JP2006527632A - 呼気弁に弾性封止面を有するろ過マスク - Google Patents
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Abstract
Description
本発明の説明に使用される用語は、次の意味を有する。
「清浄な空気」は、ろ過して汚染物質が除去された、又はその他の方法で呼吸するのに安全にされた一定体積の空気又は酸素を意味する。
「閉鎖位置」は、可撓性フラップが封止面と本質的に完全に接触している位置を意味する。
「汚染物質」は、粒子、および/又は、粒子であるとは考えられないが空気中に浮遊し得る他の物質(例えば、有機蒸気など)を意味する。
「呼気」は、ろ過マスクの着用者が呼気する空気である。
「呼気流」は、呼気している間、呼気弁のオリフィスを通過する空気流を意味する。
「呼気弁」は、ろ過マスクの内部気体空間から流体が流出できるように開放する弁を意味する。
「外部気体空間」は、呼気弁を通過し、それを過ぎた後、呼気が流入する周囲の大気空間を意味する。
「ろ過マスク」は、着用者の少なくとも鼻および口を被覆し、着用者に清浄な空気を供給できる呼吸用保護装置(半面マスクおよび全面マスクおよびフードを包含する)を意味する。
「フラップ」は、呼気流の移動する流体(空気など)の力に応答して、位置を変える動的要素を意味する。
「可撓性フラップ」は、移動する流体からかかる力に応答して曲がる又は撓むことができるシート状の物品を意味し、移動する流体は、呼気弁の場合には呼気流であり、吸気弁の場合には吸気流である。
「吸気ろ過要素」は、ろ過マスクの着用者に吸入される前に空気が通過し、汚染物質および/又は粒子を空気から除去できる、流体透過性の構造を意味する。
「吸気流」は、吸気している間、吸気弁のオリフィスを通過する空気又は酸素の流れを意味する。
「吸気弁」は、流体がろ過マスクの内部気体空間に流入できるように開放する弁を意味する。
「内部気体空間」は、マスク本体とヒトの顔の間の空間を意味する。
「マスク本体」は、ヒトの少なくとも鼻および口を覆って適合することができ、且つ、外部気体空間から分離された内部気体空間を画定することを助ける構造である。
「粒子」は、空気中に浮遊できる任意の液体および/又は固体物質(例えば、病原体、細菌、ウイルス、粘液、唾液、血液など)を意味する。
「弾性」は、フラップからの力に応答し、変形しても回復可能であり、硬さが約0.02ギガパスカル(GPa)未満であることを意味する。
「封止面」は、弁が閉鎖位置にあるとき、フラップと接触する表面を意味する。
「剛性がある、又は剛性」は、片持ち梁としてそれ自体で水平に支持され、重力を受けるとき、撓みに抵抗するフラップの能力を意味する。より剛性が高いフラップは、あまり剛性のないフラップほど容易に重力や他の力に応答して撓まない。
「単一方向流体弁」は、流体が一方向に通過できるが、もう一方向には通過できないように設計されている弁を意味する。
流量固定具(Flow Fixture)
流量固定具を用いて、弁の通気抵抗試験を行った。流量固定具は、アルミニウム取付板および固定される空気プレナムで空気を特定の流量で弁に提供する。試験中、取付板は弁座を受容し、しっかりと保持する。アルミニウム取付板には、弁の基部を受容する頂面に僅かな窪みがある。窪みの中心には、28ミリメートル(mm)×34mmの開口部があり、空気はそれを通って弁に流れることができる。接着面のある発泡材を窪み内の棚状物に取り付け、弁と板の間に気密性の封止を提供してもよい。2本のクランプを使用して弁座の左右の縁部を捕捉し、アルミニウム取付板に固定する。半球形のプレナムを通して空気を取付板に提供する。呼吸用マスクのキャビティ形状および体積を模擬するように、取付板を半球の頂部又は頂点でプレナムに固定する。半球形のプレナムは、深さ約30mm、基部の直径80mmである。供給ラインからの空気は、プレナムの基部に取り付けられ、流量固定具を通して所望の流量を弁に提供するように調整される。生成した気流で、プレナム内の空気圧を測定し、試験弁の通気抵抗を決定する。
前述のように流量固定具を使用して、試験弁の通気抵抗測定を行う。10、20、30、40、50、60、70および85リットル毎分(L/分)の流量で、弁の通気抵抗を測定した。弁を試験するため、弁座が流量固定具の基部で水平に配置され、弁開口部が上を向くようにして、試験試料を流量固定具に取り付けた。弁を取り付ける間、固定具と弁本体の間に空気のバイパスがないことを確実にするように注意した。一定の流量に対して圧力計を較正するため、フラップをまず弁本体から取り外し、所望の気流を生成する。次いで、圧力計をゼロに設定し、システムを較正する。この較正工程の後、弁本体上にフラップを位置決めし直し、空気を特定の流量で弁入口に送り、入口の圧力を記録する。フラップがちょうど開放し、最小限の流量が検出される点における圧力を測定することによって、開弁通気抵抗(流量ゼロでフラップの開放が開始する点の直前)を決定する。通気抵抗は、弁への入口圧力と周囲空気の差である。
呼気弁に関する漏れ量試験は、概ね、米国連邦規則42CFR§82.204に記載される通りである。この漏れ量試験は、弁座に可撓性フラップが取り付けられている弁に適している。漏れ量試験を行う際、弁座は2つの出入り口がある空気チャンバの開口部の間で密閉される。2つの空気チャンバは、下チャンバに導入される加圧空気が上に流れて弁を通り、上チャンバに流入するような形状に作られている。下空気チャンバは、試験中に内部圧力を監視できるように装備がなされている。チャンバを通る空気流を決定するため、空気流量計を上チャンバの出口ポートに取り付ける。試験中、弁は2つのチャンバ間で密閉され、フラップが下チャンバを向いている状態で水平に配置される。下チャンバは、空気ラインを介して加圧され、2つのチャンバ間に249Pa(水柱25mm、即ち、水柱1インチ)の差圧が生じる。この差圧は、試験手順全体にわたって維持される。上チャンバからの空気の流出量を試験弁の漏れ量として記録する。漏れ量は、249Paの空気圧の差が弁にかかるときに得られる流量(立方センチメートル毎分)として報告される。
一定の弁ポート面積(弁フラップに直接、空気を送るチャネルの面積(実施例では、8.55cm2))に対して、流量(横軸、L/分)と通気抵抗(縦軸、Pa)を表す曲線を10〜85L/分の流量範囲で積分することにより、ある範囲の流量に対して、一定の流量における弁の「作動能力」を決定することができる。曲線の積分(グラフでは曲線の下の面積として表される)によって、ある範囲の流量で弁を作動させるのに必要な力が求められる。積分された曲線の値は、積分弁作動能力(IVAP)(ミリワット(mW)単位)と定義される。
通気抵抗試験と漏れ量試験の結果、およびフラップの質量を使用して、弁の弁効率パラメータを計算してもよい。弁効率は、(1)積分弁差動能力(mW)、(2)漏れ量(cm3/分で記録)、および(3)フラップの重量(グラム)から決定される。弁効率は、次のように計算される。
ナノインデンテーション技術を採用して弁座に使用される材料の硬さを決定した。ナノインデンテーション技術により、弁座用途に使用される原料の試料、又は、弁アセンブリの一部として組み込まれる弁座の試験が可能になった。この試験は、MTSシステムズ社、ナノ・インスツルメンツ・イノベーション・センター(37839、テネシー州オークリッジ、ラーソン・ドライブ1001)(MTS Systems Corp.,Nano Instruments Innovation Center 1001 Larson Drive,Oak Ridge TN,37839)から入手可能なマイクロインデンテーション装置、MTSナノXPマイクロメカニカル試験機(MTS Nano XP Micromechanical Tester)を使用して実施した。この装置を使用して、65°の半錐先端角を有するバーコビッチ(Berkovich)ピラミッド形ダイヤモンド圧子の侵入深さを、加えた力の関数として最大荷重まで測定した。公称荷重速度は、10ナノメートル毎秒(nm/秒)であり、表面接近感度は40%であり、空間ドリフト設定値は最大0.8nm/秒に設定した。溶融シリカ較正標準を例外として、全ての試験について、5,000nmの深さまで一定の歪み速度実験を使用し、溶融シリカ較正標準の場合は、最終荷重100,000マイクロニュートンまで一定歪み速度を使用した。歪み速度、調波変位(harmonic displacement)およびポアソン比の目標値は、それぞれ0.05秒−1、45ヘルツ、および0.4であった。試験試料をホルダに固定し、装置のビデオスクリーンを通して上から下を見下ろして、試験するターゲット表面を配置した。試験部位が所望のサンプル材料を表す、即ち、空隙、混在物又は破片がないことを確実にするため、試験装置のビデオ倍率100倍で、試験部位を局所的に選択した。試験手順で、各実験操作に対する「証拠」として、溶融石英標準で試験を1回行う。顕微鏡の光学軸と圧子の軸の軸合わせを確認し、反復過程で試験する前に較正し、反復過程では、溶融石英標準に試験インデンテーションを行い、試験装置のソフトウェアで誤差を補正する。試験システムは、連続剛性測定(CSM)モードで操作した。メガパスカル(MPa)で報告される硬さは、試料の塑性流動が開始する限界接触応力と定義され、次のように表される。
単純な模型フラップを使用して、曲げに対するフラップの抵抗の尺度である剛性を決定した。フラップ模型は、商業的に使用されているフラップに類似の幾何学的形態および形状をベースにした。模型フラップの幾何学的形態には、一様な材料厚さを有する長方形の形状が選択された。模型化されたフラップの限界寸法は、幅2.29cm、厚さ35.56μmであった。模型フラップの幾何学的形態を使用する候補材料について、次のように剛性を決定することができる。
鋼から機械加工した弁本体に弾性Oリングを嵌めることによって弁を構成した。Oリングは、ナノインデンテーション硬さ測定で決定する時、硬さが1.76メガパスカル(MPa)のニトリルゴム材料製であった。Oリングの円形断面の直径は1.59mmであり、内径は20.46mmであった。鋼製の弁本体と一体で弁オリフィスと同心の金属製位置合わせリングを使用して、Oリングを位置決めした。弁開口部の内径は、19.32mmであった。組み立てられた時、この開口部は、弁の流路面積を画定した。試験中、外周で気体の漏れが認められないように、図5に示されるように、Oリングを弁本体に取り付けた。弾性率3782MPaで、23.82mm×20.26mmの長方形部分(直径23.82mmの半円形端部を有する)からなるPET(ポリエチレンテレフタレート)弁フラップを、Oリングの頂面と同水準にある平面に延在するように弁本体に固定した。PETフラップは、厚さ0.0356mm、硬さ300MPa、剛性3.2×10−7N・m2であった。開閉時にフラップが片持ち梁式に作動できるような向きにフラップを配置し、固定点からOリングの縁部までの距離が2.52mmとなるように一端に沿って固定した。フラップの固定されていない外縁部をOリングの外縁部と整列させた。弁の流動性能を評価するため、アセンブリを前述の流量固定具に取り付け、弁に様々な気流を流した。漏れ量、差動能力、および弁効率を決定し、その結果を表1および図7に表す。
市販の弁アセンブリの硬質の弁本体の座に弾性材料の薄いコーティングを施すことによって、弁を製造した。市販の弁から使用される弁本体は、米国特許第5,325,892号明細書および同5,509,436号明細書(ジャプンティチ(Japuntich)らに付与)に概ね記載されており、3M社(ミネソタ州セントポール)(3M Company,St.Paul,MN)から入手可能な市販のマスク、モデル8511に採用される弁の構成要素である。入手した弁本体の硬さは、52MPaであった。入手した弁本体を使用し、弁本体の座領域にエラストマーをコーティングすることによって、本発明の弁座を作成した。溶解したエラストマーの溶液を使用して、弁本体にエラストマーを塗布した。溶液は、SBSゴム、フィナプレーン(Finaprene)502(トータル・フィナ、テキサス州プラノ(Total Fina,Plano,TX)80gを、顔料、SL14642436(クラリアント社、ミネソタ州ミネアポリス(Clariant Corp.,Minneapolis,MN))1.6g、界面活性剤、アトマー(Atmer)1759(ユニケマ・ノース・アメリカ、イリノイ州シカゴ(Unichema North America,Chicago,IL))1.6g、トルエン248g、およびアセトン8gとブレンドすることによって調製した。材料を混合容器に仕込み、室温で3〜4時間、閉鎖容器内でブレンドした。ブレンド後、混合物を12時間、放置した。完成したブレンドの固体含量は、24.5重量%であった。ブレンドされた混合物を弁本体にコーティングすることによって、弁座を作成した。弁本体を混合物中に1〜2秒間浸漬した後、弁本体を混合物から取り出すことによってコーティングを達成した。次いで、濡れた弁本体を82℃で20分間、空気循環炉内で乾燥させた。このようにしてエラストマーを塗布すると、厚み約231ミクロン、硬さ7MPaのエラストマー弁座が得られた。このようにして作成された弁座の硬さを表1に記載する。
流量固定具を使用して市販のマスクの弁アセンブリを評価し、漏れ量、弁差動能力、および弁効率を決定し、その結果を表1および図7に表す。また、弁座表面の硬さも決定し、それを表1に報告する。弁の形状は、米国特許第5,325,892号明細書および同第5,509,436号明細書(ジャプンティチ(Japuntich)らに付与)に概ね記載されており、3M社(ミネソタ州セントポール)(3M Company,St.Paul,MN)から入手可能なモデル8511マスクに採用されている弁本体に使用されている。弁本体には、弁座内に3.3平方センチメートル(cm2)の円形のオリフィスが配置された。入手した弁は、長さ約4ミリメートル(mm)のフラップ保持面に固定され、弁座を約25mm横切るフラップと一緒に組立てられた。湾曲した封止隆起部は、幅約0.51mmであった。可撓性フラップは、弁の向きに関わらず、中立状態で封止隆起部に隣接する関係を維持した。弁座には弁蓋を取り付けなかった。
Claims (43)
- a)ヒトの少なくとも鼻および口を覆って適合し、着用時に内部気体空間を画定するように構成されているマスク本体、並びに、
b)前記マスク本体に固定され、前記内部気体空間と外部気体空間との間の流体連通を可能にする呼気弁であって、
(i)弾性封止面と、呼気が前記内部気体空間から流出するために通過し得るオリフィスとを備える弁座、および、
(ii)弁が閉鎖位置にあるとき前記弾性封止面と接触するように、且つ、呼気することに応答して前記封止面から離れることができ、呼気が前記オリフィスを通過して最終的に前記外部気体空間に流入できるように、前記弁座に取り付けられているフラップ、
を備える呼気弁、
を備える、ろ過マスク。 - 前記弾性封止面の硬さが0.015GPa未満である、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記弾性封止面の硬さが0.013GPa未満である、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記弾性封止面の硬さが0.01GPa未満である、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記弾性封止面の硬さが0.006〜0.001GPaである、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記弾性封止面が、接着、結合、溶接、摩擦係合、又はこれらの組合せによって前記弁座に固定されている、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記弾性封止面が、前記弁座に一体に配置されている、請求項1に記載のろ過マスク。
- 一体部品に成形され、その成形された1個の物体に弾性封止面が接合された比較的軽量のプラスチックから前記弁座の大部分が製造される、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記弾性封止面が、前記弁座の封止隆起部の頂部にある、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記封止面が、凹状に湾曲している接触領域を有し、前記フラップが前記接触領域で前記封止面と接触する、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記呼気弁が、側面から見るとき、フラップ保持面と整列している平面状の封止面を有する、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記フラップが可撓性フラップである、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記可撓性フラップが、前記可撓性フラップにかかる機械的な力又は内部応力により、前記封止面の方に押圧されない、請求項12に記載のろ過マスク。
- 前記フラップが、中立状態で、前記封止面と接触するように付勢されない又は押し動かされない、請求項12に記載のろ過マスク。
- 前記可撓性フラップは、本質的に重力が前記フラップにかかっているとき、付勢されていない状態で前記封止面から著しく垂下して離れず、前記弁は、前記フラップが前記封止面より下に配置されるような向きに配置される、請求項12に記載のろ過マスク。
- 前記フラップは、前記弁がどのような向きであっても、中立状態で前記フラップが前記封止面の方に付勢されることなく、前記封止面と接触する、請求項12に記載のろ過マスク。
- 前記可撓性フラップは、前記弁がどのような向きでも、前記フラップが前記封止面の方にプレストレス又は付勢力を加えられることなく、前記封止面と気密型の接触をする、請求項12に記載のろ過マスク。
- 前記フラップの剛性が、少なくとも5.9×10−11N/m2である、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記フラップの剛性が、少なくとも8.6×10−11N/m2である、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記フラップの剛性が、少なくとも1.1×10−10N/m2である、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記剛性が、9.5×10−5N/m2未満である、請求項18に記載のろ過マスク。
- 前記フラップの剛性が、3.4×10−5N/m2未満である、請求項18に記載のろ過マスク。
- 前記フラップの剛性が、3.2×10−7N/m2未満である、請求項18に記載のろ過マスク。
- 前記呼気弁が、フラッパー式の呼気弁である、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記呼気弁が、ボタン式の呼気弁である、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記呼気弁が、85L/分の流量で60Pa未満の通気抵抗を示す、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記呼気弁が、85L/分の流量で30Pa未満の通気抵抗を示す、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記呼気弁が、85L/分の流量で10Pa未満の通気抵抗を示す、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記呼気弁が、10L/分の流量で25Pa未満の通気抵抗を示す、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記呼気弁が、10L/分の流量で20Pa未満の通気抵抗を示す、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記呼気弁が、10L/分の流量で10Pa未満の通気抵抗を示す、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記呼気弁が、10L/分〜85L/分の流量で30Pa未満の通気抵抗を示す、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記呼気弁が、10cm3/分未満の漏れ量を示す、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記呼気弁が、8cm3/分未満の漏れ量を示す、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記呼気弁が、6cm3/分未満の漏れ量を示す、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記呼気弁が、10L/分で25Pa未満の開弁通気抵抗を示す、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記呼気弁が、10L/分で20Pa未満の開弁通気抵抗を示す、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記呼気弁が、10L/分で10Pa未満の開弁通気抵抗を示す、請求項1に記載のろ過マスク。
- 前記呼気弁が、10L/分で約6〜18Paの通気抵抗を示す、請求項36に記載のろ過マスク。
- 弁効率が、約25mW・g・cm3/分以下である、請求項1に記載のろ過マスク。
- 弁効率が、約7mW・g・cm3/分以下である、請求項1に記載のろ過マスク。
- 弁効率が、約1mW・g・cm3/分以下である、請求項1に記載のろ過マスク。
- a)ヒトの少なくとも鼻および口を覆って適合し、着用時に内部気体空間を画定するように構成されているマスク本体、並びに、
b)外部気体空間と前記内部気体空間との間の流体連通を可能にする吸気弁であって、
(i)弾性封止面と、吸入される空気が通過し得るオリフィスとを備える弁座、および、
(ii)弁が閉鎖位置にあるとき前記弾性封止面と接触するように、且つ、吸気することに応答して前記弾性封止面から離れることができ、吸入される空気が前記オリフィスを通過して前記内部気体空間に流入できるように、前記弁座に取り付けられているフラップ、
を備える吸気弁、
を備える、ろ過マスク。
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