JP2007020990A - 静脈側穿刺針の逸脱を検知する方法及び血液透析装置 - Google Patents
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Abstract
【課題】 静脈側穿刺針の逸脱を容易かつ迅速に検知することのできる血液透析装置を提供する。
【解決手段】 血液透析装置は、図１に示すように、透析器１と血液回路２（２１、２２）、血液ポンプ３、プライミング液供給ライン４、静脈側エアートラップチャンバー２３、透析液回路５（５１、５２）、透析液ポンプ６及び除水ポンプ７を含んでなる。そして、静脈側血液回路２２には、超音波式血流計８が設けられており、この血流計８で静脈側血液回路２２の血流量が測定され、この測定血液流量が急増したときに、警報が発せられ、血液ポンプ３が停止されるようになっている。
【選択図】 図１
【解決手段】 血液透析装置は、図１に示すように、透析器１と血液回路２（２１、２２）、血液ポンプ３、プライミング液供給ライン４、静脈側エアートラップチャンバー２３、透析液回路５（５１、５２）、透析液ポンプ６及び除水ポンプ７を含んでなる。そして、静脈側血液回路２２には、超音波式血流計８が設けられており、この血流計８で静脈側血液回路２２の血流量が測定され、この測定血液流量が急増したときに、警報が発せられ、血液ポンプ３が停止されるようになっている。
【選択図】 図１
Description
本発明は、血管から体外に取り出した血液を浄化し、必要ならばこれに有用物質を補給することにより、生体の臓器機能を補助あるいは代行する血液透析装置に関するもので、透析治療中に発生した静脈側穿刺針の抜けを検知する方法に関する。また、静脈側穿刺針の逸脱を検知する機構を備えた血液透析装置に関する。
血液透析治療中には、血液回路内は２００ｍｌ／分以上の血液が流れるため、接続部の逸脱は、思いもよらない大量出血や空気の流入などによって致命的となることがある。そして、逸脱の多くは人為的なミスが原因となって起こるため、細心の注意と対応が必要である。接続部の逸脱の内、静脈側穿刺針の抜けや血液回路との接続外れは、穿刺針と血液回路を固定するテープの不備や、患者動作による穿刺針の抜去、意識状態の悪い患者による穿刺針の自己抜去などが原因で発生する。そして、このような穿刺針の抜けに対しては、従来、固定しづらい穿刺針や部位は二重に固定する、血液回路の重さを考慮し十分な撓みを持たせて固定する、引っかけるなどの不慮に事故にも簡単に逸脱しないように血液回路をベッドサイドに布鉗子などで固定する、などの対策を行っている。
また、従来、静脈側穿刺針の逸脱が発生すると静脈圧が低下することから、静脈圧の下限設定圧力を静脈側穿刺針の逸脱発生前の静脈圧より１０〜５０ｍｍＨｇ程度低く設定しておき、静脈圧が下限設定圧力より小さくなったときに警報を発するようにした、静脈圧の下限警報設定を利用する方法も採用されている。
また、従来、静脈側穿刺針の逸脱が発生すると静脈圧が低下することから、静脈圧の下限設定圧力を静脈側穿刺針の逸脱発生前の静脈圧より１０〜５０ｍｍＨｇ程度低く設定しておき、静脈圧が下限設定圧力より小さくなったときに警報を発するようにした、静脈圧の下限警報設定を利用する方法も採用されている。
しかしながら、通常、透析装置の静脈圧警報設定は自動設定モードにされており、下限警報は静脈圧値のマイナス５０ｍｍＨｇに設定されるケースが多い。従って、上記静脈圧の下限警報設定を利用する方法は、例えば、静脈圧が６０ｍｍＨｇで下限が静脈圧のマイナス５０ｍｍＨｇに設定されていた場合、下限警報設定値は１０ｍｍＨｇとなり、針抜け後の静脈圧は針の抵抗により１０ｍｍＨｇより下になることはないので、針抜けが発生しても警報に引っかからなくなる。この問題は、透析スタッフが意識的に下限設定を狭くすれば解消可能と思われるが、今度は、設定忘れや、警報が頻繁に鳴りすぎるという問題が発生する。
従って、種々の対策にもかかわらず、静脈側穿刺針の逸脱は少なからず発生しているのが現状であり、特に静脈側穿刺針の逸脱が発生した場合には、血液ポンプを停止して失血量を少なくするなどの迅速な対応が望まれる。
従って、種々の対策にもかかわらず、静脈側穿刺針の逸脱は少なからず発生しているのが現状であり、特に静脈側穿刺針の逸脱が発生した場合には、血液ポンプを停止して失血量を少なくするなどの迅速な対応が望まれる。
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、静脈側穿刺針の逸脱を容易かつ迅速に検知することのできる血液透析装置を提供することを目的とする。
本発明の血液透析装置は、透析器と血液回路、血液ポンプ、プライミング液供給ライン、静脈側エアートラップチャンバー、透析液回路、透析液ポンプ及び除水ポンプを含んでなる血液透析装置において、静脈側血液回路に超音波式血流計が設けられるとともに、該血流計で血液回路を流れる血液の流量が測定され、該測定血液流量が急増したときに、警報が発せられ、血液ポンプが停止されるようにされたことを特徴とする。
また、本発明の静脈側穿刺針の逸脱を検知する方法は、透析器と血液回路、血液ポンプ、プライミング液供給ライン、静脈側エアートラップチャンバー、透析液回路、透析液ポンプ及び除水ポンプを含んでなる血液透析装置において、静脈側血液回路に超音波式血流計が設けられるとともに、この血流計で血液回路を流れる血液の流量が測定され、この測定血液流量が急増したときに、静脈側穿刺針の逸脱が発生したと判断することを特長とする。
本発明によれば、以下のような効果が期待できる。すなわち、本発明の血液透析装置は、静脈側血液回路に超音波式血流計が設けられており、この血流計で測定される血液流量が急増したときに静脈側穿刺針の逸脱が発生したと判断されるようになっているので、静脈側穿刺針の逸脱を容易かつ迅速に検知でき、また、静脈側穿刺針の逸脱が発生したと判断されると、即座に警報が発せられ、血液ポンプが停止されるようになっているので、患者の失血量を少なくすることができる。
静脈側血液回路に静脈側穿刺針に近接して超音波式血流計を設け、この血流計で血液回路を流れる血液の流量が測定されるようにし、測定血液流量が急に大きくなったときに、警報が発せられ、血液ポンプが停止されるようにする。
先ず、実施例１について図１を用いて説明する。
図１は実施例１の血液透析装置の概略説明図である。
実施例１の血液透析装置は、図１に示すように、透析器１と血液回路２（２１、２２）、血液ポンプ３、プライミング液供給ライン４、静脈側エアートラップチャンバー２３、透析液回路５（５１、５２）、透析液ポンプ６及び除水ポンプ７を含んでなる。そして、静脈側血液回路２２には、超音波式血流計８が設けられており、この血流計８で静脈側血液回路２２の血流量が測定され、この測定血液流量が急増したときに、警報が発せられ、血液ポンプ３が停止されるようになっている。
血液回路２は透析器１より上流側の動脈側血液回路２１と透析器１より下流側の静脈側血液回路２２からなる。動脈側血液回路２１には、血液ポンプ３の上流でプライミング液供給ライン４が接続されており（血液ポンプ３より下流にプライミング液供給ライン４を設ける場合もある）、静脈側血液回路２２には透析器１に近接してエアートラップチャンバー２３が設けられており、このエアートラップチャンバー２３の下流には気泡センサー２４と超音波式血流計８がこの順序で設けられている。但し、気泡センサー２４と超音波式血流計８の順序が逆になっていても構わない。プライミング液供給ライン４は、これが血液ポンプ３より上流に設けられた場合、開閉弁Ｖ１を開くと、血液ポンプ３の駆動により、プライミング液容器４１から血液循環回路（動脈側血液回路２１、透析器１、静脈側血液回路２２からなる）にプライミング液が供給されるようになっている。
透析液回路５は透析器１より上流側の透析液供給回路５１と透析器１より下流側の排液回路５２からなる。透析液供給回路５１には透析液供給ライン（図示していない）が接続されており、透析液は、排液回路５２に設けられた透析液ポンプ６の駆動により、透析液供給ラインから透析器１に供給され、使用済透析液として透析器１から排出されるようになっている。また、排液回路５２には除水ポンプ７も設けられており、除水ポンプ７の駆動により血液中の余分な水分が除水され、透析器１から排出されるようになっている。
図１は実施例１の血液透析装置の概略説明図である。
実施例１の血液透析装置は、図１に示すように、透析器１と血液回路２（２１、２２）、血液ポンプ３、プライミング液供給ライン４、静脈側エアートラップチャンバー２３、透析液回路５（５１、５２）、透析液ポンプ６及び除水ポンプ７を含んでなる。そして、静脈側血液回路２２には、超音波式血流計８が設けられており、この血流計８で静脈側血液回路２２の血流量が測定され、この測定血液流量が急増したときに、警報が発せられ、血液ポンプ３が停止されるようになっている。
血液回路２は透析器１より上流側の動脈側血液回路２１と透析器１より下流側の静脈側血液回路２２からなる。動脈側血液回路２１には、血液ポンプ３の上流でプライミング液供給ライン４が接続されており（血液ポンプ３より下流にプライミング液供給ライン４を設ける場合もある）、静脈側血液回路２２には透析器１に近接してエアートラップチャンバー２３が設けられており、このエアートラップチャンバー２３の下流には気泡センサー２４と超音波式血流計８がこの順序で設けられている。但し、気泡センサー２４と超音波式血流計８の順序が逆になっていても構わない。プライミング液供給ライン４は、これが血液ポンプ３より上流に設けられた場合、開閉弁Ｖ１を開くと、血液ポンプ３の駆動により、プライミング液容器４１から血液循環回路（動脈側血液回路２１、透析器１、静脈側血液回路２２からなる）にプライミング液が供給されるようになっている。
透析液回路５は透析器１より上流側の透析液供給回路５１と透析器１より下流側の排液回路５２からなる。透析液供給回路５１には透析液供給ライン（図示していない）が接続されており、透析液は、排液回路５２に設けられた透析液ポンプ６の駆動により、透析液供給ラインから透析器１に供給され、使用済透析液として透析器１から排出されるようになっている。また、排液回路５２には除水ポンプ７も設けられており、除水ポンプ７の駆動により血液中の余分な水分が除水され、透析器１から排出されるようになっている。
血液ポンプ３を駆動すると、静脈側穿刺針２５が逸脱した場合、急に測定血液流量が大きくなるので、静脈側穿刺針の逸脱が発生したと判断され、例えばブザーなどにより警報が発せられ、血液ポンプ３が自動的に停止される。この場合、針抜けに対しては静脈側穿刺針２５を刺し直す必要がある。また、血液回路２２からの接続外れに対しては接続し直す必要がある。
〔静脈側穿刺針の逸脱試験〕
患者の内シャント圧を再現するためバッグを高い位置に吊し、その中に擬似血液（Ｄ−ソルビット、ポリビニルピロリドン、水を５：３：９２の割合で混合した溶液）を入れ、バッグの穿刺ポートに動脈側穿刺針を穿刺する。そこから擬似血液を血液回路、ダイアライザに充填させ、その後、静脈側穿刺針をバッグの穿刺ポートに穿刺し、この状態で、血液ポンプの血液流量をそれぞれ５０ｍｌ／分、１００ｍｌ／分、１５０ｍｌ／分２００ｍｌ／分、２５０ｍｌ／分に設定し、各ポンプ流量の場合について、擬似血液を循環させながら、透析状態で１分間運転する。その後、静脈側穿刺針を静脈側針穿刺部から抜いて、抜針した状態で１分間運転を継続し、静脈側穿刺針を逸脱させたときの擬似血液流量の変化を測定したところ、図２〜図６のような結果が得られた。但し、擬似血液の設定温度は３１℃であり、抜針後の静脈側穿刺針は病院のベッドの位置と同じ床から６５０ｍｍの位置に置いた。
図２から、静脈側穿刺針に逸脱が発生すると、血液流量が急増することが判る。
患者の内シャント圧を再現するためバッグを高い位置に吊し、その中に擬似血液（Ｄ−ソルビット、ポリビニルピロリドン、水を５：３：９２の割合で混合した溶液）を入れ、バッグの穿刺ポートに動脈側穿刺針を穿刺する。そこから擬似血液を血液回路、ダイアライザに充填させ、その後、静脈側穿刺針をバッグの穿刺ポートに穿刺し、この状態で、血液ポンプの血液流量をそれぞれ５０ｍｌ／分、１００ｍｌ／分、１５０ｍｌ／分２００ｍｌ／分、２５０ｍｌ／分に設定し、各ポンプ流量の場合について、擬似血液を循環させながら、透析状態で１分間運転する。その後、静脈側穿刺針を静脈側針穿刺部から抜いて、抜針した状態で１分間運転を継続し、静脈側穿刺針を逸脱させたときの擬似血液流量の変化を測定したところ、図２〜図６のような結果が得られた。但し、擬似血液の設定温度は３１℃であり、抜針後の静脈側穿刺針は病院のベッドの位置と同じ床から６５０ｍｍの位置に置いた。
図２から、静脈側穿刺針に逸脱が発生すると、血液流量が急増することが判る。
１ 透析器
２ 血液回路
２１ 動脈側血液回路
２２ 静脈側血液回路
２３ エアートラップチャンバー
２４ 気泡センサー
２５ 静脈側穿刺針
３ 血液ポンプ
４ プライミング液供給ライン
４１ プライミング液容器
５ 透析液回路
５１ 透析液供給回路
５２ 排液回路
６ 透析液ポンプ
７ 除水ポンプ
８ 超音波式血流計
Ｖ１ 開閉弁
２ 血液回路
２１ 動脈側血液回路
２２ 静脈側血液回路
２３ エアートラップチャンバー
２４ 気泡センサー
２５ 静脈側穿刺針
３ 血液ポンプ
４ プライミング液供給ライン
４１ プライミング液容器
５ 透析液回路
５１ 透析液供給回路
５２ 排液回路
６ 透析液ポンプ
７ 除水ポンプ
８ 超音波式血流計
Ｖ１ 開閉弁
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- 透析器と血液回路、血液ポンプ、プライミング液供給ライン、静脈側エアートラップチャンバー、透析液回路、透析液ポンプ及び除水ポンプを含んでなる血液透析装置において、静脈側血液回路に超音波式血流計が設けられるとともに、該血流計で血液回路を流れる血液の流量が測定され、該測定血液流量が急増したときに、警報が発せられ、血液ポンプが停止されるようにされてなる血液透析装置。
- 透析器と血液回路、血液ポンプ、プライミング液供給ライン、静脈側エアートラップチャンバー、透析液回路、透析液ポンプ及び除水ポンプを含んでなる血液透析装置において、静脈側血液回路に超音波式血流計が設けられるとともに、該血流計で血液回路を流れる血液の流量が測定され、該測定血液流量が急増したときに、静脈側穿刺針の逸脱が発生したと判断する、静脈側穿刺針の逸脱を検知する方法。
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| US11628241B2 (en) | 2017-06-22 | 2023-04-18 | Nipro Corporation | Blood purification apparatus |
| CN112638442A (zh) * | 2018-06-29 | 2021-04-09 | 爱德芳世株式会社 | 血液透析用经皮端子及个体差别血液透析系统 |
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