０の軸方向において、突起部５１０の先端を示すＸ線造影性を有する第３マーカ４３０が配置されている。カテーテル１０は、カテーテル１０の軸方向において、凸部１５１の基端を示すＸ線造影性を有する第２マーカ４２０が配置されている。これにより、第２マーカ４２０と第３マーカ４３０が重なったとき、カテーテル１０とガイドワイヤ５０との螺合が開始するタイミングであることを確認することができる。   The guide wire 50 is provided with a third marker 430 having an X-ray contrast property indicating the tip of the protrusion 510 in the axial direction of the guide wire 50. In the catheter 10, a second marker 420 having an X-ray contrast property indicating the proximal end of the convex portion 151 is disposed in the axial direction of the catheter 10. Thereby, when the 2nd marker 420 and the 3rd marker 430 overlap, it can confirm that it is the timing which the screwing of the catheter 10 and the guide wire 50 starts.

また、ガイドワイヤ５０は、ガイドワイヤ５０の軸方向において、突起部５１０の基端を示すＸ線造影性を有する第４マーカ４４０が配置されている。カテーテル１０は、カテーテル１０の軸方向において、凸部１５１の先端を示すＸ線造影性を有する第１マーカ４１０が配置されている。これにより、第１マーカ４１０と第４マーカ４４０が重なったとき、第１ネジ部１５０の凸部１５１がすべて圧潰されてカテーテル１０を抜去可能なタイミングであることを確認することができる。   The guide wire 50 is provided with a fourth marker 440 having an X-ray contrast property indicating the proximal end of the protrusion 510 in the axial direction of the guide wire 50. In the catheter 10, a first marker 410 having an X-ray contrast property indicating the tip of the convex portion 151 is disposed in the axial direction of the catheter 10. Thereby, when the 1st marker 410 and the 4th marker 440 have overlapped, it can confirm that it is the timing which all the convex parts 151 of the 1st screw part 150 are crushed and the catheter 10 can be extracted.

以上、実施形態を通じてカテーテルデバイスを説明したが、本発明は実施形態において説明した構成に限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。   As mentioned above, although the catheter device was demonstrated through embodiment, this invention is not limited to the structure demonstrated in embodiment, It can change suitably based on description of a claim.

例えば、カテーテルの凸部は、ガイドワイヤよりも軟らかい材料によって形成されるとしたが、凸部よりも幅が小さく形成された溝部を通過することによって凸部が圧潰可能であればこの構成に限定されない。例えば、凸部をガイドワイヤよりも脆い材料によって形成したり、凸部に切れ込み等を形成することによって壊れやすい構成としたりすることもできる。   For example, the convex portion of the catheter is formed of a material softer than the guide wire, but is limited to this configuration as long as the convex portion can be crushed by passing through a groove formed with a width smaller than the convex portion. Not. For example, the convex portion can be formed of a material that is more brittle than the guide wire, or can be configured to be easily broken by forming a cut or the like in the convex portion.

また、ガイドワイヤの溝部の一方の端部の深さは、溝部の他方の端部の深さよりも小さく、かつ、カテーテルの凸部の高さよりも小さくなるように形成されているとしたが、これに限定されず、例えば、溝部の深さは一定に形成してもよいし、カテーテルの凸部の高さと同じであってもよい。   Further, the depth of one end of the groove portion of the guide wire is smaller than the depth of the other end portion of the groove portion, and is formed to be smaller than the height of the convex portion of the catheter. For example, the depth of the groove may be constant, or may be the same as the height of the convex portion of the catheter.

１、２ カテーテルデバイス、
１０ カテーテル、
１００ チューブ本体、
１０１ 内腔、
１５０ 第１ネジ部、
１５１ 凸部、
１５２ 凹部、
２００ ハブ、
３０、５０ ガイドワイヤ、
３００、５００ 第２ネジ部、
３１０、５１０ 突起部、
３２０、５２０ 溝部、
４１０ 第１マーカ（マーカ）、
４２０ 第２マーカ（マーカ）、
４３０ 第３マーカ（マーカ）、
４４０ 第４マーカ（マーカ）、
Ｗ１、Ｗ１１ 凸部の幅、
３２０ａ、５２０ａ 溝部の先端部、
３２０ｂ、５２０ｂ 溝部の基端部、
Ｗ４１、Ｗ１４１ 溝部の先端部の幅、
Ｗ４２、Ｗ１４２ 溝部の基端部の幅。 1, 2, catheter device,
10 catheter,
100 tube body,
101 lumen,
150 first screw part,
151 convex part,
152 recess,
200 hubs,
30, 50 guide wires,
300, 500 second screw part,
310, 510 protrusions,
320, 520 groove,
410 first marker (marker),
420 Second marker (marker),
430 Third marker (marker),
440 Fourth marker (marker),
W1, W11 Width of convex part,
320a, 520a the tip of the groove,
320b, 520b base end of the groove,
W41, W141, the width of the tip of the groove,
W42, W142 Width of the base end of the groove.

Claims (6)

内腔を有するカテーテルと、前記カテーテルの前記内腔に挿通可能なガイドワイヤと、を備えるカテーテルデバイスであって、
前記カテーテルは、前記カテーテルの前記内腔を形成する内周面の一部に前記カテーテルの軸方向と同軸に螺旋状に形成された凸部と、前記凸部に沿って形成された凹部と、を有し、
前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤの外周面の一部に前記ガイドワイヤの軸方向と同軸に螺旋状に形成された突起部と、前記突起部に沿って形成された溝部と、を有し、
前記カテーテルと前記ガイドワイヤは、前記凸部が前記溝部に挿入され、かつ、前記突起部が前記凹部に挿入された状態で、螺合可能に構成されており、
前記溝部の一方の端部の幅は、前記溝部の他方の端部の幅よりも小さく、かつ、前記凸部の幅よりも小さいことを特徴とする、カテーテルデバイス。 A catheter device comprising: a catheter having a lumen; and a guide wire that can be inserted through the lumen of the catheter,
The catheter has a convex portion formed in a spiral shape coaxially with the axial direction of the catheter on a part of an inner peripheral surface forming the lumen of the catheter, and a concave portion formed along the convex portion, Have
The guide wire has a protrusion formed in a spiral shape coaxially with the axial direction of the guide wire on a part of the outer peripheral surface of the guide wire, and a groove formed along the protrusion.
The catheter and the guide wire are configured to be screwable in a state where the convex portion is inserted into the groove portion and the protruding portion is inserted into the concave portion,
The catheter device characterized in that the width of one end of the groove is smaller than the width of the other end of the groove and smaller than the width of the projection. 前記カテーテルの前記凸部は、前記ガイドワイヤよりも軟らかい材料によって形成される、請求項１に記載のカテーテルデバイス。   The catheter device according to claim 1, wherein the convex portion of the catheter is formed of a material softer than the guide wire. 前記溝部の先端部の幅は、前記溝部の基端部の幅よりも小さく、かつ、前記凸部の幅よりも小さいことを特徴とする、請求項１または請求項２に記載のカテーテルデバイス。   The catheter device according to claim 1 or 2, wherein a width of a distal end portion of the groove portion is smaller than a width of a proximal end portion of the groove portion and smaller than a width of the convex portion. 前記溝部の基端部の幅は、前記溝部の先端部の幅よりも小さく、かつ、前記凸部の幅よりも小さいことを特徴とする、請求項１または請求項２に記載のカテーテルデバイス。   The catheter device according to claim 1 or 2, wherein a width of a base end portion of the groove portion is smaller than a width of a distal end portion of the groove portion and smaller than a width of the convex portion. 前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤの軸方向において、前記突起部の先端を示すＸ線造影性を有するマーカが配置されており、
前記カテーテルは、前記カテーテルの軸方向において、前記凸部の基端を示すＸ線造影性を有するマーカが配置される、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテルデバイス。 The guide wire has an X-ray contrast marker indicating the tip of the protrusion in the axial direction of the guide wire,
The catheter device according to any one of claims 1 to 4, wherein a marker having an X-ray contrast property indicating a proximal end of the convex portion is arranged in the catheter in the axial direction. 前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤの軸方向において、前記突起部の基端を示すＸ線造影性を有するマーカが配置されており、
前記カテーテルは、前記カテーテルの軸方向において、前記凸部の先端を示すＸ線造影性を有するマーカが配置される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテルデバイス。 In the guide wire, in the axial direction of the guide wire, a marker having an X-ray contrast property indicating the proximal end of the protrusion is disposed.
The catheter device according to any one of claims 1 to 5, wherein a marker having an X-ray contrast property indicating a tip of the convex portion is disposed in the catheter in the axial direction.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111891826A (en) * 2020-08-05 2020-11-06 中北大学 Multi-strand parallel-wound guide wire and preparation device and preparation method thereof

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