JP2006520904A

JP2006520904A - インライン型リーク検出器

Info

Publication number: JP2006520904A
Application number: JP2006507284A
Authority: JP
Inventors: ダンカン・デイビッド・エフ; マーセル・ダニー・エス
Original assignee: Johnson and Johnson Vision Care Inc
Current assignee: Johnson and Johnson Vision Care Inc
Priority date: 2003-03-17
Filing date: 2004-03-15
Publication date: 2006-09-14
Also published as: BRPI0408400A; CA2519483A1; AU2004221402A1; KR20050107807A; US20050109086A1; WO2004083800A1; EP1608943A1

Abstract

【課題】多数のパッケージを一度にテストして、パッケージが液漏れを起こしていないか個別に測定する装置および方法を提供すること。
【解決手段】本発明は、コンタクトレンズのパッケージなどの柔軟なカバーを持つパッケージの漏れを検出するためのインライン型のリーク検出装置を提供する。このパッケージの周囲の大気圧を低くした場合、この柔軟なカバーは電気機械的なスイッチと接触して動く。

Description

開示の内容

〔関連出願〕
本出願は、２００３年３月１７日に出願された米国仮特許出願第６０／４５５，３４２号の非仮出願である。

〔発明の分野〕
本発明は眼科用レンズの製造技術に関し、特に眼科用レンズの製造システムのための新規なインライン型リーク検出器に関するものである。
眼科用レンズの自動製造工程は、裏曲面（上部）と前曲面（下部）の型構造の間に、型穴に流し込まれたモノマーを挟むことによって各レンズを形成するものとして知られている。このモノマーは、重合（硬化）され、離型し、ハイドレーションおよび検査の後、個別にブリスター包装され、殺菌して柔軟性のあるカバーでこのパッケージを密封するなど、これらに限定されない更なる工程を必要とする。眼科用レンズおよび包装制御システム全体における模範的な先行技術の説明として、「PRODUCTION LINE TRACKING AND QUALITY CONTROL SYSTEM」という表題の米国特許第５，５５５，５０４号を参照することができるのでここに引用しておく。

レンズやその他の生産品の包装に関しては、全ての個々のブリスター包装が、その内容物に雑菌混入を防ぐ確実な密封を施してあることが極めて重要である。製造ライン上で準備される密封包装は、無作為にそのパッケージのロットを抜き取って密封されているか否かがしばしば検査される。ある通常の検査においては、可視の液状色素を入れた容器中に密封パッケージの代表的なサンプルを沈めて空気を抜く。このパッケージ内にこの色素が漏れ出すか否かを観るため、このパッケージが視覚的に監視される。このタイプのオフラインテストは多大な時間を必要とし、用意されたパッケージの大部分の完全性を確認するわけではない。さらにこのタイプの検査では、この検査液との相互作用によって、検査に合格するパッケージの外装に損傷を受け、その製品を台無しにすることがある。したがって、実用的な方法としては、パッケージがその製造ラインにある間にその製造ラインのスピードに見合う時間枠内で、パッケージの大部分が適切に密封されているか否かを判断するといった効果的な方法となる。

〔発明の目的〕
結果的に、本発明は、製造ラインからパッケージを取り出さずに済む、密封されたパッケージ用のインライン型リーク検出器を提供することを目的とする。このパッケージは柔軟性のあるカバーを持ち、このカバーは、パッケージ周辺の大気圧を下げた状態がこの発明に特に適している場合に動くものである。また、本発明の目的は、パッケージが密封されているか否かを測定する方法を提供することである。さらに、本発明の目的は、パッケージが密封されているかどうかを判断する簡単かつ効果的な装置および方法を提供することであり、その方法はテストによってパッケージを損傷しないものである。また、本発明の目的は、パッケージが密封されているか否か判断する簡単な機械装置および方法を提供することである。さらに、本発明の目的は、多数のパッケージを一度にテストして、パッケージが液漏れを起こしていないか個別に測定する装置および方法を提供することである。また、本発明は、製造ラインの中に直接組み込みが可能なリーク検出器を提供することを目的とする。

〔発明および好ましい実施例の詳細な説明〕
本発明は少なくとも１つの密封されたパッケージにおける漏入を検出するための装置を含み、このパッケージは大気圧より低い気圧下にある場合に変形する蓋部を備え、この装置は、
このパッケージの装填および取り出しを可能にするために開閉可能な部屋であって、閉鎖した場合の部屋の空気を抜くことが可能若しくは大気圧に戻すことが可能な部屋と、
頭部、尾部およびセンサーを備えた少なくとも１つの機械スイッチであって、この部屋が大気圧で閉鎖された場合、頭部がこの変形可能な蓋部から第１の一定距離だけ離間して位置し、尾部がセンサーから第２の一定距離だけ離間して位置する機械スイッチと、
この機械スイッチの開閉を判断する機構と、を備える。
ここで使用する「パッケージ」という言葉は、製品を保存するために使用する容器のいかなるタイプのものでもよい。特許請求の範囲で規定したように、このようなパッケージは蓋部を備えていなければならず、この蓋部は密閉されたパッケージの周辺の空気圧が密封されたパッケージおよびその内容物の内部圧力より低減された場合に変形する。これらの変形可能な蓋部は、プラスチック、フォイル、複合材料、若しくは展性を持つ材料、好ましくはフォイルで形成される。本発明の実施例は、コンタクトレンズのためのパッケージなどの眼科用レンズのパッケージを検査するために使用される。したがって、本発明の詳細な説明のほとんどがこの実施例の具体的な説明となる。

大部分のコンタクトレンズは、ポリプロピレンなどの疎水性材料から形成される半球部と、アルミフォイルから形成されるフォイルトップを持つ、個別のブリスター包装でパッケージされる。このようなパッケージの例として、米国特許第４，６９１，８２０号、第５，０５４，６１０号、第５，３３７，８８８号、第５，３７５，６９８号、第５，４０９，１０４号、第５，４６７，８６８号、第５，５１５，９６４号、第５，６０９，２４６号、第５，６９５，０４９号、第５，６９７，４９５号、第５，７０４，４６８号、第５，７１１，４１６号、第５，７２２，５３６号、第５，５７３，１０８号、第５，８２３，３２７号、第５，７０４，４６８号、第５，９８３，６０８号、第６，０２９，８０８号、第６，０４４，９６６号、および第６，４０１，９１５号を参照されたく、これらの全てを引用して援用するする。本発明の好ましいパッケージは、２００３年２月１３日に出願され、表題が「Contact Lens Package」である米国特許出願第２００３／００２９７３０Ａ１号に開示された眼科用レンズパッケージで、この出願の全てを引用して援用する。

ここで使用する「リーク」とは、細菌汚染を許す穴のようなパッケージにおける穴（パッケージの変形可能な蓋部と残りの部分との間の気密シールの破損など）、若しくはパッケージの内容物の浸透（コンタクトレンズに対するパッケージの溶解など）を意味する。この装置の「部屋」は、特許請求の範囲に規定する全て、すなわち開閉したり、空気を抜いたり、大気圧へ戻したりする能力を備えていなければならない。しかし、この部屋は第１の床部および第２の床部を備え、これらの床部が組み合わされる場合に密封された蓋部を形成することが好ましい。できれば２つの床部を持つ部屋は、これらが組み合わされる場合に床部の間に挟まれる「Ｏリング」によって密閉される。床部の一方は、Ｏリングの外部周辺を囲むように、表面領域から突き出たいくつかの隆起した領域を持つことが好ましい。これらの隆起した領域は、この部屋が閉鎖されＯリングに接触して密閉されるたびに、一定の位置で２つの床部が機械的に停止するように作用する。この第１の床部は、好ましくはその特有のパッケージに幾何学的に適しており、多くのパッケージを収容するように設計された複数の開口を備える。第２の床部は、第１の床部の開口に対応する開口を備える。さらに、この第２の床部は複数の機械スイッチ（１つのパッケージにつき１つある）に着脱可能に取り付けられており、個々の機械スイッチの頭部はパッケージの変形可能な蓋部から第１の距離だけ離間して位置している。この「第１の距離」は、部屋内の圧力が大気圧より下げられた場合に、密封されたパッケージの変形可能な蓋部が動く大きさによって決定される。低減された特定の気圧下におけるこの変形可能な蓋部が動く最大距離は実験的に測定され、第１の一定の距離は、その最大距離のおよそ０％乃至３０％の間に設定される。本発明の好ましい実施例において、機械スイッチ（以下に説明する）の頭部は、この部屋が大気圧（距離設定０％）で閉鎖される時に変形可能な蓋部と接触する。

ここで使用する「機械スイッチ」は、個々の構成要素である頭部、尾部およびセンサーの組立体と解釈する。このスイッチは機械スイッチの可動部に位置する頭部を備える。この頭部は、部屋が閉鎖される時、封入された密封パッケージの上側に位置して変形可能な蓋部の動きに応じて動く。好ましい実施例において、この頭部は大気圧で変形可能な蓋部との接触を維持するようにバネで付勢される。特に、バネで付勢された頭部の抵抗性は、大気圧で部屋が閉鎖される時、この変形可能な蓋部が頭部によって平らにされることが好ましい。この機械スイッチは、変形可能な蓋部の動きに応じて頭部が動く場合に動作（開閉および電気信号の発信）するセンサーを備え、機械スイッチの「尾部」がこのセンサーを駆動させる。好ましくは、このセンサーは、非接触型で容量性の近接型であるレーザー、超音波若しくは光学的なセンサーである。特に、本発明の好ましい実施例において、このセンサーは、オムロン株式会社で製造される非接触型で容量性の近接型センサー、製品番号Ｅ２Ｅ２−Ｘ２Ｂ１−Ｍ１である。

機械スイッチの尾部は、この機械スイッチの可動部に沿って配置され、この機械スイッチの頭部よりもセンサーに近い位置にある。この尾部の動きは、部屋の中の圧力が大気圧よりも低い場合に、変形可能な蓋部の動く距離に応じて頭部の動きを正確に模倣する。このセンサーが駆動すると、ある機構がこの駆動を察知してパッケージが密封されたことを知らせる。部屋が大気圧で閉鎖された時のセンサーと尾部との間の距離が「第２の一定の距離」である。この第２の一定の距離は、変形可能な蓋部が低減された圧力に応じて動く最大値、およびセンサーの感度範囲によって決定される。特定の低減された圧力下における変形可能な蓋部の最大移動量は実験的に測定される。センサー感度の範囲は、センサーからの距離であり、尾部はセンサーを駆動するためにその範囲内になければならない。好ましい実施例において、この距離は頭部、尾部およびセンサーによって画定される線に沿って軸方向に測定される。しかし、本発明は頭部、尾部およびセンサーの位置が一直線上になくてもよい機械スイッチを備える。これらの場合には、この感度範囲はセンサーから尾部への半径方向の距離であり、この尾部がセンサーを駆動するようにしなければならない。第２の一定の距離は、［特定の圧力で変形可能な蓋部が動く最大距離］＋［感度範囲］の合計よりも短く、そこから感度範囲内の距離までの範囲で設定される。好ましくは、この第２の一定の距離は、［特定の圧力で変形可能な蓋部が動く最大距離］＋［感度範囲］の８０％の合計として設定される。例えば、もし密封されたパッケージの変形可能な蓋部が、−５０ｋＰａの気圧下にある場合に最大１．５ｍｍ動き、センサーの感度範囲が１ｍｍとすると、この第２の一定の距離（尾部とセンサーとの間の距離）は、およそ２．５ｍｍよりも短くおよそ１ｍｍより長い範囲、好ましくは、およそ２．５ｍｍより短くおよそ２．３ｍｍ以上に設定される。最適な第２の一定の距離はおよそ２．３ｍｍに設定される。

センサーが駆動したかどうかを感知する機構は、このセンサーが駆動したことを操作者若しくは機械に知らせるようないかなる分析装置であってもよい。好ましい実施例において、この機構は閉鎖のデータを表示し、中継し若しくは特定の製造ラインの他の制御と関連付けできるコンピュータである。好ましくは、この機構は、密封されていないパッケージを取り除くために製造ラインの他の部所に知らせることができる。この装置は、製造ラインの速度でパッケージを検査する必要があるような製造ラインに組み込まれることが望ましい。

さらに、本発明は少なくとも１つの密封されたパッケージにおける漏入を検出するための方法を含み、このパッケージは大気圧より低い気圧下にある場合に変形する蓋部を備え、この方法は、
このパッケージを部屋に装填する工程であって、この部屋は、このパッケージの装填および取り出しを可能にするために開閉可能であり、閉鎖した場合は空気を抜くことが可能若しくは大気圧に戻すことが可能であり、頭部、尾部およびセンサーを備えた少なくとも１つの機械スイッチを備え、この部屋が大気圧で閉鎖された場合、この頭部はこの変形可能な蓋部から第１の一定距離だけ離間して位置し、この尾部はセンサーから第２の一定距離だけ離間して位置する工程と、
この部屋を閉鎖し、この部屋内の気圧をパッケージおよびその内容物の内部圧力より低いレベルに低減させる工程と、
この機械スイッチの開閉を判断する工程と、を備える。
ここで使用するパッケージ、変形可能な蓋部、部屋、機械スイッチ、リーク、頭部、尾部、センサー、機構、第１の一定距離、第２の一定距離、など全ての言葉はこれまで説明した語義および適切な範囲を持つ。「閉鎖する工程」は、この部屋、特に第１の床部と第２の床部を閉じるいかなる装置をも含む。一方の床部は固定することができ、好ましくは、第１の床部を固定し、第２の床部を可動とする。部屋内の気圧は部屋内のオリフィスを通じて空気を抜くことで低減させる。好ましい実施例において、この低減された気圧は−７０ｋＰａ以上である。いくつかの例では、もしもコンタクトレンズのパッケージにリークが存在すると、下げられた大気圧によって柔軟なコンタクトレンズがこのリークを塞いでしまい、パッケージが密封されているという誤った測定結果を与えることになる。このため、部屋内の気圧がパッケージおよびその内容物の内部圧力よりも低いレベルに下げられる前に、部屋内の気圧をパッケージおよびその内容物の内部圧力よりも高いレベルに引き上げることが望ましい。

機械スイッチの開閉の判断は数多くのセンサーのいずれかによりなされる。好ましくは、一旦センサーの駆動が判断されると、この情報は、そのデータが表示され、中継され若しくは特定の製造ラインの他の制御と関連付けされるコンピュータに伝達される。また、好ましくは、この方法は、密封されていないパッケージを取り除くために製造ラインの他の部所に通知する。またこの方法は、製造ラインの速度でパッケージを検査する必要があるような製造ラインに組み込まれることが望ましい。さらに、この方法は１乃至１２個のパッケージにつき１０秒より短い間に、最適には１乃至１２個のパッケージにつき５秒より短い間に行われる。

本発明の実施例は、より詳細には以下の図面を参照して説明される。図１は本発明の装置の組立体１０、第１の床部１２、第２の床部１１を図示し、機械スイッチ１３は第２の床部１１に動作可能に取り付けられている。図２は、第２の床部１１に取り付けられていない機械スイッチ１３の組立体の全体図を示す。図３は機械スイッチ１３の組み立て部品を示す。Ａは近接センサー、Ｂはセンサーロックナット、Ｃはセンサーマウント、Ｄはフラグ、ＥはＯリング、Ｆはシャフトナット、ＧはＯリング、Ｈはネジ付きシャフト、Ｉはバネ、Ｊは頭部である。図４に示すように、機械スイッチは以下のように組み立てられる。まず、ＯリングＥをシャフトナットＦに嵌め、ＯリングＧをシャフトＨに嵌め、バネＩを頭部Ｊに嵌める。図５に示すように、ネジ付きシャフトＨを第２の床部１１のオリフィスを通じてパッケージ１４に面する表面から差し込み、反対側の表面１５まで飛び出させる。図６は、差し込まれたネジ付きシャフトＨおよびＯリングＧと共に表面１４を示す。さらに、図６はオリフィス１７を示し、このオリフィスはネジ付きシャフトＨの挿入に使用するタイプのものである。図６はまたチャンネル１８も示し、これは、空気を抜く場合に、第１の床部１２と第２の床部１１を密閉するＯリング（図示せず）を収容するために用いられる。

この組立体を踏まえて、図７で図示されるように、ＯリングＥを付けたシャフトナットＦをシャフトＨにねじ込む。フラグＤをシャフトナットＦの中に挿入し、フラグＤのネジ付きシャフトをシャフトナットＦを通じて突出させ、第２の床部の表面１４上に出す。図８に示すように、頭部ＪはバネＩと共にフラグＤのネジ付きシャフトにねじ込まれる。この実施例におけるコンタクトレンズのパッケージにおいては、図９に示すように、フラグＤの尾部と頭部Ｊの底部との間の距離は３４．６ｍｍ±０．０５ｍｍとすることが重要である。センサーマウントＣに潤滑油を注し、シャフトナットＦを覆うように取り付ける。図１０に示すように、センサーマウントＣを固定するためにネジ１９を締める。図１１に示すように、ロックナットＢをセンサーＡにねじ込み、センサーＡをセンサーマウントＣにねじ込む。ロックナットＢをセンサーマウントＣに接触するまで表面１５の方向にネジ締めする。図１２に示すように、センサーケーブル２０を専用近接センサーＡの上部に取り付ける。

本発明の装置を開放した図を図１３に示す。圧力調節のためのポート２１が第２の床部１１上に示されている。また、成形されたオリフィス２２（個々のパッケージを保持するために用いる）が第１の床部１２に示されている。

この装置１０はコンタクトレンズの製造ラインの一部所である。これは以下のように動作する。密封されたパッケージは、第１の床部１２に機械的な手段により装填される。この第２の床部１１は、第１の床部１２に着座するよう下方に移動する。部屋内の気圧は、ポート２１を通じて空気を抜くことにより低下する。図示していないが、第２の床部１１の表面１４には、２つのチャネル１８（Ｏリングのためのもの）が存在する。それぞれのチャネルは、６個の成形された凹部２２を１つの圧力部屋のユニットとして収容するように、第２の床部１１の周囲を取り囲んでいる。変換装置（図示せず）がある時間にわたりそれぞれの圧力部屋内の圧力を監視する。その時間内に一定の圧力がある値に達した場合、１２個の機械スイッチのそれぞれからの信号が、それらが密封されているか否かを判断するために読み込まれる。密閉のスイッチはパッケージが密封されていることを意味し、開放のスイッチはリークがあることを示す。この情報は、それを表示し、記録し若しくは他の処理工程に統合する二次的な処理の部所へ伝達される。それぞれのパッケージが独自のセンサーを持つので、欠陥のあるパッケージは後工程の部所で排除される。

本発明は好ましい実施例を用いて説明されるが、これまでに述べた本発明の範囲および特定の形式に限定するものではなく、添付の特許請求の範囲によって述べる本発明の精神および範囲に含まれる代替物、改良物および同等物に及ぶものである。

〔実施の態様〕
（１）少なくとも１つの密封されたパッケージにおける漏入を検出するための装置であって、
前記パッケージは大気圧より低い気圧下にある場合に変形する蓋部を備え、
前記装置は、
前記パッケージの装填および取り出しを可能にするために開閉可能な部屋であって、閉鎖した前記部屋から空気を抜くことが可能であるか、大気圧に戻すことが可能であるかのいずれかが可能な部屋と、
頭部、尾部およびセンサーを備えた少なくとも１つの機械スイッチであって、前記部屋が大気圧で閉鎖された場合、前記頭部が前記変形可能な蓋部から第１の一定距離だけ離間して位置し、前記尾部が前記センサーから第２の一定距離だけ離間して位置する機械スイッチと、
前記機械スイッチの開閉を判断する機構と、を備える装置。
（２）実施態様１記載の装置であって、
前記部屋が大気圧下で閉鎖される場合、前記変形可能な蓋部の表面上に前記頭部が位置する、装置。
（３）実施態様１記載の装置であって、
複数の機械スイッチを備えた、装置。
（４）実施態様１記載の装置であって、
前記センサーは、非接触型で容量性かつ近接型のレーザー、超音波および光学的センサーからなるグループから選択される、装置。
（５）実施態様１記載の装置であって、
前記センサーは、非接触型で容量性の近接型センサーである、装置。

（６）実施態様５記載の装置であって、
前記部屋は、第１の床部および第２の床部を備え、前記第２の床部は少なくとも１つの機械スイッチを備える、装置。
（７）実施態様６記載の装置であって、
前記第１の床部は、前記パッケージを保持するための成形された凹部を備える、装置。
（８）実施態様１記載の装置であって、
前記パッケージは眼科用レンズのパッケージである、装置。
（９）実施態様２記載の装置であって、
前記部屋は第１の床部および第２の床部を備え、前記第２の床部は複数の機械スイッチおよび真空ポンプを接続するためのポートを備える、装置。
（１０）実施態様１記載の装置であって、
前記第１の一定距離は、およそ０乃至３０％である、装置。

（１１）実施態様１記載の装置であって、
前記第２の一定距離は、およそ、特定の圧力で変形可能な蓋部が動く最大距離＋感度範囲の８０％の合計である、装置。
（１２）少なくとも１つの密封されたパッケージにおける漏入を検出するための方法であって、前記パッケージは大気圧より低い気圧下にある場合に変形する蓋部を備え、
前記方法は、
前記パッケージを前記部屋に装填する工程であって、前記部屋は、前記パッケージの装填および取り出しを可能にするために開閉可能であり、閉鎖した場合は、空気を抜くことが可能であるか、大気圧に戻すことが可能であるかのいずれかが可能であり、頭部、尾部およびセンサーを備えた少なくとも１つの機械スイッチを備え、前記部屋が大気圧で閉鎖された場合、前記頭部は前記変形可能な蓋部から第１の一定距離だけ離間して位置し、前記尾部は前記センサーから第２の一定距離だけ離間して位置する工程と、
前記部屋を閉鎖し、前記部屋内の気圧を前記パッケージおよびその内容物の内部圧力より低いレベルに低減させる工程と、
前記機械スイッチの開閉を判断する工程と、を備える方法。
（１３）実施態様１２記載の方法であって、
前記パッケージはコンタクトレンズのパッケージである、方法。
（１４）実施態様１２記載の方法であって、
前記気圧がおよそ−７０ｋＰａ以上に減圧された、方法。
（１５）実施態様１２記載の方法であって、
前記部屋が大気圧下で閉鎖される場合に、前記頭部は前記変形可能な蓋部の表面に対してバネで付勢される、方法。

（１６）実施態様１２記載の方法であって、
前記方法は１０秒よりも短い時間で遂行される、方法。
（１７）実施態様１２記載の方法であって、
前記方法は５秒よりも短い時間で遂行される、方法。
（１８）少なくとも１つの密封されたパッケージにおける漏入を検出するための方法であって、前記パッケージは大気圧より低い気圧下にある場合に変形する蓋部を備え、
前記方法は、
前記パッケージを前記部屋に装填する工程であって、前記部屋は、前記パッケージの装填および取り出しを可能にするために開閉可能であり、閉鎖した場合は、空気を抜くことが可能であるか、大気圧に戻すことが可能であるかのいずれかが可能であり、頭部、尾部およびセンサーを備えた少なくとも１つの機械スイッチを備え、前記部屋が大気圧で閉鎖された場合、前記頭部は前記変形可能な蓋部から第１の一定距離だけ離間して位置し、前記尾部は前記センサーから第２の一定距離だけ離間して位置する工程と、
前記部屋を閉鎖し、前記部屋内の気圧を前記パッケージおよびその内容物の内部圧力より高いレベルに増加させる工程と、
前記部屋内の気圧を前記パッケージおよび前記内容物の内部圧力より低いレベルに低減させる工程と、
前記機械スイッチの開閉を判断する工程と、を備える方法。

この装置の上部から見た斜視図である。組み立てられたスイッチデテクターの側面から見た図である。リーク検出器センサーの構成部品の図である。スイッチデテクターの組み立てられた構成部品の側面から見た図である。リーク検出器システムの一表面の図である。リーク検出器システムの底面から見た図である。部分的に組み立てられたリーク検出器システムの図である。パッケージと接触する機械スイッチの頭部の図である。部分的に組み立てられた機械スイッチの図である。組み立てられたセンサーマウントの図である。部分的に組み立てられた近接センサーである。この装置の第２の床部に取り付けられて組み立てられたスイッチの図である。開放された装置の図である。

Claims

少なくとも１つの密封されたパッケージにおける漏入を検出するための装置であって、
前記パッケージは大気圧より低い気圧下にある場合に変形する蓋部を備え、
前記装置は、
前記パッケージの装填および取り出しを可能にするために開閉可能な部屋であって、閉鎖した前記部屋から空気を抜くことが可能であるか、大気圧に戻すことが可能であるかのいずれかが可能な部屋と、
頭部、尾部およびセンサーを備えた少なくとも１つの機械スイッチであって、前記部屋が大気圧で閉鎖された場合、前記頭部が前記変形可能な蓋部から第１の一定距離だけ離間して位置し、前記尾部が前記センサーから第２の一定距離だけ離間して位置する、機械スイッチと、
前記機械スイッチの開閉を判断する機構と、を備える装置。
請求項１記載の装置であって、
前記部屋が大気圧下で閉鎖される場合、前記変形可能な蓋部の表面上に前記頭部が位置する、装置。
請求項１記載の装置であって、
複数の機械スイッチを備えた、装置。
請求項１記載の装置であって、
前記センサーは、非接触型で容量性かつ近接型のレーザー、超音波および光学的センサーからなるグループから選択される、装置。
請求項１記載の装置であって、
前記センサーは、非接触型で容量性の近接型センサーである、装置。
請求項５記載の装置であって、
前記部屋は、第１の床部および第２の床部を備え、前記第２の床部は少なくとも１つの機械スイッチを備える、装置。
請求項６記載の装置であって、
前記第１の床部は、前記パッケージを保持するための成形された凹部を備える、装置。
請求項１記載の装置であって、
前記パッケージは眼科用レンズのパッケージである、装置。
請求項２記載の装置であって、
前記部屋は第１の床部および第２の床部を備え、前記第２の床部は複数の機械スイッチおよび真空ポンプを接続するためのポートを備える、装置。
請求項１記載の装置であって、
前記第１の一定距離は、およそ０乃至３０％である、装置。
請求項１記載の装置であって、
前記第２の一定距離は、およそ、特定の圧力で変形可能な蓋部が動く最大距離＋感度範囲の８０％の合計である、装置。
少なくとも１つの密封されたパッケージにおける漏入を検出するための方法であって、前記パッケージは大気圧より低い気圧下にある場合に変形する蓋部を備え、
前記方法は、
前記パッケージを前記部屋に装填する工程であって、前記部屋は、前記パッケージの装填および取り出しを可能にするために開閉可能であり、閉鎖した場合は、空気を抜くことが可能であるか、大気圧に戻すことが可能であるかのいずれかが可能であり、頭部、尾部およびセンサーを備えた少なくとも１つの機械スイッチを備え、前記部屋が大気圧で閉鎖された場合、前記頭部は前記変形可能な蓋部から第１の一定距離だけ離間して位置し、前記尾部は前記センサーから第２の一定距離だけ離間して位置する、工程と、
前記部屋を閉鎖し、前記部屋内の気圧を前記パッケージおよびその内容物の内部圧力より低いレベルに低減させる工程と、
前記機械スイッチの開閉を判断する工程と、を備える方法。
請求項１２記載の方法であって、
前記パッケージはコンタクトレンズのパッケージである、方法。
請求項１２記載の方法であって、
前記気圧がおよそ−７０ｋＰａ以上に減圧された、方法。
請求項１２記載の方法であって、
前記部屋が大気圧下で閉鎖される場合に、前記頭部は前記変形可能な蓋部の表面に対してバネで付勢される、方法。
請求項１２記載の方法であって、
前記方法は１０秒よりも短い時間で遂行される、方法。
請求項１２記載の方法であって、
前記方法は５秒よりも短い時間で遂行される、方法。
少なくとも１つの密封されたパッケージにおける漏入を検出するための方法であって、前記パッケージは大気圧より低い気圧下にある場合に変形する蓋部を備え、
前記方法は、
前記パッケージを前記部屋に装填する工程であって、前記部屋は、前記パッケージの装填および取り出しを可能にするために開閉可能であり、閉鎖した場合は、空気を抜くことが可能であるか、大気圧に戻すことが可能であるかのいずれかが可能であり、頭部、尾部およびセンサーを備えた少なくとも１つの機械スイッチを備え、前記部屋が大気圧で閉鎖された場合、前記頭部は前記変形可能な蓋部から第１の一定距離だけ離間して位置し、前記尾部は前記センサーから第２の一定距離だけ離間して位置する、工程と、
前記部屋を閉鎖し、前記部屋内の気圧を前記パッケージおよびその内容物の内部圧力より高いレベルに増加させる工程と、
前記部屋内の気圧を前記パッケージおよび前記内容物の内部圧力より低いレベルに低減させる工程と、
前記機械スイッチの開閉を判断する工程と、を備える方法。